医药行业周报：卫材Leqembi获欧盟建议批准，用于治疗AD-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　市场表现：

　　2024年11月18日，医药板块涨跌幅-1.64%，跑输沪深300指数1.18pct，涨跌幅居申万31个子行业第20名。各医药子行业中，医药流通(-0.31%)、体外诊断(-0.40%)、其他生物制品（-0.88%）表现居前，医疗研发外包（-2.81%)、医院(-2.31%)、医疗设备（-2.06%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为中红医疗(+20.00%)、凯普生物(+18.27%)、浩欧博(+12.19%)；跌幅榜前3位为药易购（-11.14%）、长药控股(-11.03%)、泓博医药（-10.96%)。

　　行业要闻：

　　近日，卫材（Eisai）宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）建议批准其阿尔茨海默病（AD）疗法Leqembi（Lecanemab）用于治疗经临床诊断为阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍和轻度痴呆（早期阿尔茨海默病）的成人患者，这些患者为载脂蛋白E ε4等位基因（ApoE ε4）非携带者或杂合子，且具有明确的淀粉样蛋白病理。Leqembi目前已在美国、日本、中国、韩国、以色列、阿联酋和英国等国家和地区获得批准。

　　（来源：卫材，太平洋证券研究院）

　　公司要闻：

　　兴齐眼药（300573）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局签发的关于盐酸利多卡因眼用凝胶的《药物临床试验批准通知书》，同意开展适应症为适用于眼科操作中的眼表麻醉的临床试验。

　　鲁抗医药（600789）：公司发布公告，子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司收到国家药品监督管理局颁发的盐酸艾司洛尔注射液《药品补充申请批准通知书》，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　华东医药（000963）：公司发布公告，子公司浙江道尔生物科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，DR10624注射液临床试验申请获得批准，适应症为代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎。

　　白云山（600332）：公司发布公告，子公司广州白云山明兴制药有限公司收到广东省药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》，同意明兴药业新增生产车间、生产线和生产范围，并通过药品生产质量管理规范符合性检查。

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

中心思想

本报告的核心观点是：医药板块整体表现弱于大盘，但个股表现分化明显。Leqembi获欧盟建议批准为阿尔茨海默病治疗带来利好，推动部分个股上涨。同时，报告也关注了部分公司在研发和生产方面的进展，并对行业未来发展趋势进行了分析。

Leqembi获批对阿尔茨海默病治疗的积极影响

卫材的阿尔茨海默病治疗药物Leqembi获得欧盟建议批准，标志着该药物在全球范围内的应用将进一步扩大。这将对阿尔茨海默病的治疗带来积极影响，并可能刺激相关医药公司的股价上涨。

医药板块整体表现及个股分化

2024年11月18日，医药板块整体下跌1.64%，跑输沪深300指数。然而，个股表现存在显著分化，部分个股涨幅较大，部分个股跌幅明显。这表明市场对医药板块的投资情绪较为复杂，需要进一步分析个股的基本面和市场预期。

主要内容

行业整体表现分析

报告指出，2024年11月18日，医药板块整体下跌1.64%，跑输沪深300指数。子行业表现方面，化学制药、中药生产无评级；生物医药Ⅱ评级为中性；其他医药医疗评级为中性。医疗研发外包、医院、医疗设备等子行业表现相对较差。个股方面，涨幅前三的个股分别为中红医疗(+20.00%)、凯普生物(+18.27%)、浩欧博(+12.19%)；跌幅前三的个股分别为药易购（-11.14%）、长药控股(-11.03%)、泓博医药（-10.96%)。

行业要闻：Leqembi获欧盟建议批准

卫材宣布，其阿尔茨海默病疗法Leqembi获得欧洲药品管理局人用药品委员会建议批准，用于治疗早期阿尔茨海默病患者。Leqembi已在美国、日本、中国等多个国家和地区获得批准，此次欧盟建议批准将进一步扩大其市场。

公司要闻及相关进展

报告提及多家公司的最新动态：

兴齐眼药(300573): 获得盐酸利多卡因眼用凝胶临床试验批准通知书。
鲁抗医药(600789): 子公司盐酸艾司洛尔注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。
华东医药(000963): 子公司DR10624注射液临床试验申请获得批准，适应症为代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎。
白云山(600332): 子公司广州白云山明兴制药有限公司新增生产车间、生产线和生产范围，并通过药品生产质量管理规范符合性检查。

研究报告摘要

报告提到了多款PD-(L)1/VEGF双抗出海，以及GSK在研ADC药物Blenrep三期临床结果积极，赛诺菲Lunsekimig在华获批临床等信息，这些都反映了医药行业新药研发和国际化竞争的激烈态势。

投资评级说明

报告对行业和公司分别进行了评级，但具体评级结果未在提供的文本中清晰呈现。

总结

本报告对2024年11月18日医药行业进行了分析，指出医药板块整体表现弱于大盘，但个股表现分化明显。Leqembi的获批是行业利好消息，但整体市场情绪仍需观察。报告还关注了多家公司的研发和生产进展，为投资者提供了参考信息。需要注意的是，报告中缺乏具体的投资建议和量化数据支撑，仅提供了部分公司和产品的简要信息，需要结合更全面的数据和分析才能做出更准确的判断。未来需持续关注行业政策变化、新药研发进展以及市场竞争格局，才能更准确地把握医药行业投资机会。

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