2025中国医药研发创新与营销创新峰会
医药生物行业周报:2025ESMO大会将召开,关注三季报业绩情况

医药生物行业周报:2025ESMO大会将召开,关注三季报业绩情况

研报

医药生物行业周报:2025ESMO大会将召开,关注三季报业绩情况

  投资要点:   市场表现:   上周(10月6日-10月10日)医药生物板块整体下跌1.20%,在申万31个行业中排第25位,跑输沪深300指数0.69个百分点。年初至今,医药生物板块整体上涨21.87%,在申万31个行业中排名第12位,跑赢沪深300指数4.54个百分点。当前医药生物板块PE估值为30.87倍,处于历史中位水平,相对于沪深300的估值溢价为129%。上周子板块中上涨的是中药II(申万)、医药商业(申万),涨幅分别为1.51%、0.64%。个股方面,上周上涨的个股为244只(占比50.94%),下跌的个股215只(占比44.89%)。涨幅前五的个股分别为振德医疗(21.00%)、万邦德(12.01%)、常山药业(8.69%)、珍宝岛(8.56%)、普门科技(6.66%)。   行业要闻:   1)10月10日,国务院发布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》,将于2026年5月1日起正式施行,为我国生物医学新技术的规范发展划定明确框架。《条例》规范生物医学新技术临床研究和临床转化应用,在制度创新与监管实践层面要建立全流程安全监管体系;突出伦理与受试者权益保护;明确各方责任与准入条件;促进创新与成果转化;设立严格法律责任等多项新规。   2)10月9日,国家药监局发布《关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告(征求意见稿)》,要求2019年前上市的中药注射剂企业应当基于固定的生产工艺,主动加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作,未按要求进行的企业,药监局可依法采取不予再注册、注销药品注册证书等措施。   3)10月9日,诺和诺德宣布已与Akero Therapeutics达成协议,将以价值47亿美元收购Akero普通股的所有流通股,诺和诺德因此获得Akero的成纤维细胞生长因子21(FGF21)类似物Efruxifermin(EFX),该药物通过每周一次皮下注射给药,是代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的潜在同类最佳疗法。此外,在FDA批准EFX用于治疗MASH引起的代偿性肝硬化后,持有人有权获得每股6美元的现金额外支付(总价值5亿美元)。本次收购最高总价达52亿美元。   投资建议:   近期医药生物板块持续疲软,跑输大盘指数。诺和诺德收购Akero,布局MASH热门靶点,显示欧美MNC不断通过并购等方式丰富研发管线将是长期趋势。2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)将于10月17日至21日在德国柏林召开,最新研究摘要将在演讲当日公布期待国产创新药新数据的读出及新的BD交易机会。我国创新药企业正快速走向世界舞台,在很多细分领域具备全球竞争力,中长期来看,创新药仍是未来的投资主线。从上市公司业绩情况来看,创新药板块仍保持收入高增长并不断减亏扭亏,我们预计Q3创新药板块将延续收入高增趋势。同时,建议关注业绩边际持续向好的CXO、上游科学试剂、器械设备等细分板块及个股的投资机会。   个股推荐组合:特宝生物、贝达药业、科伦药业、开立医疗、普门科技、华厦眼科;个股关注组合:众生药业、荣昌生物、千红制药、益丰药房、百普赛斯、羚锐制药。➢风险提示:行业政策风险;公司业绩不及预期风险;研发进展不及预期风险;药械产品安全事件风险等。
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  • 中药
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    东海证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-10-13

  • 页数:

    10页

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  投资要点:

  市场表现:

  上周(10月6日-10月10日)医药生物板块整体下跌1.20%,在申万31个行业中排第25位,跑输沪深300指数0.69个百分点。年初至今,医药生物板块整体上涨21.87%,在申万31个行业中排名第12位,跑赢沪深300指数4.54个百分点。当前医药生物板块PE估值为30.87倍,处于历史中位水平,相对于沪深300的估值溢价为129%。上周子板块中上涨的是中药II(申万)、医药商业(申万),涨幅分别为1.51%、0.64%。个股方面,上周上涨的个股为244只(占比50.94%),下跌的个股215只(占比44.89%)。涨幅前五的个股分别为振德医疗(21.00%)、万邦德(12.01%)、常山药业(8.69%)、珍宝岛(8.56%)、普门科技(6.66%)。

  行业要闻:

  1)10月10日,国务院发布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》,将于2026年5月1日起正式施行,为我国生物医学新技术的规范发展划定明确框架。《条例》规范生物医学新技术临床研究和临床转化应用,在制度创新与监管实践层面要建立全流程安全监管体系;突出伦理与受试者权益保护;明确各方责任与准入条件;促进创新与成果转化;设立严格法律责任等多项新规。

  2)10月9日,国家药监局发布《关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告(征求意见稿)》,要求2019年前上市的中药注射剂企业应当基于固定的生产工艺,主动加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作,未按要求进行的企业,药监局可依法采取不予再注册、注销药品注册证书等措施。

  3)10月9日,诺和诺德宣布已与Akero Therapeutics达成协议,将以价值47亿美元收购Akero普通股的所有流通股,诺和诺德因此获得Akero的成纤维细胞生长因子21(FGF21)类似物Efruxifermin(EFX),该药物通过每周一次皮下注射给药,是代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的潜在同类最佳疗法。此外,在FDA批准EFX用于治疗MASH引起的代偿性肝硬化后,持有人有权获得每股6美元的现金额外支付(总价值5亿美元)。本次收购最高总价达52亿美元。

  投资建议:

  近期医药生物板块持续疲软,跑输大盘指数。诺和诺德收购Akero,布局MASH热门靶点,显示欧美MNC不断通过并购等方式丰富研发管线将是长期趋势。2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)将于10月17日至21日在德国柏林召开,最新研究摘要将在演讲当日公布期待国产创新药新数据的读出及新的BD交易机会。我国创新药企业正快速走向世界舞台,在很多细分领域具备全球竞争力,中长期来看,创新药仍是未来的投资主线。从上市公司业绩情况来看,创新药板块仍保持收入高增长并不断减亏扭亏,我们预计Q3创新药板块将延续收入高增趋势。同时,建议关注业绩边际持续向好的CXO、上游科学试剂、器械设备等细分板块及个股的投资机会。

  个股推荐组合:特宝生物、贝达药业、科伦药业、开立医疗、普门科技、华厦眼科;个股关注组合:众生药业、荣昌生物、千红制药、益丰药房、百普赛斯、羚锐制药。➢风险提示:行业政策风险;公司业绩不及预期风险;研发进展不及预期风险;药械产品安全事件风险等。

中心思想

板块短期承压,政策与海外并购驱动结构性机会

  • 上周(10月6日-10月10日)医药生物板块整体下跌1.20%,跑输沪深300指数0.69个百分点,在申万31个行业中排名第25位,表现疲软;但年初至今累计上涨21.87%,跑赢沪深300指数4.54个百分点,长期趋势依然稳健,板块估值处于历史中位(PE 30.87倍)。
  • 政策层面,国务院发布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(2026年5月施行),为生物医学创新划定全流程监管框架;国家药监局同步推进中药注射剂上市后评价,要求2019年前上市品种加速研究,未达标者面临再注册限制,行业规范化升级信号明确。
  • 海外MNC并购活跃,诺和诺德以52亿美元收购Akero Therapeutics,获得FGF21类似物Efruxifermin(针对MASH),反映全球药企通过并购丰富代谢疾病管线的长期趋势;即将召开的2025年ESMO大会(10月17-21日)有望释放国产创新药新数据及BD交易机会,创新药仍是中长期投资主线。
  • 上市公司业绩方面,创新药板块延续收入高增长并持续减亏扭亏,预计Q3业绩将继续高增;建议同步关注业绩边际向好的CXO、上游科学试剂、器械设备等细分板块的投资机会。

主要内容

1. 市场表现

上周市场表现

  • 医药生物板块整体下跌1.20%,跑输沪深300指数0.69个百分点,在申万31个行业中排第25位。子板块中仅中药II(+1.51%)和医药商业(+0.64%)实现上涨。

年初至今市场表现

  • 板块累计上涨21.87%,在申万行业中排名第12,跑赢沪深300指数4.54个百分点。子板块涨幅前三为医疗服务(+41.37%)、化学制药(+36.28%)、生物制品(+16.22%)。

估值水平

  • 截至10月10日,医药生物板块PE(TTM)为30.87倍,处于历史中位水平,相对沪深300估值溢价129%。子板块中医疗器械PE最高(36.85倍),医药商业最低(16.04倍)。

个股涨跌

  • 上周上涨个股244只(占比50.94%),下跌215只(占比44.89%)。涨幅前五:振德医疗(+21.00%)、万邦德(+12.01%)、常山药业(+8.69%)、珍宝岛(+8.56%)、普门科技(+6.66%);跌幅前五:南新制药(-29.55%)、荣昌生物(-20.97%)、诺诚健华-U(-14.83%)、益方生物-U(-9.77%)、向日葵(-9.67%)。

2. 行业要闻

  • 《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》公布:10月10日国务院发布,2026年5月1日施行,共七章五十八条,建立全流程安全监管体系,突出伦理与受试者权益保护,明确各方责任与准入条件,设立严格法律责任。
  • 中药注射剂上市后评价加速:10月9日国家药监局等三部委发布征求意见稿,要求2019年前上市的中药注射剂企业基于固定生产工艺加快研究评价,未达标者可被不予再注册或注销证书。
  • 诺和诺德52亿美元收购Akero:10月9日宣布以47亿美元收购Akero流通股,另加最高5亿美元CVR(FDA批准EFX治疗MASH代偿性肝硬化后支付),获得FGF21类似物Efruxifermin(每周一次皮下注射),为MASH潜在同类最佳疗法。此前MASH领域仅两款获批药物。

3. 投资建议

  • 板块近期跑输大盘,但诺和诺德收购Akero表明MNC通过并购丰富管线为长期趋势。2025年ESMO大会在即,期待国产创新药新数据读出及BD交易机会,创新药企业全球竞争力持续提升,中长期为投资主线。
  • 创新药板块Q3预计延续收入高增长、减亏扭亏趋势。建议关注业绩边际向好的CXO、上游科学试剂、器械设备等细分板块。
  • 个股推荐组合:特宝生物、贝达药业、科伦药业、开立医疗、普门科技、华厦眼科;个股关注组合:众生药业、荣昌生物、千红制药、益丰药房、百普赛斯、羚锐制药。

4. 风险提示

  • 行业政策风险(集采等政策不确定性)、公司业绩不及预期风险、研发进展不及预期风险、药械产品安全事件风险。

总结

本报告覆盖2025年10月6日至10月12日期间医药生物行业动态。市场表现显示短期调整但全年仍具相对收益,估值处于中位水平。行业要闻聚焦三项重磅政策与交易:生物医学新技术管理条例的出台为创新转化提供制度保障,中药注射剂评价加速推动存量品种优胜劣汰,诺和诺德52亿美元收购Akero布局MASH赛道,体现全球创新药资产并购热度。投资建议方面,创新药主线明确,ESMO大会催化可期,Q3业绩高增预期下建议围绕创新药、CXO及器械设备等板块进行配置,同时提示关注行业政策及研发进展等风险。

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