2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药行业周报:2025年药品BD出海回顾,显著提速,关注双抗、ADC、GLP-1RA、小核酸等方向

医药行业周报:2025年药品BD出海回顾,显著提速,关注双抗、ADC、GLP-1RA、小核酸等方向

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医药行业周报:2025年药品BD出海回顾,显著提速,关注双抗、ADC、GLP-1RA、小核酸等方向

  投资要点   行情回顾:本周医药生物指数下降0.39%,跑赢沪深300指数0.23个百分点,行业涨跌幅排名第27。2026年初以来至今,医药行业上涨6.66%,跑赢沪深300指数5.10个百分点,行业涨跌幅排名第16。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为30.31倍,相对全部A股溢价率65.36%(-2.36pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为23.11%(+1.58pp),相对沪深300溢价率为126.36%(-1.99pp)。本周表现最好的子板块是线下药店,涨跌幅为+9.7%,年初以来表现最好的前三板块分别是医院、线下药店、医疗研发外包,涨跌幅分别为+17.2%、14.8%、10.7%。   2025年BD出海显著提速。2025年中国药企对外授权/许可/合作BD项目共取得首付款超70.3亿美元,同比增长超226.8%,2015-2025CAGR为56.27%;潜在总金额达1366.8亿美元,同比增长超192.2%,2015-2025CAGR为49.50%。   双抗BD大单频出,集中于PD(L)1+、CD3+。2025年国内双抗药物BD出海共取得首付款35.0亿美元,同比增长414.7%,占全年所有药物BD首付款的49.8%,总金额218.5亿美元,同比增长361.5%。2025年两笔大单首付款达10亿美元以上,分别为三生制药PD-1/VEGF双抗及信达生物包含了PD-1/IL-2双抗的组合包。从靶点来看,国内双抗出海主要集中在PD-(L)1+双抗、CD3+双抗。从授权时所处阶段来看,大额订单多为后期分子(三生SSGJ707/信达IBI363/百济塔拉妥单抗),但多数分子在临床II期前的早期阶段便已出售。   ADC“精准导航”成为肿瘤药创新与出海重要方向。2025年国内ADC药物BD出海共取得首付款16.3亿美元,同比增长676.2%,总金额211.3亿美元,同比增长390.6%(包含信达生物10月组合包)。ADC常在临床前/I期/II期的早期阶段达成交易,从靶点上看较为分散,其核心为“偶联”,CLDN18.2、B7-H3、EGFR、B7-H4、HER3、HER2、TROP2、等潜力靶点均受关注。此外,双毒素ADC、双抗ADC等新的分子形式/技术也已成为研发的前沿关注点。   GLP-1RA关注下一代新药差异化方向。2025年国内GLP-1RA新分子BD出海共取得首付款4.7亿美元,较2024全年增长109.8%,共取得总金额96.0亿美元,与去年基本持平。共有两笔首付款过亿美元的交易,分别为联邦制药GIPR/GLP1R/GCGR三靶点激动剂的授权与石药集团小分子GLP-1RA的授权。减重药新药研发与BD已进入差异化方向,包括:1)口服化:肽类口服和小分子口服;2)长效化:双周制剂和月制剂;3)多机制协同下的疗效提升:三靶点、Amylin联用等;4)减脂保肌:ACVR等靶点新药联用GLP-1RA等。   小核酸为慢病新药重要方向,头部企业再次达成BD。小核酸药物主要作用于细胞质的mRNA,通过碱基互补识别和抑制靶mRNA,实现对蛋白表达的调控,达到治疗疾病的目的。相较于部分传统的小分子药物/抗体药物,小核酸药效持久、给药频率低、靶向性极强且可靶向部分传统药物不可及的靶点,成为慢病新药重要方向。2025年,国内头部企业舶望制药与Novartis围绕siRNA管线   再次达成合作,共同探索BW-00112在高血压领域的治疗潜力,舶望取得1.6   亿美元首付款与53.6亿美元潜在总金额。   从出海方式上看,MNC采购下的lisence in/out仍是主流,Newco/Co-CoJV模式受关注,海外自主商业化较为稀少。2025年中国药企共取得MNC首付款47.1亿美元,同比增长195.1%,占全年全部BD首付款的67.0%。本土企业与MNC的交易目前以lisence in/out为主;而海外自主商业化的新药极为稀少仅包括百济神州等少数成功案例;NewCo模式通过设立海外新公司,将特定管线的海外权益注入,引入境外资本与管理团队推进全球开发与商业化,同时保留原药企的权益以共享长期收益。该模式在传统License-out与自主商业化之间取得一定平衡。2023年至2025年中国药企药物受让方NewCo对外BD已累计取得3.5亿美元首付款、137.4亿美元潜在总金额,其中2025年共取得首付款1.1亿美元,取得潜在总金额47.6亿美元。   稳健组合:恒瑞医药(600276)、百济神州-U(688235)、首药控股-U(688197)、通化东宝(600867)、西藏药业(600211)、亿帆医药(002019)、新华医疗(600587)、恩华药业(002262)、和黄医药(0013.HK)、美年健康(002044)。   风险提示:医药行业政策不确定性超预期风险;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。
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  • 生物制品
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    西南证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-01-26

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  投资要点

  行情回顾:本周医药生物指数下降0.39%,跑赢沪深300指数0.23个百分点,行业涨跌幅排名第27。2026年初以来至今,医药行业上涨6.66%,跑赢沪深300指数5.10个百分点,行业涨跌幅排名第16。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为30.31倍,相对全部A股溢价率65.36%(-2.36pp),相对剔除银行后全部A股溢价率为23.11%(+1.58pp),相对沪深300溢价率为126.36%(-1.99pp)。本周表现最好的子板块是线下药店,涨跌幅为+9.7%,年初以来表现最好的前三板块分别是医院、线下药店、医疗研发外包,涨跌幅分别为+17.2%、14.8%、10.7%。

  2025年BD出海显著提速。2025年中国药企对外授权/许可/合作BD项目共取得首付款超70.3亿美元,同比增长超226.8%,2015-2025CAGR为56.27%;潜在总金额达1366.8亿美元,同比增长超192.2%,2015-2025CAGR为49.50%。

  双抗BD大单频出,集中于PD(L)1+、CD3+。2025年国内双抗药物BD出海共取得首付款35.0亿美元,同比增长414.7%,占全年所有药物BD首付款的49.8%,总金额218.5亿美元,同比增长361.5%。2025年两笔大单首付款达10亿美元以上,分别为三生制药PD-1/VEGF双抗及信达生物包含了PD-1/IL-2双抗的组合包。从靶点来看,国内双抗出海主要集中在PD-(L)1+双抗、CD3+双抗。从授权时所处阶段来看,大额订单多为后期分子(三生SSGJ707/信达IBI363/百济塔拉妥单抗),但多数分子在临床II期前的早期阶段便已出售。

  ADC“精准导航”成为肿瘤药创新与出海重要方向。2025年国内ADC药物BD出海共取得首付款16.3亿美元,同比增长676.2%,总金额211.3亿美元,同比增长390.6%(包含信达生物10月组合包)。ADC常在临床前/I期/II期的早期阶段达成交易,从靶点上看较为分散,其核心为“偶联”,CLDN18.2、B7-H3、EGFR、B7-H4、HER3、HER2、TROP2、等潜力靶点均受关注。此外,双毒素ADC、双抗ADC等新的分子形式/技术也已成为研发的前沿关注点。

  GLP-1RA关注下一代新药差异化方向。2025年国内GLP-1RA新分子BD出海共取得首付款4.7亿美元,较2024全年增长109.8%,共取得总金额96.0亿美元,与去年基本持平。共有两笔首付款过亿美元的交易,分别为联邦制药GIPR/GLP1R/GCGR三靶点激动剂的授权与石药集团小分子GLP-1RA的授权。减重药新药研发与BD已进入差异化方向,包括:1)口服化:肽类口服和小分子口服;2)长效化:双周制剂和月制剂;3)多机制协同下的疗效提升:三靶点、Amylin联用等;4)减脂保肌:ACVR等靶点新药联用GLP-1RA等。

  小核酸为慢病新药重要方向,头部企业再次达成BD。小核酸药物主要作用于细胞质的mRNA,通过碱基互补识别和抑制靶mRNA,实现对蛋白表达的调控,达到治疗疾病的目的。相较于部分传统的小分子药物/抗体药物,小核酸药效持久、给药频率低、靶向性极强且可靶向部分传统药物不可及的靶点,成为慢病新药重要方向。2025年,国内头部企业舶望制药与Novartis围绕siRNA管线

  再次达成合作,共同探索BW-00112在高血压领域的治疗潜力,舶望取得1.6

  亿美元首付款与53.6亿美元潜在总金额。

  从出海方式上看,MNC采购下的lisence in/out仍是主流,Newco/Co-CoJV模式受关注,海外自主商业化较为稀少。2025年中国药企共取得MNC首付款47.1亿美元,同比增长195.1%,占全年全部BD首付款的67.0%。本土企业与MNC的交易目前以lisence in/out为主;而海外自主商业化的新药极为稀少仅包括百济神州等少数成功案例;NewCo模式通过设立海外新公司,将特定管线的海外权益注入,引入境外资本与管理团队推进全球开发与商业化,同时保留原药企的权益以共享长期收益。该模式在传统License-out与自主商业化之间取得一定平衡。2023年至2025年中国药企药物受让方NewCo对外BD已累计取得3.5亿美元首付款、137.4亿美元潜在总金额,其中2025年共取得首付款1.1亿美元,取得潜在总金额47.6亿美元。

  稳健组合:恒瑞医药(600276)、百济神州-U(688235)、首药控股-U(688197)、通化东宝(600867)、西藏药业(600211)、亿帆医药(002019)、新华医疗(600587)、恩华药业(002262)、和黄医药(0013.HK)、美年健康(002044)。

  风险提示:医药行业政策不确定性超预期风险;研发进展不及预期风险;业绩不及预期风险。

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