诺诚健华2025年中报业绩点评：血液瘤领域持续扩展，自免管线逐步兑现

　　诺诚健华(688428) 　　核心观点 　　事件：2025年8月20日，诺诚健华发布2025年半年度业绩报告，2025年上半年公司实现营业收入7.31亿元（+74.26%）；归母净亏损0.30亿元，亏损同比收窄88.51%；扣非归母净亏损0.82亿元，亏损同比收窄67.43%;经营性现金流-0.62亿元。 　　血液瘤版图持续扩张。2025年上半年公司营业收入同比增长74.26%，其中核心产品奥布替尼销售额为6.37亿元，同比增长52.84%，主要得益于全国首个独占适应症r/r MZL收入占比持续提升，销售增长强劲；一线治疗CLL/SLL已于上半年向CDE递交上市申请，并被2025CSCO指南纳入Ⅰ级推荐，适应症进一步拓展。坦西妥单抗联合来那度胺治疗r/r DLBCL已于上半年获CDE批准上市，商业化销售启动在即。新一代BCL-2抑制剂正在进行两项注册临床，包括联合奥布替尼固定疗程一线治疗CLL/SLL和用于BTKi治疗失败的r/r MCL，另外一线治疗AML已完成剂量爬坡，针对MDS的临床研究已获批启动，公司血液流领域的商业化版图持续扩张。 　　自免管线陆续兑现。公司正探索形成针对B细胞和T细胞通路的疗法组合，实现对自身免疫性疾病的治疗覆盖。其中B细胞通路的奥布替尼已获得FDA批准启动用于PPMS和SPMS的全球Ⅲ期临床，填补MS领域临床治疗空白。在国内已完成针对ITP的Ⅲ期临床入组，针对SLE的Ⅱb期试验正在进行，计划于2025Q4数据读出。T细胞通路的新型TYK2抑制剂ICP-332正在开展特应性皮炎Ⅲ期临床和白癜风Ⅱ期临床，并计划下半年启动结节性痒疹全球Ⅱ期临床；TYK2变构抑制剂ICP-488开展银屑病Ⅲ期研究，并持续探索其他自身免疫性疾病。 　　持续拓展实体瘤领域。在实体瘤领域，公司NTRK抑制剂ICP-723已于上半年递交上市申请并获得优先审评，用于治疗12至18岁及成人的NTRK基因融合阳性肿瘤患者。首个自主研发的B7-H3ADC已于2025年7月获批IND，计划下半年启动临床试验；预计明年基于该ADC平台的多款候选药物将推进至临床发开阶段，进一步丰富公司实体瘤领域产品管线。 　　投资建议：诺诚健华作为坚持源头创新的生物医药企业，即将迈入血液瘤和自免双轮驱动的高速发展阶段，其核心产品奥布替尼快速放量，自免和实体瘤领域多项研发管线陆续兑现。得益于奥布替尼销售增长势头强劲，我们上调公司2025-2027年的营业收入分别为14.28/19.02/24.94亿元；归母净利润分别为-3.26、-2.19、-0.44亿元，维持“推荐”评级。 　　风险提示：研发管线进展不及预期的风险；产品商业化不及预期的风险；市场竞争加剧的风险；出海进展不及预期的风险。