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业绩短期承压,CKBA潜在空间广阔

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研报

业绩短期承压,CKBA潜在空间广阔

  泰恩康(301263)   投资要点   25H1业绩短期承压,和胃整肠丸国产化在即:2025H1,公司实现营业收入3.47亿元(YoY-12.23%);实现归母净利润0.37亿元(YoY-56.75%)。其中,公司胃肠用药实现收入1.03亿元(YoY+11.04%),眼科用药实现收入0.79亿元(YoY-9.02%),两性健康用药实现收入0.67亿元(YoY-48.75%)。全年来看,公司核心产品“和胃整肠丸”国产化注册申请已于25年3月获CDE受理,安徽泰恩康已完成生产线改造,获批后可迅速实现国产化,有望加速放量。   CKBA临床II期疗效安全双优,FIC分子潜力巨大:赛克乳香酸(CKBA)软膏是上海交通大学王宏林教授团队自主研发的I类创新药物,源自中药乳香提取物,用于治疗白癜风。2025年8月5日,公司CKBA在21家临床中心开展的试验数据显示,高剂量组患者疾病好转及复色比例达36%,且药物展现出优异的安全性特征,基于此,公司计划近期向CDE提交该适应症的突破性疗法认定(BTD)申请,并加速推进III期临床试验。在III期试验中,公司将调整入组病人的年龄分布、临床终点评价指标并增加客观评价标准,有望读出更优的临床数据。此外,CKBA在儿童用药领域展现出特殊价值,其于2月启动针对2岁至12岁儿童白癜风患者的研究者发起试验的初步数据显示,CKBA软膏在儿童患者任何皮损部位应用均未导致明显的药物相关不良反应,将有望成为区别芦可替尼等竞品的重要优势。适应症方面,除白癜风外,公司也将积极拓展CKBA关于玫瑰痤疮、阿尔茨海默症等临床试验,其中CKBA乳膏的玫瑰痤疮适应症II/III期临床试验申请已于25年7月获NMPA受理,有望填补这一重要的临床空白,抢占先发优势。   投资建议:公司胃肠、两性健康和眼科用药基本盘整体稳健,和胃整肠丸国产化在即有望贡献增量,CKBA临床试验顺利有望抢滩蓝海市场。我们预计公司2025年至2027年营业收入分别为8.88、11.12和13.77亿元,同比增长23.2%、25.2%、23.8%。归母净利润分别为1.56、2.33、3.32亿元,同比增长44.0%、49.8%、42.3%。市盈率分别为93.8、62.6、44.0倍。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:产品国产化不及预期风险,研发进展不及预期风险,市场竞争加剧风险,研发失败风险,行业政策风险等。
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    华金证券股份有限公司

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    2025-08-27

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  泰恩康(301263)

  投资要点

  25H1业绩短期承压,和胃整肠丸国产化在即:2025H1,公司实现营业收入3.47亿元(YoY-12.23%);实现归母净利润0.37亿元(YoY-56.75%)。其中,公司胃肠用药实现收入1.03亿元(YoY+11.04%),眼科用药实现收入0.79亿元(YoY-9.02%),两性健康用药实现收入0.67亿元(YoY-48.75%)。全年来看,公司核心产品“和胃整肠丸”国产化注册申请已于25年3月获CDE受理,安徽泰恩康已完成生产线改造,获批后可迅速实现国产化,有望加速放量。

  CKBA临床II期疗效安全双优,FIC分子潜力巨大:赛克乳香酸(CKBA)软膏是上海交通大学王宏林教授团队自主研发的I类创新药物,源自中药乳香提取物,用于治疗白癜风。2025年8月5日,公司CKBA在21家临床中心开展的试验数据显示,高剂量组患者疾病好转及复色比例达36%,且药物展现出优异的安全性特征,基于此,公司计划近期向CDE提交该适应症的突破性疗法认定(BTD)申请,并加速推进III期临床试验。在III期试验中,公司将调整入组病人的年龄分布、临床终点评价指标并增加客观评价标准,有望读出更优的临床数据。此外,CKBA在儿童用药领域展现出特殊价值,其于2月启动针对2岁至12岁儿童白癜风患者的研究者发起试验的初步数据显示,CKBA软膏在儿童患者任何皮损部位应用均未导致明显的药物相关不良反应,将有望成为区别芦可替尼等竞品的重要优势。适应症方面,除白癜风外,公司也将积极拓展CKBA关于玫瑰痤疮、阿尔茨海默症等临床试验,其中CKBA乳膏的玫瑰痤疮适应症II/III期临床试验申请已于25年7月获NMPA受理,有望填补这一重要的临床空白,抢占先发优势。

  投资建议:公司胃肠、两性健康和眼科用药基本盘整体稳健,和胃整肠丸国产化在即有望贡献增量,CKBA临床试验顺利有望抢滩蓝海市场。我们预计公司2025年至2027年营业收入分别为8.88、11.12和13.77亿元,同比增长23.2%、25.2%、23.8%。归母净利润分别为1.56、2.33、3.32亿元,同比增长44.0%、49.8%、42.3%。市盈率分别为93.8、62.6、44.0倍。首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示:产品国产化不及预期风险,研发进展不及预期风险,市场竞争加剧风险,研发失败风险,行业政策风险等。

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