2025中国医药研发创新与营销创新峰会
业绩短期承压,CKBA潜在空间广阔

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研报

业绩短期承压,CKBA潜在空间广阔

  泰恩康(301263)   投资要点   25H1业绩短期承压,和胃整肠丸国产化在即:2025H1,公司实现营业收入3.47亿元(YoY-12.23%);实现归母净利润0.37亿元(YoY-56.75%)。其中,公司胃肠用药实现收入1.03亿元(YoY+11.04%),眼科用药实现收入0.79亿元(YoY-9.02%),两性健康用药实现收入0.67亿元(YoY-48.75%)。全年来看,公司核心产品“和胃整肠丸”国产化注册申请已于25年3月获CDE受理,安徽泰恩康已完成生产线改造,获批后可迅速实现国产化,有望加速放量。   CKBA临床II期疗效安全双优,FIC分子潜力巨大:赛克乳香酸(CKBA)软膏是上海交通大学王宏林教授团队自主研发的I类创新药物,源自中药乳香提取物,用于治疗白癜风。2025年8月5日,公司CKBA在21家临床中心开展的试验数据显示,高剂量组患者疾病好转及复色比例达36%,且药物展现出优异的安全性特征,基于此,公司计划近期向CDE提交该适应症的突破性疗法认定(BTD)申请,并加速推进III期临床试验。在III期试验中,公司将调整入组病人的年龄分布、临床终点评价指标并增加客观评价标准,有望读出更优的临床数据。此外,CKBA在儿童用药领域展现出特殊价值,其于2月启动针对2岁至12岁儿童白癜风患者的研究者发起试验的初步数据显示,CKBA软膏在儿童患者任何皮损部位应用均未导致明显的药物相关不良反应,将有望成为区别芦可替尼等竞品的重要优势。适应症方面,除白癜风外,公司也将积极拓展CKBA关于玫瑰痤疮、阿尔茨海默症等临床试验,其中CKBA乳膏的玫瑰痤疮适应症II/III期临床试验申请已于25年7月获NMPA受理,有望填补这一重要的临床空白,抢占先发优势。   投资建议:公司胃肠、两性健康和眼科用药基本盘整体稳健,和胃整肠丸国产化在即有望贡献增量,CKBA临床试验顺利有望抢滩蓝海市场。我们预计公司2025年至2027年营业收入分别为8.88、11.12和13.77亿元,同比增长23.2%、25.2%、23.8%。归母净利润分别为1.56、2.33、3.32亿元,同比增长44.0%、49.8%、42.3%。市盈率分别为93.8、62.6、44.0倍。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:产品国产化不及预期风险,研发进展不及预期风险,市场竞争加剧风险,研发失败风险,行业政策风险等。
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    华金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2025-08-27

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  泰恩康(301263)

  投资要点

  25H1业绩短期承压,和胃整肠丸国产化在即:2025H1,公司实现营业收入3.47亿元(YoY-12.23%);实现归母净利润0.37亿元(YoY-56.75%)。其中,公司胃肠用药实现收入1.03亿元(YoY+11.04%),眼科用药实现收入0.79亿元(YoY-9.02%),两性健康用药实现收入0.67亿元(YoY-48.75%)。全年来看,公司核心产品“和胃整肠丸”国产化注册申请已于25年3月获CDE受理,安徽泰恩康已完成生产线改造,获批后可迅速实现国产化,有望加速放量。

  CKBA临床II期疗效安全双优,FIC分子潜力巨大:赛克乳香酸(CKBA)软膏是上海交通大学王宏林教授团队自主研发的I类创新药物,源自中药乳香提取物,用于治疗白癜风。2025年8月5日,公司CKBA在21家临床中心开展的试验数据显示,高剂量组患者疾病好转及复色比例达36%,且药物展现出优异的安全性特征,基于此,公司计划近期向CDE提交该适应症的突破性疗法认定(BTD)申请,并加速推进III期临床试验。在III期试验中,公司将调整入组病人的年龄分布、临床终点评价指标并增加客观评价标准,有望读出更优的临床数据。此外,CKBA在儿童用药领域展现出特殊价值,其于2月启动针对2岁至12岁儿童白癜风患者的研究者发起试验的初步数据显示,CKBA软膏在儿童患者任何皮损部位应用均未导致明显的药物相关不良反应,将有望成为区别芦可替尼等竞品的重要优势。适应症方面,除白癜风外,公司也将积极拓展CKBA关于玫瑰痤疮、阿尔茨海默症等临床试验,其中CKBA乳膏的玫瑰痤疮适应症II/III期临床试验申请已于25年7月获NMPA受理,有望填补这一重要的临床空白,抢占先发优势。

  投资建议:公司胃肠、两性健康和眼科用药基本盘整体稳健,和胃整肠丸国产化在即有望贡献增量,CKBA临床试验顺利有望抢滩蓝海市场。我们预计公司2025年至2027年营业收入分别为8.88、11.12和13.77亿元,同比增长23.2%、25.2%、23.8%。归母净利润分别为1.56、2.33、3.32亿元,同比增长44.0%、49.8%、42.3%。市盈率分别为93.8、62.6、44.0倍。首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示:产品国产化不及预期风险,研发进展不及预期风险,市场竞争加剧风险,研发失败风险,行业政策风险等。

中心思想

短期业绩承压,核心业务与创新药布局构筑长期价值

2025年上半年公司营收与净利润出现下滑,主要受两性健康用药大幅下降48.75%拖累,但胃肠用药仍保持11.04%的正增长。核心产品“和胃整肠丸”国产化注册申请已获受理,获批后有望突破产能瓶颈实现放量提速。公司传统业务基本盘稳健,短期压力不改中长期增长逻辑。

CKBA临床数据优异,FIC创新药抢占蓝海市场

公司自主研发的I类新药赛克乳香酸(CKBA)软膏在白癜风II期临床试验中展现出36%的高剂量组复色率及优异安全性,即将提交突破性疗法认定并启动III期试验。同时,CKBA在儿童白癜风治疗中无药物相关不良反应,且玫瑰痤疮适应症II/III期临床申请已获受理,有望填补临床空白,打开巨大成长空间。

主要内容

业绩分化与国产化落地加速

报告指出,2025H1实现营收3.47亿元(YoY-12.23%)、归母净利润0.37亿元(YoY-56.75%),业绩短期承压。板块表现分化:胃肠用药同比增长11.04%,眼科用药同比下滑9.02%,两性健康用药同比大幅下降48.75%。但在国产化进程上,核心产品“和胃整肠丸”已于2025年3月获CDE受理注册申请,安徽泰恩康完成生产线改造,获批后即可实现国产化生产,预计将显著加快产品放量节奏。风险提示包括国产化不及预期、研发失败、市场竞争加剧及行业政策风险。

三大业务板块增长预测与估值对比

  • 两性健康用药:“爱廷玖”已成PE领域头部品牌,ED产品协同渠道放量,预计2025-2027年收入增速均为5.00%,毛利率保持86.86%左右。
  • 眼科用药:核心品种“沃丽汀”增长稳健,老视新产品获批有望打开新增量,预计2025-2027年收入增速分别为10.00%/15.00%/15.00%,毛利率逐步提升至40.24%。
  • 胃肠用药:和胃整肠丸国产化后产能释放,预计收入增速分别达60.00%/50.00%/40.00%,毛利率从84.48%升至88.18%。 综合预测下,公司2025-2027年营收分别为8.88/11.12/13.77亿元,归母净利润分别为1.56/2.33/3.32亿元,对应EPS分别为0.37/0.55/0.78元。可比公司(白云山、一品红、康哲药业)2025-2027年PE均值分别为61.7/46.2/38.5倍,而泰恩康对应PE为93.8/62.6/44.0倍,反映市场对其创新药潜力的较高溢价。

总结

传统业务稳健,国产化与创新药双轮驱动增长

和胃整肠丸的国产化落地将为胃肠用药注入强劲增量,两性健康与眼科业务维持稳定。CKBA白癜风II期疗效与安全性双优,III期推进及BTD申请有望加速上市进程;玫瑰痤疮适应症率先布局,儿童用药差异化优势明显。综合来看,公司短期业绩承压不改长期成长趋势,创新药管线价值凸显。

首次覆盖给予“买入”评级,关注临床进展与国产化节奏

华金证券首次覆盖并给予“买入”评级,预计2025-2027年归母净利润复合增速约45.5%,当前PE虽高于可比均值,但CKBA的潜在市场空间及国产化放量预期构成核心估值支撑。建议重点关注CKBA III期临床数据、和胃整肠丸获批时点以及后续适应症拓展进展。

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