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百济神州2025年三季报业绩点评:泽布替尼销售强劲,研发动能持续提升

百济神州2025年三季报业绩点评:泽布替尼销售强劲,研发动能持续提升

研报

百济神州2025年三季报业绩点评:泽布替尼销售强劲,研发动能持续提升

  百济神州(688235)   事件:2025年11月7日,百济神州发布2025年三季度业绩报告,2025年前三季度公司实现营业收入275.95亿元(+44.2%),其中产品收入273.14亿元(+43.9%);归母净利润11.39亿元,同比扭亏。2025Q3单季度公司实现营业收入100.77亿元(+41.1%),其中产品收入99.54亿元(+40.6%)。   泽布替尼销售持续强劲,全年业绩指引再度上调。2025年第三季度泽布替尼全球销售额74.23亿元(+51.0%),营收规模在全球同类BTK抑制剂中排名第一。其中美国市场销售52.66亿元(+46.9%),主要得益于血液肿瘤领域需求增长强劲及净定价带来适度利好。泽布替尼凭借同类最佳的优势,在美国新患市场份额始终保持领先地位,目前美国已成为公司最大市场。欧洲市场销售11.65亿元(+68.2%),在德国、意大利、西班牙、法国和英国等主要国家市场份额持续提升。中国销售额6.61亿元(+36.2%),市场领先地位稳固。第三季度替雷利珠单抗销售额13.63亿元(+16.6%),新获批适应症纳入医保目录带来新增患者。得益于核心产品放量及生产效率提升,公司再度上调全年营业收入指引为362亿元至381亿元,盈利能力加速改善。   全球研发动能持续提升,多项早期管线完成概念验证。公司全球研发布局持续推进,在血液瘤领域,索托克拉用于R/R MCL适应症已获得FDA突破性疗法认定,治疗R/R WM注册性Ⅱ期临床已完成患者入组。BTK CDAC定位后线最佳疗法,“头对头”匹妥布替尼用于R/R CLL全球Ⅲ期临床完成首例入组。在实体瘤领域,B7-H4ADC、PRMT5联用MAT2A、GPC3/4-1BB双抗等早期管线已完成概念验证,塔拉妥单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌全球Ⅲ期已完成首例入组。在免疫治疗领域,IRAK4CDAC治疗中重度类风关Ⅱ期研究已完成首例入组,BTK CDAC用于慢性自发性荨麻疹Ⅰb期研究已完成首例入组,早研储备管线正加速兑现。   投资建议:百济神州作为聚焦创新药研发生产和全球商业化的龙头企业,其核心产品具备同类最佳特质,血液瘤领导地位进一步巩固,多项自主研发管线即将迎来价值拐点。我们预计公司2025-2027年的营业收入分别为368.04/462.79/536.50亿元;归母净利润分别为10.28/44.39/81.14亿元,经过DCF估值模型测算,我们认为公司合理市值区间为3590.42-5765.77亿元。维持“推荐”评级。   风险提示:研发管线进展不及预期的风险;产品商业化不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;政策变动的风险。
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    中国银河证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-11-11

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  百济神州(688235)

  事件:2025年11月7日,百济神州发布2025年三季度业绩报告,2025年前三季度公司实现营业收入275.95亿元(+44.2%),其中产品收入273.14亿元(+43.9%);归母净利润11.39亿元,同比扭亏。2025Q3单季度公司实现营业收入100.77亿元(+41.1%),其中产品收入99.54亿元(+40.6%)。

  泽布替尼销售持续强劲,全年业绩指引再度上调。2025年第三季度泽布替尼全球销售额74.23亿元(+51.0%),营收规模在全球同类BTK抑制剂中排名第一。其中美国市场销售52.66亿元(+46.9%),主要得益于血液肿瘤领域需求增长强劲及净定价带来适度利好。泽布替尼凭借同类最佳的优势,在美国新患市场份额始终保持领先地位,目前美国已成为公司最大市场。欧洲市场销售11.65亿元(+68.2%),在德国、意大利、西班牙、法国和英国等主要国家市场份额持续提升。中国销售额6.61亿元(+36.2%),市场领先地位稳固。第三季度替雷利珠单抗销售额13.63亿元(+16.6%),新获批适应症纳入医保目录带来新增患者。得益于核心产品放量及生产效率提升,公司再度上调全年营业收入指引为362亿元至381亿元,盈利能力加速改善。

  全球研发动能持续提升,多项早期管线完成概念验证。公司全球研发布局持续推进,在血液瘤领域,索托克拉用于R/R MCL适应症已获得FDA突破性疗法认定,治疗R/R WM注册性Ⅱ期临床已完成患者入组。BTK CDAC定位后线最佳疗法,“头对头”匹妥布替尼用于R/R CLL全球Ⅲ期临床完成首例入组。在实体瘤领域,B7-H4ADC、PRMT5联用MAT2A、GPC3/4-1BB双抗等早期管线已完成概念验证,塔拉妥单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌全球Ⅲ期已完成首例入组。在免疫治疗领域,IRAK4CDAC治疗中重度类风关Ⅱ期研究已完成首例入组,BTK CDAC用于慢性自发性荨麻疹Ⅰb期研究已完成首例入组,早研储备管线正加速兑现。

  投资建议:百济神州作为聚焦创新药研发生产和全球商业化的龙头企业,其核心产品具备同类最佳特质,血液瘤领导地位进一步巩固,多项自主研发管线即将迎来价值拐点。我们预计公司2025-2027年的营业收入分别为368.04/462.79/536.50亿元;归母净利润分别为10.28/44.39/81.14亿元,经过DCF估值模型测算,我们认为公司合理市值区间为3590.42-5765.77亿元。维持“推荐”评级。

  风险提示:研发管线进展不及预期的风险;产品商业化不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;政策变动的风险。

中心思想

核心产品放量驱动业绩扭亏,全球商业化能力持续验证

  • 百济神州2025年三季报显示,前三季度营业收入275.95亿元(+44.2%),归母净利润11.39亿元,实现同比扭亏,核心驱动力来自泽布替尼全球销售额持续强劲增长,其中美国市场贡献52.66亿元(+46.9%),在欧洲主要国家市场份额提升,中国市场领先地位稳固。
  • 公司上调全年营收指引至362-381亿元,盈利能力加速改善,体现其作为创新药龙头在血液肿瘤领域的全球化商业化能力和成本管控成效。

研发管线加速兑现,长期成长空间广阔

  • 公司全球研发动能持续提升,多项早期管线(如索托克拉、BTK CDAC、B7-H4 ADC等)完成概念验证或进入关键临床阶段,覆盖血液瘤、实体瘤和免疫治疗领域,为未来价值拐点奠定基础。
  • 基于DCF估值模型,公司合理市值区间为3590.42-5765.77亿元,维持“推荐”评级,反映市场对其核心产品同类最佳特质及管线价值的认可。

主要内容

事件:2025年三季度业绩概览

  • 2025年11月7日,百济神州发布三季报,前三季度公司营业收入275.95亿元(+44.2%),产品收入273.14亿元(+43.9%);归母净利润11.39亿元,同比扭亏为盈。2025Q3单季营收100.77亿元(+41.1%),产品收入99.54亿元(+40.6%),增长主要由核心产品放量驱动。

泽布替尼销售强劲,全年业绩指引上调

  • 美国市场:泽布替尼2025Q3全球销售额74.23亿元(+51.0%),其中美国市场52.66亿元(+46.9%),受益于血液肿瘤领域需求增长及净定价利好,新患市场份额保持领先,美国已成为公司最大市场。
  • 欧洲市场:销售额11.65亿元(+68.2%),在德国、意大利、西班牙、法国、英国等主要国家市场份额持续提升,全球化渗透加速。
  • 中国市场:销售额6.61亿元(+36.2%),市场领先地位稳固。替雷利珠单抗销售额13.63亿元(+16.6%),新获批适应症纳入医保带来新增患者。
  • 基于核心产品放量及生产效率提升,公司上调全年营收指引至362-381亿元,盈利能力加速改善。

全球研发动能持续提升,多项早期管线完成概念验证

  • 血液瘤领域:索托克拉获FDA突破性疗法认定(R/R MCL适应症),治疗R/R WM注册性Ⅱ期临床完成患者入组;BTK CDAC定位后线最佳疗法,头对头匹妥布替尼用于R/R CLL全球Ⅲ期完成首例入组。
  • 实体瘤领域:B7-H4 ADC、PRMT5联用MAT2A、GPC3/4-1BB双抗等早期管线完成概念验证;塔拉妥单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌全球Ⅲ期完成首例入组。
  • 免疫治疗领域:IRAK4 CDAC治疗中重度类风关Ⅱ期完成首例入组,BTK CDAC用于慢性自发性荨麻疹Ⅰb期完成首例入组,早研储备管线加速兑现。

投资建议

  • 百济神州作为创新药研发生产和全球商业化龙头,核心产品具备同类最佳特质,血液瘤领导地位巩固,多项自研管线即将迎来价值拐点。预计2025-2027年营业收入分别为368.04/462.79/536.50亿元,归母净利润分别为10.28/44.39/81.14亿元;基于DCF估值模型,合理市值区间为3590.42-5765.77亿元,维持“推荐”评级。

风险提示

  • 研发管线进展不及预期的风险;产品商业化不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;政策变动的风险。

总结

百济神州2025年三季报显示公司核心产品泽布替尼在全球市场销售额强劲增长(+51.0%),驱动前三季度营收达275.95亿元(+44.2%)并实现归母净利润扭亏为盈,促使公司上调全年营收指引至362-381亿元。同时,研发动能持续提升,血液瘤、实体瘤及免疫治疗领域的多项早期管线完成概念验证或进入关键临床阶段,为长期增长提供动力。基于其核心产品同类最佳优势和商业化能力,分析师预测公司2025-2027年净利润将持续改善,维持“推荐”评级。

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