医药行业周报：技术加持稳定原料药出口竞争力

　　医 药 行 业 观 点 　　1.技术加持稳定原料药出口竞争力，重视供给变量 　　根据医保商会数据，2025年中国医药保健品出口额1113.41亿美元，增长3.14%，其中西药原料出口额428.67亿美元，占西药总出口的76.8%，同比微降0.27%。原料药出口能保持出口总量的相对稳定，是克服全球贸易变局和内部价格竞争内卷下实现的，是中国原料药产业竞争力的体现。受关税贸易影响，2025年中国对美国医药出口下降了10.6%，而非美市场，欧盟增长11.38%，新兴市场增长4.49%。展望2026年原料药贸易依然存在较多的不确定性，中国与印度之间原料药竞争合作将进一步演绎。价格方面，价格竞争内卷是一方面，另一方面合成生物学等新技术加持，新工艺新产能的投产，单位成本下降是重要一面。技术的升级加持促使中国原料药企业（含CDMO)具备全球的竞争力，不仅是价格上的优势，而且在质量和服务效率上。进入2026年，部分供给出清的趋势仍在延续，部分品种价格仍在下降，2026年1月28日氟苯尼考均价为162元/公斤，年初至今跌幅达3.57%，但对比2023~2025年1月份的均价（450元、217元和193元），目前价格再继续大幅下降的空间有限。低价竞争的压力已出导致已开始影响头部企业利润，国药现代发布2025年业绩快报，2025年整体毛利率同比减少6.91个百分点，扣非后归属于母公司净利润下降18.36%。展望2026年，中国原料药企业的竞争优势继续强化，同时部分品种价格已基本见底，竞争格局和竞争关系的转变，产能开工率的变化，有望带来价格的触底回升。 　　2. 重磅交易持续落地，2026年重视临床数据的持续验证 　　进入2026年，中国创新出海迎来开门红，多个重磅交易的落地，从多方面验证了中国创新的技术实力。1月30日石药集团与阿斯利康达成一项授权协议，石药集团将获得12亿美元的预付款，最高35亿美元的潜在研发里程碑付款和最高138亿美元的潜在销售里程碑付款，以及基于相关授权产品年净销售额的最高达双位数比例的销售提成。对比2024-25年中国制药企业对外授权的项目，该项目从首付款到授权总额都进入TOP5。在此项目之前，2026年1月份中国企业还有宜联生物、荣昌生物两个首付款超5亿美元的重磅项目，可见中国对外授权出海依然保持快速上升的节奏。从资本市场来看，1月份创新药指数涨幅仅3.47%，而且BD落地的关键阶段，1月15~1月30日创新药指数下跌了6.74%。展望2026年，已授权品种能否持续获得里程碑付款，需要更多关键临床数据的持续验证。减重等大品种市场潜力，也需要更多临床数据以及最终上市获批的支持。 　　3. 头部企业逐步布局小核酸领域，市场进程加速有望带动配套产业链发展 　　2026年1月13日，中国生物制药将以总价12亿元人民币，全资收购国内小干扰核酸（siRNA）领域创新药企——杭州赫吉亚生物医药有限公司。除中国生物制药，恒瑞医药、石药等国内头部企业构建小核酸药物的研发平台，并有产品获得临床批文；海外方面，诺华、葛兰素史克、赛诺菲、阿斯利康和礼来等海外MNC均有布局小核酸药物。2026年1月7日，葛兰素史克（GSK）宣布Bepirovirsen治疗慢性乙肝的两项III期研究（B-Well 1和B-Well 2）取得了积极结果。该药物是慢性乙肝领域首款完成III期研究的小核酸药物。Bepirovirsen有望成为首款实现慢性乙肝功能性治愈的药物，已计划2026年一季度在全球范围内提交其上市申请。在非肝靶向上，2026年1月6日，Arrowhead Pharmaceuticals公布了ARO-INHBE和ARO-ALK7两款RNAi疗法的I/IIa期研究中期结果，接受单剂ARO-INHBE治疗后，受试者的内脏脂肪和肝脏脂肪在16周内分别降低了-9.9%和-38.6%、总肌肉质量增加了3.6%；接受两剂ARO-INHBE治疗后，受试者的内脏脂肪在24周内较安慰剂组降低了-15.6%。小核酸药物在新靶点开发和治疗方便性的飞跃，持续验证的临床数据，正吸引更多头部企业的关注，小核酸领域的对外授权和并购合作也在加速。小核酸药物上游主要包括核酸序列与靶向载体等，其配套产业链，原研品种的CMO、在研新药的CDMO以及仿制药的申报等都存在机遇 　　4. 国内GLP-1新价格体系形成，海外美国市场口服快速上量 　　2026年1月16日，众生睿创与齐鲁制药就创新药物GLP-1/GIP双靶点受体超长效激动剂RAY1225注射液的国内市场权益达成交易协议，项目交易总额为10亿元，包括首付款2亿元和开发和销售里程碑最高8亿元。2025年礼来的替尔泊肽通过医保谈判进入医保报销，国内GLP-1产品市场正形成新价格系统，2026年预计司美格鲁肽仿制药上市还将进一步影响市场价格。众生睿创与齐鲁制药的合作授权也充分考虑了未来价格趋势。同时，减重和糖尿病巨大的患者人群，未来GLP-1市场仍值得期待。海外方面，GLP-1仍是MNC关注的焦点方向之一，包括口服GLP-1，三靶点组合与胰淀素组合等差异化方向。口服方面，礼来的口服小分子新药Orforglipron预计将在2026年Q2在美国上市，同时诺和诺德减重版的口服司美格鲁肽片剂（Wegovy）已正式在美国市场销售，根据零售药房处方数据，在上市后的前四天内，该产品共获得约 3071 张处方，显著超过同期的注射型Wegovy和Zepbound处方量。 　　5. 重视口服自免药物的市值价值 　　2025年12月18日，武田宣布新一代高选择性口服TYK2抑制剂zasocitinib（TAK-279）治疗成人中重度斑块型银屑病（PsO）的两项关键III期研究取得积极结果。III期Latitude研究显示，zasocitinib在第16周共同主要终点sPGA 0/1与银屑病面积和PASI 75方面优于安慰剂。研究亦达成全部次要终点，包括PASI 90、PASI 100及sPGA 0，对比安慰剂与apremilast（阿普米司特）均显示优势，提示每日一次口服药物有望为PsO患者带来完全皮肤清洁。Zasocitinib来自于2022年武田收购Nimbus Therapeutics的全资子公司Nimbus Lakshmi获得的，按照协议，武田向Nimbus Therapeutics支付40亿美元的预付款，以及高达20亿美元销售里程碑付款。国内企业方面，布局TYK2抑制剂并进入临床III期，包括益方生物（D-2570）、诺诚健华（ICP-488）和翰森制药（HS-10374）。除了TYK2靶点之外，口服自免药物开发还有α4β7、IL-17和IL-23。国内企业也在探索新靶点的口服小分子。12月4日，亚虹医药发布其治疗溃疡性结肠炎（UC）新靶点新药APL-1401（口服胶囊剂）的Ⅰb 期临床试验结果，初步结果显示在所有可评估患者中，41.7%（5/12）实现组织学改善，其中 120mg 组表现尤为突出，在4周治疗周期内的临床应答率为 33.3%，组织学改善率达到66.7%。APL-1401 是一种强效、选择性的多巴胺β-羟化酶（DBH）抑制剂，通过抑制 DBH，从而阻断了多巴胺（DA）合成去甲肾上腺素（NE）唯一的催化酶，导致 DA 升高、NE 降低，使肠道免疫稳态恢复正常。考虑目前已发布研究的病例数量较少，公司拟扩大后续的研究人数。 　　医药推选及选股推荐思路 　　2026年中国创新出海趋势持续强化，同时市场对创新药配置有望回升，维持医药行业“推荐”的评级，具体的推选方向和选股思路如下： 　　1）关注原料药周期触底反转的品种，推荐【川宁生物】，关注【国邦医药】、【普洛药业】，合成生物学赋能，关注【富祥药业】、【金城医药】。 　　2）CXO订单趋势向好，安评订单价格上涨，关注【益诺思】、【昭衍新药】，推荐【维亚生物 】、【普蕊斯】。 　　3）小核酸持续突破，关注中国企业对外授权持续进展，推荐【悦康医药】、【阳光诺和】，关注【瑞博生物】、【前沿生物】、【迈威生物】，推荐小核酸上游配套产业链公司，关注【奥锐特】、【东富龙】、【凯莱英】、【蓝晓科技】。 　　4）自免领域，关注口服方向以及UC/IBD等难治领域的突破，推荐【亚虹医药】，【益方生物】，关注【荃信生物】、【诺诚健华】。 　　5) GLP-1减重领域的对外授权，推荐【众生药业】，关注【联邦制药】、【石药集团】。 　　6）ZAP-X放疗设备启动国内上市后临床研究，推荐【百洋医药】。 　　7）政策支持脑机接口技术发展，国产侵入式脑机推向临床试验，推荐【美好医疗】、【博拓生物】，非侵入式脑机审批加速，关注【翔宇医疗】、【可孚医疗】。 　　8）医疗器械领域高值耗材出口突破，关注【春立医疗】、【爱康医疗】、【南微医学】、【百心安】。 　　9）AI医疗应用加速，应用场景重塑带来产业链价值变化，推荐【安必平】，关注【鱼跃医疗】、【美年健康】。 　　10）连锁药店行业出清，政策支持定位提升，推荐【益丰药房】、【老百姓】，关注【一心堂】。 　　风 险 提 示 　　1.研发失败或无法产业化的风险 　　医药生物技术壁垒高，研发失败可能导致不能按计划开发出新产品，无法产业化。 　　2.销售不及预期风险 　　因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响，导致销售不及预期。 　　3.竞争加剧风险 　　如有多个同种产品已上市，或即将有多个产品陆续上市，市场竞争激烈。 　　4.政策性风险 　　医药生物是受高监管的行业，任何行业政策调整都可能对公司产生影响。 　　5.推荐公司业绩不及预期风险