医药日报：Summit在研双抗Ivonescimab上市申请获FDA受理-摩熵咨询

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报告摘要

　　市场表现：

　　2025年1月30日，医药板块涨跌幅-1.15%，跑输沪深300指数0.15pct，涨跌幅居申万31个子行业第21名。各医药子行业中，医疗耗材(-0.27%)、体外诊断（-1.07%)、医疗研发外包(-1.18%)表现居前，医院（-2.78%）、疫苗(-2.05%)、线下药店（-1.60%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为华康洁净(+15.92%)、澳华内镜（+9.77%)、北陆药业(+7.94%)；跌幅榜前3位为新诺威（-15.72%)、卫光生物（-10.01%）、毕得医药(-9.04%)。

　　行业要闻：

　　近日，Summit宣布，公司为Ivonescimab递交的生物制品许可申请（BLA）已获得美国FDA受理，用于与化疗联合治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者曾接受酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗。Ivonescimab是一款潜在FIC的在研双特异性抗体，将通过阻断PD-1介导的免疫治疗效应与阻断VEGF所带来的抗血管生成效应整合于同一分子之中。按其设计，ivonescimab对其两个靶点均表现出独特的协同结合特性，并且在存在VEGF时，对PD-1的结合亲和力提高数倍。

　　（来源：Summit，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　奥浦迈（688293）：公司发布公告，公司预计2025年实现归母净利润0.42亿元，同比增长99.50%，预计扣非后归母净利润为0.21亿元，同比增长218.86%。

　　君实生物（688180）：公司发布公告，公司预计2025年实现营业收入25.00亿元，同比增长28.32%，预计归母净利润为-8.73亿元，同比亏损减少31.85%，预计扣非后归母净利润为-9.85亿元，同比亏损减少23.64%。

　　万邦医药（301520）：公司发布公告，公司预计2025年实现归母净利润2861.17-4216.42万元，同比下降50.70%-66.55%，预计扣非后归母净利润为774.61-1097.32万元，同比下降80.33%-86.65%。

　　亚辉龙（688575）：公司发布公告，公司预计2025年实现归母净利润0.20-0.30亿元，同比减少90.05%-93.37%，预计扣非后归母净利润为0.65-0.85亿元，同比减少70.42-77.38%。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

中心思想

医药板块整体走弱，但结构性亮点与重磅事件并存

2026年1月30日，医药板块下跌1.15%，跑输沪深300指数0.15个百分点，在申万31个子行业中排名第21位，显示板块整体承压。然而，子行业分化明显，医疗耗材、体外诊断等相对抗跌，而医院、疫苗跌幅较大；个股方面，洁诺净、澳华内镜等涨幅居前，但新威、光生等跌幅显著。市场短期情绪偏弱，但行业层面出现关键催化剂：Summit Therapeutics的双特异性抗体Ivonescimab获FDA受理BLA，有望成为EGFR突变非小细胞肺癌的新治疗选择，凸显差异化协同机制的创新药价值。

公司业绩预告揭示分化格局，研发投入与盈利压力并存

多家公司发布2025年业绩预告，奥浦迈归母净利润同比增长99.5%，显示高速增长；君实生物营收增长28.32%，亏损显著收窄，反映核心产品放量及成本控制成效。但万邦医药和亚辉龙归母净利润分别下降50%~67%和90%~93%，扣非净利润降幅更大，表明部分企业面临竞争加剧、客户需求波动或费用高企等压力。整体来看，医药行业内部“冰火两重天”，创新能力强、商业化兑现好的企业脱颖而出，而依赖传统业务或阶段性投入过大的公司承受利润下滑考验。

主要内容

市场表现

板块整体表现

医药板块涨跌幅-1.15%，跑输沪深300指数0.15个百分点，在申万31个子行业中排名第21位。

子行业表现

表现居前：医疗耗材（-0.27%）、体外诊断（-1.07%）、医疗研发外包（-1.18%）。
表现居后：医院（-2.78%）、疫苗（-2.05%）、线下药店（-1.60%）。

个股涨跌榜

涨幅榜前三：洁诺净（+15.94%）、澳华内镜（+9.77%）、北陆药业（+7.22%）。
跌幅榜前三：新威（-15.71%）、光生（-10.01%）、毕得医药（-9.04%）。

子行业评级

化学制药：无评级
中药生产：无评级
生物医药Ⅱ：中性
其他医药医：中性

行业要闻

Summit Therapeutics宣布，Ivonescimab（双特异性抗体）的生物制品许可申请（BLA）已获美国FDA受理，联合化疗用于EGFR突变局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者曾接受TKI治疗。Ivonescimab通过同时阻断PD-1免疫抑制通路和VEGF抗血管生成通路，并具有协同结合特性，在VEGF存在下对PD-1的亲和力提升数倍。

公司要闻

奥浦迈（688293）：2025年预计归母净利润0.42亿元，同比增长99.50%；扣非归母净利润0.21亿元，同比增长218.86%。
君实生物（688180）：2025年预计营业收入25.00亿元，同比增长28.32%；归母净利润-8.73亿元，亏损同比减少31.85%；扣非归母净利润-9.85亿元，亏损同比减少23.64%。
万邦医药（301520）：2025年预计归母净利润2861.17万~4216.42万元，同比下降50.70%~66.55%；扣非归母净利润774.61万~1097.32万元，同比下降80.33%~86.65%。
亚辉龙（688575）：2025年预计归母净利润0.20~0.30亿元，同比减少90.05%~93.37%；扣非归母净利润0.65~0.85亿元，同比减少70.42%~77.38%。

总结

本日报显示，2026年1月30日医药板块整体表现弱于大盘，子行业及个股分化显著。行业层面，Summit的Ivonescimab获FDA受理BLA是当日最重要的催化剂，该双抗凭借独特协同机制有望为EGFR突变NSCLC患者提供新疗法，体现创新药研发的前沿进展。公司层面，奥浦迈和君实生物业绩改善明显，反映其产品放量与成本优化能力；而万邦医药和亚辉龙利润大幅下滑，提示市场竞争加剧及费用压力等风险。整体来看，医药行业正处于结构性调整期，具备差异化创新和商业化能力的企业更具韧性，同时需警惕研发不及预期及市场竞争加剧带来的不确定性。

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