中心思想 核心产品驱动业绩腾飞，新适应症开启增长新篇章 微芯生物2024年三季报揭示了公司强劲的增长势头，其核心产品西达本胺和西格列他钠在获得新适应症批准后，销售额实现显著跃升。西达本胺在弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）一线治疗领域的拓展，以及西格列他钠在糖尿病治疗中医保覆盖范围的扩大和二线适应症的获批，共同构筑了公司营收增长的核心驱动力。这些战略性的市场布局和产品线深化，不仅巩固了公司在创新药领域的地位，更为其未来的业绩增长奠定了坚实基础。 经营效率显著提升，盈利拐点渐行渐近 报告期内，微芯生物在营收大幅增长的同时，通过精细化管理和严格的费用控制，实现了亏损的持续收窄。销售费用率、管理费用率和研发费用率均呈现同比下降趋势，体现了公司在规模效应显现和运营效率提升方面的显著成效。随着多款在研产品线的临床试验进入关键阶段并有望在未来几年内实现商业化，以及现有产品新适应症的医保谈判进展，公司预计将在2026年实现净利润转正，预示着其盈利能力将迎来重要的拐点，为长期可持续发展注入强劲动力。 主要内容 公司经营业绩分析 营收实现跨越式增长，核心产品贡献突出 微芯生物在2024年第三季度展现出令人瞩目的业绩表现，单季度实现营业收入1.79亿元人民币，同比大幅增长67.27%，环比亦增长4.31%，创下了自2023年第一季度以来的单季度收入新高。从年初至今的累计数据来看，公司营收已达4.81亿元人民币，同比增长38.02%，充分彰显了其市场扩张的强劲势头。 西达本胺：DLBCL新适应症驱动销售增长：作为公司重要的创新药物，西达本胺年初至今的销售额同比增长16.73%。这一增长主要得益

中心思想 特朗普政府能源政策对美国生物柴油补贴的深远影响 本报告深入分析了特朗普政府可能延续的能源政策对美国生物柴油补贴（特别是生物柴油掺混税收抵免BTC和清洁燃料生产税收抵免PTC）的影响，并评估了其对美豆油市场的潜在冲击。核心观点指出，尽管特朗普政府可能不会完全废除《通胀削减法案》（IRA），但45Z抵免政策的落实和模型确定面临巨大困难，甚至可能不再推进。同时，BTC的延续也充满不确定性，行业可能再次陷入补贴空白期。在此背景下，炼厂掺混意愿将大幅下降，利空向上游传导，导致美豆油价格支撑位下移。然而，考虑到炼厂和生柴厂的议价权以及其他州的气候进程，市场可能不会跌至理论最低点，出口将成为重要的支撑力量。 补贴不确定性下的市场应对与美豆油展望 报告强调，在补贴政策高度不确定的未来，美国生物柴油行业将面临严峻挑战。特朗普政府大概率不会增加年度可再生燃料义务（RVO），并可能充分发放小型炼厂豁免（SRE），这将导致2025年美国生物质柴油产量有100-150万吨的减量空间，且RIN（可再生识别码）盈余仍将保持在10亿加仑以上。面对PTC和BTC可能同时缺位的情景，行业需做好应对准备，包括原料结构的调整（挤压进口菜油、UCO和牛油）以及通过出口寻求市场支撑。报告通过情景分析，量化了不同补贴政策下美豆油价格的潜在支撑位，为市场参与者提供了专业的风险评估和策略建议。 主要内容 1. 泽尔丁可能为EPA带来什么危害？ 李·泽尔丁被提名为环保署（EPA）署长，其背景和过往言论表明他倾向于削弱环境法规和可再生燃料义务。泽尔丁曾是2017年废除《可再生燃料标准》（RFS）法案的共同发起人，并多次呼吁降低可再生燃料义务（RVO）和混合要求。他的环保投票记录极差，终身得分为14%。泽尔丁的任命被视为特朗普政府将兑现其撤销拜登时代环境法规的承诺，以换取炼油集团的竞选捐款。具体而言，甲烷规则（WEC）可能因《国会审查法案》而迅速被撤销。对于《通胀削减法案》（IRA）中已确定的规则，尽管需要国会废除或修改，但仍存在机构未能实施的先例；而尚未最终确定的规则则可能被立即废除。此外，45Z抵免政策的实施细节尚不明朗，特朗普及其共和党盟友拥有相当大的裁量权，可能导致该政策不再推进。报告认为，特朗普第二届政府对气候政策的影响将是“暗淡”的，包括可能再次退出《巴黎协定》。 2. 特朗普上一任期做了什么？——RVO、SRE和BTC 特朗普在2017年至2021年的第一任期内，政策重心依次为移民、能源气候、减税和关税。在能源气候方面，他放松了环保法规，并更慷慨地发放了小型炼厂豁免（SRE），要求EPA尽量不调整可再生燃料义务（RVO）。这导致RVO在四年内基本持平或小幅增长，但由于豁免数量增加，D4、D5和D6可再生燃料供应过剩，RINs价格跌至五年最低点。基于此，报告预测特朗普大概率不再增加年度RVO，并将每年SRE给满并逐年累计。从完成义务的角度看，2025年美国生物质柴油产量最大可承担同比100-150万吨的减少，且RIN盈余仍能保持在10亿加仑以上。 在生物柴油掺混税收抵免（BTC）方面，特朗普政府在上一任期内签署了一项新的预算协议，将每加仑1美元的生物柴油掺混税收抵免历史性地延长了五年。BTC激励措施自2005年首次生效以来，已失效六次，在特朗普追溯恢复之前，行业曾经历近两年的抵免空白期（2017-2019年）。2019年12月20日，特朗普政府恢复了为期五年的BTC，并追溯适用于2018年和2019年，同时在2020-2022年保持延期。报告指出，此次延期并非特朗普立场动摇，更像是通过一项避免政府停摆的1.37万亿美元支出法案实现的，这笔每年约20-30亿美元的抵免推升了美国国债赤字率。报告强调，上一次BTC的追溯性恢复是由爱荷华州参议员查克·格拉斯利牵头谈判达成的，鉴于新任参议院多数党领袖中不乏生物燃料的坚定支持者，仍可盼望BTC获得重新追溯的机会，但需做好等待一至两年的准备。 3. 在做CFPC和BTC的选择之前，让我们先思考——有没有可能全都不选？ 报告指出，作为拜登政府重要政治遗产的《通胀削减法案》（IRA）命运悬而未决，特朗普一再承诺撤销其中未动用的资金。IRA被质疑其削减通胀的实际效用，更像是一份“气候计划”，其推动制造业回流和重塑供应链在短时间内几乎不可行，反而可能因大规模资金投入刺激消费而推升通胀。特朗普提名斯科特·贝森特为新财政部长，贝森特作为“财政鹰派”，主张控制美国财政支出，称IRA为“预算的末日机器”，这使得他可能重写或取消促进可再生能源的减税条款。尽管清洁燃料生产税收抵免（PTC）涉及的资金每年约40亿美元，与IRA庞大的4000亿美元总支出相比不算多，但报告认为，2025年可能不得不面对PTC落地不再推进甚至无法保留，同时BTC也需要进行艰难游说的现实。当两者都不能提供有效确定性时，行业可能再次陷入2017-2019年一样的静默时期。 4. 特朗普2.0与1.0时期的环境有何变化？补贴的延续有没有希望？ 报告分析了特朗普2.0时期与1.0时期环境的变化，并探讨了补贴延续的可能性。特朗普在2016年竞选承诺的兑现率较低（仅24%），但其核心主张如关税战略、严控移民、推动制造业回流美国等仍将是重点。然而，如今美国面临美债泡沫、遏制通胀和降息/制造顺差的压力，坚定实行孤立主义可能对美元信用造成不可挽回的损失。因此，特朗普在无法全部实现竞选承诺时，可能会优先选择更容易实现的政策，而取消对生物燃料的补贴力度可能优先级较低。 报告进一步指出，特朗普能源政策的核心是“促使美国实现能源独立”，通过充分利用国内能源资源、促进化石能源开发和减少环境监管来实现。但报告认为，放松环境监管和给予可再生能源一定的支持是可以同时存在的。特朗普的政策更强调对外部竞争的打压遏制（MAGA!），这有利于绿色能源和传统油气集团共同把蛋糕做大。综合这些因素，维持现状可能是最好的选择。美国的生物燃料政策得到了包括农业、炼厂、燃料买家和环保组织在内的广泛联盟支持。如果能有足够多的农业或炼厂就业的捍卫者，BTC仍有可能再次延长，但需要准备好面对漫长的斡旋过程。 5. CFPC和BTC到底怎么选？ 农业和压榨团体要求最好45Z生效并将生产者税收抵免范围限制为仅适用于美国本土生产原料（以保护美豆油），否则争取延长BTC。炼厂则明确表示不喜欢PTC，倾向于延长BTC。报告在此基础上，对三种情景进行了评估： 5.1 如果进入税收抵免空白期，生柴厂将面临怎样的困境？ 报告认为这是最可能发生的事件。在2024年12月31日BTC补贴到期后，炼厂将面临掺混利润的断崖下跌，此时购买RIN将比实体掺混更有利。然而，由于对总需求的担忧持续存在，RIN整体格局将逐步宽松，炼厂不会追买RIN导致其大涨。报告指出，即使2025年美国生物柴油产量减少150万吨，RIN库存仍可维持在10亿加仑以上，更不用说RVO潜在的下降可能。炼油团体不急，生柴生产商才是最着急的。在炼厂等待RIN下跌的心态和RVO总量下降风险的双重夹击下，生产商将率先降价销售生物柴油（BD）和可再生柴油（RD），缩小BD/RD与超低硫柴油（ULSD）的价差，以重获买兴。在此期间，柴油价格可能下跌，而B100/R100跌幅更大。B100至少有1美元/加仑的降价空间。全链条溢价能力将从炼厂传导至生柴生产商、农民，最终到压榨厂。在全行业黑暗时刻，B100可能没有生产利润，原料端将受到挤压。美豆价格可能跌至种植成本附近，但榨利仍可能好于2017-2019年。理论上，油厂应让出更多利润，最终导致BOHO价差的支撑位下移至14美分/加仑左右，美豆油支撑位跌到33美分/磅左右（假设柴油价格维持在现有水平），以让全行业勉强支撑到BTC追溯的那一天。 报告回顾了2017-2019年的补贴空白期：2017年炼厂迅速转向购买RIN，生柴销售价格应声下跌。17/18年度美豆丰产，库销比上行，农民议价权最弱，通过美豆跌价使油厂、生柴生产商、炼厂共同保持利润。2018年RVO持平及SRE的给出使得D4 RIN价格由100降到50美分，大幅减轻炼厂负担。2019年阿根廷大减产，美豆向上反击挤压榨利，并继续向上传导挤压生柴厂生产利润，当年生柴产量利润双杀，炼厂议价能力削弱，最终年底BTC恢复，救炼厂和生柴厂于危机之中。今年来看，炼厂和生柴厂都具有相当的议价权，最有可能被挤压的首先是2023年以来为补充美豆油而进入美国原料市场的加拿大菜油、中国UCO和巴西牛油，其次是榨利。同时，其他州在没有联邦政府参与的情况下继续推进气候进程，因此报告认为此次冲击下的BOHO价格和美豆油可能不会到达理论最低值，美豆油和生柴将向外寻求出口来得到进一步支撑。 5.2 如果PTC，会给生柴产业带来怎样的变化？ 报告认为，45Z清洁燃料生产税收抵免（PTC）是一个相对奇怪的法案，它取消了对炼厂团体的减税，将抵免额以碳值进行调整，削弱了对本土豆油和菜油的支持力度，反而将最大的政策支付给了亚洲UCO。因此，45Z几乎可以确定会有配套政策，即限制从国外进口原料或成品，或修改模型让本土原料获得更多的补贴。由于缺乏模型确认补贴额，报告只能从加州碳强度进行草率估算。最需要直面的是补贴减少对利润的冲击

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年11月28日，医药板块涨跌幅-0.64%，跑赢沪深300指数0.24pct，涨跌幅居申万31个子行业第23名。各医药子行业中，线下药店(+2.78%)、医药流通(-0.25%)、体外诊断（-0.33%）表现居前，医疗设备（-2.17%)、医疗研发外包(-1.36%)、其他生物制品（-1.01%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为热景生物(+20.00%)、复旦复华(+10.02%)、葫芦娃(+9.99%)；跌幅榜前3位为启迪药业（-9.96%）、理邦仪器(-8.39%)、河化股份（-7.76%)。 　　行业要闻： 　　11月28日，根据财联社消息，上海医保局有关负责人介绍了上海赋能商业保险发展的相关举措及实施效果，并对未来的增量政策提出展望。1）指导“定”位准确，商保产品更多聚焦基本医保未包括的自费医疗费用，形成与基本医保互补衔接；2）激发“研”的动力，指导商保机构创新开发产品；3）优化“卖”的支撑，通过政府等多个平台并借力互联网销售；4）推进“数”的赋能；5）培育“买”的意识，强调税收优惠政策的引导作用；6）进一步“拓”宽准公益性质的“沪惠保”受益人群和保障范围。 　　（来源：财联社，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　百济神州（6882335）：公司发布公告，公司自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安（替雷利珠单抗注射液）、BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼胶囊）分别新增3项适应症和1项适应症被纳入国家医保目录，绿叶制药合作引进产品百拓维（注射用戈舍瑞林微球）新增1项适应症被纳入国家医保目录；安进公司授权引进产品凯洛斯（注射用卡非佐米）成功续约。 　　京新药业（002020）：公司发布公告，公司1类创新药地达西尼胶囊（商标名为京诺宁，规格为2.5mg）通过国家医保谈判被纳入国家医保目录，适应症为用于失眠患者的短期治疗。 　　丽珠集团（000513）：公司发布公告，公司拟用自有资金或自筹资金6-10亿元以集中竞价交易方式回购公司股份133-222万股并注销，占比约为1.46%-2.44%，回购价格不超过45.00元/股。 　　君实生物（688180）：公司发布公告，公司产品特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益，产品代号：JS001）新增4项适应症被纳入国家医保目录，目前该药在中国内地获批的10项适应症已全部纳入国家医保目录。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　2024年医保目录出炉，谈判成功率与降幅稳定。11月28日，国家医保局人力资源社会保障部印发2024年版国家医保药品目录。本次医保目录调整共新增91种药品，其中肿瘤用药26种（含4种罕见病）、糖尿病等慢性病用药15种（含2种罕见病）、罕见病用药13种、抗感染用药7种、中成药11种、精神病用药4种，以及其他领域用药21种。同时，调出了43种临床已替代或长期未生产供应的药品。本次调整后，目录内药品总数将增至3159种，其中西药1765种、中成药1394种，肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到明显提升。在今年谈判/竞价环节，共有117种目录外药品参加，其中89种谈判/竞价成功，成功率76%、平均降价63%，总体与2023年基本相当。叠加谈判降价和医保报销因素，预计2025年将为患者减负超500亿元。 　　大力支持药品创新，助力新质生产力发展。今年医保目录调整范围以新药为主，新增的91种药品中有90种为5年内新上市品种，38种是“全球新”的创新药，无论是比例还是绝对数量都创历年新高。在谈判阶段，创新药的谈判成功率超过了90%，较总体成功率高16个百分点。在91种新增药品中，国内企业的有65种，占比超过了70%，并且呈逐年上升之势。 　　强调医保目录落地，有力推动国谈药品落地放量。2023年目录调整中谈判新增的105种药品，在2024年10月的整体销量较1月增加了近6倍，放量明显。今年医保局进一步对配备使用、新药推介、管理监督等提出了要求，以确保目录真正落地见效，更好满足患者合理需求，包括（1）指导定点医疗机构及时召开药事会，定点医疗机构原则上应于2025年2月底前召开药事会；（2）进一步强化“双通道”管理；（3）加强药品配备情况日常监测；（4）推动商业健康保险与基本医保的有效衔接。总体上看，今年对药品目录落地的要求更系统、路径更清晰、措施更有力，将有力推动国谈药品落地。 　　新药谈判和仿制药集采两大战略抓手，促进我国医药产业创新转型。（1）医保基金腾空间，支出结构优化升级。医保局初步匡算，近年来累计开展的9轮国家集采覆盖373个品种，创造了超5000亿元的医保基金空间，实现了“腾笼换鸟”。（2）医药产业促创新，实现高质量发展。国家医保局累计开展7轮新药谈判，将530个药品新增进入目录，包括149种创新药。截至2024年10月底，医保基金对协议期内谈判药品累计支付超3500亿元，带动相关药品销售金额超5100亿元。在医保等政策的支持下，我国新药研发水平不断提高，产业规模持续扩大，国内在研新药数量跃居全球第二位，加速向高质量创新转型。（3）医药行业净生态，医疗服务行为更加规范。通过新药谈判和仿制药集采，流通环节的不合理费用空间被大幅压缩，药品零售价格更加合理，药品使用的必要性、合理性、规范性大幅提升。我国临床用药结构和质量显著提升，用药合理性大幅提升。 　　重点品种成功纳入医保目录，看好未来加速放量。通过本次医保目录调整，康方生物依沃西单抗和卡度尼利单抗、迪哲医药舒沃替尼和戈利昔替尼、恒瑞医药泰吉利定等产品、信达生物托莱西单抗、泽璟制药重组人凝血酶等产品成功纳入医保目录，看好在医保政策支持下产品加速放量，带来企业业绩增量。 　　投资建议：建议关注康方生物、迪哲医药、恒瑞医药、信达生物、泽璟制药、微芯生物、科伦药业、科伦博泰、贝达药业、信立泰、人福医药等。 　　风险提示：医保谈判价格不及预期风险，进院准入进度不及预期风险，市场竞争加剧风险，销售放量不及预期风险，集采风险，监管政策变化风险等。

　　投资要点：农药行业整体运行情况。根据中农立华原药公众号，2024年11月22日，中农立华原药价格指数报73.26点，同比去年下跌13.4%，环比上月下跌2.06%。市场持续盘整，新周期备货逐步开启。 　　草甘膦：市场利好不足，价格持续窄幅下跌。根据百川资讯，截止到上周四（2024.11.21），95%草甘膦原粉市场均价为24301元/吨，较前一周四价格下跌300元/吨，跌幅1.22%。华东某企业维持检修状态，市场供应充裕。需求端延续弱势，少量低价成交。 　　草铵膦：市场表现弱势，价格低位盘整。根据百川资讯，截止上周四（2024.11.21），95%草铵膦原粉市场均价为5万元/吨，较前一周四持平。国内主流工厂低负荷开工，部分中小工厂装置停车，需求疲软，市场供应充足。 　　烯草酮：行业接单空间有限，烯草酮价格暂稳。根据百川资讯，截止到上周四（2024.11.21），少数供应商上海港提货折百报价8万元/吨，实际成交参考价7.5万元/吨，较前一周四持平。部分工厂停车，在产企业低负荷开工，实时供应偏低，需求端整体表现淡稳，上游原料整体货紧价高，部分企业利润微薄。 　　阿维菌素：市场供应紧张，价格高位运行。根据百川资讯，截止到上周四（2024.11.21），主流供应商报价至46-52万元/吨，实际成交价格参考至45万元/吨，较前一周四价格上涨0.5万元/吨，涨幅0.8%。多数工厂开工不满，实时供应低位。国内下游厂家刚需采购，南美市场订单下发良好，有个别厂家可排单至春节前后。成本方面，上游原料价格盘整，对阿维菌素成本支撑暂稳。 　　菊酯类：行情尚可，价格盘整。根据百川资讯，上周（2024.11.15-2024.11.21）联苯菊酯市场平淡，价格弱稳。截止上周四，98%联苯菊酯主流供应商报价12.8-13.4万元/吨，成交价格参考至12.8-13万元/吨，较前一周四价格平稳。高效氯氟氰菊酯行情尚可，价格盘整。截止上周四，96%高效氯氟氰菊酯供应商报价10.8-11万元/吨，市场主流成交参考至10.8万元/吨，较前一周四持平。 　　烟碱类：产品市场关注度高，市场稳步盘整中。根据中农立华原药公众号，吡虫啉原药市场稳步盘整中，报价7.3万元/吨；啶虫脒原药市场出口增量，市场盘整中，报价7.3万元/吨；烯啶虫胺原药报价13万元/吨；噻虫嗪原药中间体承压，市场继续盘整，前期货源陆续消化，供需博弈中，报价5.5万元/吨；噻虫胺原药开工率有所提升，中间体小幅盘整，市场报价6.5万元/吨；呋虫胺原药市场盘整，近期询盘关注度提升，内贸备货逐步展开，报价13.8万元/吨。 　　百菌清：市场供应紧张，价格上涨。根据百川资讯，截止到上周四（2024.11.21），98%百菌清原粉市场成交价格参考至2.6-2.65万元/吨，较前一周四价格上调0.1万元/吨，涨幅为4%。供应端，主流生产厂家装置稳定开工，各工厂多排单生产，市场现货供应较为紧张。外贸市场需求表现良好，部分厂家排单至年底，内贸市场需求表现淡稳。 　　投资建议。建议关注原药公司：扬农化工、利民股份、苏利股份，以及高壁垒制剂公司：润丰股份、国光股份。 　　风险提示。产品价格下行；下游需求不及预期。

　　事件 　　2024年11月28日，国家医保局官网正式公布了《2024年版国家医保药品目录》；新版药品目录将于2025年1月1日在全国范围内正式实施。（1）此次国家医保目录调整，共有91种药品新增进入目录，目录内药品总数增至3159种。其中89种以谈判/竞价方式纳入，另有2种国家集采中选药品直接纳入，同时43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。（2）此次89种药品平均降价63%，叠加谈判降价和医保报销双重因素，预计明年新增的这些目录内药品降为患者减负超过500亿元。 　　简评 　　2024年国家医保目录，创新加码，38款全球创新药调入目录；求真务实，四项“坚持”助力医药产业发展创新。（1）今年纳入的91个目录外药品中，有38个是属于“全球新”的创新药，创新药的谈判成功率超过90%，国内企业的药品占比超过了70%，这个比例近几年都在逐步提升。（2）国家医保局在持续优化完善基本医保药品目录管理上，明确四项“坚持”，助力医药产业的发展创新。①坚持“以人民为中心”的发展理念。通过7轮调整，医保目录内药品质量和结构明显优化，费用水平更加合理，保障水平明显提升。截至2024年10月底，协议期内谈判药品累计受益8.3亿人次，累计为患者减负超8800亿元。②坚持战略购买、价值购买。整合全体参保人用药需求，与药品企业开展准入谈判，以广阔市场换合理价格，显著提升了医保资金的使用效益。结合药品集中带量采购等一系列措施，实现了保障水平的迭代升级，推动基金支出结构“腾笼换鸟”，充分彰显医保部门系统集成的治理优势。③坚持开放包容、宽广胸怀。目录调整从未区分企业规模和所有制属性，无论内资外资、国企民企、中药西药，所有符合条件的药品一视同仁，充分彰显中国开放包容的大国风范。④坚持统筹兼顾、引导创新。坚决树立支持“真创新”的政策导向，运用药品价值评估、药物经济学评价等技术工具，在有限的基金支撑能力下尽可能平衡好参保人多元化需求、医务人员临床用药以及医药产业发展创新的需要，助力高临床价值、高创新水平的药品获得与之匹配的价格，引领医药产业发展方向。（3）综上，我们看好本土原研“真创新”类药企，也看好国际化高水平引进能力领先的药企标的。肿瘤、镇痛、自免以及高血压、代谢和中枢神经系统创新药皆入围，创新成果触达医保受众再提速。（1）肿瘤领域国产创新新增十数款，康方生物的依沃西和卡度尼利单抗、迪哲医药的舒沃替尼和戈利昔替尼、石药集团的恩朗苏拜和纳鲁索拜、中国生物制药的安奈克替尼和依奉阿克、先声药业的曲拉西利、誉衡药业的赛帕利单抗等肿瘤创新药，上海谊众的剂型创新抗肿瘤紫杉醇胶束以及迈博药业的改良生物药西妥昔单抗β等都被调入医保目录。（2）镇痛创新药上市即入目录。恒瑞医药的富马酸泰吉利定和海思科的克利加巴林，分别于2024年1月与5月获批，就于当年进入医保目录。（3）高血压、代谢和神经系统等慢病领域再添创新药。信立泰的高血压新药阿利阿利沙坦酯氨氯地平和糖尿病DPP-4(二肽基肽酶4)抑制剂苯甲酸福格列汀、信达生物的降脂新药托莱西单抗、绿叶制药抗抑郁的文拉法辛和京新药业抗失眠的地达西尼等慢病领域创新药的新增入医保目录，将使数亿量级患者受益。 　　医保结构继续优化，罕见病、儿童用药保障水平持续提高。本次调整后，目录内药品总数将增至3159种，其中西药1765种、中成药1394种，肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到进一步提升。 　　投资建议 　　此次医保目录调整，创新与结构优化特点显著；建议关注在本次医保目录调整中有较多品种新增准入的恒瑞医药、人福医药、康方生物、迪哲医药、信立泰等。 　　风险提示 　　进院及销售放量不及预期带来的业绩风险、国谈/集采降价超预期以及入选后产品供应不及预期等风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年11月27日，医药板块涨跌幅+1.80%，跑赢沪深300指数0.06pct，涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中，医疗研发外包(+2.25%)、其他生物制品(+1.92%)、医院（+1.91%）表现居前，医药流通（+0.68%)、线下药店(+0.90%)、血液制品（+1.06%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为莱美药业(+20.00%)、东方海洋(+10.12%)、葫芦娃(+10.00%)；跌幅榜前3位为复旦复华（-7.14%）、赛力医疗(-5.64%)、奥泰生物（-5.55%)。 　　行业要闻： 　　近日，默沙东（MSD）宣布，其FIC疗法Winrevair（sotatercept）在3期临床试验ZENITH的中期分析中达到主要终点，适应症为肺动脉高压（PAH）。Winrevair是一款IIA型激活素受体（ActRIIA）融合蛋白，可以阻断激活素与细胞膜上的受体结合，从而降低激活素介导的信号传导。 　　（来源：CDE，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　盟科药业（688373）：公司发布公告，公司开展的注射用MRX-4转口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者的中国Ⅲ期临床试验已于近日成功完成并达到了主要疗效终点。 　　微芯生物（688321）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局药物审评中心签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》，西达本胺临床试验申请获得国家药监局药审中心受理。 　　华东医药（000963）：公司发布公告，子公司中美华东收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，索米妥昔单抗注射液用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌（PROC）适应症的上市许可申请获得批准。 　　康弘药业（002773）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局签发的关于枸橼酸托法替布缓释片的《药品注册证书》，经审查，本品符合注册要求，批准注册。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　海思科(002653) 　　事件描述 　　2024年10月30日，公司发布2024年三季报。2024年公司前三季度营收27.5亿元（+15.4%），归母净利润3.8亿元（+90.2%），第三季度公司营收10.6亿元（+5.0%），归母净利润2.2亿元（+72.8%）。 　　事件点评 　　新药销售、研发投入持续增长。公司是布局肠外营养等仿制药和麻醉创新药等领域的药企。主要产品包括创新药环泊酚、克利加巴林、考格列汀，仿制药多拉司琼、磷脂酰胆碱等。2024年前三季度，公司营收27.5亿元（+15.4%），销售费用9.7亿元（+13.1%），是推广上市创新药所致；研发费用3.8亿元(+10.6%)，研发费用率13.7%，系HSK21542、HSK31858、HSK31679 　　处在NDA、3期、2期，后期临床投入较大所致。 　　环泊酚拓展儿科和海外市场，克利加巴林受到指南推荐。环泊酚手术全麻、镜检、ICU三大适应症带动营收高速增长，至2024年5月份额占国内静脉麻醉21.5%。环泊酚在推进儿科的国内3期临床，完成麻醉诱导的两项美国Ⅲ期临床，在美国及欧洲开展第三项Ⅲ期临床。克利加巴林显著缓解DPNP和PHN患者疼痛，使用无需滴定且起效快速，2大适应症受到指南推荐，辅助镇痛、中枢神经痛、纤维肌痛适应症临床在研。 　　HSK21542镇痛良好、降低不良反应，手术镇痛、肾病瘙痒适应症将上市。外周k阿片受体镇痛药物HSK21542镇痛效果和曲马多相当，无中枢阿片类不良反应，显著降低不良反应，有望部分替代中枢阿片类镇痛药物。HSK21542注射液腹部手术术后镇痛、慢性肾脏疾病瘙痒适应症已NDA，术后恶心呕吐7月申报IND；HSK21542片慢性瘙痒适应症在临床Ⅱ期。 　　HSK31858支气管扩充症进入3期临床，后续拓展哮喘、慢阻肺。呼吸新药DPP-1抑制剂HSK31858将开展国内非囊性纤维化支气管扩张症的三期 　　临床，支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病适应症进入临床。2023年11月HSK31858被授权给Chiesi集团HSK31858海外权益，最高可获得4.6亿美元的价款及销售提成，展现出良好的市场潜力。 　　投资建议 　　公司仿制药集采影响缓和，麻醉等创新药快速放量，2024年H1麻醉产品收入5.2亿元，占比已达30.7%，驱动整体业绩增长。公司主要创新药快速商业化，环泊酚拓展儿科人群及美国市场，克利加巴林、考格列汀有望进入医保放量，HSK21542的2项适应症即将上市。预计公司2024-2026年营收为39.5、48.0、58.3亿元，同比17.8%、21.4%、21.6%，归母净利润4.3亿元、5.7亿元、7.5亿元，同比+45.5%、33.4%、31.6%，PE为100.4\75.3\57.2，首次覆盖，给予“增持-A”评级。 　　风险提示 　　行业政策风险：医药行业是关系国计民生的重要行业，历来都是强政策监管行业。随着中国医疗卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障支付体制的逐步完善，行业相关的监管政策将不断完善、调整，中国医疗卫生市场的政策环境可能面临重大变化。如公司不能及时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变化，将对公司的经营产生不利影响。

中心思想 双轮驱动的增长模式 稳健医疗（300888.SZ）作为一家深耕医疗大健康领域的企业，凭借其创新的全棉水刺无纺布专利技术，成功构建了医疗耗材与健康生活消费品两大核心业务板块的协同发展模式。公司在医用敷料领域拥有三十余年的深厚积累，并通过“全棉时代”品牌在个人护理、母婴用品等消费品市场建立了强大的品牌影响力。这种“医疗+消费”的双轮驱动战略，使其在各自细分市场均展现出显著的竞争优势和增长潜力。 疫情后业绩复苏与增长展望 报告指出，稳健医疗的业绩在2019-2023年期间受疫情影响波动较大，尤其在2020年和2022年因防疫物资需求爆发而实现营收突破百亿元。随着疫情影响的减弱，公司营收在2023年有所下滑，但预计自2024年起，随着感染防护产品需求回归常态，公司整体业绩将恢复平稳增长。特别是健康生活消费品板块有望实现双位数增长，医用耗材业务通过内生研发与外延并购双重驱动，预计在2024年筑底后于2025年恢复正增长，共同推动公司步入新的增长阶段。 主要内容 核心业务板块的市场表现与增长驱动 稳健医疗的核心业务分为医用耗材和健康生活消费品两大板块，两者在市场表现和增长驱动上各有侧重。 医用耗材业务：疫情影响消退与多元化布局 整体表现与结构： 2023年，医用耗材业务收入为38.62亿元，占公司总收入的47.18%。其中，感染防护产品和伤口护理产品合计占医用耗材业务的68.90%。感染防护产品受疫情影响波动剧烈，从2019年的3.90亿元暴增至2020年的77.02亿元，随后在2023年降至9.12亿元，预计2024年将恢复至疫情前水平。 伤口护理产品： 该产品线保持稳定增长，2019-2023年复合年增长率（CAGR）达28.86%。通过2022年对隆泰医疗的并购，公司进一步拓展了高端敷料品类。全球高端伤口敷料市场规模庞大，2020年达58.46亿美元，预计2027年将增至72.30亿美元。高端敷料产品毛利率较高，2021-2023年分别为59.92%、54.03%和55.01%，显著高于医用耗材整体毛利率，其销售占比扩大有助于提升公司整体盈利能力。 非感染防护产品： 包括伤口护理、健康个护、手术室耗材等，2019-2023年实现收入CAGR达38.63%，展现出强劲的增长势头。公司积极布局健康个护品类矩阵，并持续拓展手术室耗材领域，利用全棉水刺核心材料提升产品舒适性和透气性，以增强市场竞争力。 市场空间与竞争优势： 中国低值医用耗材市场规模在2023年达到1550亿元，预计2025年将达到2213亿元，年复合增长率约20%，稳健医疗在该市场仍有巨大的提升空间。公司深耕行业三十余年，截至2023年底拥有883项研发专利和367项医疗产品注册证（其中三类医疗产品注册证25项），构筑了坚实的竞争壁垒。 健康生活消费品业务：全棉时代品牌驱动与渠道扩张 整体表现与结构： 2023年，健康生活消费品收入为42.63亿元，占公司总收入的52.08%。该板块主要由无纺消费品（棉柔巾、卫生巾等）和纺织消费品（婴童及成人服饰等）构成。 无纺消费品： 棉柔巾： 作为核心爆品，市场规模高速增长。中国棉柔巾需求量从2015年的23.8亿片增至2023年的610亿片。公司“全棉时代”品牌棉柔巾市占率领先，2022年市场份额达50.80%，收入规模超过10亿元。洗脸巾电商销售额从2017年的4.38亿元增长至2023年的39.24亿元，CAGR达44.11%，显示出棉柔巾市场巨大的增长潜力。 卫生巾： 2023年中国女性吸收性卫生用品市场规模达1210亿元。公司卫生巾产品收入逐年增长，2023年营收近6亿元，但市占率仍较低，未来成长空间广阔。 纺织消费品： 2019-2023年收入CAGR达12.48%，增速较快。其中，婴童用品、成人服饰和其他有纺消费品CAGR分别为7.22%、19.59%和12.33%。成人服饰毛利率更高且增速更快，有助于提升整体盈利能力。2023年，公司纺织消费品毛利率为59.65%，高于同行业可比公司（如森马儿童服饰46.78%、安奈儿51.79%等）。 渠道策略： 公司聚焦“全棉时代”品牌，线上线下渠道齐发力。 线上渠道： 覆盖天猫、京东、拼多多、抖音、小红书等主流及兴趣电商平台。2024年上半年线上渠道营业收入13.8亿元，同比增长11.1%，其中抖音同比增长近80%。 线下渠道： 2023年积极拓展门店，净开门店71家，线下门店收入达13.6亿元，同比增长18.7%。截至2024年上半年，线下门店总数达444家（直营店360家，加盟店84家）。公司通过数字化工具提升门店经营效率，2023年直营门店平均坪效同比增长13.98%，2024年上半年继续保持提升势头。 公司财务状况、战略布局与未来展望 稳健医疗在财务管理、研发投入和市场拓展方面展现出清晰的战略布局，为未来的持续增长奠定基础。 财务表现与费用控制 营收与利润波动： 受疫情影响，公司2019-2023年营收和归母净利润波动较大。2024年前三季度，公司实现营业收入60.70亿元，同比增长0.99%，增速同比转正。归母净利润方面，剔除稳健工业园城市更新改造项目影响后，2024年第三季度单季度归母净利润同比增长62.17%。 盈利能力： 除2020年因防疫物资需求爆发导致毛利率大幅提升外，公司毛利率近年基本保持稳定。2023年，由于健康生活消费品推广力度加大，销售费用和管理费用分别提升7.48和2.89个百分点，导致归母净利率同比下降7.45个百分点至7.09%。2024年前三季度，归母净利率恢复至9.11%。公司现金充裕，自2021年以来财务费用长期为负，为并购提供了良好基础。 境内外毛利： 常态下，公司境内外收入占比约为8:2，境内毛利率约50%，较境外高10个百分点。随着疫情影响结束，境内外收入占比和毛利率逐渐恢复稳定。2024年上半年，公司境内/境外收入分别为31.29亿元/8.72亿元，毛利率分别为51.49%/39.22%。 研发创新与外延并购战略 内生研发驱动： 公司高度重视研发投入，与武汉纺织大学合作共建先进纤维材料技术创新平台，致力于新型高通畅率人造血管系列产品和仿生人工角膜等高附加值产品的研发，旨在打破国外垄断，实现国产化替代，并拓展胶原蛋白的应用领域。 外延并购加速成长： 稳健医疗通过一系列战略性并购，快速拓展品类和渠道。 2022年，先后收购浙江隆泰医疗（高端伤口敷料）、桂林乳胶（医用乳胶手套、避孕套）和湖南平安医械（注射器、输液器等医疗器械），丰富了医用耗材产品线。 2024年，宣布收购美国GRI公司，进一步完善全球生产与物流布局，建设美国和欧洲本土运营能力，产品涵盖手术包、洞巾、铺单、容器、手术衣、工业防护服等。 盈利预测与投资建议 关键假设： 预计2024年感染防护产品对业绩影响基本结束，公司营收恢复增长。健康生活消费品板块在积极扩店和线上营销布局下，有望实现双位数增长。医用耗材业务通过品类拓展和渠道建设对冲防疫产品下滑，预计2024年筑底，2025年恢复正增长，并受益于GRI公司的并表。 业绩预测： 预计公司2024/2025/2026年营业收入分别为87.07/106.68/121.48亿元，同比增长6.37%/22.53%/13.87%。归母净利润分别为8.11/9.83/11.40亿元，同比增长39.7%/21.3%/15.9%。 投资评级： 首次覆盖，给予“增持”评级。理由是公司感染防护产品影响基本结束，2024年整体收入端恢复正增长；健康生活消费品业务积极拓店并提高经营效率；医用耗材业务具备内生研发与外延并购双重驱动。 风险提示 原材料价格波动风险： 棉花价格受多种因素影响，可能对公司成本造成压力。 行业政策风险： 医疗器械行业受国家监管，政策变化可能影响公司经营。 稳健工业园城市更新项目风险： 项目推进存在不确定性，可能对短期报表产生影响。 消费弱复苏风险： 健康消费品业务受整体消费环境影响，若消费复苏不及预期，可能影响该板块收入。 总结 稳健医疗凭借其在全棉水刺无纺布技术上的核心竞争力，成功构建了医疗耗材与健康生活消费品两大业务板块的协同发展格局。尽管公司业绩在过去几年受疫情影响波动较大，但随着感染防护产品需求回归常态，以及公司在健康生活消费品领域的积极渠道扩张和经营效率提升，叠加医用耗材业务的内生研发与外延并购策略，公司预计将步入新的增长阶段。报告预测，稳健医疗在2024年将实现营收和归母净利润的双重正增长，并在未来几年保持稳健的增长态势。鉴于其清晰的战略布局、持续的创新能力和广阔的市场空间，首次覆盖给予“增持”评级。同时，投资者需关注原材料价格波动、行业政策、城市更新项目不确定性及消费弱复苏等潜在风险。

中心思想 分子诊断领军者，多元化布局驱动增长 圣湘生物（688289.SH）作为分子诊断领域的领先企业，正通过深耕核心技术、积极外延合作与投资，逐步构建起一个普适化、全场景化的基因技术应用新生态，旨在从分子诊断龙头向综合性IVD平台企业转型。公司凭借在样本处理、检测技术、自动化控制及集成、生物信息分析等四大技术平台的持续创新，不断提升技术先进性并拓展应用领域。在产品布局上，公司通过设立产业基金、外延并购及对外合作等方式，前瞻性地布局了测序、分子POCT、肿瘤早筛、脓毒症和快速药敏等多个技术平台及应用领域，并切入免疫诊断，实现了多赛道、多领域的平台化发展。 创新与市场双轮驱动，呼吸道业务前景广阔 报告强调，圣湘生物的核心竞争力在于其持续的创新能力和快速拓展的海内外营销网络。公司保持高水平研发投入，疫后研发投入占比持续保持在15-20%，在核酸、测序、免疫等多个关键领域取得了突破性成果。同时，公司销售团队规模持续扩张，通过在国内市场（如安徽联盟HPV集采全中标）和海外市场（在160多个国家和地区建立销售网络）的成功拓展，验证了其强大的营销能力。展望未来，随着疫后呼吸道疾病发病率的显著提升以及呼吸道精准诊断渗透率的加速增长，公司凭借其丰富的产品矩阵和行业领先的检测自动化及时长优势，特别是率先推出的居家检测模式，有望在百亿级呼吸道市场中持续占据较高市场份额，成为公司内生增长的核心动力。 主要内容 核心业务稳健增长，盈利能力持续优化 深耕分子诊断领域，外延合作谋求平台化发展 圣湘生物自2008年成立以来，一直致力于成为体外诊断整体解决方案提供商，其业务涵盖诊断试剂、仪器研发、生产、销售以及第三方医学检验服务。公司以自主创新基因技术为核心，通过“高精度磁珠法”、“一步法”、“全自动统一样本处理”、“POCT移动分子诊断”、“多重荧光PCR”、“高通量测序”、“微磁盘液相芯片”、“生物信息技术”等一系列核心技术的有机组合，构建了基因技术应用普适化、全场景化的新生态，引领国内分子诊断技术赶超国际先进水平。 在股权结构方面，截至2024年7月22日，董事长戴立忠先生直接持有公司32.60%的股份，股权结构集中稳定。公司核心高管层大多具备雅培、索灵、达安基因等知名行业企业的工作经验，为公司发展提供了坚实支撑。 为巩固分子诊断龙头地位并寻求多元化产品布局，圣湘生物积极通过外延并购和投资合作。自2021年以来，公司通过参股真迈生物（2.55亿元收购14.77%股权）、鹍远生物（500万元参股0.1154%股权并设立合资公司持股40%）、QuantuMDx（战略合作）、深圳安赛（通过合资公司间接持股36.286%）、加拿大Sepset（合作协议）以及First Light（700万美元参股21.7653%股权）等一系列投资并购事件，前瞻性地布局了测序设备与试剂、肿瘤早筛（DNA甲基化检测）、分子POCT、化学发光、脓毒症快速诊断和微生物快速药敏检测等多个技术平台和应用领域，为公司未来平台化发展奠定了基础。 呼吸道检测驱动常规业务高增，利润率水平快速提升 在新冠疫情期间（2020-2022年），圣湘生物凭借新冠核酸检测试剂盒迅速提升了在分子诊断市场的行业地位。尽管2023年新冠业务结束，公司仍实现了10亿元的收入，较2019年增长175%。2024年上半年，公司收入达到7.17亿元，同比增长67.63%；归母净利润1.57亿元，同比增长70.93%，延续了高速增长态势。其中，呼吸道类产品表现尤为突出，2024年上半年营收超过4亿元，与2023年全年呼吸道产品营收持平，营收占比超过55%，成为公司业绩增长的主要动力。 公司的盈利能力在疫后显著企稳回升。2020-2022年，受新冠试剂产品价格波动影响，公司毛利率呈现先增后降趋势。自2023年起，伴随呼吸道核酸检测产品的持续上量，毛利率显著回升，2024年上半年毛利率达到77%，已接近2020年疫情期间的峰值水平。费用率方面，2023年公司逐步消化疫情期间扩张的人员和产品成本，2024年上半年期间费用率已恢复至接近2019年常态化水平，扣非净利率达到18.92%，较2019年有显著提升。 充足的现金储备为公司未来发展提供了强大支持。截至2024年第三季度，公司在手现金及交易性金融资产超过45亿元，为内生运营和外延发展提供了巨大潜力。此外，公司于2023年12月发布的2023年第二期限制性股票激励计划，设定了2024-2027年扣非净利润复合年增长率（CAGR）达到52%的目标，这不仅有助于吸引和保留人才，也彰显了公司管理层对实现未来业绩增长的坚定信心。 技术创新构筑壁垒，营销网络全球拓展 高研发投入，持续引领分子诊断技术发展 圣湘生物持续保持高水平研发投入，以筑牢公司核心壁垒。公司拥有样本处理、检测技术、自动化控制及集成、生物信息分析四大基因检测分析技术平台及八大核心技术，旨在解决传统分子诊断技术操作复杂、耗时长、自动化程度低、应用局限等行业痛点，实现分子诊断的高精化、简便化、自动化、移动化、系统化。 2024年上半年，公司研发总投入达1.18亿元，占营业收入的16.40%，研发费用率较2019年同期上升5.74个百分点，2023-2024年上半年研发费用率持续保持在15-20%的高位。公司持续增强在分子平台、免疫平台等重点领域的研发投入，基于不同技术平台，开展了呼吸道精准检测、妇幼健康、血液安全、肿瘤早筛早诊和伴随诊断等多个应用领域的研发项目。在研项目管线丰富，包括呼吸道病原体诊断系列产品（已获9个注册证）、移动分子诊断（POCT）（已获2个注册证，3个CE注册产品）、血筛安全系列产品（已获2个三类医疗器械证书和1个CE证书）、妇幼诊断系列产品（已获3个三类产品证书）、肝炎诊断系列产品（已获1项三类证书，2项CE认证）、高通量测序系列产品（国产高通量基因测序仪SansureSeq1000审批中）、提取及自动化系列产品、肿瘤早筛早诊产品、个体化用药指导系列产品（6个项目递交注册申请）以及免疫检查系列产品（已获83个CE认证产品，11项NMPA证书）。 公司在核酸、测序、免疫等多个领域取得了突破性成果。在核酸领域，公司发布了全新超声直扩滴管技术和产品，实现了常规核酸检测1小时内出报告，并与美团、京东合作打造“3小时呼吸道核酸检测圈”，率先开拓了核酸检测居家服务模式。在甲基化检测方向，公司研发的“酶处理+扩增”的“一管法”检测系统，将检测时长从6-8小时缩短至2-3小时，实现了自动化整合。在测序领域，国产高通量基因测序仪SansureSeq1000已提交注册申请，并推出了病原超多重靶向测序（tNGS）、病原宏基因组测序（mNGS）和病原全基因组（WGS）等多种检测技术。在免疫领域，公司电化学发光平台的心肌和炎症等系列产品已进入市场销售，并在肿瘤标志物、甲状腺功能、性激素、阿尔茨海默早期检测等方向开展多个项目的研发。 销售人员数量行业领先，营销网络布局海内外 圣湘生物的销售团队规模持续扩张，为市场突破奠定了坚实基础。公司销售人员数量从2020年的279人快速增长到2023年的811人（剔除疫情期间扰动，2023年已基本恢复常态），2021-2023年度，公司销售人员数量占比均保持在40%-50%之间。销售人员的增加为公司拓展业务渠道提供了有力支持。 在国内市场，公司展现出强大的营销能力。2023年12月20日，在二十五省(区、兵团)体外诊断试剂省际联盟集采中，圣湘生物HPV系列产品全部A组中标，是唯一一家HPV产品全部入组A组的投标企业。其中，HPV16/18及HPV13+2产品总需求量均为第一，HPV23分型、15分型产品总需求量第三。公司报量占总需求量近20%，终端价降幅均在50%左右。考虑到HPV13+2型和HPV23分型上市时间较短（分别于2021年12月和2022年8月获批），其在获批后两年内全部A组中标安徽联盟集采，充分验证了公司强大的国内市场营销能力，并实现了市场份额的快速提升。 疫情加速了公司出海进度。2023年公司海外收入达到0.69亿元，较疫情前2019年增长282.3%。疫情期间公司成功打通了海外销售网络，疫后有望借助该网络加速带动公司常规产品出海。目前，公司在全球市场建立了较完备的经销商合作体系和分级管理体系，已在印尼、法国、英国、菲律宾、美国设立海外子公司，并在泰国、沙特等重点国家设立了办事处。公司的产品已远销法国、意大利、英国、阿联酋、沙特、泰国、菲律宾、印尼等160多个国家和地区。 呼吸道市场潜力巨大，居家检测开辟新蓝海 呼吸道发病率提升，核酸检测渗透率有望持续提升 疫后呼吸道疾病发病率显著上升，阳性数据远高于同期水平。从国外情况来看，根据FDA数据，2022-2023年度和2023-2024年度美国流感样病例（ILI%）明显高于往年。以高发期感染率为例，2023-2024年度感染率全年累计数值高于0.8‰，远超疫情前及疫情期间同期水平，且发病率在全年均有提升。在国内，根据中国国家流感中心数据，2024-2025年度全国省份哨点医院流感样病例相较于前三年度（2021-2022年度、2022-2023年度、2023-2024年度）同期均有明显上升，且因季节性原因波动加剧。例如，2024年第40周（2024.9.30-2024.10.6）北方省份哨点医院ILI%为3.6%，高于前一周水平（3.1%），也高于2021~2023年同期水平（2.2%、2.7%和3.2％）。 尽管呼吸道疾病发病率提升，但其诊断市场渗透率仍较低。一项针对7个区域30个省市、296家儿童医院及妇幼保健院的调查显示，呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原体检测普及率不足45%，远低于新冠和甲乙流病毒检测90%的开展率。同时，我国流感样病例的病原学送检率为14.4%，抗病毒治疗比例为33.8%，超过一半患者在使用抗菌药物前并未进行病原学检查。近年来，国家大力推进呼吸道感染疾病的精准治疗，呼吁提升呼吸道病原体检测率的相关政策接连发布，完成病原诊断再用药正成为新的临床趋势，这将催化呼吸道感染疾病的精准诊断治疗市场。 在呼吸道检测方法学中，核酸法优势显著。目前呼吸道检测方法包括核酸法、病毒培养法、免疫法等，其中核酸法准确度最高。尽管其检测自动化水平低于免疫法，且对检测场地和人员有要求，检测时间较长，但新冠疫情后，终端PCR实验室数量大幅提升，PCR应用快速普及，在《呼吸道感染病原诊断核酸检测技术临床应用专家共识（2023）》中已成为推荐方法学。 全球龙头赛沛（Cepheid）的超预期表现进一步印证了呼吸道感染检测市场的巨大潜力。作为Danaher丹纳赫旗下专注于呼吸道感染检测的子公司，Cepheid在2023年第一季度至2024年第二季度的业务表现远超预期，收入端在2023年第四季度至2024年第二季度分别同比增长44.44%、22.73%和0.00%。其收入在2023年第一季度至2024年第二季度分别超预期22.22%、71.43%、250.00%、85.71%、17.39%和50.00%。这表明疫情后呼吸道常规诊断产品有望实现渗透率的快速提升。 国内呼吸道病原体检测市场规模有望达到120亿元。根据Global Market Insite统计数据，2019年全球呼吸道病原体诊断市场规模约为101.3亿美元，占全球体外诊断市场约15%，预计到2026年将增至182.3亿美元，年均复合增长率为8.76%。而我国呼吸道病原体检测试剂市场规模2019年约12.97亿元，占国内体外诊断市场不到2%。伴随呼吸道检测渗透率的持续提升，参考2023版《中国体外诊断行业年度报告》，国内体外诊断市场规模约1200亿元，假设呼吸道检测占体外诊断市场比例为10%，则潜在市场空间有望达到120亿元。 呼吸道产品品类丰富，积极探索院外C端市场 圣湘生物的呼吸道产品矩阵齐全，能够充分满足终端需求。在呼吸道疾病领域，公司已搭建涵盖60余种产品的矩阵式布局，推出了呼吸道病原体六联检、呼吸道病原菌六联检、甲乙新（甲流、乙流、新冠）三联检等创新联检产品，同时提供单检、多联检、免疫抗原、耐药基因筛查、病原体二代测序等多种组合方案。2023年全年，公司呼吸道类产品营业收入超过4亿元，同比增长680%；2024年上半年，公司呼吸业务进一步高速增长，上半年实现营收规模与2023年全年持平。我们预计，随着疫后呼吸道发病率提升及终端核酸检测渗透率提升，呼吸道检测业务有望为公司业绩提供长期增长动力。 公司积极探索院外C端市场，通过居家检测新模式开拓消费者认知，进一步抢占市场份额。圣湘生物利用呼吸道检测项目与美团、京东、阿里等互联网医疗巨头开展合作，推出了呼吸道病毒细菌12联病原（核酸）居家检测产品。患者通过平台下单并取样完成后，由骑手配送至附近的第三方检测实验室进行检测，检测完成后平台向消费者推送检测报告及治疗建议，同时患者也可以向平台上的互联网医生做进一步用药咨询。从采样完成至回传报告用时不超过4小时，且费用在60-70元，相较于医院动辄上千的联检费用及平均3-5天的等待时间，居家监测产品为患者检测提供了便利与效率，大大提高了院外市场对呼吸道检测的认知程度。目前，该服务已在北京、上海、广州、深圳等城市实现全城覆盖，部分省会城市也在加速覆盖中。 盈利预测与投资建议 盈利预测 我们预计圣湘生物2024-2026年收入分别为15.09亿元、20.72亿元和25.39亿元，同比增速分别为50%、37%和23%。归母净利润预计分别为2.73亿元、4.23亿元和5.68亿元，同比增速分别为-25%、55%和34%。对应每股收益（EPS）分别为0.47元、0.73元和0.98元。 在收入构成方面，分子诊断试剂是公司核心收入来源。2021-2023年，公司试剂收入同比增速分别为-13%、27%和-82%，主要受新冠核酸检测试剂及相关提取试剂收入扰动。公司在呼吸道检测、HPV检测、血液筛查等多领域占据优势地位。疫后呼吸道疾病发病率和检测渗透率有望进一步上升，常规呼吸道检测产品未来三年有望高速放量。同时，HPV受益于集采、血筛临床渗透率提升。我们预计2024年试剂类收入增幅将超过60%，2025年和2026年将进一步保持20-45%的快速增长趋势。 仪器类收入方面，2021-2023年公司仪器类收入同比增速分别为30%、107%和-92%。考虑到疫情结束后PCR等高端设备装机数量减少的利空出尽，我们预计2024-2026年在测序仪等新品带动下，仪器类收入有望恢复10-15%的稳定增长。 检测服务方面，公司检测服务主要是直接面向医院等终端客户提供的检测服务。我们预计2024-2026年公司检测服务有望恢复到10%左右的稳定增长。 其他业务主要包括材料销售收入及技术服务费。随着新冠利空出清，我们预计2024-2026年有望保持5%的稳定增长。 在毛利率方面，公司不断技术创新，呼吸道、测序仪等高毛利新品有望带动综合毛利率的稳步上升。分业务来看，2023年起新冠试剂收入显著下降，同时常规呼吸道检测开始上量带动诊断试剂毛利率较往年显著提升。伴随行业竞争可能加剧，我们预计未来三年诊断试剂毛利率有望稳中微降。仪器设备和检测服务毛利率受疫情波动较大，2023年在新冠相关收入显著下降情况下，因消化新冠冗余成本，毛利率呈现异常偏低情况。我们预计随着未来业务常规化后，两块业务毛利率有望回归到疫情前水平并保持稳定。 期间费用和所得税方面： 销售费用：公司将进一步加强国内外渠道建设，带来销售费用持续提升，但随着公司销售规模的不断扩大，规模效应越发显著，销售费用率有望逐渐下降。 管理费用：随着公司业务规模逐步扩大，差旅费用、员工薪酬等管理费用可能随之上升，但随着公司收入体量的快速增长，期间费用摊薄或将更加明显，管理费用率有望逐渐下降。 研发费用：随着公司在分子、免疫等多领域研发项目的持续推进，公司研发投入可能持续提升，但随着公司销售规模的不断扩大，规模化优势越发显著，期间费用摊薄可能更加明显，研发费用率有望逐渐优化。 财务费用：公司目前资金充足，随着经营规模扩大，财务费用有望继续下降。 投资建议 我们选取A股同属于分子诊断领域上游和下游，且显著受益于疫情的两家公司硕世生物（688399.SH）和诺唯赞（688105.SH）作为可比公司。2024-2026年可比公司平均估值分别为102倍、43倍和30倍。圣湘生物目前股价对应估值为47倍、30倍和22倍，表观估值较高。然而，考虑到三家公司账面现金/交易性金融资产分别为21亿元、25亿元和46亿元，圣湘生物的现金储备最为充足。若采取市值扣除现金后的估值方法，圣湘生物2024-2026年的估值约为30倍、19倍和14倍。 综合考虑公司未来三年有望凭借呼吸道业务放量带来持续快速增长，以及充足资金有望带来潜在外延可能性，我们看好公司未来成长为IVD综合平台企业。因此，我们首次覆盖圣湘生物，并给予“买入”评级。 总结 圣湘生物作为分子诊断领域的领先企业，正通过持续的技术创新和积极的战略布局，加速向综合性IVD平台企业转型。公司在分子诊断核心技术上深耕细作，构建了普适化、全场景化的基因技术应用生态，并通过一系列外延合作和投资，成功拓展了多赛道、多领域的业务布局。 财务数据显示，公司在疫后实现了常规业务的强劲增长，特别是呼吸道检测产品贡献了超过55%的营收，驱动业绩高速增长。同时，公司盈利能力持续优化，毛利率显著回升，期间费用率逐步回归常态化水平，并拥有充裕的现金储备和积极的股权激励计划，彰显了管理层对未来发展的信心。 在核心竞争力方面，圣湘生物保持高水平研发投入，在核酸、测序、免疫等多个领域取得了突破性成果，构筑了坚实的技术壁垒。其强大的海内外营销网络，通过国内集采的成功和海外市场的快速拓展，为产品放量提供了有力保障。 展望未来，全球及国内呼吸道疾病发病率的显著提升，以及精准诊断政策的推动，将共同催生百亿级的呼吸道检测市场。圣湘生物凭借其丰富的产品矩阵、领先的检测技术和创新的居家检测模式，有望在该市场中占据主导地位，实现持续快速增长。尽管当前表观估值较高，但扣除其庞大的现金储备后，公司估值更具吸引力。我们认为，圣湘生物凭借内生增长动力和潜在外延机会，具备成长为IVD综合平台企业的巨大潜力，首次覆盖给予“买入”评级。