新里程(002219) 　　公司简介 　　公司以“医疗+医药”双轮驱动为发展战略，医疗方面，以综合总院+专科分院的“1+N”创新服务模式，聚焦肿瘤、心血管、脑血管、骨科等疾病，构建区域医疗中心；医药方面，促进独一味胶囊在集采下以价换量，依托“独一味”的品牌和行业地位拓展更多有市场竞争力的中成药品种，推动医药产业链延伸并向消费领域发展。 　　体内医院经营较好，存量扩张促进稳健增长 　　公司在辽宁、河南、江苏、江西、四川分别成立五大区域医疗中心，拥有3家三级医院、7家二级医院，大部分医疗机构实现市场化运营时间较长，在当地市占率较高。当前已开放床位数达6000余张床位使用率约90%，平均年单床产出约40万，整体净利率约9%。所有医疗机构皆已实行DRG/DIP，2024H1实施DRG的医院全部实现了医保结余，实施DIP的医院大面积解决了科室亏损，整体适应情况较好后续展望：1）存量床位扩张，拟新增2000余张床位陆续开放，对应当地存在需求缺口且为医院优势学科的治疗领域；2）单床产出增加，目前优质医院年单床产出为50-60万，通过加大周转、调整科室结构等方式有望促进平均年单床产出增加；3）净利率提升，公司目标医院净利率为10%-12%，通过加大精细化管理仍有提升空间。 　　体外医院资产优异，改制进度良好，已开启资产注入 　　公司控股股东新里程集团在全国近20个省市控股管理近40家二甲以上医院和200家基层医疗机构，医疗和康养总床位数达到3万张。集团计划在2022年6月公司重整完成后的5年内，优先将盈利能力好的优质医疗资产尽快注入上市公司。集团医院板块收入规模60亿左右，2023年净利率已达到7%-8%，其中头部医院净利率超过10%从改制进度来看，非上市板块二级以上医院70%为营利性医疗机构。 　　10月16日，公司发布公告称拟以3.2亿元人民币向新里程康养收购重庆新里程100%股权，重庆新里程拥有金易医院、盛景医院等业务主体，总床位数超过1000张，2023年收入3.15亿元，净利润121万元，净利率（含供应链）1.29%。此次收购对应PS1.02倍（按照2023年营收计算），收购价格合理。此次收购是新里程集团正式开启优质资产注入的起点。 　　盈利预测 　　我们预计2024-2026年公司收入分别为42.88/49.06/58.51亿元，归母净利润分别为1.35/2.63/3.80亿元，EPS分别为0.04/0.08/0.11元/股，当前收盘价对应PS分别为2.05/1.79/1.50倍，维持“买入”评级。 　　风险提示： 　　政策变动风险；扩张进度不及预期风险。

　　赛诺医疗(688108) 　　投资要点： 　　神介、冠脉双轨驱动成型，创新器械迈向全球化。赛诺医疗成立于2007年，核心团队聚焦高值介入器械领域超过15年，神经介入、心血管冠脉业务形成双轨驱动，药物洗脱支架、自膨式颅内药物涂层支架等多款行业首创产品进入国内创新审批通道，深耕细作进入准入收获期，公司积极参与全球各地临床试验、准入认证，随着产品先后获批，有望在全球市场打造国产创新器械智造名牌。 　　脑卒中介入治疗渗透率较低，多款创新产品在途打造神介产品矩阵。灼识咨询数据显示，2020年国内神经介入医疗器械市场规模为58亿元，2020-2026年复合增长率为20.1%，2026年有望达到176亿元，微创术式整体渗透率提高、患者数量提升是主要驱动力。公司2023年神经介入业务营业收入同比增长60.59%，颅内球囊、支架产品收入同比分别增长10.98%和277.96%。2021年，公司NOVA颅内药物洗脱支架以创新器械通道批准上市，降低ICAS效果显著，2023年NOVA产品销量同比增长超过4倍，创新产品逐步进入放量兑现期。公司自膨式颅内药物支架、涂层密网支架及其他多款创新产品处于入组、审批等不同阶段，长期神介全面解决方案平台有望形成。 　　集采中标夯实冠脉业务放量，全球试验产品力更进一步。2022年国家冠脉支架集中带量的接续采购中，公司HT Supreme、HT Infinity分别中标，首年签约量约5万条，报量占比2%，并获得千余家医院的勾选。2023年，冠脉支架销量、产品入院数量均实现新高，冠脉业务收入同比增长99.1%，业务回暖显著。HT Supreme通过美国FDA上市前质量体系核查，获得欧盟MDR认证，欧美日全球多地临床试验稳步推进，PIONEER Ⅳ处于入组阶段，有望打开海外市场第二增长曲线。 　　盈利预测与估值。我们预计2024-2026年公司总营收分别为4.80/7.07/9.41亿元，同比增长39.95%/47.20%/33.08%；2024-2026年归母净利润分别为0.03/0.48/1.06亿元，增速分别为108.11%/1379.33%/122.99%，当前股价对应的PS分别为9x、6x、5x。选取同为高值耗材厂家的微电生理-U、惠泰医疗、微创脑科学，基于公司支架、球囊产线品种持续丰富，产品力获得国内外用户认可，业务稳定增长，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示。新品获批进度不及预期风险、国内集采风险、竞争加剧风险、新品推广不及预期风险。

中心思想 RNA编辑疗法里程碑与创新药市场活力 本报告的核心观点在于揭示RNA编辑疗法在罕见病治疗领域取得的突破性进展，并全面分析了当前全球及国内创新药市场的活跃态势。Wave Life Sciences公司WVE-006在α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）治疗中获得积极的机制验证数据，标志着RNA编辑平台首次在人体中实现临床验证，为基因编辑技术开辟了新的安全且可逆的治疗途径。同时，国内创新药市场在研发投入、企业市值波动及交易事件方面展现出持续的活力，而全球范围内帕金森病、GLP-1药物副作用管理及慢性鼻窦炎伴鼻息肉等疾病治疗也取得了重要进展。 数据驱动的行业洞察与未来趋势 报告通过详实的数据和案例，深入剖析了创新药行业的关键趋势。从国内创新药企的涨跌幅、市值排名，到新药IND受理数量和重大交易事件，均体现了市场竞争的激烈与资本流动的活跃。全球新药速递则展示了不同疾病领域的前沿技术应用和临床突破，例如艾伯维的帕金森病新疗法、Neurogastrx对GLP-1副作用的有效管理以及GSK在慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗上的进展。这些进展共同描绘了创新药行业以患者需求为导向，不断探索新机制、新靶点和新递送方式的未来发展方向。 主要内容 本周创新药重点关注 AATD疾病机制与治疗现状 α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）是一种常染色体显性遗传疾病，主要特征是血清α1-抗胰蛋白酶（AAT）缺乏，可影响肺、肝脏和皮肤。AAT主要在肝脏合成，是重要的蛋白酶抑制剂。该病由编码AAT的SERPINA1基因突变引起，已识别出120多个异常等位基因，其中PIS和PIZ是常见的缺陷型。全球约有1.9亿人携带AAT缺乏基因型，其中PiZZ纯合子型虽仅占0.1%，却与约96%的AATD疾病相关，全球约60%的PiZZ型患者（约20万人）分布在欧洲和北美。AATD肺病是由于AAT蛋白“中毒性功能丧失”导致弹性蛋白酶过度作用破坏肺组织，而AATD肝病则源于AAT蛋白在肝细胞内错误折叠或聚合（主要为PI*ZZ型）引起的“中毒性功能获得”。针对AATD肺病，目前唯一的治疗方案是每周一次静脉注射增强疗法，2023年全球销售额超过14亿美元；AATD肝病尚无获批疗法，许多患者最终需肝移植。 RNA编辑疗法AIMer技术解析 AATD由基因单点突变引起，基因编辑技术是潜在疗法。然而，CRISPR/Cas9等基因组编辑技术存在蛋白分子量过大导致递送困难、脱靶效应、免疫反应及预存抗体中和等问题。A-to-I RNA编辑寡核苷酸（AIMer）是一种通过化学修饰的短链寡核苷酸，利用内源性RNA编辑酶ADAR催化mRNA上的腺苷（A）转化为肌苷（I），实现A-to-G的碱基替换。AIMer通过纠正RNA转录本中的单碱基突变，避免了对基因组的永久性改变，是一种可逆、易于调控且可能更安全的编辑方式。ADAR1酶在肝脏和中枢神经系统等多种组织中普遍表达，为AIMer疗法提供了广泛的应用潜力。 Wave Life WVE-006临床数据与平台验证 WVE-006是Wave Life Sciences公司开发的首创GalNAc共轭结合型皮下注射AIMer，旨在纠正SERPINA1 Z等位基因mRNA中的单碱基突变，恢复野生型AAT（M-AAT）蛋白功能，以治疗AATD相关的肺部及肝脏疾病。该疗法采用GalNAc介导的递送，具有高效、高度特异性招募ADAR酶的特点。临床前研究显示，WVE-006在小鼠体内对SERPINA1 Z转录本展现出有效且持久的编辑，特异性高，无旁观者编辑，使小鼠血清中AAT蛋白恢复高达30 μM，其中约50%的编辑使小鼠恢复到MZ表型。恢复的M-AAT功能良好，肺部中性粒细胞弹性蛋白酶抑制活性提高3倍以上，并改善了肝病指标。 2024年10月16日，Wave Life Sciences宣布WVE-006治疗AATD的Ib/IIa期RestorAATion-2研究获得了积极的机制验证数据，入组患者的野生型M-AAT水平得到恢复，与AATD肺部和肝脏疾病风险较低的杂合子MZ基因型一致。这是首次在人体中进行RNA编辑的临床验证。数据显示，两名Pi*ZZ AATD患者在第15天血浆中循环野生型M-AAT蛋白平均达到6.9 μM，占AAT总量的60%以上。平均AAT蛋白总量从基线时的低于可定量水平增加到第15天的10.8 μM，达到AAT增强疗法获批水平。WVE-006的安全性和耐受性良好，所有不良事件均为轻度至中度，无严重不良事件报告。Wave预计在2025年公布多剂量数据。GSK拥有WVE-006的全球独家许可，合作协议包括1.70亿美元首付款及最高5.25亿美元里程碑付款。Wave Life的“Edit-Verse”平台预计能编辑约50%的转录组，除恢复蛋白功能外，还能通过修正无义突变等方式上调内源蛋白表达，其临床前AIMer项目储备丰富，靶向多个肝脏和非肝脏靶点，涉及代谢、肾病、罕见病等领域。 国内创新药回顾 国内创新药企市场表现 上周（截至2024年10月18日），国内创新药企涨幅前5名分别为：来凯医药-B（+42.26%）、北海康成-B（+25.00%）、天演药业（+23.11%）、天境生物（+16.54%）、再鼎医药-H（+14.38%）。跌幅前5名分别为：荃信生物（-19.30%）、药明巨诺-B（-16.06%）、科济药业（-15.58%）、思路迪（-15.00%）、圣诺医药-B（-14.32%）。 截至2024年10月18日，Biotech公司最新市值排名前列的包括恒瑞医药（3220亿元）、百济神州（2488亿元）、翰森制药（1200亿元）、百济神州-H（780亿元）、信达生物（697亿元）等。 国产新药研发动态 上周国产新药IND受理数量为38个。多家创新药企发布重要公告： 恒瑞医药：HR19042胶囊被CDE纳入突破性治疗品种名单（适应症：活动性自身免疫性肝炎）；注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于肝细胞癌一线治疗的BLA获美国FDA受理；海曲泊帕乙醇胺片上市许可申请获NMPA受理（适应症：初治重型再生障碍性贫血）；SHR-6934注射液获批临床（适应症：心力衰竭）。 海创药业：HP568片获批临床（适应症：ER+/HER2-晚期乳腺癌），该药是自主研发的口服PROTAC药物。 君实生物：特瑞普利单抗（LOQTORZI®）在香港获批上市，用于转移性或复发性局部晚期鼻咽癌的一线治疗及既往含铂治疗后进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的单药治疗。 开拓药业：KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发（AGA）的关键性临床试验完成首例受试者入组。 和黄医药：SAVANNAH II期研究取得积极结果，泰瑞沙®（奥希替尼）和沃瑞沙®（赛沃替尼）联合疗法在MET高表达和/或扩增的EGFR突变非小细胞肺癌患者中显示出高、具有临床意义且持久的ORR改善。 微芯生物：CS231295片治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得受理，该药为小分子多靶点蛋白激酶抑制剂。 科济药业：将在第66届ASH年会上展示赛恺泽®（靶向BCMA的自体CAR-T）、CT071（靶向GPRC5D的自体CAR-T）和CT0590（靶向BCMA的同种异体CAR-T）的临床数据。 来凯医药：LAE102针对肥胖症治疗的I期单剂量递增研究启动皮下注射队列，LAE102是自主研发的针对ActRIIA的单克隆抗体。 德琪医药：希维奥®（塞利尼索片）在韩国获批第三项适应症，与硼替佐米和地塞米松联用治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤（MM）成年患者。 创新药交易事件分析 上周（2024年10月14日至10月17日）共发生多起创新药交易事件，主要以合作、许可和收购为主： 百裕制药与诺华达成一款小分子抗肿瘤药物的许可协议，总交易金额达11.70亿美元，体现了国内创新药出海的价值。 Triana Biomedicines与辉瑞就分子胶降解剂达成期权、合作及许可协议，总交易金额高达15.49亿美元。 Longboard被Lundbeck以26.00亿美元完全收购，涉及bexicaserin（III期临床），显示了对后期临床资产的强劲收购意愿。 其他交易包括Factor Bioscience与Eterna Therapeutics基于iPSC的细胞疗法合作；OranoMed与赛诺菲在放射配体药物方面的投资与合作；Radiopharm Theranostics与AtomVie的BetaBart合作；Orasis Pharmaceuticals与Optus Pharmaceuticals的CSF-1许可（1800万美元）；VedTechBio与RenaissThera的新型小分子药物及RxAgentAI平台合作；Alleo Labs与Ubiquigent的RubDUB许可；Molecure与Ocean Biomedical的YKL-40抑制剂许可（3200万美元）；以及MEDIC与Hanmi Pharmaceuticals的MCAT平台投资与许可。 全球新药速递 帕金森病治疗新进展 2024年10月17日，艾伯维宣布FDA批准VYALEV（foscarbidopa和foslevodopa，卡比多巴和左旋多巴的前药）用于治疗晚期帕金森病（PD）成人患者的运动波动。这是首个也是唯一一个基于左旋多巴的皮下24小时输注疗法。帕金森病是一种进行性慢性运动障碍疾病，随着疾病发展，50%的患者在确诊后2-5年出现运动和非运动波动及运动障碍，10年后这一比例达到80-100%。VYALEV的批准基于一项为期12周的关键性III期研究M15-736，该研究纳入约130名晚期PD患者。结果显示，与口服速释卡比多巴/左旋多巴（CD/LD IR）相比，VYALEV治疗组患者的“开启”时间显著延长（增加2.72小时 vs 0.97小时，p=0.0083），“关闭”时间缩短。患者在第一周即观察到“开启”时间的改善，并持续12周。不良反应多为轻度或中度，最常见的是输液部位事件、幻觉和运动障碍。该疗法预计将于2025年下半年覆盖医疗保险患者。 GLP-1药物副作用管理 2024年10月16日，Neurogastrx公布了在研药物NG101的初步结果，显示该药可显著减轻GLP-1药物引起的恶心和呕吐副作用。NG101是一种口服、外周限制性多巴胺D2受体拮抗剂。这项随机、双盲、安慰剂对照的POC试验纳入90名受试者，在接受单剂量司美格鲁肽（0.5 mg）的同时，接受为期5天的NG101（20 mg BID）或安慰剂治疗。关键疗效终点显示，NG101能显著将恶心发生率降低40%（p=0.0343），将呕吐频率降低56%（p=0.0412）。此外，NG101还能明显缩短恶心的持续时间（p=0.0101），并降低受试者报告的恶心严重程度（p=0.0225）。胃肠道不良事件，特别是恶心和呕吐，是GLP-1疗法滴定和依从性的主要挑战。一项真实世界研究显示，使用司美格鲁肽减肥的新患者六个月停药率为50%，一年停药率为70%。NG101有望通过降低副作用，成为GLP-1疗法的重要补充。研究中未出现新的安全性问题，无严重不良事件报告。 慢性鼻窦炎伴鼻息肉治疗突破 2024年10月14日，GSK宣布在研超长效抗体疗法depemokimab在治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者的两项III期临床试验ANCHOR-1和ANCHOR-2中取得积极的初步结果。Depemokimab是一种超长效生物制剂，与IL-5结合亲和力高，半衰期延长，可每六个月给药一次。IL-5是2型炎症中的关键细胞因子，在鼻息肉组织中含量较高。CRSwNP患者常伴有2型气道炎症证据，与更严重的疾病和症状相关。这两项试验均达到了共同主要终点，即与安慰剂加标准疗法相比，接受depemokimab的患者在52周时，鼻息肉总评分和鼻阻塞平均评分与基线相比均有统计学意义的显著改善。治疗突发不良事件的总体发生率和严重程度在两组间相似。GSK计划将ANCHOR-1、ANCHOR-2以及depemokimab治疗严重哮喘的两项III期试验SWIFT-1和SWIFT-2的数据用于全球监管机构的申报。 总结 本周创新药报告揭示了全球创新药领域的显著进展和国内市场的活跃态势。在技术前沿方面，Wave Life Sciences公司WVE-006在AATD治疗中取得的RNA编辑疗法POC数据，标志着该技术首次在人体中获得临床验证，为罕见病治疗提供了安全且可逆的新策略，并预示了其广阔的应用潜力。 国内创新药市场表现出强劲的研发活力和资本流动。上周，部分创新药企股价实现大幅上涨，同时有38个国产新药IND获受理，多项重要临床进展和上市申请获批，如恒瑞医药的突破性治疗品种认定和BLA受理，君实生物特瑞普利单抗在香港获批，以及海创药业、开拓药业等公司的临床试验进展。此外，多起高价值的创新药交易事件，特别是百裕制药与诺华的11.7亿美元许可协议，凸显了国内创新药的国际竞争力。 在全球新药速递方面，艾伯维的Vyalev获FDA批准，为晚期帕金森病患者提供了首个24小时皮下输注的左旋多巴疗法，显著改善了运动波动。Neurogastrx的NG101在降低司美格鲁肽副作用方面达到POC，有望提升GLP-1药物的患者依从性。GSK的超长效IL-5单抗depemokimab在CRSwNP的III期试验中达到主要终点，为2型炎症相关的慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者带来了新的治疗希望。 总体而言，本周创新药市场在基因编辑、罕见病治疗、慢性病管理及副作用控制等多个维度均取得了突破性进展，国内市场持续活跃，全球创新药研发呈现多元化和高效化的趋势。

　　主要观点： 　　华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场，汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。 　　目前生命科学基础前沿研究持续活跃，生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展，为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。 　　合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点，指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周（2024/10/14-2024/10/18）华安合成生物学指数下跌1.10个百分点至1170.02。上证综指上涨1.36%，创业板指上涨4.49%，华安合成生物学指数跑输上证综指2.46个百分点，跑输创业板指5.59个百分点。 　　中科国生举办生物基产业研讨会 　　10月14日，由中科国生主办的《绿色经济驱动下生物基材料产业发展》闭门研讨会在杭州市余杭区皇冠假日酒店成功举行。本次研讨会聚焦生物基材料产业的政策导向、技术创新、市场趋势等关键议题，旨在通过坦诚、深入且富有成效的交流，激发行业思维碰撞，推动生物基产业的加速发展。本次活动也是中科国生总部搬迁至余杭区后的首次盛大亮相。在绿色经济和新质生产力发展的持续推动下，本次会议承载着重要使命。余杭区委常委、常务副区长梅建胜，杭州未来科技城（海创园）党工委书记、管委会主任郭云伟，工信部赛迪研究院材料工业研究所所长肖劲松等领导出席会议，并针对大会主题以及绿色产业政策导向发表了精彩致辞。他们强调了政府对生物基材料产业的高度重视，坚定支持以及政策引领，为生物基材料行业的发展指明了方向。（资料来源：生物基能源与材料，华安证券研究所） 　　山东3家化工园区扩区调区公示 　　10月15日，山东省化工专项行动办公示了沾化经济开发区化工产业园、阳信化工产业园和博兴化工产业园扩区调区情况。沾化经济开发区化工产业园并点扩区调整后总面积为10.50平方公里，包含2个片区，即沾化经济开发区化工产业园主片，面积7.29平方公里；国昌精细化工片区，面积3.21平方公里。阳信化工产业园并点扩区调整后总面积为5.30平方公里，包含2个片区，即阳信化工产业园主片区，面积4.27平方公里；京阳科技片区，面积1.03平方公里。博兴化工产业园并点扩区调整后总面积为12.92平方公里，包含3个片区，即博兴化工产业园主片区，面积10.78平方公里；成达新能源片区，面积1.34平方公里；胜利科技片区，面积0.80平方公里。（资料来源：中化新网，华安证券研究所） 　　产业技术基础公共服务平台申报开启 　　10月15日，工信部办公厅发布《关于做好第六批产业技术基础公共服务平台申报工作的通知》(以下简称《通知》)。《通知》提出，为完善共性技术服务体系，工信部将开展第六批产业技术基础公共服务平台申报工作。此次申报工作截至11月15日。《通知》强调，此次产业技术基础公共服务平台申报面向生物制造、低空经济、安全应急、战略性矿产资源、智能检测、人形机器人、脑机接口、通用人工智能等八大重点领域，将主要强化三类服务：一是试验检测类，主要为行业提供标准、计量、认证认可、检验检测、试验验证等服务；二是信息服务类，主要为行业提供知识产权、产业信息、公开数据集等服务；三是创新成果产业化类，主要为行业提供新技术新产品应用推广、关键核心技术应用验证、培育新质生产力等服务。（资料来源：中化新网，华安证券研究所） 　　天津大力推进生物制造产业 　　10月17日，天津市市政府召开推进生物制造产业和医药外包服务行业高质量发展新闻发布会，介绍9月公开发布的《天津市加快合成生物创新策源推动生物制造产业高质量发展实施方案》和《天津市加快推动医药外包服务行业发展实施方案》的相关情况。市科学技术局局长朱玉兵先生，市科学技术局副局长梅志红女士，市卫生健康委副主任于春泉先生，市工业和信息化局二级巡视员张力先生，滨海新区副区长张桂华女士出席会议。（资料来源：synbio深波，华安证券研究所） 　　湖北大学“菌联万物”团队实现了大宗醇酸类平台化合物的非粮化和非粮乙醇的千吨级中试 　　近日，湖北大学“菌联万物”团队历时8年，成功构建出以非粮原料通过厌氧发酵生产大宗醇酸平台化合物的高产稳产工业菌株，实现了大宗醇酸类平台化合物的非粮化和非粮乙醇的千吨级中试。该成果目前已获授权发明专利12项，并在国际基因工程机器大赛中斩获全球金奖。醇酸类平台化合物广泛用于燃料、化工、医疗、食品、农业等领域，其市场规模可达万亿元。全球气候框架协议明确要求，世界范围内化石类醇酸化合物要逐步用生物基醇酸代替，而当前生物基醇酸几乎都以粮食为原料发酵，极大地制约了其大宗化生产。此外，生物制造技术具有能耗低、物耗低、环境污染少等优点，以非粮产品为原料的合成生物技术更是实现了“不与人争粮”的目的，该技术也越来越受到政府、资本和产业界的广泛关注。（资料来源：TK生物基材料，华安证券研究所） 　　风险提示 　　政策扰动；技术扩散；新技术突破；全球知识产权争端；全球贸易争端；碳排放趋严带来抢上产能风险；原材料大幅下跌风险；经济大幅下滑风险。

中心思想 行业承压下的创新机遇 本报告期内，医药生物行业整体表现承压，指数跌幅跑输大盘，估值有所下行。然而，行业内部结构性机会显著，尤其在政策引导和技术创新驱动下，新药研发和上市活动活跃。国家政策持续深化药品集采，并加强行业合规监管，促使医药企业向高质量发展转型。 GLP-1RA：肥胖症诊疗新焦点与投资热点 国家卫健委发布的《肥胖症诊疗指南（2024年版）》明确了肥胖症的诊断标准、治疗原则及药物治疗方向，特别是强调了以GLP-1RA为基础的新型减重药物。鉴于我国庞大的肥胖人群基数和广阔的市场空间，以及国产药企在GLP-1RA药物研发上的领先进展，GLP-1RA产业链中的药品和原料药相关投资机会成为本报告期内最受关注的投资主线。 主要内容 市场表现与估值分析 行业指数与子行业表现 本报告期（2024.10.8-2024.10.18），医药生物行业指数下跌5.03%，在申万31个一级行业中位居第19，跑输沪深300指数（-2.31%）。从子行业来看，线下药店和血液制品跌幅居前，分别下跌10.03%和9.78%；化学制剂和其他生物制品跌幅居后，分别为2.12%和2.48%。 行业估值与股东增减持 截至2024年10月18日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为26.66x，较上期末的28.20x有所下行，低于均值。申万三级行业中，诊断服务（71.87x）、医院（42.99x）和医疗耗材（35.39x）估值居前，而医药流通（16.04x）估值最低。本报告期内，两市医药生物行业共有24家上市公司股东净减持6.12亿元，其中11家增持0.05亿元，11家减持6.17亿元。 政策导向与创新驱动 国家政策动态 第十批全国药品集采启动： 本次集采涉及62个产品、263个品规，创历次集采之最，预计终端市场销售规模超500亿元。报量方式改为国家医保局平台线上直报，并要求医疗机构对实际用量做趋势性判断，以更合理估算采购量。竞争最激烈的品种包括磷酸西格列汀片（32家仿制药企过评）和酒石酸去甲肾上腺素。 NMPA征求药品医疗器械内部举报奖励意见： 为发挥内部监督作用，NMPA起草《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告（征求意见稿）》，鼓励内部员工和相关知情人举报重大违法行为，最高奖励100万元。 市场监管总局征求医药企业防范商业贿赂风险合规指引意见： 旨在预防和遏制医药领域商业贿赂，引导企业加强合规管理。《指引》列举了学术拜访交流、接待、咨询服务、外包服务、折扣/折让及佣金、捐赠/赞助/资助、医疗设备无偿投放、临床研究、零售终端销售等9个风险场景。 注册上市进展 石药集团奥马珠单抗获批： 国内首个获批上市的奥马珠单抗生物类似药，用于H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年慢性自发性荨麻疹患者。 齐鲁制药利奥西呱获批： 国内首个获批上市的利奥西呱仿制药，用于治疗慢性血栓栓塞性肺动脉高压和动脉性肺动脉高压。 迪哲医药舒沃哲®获中、美双BTD： 其新型肺癌靶向药舒沃哲®一线治疗EGFR exon 20ins突变NSCLC获CDE授予突破性疗法认定，成为全线治疗该适应症首个且唯一的中、美BTD大满贯得主。 罗氏法瑞西单抗新适应症获批： 眼科双抗法瑞西单抗新适应症在华获批，用于治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿。 BMS双重免疫治疗组合获批： 纳武利尤单抗+伊匹木单抗双重免疫治疗组合在华获批一线治疗不可切除或转移性MSI-H/dMMR结直肠癌患者，实现中国“全球首发”。 正大天晴来特莫韦注射液获批： 国内首仿产品，用于接受异基因造血干细胞移植的巨细胞病毒血清学阳性成人受者预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。 其他行业动态 中国生物制药引进友芝友生物M701： 正大天晴以超10亿元引进友芝友生物CD3/EpCAM双抗M701，用于肿瘤引起的恶性胸水和恶性腹水治疗，预计销售峰值将突破20亿元。 阿斯利康与石药集团合作： 达成独家授权协议，推进开发临床前创新小分子脂蛋白(a)抑制剂YS2302018，首付款1亿美元，未来里程碑付款最高达19.2亿美元。 百裕制药与诺华签订许可协议： 百裕制药就一款小分子抗肿瘤药物与诺华签订独家许可协议，获得7000万美元首付款及最高11亿美元里程碑付款。 国家卫健委发布《肥胖症诊疗指南（2024年版）》： 指南明确了基于BMI的肥胖症诊断标准（BMI≥28kg/m2为肥胖症），分级治疗目标，以及行为心理干预、运动、临床营养、药物、外科手术及中医药等多种治疗手段。特别指出，我国已有奥利司他、利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽及替尔泊肽五种GLP-1RA药物获批用于成年原发性肥胖症患者减重治疗，强调需严格把握适应症、规范使用。 公司动态概览 重点覆盖公司： 报告列举了九洲药业、华东医药、美亚光电、普蕊斯、贝达药业、诺诚健华-U、泓博医药等重点覆盖公司的投资要点、评级及盈利预测，其中华东医药、贝达药业等维持“买入”评级。 上市公司重点公告： 本报告期内，多家上市公司发布了药品注册（如普洛药业的盐酸金刚烷胺片、华海药业的西格列汀片、新诺威的注射用奥马珠单抗等）和医疗器械注册（如三鑫医疗的血液透析浓缩液、乐普医疗的无创血糖仪等）公告。 股东增减持情况： 本报告期内，医药生物行业共有24家上市公司股东发生增减持，净减持总额为6.12亿元。 总结 本报告期医药生物行业整体表现弱于大盘，估值有所回调，但行业内部结构性亮点突出。国家政策层面，第十批药品集采的启动预示着常态化集采的持续深化，同时NMPA和市场监管总局相继发布关于内部举报奖励和商业贿赂合规的征求意见稿，体现了监管趋严和促进行业规范化发展的趋势。在创新驱动方面，多款创新药和首仿药获批上市，如石药集团的奥马珠单抗、齐鲁制药的利奥西呱、迪哲医药的舒沃哲®等，显示出国内药企的研发活力。 最值得关注的是国家卫健委发布的《肥胖症诊疗指南（2024年版）》，该指南的发布进一步规范了肥胖症的诊疗路径，并明确了GLP-1RA类药物在减重治疗中的重要地位。鉴于我国庞大的肥胖人群基数和已有多款GLP-1RA药物获批上市，该领域展现出巨大的市场潜力和投资机会。报告建议投资者关注GLP-1RA产业链中药品和原料药相关的投资机会。尽管行业面临政策和市场压力，但创新药研发和特定疾病领域（如肥胖症）的突破性进展，为医药生物行业提供了新的增长动能。

　　医药行业观点 　　医保谈判进入关键阶段，关注内需中的长期增量 　　医保药品目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等环节，2024年10月16~18日，国家医保局已和企业进行了预谈判阶段，预计正式谈判临近，11月新版医保目录将正式发布。随着医疗反腐推进和品种进院限制，纳入医保的市场价值在提升，企业参与的积极性在提高。2024年参与申请医保和符合初审资格的品种较2023年继续增加，共有244个目录外药品、196个目录内药品通过形式审查，考虑到本轮参与企业的积极性较高，我们预计2024年谈判成功率将维持在80%以上的水平。支付能力限制和医疗模式差异，中国医保的创新药支付价格要低于美国的商保定价，但巨大的人口基础，中国医保用药市场仍具有非常强的吸引力。国家医保局此前发布的数据显示，医保对创新药的支出从2019年的59.49亿元增长到2022年的481.89亿元，增长了7.1倍，是内需市场中，少数能持续增长的方向，是医保在药品集采，支付方式改革等多模式下节省下的资金能持续给与保障的方向，是院内市场结构性增量的方向之一。从通过初审形式审查的品种名单来看，多个国产独家创新药参加目录外品种的品种，其中包括康方生物的卡度尼利双抗和依沃西双抗。卡度尼利双抗已实现对外授权和海外的临床研究推进，本轮医保谈判的结果，还能看出国家医保局对双抗等具备全球创新领先的国产创新药的重视程度。

中心思想 医药行业短期关注Q3业绩，长期聚焦创新与政策受益 本报告核心观点指出，在市场经历大幅波动后进入震荡调整阶段，医药生物行业短期内应重点关注2024年第三季度业绩有望超预期的个股。从中长期来看，随着医疗反腐和集采政策的常态化，其对医药企业的影响边际减弱，具备卓越创新能力的优质企业有望率先实现业绩复苏。同时，受益于地方政府化债和房地产托底等财政刺激措施，投融资环境有望回暖，居民消费信心逐步修复，这将利好创新产业链上游资产及消费医疗企业。 投资主线聚焦多元化增长机遇 报告明确了四大投资主线：一是优质的创新药核心资产和科研产业链上游企业，包括信达生物、金斯瑞生物科技等创新药企，以及泰格医药、纳微科技等科研产业链相关企业。二是受益于集采政策或边际出清的企业，如药用玻璃包材企业（山东药玻）、骨科集采影响出清企业（爱康医疗）、人工骨市场份额有望提升企业（奥精医疗）以及可能受益于集采的仿制药企业（福安药业）。三是消费医疗领域的领先企业，如爱尔眼科、通策医疗等。四是受益于地方政府化债的企业，包括应收账款有望加速收回的第三方医学检验企业（金域医学）和主要客户为地方政府或医疗机构的企业（聚光科技、迈瑞医疗等）。 主要内容 1. 医药行业周观点：市场表现与政策动态 1.1 市场行情回顾与政策要闻 上周（2024年10月14日至10月18日），医药生物板块收益率为+1.04%，相对沪深300指数收益率为+0.06%，在31个一级子行业中涨跌幅排名第18位。其中，化学制药板块周涨幅最大，达到2.98%（相对沪深300收益率+2.00%）；医疗器械板块跌幅最大，为0.47%（相对沪深300收益率-1.45%）。近一个月内，医药生物板块收益率为+20.09%，但相对沪深300指数跑输2.72个百分点，排名第18位。医疗服务子板块月涨幅最大，达29.05%（相对沪深300收益率+6.24%）。 政策方面，近期发布了多项重要文件：10月14日，国家医保局发布《长期护理保险护理服务机构定点管理办法 (试行)》，强调对伪造护理服务记录等行为的处罚；10月15日，国家卫健委等部门发布《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》，规范临床研究的科学性、伦理审查及信息公开；10月18日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于解决拖欠企业账款问题的意见》，旨在健全法律法规体系和司法机制，维护企业权益，增强市场信心。 1.2 核心投资策略与风险提示 报告强调，短期内市场处于震荡调整阶段，建议关注10月份陆续披露的2024年三季报中业绩有望超预期的个股。中长期来看，随着医疗反腐和集采常态化，政策对医药企业的边际影响减小，创新能力突出的优质企业将率先恢复。同时，地方政府化债和房地产托底等财政刺激措施有望带动投融资回暖和居民信心修复，从而利好创新产业链上游资产及消费医疗企业。 报告列出了具体的投资主线： 优质创新药核心资产和科研产业链上游：包括信达生物、金斯瑞生物科技、百济神州等创新药企，以及泰格医药、纳微科技、诺禾致源等科研产业链相关企业。 受益于集采政策或边际出清的企业：如山东药玻、力诺特玻（药用玻璃包材）、爱康医疗、春立医疗（骨科集采影响出清）、奥精医疗（人工骨市场份额提升）以及福安药业、宣泰医药（可能受益于集采的仿制药）。 消费医疗领先企业：如爱尔眼科、通策医疗、爱博医疗、鱼跃医疗、可孚医疗。 受益于地方政府化债的企业：包括金域医学、迪安诊断、凯普生物（第三方医学检验）、聚光科技、禾信仪器、莱伯泰科（客户主要为地方政府）、迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、华康医疗、艾隆科技（业务主要靠医疗机构或政府采购）。 报告同时提示了风险因素，包括改革进度不及预期、销售不及预期、临床数据不及预期、集采降价幅度高于预期以及市场竞争加剧。 2. 医药板块走势与估值：历史对比与相对表现 2.1 医药行业指数表现分析 医药生物行业指数在最近一个月（2024/9/19-2024/10/18）涨幅为20.09%，但跑输沪深300指数2.72个百分点。在最近三个月（2024/7/19-2024/10/18）涨幅为10.25%，跑输沪深300指数0.66个百分点。在最近六个月（2024/4/19-2024/10/18）涨幅为4.57%，跑输沪深300指数6.26个百分点。这表明医药生物行业在过去一段时间内整体表现弱于大盘。 2.2 估值水平与行业排名 当前医药生物行业指数的动态市盈率（PE TTM）为26.64倍，低于近五年历史平均PE的31.78倍，显示行业估值处于历史较低位置。上周，医药行业PE（TTM）26.64倍，在申万一级行业中排名第6位，相对于沪深300指数PE（TTM）的溢价率为114.3%。 3. 行情跟踪：子行业与个股动态 3.1 行业月度与周度涨跌幅 最近一个月，医药生物行业指数涨幅20.09%，跑输沪深300指数2.72个百分点，在申万31个一级行业中超额收益排名第18位。最近一周，医药生物行业指数涨幅1.04%，跑赢沪深300指数0.06个百分点，在申万31个一级行业中超额收益排名第18位。 3.2 子行业表现与个股亮点 在细分子行业方面，最近一年（2023/10/19-2024/10/18），化学制药涨幅最大，达到6.08%，当前PE（TTM）为30.79倍；医疗服务跌幅最大，为28.55%，当前PE（TTM）为30.08倍。最近一周，化学制药子板块涨幅最大（+2.98%），医疗器械跌幅最大（-0.47%）。最近一月，医疗服务子板块涨幅最大（+29.05%），医药商业涨幅最小（+16.19%）。 个股表现方面，上周A股市场中，常山药业、国新健康、广生堂涨幅居前，分别上涨49.75%、35.26%、33.71%。常山药业因依诺肝素钠注射液获得尼日尔药品监督管理局注册证书而受关注；国新健康则受益于其在医保支付方式改革（DRG+DIP+APG）中的解决方案。港股方面，亚盛医药-B和云顶新耀-B表现突出，分别上涨13.30%和12.18%。 4. 关注个股：涨跌幅及估值动态 报告提供了医药生物行业关注个股的最近一周和近一个月涨跌幅以及估值动态数据，涵盖了A股和港股市场，为投资者提供了详细的个股表现和估值参考。 5. 行业及公司动态：政策与企业进展 5.1 近期行业重要政策与要闻 除了前述的长期护理保险、临床研究管理和解决企业账款问题等政策外，近期行业要闻还包括：10月16日，国家医保局办公室发布通知，规范医保药品外配处方管理；10月17日，国家卫健委组织制定《肥胖症诊疗指南（2024年版）》；10月18日，国家卫健委召开援藏工作会议，聚焦西藏医疗卫生服务体系建设；同日，湖南、四川、山西、广东等地将辅助生殖技术项目逐步纳入医保支付范围。 5.2 周重要上市公司公告 报告梳理了上周重要上市公司公告，主要集中在产品获批和注册方面。例如，爱美客的司美格鲁肽注射液获批临床试验，恒瑞医药的SHR2554片上市许可申请获受理并纳入优先审评，君实生物的特瑞普利单抗在香港获批用于鼻咽癌，鲁抗医药的盐酸莫西沙星氯化钠注射液通过仿制药一致性评价。此外，大博医疗审议通过了回购公司股份方案，用于实施股权激励计划。 总结 信达证券的医药生物行业周报指出，当前市场环境下，医药板块短期投资应聚焦于2024年第三季度业绩有望超预期的个股。长期来看，随着政策影响的边际减弱，具备创新能力、受益于集采政策出清、消费医疗领先以及受益于地方政府化债的企业将是主要的投资方向。尽管医药生物行业近期表现弱于大盘，但其估值已处于历史较低水平，为长期布局提供了机会。报告详细分析了行业市场表现、估值水平、子行业动态及重点个股表现，并梳理了近期重要的行业政策和公司公告，为投资者提供了全面且专业的市场分析和投资建议。

　　地缘溢价回吐，油价冲高回落截至10月18日，Brent和WTI油价分别达到73.06美元/桶和69.22美元/桶，较上周分别下降7.57%和8.39%；就周均价而言，本周均价环比分别下降5.01%和5.51%。年初以来，Brent和WTI油价分别下降5.17%和3.39%。供给端，以色列放弃袭击伊朗石油设施，前期市场担忧的中东全面冲突和石油供应中断风险降低，地缘溢价逐步回吐。需求端，10月11日当周，美国炼厂开工率为87.7%，环比提升1.0个百分点。按照季节性规律，美国炼厂秋季检修已临近尾声，随着冬季取暖油需求高峰的来临，炼厂开工率有望逐步向上修复。中短期来看，OPEC连续三个月下调全球石油需求预期，10月14日OPEC最新月度报告将2024年和2025年全球石油需求增速从203、174万桶/日，分别下调至193、164万桶/日。库存端，10月11日当周，美国商业原油库存量42055万桶，环比下降219万桶，仍处于季节性累库通道。我们认为，在供给端不出现极端供应中断的情况下，10月原油供需预期仍偏弱，Brent原油价格运行区间参考70-80美元/桶。建议后续密切关注后续OPEC+产量政策、美联储货币政策、地缘局势演变等。 　　库存转化：本周原油正收益、丙烷正收益依据我们搭建的模型测算，本周原油库存转化损益均值在158元/吨，年初至今为-30元／吨；本周丙烷库存转化损益均值在175元/吨，年初至今为-13元/吨， 　　价格涨跌幅：本周化工品价格表现偏弱，烧碱、莹石等价格涨幅靠前在我们跟踪的170个产品中，本周共有26个产品上涨、占比15.3%，87个产品下跌、占比51.2%，57个产品持平、占比33.5%，本周化工品价格表现偏弱本周价格涨幅居前的产品有液氢（山东）、烧碱（99%片碱，山东）、烧碱（32%离子膜，山东）、SBS（4303，燕山石化）、MMA（华东）、1,4-丁二醇（华东）、石（97湿粉，华东）、纯MDI（华东）、黄磷、焦炭（山东）等。 　　价差涨跌幅：本周化工品价差表现较强，尿素、聚丙烯等价差涨幅靠前在我们跟踪的130个产品价差中，本周共有83个价差上涨、占比63.8%，41个价差下跌、占比31.5%，6个价差持平、占比4.6%，本周化工品价差表现较强。本周价差涨幅居前的有尿素价差（气头）、聚丙烯价差（甲醇）、醋酸乙烯价差（电石）、聚酯切片（有光）价差（PTA）、航煤价差（石油）、聚酯切片（半光）价差（PTA）、软泡聚价差（PO）、内烯价差（石脑油）、PBT价差（PTA）、SBS价差（丁二烯）等。 　　投资建议本周化工品价格表现偏弱、价差表现较强。1）估值方面，截至10月18日，石油化工和基础化工PE（TTM）分别为14.5x、21.7x，较2014年以来的历史均值15.6x、28.6x溢价水平分别为-7.1%、-24.2%。当前时点基础化工行业估值处在2014年以来偏低水平，具有中长期配置价值。近期政策利好“组合拳”相继出台，宏观经济预期有望随之改善，并提振投资者信心，化工行业估值有望先行修复。2）盈利方面，受供需双重压力影响，今年以米多数化工品价差表现低迷。目前化工行业在建工程仍处高位，随着政策刺激效果逐渐体现，化工品终端消费或有一定改善，但预计存量产能及在建产能仍需时间消化。我们认为，短期，政策刺激下，化工行业有望迎来估值修复，关注业绩具有韧性的核心资产，及估值具备弹性的优质新材料标的；中期，我们看好化工结构性投资机会，建议重点布局成长属性标的

中心思想 新成长周期驱动下的稳健发展 普洛药业2024年第三季度业绩报告显示，公司收入保持稳健增长，尽管短期内归母净利润受汇兑损失影响略有下滑，但其核心业务展现出强劲的增长动能。报告强调，公司正处于资本开支加速和供给能力升级的关键时期，通过持续的投资和产能释放，有望进入一个由供给升级驱动的高质量增长新周期。 战略转型与产能释放前景 公司明确了“做精原料、做强CDMO、做好药品、拓展医美”的战略方向，旨在优化收入结构，提升高净利润率业务的占比。随着新投资产能的陆续投产和核心产品市场份额的稳步提升，以及CDMO和制剂业务的加速发展，普洛药业的长期增长弹性和盈利能力前景被看好，分析师维持“买入”评级。 主要内容 财务与业务表现分析 财务表现概览： 2024年Q1-Q3，公司实现营业收入92.9亿元，同比增长9.30%；归母净利润8.70亿元，同比增长2.15%；扣非归母净利润8.31亿元，同比增长0.40%。单季度来看，2024年Q3营业收入为28.62亿元，同比增长12.41%；归母净利润2.45亿元，同比下降2.19%；扣非归母净利润2.29亿元，同比下降1.75%。利润下滑主要受汇兑损失影响，若加回汇兑影响，Q1-Q3归母净利润增长约5.56%。 成长能力： 原料药及中间体业务： Q1-Q3营收达69.03亿元，同比增长15.31%。核心产品市占率与毛利率稳中有升，公司计划在3-5年内大幅增加API立项数量，预计增加API DMF数量30-50个，以推动业务持续增长。 CDMO业务： Q1-Q3营收14.20亿元，同比下降11.40%。剔除特殊订单影响后，CDMO业务的销售与毛利仍保持稳健增长。项目数量延续快速增长，报价项目1198个，同比增长85%；进行中项目948个，同比增长47%，其中研发阶段项目增长更快。公司已与550家创新药公司签订保密协议，看好技术与制造服务能力提升、高端产能释放及人才引进对业务的强劲支撑。 制剂业务： Q1-Q3营收9.50亿元，同比增长8.62%。高研发投入与市场拓展是主要驱动力，公司每年新立项开发的制剂项目超过25个。司美格鲁肽预计在10月底或11月初取得临床批件。此外，盐酸金刚烷胺片已获得美国FDA上市批准，进一步丰富了美国制剂产品线。 盈利能力与运营效率展望 盈利能力： 2024年Q1-Q3公司销售毛利率为24.23%，同比下降2.55pct。其中，原料药及中间体业务毛利率同比下滑2.56pct，主要因2023H1抗病毒原料药涨价导致基数较高；CDMO业务同比下降4.8pct，主要因研发阶段项目增长更快且交付较多；制剂业务毛利率同比提升近10pct，得益于生产效率提升和销售模式优化。销售净利率为9.36%，同比下降0.66pct。财务费用率同比提升0.89pct，主要受汇兑损失影响较大，1-9月汇兑损失约700万元，去年同期汇兑收益约2200万元，同比产生约2900万元的不利影响。预计Q4原料药毛利率或将恢复，制剂延续Q3趋势，整体毛利率有望提升。 经营效率： 2024年Q1-Q3公司经营活动产生的现金流净额为11.66亿元，高于净利润，经营活动现金流量净额/经营活动净收益为124.60%，较2023年Q1-Q3的85.04%显著提升。存货周转率3.58和固定资产周转率3.17均有所提升，显示出较高的营运质量和充裕的现金流。公司在2020年后进入资本开支加速期和供给能力升级期，随着投资产能陆续释放，以及CDMO收入占比提升、集采制剂占比提升、原料药降本增效及新品放量带来的收入结构改善，公司有望进入新一轮供给升级驱动的高质量增长周期。 盈利预测与估值： 考虑汇率波动及各业务毛利率趋势，公司2024-2026年EPS预测调整为0.99、1.15、1.34元。基于2024年10月21日收盘价，对应2024年PE为16倍。分析师维持“买入”评级，看好公司产能释放和收入结构改善带来的高质量增长。 风险提示： 报告提示了核心制剂品种销售额不及预期、汇率波动以及订单交付波动性等风险。 总结 普洛药业在2024年第三季度展现出稳健的营收增长，尽管短期利润受到汇兑损失的负面影响，但其核心业务，特别是原料药、CDMO和制剂板块，均呈现出积极的发展态势和增长潜力。公司通过加大资本开支、优化产能布局以及实施“做精原料、做强CDMO、做好药品、拓展医美”的战略，正逐步构建新的增长动能。经营效率显著提升，现金流充裕，资产周转加速，预示着公司高质量增长周期的到来。尽管存在核心制剂销售、汇率波动和订单交付等风险，但分析师基于对公司长期发展前景的看好，维持了“买入”评级。

中心思想 法案影响有限，业务韧性凸显 本报告核心观点指出，美国《生物安全法案》对药明康德的实际业务影响预计将十分有限，主要得益于法案的特定限制范围、“祖父条款”的保护以及其在立法程序中面临的显著阻力。这使得公司美国业务有望维持基本稳健，展现出较强的市场韧性。 产能优势显著，增长动能强劲 药明康德在全球化学药CDMO市场中凭借其显著的产能优势和技术积累，确立了难以被海外同行在中期内替代的竞争地位。同时，公司前瞻性布局的多肽业务已成为重要的增长引擎，结合全球医药融资环境的改善和在手订单的快速增长，共同驱动公司盈利能力的企稳复苏。 主要内容 《生物安全法案》影响评估与立法前景分析 美国众议院于2024年9月9日投票通过了《生物安全法案》（H.R.8333），但本报告分析认为，该法案对药明康德的业务影响预计将是有限的。法案主要限制美国政府机构以及接受美国政府补贴或贷款的实体从相关中国公司采购商品或服务，这仅涉及药明康德业务的极小部分。值得注意的是，法案中包含允许现有合同执行至2032年的“祖父条款”，为公司现有业务提供了长达八年的缓冲期。从立法前景来看，众议院投票结果显示，有49%的民主党议员未投赞成票（其中36%投了反对票），这预示着该法案在民主党主导的参议院将面临更大的通过阻力。此外，年内参议院和众议院的投票窗口期已非常短，单独立法在当前会期内完成的可能性较低，进一步降低了法案迅速生效并产生广泛影响的风险。 全球化学药CDMO市场竞争格局与药明康德的比较优势 本报告通过对欧洲、美国和印度30家从事API和化学药CDMO业务的公司的深入分析，发现这些海外同行在收入体量和产能投入方面显著落后于药明康德。具体而言，印度专门从事API和化学药CDMO的公司大多提供大宗和特色原料药，在创新药领域的涉足相对有限，且研发团队规模较小，难以满足创新药CDMO对高水平研发能力的需求。欧洲的化学药CDMO企业虽然拥有良好的制药工业基础和悠久历史，但其业务重心偏向制剂，且主要分布在中欧和西欧地区，导致其人工成本显著高于药明康德，使其在成本竞争力方面处于劣势。基于上述数据和市场分析，本报告预计海外同行在中期内不太可能承接中国化学药CDMO行业的现有产能，从而巩固了药明康德在全球CDMO市场中的核心竞争力和市场地位。 业务增长驱动因素与财务业绩展望 药明康德管理层富有前瞻性地布局了多肽研发和生产业务。随着近年来司美格鲁肽和替尔泊肽等多肽类药物在代谢类疾病领域展现出重磅销售潜力，公司的多肽业务也随之实现快速增长，已成为公司最重要的增长引擎。本报告预计，随着美联储进入利率下降通道，全球医疗健康领域的融资额将恢复增长，这将有效驱动全球早期医药研发需求的改善，从而带动药明康德早期业务的复苏。公司2024年上半年在手订单相比2023年底增长了22.4%，这一数据明确显示了业务的积极复苏趋势。基于法案不确定性降低和在手订单增长带来的业绩复苏预期，招银国际维持药明康德“买入”评级，并将目标价上调至67.72元（WACC：9.42%，永续增长率：2.0%）。财务预测显示，公司2024年、2025年和2026年收入同比增速预计分别为-4.4%、+10.9%和+13.2%；经调整non-IFRS净利润同比变化预计分别为-8.4%、+11.5%和+14.4%，预示着未来盈利能力的逐步改善和增长。 总结 本报告通过对美国《生物安全法案》的深入分析，结合其立法进程和条款细节，评估认为该法案对药明康德的实际业务影响有限。同时，报告运用数据对比，详细阐述了药明康德在全球化学药CDMO市场中相对于欧美和印度同行的显著产能优势和成本竞争力，强调了其市场地位的稳固性。此外，报告还指出，公司多肽业务的强劲增长、全球医药融资环境的改善以及在手订单的积极增长，共同构成了药明康德业务企稳复苏的核心驱动力。基于这些积极因素，报告维持了对药明康德的“买入”评级，并上调了目标价，展望公司未来业绩将持续改善。