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医药行业周报:技术加持稳定原料药出口竞争力
下载次数:
1289 次
发布机构:
华鑫证券有限责任公司
发布日期:
2026-02-02
页数:
31页
医 药 行 业 观 点
1.技术加持稳定原料药出口竞争力,重视供给变量
根据医保商会数据,2025年中国医药保健品出口额1113.41亿美元,增长3.14%,其中西药原料出口额428.67亿美元,占西药总出口的76.8%,同比微降0.27%。原料药出口能保持出口总量的相对稳定,是克服全球贸易变局和内部价格竞争内卷下实现的,是中国原料药产业竞争力的体现。受关税贸易影响,2025年中国对美国医药出口下降了10.6%,而非美市场,欧盟增长11.38%,新兴市场增长4.49%。展望2026年原料药贸易依然存在较多的不确定性,中国与印度之间原料药竞争合作将进一步演绎。价格方面,价格竞争内卷是一方面,另一方面合成生物学等新技术加持,新工艺新产能的投产,单位成本下降是重要一面。技术的升级加持促使中国原料药企业(含CDMO)具备全球的竞争力,不仅是价格上的优势,而且在质量和服务效率上。进入2026年,部分供给出清的趋势仍在延续,部分品种价格仍在下降,2026年1月28日氟苯尼考均价为162元/公斤,年初至今跌幅达3.57%,但对比2023~2025年1月份的均价(450元、217元和193元),目前价格再继续大幅下降的空间有限。低价竞争的压力已出导致已开始影响头部企业利润,国药现代发布2025年业绩快报,2025年整体毛利率同比减少6.91个百分点,扣非后归属于母公司净利润下降18.36%。展望2026年,中国原料药企业的竞争优势继续强化,同时部分品种价格已基本见底,竞争格局和竞争关系的转变,产能开工率的变化,有望带来价格的触底回升。
2. 重磅交易持续落地,2026年重视临床数据的持续验证
进入2026年,中国创新出海迎来开门红,多个重磅交易的落地,从多方面验证了中国创新的技术实力。1月30日石药集团与阿斯利康达成一项授权协议,石药集团将获得12亿美元的预付款,最高35亿美元的潜在研发里程碑付款和最高138亿美元的潜在销售里程碑付款,以及基于相关授权产品年净销售额的最高达双位数比例的销售提成。对比2024-25年中国制药企业对外授权的项目,该项目从首付款到授权总额都进入TOP5。在此项目之前,2026年1月份中国企业还有宜联生物、荣昌生物两个首付款超5亿美元的重磅项目,可见中国对外授权出海依然保持快速上升的节奏。从资本市场来看,1月份创新药指数涨幅仅3.47%,而且BD落地的关键阶段,1月15~1月30日创新药指数下跌了6.74%。展望2026年,已授权品种能否持续获得里程碑付款,需要更多关键临床数据的持续验证。减重等大品种市场潜力,也需要更多临床数据以及最终上市获批的支持。
3. 头部企业逐步布局小核酸领域,市场进程加速有望带动配套产业链发展
2026年1月13日,中国生物制药将以总价12亿元人民币,全资收购国内小干扰核酸(siRNA)领域创新药企——杭州赫吉亚生物医药有限公司。除中国生物制药,恒瑞医药、石药等国内头部企业构建小核酸药物的研发平台,并有产品获得临床批文;海外方面,诺华、葛兰素史克、赛诺菲、阿斯利康和礼来等海外MNC均有布局小核酸药物。2026年1月7日,葛兰素史克(GSK)宣布Bepirovirsen治疗慢性乙肝的两项III期研究(B-Well 1和B-Well 2)取得了积极结果。该药物是慢性乙肝领域首款完成III期研究的小核酸药物。Bepirovirsen有望成为首款实现慢性乙肝功能性治愈的药物,已计划2026年一季度在全球范围内提交其上市申请。在非肝靶向上,2026年1月6日,Arrowhead Pharmaceuticals公布了ARO-INHBE和ARO-ALK7两款RNAi疗法的I/IIa期研究中期结果,接受单剂ARO-INHBE治疗后,受试者的内脏脂肪和肝脏脂肪在16周内分别降低了-9.9%和-38.6%、总肌肉质量增加了3.6%;接受两剂ARO-INHBE治疗后,受试者的内脏脂肪在24周内较安慰剂组降低了-15.6%。小核酸药物在新靶点开发和治疗方便性的飞跃,持续验证的临床数据,正吸引更多头部企业的关注,小核酸领域的对外授权和并购合作也在加速。小核酸药物上游主要包括核酸序列与靶向载体等,其配套产业链,原研品种的CMO、在研新药的CDMO以及仿制药的申报等都存在机遇
4. 国内GLP-1新价格体系形成,海外美国市场口服快速上量
2026年1月16日,众生睿创与齐鲁制药就创新药物GLP-1/GIP双靶点受体超长效激动剂RAY1225注射液的国内市场权益达成交易协议,项目交易总额为10亿元,包括首付款2亿元和开发和销售里程碑最高8亿元。2025年礼来的替尔泊肽通过医保谈判进入医保报销,国内GLP-1产品市场正形成新价格系统,2026年预计司美格鲁肽仿制药上市还将进一步影响市场价格。众生睿创与齐鲁制药的合作授权也充分考虑了未来价格趋势。同时,减重和糖尿病巨大的患者人群,未来GLP-1市场仍值得期待。海外方面,GLP-1仍是MNC关注的焦点方向之一,包括口服GLP-1,三靶点组合与胰淀素组合等差异化方向。口服方面,礼来的口服小分子新药Orforglipron预计将在2026年Q2在美国上市,同时诺和诺德减重版的口服司美格鲁肽片剂(Wegovy)已正式在美国市场销售,根据零售药房处方数据,在上市后的前四天内,该产品共获得约 3071 张处方,显著超过同期的注射型Wegovy和Zepbound处方量。
5. 重视口服自免药物的市值价值
2025年12月18日,武田宣布新一代高选择性口服TYK2抑制剂zasocitinib(TAK-279)治疗成人中重度斑块型银屑病(PsO)的两项关键III期研究取得积极结果。III期Latitude研究显示,zasocitinib在第16周共同主要终点sPGA 0/1与银屑病面积和PASI 75方面优于安慰剂。研究亦达成全部次要终点,包括PASI 90、PASI 100及sPGA 0,对比安慰剂与apremilast(阿普米司特)均显示优势,提示每日一次口服药物有望为PsO患者带来完全皮肤清洁。Zasocitinib来自于2022年武田收购Nimbus Therapeutics的全资子公司Nimbus Lakshmi获得的,按照协议,武田向Nimbus Therapeutics支付40亿美元的预付款,以及高达20亿美元销售里程碑付款。国内企业方面,布局TYK2抑制剂并进入临床III期,包括益方生物(D-2570)、诺诚健华(ICP-488)和翰森制药(HS-10374)。除了TYK2靶点之外,口服自免药物开发还有α4β7、IL-17和IL-23。国内企业也在探索新靶点的口服小分子。12月4日,亚虹医药发布其治疗溃疡性结肠炎(UC)新靶点新药APL-1401(口服胶囊剂)的Ⅰb 期临床试验结果,初步结果显示在所有可评估患者中,41.7%(5/12)实现组织学改善,其中 120mg 组表现尤为突出,在4周治疗周期内的临床应答率为 33.3%,组织学改善率达到66.7%。APL-1401 是一种强效、选择性的多巴胺β-羟化酶(DBH)抑制剂,通过抑制 DBH,从而阻断了多巴胺(DA)合成去甲肾上腺素(NE)唯一的催化酶,导致 DA 升高、NE 降低,使肠道免疫稳态恢复正常。考虑目前已发布研究的病例数量较少,公司拟扩大后续的研究人数。
医药推选及选股推荐思路
2026年中国创新出海趋势持续强化,同时市场对创新药配置有望回升,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:
1)关注原料药周期触底反转的品种,推荐【川宁生物】,关注【国邦医药】、【普洛药业】,合成生物学赋能,关注【富祥药业】、【金城医药】。
2)CXO订单趋势向好,安评订单价格上涨,关注【益诺思】、【昭衍新药】,推荐【维亚生物 】、【普蕊斯】。
3)小核酸持续突破,关注中国企业对外授权持续进展,推荐【悦康医药】、【阳光诺和】,关注【瑞博生物】、【前沿生物】、【迈威生物】,推荐小核酸上游配套产业链公司,关注【奥锐特】、【东富龙】、【凯莱英】、【蓝晓科技】。
4)自免领域,关注口服方向以及UC/IBD等难治领域的突破,推荐【亚虹医药】,【益方生物】,关注【荃信生物】、【诺诚健华】。
5) GLP-1减重领域的对外授权,推荐【众生药业】,关注【联邦制药】、【石药集团】。
6)ZAP-X放疗设备启动国内上市后临床研究,推荐【百洋医药】。
7)政策支持脑机接口技术发展,国产侵入式脑机推向临床试验,推荐【美好医疗】、【博拓生物】,非侵入式脑机审批加速,关注【翔宇医疗】、【可孚医疗】。
8)医疗器械领域高值耗材出口突破,关注【春立医疗】、【爱康医疗】、【南微医学】、【百心安】。
9)AI医疗应用加速,应用场景重塑带来产业链价值变化,推荐【安必平】,关注【鱼跃医疗】、【美年健康】。
10)连锁药店行业出清,政策支持定位提升,推荐【益丰药房】、【老百姓】,关注【一心堂】。
风 险 提 示
1.研发失败或无法产业化的风险
医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。
2.销售不及预期风险
因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响,导致销售不及预期。
3.竞争加剧风险
如有多个同种产品已上市,或即将有多个产品陆续上市,市场竞争激烈。
4.政策性风险
医药生物是受高监管的行业,任何行业政策调整都可能对公司产生影响。
5.推荐公司业绩不及预期风险
基础化工行业研究:丙烯腈、煤焦油等涨幅居前,建议关注进口替代、纯内需、高股息等方向
医药行业周报:重视供给端的变量
化工行业研究:丁二烯、丙烯腈等涨幅居前,建议关注进口替代、纯内需、高股息等方向
医药行业周报:创新出海迎来开门红
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