医药生物行业《生物安全法案》复盘：如何看待地缘政治对中国CXO企业的影响？

中心思想

生物安全法案落地标志着中美科技博弈在生物领域的延伸

本报告围绕《生物安全法案》的立法进程及其对中国CXO行业的影响展开深入分析，核心观点如下：美国《2026财年国防授权法案》夹带《生物安全法案》正式生效，标志着美国已将生物安全纳入国家防务与安全战略框架，本质上是中美科技竞争在生物领域的延伸。 法案通过设置缓冲期、建立动态名单机制等市场化举措实现温和落地，短期内对中国CXO企业的订单与业绩影响有限，但长期来看，地缘政治风险与全球供应链重构的不确定性将持续存在。

中国CXO企业面临国际竞争加剧与长期风险并存的双重挑战

基于竞争壁垒分析，中国CXO企业在化学领域（特别是小分子CDMO）的中期行业地位（5年内）具备较强的不可替代性；但在生物领域，欧美日韩企业的竞争表现更为强劲。 报告重点指出，中国CXO企业需持续关注两大长期风险：一是“生物制药联盟”推动下的全球供应链重构进程，二是《生物安全法案》细则的出台与执行力度。尽管短期影响可控，但CXO板块估值修复空间已打开，投资者可关注药明康德、药明合联等龙头企业。

主要内容

01 从提案到法律：美国立法流程的机制与特点

立法程序的多重关卡与政治博弈

报告系统梳理了美国国会的立法流程，包括法案发起、委员会讨论、日程安排、全院讨论、两院协商和总统审批六大步骤。法案需经历参众两院各自的严格审议，最终以相同文本通过后方可提交总统签署。 整个流程中，参议院的“冗长辩论”机制与众议院的效率导向形成鲜明对比，而“协商委员会”的设立则是解决两院分歧的关键环节。这一复杂的立法程序使得单独立法难度极大，因此将政策内容“夹带”至《国防授权法案》等“必过”法案，成为推进特定立法的常见策略。

02 《国防授权法案》：年度政策载体的战略属性

高优先级与跨党共识基础下的政策整合

《国防授权法案》作为美国年度国防预算与政策的核心立法，具备立法优先级高、跨党共识基础稳固等审议特点。报告指出，该法案长期被用作“政策载体”，通过嵌入非国防议题，将外交博弈、科技竞争与地缘战略目标深度整合。 典型案例包括《2019财年国防授权法案》第889条对中国五家科技企业的设备采购禁令，这为中国CXO企业面临的政策风险提供了历史参照。

03 《生物安全法案》深度复盘：从提案到落地的战略博弈

立法进程的曲折与最终温和落地

《生物安全法案》的立法历程经历了从2023年12月参议院首次提案到2025年12月正式签署的漫长过程。2024年因两院版本差异、大选年政治环境制约等因素导致立法失败，而2025年通过参议院修正案S.Amdt.3841成功夹带至《2026财年国防授权法案》实现生效。 最终版本相对温和，具体表现为：删除具体公司名称、增加缓冲期（60-90天）、新增90天申诉条款、设置四类豁免情形，以及可能不影响Medicaid和Medicare Part B药品支付。

法案核心限制内容与市场影响

正式生效的法案主要包含第851节《禁止与特定生物技术公司签订合同》以及其他限制性条款。报告通过股价复盘显示，法案利空消息曾导致中证CXO指数及药明康德、药明生物股价深度回调，但温和落地后板块估值有望修复。 以2023年12月29日为基期，药明康德、药明生物股价在2025年10月9日前已分别同比上涨39.5%、18.8%，显示了市场对CXO龙头企业长期逻辑的认可。

04 国内CXO产业：中短期影响有限，长期不确定性增加

头部企业海外业务依赖度高但直接发美收入占比低

报告数据显示，药明康德、药明生物、凯莱英等头部CXO企业海外收入占比均超过70%，美国收入占比普遍在30%至64%之间。然而，直接发往美国的收入占比较低，以药明康德为例仅为10%左右，这表明企业可通过海外产能布局等手段分散风险。 头部企业如药明生物、药明康德等已纷纷在海外布局生产基地，增强供应链韧性。

国际竞争格局：中国小分子领域优势稳固，生物领域面临挑战

从业绩和订单数据来看，国内CXO企业2025年上半年呈现较快的业绩增长态势，但国际竞争对手表现更为强劲。 大分子CDMO领域，韩国三星生物2023-2025年上半年营收增速均维持在20%以上，显著高于药明生物；小分子CDMO领域，印度Divi‘s Laboratories和Piramal Pharma的营收增速也超过10%。尽管如此，中国企业在化学CDMO领域具备人才红利、化学能力、合规产能和知识产权保护的综合优势，预计5年内行业地位难以撼动。

长期两大风险待持续跟踪

报告指出，长期维度下需重点关注两大风险：一是“生物制药联盟”（美国、欧盟、日本、印度、韩国）推动下的全球生物制药供应链重构，可能对中国企业海外订单获取形成结构性限制；二是《生物安全法案》细则的出台与执行力度，需动态评估其对国际化业务的潜在影响。

总结

本报告通过对《生物安全法案》立法全过程的深度复盘，系统分析了地缘政治对中国CXO企业的影响。核心结论可概括为“短期影响可控，长期不确定性增加”： 一方面，正式生效的法案相对温和，通过删除公司名称、设置缓冲期与申诉条款等机制实现平稳落地，短期内对中国CXO企业的订单与业绩影响有限，板块估值有望逐步修复；另一方面，国际竞争加剧（尤其是韩、印、日企业的高速增长）和“生物制药联盟”推动的供应链重构，构成了长期结构性的潜在风险。在投资策略上，报告维持“优于大市”评级，建议关注药明康德、药明合联、昭衍新药、凯莱英等龙头企业，并提示投资者需持续跟踪《生物安全法案》实施细则、全球供应链重构进程以及汇率波动、市场竞争加剧等潜在风险。