医药行业跟踪报告：映恩生物首款ADC新药上市申请获正式受理-摩熵咨询

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AI精读报告

报告摘要

　　投资要点：

　　医药板块行情复盘：本周（4/6~4/12）SW医药生物指数+0.92%，跑输沪深300指数（+4.41%），在申万一级行业指数中排名26/31，医药板块在连续两周强势反弹后，进入区间震荡阶段。各细分板块中，CXO（+4.09%）和科研服务上游板块领涨，线下药店（-1.82%）、医药流通（-1.70%）表现垫底。港股医药方面，恒生生物科技指数（-1.32%）和恒生医疗保健指数（-0.99%）跑输恒生科技指数（+3.87%）和恒生指数（+3.09%）。

　　映恩生物DB-1303的新药上市申请获中国NMPA正式受理。4月9日，映恩生物宣布其自主开发的HER2ADC新药帕康曲妥珠单抗DB-1303的新药上市申请获得中国NMPA正式受理，适应症为既往接受曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌。DB-1303依托公司专有的DITAC技术平台构建，本次BLA申请基于DB-1303-O-3001试验的期中分析数据，与T-DM1相比，DB-1303在PFS方面取得了具有统计学意义和临床意义的显著改善，且安全性和耐受性良好。DB-1303目前正在推进两项全球关键临床研究，包括1LHER2-low/HR+乳腺癌和2L子宫内膜癌，同时开展与普米塔单抗（PD-L1/VEGF）二代IO药物联用的探索研究。DB-1303于2021年12月获得美国FDA的IND批准，2022年4月获得中国NMPA的IND批准，海外市场合作方BioNTech预计将在今年向美国FDA递交BLA申请，即公司用5年左右时间开发出一款中美两地获批上市的新药，研发效率全球领先。DB-1303作为公司首款申报上市的产品，其国内市场商业化工作主要由三生制药合作完成，公司后续差异化的创新管线值得期待。

　　海思科两款Nav1.8抑制剂授权给艾伯维，业绩、BD双丰收。4月12日，海思科发布公告，将两款Nav1.8抑制剂的全球（除中国大陆、香港和澳门以外的）开发权益独家授权给美国艾伯维Abbvie。海思科将获得3000万美元的首付款及最高7.15亿美元的额外里程碑付款，同时AbbVie还将会支持授权品种Nav1.8抑制剂在合作项下开发至临床概念验证的一定的研发成本。同日，公司发布了2026年第一季度业绩预告，预计实现归母净利润4.77~5.57亿元，同比增速达到923.34%-1094.97%，公司业绩高增长一方面来自创新药销售保持良好增长，另一方面HSK39004出海带来的4000万美元首付款和部分股权也大幅增厚公司业绩。可见，创新药出海交易的首付款和里程碑付款将直接增厚公司业绩，同时显著缓解快速增长的研发开支带来的现金流压力。

　　投资建议：本周美伊首轮谈判未取得阶段性成果，局部冲突给全球经济发展造成的冲击可能持续，但我们认为，战争冲突对于二级市场的负面影响将边际减弱，当前时点医药板块回调较为充分、风险基本出清，创新出海的产业趋势持续，医药板块正步入长期配置窗口。短期重点关注手套、维生素等涨价品种的投资机会；长期来看，中国医药产业创新发展的趋势不变，市场出清后有望出现长期布局机会。2026年，我们继续看好中国创新药出海的产业趋势，继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会，重点关注映恩生物-B、三生制药、信达生物、药明合联、迈威生物-U、科伦博泰生物-B、康方生物；同时，我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。

　　风险提示：新产品研发进展不及预期，竞争环境加剧，产品销售情况不及预期，地缘政治风险等。

中心思想

中国创新药出海趋势加速：从临床突破到商业价值兑现

映恩生物首款ADC新药DB-1303的上市申请获NMPA受理，标志着中国Biotech在HER2阳性乳腺癌治疗领域取得关键性临床突破，其从IND到中美双报仅用约5年时间，研发效率全球领先，凸显国内创新药研发能力的快速提升。
海思科将Nav1.8抑制剂全球权益授权给艾伯维，首付款及里程碑付款合计最高达7.45亿美元，叠加2026年Q1归母净利润预计同比增长923%-1095%，表明创新药出海交易的首付款已成为业绩增长的重要驱动力，有效缓解研发现金压力。

医药板块长期配置窗口开启，短期聚焦涨价与创新主线

当前医药板块经过连续调整后风险基本出清，短期受地缘政治冲击边际减弱，板块进入长期配置窗口；短期建议关注手套、维生素等涨价品种，长期应聚焦ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的出海趋势。
从数据上看，本周SW医药生物指数仅上涨0.92%，跑输沪深300指数4.41个百分点，但CXO和科研服务上游板块领涨（+4.09%），显示市场对创新产业链的景气度仍有结构性认可，创新药出海与高景气CXO成为两大核心主线。

主要内容

医药板块行情复盘

A股表现：本周（4/6-4/12）SW医药生物指数上涨0.92%，跑输沪深300指数（+4.41%）3.49个百分点，在申万一级行业指数中排名26/31，连续两周强势反弹后进入区间震荡。
细分板块分化：CXO（+4.09%）和科研服务上游板块领涨；线下药店（-1.82%）、医药流通（-1.70%）表现垫底，显示市场对创新产业链的偏好强于流通和零售环节。
港股表现：恒生生物科技指数（-1.32%）和恒生医疗保健指数（-0.99%）均跑输恒生科技指数（+3.87%）和恒生指数（+3.09%），港股医药板块受外资流动和地缘风险影响更为显著。

映恩生物DB-1303新药上市申请获正式受理

申报进展：4月9日，映恩生物自主研发的HER2 ADC新药帕康曲妥珠单抗DB-1303的NDA获中国NMPA正式受理，适应症为HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌（既往接受曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗）。
临床数据亮点：基于DB-1303-O-3001试验期中分析数据，与T-DM1相比，DB-1303在无进展生存期（PFS）方面取得统计学显著改善，且安全性和耐受性良好，支持其差异化临床价值。
研发效率与全球布局：DB-1303于2021年12月获美国FDA IND批准，2022年4月获中国NMPA IND批准，预计2026年向FDA递交BLA，实现约5年中美两地获批上市，研发效率全球领先。海外合作方BioNTech计划2026年向FDA提交BLA。
商业化与管线延伸：国内商业化由三生制药合作推进；DB-1303同时推进1L HER2-low/HR+乳腺癌、2L子宫内膜癌两项全球关键临床，并开展与普米塔单抗（PD-L1/VEGF）的联合探索研究。

海思科Nav1.8抑制剂授权给艾伯维，业绩与BD双丰收

交易条款：4月12日，海思科将两款Nav1.8抑制剂的全球（除中国大陆、香港、澳门）开发权益独家授权给艾伯维。首付款3000万美元，最高额外里程碑付款7.15亿美元，且艾伯维将承担授权品种至临床概念验证的部分研发成本。
业绩预告：同日发布2026年Q1业绩预告，预计归母净利润4.77-5.57亿元，同比增速923%-1095%。高增长源于创新药销售良好及HSK39004出海首付款4000万美元和股权收益大幅增厚。
模式验证：该交易显示创新药出海的首付款和里程碑付款能直接提升公司业绩，同时缓解研发开支带来的现金流压力，为中国Biotech的“license-out”商业模式提供典型范例。

投资建议

短期策略：美伊首轮谈判未取得阶段性成果，但局部冲突对二级市场的负面冲击预计边际减弱。短期重点关注手套、维生素等涨价品种的机会。
长期主线：中国医药产业创新发展趋势不变，市场出清后出现长期布局机会。2026年持续看好创新药出海，重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道，关注映恩生物-B、三生制药、信达生物、药明合联、迈威生物-U、科伦博泰生物-B、康方生物。
其他方向：高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等也具备投资机会。

风险提示

新产品研发进展不及预期、竞争环境加剧、产品销售情况不及预期、地缘政治风险等。

总结

本周医药板块整体震荡，A股跑输大盘，港股承压，但CXO等创新产业链细分领涨，显示市场对创新药出海主线的结构性偏好。
两大核心事件——映恩生物DB-1303上市申请获受理和海思科Nav1.8抑制剂大额授权，分别从临床突破和商业交易两个维度验证了中国创新药出海趋势的加速，研发效率和海外变现能力持续提升。
投资策略上，短期关注涨价品种的防御性机会，中长期坚持创新药出海和CXO、器械出海等成长主线，当前板块调整后配置性价比显现，建议重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等高景气赛道。

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