医药生物行业周报（26年第5周）：Roche口服BTK抑制剂PPMS三期临床数据公布

　　核心观点 　　本周医药板块表现强于整体市场，中药涨幅居前。本周全部A股下跌1.3%（总市值加权平均），沪深300下跌1.3%，中小板指下跌1.2%，创业板指下跌3.3%，生物医药板块整体上涨0.1%，生物医药板块表现强于整体市场。分子板块来看，化学制药下跌0.6%，生物制品下跌1.8%，医疗服务上涨1.3%，医疗器械下跌0.1%，医药商业上涨0.6%，中药上涨2.6%。医药生物市盈率（TTM）37x，处于近5年历史估值的81%分位数。 　　Roche口服BTK抑制剂PPMS三期临床数据公布。2026年2月7日，Roche宣布其口服BTK抑制剂Fenebrutinib治疗原发性进展型多发性硬化症（PPMS）的三期临床FENtrepid研究达到主要终点，研究共入组985例PPMS患者，1:1随机分组接受每日口服Fenebrutinib+静脉注射安慰剂vs每半年一次静脉给药Ocrelizumab+口服安慰剂，研究采用12周复合确认残疾进展（cCDP12）终点；有效性方面，Fenebrutinib对Ocrelizumab达到非劣，且疾病进展风险降低12%（HR=0.88，95%CI=0.75~1.03，未达到统计学显著），疾病进展曲线从第24周开始分离。 　　国信医药观点：全球MS治疗药物市场规模超200亿美元，其中2025年Roche的Ocrevus销售70亿瑞士法郎、Novartis的Kesimpta销售44亿美元；RMS标准疗法成熟，但仍有~30%患者使用非高效疗法，PPMS目前仅有Ocrevus获批上市，患者选择极其有限，存在未满足的需求。此次Roche的Fenebrutinib在PPMS适应症对比Ocrevus达到非劣终点，且上肢功能展现出潜在获益信号，充分验证了BTK抑制剂在MS治疗领域成药性。建议关注国内布局相关靶点及适应症企业。 　　风险提示：研发失败风险；商业化不及预期风险；地缘政治风险；政策超预期风险。