再鼎医药（ZLAB）：ZL-1310生存期数据大致符合预期-摩熵咨询

AI精读报告

中心思想

ZL-1310凭借疗效、安全性与先发优势，有望成为SCLC领域重要疗法

再鼎医药的Zoci（ZL-1310）在2025年AACR-NCI-EORTC会议上披露的全球1期ES-SCLC更新数据显示，整体生存期数据大致符合预期，缓解率（ORR）令人满意（全人群50%，2L亚组60%），尤其是颅内疗效优异（脑转移患者ORR 66%，未接受脑部放疗者达80%）。安全性数据极其出色（≥G3 TEAE仅20%，1.2/1.6mg/kg剂量组严重不良事件发生率为0%/8.9%），显著优于同类DLL3双抗及B7H3 ADC药物。凭借1.5–2年的先发时间窗和差异化的疗效安全性组合，Zoci具备在2L+ SCLC领域成为主要治疗药物的潜力。

跨试验对比显示Zoci具备同类最佳潜力，2026年多项催化剂值得关注

与Tarlatamab、I-DXd等竞品相比，Zoci在2L SCLC的ORR（60%–68%）远优于Tarlatamab（35%），且颅内ORR位居第一梯队；基于1期单臂的mPFS（5.4个月）和mDoR（6.1个月）数据与竞争药物相当或略优。安全性方面，Zoci在1.6mg/kg剂量组中≥3级AE（13.3%）、严重AE（8.9%）和停药比例（0%）均远低于多数竞品。2026年将迎来多项数据读出：2L+ SCLC颅内疗效更新、1L SCLC联用1期数据、NEC早期数据等，有望进一步验证其临床价值。

主要内容

首次披露的2L+ SCLC生存期数据大致符合预期

截至2025年9月15日，1期单药剂量递增和扩展阶段共115例患者，102例可评估。
Zoci起效迅速，确认缓解中位时间为6周；全人群ORR 50%（cORR 47%），2L治疗亚组ORR 60%（1.6mg/kg组达68%）；基线脑转移患者ORR 66%（未接受脑部放疗者80%）。
首次披露生存期数据：全人群mDoR 6.1个月，mPFS 5.4个月；1.2/1.6mg/kg剂量组持续入组，预计4Q25完成入组，数据截止时近半数缓解患者仍在治疗，数据与公司预期基本相符。

更大样本量、更长随访下安全性依旧极其出色

所有剂量组中≥G3 TEAE为20%，STEAE发生率7.8%，因不良反应停药比例4.3%（均发生在≥2mg/kg组）。
1.2mg/kg组（n=27）无≥G3 TEAE；1.6mg/kg组（n=45）≥G3 TEAE 13.3%，严重治疗相关AE 8.9%；72例接受这两个剂量的患者中仅出现2例1级肺炎/ILD。
安全性数据在同类ADC及双抗中表现出色，尤其是1.6mg/kg剂量（大概率注册剂量）有极低的不良反应率。

竞争对比显示Zoci有望成为SCLC主要治疗药物之一

Zoci在2L SCLC的ORR（60%–68%）远优于Tarlatamab（35%），好于I-DXd（约48%）；颅内ORR（66%–80%）位居第一梯队，与SHR-4849大致相当。
虽然在mDoR上略低于Tarlatamab（6.1 vs 6.9个月），但mPFS（5.4个月）优于Tarlatamab（4.2个月）和I-DXd（4.9个月）。
安全性方面，Zoci的≥3级AE、严重AE、停药比例及ILD发生率均显著低于多数竞品（Tarlatamab≥3级AE 27%，I-DXd 51%–74%；ILD比例Zoci 2.8% vs Tarlatamab 12.4%）。
全球注册3期试验已启动，1.5–2年领先时间叠加疗效安全优势有望占据可观市场份额。

2026年多项Zoci数据催化剂值得关注

2L+ SCLC：颅内疗效更新数据有望1H26读出；全球注册3期（Zoci vs 研究者选择，N=665）正在开展。
1L SCLC：Zoci + PD-L1 ± chemo 1期剂量扩展数据有望1H26读出；双药/三药联用全球注册试验及更多联用组合1期可能2026年启动。
NEC：1期数据有望1H26读出，具备注册潜力的队列可能2026年开启。
其他适应症：更多1期试验有望2026年启动。

投资风险

艾加莫德销售不及预期；ZL-1310数据或出海进度不及预期；晚期研发管线药物获批或商业化延误；运营费用控制不及预期。

财务数据与估值

报告提供了2023–2027E财务预测：营业收入从2023年2.67亿美元增至2027年11.97亿美元；归母净利润预计2026年扭亏；当前PS（2025E）5.0x，目标价美股46.0美元（潜在升幅75%），港股36.0港元（潜在升幅74%）。

总结

数据与竞争分析强化Zoci临床潜力

核心结论：ZL-1310（Zoci）在1期更新数据中展现了令人信服的疗效（尤其颅内疗效）和行业领先的安全性，跨试验比较确认其在2L+ SCLC领域具备同类最佳潜力。尽管基于单臂研究的生存期数据（mPFS 5.4个月、mDoR 6.1个月）与竞品相比并非绝对最优，但优异的ORR和极低的不良反应率为其差异化优势奠定基础。