医药行业跟踪报告：映恩生物首款ADC新药上市申请获正式受理

　　投资要点： 　　医药板块行情复盘：本周（4/6~4/12）SW医药生物指数+0.92%，跑输沪深300指数（+4.41%），在申万一级行业指数中排名26/31，医药板块在连续两周强势反弹后，进入区间震荡阶段。各细分板块中，CXO（+4.09%）和科研服务上游板块领涨，线下药店（-1.82%）、医药流通（-1.70%）表现垫底。港股医药方面，恒生生物科技指数（-1.32%）和恒生医疗保健指数（-0.99%）跑输恒生科技指数（+3.87%）和恒生指数（+3.09%）。 　　映恩生物DB-1303的新药上市申请获中国NMPA正式受理。4月9日，映恩生物宣布其自主开发的HER2ADC新药帕康曲妥珠单抗DB-1303的新药上市申请获得中国NMPA正式受理，适应症为既往接受曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌。DB-1303依托公司专有的DITAC技术平台构建，本次BLA申请基于DB-1303-O-3001试验的期中分析数据，与T-DM1相比，DB-1303在PFS方面取得了具有统计学意义和临床意义的显著改善，且安全性和耐受性良好。DB-1303目前正在推进两项全球关键临床研究，包括1LHER2-low/HR+乳腺癌和2L子宫内膜癌，同时开展与普米塔单抗（PD-L1/VEGF）二代IO药物联用的探索研究。DB-1303于2021年12月获得美国FDA的IND批准，2022年4月获得中国NMPA的IND批准，海外市场合作方BioNTech预计将在今年向美国FDA递交BLA申请，即公司用5年左右时间开发出一款中美两地获批上市的新药，研发效率全球领先。DB-1303作为公司首款申报上市的产品，其国内市场商业化工作主要由三生制药合作完成，公司后续差异化的创新管线值得期待。 　　海思科两款Nav1.8抑制剂授权给艾伯维，业绩、BD双丰收。4月12日，海思科发布公告，将两款Nav1.8抑制剂的全球（除中国大陆、香港和澳门以外的）开发权益独家授权给美国艾伯维Abbvie。海思科将获得3000万美元的首付款及最高7.15亿美元的额外里程碑付款，同时AbbVie还将会支持授权品种Nav1.8抑制剂在合作项下开发至临床概念验证的一定的研发成本。同日，公司发布了2026年第一季度业绩预告，预计实现归母净利润4.77~5.57亿元，同比增速达到923.34%-1094.97%，公司业绩高增长一方面来自创新药销售保持良好增长，另一方面HSK39004出海带来的4000万美元首付款和部分股权也大幅增厚公司业绩。可见，创新药出海交易的首付款和里程碑付款将直接增厚公司业绩，同时显著缓解快速增长的研发开支带来的现金流压力。 　　投资建议：本周美伊首轮谈判未取得阶段性成果，局部冲突给全球经济发展造成的冲击可能持续，但我们认为，战争冲突对于二级市场的负面影响将边际减弱，当前时点医药板块回调较为充分、风险基本出清，创新出海的产业趋势持续，医药板块正步入长期配置窗口。短期重点关注手套、维生素等涨价品种的投资机会；长期来看，中国医药产业创新发展的趋势不变，市场出清后有望出现长期布局机会。2026年，我们继续看好中国创新药出海的产业趋势，继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会，重点关注映恩生物-B、三生制药、信达生物、药明合联、迈威生物-U、科伦博泰生物-B、康方生物；同时，我们看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会。 　　风险提示：新产品研发进展不及预期，竞争环境加剧，产品销售情况不及预期，地缘政治风险等。