医药行业周报（2025年第3周）

中心思想 市场回暖与政策导向 本周医药生物行业市场表现强劲，触底反弹并跑赢大盘，显示出市场对该行业的信心回升。同时，国家医保局、国家药监局和工信部密集发布重要政策和批复，从医保基金运行、药品目录调整、医疗器械质量管理到国家级创新中心建设，全面勾勒出行业在政策引导下规范化、高质量发展的清晰路径。这些政策不仅旨在保障人民健康，更致力于赋能经济发展，为医药行业的长期健康发展奠定基础。 创新驱动与国际化战略 报告强调了创新在医药行业发展中的核心地位。国家分子药物创新中心的成立，以及科伦药业、华东医药在创新药领域的突破性进展，均表明中国医药研发正加速迈向国际前沿。此外，人福医药的卡马西平缓释片获得美国FDA批准文号，标志着中国药企在仿制药国际化方面取得实质性进展，预示着未来更多中国优质药品有望进入全球市场，提升国际竞争力。 主要内容 医药行业市场表现与景气度分析 市场行情概览 在2025年第3周（2025.1.13-2025.01.17），中国A股市场整体触底反弹，申万一级行业表现良好。其中，医药生物行业涨跌幅达到2.7%，在申万一级31个全行业中排名第25位，表现强于同期上证指数（2.3%）和沪深300指数（2.1%）。本周医药生物行业的总成交额为2459.93亿元，显示出市场资金对该行业的关注度较高。同期，深证成指涨幅为3.7%，万得全A涨幅为3.6%，医药生物行业的表现与主要市场指数的整体回暖趋势保持一致。 二级行业细分表现与景气度 本周医药生物二级行业全部实现上涨，其中生物制品行业涨幅最大，达到3.2%。紧随其后的是医疗器械行业，涨幅为3.1%；化学制药行业涨幅为2.8%；医疗服务行业涨幅为2.2%；中药Ⅱ行业涨幅为2.1%；医药商业行业涨幅相对较小，为1.7%。 从行业景气度数据来看： 成交额方面：化学制药行业以939.18亿元的周成交额位居榜首，显示出其在市场中的活跃度。医药商业行业成交额最少，为128.06亿元。 换手率方面：化学制药行业换手率最高，达到9.4%，其换手率分位为73%，表明该行业股票交易活跃，市场关注度高。生物制品行业换手率最低，为4%，换手率分位为17.6%。 估值指标方面：截至1月17日，化学制药行业的市盈率TTM最高，为34.4倍，反映市场对其未来增长的较高预期。医药商业行业市盈率TTM最低，为16.9倍。在市净率分位方面，中药Ⅱ行业最高，为16.7%，而生物制品行业最低，为3.2%。这些数据为投资者评估各细分行业的投资价值提供了重要参考。 政策法规动态与创新生态建设 国家医保局新闻发布会 2025年1月17日，国家医保局召开新闻发布会，就医保基金运行、药品价格治理、丙类药品目录、医保目录调整、集采药品价格等热点问题进行了回应。国家医保局规财法规司司长蒋成嘉指出，2024年医保基金收支平衡、略有结余，基金运行安全平稳。对于备受关注的丙类药品目录，国家医保局表示将聚焦创新程度高、临床价值大、患者获益显著但超出“保基本”定位的药品，并采取激励措施引导商业健康保险将其纳入保障范围。首版丙类目录计划于今年年内发布，这将有效补充基本医保目录，满足多元化用药需求。 医疗器械生产质量管理规范修订 国家药品监督管理局发布了《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》，并向社会公开征求意见。此次修订旨在加强对医疗器械生产全生命周期的监管，提升企业质量管理合规能力，确保医疗器械的安全性和有效性。修订内容涵盖设计开发、生产、销售及售后服务等关键环节，要求医疗器械注册人及受托生产企业构建与所生产医疗器械相适应的质量管理体系。此举将进一步理顺医疗器械行业发展逻辑，促进企业合规、健康可持续发展，并有力保障公众健康安全。 国家分子药物创新中心成立 1月初，国家工业和信息化部批复同意建设国家分子药物创新中心，由深圳市格必加分子药物创新中心有限责任公司具体组建。该中心是分子药物领域全国唯一的国家制造业创新中心，将采用“公司+联盟”的发展模式，整合行业创新资源，面向化学药、生物药和高端制剂等领域，建设药物概念验证、微生态、高端制剂、生物技术药物等关键共性技术研发平台，以及知识产权、人才培养和成果转化等公共服务平台。该中心的成立将为我国药物研发注入强大动力，有望加速新药研发进程，降低药物成本，提升中国在全球医疗健康领域的贡献。 重点企业研发成果与市场拓展 科伦药业：创新药获批上市 科伦药业控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司的创新人源化单克隆抗体——塔戈利单抗（抗PD-L1，商品名：科泰莱®）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该药物联合顺铂和吉西他滨，用于一线治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）患者，标志着科伦药业在肿瘤免疫治疗领域取得重要进展。 华东医药：独家产品获批上市 华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司的独家市场推广产品塞纳帕利胶囊（商品名：派舒宁®，研发代号：IMP4297）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该产品用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。关键Ⅲ期注册研究FLAMES结果证实，塞纳帕利单药一线维持治疗可使新诊断的卵巢癌患者（无论是否携带BRCA基因突变）获益，且安全性良好，为卵巢癌患者提供了新的治疗选择。 人福医药：国际市场拓展 人福医药集团股份公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于卡马西平缓释片的批准文号。该产品适用于治疗癫痫和三叉神经痛。宜昌人福于2024年3月提交ANDA申请，累计研发投入约2,000万元人民币。根据IQVIA数据，2023年度卡马西平缓释片在美国市场总销售额约为8,000万美元。此次获批标志着宜昌人福具备了在美国市场销售该产品的资格，将对其拓展美国仿制药市场产生积极影响。 总结 本周医药行业呈现触底反弹态势，市场表现优于大盘，显示出行业韧性与投资吸引力。政策层面，国家医保局、药监局和工信部密集出台或批复重要举措，从医保基金的稳健运行、丙类药品目录的创新性补充，到医疗器械质量管理规范的修订，再到国家级分子药物创新中心的设立，均体现了国家对医药行业高质量发展、创新能力提升和规范化管理的坚定支持。企业层面，科伦药业和华东医药的创新药获批上市，以及人福医药的仿制药成功进入美国市场，共同彰显了中国药企在研发创新和国际化拓展方面的显著进展。尽管面临创新药研发失败、行业政策变动及市场竞争加剧等风险，但整体而言，政策的持续优化和企业创新活力的释放，将共同驱动医药行业向更健康、更具竞争力的方向发展。