2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 公募基金医药板块2024Q3持仓分析:2024Q3医药持仓持续回调,医疗器械仓位下滑

      公募基金医药板块2024Q3持仓分析:2024Q3医药持仓持续回调,医疗器械仓位下滑

      化学制药
        核心观点   2024Q3,全部公募基金对医药板块的持仓持续回调。2024Q3,全部公募基金重仓持股中,医药股持仓占比为9.66%,环比下降0.22个百分点。全公募基金重仓持股中,对医药生物行业的持仓占比于2020Q2出现最高位为18.23%,2024年三季度,全公募基金的医药仓位持续回调。   从全公募基金重仓持股的医药二级行业仓位来看,医疗器械、生物制品、中药Ⅱ行业持仓下滑显著,化学制药、医疗服务行业持仓提升显著。2024Q3,全公募基金重仓持股的医药二级子行业的持仓占比为:化学制药2.94%(环比0.31pct)、医疗器械2.72%(环比-0.52pct)、医疗服务1.99%(环比+0.47pct)、生物制品0.99%(环比-0.18pct)、中药0.77%(环比-0.26pct)、医药商业0.24%(环比-0.04pct)。   从全公募基金重仓个股来看,恒瑞医药的持股总市值超越迈瑞医疗,医疗服务行业关注度提升。2024Q3公募基金重仓医药个股持股总市值排名前十的医药股为:恒瑞医药(373.70亿元)、迈瑞医疗(365.60亿元)、药明康德(193.60亿元)、爱尔眼科(124.69亿元)、泰格医药(109.35亿元)、联影医疗(104.96亿元)、科伦药业(83.26亿元)、惠泰医疗(68.38亿元)、康龙化成(63.19亿元)、百济神州-U(59.15亿元)。药明康德、康龙化成、泰格医药等24Q3持仓总市值均有显著提升。   核心观点   从全公募基金重仓医药个股持股总市值环比变动来看,恒瑞医药环比增长最多,迈瑞医疗、诺泰生物等环比下降明显。2024Q3公募基金重仓医药个股持股总市值环比增加前十的医药股为:恒瑞医药(+113.44亿元)、药明康德(+70.95亿元)、爱尔眼科(+48.24亿元)、康龙化成(+63.19亿元)、泰格医药(+35.92亿元)、百济神州-U(+31.99亿元)、联影医疗(+20.84亿元)、爱博医疗(+17.73亿元)、泽璟制药-U(+16.77亿元)、凯莱英(+16.24亿元)。2024Q3公募基金重仓医药个股持股总市值环比减少前十的医药股为:迈瑞医疗(-49.34亿元)、诺泰生物(-17.06亿元)、兴齐眼药(-16.65亿元)、乐普医疗(-12.78亿元)、派林生物(-10.72亿元)、片仔癀(-9.63亿元)、上海医药(-8.57亿元)、海吉亚医疗(-8.02亿元)、鱼跃医疗(-7.98亿元)、博瑞医药(-7.30亿元)。   风险提示:全球地缘政治因素影响;行业增长不稳定的风险;政策变化带来的不确定性;其他可能影响行业正常发展的事件。
      华安证券股份有限公司
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      2024-11-20
    • 医疗保健行业:持续跟踪医疗设备更新进展

      医疗保健行业:持续跟踪医疗设备更新进展

      中心思想 市场调整与投资策略聚焦 本报告指出,在近期市场整体调整背景下,医药保健板块亦出现下跌。然而,长期来看,随着医保控费、DRG和集采等政策进入常态化阶段,市场建议将投资重点转向基本面良好、具备业绩释放能力的优质资产。这包括医疗设备、耗材和中药等领域,尤其是院内刚需品种。 医疗设备更新与估值修复潜力 报告强调了医疗设备更新的逐步落地,尽管2024年10月整体招采金额和数量同比有所下降,但CT和核磁共振等大型设备的招采金额环比呈现增长态势。此外,医药板块当前的估值(2024年盈利预测PE为31.4倍,TTM估值27.4倍)低于历史平均水平(36.1倍PE),且相对全部A股(扣除金融板块)存在溢价,表明在市场调整后,优质资产可能存在估值修复的潜力。 主要内容 医药板块市场表现与政策影响 近期市场表现(2024年11月11日-11月15日): 沪深300指数下跌3.29%,医药保健板块下跌3.92%,在32个一级子行业中排名第21位。细分领域方面,医疗服务、医疗器械、医药流通、化学制药、生物制品和中药分别下跌5.74%、3.08%、2.39%、4.14%、3.40%和3.79%。医药板块的调整主要受大盘整体影响。 年初至今市场表现(2024年初至11月15日): 医药板块收益率为-7.8%,同期沪深300收益率+15.7%,医药板块跑输沪深300指数23.5个百分点。 政策环境与投资建议: 医保控费、DRG和集采已进入常态化阶段。报告建议在四季度至明年重点关注基本面向好、能释放业绩的板块,如医疗设备、耗材和中药。院内刚需品种(如精麻药物、医疗耗材)因诊疗和手术量在老龄化背景下稳定增长,增速快于其他板块。 热点聚焦: 报告提及近期重要政策动态,包括国家卫生健康委召开医药企业座谈会(11月12日)、国家医保局办公室与财政部办公厅发布医保基金预付工作通知(11月12日),以及国家医保局印发《康复类医疗服务价格项目立项指南(试行)》(11月15日)。 医疗设备招采数据深度分析 整体招采情况(2024年10月): 医疗设备总招采金额为123.09亿元,同比减少6.33%,环比减少12.31%。招采数量为7.96万台,同比减少16.17%,环比减少28.08%。 分产品线招采金额(2024年10月): CT: 招采金额15.25亿元,同比减少1.3%,环比增长15.32%。 核磁共振(MR): 招采金额17.29亿元,同比增长29.49%,环比增长35.07%。 超声: 招采金额11.98亿元,同比减少26.09%,环比减少15.37%。 DSA: 招采金额6.24亿元,同比减少24.21%,环比减少1.11%。 DR: 招采金额2.32亿元,同比减少6.56%,环比减少9.14%。 其他设备: 呼吸机1.50亿元,除颤仪1.86亿元,监护仪1.59亿元,麻醉机0.87亿元。 投资建议: 重点布局医疗设备、中药等方向,关注医疗消费和部分耗材在Q4和2025年有望实现的恢复。 估值现状与潜在风险洞察 板块估值(截至2024年11月15日): 2024年盈利预测估值: 医药板块估值31.4倍PE,全部A股(扣除金融板块)市盈率约为22.8倍PE,医药板块相对全部A股的溢价率为37.5%。 TTM估值法: 医药板块估值27.4倍PE,低于历史平均水平(36.1倍PE),相对全部A股的溢价率为35.4%。 个股表现: 上周部分个股因业绩或事件催化表现亮眼,同时也有部分个股因业绩不及预期等原因调整较大。 风险提示: 报告列出四项主要风险:国内政策转向风险、全球政治环境变化风险、新产品研发失败风险以及竞争加剧风险。 总结 本报告分析了近期医药保健行业的市场表现、政策影响及投资机会。上周医药板块随大盘调整,年初至今跑输沪深300指数23.5个百分点。在医保控费、DRG和集采常态化背景下,报告建议投资者重点关注基本面向好、能释放业绩的板块,特别是医疗设备、耗材和中药等院内刚需品种。 数据显示,2024年10月医疗设备招采金额和数量同比有所下降,但CT和核磁共振等大型设备的招采金额环比实现增长,显示出设备更新的结构性机会。当前医药板块估值(27.4倍TTM PE)低于历史平均水平(36.1倍PE),且相对全部A股存在溢价,预示着在市场调整后,优质资产可能存在估值修复空间。 同时,报告提示了国内政策转向、全球政治环境变化、新产品研发失败以及行业竞争加剧等潜在风险。投资者应综合考虑市场动态、政策导向和估值水平,审慎布局长期优质资产。
      长江证券
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      2024-11-20
    • 2023年中国手足口病疫苗行业概览

      2023年中国手足口病疫苗行业概览

      生物制品
        中国手足口病疫苗市场规模整体呈下降趋势,疫苗批签发量爆发式增长后迎来衰落期,手足口病患病率及疫苗接种率“双降”趋势延续。2016年至2018年处疫苗上市初期,疫苗批签发快速放量于2018年达到峰值后开始回落,2018年至2022年,行业市场规模由50.5亿元下降至26.7亿元,年复合增长率达-14.7%,预计2023年至2027年,中国手足口病疫苗市场规模将由24.7亿元下降至18.3亿元,年复合增长率达-7.2%。   患病率及疫苗接种率“双降”   随着疾病防控工作的开展及疫苗的广泛应用,疾病的发病率显著降低。2018年至2022年,手足口病患病病例由235.3万例下降至67.3万例,年复合增长率达-26.9%。患者奠定疫苗需求市场,患病率下降、疾病经济负担减少促使下游对手足口病疫苗的需求放缓。2017-2022年,手足口病疫苗批签发数量由2,806.2万支下降至1,485.2万支,年复合增长率达-14.7%,整体呈缓步下降趋势   企业加速多价疫苗布局   单价疫苗应用前景不明朗,企业审慎布局手足口病疫苗赛道,HFMD病原谱发生改变,非EV71和非CVA16感染所致手足口疾病的比例在上升,覆盖面更广的多价疫苗更为市场所需,将成为未来疫苗的重点发展方向。2022年艾美疫苗EV71-CA16二价手足口病灭活疫苗(人二倍体细胞)获临床许可;2023年科兴生物二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)获临床许可
      头豹研究院
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      2024-11-20
    • 巨子生物(02367):双11再创佳绩,首个发酵人参粉领域团队标准发布

      巨子生物(02367):双11再创佳绩,首个发酵人参粉领域团队标准发布

      中心思想 双11业绩强劲增长,市场领导地位稳固 巨子生物在2024年双11购物节期间表现出色,旗下核心品牌可复美和可丽金的线上全渠道全周期GMV分别实现80%+和150%+的同比增长,远超市场预期。这一强劲增长不仅彰显了公司产品的市场吸引力,也体现了其在多平台运营和新品推广方面的卓越能力。 行业标准制定,巩固技术壁垒与竞争优势 巨子生物主导制定的《发酵人参粉》团体标准正式发布,这是该领域首个团队标准。此举进一步夯实了公司在重组胶原蛋白、人参皂苷等生物活性成分领域的行业龙头地位,通过参与和制定行业标准,巨子生物有效提升了产品质量的科学鉴定依据,构建了更高的技术壁垒,从而强化了其长期竞争优势。 主要内容 2024年双11销售业绩分析 核心品牌GMV实现爆发式增长 在2024年双11购物节期间,巨子生物旗下两大核心品牌表现亮眼。可复美线上全渠道全周期GMV同比增长超过80%,其中在天猫、抖音、京东和唯品会等主要电商平台分别实现了50%+、100%+、200%+和100%+的增长。可丽金的表现更为突出,线上全渠道全周期GMV同比增长超过150%,在天猫、抖音、京东和唯品会分别实现了100%+、500%+、200%+和100%+的显著增长。这些数据表明,公司在多渠道布局和营销策略上取得了巨大成功。 明星单品与新品驱动销售增长 可复美品牌的明星大单品“胶原棒”荣获抖音液态精华类目TOP1,并蝉联天猫面部精华、液态精华、修复精华热卖榜TOP1;“重组胶原蛋白敷料”则蝉联天猫伤口敷料、医用敷料热卖榜TOP1以及京东医用美护类目TOP1。可丽金方面,新品“胶卷系列”热卖,“胶卷面霜”荣登抖音滋养面霜爆款榜TOP1,“胶卷眼霜”获得抖音精华眼霜超值爆款榜国货TOP2;“胶原大膜王”也分别获得天猫涂抹面膜热卖榜TOP1和抖音免洗面膜人气榜TOP1。此外,可复美与Swisse推出联名礼盒,曝光量高达400万次,并成功登陆中国香港万宁,进一步拓展了市场版图。 行业标准制定与未来展望 首个发酵人参粉领域团体标准发布 巨子生物主导制定的《发酵人参粉》团体标准正式发布,这是该领域内的首个团队标准。此前,巨子生物已在重组胶原蛋白、人参皂苷等领域参与起草1项行业标准,并牵头制定了5项团体标准,有效填补了相关领域的空白。此次发酵人参粉标准的发布,能够精确量化产品中关键成分的含量,为产品质量鉴定提供了科学依据,进一步巩固了巨子生物在生物活性成分领域的行业领导者地位。 财务预测与投资评级 根据预测,巨子生物2024年至2026年的营业收入将分别达到50.6亿元、68.4亿元和85.9亿元,对应增长率分别为43.7%、35.0%和25.6%。同期归母净利润预计分别为19.2亿元、24.4亿元和28.7亿元,对应增长率分别为32.4%、26.9%和17.7%。基于这些积极的财务预测,公司目前的市盈率(PE)分别为24.0x、18.9x和16.1x。鉴于公司强劲的业绩增长和行业地位,分析师维持“买入”评级,并设定6个月目标价为58.5港元。 总结 巨子生物凭借2024年双11购物节期间可复美和可丽金品牌高达80%+和150%+的GMV增长,展现了其强大的市场竞争力和品牌影响力。同时,公司主导制定的《发酵人参粉》团体标准,进一步巩固了其在生物活性成分领域的行业龙头地位和技术壁垒。结合未来三年稳健的营收和净利润增长预测,巨子生物的投资价值显著,维持“买入”评级。
      国证国际
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      2024-11-20
    • 医疗服务&智能电表业绩亮眼,海外订单高增

      医疗服务&智能电表业绩亮眼,海外订单高增

      中心思想 业绩双轮驱动,盈利能力稳健提升 三星医疗在2024年第三季度展现出强劲的业绩增长态势,其医疗服务与智能配用电两大核心业务板块均实现显著增长,尤其海外订单表现亮眼。公司整体盈利能力持续改善,销售毛利率同比提升,显示出良好的经营效率和市场竞争力。 市场前景广阔,维持“买入”评级 基于当前稳健的业绩表现和未来业务的增长潜力,分析师对三星医疗的未来发展持乐观态度。公司在手订单充裕,海外市场持续扩张,预计未来几年营收和净利润将保持高速增长,因此维持“买入”评级。 主要内容 事件回顾与财务表现 2024年前三季度业绩概览 三星医疗于近期发布了2024年三季度业绩报告。报告显示,2024年1月至9月,公司实现营业收入104.34亿元,同比增长25.14%;归属于母公司股东的净利润为18.16亿元,同比增长21.91%;扣除非经常性损益后的归母净利润为17.48亿元,同比大幅增长31.32%。 第三季度业绩符合预期 就单季度而言,2024年第三季度公司实现营业收入34.36亿元,同比增长23.21%;归属于母公司股东的净利润为6.66亿元,同比增长7.43%;扣除非经常性损益后的归母净利润为6.70亿元,同比显著增长30.03%。整体业绩表现符合市场预期。 业务发展与盈利能力分析 盈利能力持续改善 从盈利能力角度看,2024年前三季度公司销售毛利率达到36.21%,同比提升2.59个百分点,表明公司产品结构优化和成本控制能力增强。销售净利率为17.47%,同比略有下降0.51个百分点,主要系公允价值变动所致。 康复医疗与智能配用电业务双轮驱动 公司康复医疗业务保持稳定增长,2024年前三季度医疗服务收入同比增长21.73%,医院数量及盈利能力稳步提升。智能配用电业务表现尤为突出,同期收入同比增长26.54%。截至报告期末,公司累计在手订单高达156.20亿元,同比增长35.18%。其中,国内在手订单93.74亿元,同比增长35.10%;海外在手订单62.46亿元,同比增长35.30%。值得注意的是,海外配电累计在手订单达到9.62亿元,同比激增272.51%,显示出公司海外业务的强劲突破和持续扩张态势。 投资建议与风险展望 未来业绩预测与投资评级 分析师预计三星医疗在康复医疗和智能配用电双轮驱动下,业绩将持续增长。预测公司2024年至2026年将分别实现营业收入144.75亿元、181.92亿元和225.17亿元,同比增速分别为26.3%、25.7%和23.8%。同期,归属于母公司股东的净利润预计分别为22.95亿元、27.52亿元和32.93亿元,同比增速分别为20.6%、19.9%和19.7%。基于此,分析师维持对三星医疗的“买入”评级。 潜在风险提示 尽管前景乐观,报告也提示了潜在风险,包括体内康复医院单床爬坡不及预期、电表订单增长不及预期以及行业竞争加剧等。 总结 三星医疗在2024年第三季度展现出强劲的财务表现,前三季度营收和扣非归母净利润均实现高速增长,且第三季度业绩符合预期。公司盈利能力有所提升,销售毛利率同比增加。核心业务方面,康复医疗业务稳定增长,智能配用电业务表现亮眼,尤其海外订单同比大幅增长,显示出公司在国际市场的强大竞争力。分析师维持“买入”评级,并预测公司未来几年将保持稳健的业绩增长,但同时提示了康复医院爬坡、电表订单增长及行业竞争等潜在风险。
      华安证券
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      2024-11-20
    • 三星医疗(601567):医疗服务、智能电表业绩亮眼,海外订单高增

      三星医疗(601567):医疗服务、智能电表业绩亮眼,海外订单高增

      中心思想 业绩强劲增长与盈利能力提升 三星医疗在2024年前三季度展现出强劲的财务表现,实现营业收入104.34亿元,同比增长25.14%;归母净利润18.16亿元,同比增长21.91%;扣非归母净利润17.48亿元,同比大幅增长31.32%,显示出公司核心业务的盈利能力显著增强。 公司盈利能力持续优化,前三季度销售毛利率达到36.21%,同比提升2.59个百分点,反映出成本控制和产品结构优化的积极成效。 双轮驱动战略成效显著,海外市场拓展加速 公司“康复医疗+智能配用电”双轮驱动战略成效显著。智能配用电业务收入同比增长26.54%,海外订单实现35.30%的高增长,其中海外配电订单更是同比激增272.51%,表明海外市场拓展取得突破性进展。 康复医疗服务业务收入同比增长21.73%,医院数量和盈利能力稳步提升,为公司业绩增长提供了坚实支撑。 主要内容 2024年三季度业绩概览 营收与净利润实现双位数增长 根据公司发布的2024年三季度业绩报告,前三季度公司实现营业收入104.34亿元,同比增长25.14%;实现归母净利润18.16亿元,同比增长21.91%;实现扣非归母净利润17.48亿元,同比大幅增长31.32%。 单季度来看,24Q3公司实现营收34.36亿元,同比增长23.21%;归母净利润6.66亿元,同比增长7.43%;扣非归母净利润6.70亿元,同比增长30.03%,业绩表现符合市场预期。 盈利能力稳健,毛利率显著提升 从盈利能力角度分析,2024年前三季度公司销售毛利率达到36.21%,同比提升2.59个百分点,显示出公司产品结构优化和成本控制的良好效果。 销售净利率为17.47%,同比略有下降0.51个百分点,主要系公允价值变动所致,但整体盈利水平保持稳定。 核心业务表现与市场拓展 智能配用电业务高增长,海外订单贡献突出 2024年前三季度,公司智能配用电业务收入同比增长26.54%,保持强劲增长态势。 截至报告期末,公司累计在手订单高达156.20亿元,同比大幅增长35.18%。其中,国内累计在手订单93.74亿元,同比增长35.10%;海外累计在手订单62.46亿元,同比增长35.30%。 值得注意的是,海外配电累计在手订单达到9.62亿元,同比实现272.51%的爆发式增长,表明公司海外业务拓展取得了显著突破。 康复医疗业务稳步发展 2024年前三季度,公司医疗服务收入同比增长21.73%,显示出该业务板块的稳定增长。 报告指出,公司医院家数及盈利能力稳步提升,进一步巩固了其在康复医疗领域的市场地位。 投资建议与风险提示 维持“买入”评级及未来业绩预测 基于公司康复医疗与智能配用电双轮驱动的良好发展态势和亮眼业绩增长,华安证券维持其“买入”投资评级。 预计公司2024年至2026年将分别实现营业收入144.75亿元、181.92亿元和225.17亿元,同比增速分别为26.3%、25.7%和23.8%。 同期,预计归母净利润将分别达到22.95亿元、27.52亿元和32.93亿元,同比增速分别为20.6%、19.9%和19.7%。 潜在风险因素 报告提示了多项潜在风险,包括体内康复医院单床爬坡不及预期、电表订单增长不及预期以及行业竞争加剧等,这些因素可能对公司未来业绩产生影响。 总结 三星医疗在2024年前三季度表现出卓越的经营韧性和增长潜力,营收和净利润均实现双位数增长,尤其扣非归母净利润增速超过30%,凸显了核心业务的强劲驱动力。公司通过优化产品结构和成本控制,实现了毛利率的显著提升。在业务层面,“康复医疗+智能配用电”双轮驱动战略成效显著,智能配用电业务收入和在手订单均保持高增长,特别是海外配电订单的爆发式增长,标志着公司在全球市场的竞争力持续增强。同时,康复医疗服务业务也稳步发展,医院运营效率和盈利能力不断提升。尽管面临康复医院爬坡不及预期、电表订单增长不确定性及行业竞争加剧等风险,但鉴于公司稳健的业绩增长和清晰的发展战略,华安证券维持其“买入”评级,并对其未来三年的营收和净利润增长持乐观预期。
      华安证券
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      2024-11-20
    • 深度报告:创新无止“镜”,国产软镜龙头势不可挡

      深度报告:创新无止“镜”,国产软镜龙头势不可挡

      个股研报
        澳华内镜(688212)   投资摘要   软镜市场前景广阔,澳华突破外资封锁,市占率实现较快增长。我国消化道肿瘤高发,据国家癌症中心数据,2022年我国胃癌、结直肠癌和食管癌的发病总人数占我国新发恶性肿瘤病例的比例为25.77%;而内镜取活检是确诊的“金标准”。受早筛需求旺盛与内镜制造技术精进的双轮驱动,据Future Market Insights预计,2033年我国医疗软镜市场规模有望增长至13.9亿美元。奥林巴斯、富士和宾得三家日企凭借技术及渠道等优势长期垄断市场,其中奥林巴斯一家独大。国产软镜厂商持续进行研发创新,不断实现零的突破;据医招采数据,按销售数量看,2023年澳华的消化内镜市占率达11.88%,较2021年提升了7.20个百分点。   AQ-300差异化优势显著,冲刺三级医院水到渠成。作为率先闯入4K领域的AQ-300超高清内镜系统,在图像、染色、操控性、智能化等方面实现创新与升级,其配备5LED光源、白光+4种CBI的多光谱染色模式,搭载超大钳道治疗内镜、100倍光学放大镜、十二指肠镜、智能辅助设备及多款性能领先的细镜产品,进一步提升公司在高端市场竞争能力。依托于AQ-300系统的持续推广,带动公司中高端系列产品在三级医院的销量稳步提升;2023年,公司营业收入同比增长52.29%,归母净利润同比增长167.04%,业绩表现亮眼。   聚焦研发创新,新品呈现井喷态势,构筑未来发展驱动力。公司围绕内镜诊疗领域进行了系统性的产品布局,并长期坚持底层技术创新;公司于2013/2018/2022/2023年分别推出AQ-100/AQ-200/AQ-300/AQ-200Elite系列产品,更新迭代速度日益提升,功能性和可操作性显著提高。2023年新品发布会,澳华一举官宣了17款细镜产品,涵盖支气管镜、鼻咽喉镜及经皮胆道镜等;其中不乏1.8mm全球最细复式软镜、61%超大钳径比内镜等“高含金量”的新品。我们认为,“系统升级迭代+镜种布局齐全+在研管线储备丰富”,三管齐下,未来有望驱动公司业绩持续增长。   投资建议   我们预计公司2024-2026年归母净利润同比增速分别为0.68%/31.64%/40.29%,2024年11月19日收盘价对应PE分别为116/88/63倍;首次覆盖,给予“增持”评级。   风险提示   市场竞争风险;原材料采购受限风险;应收账款回收风险。
      上海证券有限责任公司
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      2024-11-20
    • 医药行业周报:卫材Leqembi获欧盟建议批准,用于治疗AD

      医药行业周报:卫材Leqembi获欧盟建议批准,用于治疗AD

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年11月18日,医药板块涨跌幅-1.64%,跑输沪深300指数1.18pct,涨跌幅居申万31个子行业第20名。各医药子行业中,医药流通(-0.31%)、体外诊断(-0.40%)、其他生物制品(-0.88%)表现居前,医疗研发外包(-2.81%)、医院(-2.31%)、医疗设备(-2.06%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为中红医疗(+20.00%)、凯普生物(+18.27%)、浩欧博(+12.19%);跌幅榜前3位为药易购(-11.14%)、长药控股(-11.03%)、泓博医药(-10.96%)。   行业要闻:   近日,卫材(Eisai)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)建议批准其阿尔茨海默病(AD)疗法Leqembi(Lecanemab)用于治疗经临床诊断为阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍和轻度痴呆(早期阿尔茨海默病)的成人患者,这些患者为载脂蛋白E ε4等位基因(ApoE ε4)非携带者或杂合子,且具有明确的淀粉样蛋白病理。Leqembi目前已在美国、日本、中国、韩国、以色列、阿联酋和英国等国家和地区获得批准。   (来源:卫材,太平洋证券研究院)   公司要闻:   兴齐眼药(300573):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的关于盐酸利多卡因眼用凝胶的《药物临床试验批准通知书》,同意开展适应症为适用于眼科操作中的眼表麻醉的临床试验。   鲁抗医药(600789):公司发布公告,子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司收到国家药品监督管理局颁发的盐酸艾司洛尔注射液《药品补充申请批准通知书》,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。   华东医药(000963):公司发布公告,子公司浙江道尔生物科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,DR10624注射液临床试验申请获得批准,适应症为代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎。   白云山(600332):公司发布公告,子公司广州白云山明兴制药有限公司收到广东省药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》,同意明兴药业新增生产车间、生产线和生产范围,并通过药品生产质量管理规范符合性检查。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-11-19
    • 创新药龙头新药加速商业化,代谢、自免管线进入收获期

      创新药龙头新药加速商业化,代谢、自免管线进入收获期

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   事件描述   2024年10月25日,公司发布2024年三季报。2024年前三季度公司营收201.9亿元(+18.7%),归母净利润46.2亿元(+33.0%)。第三季度公司营收65.9亿元(+12.7%),归母净利润11.9亿(+1.9%)。   2024年9月9日,公司发布员工持股计划。根据100%解锁的业绩目标,2024年、2025年、2026年公司创新药收入为130亿元、165亿元、208亿元,同比23%、27%、26%;新分子实体IND获批数量分别为12个、13个、14个;创新药NDA申请数量(包含新适应症)分别为6个、5个、4个。   事件点评   销售人员精简,研发加大投入。前三季度销售费用61.1亿元,销售费用率30.3%(-1.5pct),系公司精简销售人员所致。前三季度公司研发费用45.5亿元,研发费用率22.5%(+0.6pct),系多款管线处在临床后期,公司加大研发投入所致。   上市新药进入医保,创新药业务快速增长。瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等10多款创新药已进医保,进院数量持续增加。2024年H1,公司创新药收入66.1亿元(+33%),预计三季度创新药仍维持快速增长。阿得贝利单抗显著提高患者OS,海曲泊帕快速升板安全高效,两款新药快速商业化。卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼的BLA获得FDA受理,有望美国上市。   小分子、ADC、双抗肿瘤新药陆续进入后期或上市申请阶段,EZH2抑制剂SHR2554片在PTCL上市申请受理,SHR-A1811已申报HER2阳性NSCLC的上市申请受理,TROP2、CLAUDIN18.2ADC进入临床3期。PD-L1/TGFβ双抗SHR-1701的G/GEJC适应症上市申请受理,推进多项3期,新一代TIGIT多抗已开展临床,有10多个双/多特异性抗体在研。   降糖新药布局丰富,GLP-1组合授权出海。降糖领域公司持续推进恒格列净、瑞格列汀商业化,推出和二甲双胍多种联用方案,其复方制剂HR20031已在NDA。公司将GLP-1类组合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在海外的权利许可给美国Hercules公司。首付款和近期里程碑、销售里程碑分别为1.1亿美元、不超过57.25亿美元,展现出良好的市场潜力。   IL-17A单抗已上市,JAK1、IL-5、URAT1新药将陆续上市。公司自免领域在研新药有望陆续上市,IL-17A夫那奇珠单抗银屑病适应症首先上市,成人活动性强直性脊柱炎上市申报。JAK1抑制剂SHR0302强直性脊柱炎适应症、中重度特应性皮炎、类风湿关节炎、重度斑秃已在NDA,IL-5单抗SHR-1703、URAT1抑制剂SHR4640、SHR-1819IL-4Rα单抗已入3期临床。   投资建议   公司已有17款创新药上市,近10款新药NDA受理,根据员工持股方案,2024-2026年新增15款新药NDA申请,密集上市的新药提供增长动力。预计公司2024-2026年营收269.4亿元、312.3亿元、360.7亿元,同比18.0%/15.9%/15.5%;归母净利润为60.8亿元、70.4亿元、80.1亿元,同比41.3%/15.7%/13.9%;PE分别为50.1\43.2\38.0,首次覆盖,给予“买入-A”评级。   风险提示   研发及员工持股计划业绩不及风险:近年来新药审评和监管的政策与措施不断出台,国家对于新药开发中各阶段的审评标准也不断提高。公司采取了一系列的措施推动创新靶点前移,也因此会承担更高的研发风险,存在新   药研发的上市申请及进入临床阶段新药不及预期风险,从而无法达到员工持股计划发布的研究进展带来的业绩风险。
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      2024-11-19
    • 化工行业周报:海外港口工人罢工导致氯化钾市场价格小幅波动

      化工行业周报:海外港口工人罢工导致氯化钾市场价格小幅波动

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   三代制冷剂毛利普遍上涨。天气渐冷,萤石生产以及运输成本增加,生产企业惜售情绪持续,价格持续攀升。根据百川盈孚数据,截至11月17日,萤石97湿粉市场价为3712元/吨,较上周上涨2.06%。在原料成本上涨的支撑下,制冷剂盈利能力继续提升。根据百川盈孚数据,截至11月17日,二代制冷剂方面,本周R22毛利为20736.5元/吨,较上周上涨500元/吨;R142b毛利为384.55元/吨,较上周上涨70元/吨。三代制冷剂方面,R125毛利为17991.5元/吨,较上周上涨372元/吨;R32毛利为23130元/吨,较上周下跌398元/吨;R134a毛利为21037元/吨,较上周增加941元/吨。   氯化钾价格上涨。11月4日不列颠哥伦比亚省港口工人爆发罢工行动,温哥华港口的钾肥出口业务全面停滞。此前,工人已向不列颠哥伦比亚省海港管理局发出72小时罢工通知,BCMEA在同日对工人进行了封锁。全球市场参与者正密切关注这一事态的发展,尤其担心给钾肥市场的供应带来持续扰动。根据百川盈孚数据,截至11月17日,氯化钾的价格为2523元/吨,较上周五上涨了4.86%。   2.核心观点   (1)制冷剂:受气温影响,萤石生产受限,货源整体趋紧,氢氟酸价格坚挺,二氯甲烷价格上涨乏力,三氯乙烯价格平稳,制冷剂成本波动有限。年底配额余量有限,外贸需求向好,市场供应持续偏紧。本周三代制冷剂毛利普遍提高。建议关注:巨化股份、三美股份、永和股份等。   (2)氯化钾:不列颠哥伦比亚省港口工人爆发罢工行动,温哥华港口的钾肥出口业务全面停滞,推动近期氯化钾价格上涨。建议关注:盐湖股份(暂未评级)、藏格矿业(暂未评级)。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌、安全环保风险等。
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      2024-11-19
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