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公司信息更新报告:两款siRNA管线独家授权GSK,携手推进全球合作

公司信息更新报告:两款siRNA管线独家授权GSK,携手推进全球合作

研报

公司信息更新报告:两款siRNA管线独家授权GSK,携手推进全球合作

  前沿生物(688221)   两款siRNA管线与GSK达成独家授权许可协议,维持“买入”评级   2026年2月23日,公司公告与全球生物制药企业葛兰素史克(GSK)达成一项独家授权许可协议。根据协议,GSK将获得两款siRNA管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利,其中一款候选药物已进入新药临床试验申请阶段,另一款为临床前候选药物。考虑到公司2025年无类似2024年处置子公司股权所产生的投资收益,以及未来布局小核酸所带来的研发费用投入等,我们维持收入预测为1.43/1.69/2.01亿元,下调2025-2027年归母净利润,预计分别为-2.57/-2.08/-1.99亿元(不含上述首付款及里程碑付款等款项,原预计-1.76/-1.71/-1.64亿元),当前股价对应PS为59.3/50.2/42.1倍,同时我们持续看好公司小核酸管线研发布局带来的长期竞争力,维持“买入”评级。   携手GSK推进全球临床开展,交易总金额最高可达10.03亿美元   合作方面,公司将负责其中一款产品在中国的I期临床试验推进,并完成另一款产品的IND支持性研究;GSK将负责两款产品之后所有的全球临床开发、监管申报及商业化活动。交易金额方面,公司将获得4,000万美元首付款及1,300万美元近期里程碑付款;公司还将额外在两个项目中累计获得最高9.5亿美元的基于成功开发、监管及商业化里程碑的付款,同时享有两款产品全球净销售额的分级特许权使用费。此次合作的达成,体现了公司在小核酸药物研发领域的技术实力与平台价值正获得国际市场认可,为后续拓展全球合作奠定坚实基础。   siRNA管线布局持续丰富,未来可期   siRNA管线方面,公司已有用于治疗IgA肾病的FB7013(补体系统单靶点,2025/12/31国内IND申请获CDE受理)、FB7011(补体系统双靶点,IND enabling阶段);FB7023(治疗ASCVD),已确定临床前候选分子(PCC),并启动了在自发性高血脂猕猴模型上的药效研究;FB7033(治疗MASH),作用于不同效应因子并确定PCC;此外还有治疗高尿酸血症与痛风、肿瘤等管线在临床前阶段。   风险提示:市场竞争加剧,产品销售不及预期,研发进展不及预期等。
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    开源证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2026-02-24

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    4页

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  前沿生物(688221)

  两款siRNA管线与GSK达成独家授权许可协议,维持“买入”评级

  2026年2月23日,公司公告与全球生物制药企业葛兰素史克(GSK)达成一项独家授权许可协议。根据协议,GSK将获得两款siRNA管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化权利,其中一款候选药物已进入新药临床试验申请阶段,另一款为临床前候选药物。考虑到公司2025年无类似2024年处置子公司股权所产生的投资收益,以及未来布局小核酸所带来的研发费用投入等,我们维持收入预测为1.43/1.69/2.01亿元,下调2025-2027年归母净利润,预计分别为-2.57/-2.08/-1.99亿元(不含上述首付款及里程碑付款等款项,原预计-1.76/-1.71/-1.64亿元),当前股价对应PS为59.3/50.2/42.1倍,同时我们持续看好公司小核酸管线研发布局带来的长期竞争力,维持“买入”评级。

  携手GSK推进全球临床开展,交易总金额最高可达10.03亿美元

  合作方面,公司将负责其中一款产品在中国的I期临床试验推进,并完成另一款产品的IND支持性研究;GSK将负责两款产品之后所有的全球临床开发、监管申报及商业化活动。交易金额方面,公司将获得4,000万美元首付款及1,300万美元近期里程碑付款;公司还将额外在两个项目中累计获得最高9.5亿美元的基于成功开发、监管及商业化里程碑的付款,同时享有两款产品全球净销售额的分级特许权使用费。此次合作的达成,体现了公司在小核酸药物研发领域的技术实力与平台价值正获得国际市场认可,为后续拓展全球合作奠定坚实基础。

  siRNA管线布局持续丰富,未来可期

  siRNA管线方面,公司已有用于治疗IgA肾病的FB7013(补体系统单靶点,2025/12/31国内IND申请获CDE受理)、FB7011(补体系统双靶点,IND enabling阶段);FB7023(治疗ASCVD),已确定临床前候选分子(PCC),并启动了在自发性高血脂猕猴模型上的药效研究;FB7033(治疗MASH),作用于不同效应因子并确定PCC;此外还有治疗高尿酸血症与痛风、肿瘤等管线在临床前阶段。

  风险提示:市场竞争加剧,产品销售不及预期,研发进展不及预期等。

中心思想

与GSK合作验证平台价值,小核酸战略前景可期

  • 前沿生物与GSK达成两项siRNA管线的独家授权许可协议,总交易金额最高可达10.03亿美元(含4000万美元首付款及近期里程碑),标志着公司在小核酸药物研发领域的技术实力获得国际制药巨头的认可,为后续全球合作奠定坚实基础。
  • 此次合作一方面加速了公司核心管线(包括已进入IND阶段的FB7013及临床前候选药物)的全球临床推进与商业化进程,另一方面通过里程碑付款及销售分成模式,为公司未来提供可持续的海外收入来源,有望缓解短期研发投入压力。

短期业绩承压不改长期竞争力,维持“买入”评级

  • 考虑2025年无类似2024年处置子公司股权的投资收益,以及未来小核酸管线布局带来的研发费用投入,开源证券下调2025-2027年归母净利润预测至-2.57/-2.08/-1.99亿元(原预计-1.76/-1.71/-1.64亿元),但维持收入预测1.43/1.69/2.01亿元。
  • 当前股价对应PS分别为59.3/50.2/42.1倍,尽管短期净利润仍为亏损,但基于小核酸平台的技术壁垒、丰富的管线梯队(涵盖IgA肾病、ASCVD、MASH等)及GSK合作带来的长期价值,机构维持“买入”评级。

主要内容

两款siRNA管线与GSK达成独家授权许可协议,维持“买入”评级

  • 2026年2月23日,公司与葛兰素史克(GSK)签署独家授权许可协议,GSK获得两款siRNA管线(一款已进入IND阶段,另一款为临床前候选药物)在全球的独家开发、生产及商业化权利。
  • 财务层面,公司获得4000万美元首付款及1300万美元近期里程碑付款;此外,在两个项目中合计可获最高9.5亿美元的基于开发、监管及商业化的里程碑付款,并享有全球净销售额的分级特许权使用费。
  • 合作结构上,公司将负责其中一款产品在中国的I期临床试验推进及另一款产品的IND支持性研究,GSK则主导后续所有全球临床、监管申报及商业化。

携手GSK推进全球临床开展,交易总金额最高可达10.03亿美元

  • 此次合作的总潜在价值高达10.03亿美元,且前期收入(首付+近期里程碑)构成确定性增量现金流,为公司在研项目提供资金支持。
  • 重点强调GSK作为全球生物制药龙头,其临床开发与商业化能力将加速两款siRNA管线的全球上市进程,降低研发风险,同时验证了前沿生物在小核酸药物研发领域的技术平台价值已获国际市场认可。

siRNA管线布局持续丰富,未来可期

  • 公司siRNA管线品种密集:
    • FB7013(治疗IgA肾病,补体系统单靶点):2025年12月国内IND申请获CDE受理;
    • FB7011(补体系统双靶点):处于IND enabling阶段;
    • FB7023(治疗ASCVD):已确定临床前候选分子(PCC),启动自发性高血脂猕猴模型药效研究;
    • FB7033(治疗MASH):作用于不同效应因子,已确定PCC;
    • 另有治疗高尿酸血症与痛风、肿瘤等管线处于临床前阶段。
  • 多适应症布局(肾病、心血管、代谢、肿瘤)及不同靶点策略,体现了平台在核酸药物设计上的拓展能力,为长期成长提供丰富储备。

总结

本次报告核心聚焦前沿生物(688221.SH)与GSK的siRNA管线独家授权合作,交易总额最高达10.03亿美元,首付+近期里程碑合计5300万美元,体现公司小核酸技术平台获得国际认可。同时,公司各核心管线(IgA肾病、ASCVD、MASH等)推进顺利,研发梯队完善。尽管因投资收益减少及研发投入增加,机构下调2025-2027年归母净利润预测,但仍维持“买入”评级,认为合作带来的长期价值及平台竞争力将驱动公司成长。风险提示关注市场竞争、产品销售及研发进展不及预期。

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