医药生物行业双周报2025年第15期总第138期：《2024年全国医疗保障事业发展统计公报》发布第十一批集采规则优化

中心思想

政策优化与创新能力双轮驱动，医药生物行业估值修复

本报告期医药生物行业表现强劲，指数涨幅达5.89%，显著跑赢沪深300指数，在申万一级行业中位居第三。行业上涨的核心驱动力来自于政策环境的边际改善：第十一批国家集采规则明确排除创新药并豁免谈判药品，大幅降低了市场对政策不确定性的担忧；同时，科创板设立的“科创成长层”为未盈利创新药企提供了更便利的融资渠道，强化了资本对创新药板块的长期信心。

创新药企与高端仿制药企迎来结构性投资机遇

从市场表现看，医疗研发外包板块以13.94%的涨幅领跑，化学制剂板块亦录得8.43%的涨幅，反映出市场对创新药产业链的积极预期。估值层面，行业PE（TTM）为30.09倍，虽低于历史均值但已呈现上行趋势。结合国家医保局发布的《2024年全国医疗保障事业发展统计公报》数据，医保基金支出持续增长，创新药从上市到纳入医保的时间大幅缩短，表明政策端正在加速支持临床价值明确的创新药物。与此同时，集采规则的优化（如品牌报量、弹性带量比例、抑制低价竞争）引导降价趋于理性，有利于具备高质量产能和成本优势的仿制药企业巩固市场地位。因此，报告建议投资者重点关注具有创新和出海能力的药企以及高端和成本优势的仿制药企。

主要内容

行情回顾：行业超额收益显著，医疗研发外包与化学制剂领涨

本报告期（2025年7月7日至7月20日），医药生物行业指数上涨5.89%，跑赢同期沪深300指数的1.92%涨幅，在申万31个一级行业中排名第3。从申万三级子行业看，涨幅居前的是医疗研发外包（+13.94%）和化学制剂（+8.43%），而线下药店板块则表现疲软，跌幅为3.91%。

估值方面，截至2025年7月18日，医药生物行业整体PE（TTM，整体法，剔除负值）为30.09倍，较上期末的28.52倍有所提升，但仍低于历史均值。细分行业估值分化明显，疫苗（57.37倍）、医院（37.75倍）和其他生物制品（36.95倍）估值最高，而医药流通（15.84倍）估值最低。此外，本报告期两市医药生物行业共有37家上市公司发生股东净减持，净减持总额为21.82亿元，其中4家公司实施增持，金额为1.45亿元，33家公司发生减持，金额为23.28亿元。

行业政策：创新药支持政策密集出台，集采与注册审评规则持续优化

本报告期的行业重要资讯涵盖了国家政策、注册上市及行业动态三个维度。在政策层面，国家市场监督管理总局与工信部联合发布《计量支撑产业新质生产力发展行动方案（2025—2030年）》，明确将生物医药列为重点产业领域。NMPA也发布了多项征求意见稿，包括修订《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序》，旨在完善药品审评审批制度。国家卫健委同步发布了86个罕见病的诊疗指南（2025年版），并公开征求《医疗监督管理办法》。

在药品注册上市方面，多个重磅产品获批，展现了国产创新的突破。亚盛医药的国产首款BCL-2抑制剂“利沙托克拉”获NMPA批准上市，用于治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤；诺和诺德的“司美格鲁肽”获批用于治疗2型糖尿病合并慢性肾病；禾元生物的“重组人白蛋白注射液（水稻）”获批准，成为国内首款此类产品。此外，拜耳的“非奈利酮”和KalVista的“Sebetralstat”分别在美国获批治疗心力衰竭和遗传性血管性水肿。

其他行业动态方面，百济神州、君实生物、诺诚健华等13家未盈利创新药企被调入科创板新设立的“科创成长层”，这标志着资本市场对创新药企的融资支持力度显著增强。同时，中国生物制药以约10亿美元估值全资收购礼新医药，凸显了行业整合趋势。默沙东则以100亿美元收购Verona公司，获得COPD重磅新药Ohtuvayre。此外，国家医保局发布的《2024年全国医疗保障事业发展统计公报》显示，全国基本医保基金总收入34913.37亿元，总支出29764.03亿元，累计结存38628.52亿元，医保基金运行稳健，为医药创新支付提供了坚实基础。

公司动态：重点覆盖公司分化明显，股东增减持行为反映市场预期

报告对公司覆盖的重点标的进行了跟踪。华东医药、贝达药业、艾力斯获得“买入”评级，其核心逻辑在于创新管线进入收获期或产品处于快速放量阶段。普蕊斯、泓博医药、首药控股获得“增持”评级，而诺诚健华因尚未盈利而维持“买入”但EPS为负。

从股东行为看，本报告期增持的4家公司包括*ST凯利、恩威医药、南模生物和健之佳，合计增持1.45亿元，表明部分企业或股东对公司长期价值有信心。而减持金额较大的公司包括迈瑞医疗（减持11.12亿元）、康龙化成（减持2.93亿元）和美年健康（减持2.00亿元），反映出在估值修复过程中，部分大股东存在兑现收益的需求。

总结

本报告期医药生物行业展现出强劲的上涨势头，核心驱动力来自于政策端的利好：一方面，第十一批集采规则明确排除创新药，并优化了仿制药的竞争规则，使降价预期趋于理性；另一方面，科创板“科创成长层”的设立与第五套标准的扩大适用，为未盈利创新药企开辟了更便捷的融资通道，极大地提振了市场信心。市场表现上，与创新直接相关的医疗研发外包和化学制剂板块涨幅领先，验证了资金对创新主线的追逐。

从行业基本面看，国家医保局发布的《2024年全国医疗保障事业发展统计公报》数据表明，医保基金总支出持续增长，创新药纳入医保的速度显著加快，为创新药的商业化提供了有力的支付保障。同时，多项国产创新药（如亚盛医药的利沙托克拉、禾元生物的重组人白蛋白）获批上市，标志着中国创新药企业的研发能力已进入成果转化期。综合来看，医药生物行业正处于政策友好、创新兑现、估值修复的叠加窗口期。投资建议上，应重点聚焦两条主线：一是具备全球竞争力、能够出海兑现价值的创新药企；二是在集采规则优化下，有望保持合理利润水平并巩固市场份额的高端仿制药企。