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医药生物行业《生物安全法案》复盘:如何看待地缘政治对中国CXO企业的影响?

医药生物行业《生物安全法案》复盘:如何看待地缘政治对中国CXO企业的影响?

研报

医药生物行业《生物安全法案》复盘:如何看待地缘政治对中国CXO企业的影响?

  报告摘要   靴子落地,美国《2026财年国防授权法案》夹带《生物安全法案》生效。   《2026财年国防授权法案》夹带《生物安全法案》(主要指第851节《禁止与特定生物技术公司签订合同》)落地,标志着美国已将生物安全正式纳入国家防务与安全战略框架统筹考量,同时彰显其在生物技术供应链自主可控的明确政策转向,本质是中美的科技竞争与产业安全博弈在生物领域的延伸。   法案通过设置缓冲期、建立动态名单机制等市场化举措实现温和落地,短期内对我国CXO企业的订单与业绩影响将相对有限。   生物安全法案之外,地缘政治风险持续深化。2024年,美国、欧盟、日本、印度及韩国正式成立“生物制药联盟”,其核心目标在于构建相互信任、具备可持续性的生物制药供应链体系,这一举措或对全球CXO产业竞争格局产生深远影响。   中国CXO企业面临强劲的国际竞争。结合业绩表现与在手订单情况,国内CXO企业2025H1呈现出较快的业绩增长态势,但国际CXO企业的竞争表现需重点关注:大分子CDMO领域,Lonza Group AG在高基数背景下,2025H1实现17.0%的营收增长,SAMSUNG BIOLOGICS CO.,LTD.2023年、2024年及2025H1营收增速均维持在20%以上,收入增速显著高于国内头部企业药明生物;小分子CDMO领域,2024财年和2025财年H1印度企业Divi’s Laboratories Limited和Piramal Pharma Limited营收增速均超过10%,展现出强劲的发展态势。   从短期维度看,化学领域影响有限,生物领域中欧美日韩同台竞技;从长期维度来看,仍需持续跟踪两大核心风险。短期维度:化学领域,基于竞争壁垒,中国CXO企业在人才红利、化学能力、合规产能、知识产权保护方面具有综合优势,欧洲地区生物制药产能建设周期较长,印度企业在知识产权保护力度、高标准合规产能供给稳定性等方面仍存在明显短板,中国企业在化学CDMO领域的核心行业地位5年内具备较强的不可替代性;生物领域,行业β明显,我们观察到韩国、日本等国的生物药CDMO企业呈现出相较于国内生物药CDMO企业更高的收入增速,中欧美日韩同台竞技,但在XDC的CRDMO领域,国内龙头药明合联的全球市占率持续提升。长期维度需观察两大因素影响:一是“生物制药联盟”推动下全球生物制药供应链的重构进程,是否会对中国企业的海外订单获取形成结构性限制;二是《生物安全法案》细则的出台与执行力度,其对中国CXO企业国际化业务的潜在影响仍需进一步动态评估。   投资建议:正式生效的《生物安全法案》(主要指NDAA第851节《禁止与特定生物技术公司签订合同》)更为温和,具有较大的协商空间,包括删除具体公司名称、增加缓冲期、新增申诉条款、设置豁免条款、影响范围收窄等。靴子落地,CXO板块估值有望修复,推荐关注:药明康德、药明合联、昭衍新药、凯莱英等龙头企业。
报告标签:
  • 化学制药
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    国信证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-12-29

  • 页数:

    31页

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  靴子落地,美国《2026财年国防授权法案》夹带《生物安全法案》生效。

  《2026财年国防授权法案》夹带《生物安全法案》(主要指第851节《禁止与特定生物技术公司签订合同》)落地,标志着美国已将生物安全正式纳入国家防务与安全战略框架统筹考量,同时彰显其在生物技术供应链自主可控的明确政策转向,本质是中美的科技竞争与产业安全博弈在生物领域的延伸。

  法案通过设置缓冲期、建立动态名单机制等市场化举措实现温和落地,短期内对我国CXO企业的订单与业绩影响将相对有限。

  生物安全法案之外,地缘政治风险持续深化。2024年,美国、欧盟、日本、印度及韩国正式成立“生物制药联盟”,其核心目标在于构建相互信任、具备可持续性的生物制药供应链体系,这一举措或对全球CXO产业竞争格局产生深远影响。

  中国CXO企业面临强劲的国际竞争。结合业绩表现与在手订单情况,国内CXO企业2025H1呈现出较快的业绩增长态势,但国际CXO企业的竞争表现需重点关注:大分子CDMO领域,Lonza Group AG在高基数背景下,2025H1实现17.0%的营收增长,SAMSUNG BIOLOGICS CO.,LTD.2023年、2024年及2025H1营收增速均维持在20%以上,收入增速显著高于国内头部企业药明生物;小分子CDMO领域,2024财年和2025财年H1印度企业Divi’s Laboratories Limited和Piramal Pharma Limited营收增速均超过10%,展现出强劲的发展态势。

  从短期维度看,化学领域影响有限,生物领域中欧美日韩同台竞技;从长期维度来看,仍需持续跟踪两大核心风险。短期维度:化学领域,基于竞争壁垒,中国CXO企业在人才红利、化学能力、合规产能、知识产权保护方面具有综合优势,欧洲地区生物制药产能建设周期较长,印度企业在知识产权保护力度、高标准合规产能供给稳定性等方面仍存在明显短板,中国企业在化学CDMO领域的核心行业地位5年内具备较强的不可替代性;生物领域,行业β明显,我们观察到韩国、日本等国的生物药CDMO企业呈现出相较于国内生物药CDMO企业更高的收入增速,中欧美日韩同台竞技,但在XDC的CRDMO领域,国内龙头药明合联的全球市占率持续提升。长期维度需观察两大因素影响:一是“生物制药联盟”推动下全球生物制药供应链的重构进程,是否会对中国企业的海外订单获取形成结构性限制;二是《生物安全法案》细则的出台与执行力度,其对中国CXO企业国际化业务的潜在影响仍需进一步动态评估。

  投资建议:正式生效的《生物安全法案》(主要指NDAA第851节《禁止与特定生物技术公司签订合同》)更为温和,具有较大的协商空间,包括删除具体公司名称、增加缓冲期、新增申诉条款、设置豁免条款、影响范围收窄等。靴子落地,CXO板块估值有望修复,推荐关注:药明康德、药明合联、昭衍新药、凯莱英等龙头企业。

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