《肥胖症诊疗指南（2024年版）》发布关注GLP-1RA相关投资机会

中心思想 行业承压下的创新机遇 本报告期内，医药生物行业整体表现承压，指数跌幅跑输大盘，估值有所下行。然而，行业内部结构性机会显著，尤其在政策引导和技术创新驱动下，新药研发和上市活动活跃。国家政策持续深化药品集采，并加强行业合规监管，促使医药企业向高质量发展转型。 GLP-1RA：肥胖症诊疗新焦点与投资热点 国家卫健委发布的《肥胖症诊疗指南（2024年版）》明确了肥胖症的诊断标准、治疗原则及药物治疗方向，特别是强调了以GLP-1RA为基础的新型减重药物。鉴于我国庞大的肥胖人群基数和广阔的市场空间，以及国产药企在GLP-1RA药物研发上的领先进展，GLP-1RA产业链中的药品和原料药相关投资机会成为本报告期内最受关注的投资主线。 主要内容 市场表现与估值分析 行业指数与子行业表现 本报告期（2024.10.8-2024.10.18），医药生物行业指数下跌5.03%，在申万31个一级行业中位居第19，跑输沪深300指数（-2.31%）。从子行业来看，线下药店和血液制品跌幅居前，分别下跌10.03%和9.78%；化学制剂和其他生物制品跌幅居后，分别为2.12%和2.48%。 行业估值与股东增减持 截至2024年10月18日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为26.66x，较上期末的28.20x有所下行，低于均值。申万三级行业中，诊断服务（71.87x）、医院（42.99x）和医疗耗材（35.39x）估值居前，而医药流通（16.04x）估值最低。本报告期内，两市医药生物行业共有24家上市公司股东净减持6.12亿元，其中11家增持0.05亿元，11家减持6.17亿元。 政策导向与创新驱动 国家政策动态 第十批全国药品集采启动： 本次集采涉及62个产品、263个品规，创历次集采之最，预计终端市场销售规模超500亿元。报量方式改为国家医保局平台线上直报，并要求医疗机构对实际用量做趋势性判断，以更合理估算采购量。竞争最激烈的品种包括磷酸西格列汀片（32家仿制药企过评）和酒石酸去甲肾上腺素。 NMPA征求药品医疗器械内部举报奖励意见： 为发挥内部监督作用，NMPA起草《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告（征求意见稿）》，鼓励内部员工和相关知情人举报重大违法行为，最高奖励100万元。 市场监管总局征求医药企业防范商业贿赂风险合规指引意见： 旨在预防和遏制医药领域商业贿赂，引导企业加强合规管理。《指引》列举了学术拜访交流、接待、咨询服务、外包服务、折扣/折让及佣金、捐赠/赞助/资助、医疗设备无偿投放、临床研究、零售终端销售等9个风险场景。 注册上市进展 石药集团奥马珠单抗获批： 国内首个获批上市的奥马珠单抗生物类似药，用于H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年慢性自发性荨麻疹患者。 齐鲁制药利奥西呱获批： 国内首个获批上市的利奥西呱仿制药，用于治疗慢性血栓栓塞性肺动脉高压和动脉性肺动脉高压。 迪哲医药舒沃哲®获中、美双BTD： 其新型肺癌靶向药舒沃哲®一线治疗EGFR exon 20ins突变NSCLC获CDE授予突破性疗法认定，成为全线治疗该适应症首个且唯一的中、美BTD大满贯得主。 罗氏法瑞西单抗新适应症获批： 眼科双抗法瑞西单抗新适应症在华获批，用于治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿。 BMS双重免疫治疗组合获批： 纳武利尤单抗+伊匹木单抗双重免疫治疗组合在华获批一线治疗不可切除或转移性MSI-H/dMMR结直肠癌患者，实现中国“全球首发”。 正大天晴来特莫韦注射液获批： 国内首仿产品，用于接受异基因造血干细胞移植的巨细胞病毒血清学阳性成人受者预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。 其他行业动态 中国生物制药引进友芝友生物M701： 正大天晴以超10亿元引进友芝友生物CD3/EpCAM双抗M701，用于肿瘤引起的恶性胸水和恶性腹水治疗，预计销售峰值将突破20亿元。 阿斯利康与石药集团合作： 达成独家授权协议，推进开发临床前创新小分子脂蛋白(a)抑制剂YS2302018，首付款1亿美元，未来里程碑付款最高达19.2亿美元。 百裕制药与诺华签订许可协议： 百裕制药就一款小分子抗肿瘤药物与诺华签订独家许可协议，获得7000万美元首付款及最高11亿美元里程碑付款。 国家卫健委发布《肥胖症诊疗指南（2024年版）》： 指南明确了基于BMI的肥胖症诊断标准（BMI≥28kg/m2为肥胖症），分级治疗目标，以及行为心理干预、运动、临床营养、药物、外科手术及中医药等多种治疗手段。特别指出，我国已有奥利司他、利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽及替尔泊肽五种GLP-1RA药物获批用于成年原发性肥胖症患者减重治疗，强调需严格把握适应症、规范使用。 公司动态概览 重点覆盖公司： 报告列举了九洲药业、华东医药、美亚光电、普蕊斯、贝达药业、诺诚健华-U、泓博医药等重点覆盖公司的投资要点、评级及盈利预测，其中华东医药、贝达药业等维持“买入”评级。 上市公司重点公告： 本报告期内，多家上市公司发布了药品注册（如普洛药业的盐酸金刚烷胺片、华海药业的西格列汀片、新诺威的注射用奥马珠单抗等）和医疗器械注册（如三鑫医疗的血液透析浓缩液、乐普医疗的无创血糖仪等）公告。 股东增减持情况： 本报告期内，医药生物行业共有24家上市公司股东发生增减持，净减持总额为6.12亿元。 总结 本报告期医药生物行业整体表现弱于大盘，估值有所回调，但行业内部结构性亮点突出。国家政策层面，第十批药品集采的启动预示着常态化集采的持续深化，同时NMPA和市场监管总局相继发布关于内部举报奖励和商业贿赂合规的征求意见稿，体现了监管趋严和促进行业规范化发展的趋势。在创新驱动方面，多款创新药和首仿药获批上市，如石药集团的奥马珠单抗、齐鲁制药的利奥西呱、迪哲医药的舒沃哲®等，显示出国内药企的研发活力。 最值得关注的是国家卫健委发布的《肥胖症诊疗指南（2024年版）》，该指南的发布进一步规范了肥胖症的诊疗路径，并明确了GLP-1RA类药物在减重治疗中的重要地位。鉴于我国庞大的肥胖人群基数和已有多款GLP-1RA药物获批上市，该领域展现出巨大的市场潜力和投资机会。报告建议投资者关注GLP-1RA产业链中药品和原料药相关的投资机会。尽管行业面临政策和市场压力，但创新药研发和特定疾病领域（如肥胖症）的突破性进展，为医药生物行业提供了新的增长动能。