海泰新光(688677) 　　投资要点 　　事件：2025年2月25日晚，公司发布2024年业绩快报，公司2024年收入4.41亿元（同比-6.35%，下同），归母净利润1.35亿元（-7.43%），扣非归母净利润1.27亿元（-7.18%），业绩符合我们预期。 　　2024年主业受下游客户库存影响短期承压，24Q4已逐步恢复。受美国客户去库存影响，公司前三季度海外营业收入下降明显。第四季度开始客户库存降到低位，发货相比2023年同期大幅增长，随着客户需求增加，公司海外业务收入会进一步增长。24Q4实现收入1.22亿元（+29.8%），归母净利润0.38亿元（+35.7%），扣非归母净利润0.38亿元（+52.00%）。公司和美国客户合作进一步加深，目前，公司已经和美国客户就下一代内窥镜系统的开发展开了合作，公司最新的技术将会用到客户新一代产品中。在新的一轮合作中，双方的合作产品类别在原有基础上会有较大的扩展，预计2025年业绩有望恢复增长。 　　海外工厂逐步落地，有望抵抗关税风险：公司美国子公司已经建立起了内窥镜总装生产线并通过了客户的体系审核，2024年底已经开始批量生产。由于关税的原因，客户下到美国子公司的订单在原价格基础上有不同程度的提升。泰国子公司已经获得BOI证书和生产许可证，同时也完成了产线布局，2024年底处于试生产和过程变更阶段。根据医疗产品质量管理的要求，公司需要经过几轮的试生产并完成过程变更后，将所有生产和质量过程记录向客户提请变更申请，获批后才能进行正式生产。 　　国内市场整机业务推广良好，2025年有望加速：公司2024年春节后开始在国内医院推广整机，截至三季度已有150套销售（在临床使用），产品重点科室围绕妇科和头颈外科。公司前三个季度围绕重点科室搭建了营销推广团队，截至24Q3有30多人，重点省份建立了销售经理和经销商，经销商体系现已基本建设完备。多家经销商已在24年11月底集中签订经销协议，经销体系覆盖全国大部分省市，我们认为随着国内医院反腐修复，设备招采恢复，公司整机业务有望在2025年加速。 　　盈利预测与投资评级：考虑到新品研发费用、市场推广费用增加，我们将2024-2026年归母净利润由1.40/2.04/2.50亿元调整为1.35/1.86/2.33亿元，当前市值对应PE=32/23/19x，考虑到公司主业2025年有望恢复，业绩迎来拐点，维持“买入”评级。 　　风险提示：关税风险加剧；新品推广不及预期；经营规模扩大带来的战略与管理风险。

　　汇宇制药(688553) 　　聚焦肿瘤领域，出海+创新驱动新增长 　　汇宇制药主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售，公司在化学原料药、化学普通注射剂和复杂注射剂等方面有丰富的研发经验，同时积极推进抗肿瘤领域的小分子创新药和生物大分子创新药的研发，公司100+在研项目，包含13个一类创新药及5个改良新药项目，管线以肿瘤及相关领域为主，同时逐步覆盖其它领域。我们看好公司发展，预计公司2024-2026年归母净利润分别为3.57亿元、3.84亿元以及4.23亿元，EPS分别为0.84元、0.91和1.00元，对应PE分别为16.9、15.7以及14.2倍，首次覆盖，给予公司“买入”评级。 　　境外收入增长较快，有望成为新的业绩增长点 　　公司海外销售额迅速增长。2024Q1-3公司境外销售额1.02亿元（同比+76.74%）。其中，阿扎胞苷为最大单品，占比40.81%。境外销售市场以欧美为主，占比70%，其中英国占比35%，新兴市场占比30%。截至2024Q3，公司境外共取得51个批件，涉及27个国家和地区和17个产品；同时有31个产品申报至欧洲14国、新兴市场等，包括注射用紫杉醇、羧基麦芽糖铁注射液等。随着境外产品数量的丰富和覆盖区域的扩大，预计境外市场将成为公司新的业绩增长点。 　　研发投入加大，创新药布局逐渐清晰 　　2024Q1-3公司研发投入达到2.25亿元，占收入比例26.42%。公司多个创新药物进入临床试验和临床申请阶段。公司创新药的研发更关注靶向治疗和免疫治疗的方向，技术呈现方式主要是双靶点单分子、ADC、三抗和多抗。公司2023-2024Q3申报了多个创新药并获得临床批件。其中，肿瘤领域的HY-0002a于2023年获得临床批件，目前处于临床爬坡阶段；HY-0007项目于2024年10月底完成了临床I期的首例受试者给药。 　　风险提示：行业政策变化风险、新药研发风险、销售不及预期风险等。

　　报告摘要 　　投资要点: 　　本期(02.15-02.22)上证指数收于3379.11,上涨0.97%;沪深300指数收于3978.44,上涨1.00%;中小100指数收于3978.44,上涨0.75%;本期申万医药行业指数收于7438.61,上涨0.96%,在在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第8位。其中,中药、医药商业、化学制剂、生物制品、医疗服务、原料药、医疗器械的周涨跌幅分别为-2.30%、-1.50%、0.46%、0.10%、6.87%、-0.32%、1.12%。重要资讯: 　　华为+瑞金医院,重磅发布瑞智病理大模型RuiPath 　　2025年2月18日,上海交通大学医学院附属瑞金医院举办了“2025医疗人工智能与精准诊疗发展论坛”。 　　论坛上,瑞金医院发布了瑞智病理大模型RuiPath,该大模型基于华为DCS AI解决方案,是带领医疗行业从数字化病理升级到智能化病理的成果之一,将在病理诊断场景下加速医疗智慧化。瑞智病理大模型融合了多模态数据,还结合了中国人群的疾病特征,能够为病理医生提供更精准更高效的辅助诊断支持。 　　潜在“first-in-class”抗癌小分子获FDA优先审评资格 　　2月19日,Chimerix公司宣布,美国FDA已受理该公司为在研疗法dordaviprone递交的新药申请(NDA),用于治疗复发性H3K27M突变弥漫性胶质瘤患者。FDA同时授予该申请优先审评资格,预计在2025年8月18日之前完成审评。Dordaviprone是一款潜在“first-in-class”小分子药物,能够选择性靶向线粒体蛋白酶ClpP和多巴胺受体D2。新闻稿指出,dordaviprone有望成为首款针对这一患者群体的获批疗法。 　　Dordaviprone的新药申请得到2期临床试验主要分析结果的支持, 　　股市有风险入市需谨慎AVIC 　　此前发布的数据显示,在使用RANO2.0(一种神经肿瘤学缓解评估标准)进行评估时,dordaviprone在H3K27M突变弥漫性胶质瘤患者中达到28%的客观缓解率,中位缓解持续时间为10.4个月。 　　核心观点: 　　从2022年开始,全球医药生物投融资热度下滑,医药CXO作为创新药产业链的关键一环,受到投融资影响较大,龙头CXO业绩增速在此以及大订单高基数背景影响下有一定下滑。与此同时,美国于2023年末提出《生物安全法案》引发地缘政治担忧,成为2024年国内CXO股价大幅回撤的重要因素。当前,几方面因素下,国内CXO有望迎来复苏。 　　首先,全球医疗健康领域投融资开始止跌回暖,海外进度快于国内。根据动脉橙全球及国内医药生物投融资数据,2024年,全球医药生物投融资金额为577.47亿美元,同比下滑1%,较2023年同比下滑34%大幅收窄,其中,海外2024年医药生物投融资金额为504.76亿美元,同比增长7%,而2023年同比增速为-32%;国内2024年医药生物投融资金额为517.97亿元,同比下滑34%,较2023年的同比下滑36%有所收窄,国内医药生物投融资有回暖迹象。CXO作为订单依赖性行业,其发展受到上游客户即生物医药公司的投融资情况影响较大,因此国内外生物医药投融资复苏利好CXO行业复苏进程。 　　第二,生物安全法案2024年未通过,估值压制因素有望缓和。《生物安全法案》最早的相关议题为2023年12月4日由Bill Hagerty提交参议院的S.3385,该议案中的主要限制对象为华大系企业。但在2024年1月25日,时任美国众议院中美战略竞争特设委员会主席Mark Gallagher向众议院提交了H.R.7085,新增对药明康德及相关公司的限制,拟禁止美国行政机构与受限公司及使用受限公司产品/服务的公司签订合同或使用服务/产品。H.R.8333是由众议院于2024年5月10日提出,内容与前两个版本相似。 　　目前生物安全法案主要包括:以单独立法形式推进的法案以及作为美国国防授权法案(NDAA)的修正案两类。H.R.8333草案在12月7日并未被纳入年度国防授权法案(NDAA)最终协议文本,生物安全法案单独立法和纳入FY2025NDAA均没有成功。 　　第三,人工智能(Artificial Intelligence,AI)的兴起对新药研发的变革产生重要的推动作用。人工智能强大的降本增效能力能有效解决当前新药研发周期长、成本高、风险高的问题,给新药研发的未来 　　中航证券研究所发布AVIC 　　带来更多可能性。 　　根据麦肯锡的《2028展望中国如何影响全球生物制药行业》,中国生物制药行业在临床开发和制造能力方面更具优势。在外界环境向好以及新技术加持的背景下,具有传统优势的CXO行业有望迎来复苏。建议关注具有技术优势、规模优势、经营效率高的企业,如:药明康德、康龙化成等。 　　长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹: 　　1)创新能力强、或具有国际化潜力的创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业,建议关注恒瑞医药、百济神州、迪哲医药-U、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、博腾股份、药明康德、泰格医药、一品红等; 　　2)受益医疗新基建以及医疗器械出海,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等; 　　3)受益市场集中度提升的连锁药店龙头,建议关注一心堂、益丰药房等; 　　4)受益竞争力突出的综合医疗服务行业,建议关注爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等; 　　5)具备消费和保健属性的药品生产企业,建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。 　　风险提示:行业政策风险;市场调整风险

　　投资要点 　　AI医疗发展的背景与推动因素：随着信息技术和人工智能的发展，AI在医疗领域的应用加速，成为医疗行业变革的重要推动力。AI医疗的进步依赖于健全的数字医疗体系，该体系确保医疗数据的广泛采集、标准化存储和高效传输，为AI算法提供高质量数据支持。深度学习和大模型的兴起进一步提升了疾病诊断、风险预测和个性化治疗方案的水平。AI医疗经历了从机器学习到深度学习，再到大模型时代的演变。近年来，生成式AI与传统AI结合，为医疗服务优化和创新提供新动力。生成式AI不仅能够分析现有数据，还能生成新数据，拓展智能交互和对话能力，使医疗服务更加精准、自然和高效。AI在医学影像分析、手术辅助和疾病诊断等领域表现尤为突出，推动了医疗服务智能化、高效化和便捷化的发展。 　　AI赋能医疗全流程与细分赛道发展。AI已广泛应用于医疗全流程，包括健康管理、诊前诊中诊后服务、影像分析、药物研发和手术机器人等。AI助力医疗机构提升效率、优化流程，并改善患者体验。市场因老龄化和医护短缺快速增长，《中国AI医疗产业研究报告》数据显示2023年规模973亿元，预计2028年达1598亿元。细分赛道中，AI影像、病理、医疗系统、健康管理、终端应用、制药等领域各具特点，规模增长、政策支持、竞争格局逐渐明晰，未来发展趋势向好。 　　AI医疗细分赛道各具特点：AI影像因老龄化、医疗资源不均等导致医生压力大，在政策支持下获证产品增多。据亿欧智库，2023年AI影像市场规模24亿元，预计2030年达137.4亿元，国内企业成果佳且未来有生态等多方面发展潜力；AI医疗机器人中，国内手术机器人虽处发展初期但前景良好，2023年市场规模约71.7亿元，同时亿欧智库预计2025年达188.8亿元，多品牌竞争且国产替代成趋势，医保、配置证和医院使用情况各地有差异且相互影响；AI赋能CDSS与病种质控领域，CDSS意义重大，AIGC助力提升效率并形成7大系统，政策分层推动发展，商业化进程加快，全科市场超百亿，专科市场依企业开拓而定，未来有深入发展和内涵质控两个方向；AI健康管理虽处于发展初期但细分领域广，受政策支持，市场集中度低、竞争格局不稳，未来需求有望快速扩张。 　　建议关注：1）AI影像识别：联影医疗、万东医疗、东软集团等。2）AI病理诊断：金域医学、华大基因、迪安诊断等。3）AI医疗系统：讯飞医疗、润达医疗等。4）AI健康管理：美年健康、三诺生物、乐心医疗、京东健康、阿里健康等。5）AI终端应用：美年健康、固生堂、三博脑科等。6）AI制药：晶泰控股、泓博医药、成都先导等。7）AI+Genomics：华大基因、华大智造、康为世纪等。 　　风险提示：技术与算法风险、法律与合规风险、伦理与社会风险、数据与模型风险等。

　　奥泰生物(688606) 　　2024年利润超预告上限，成长逻辑持续兑现，维持“买入”评级 　　2025年2月26日，公司2024年业绩快报披露，公司实现营收8.70亿元，同比增长15.25%；归母净利润3.04亿元，同比增长68.18%；扣非归母净利润2.39亿元，同比增长62.92%。单看Q4，公司实现营收2.52亿元，同比增长29.27%；归母净利润1.06亿元，同比增长34.36%；扣非归母净利润0.85亿元，同比增长68.96%；考虑公司坚持全球分散化客户战略持续深化客户合作，近年来客户数量激增合力驱动业绩成长，并通过原料自产、自动化程度提升和产品结构优化等方式强势提升毛利率；同时公司加强内部精细化管理，提升运营效率与成本控制能力，我们再次上调2024-2026年的盈利预测，预计2024-2026年归母净利润为3.04/3.73/4.65亿元（原值为2.88/3.6/4.5亿元），对应EPS分别为3.83/4.7/5.87元/股，当前股价对应P/E分别为17.9/14.6/11.7倍，维持“买入”评级。 　　核心逻辑在于客户数量激增，自主品牌比例提升明显，新品研发上市节奏加快公司已上市产品多达1300余种，产品广泛应用于临床检测、现场检测等多个领域，能满足客户的多元化需求，并持续聚焦研发注册，2024H1公司新增53项产品上市，自主研发的十四合一毒品联检产品（含芬太尼（1ng/ml）检测试剂）获得美国FDA510K认证。公司2024H1外销收入占比94.78%，产品远销170多个国家，外销收入依然是公司收入主要来源，其中毒品检测、常规传染病类产品在美国和欧洲市场具有较强的市场竞争力，2024H1新增境内外新客户数量多达400余个，充分证明公司营销策略的有效性和产品的竞争力。ODM收入2.60亿元，占主营的65.53%，自主品牌收入1.37亿，自主品牌占比逐步提升，体现了公司既注重ODM的口碑积累又重视自有品牌培育，其中自有品牌营收规模有望快速提升。 　　公司战略布局生物原料平台，有效降低生产成本和提高产品推出效率 　　公司战略布局上游生物原料平台，通过实现原料自给，可有效降低生产成本，减少对上游核心原料商的依赖，为产品迭代提供创新平台。公司2024H1生物原料研发成果丰硕，成功开发出9项新原料，包括依替氮卓抗原抗体、地芬诺酯抗原抗体、噻奈普汀抗原抗体、舍曲林抗体以及大肠杆菌k99抗体等，其中6项原料更是实现了国内首创，填补了国内相关领域的空白。截至2024H1公司已实现自产并投入使用的生物原料种类超过300种，其中24项为国内首创原料。 　　风险提示：产品研发推进不及预期；市场推广不及预期。

　　中国医疗器械分类及产业布局 　　国家政策和市场需求驱动下，中国医疗器械市场快速发展，具有高附加值的Ⅲ类器械生产企业数量大幅增加。政策利好和地理优势促使东南沿海城市成为生产厂商聚集地，推动医疗器械市场的国际拓展 　　（接上）而后于2023年，国家卫健委颁布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》，与2018版管理目录相比，本次目录管理品类由10个降至6个，基于中国医学影像技术的不断迭代与高速发展，政府层面和临床层面对于成像设备的安全性和有效性得到充分认知，因此本次管理目录更新将正电子发射型磁共振成像设备由甲类调整至乙类，而技术更为成熟的基于X射线成像的影像设备则在此次更新中被调出管理品目。另外卫健委对各品类医疗器械首次采购金额进行更新，甲类目录设备由单台限额3,000万元调增至5,000万元，乙类目录则由1,000-3,000万元调增至3,000-5,000万元。部分医疗器械品类监管逻辑的放宽可直接利好基层诊疗机构增配，在中高端医疗器械市场中创造缺口引导生产企业加速覆盖。

中心思想 ICL行业广阔前景与政策红利 中国独立医学实验室（ICL）行业渗透率远低于发达国家，未来增长空间巨大。分级诊疗、医保支付改革（DRG/DIP）以及LDT（临床实验室自建检测方法）试点等政策的推进，为ICL行业提供了核心增长动力，推动行业向集约化、专业化、高质量发展转型。 龙头企业金域医学的持续领跑与转型升级 金域医学作为行业龙头，凭借其领先的规模效应、技术壁垒和全国性服务网络，有望在行业出清加速、集中度提升的背景下持续强化市场地位。公司积极推进数字化转型，通过AI大模型“域见医言”和智能体应用“小域医”提升运营效率和服务质量，并优化商业模式，实现降本增效，长期成长可期。 主要内容 ICL行业发展态势与政策驱动 行业蓬勃发展，龙头领跑强者恒强 独立医学实验室（ICL）作为独立于医院之外的专业医疗机构，通过集约化管理实现设备共享、降低检测成本、提高效率，并汇聚专业人才、统一质量控制，为医疗机构提供精准诊断支持。ICL在产业链中处于中游，上游为检验试剂、仪器和耗材供应商，下游为各级医疗机构。 我国ICL产业发展历程可分为起步（1980年代至1994年）、探索（1994年至2004年）、初步发展（2004年至2016年）、快速发展（2016年至2019年）和加速发展（2019年至今）五个阶段。特别是在2019年底公共卫生事件爆发后，ICL在核酸检测中发挥重要作用，行业规模和认可度大幅提升。 根据弗若斯特沙利文统计，2021年我国临床检测市场规模约5424亿元，预计2026年有望达到8964亿元。中国ICL市场规模从2017年的147亿元提升至2021年的223亿元，年复合增长率（CAGR）达11%。然而，2021年我国ICL渗透率仅为6%，远低于日本等发达国家60%的水平，显示出巨大的提升空间。截至2021年底，我国有2100多个ICL机构，而美国有7500多个，表明中国ICL市场仍有充分发展潜力。 政策利好推动ICL行业发展 分级诊疗制度通过优化医疗资源分配，推动基层医疗机构扩容。由于基层医疗机构在检验设备和能力上的不足，对专业高效的第三方医学检验服务需求增加，为ICL行业带来广阔发展空间。2022年，三级医院检查收入占整体检查收入的79%，而一级医院仅占1%，ICL的下沉式发展有助于一级、二级医院选择外包服务，优化医疗资源结构。 医保支付改革（DRG/DIP）将检验项目从利润项转变为成本项，促使公立医疗机构更倾向于检验外包，以实现降本增效。这进一步释放了医院外包检验需求，推动ICL行业发展。 LDT（临床实验室自建检测方法）试点的放开，允许医疗机构联合重点企业开展创新检测项目，满足临床需求，加速技术迭代。ICL企业凭借灵活的经营模式，可更快投放设备、升级检测方式、拓展检测项目，提升市场份额，并促进ICL行业技术升级和整体竞争力。 金域医学：专注第三方医检的行业龙头 金域医学成立于2003年，专注于第三方医学检验及病理诊断业务。截至2024年中报，公司合计拥有49家自建医学实验室及超750家合作共建实验室，服务网络覆盖全国90%以上人口所在区域，提供检验项目超4000项，是国内第三方医学检验行业营业规模大、检验实验室数量多、覆盖市场网络广、检验项目及技术平台齐全的市场领导企业。 公司发展历程可分为创业起步（1994年）、转型与扩张（1997年）、全球化与数字化（2011年至今）三个阶段。2020年启动数字化转型战略，2024年发布医检行业首个AI大模型“域见医言”。 公司经营在2012-2021年间稳健增长，营业收入CAGR为32.1%，归母净利润CAGR为54.6%。2020-2022年新冠核酸检测需求推高了公司整体收入及利润。然而，2023年受业务收入不及预期和应收账款回款周期延长影响，公司归母净利润同比下降76.63%，并预计2024年将出现亏损（-3.5亿至-4.5亿元）。随着检验需求回归常态化，公司聚焦核心医检业务，通过技术升级和业务结构优化，有望重拾稳健增长动能。 在DRGs/DIP和IVD集采政策下，检验项目收费有所下调，市场竞争加剧，公司检验项目单价整体呈下降趋势，压缩毛利空间。公司通过产能集中、干湿分离管理等措施，推动集约化、自动化和智能化生产，降低生产成本，2024年前三季度毛利率为35.2%，逐步企稳。公司期间费用率整体呈下降趋势，2024年前三季度研发费用率为5.4%，销售费用率为12.1%，管理费用率为8.6%。 金域医学核心优势与运营优化 多指标边际向好，长期成长可期 行业出清加速，集中度提升： 2023年国内ICL机构数量首次负增长，行业进入调整期。部分依赖特定检测业务的中小ICL企业因需求退潮而面临生存压力。行业逐步从“粗放扩张”向“高质量发展”转型。根据中国政府招标网数据，2024年医院外送检验服务中标结果逐步向金域医学等龙头企业集中，前四大企业合计中标占比从2022年的73%提升至2024年的79%，显示公司规模优势明显，龙头地位强化。 应收账款压力缓解可期： 受公共卫生事件等因素影响，公司2023年应收账款周转天数升至260.53天（2022年为135.97天），并新增计提信用减值损失4.88亿元。主要原因系公司主要客户为公立医院等医疗机构，受地方政府财力及预算周期影响，账期延长。随着地方政府化债政策的落地，预计2025年公司回款效率有望改善，应收账款积压问题有望有效缓解。 数字化转型降本增效： 公司全面推进数字化转型，聚焦降低运营成本、提升服务效率、改善客户体验。 业务数字化： 2024年，客户一站式服务平台（KMC）服务超50万名医生，上线tNGS、性激素等项目的深度报告解读；呼吸道感染病原体监测分析平台（KRIS）、区域检验数据平台（KMRS）等也相继上线应用。 技术层面： 推出医检行业大模型应用“小域医”，具备智能项目推荐、实验室智能检测、智慧报告解读、辅助疾病诊疗等功能，覆盖全病种、全生命周期。例如，“小域医”可对自免脑抗体24项智慧报告进行自动匹配和深度解读，基于10万例历史送检数据提供实时检出情况与趋势。2025年2月，公司已在“域见医言”大模型及“小域医”上完成DeepSeek-R1模型的部署。 数据方面： 公司具备“大、全、多”三大优势。年检测标本量超1.5亿例，公开的首份数据资产目录涵盖超30亿例检测数据。检测标本覆盖不同年龄、地域、种族、人群，形成高质量专病库。基于多组学数据进行模型构建与性能评估。截至2024年底，公司已有5款数据产品完成数据合规审核，上架广州数据交易所，有望在国家数据局推动的可信数据空间建设中充分释放医检数据要素价值。 龙头优势持续，检验能力升级： 截至2024年上半年，公司提供的检验项目数量超4000项，涵盖11大类87类检验技术。已建立49家医学实验室和超750家合作共建实验室，服务网络覆盖全国90%以上人口所在区域。在实验室数量、检测项目、合作医疗机构数量、雇员数量、合作共建实验室数量等综合参数上均处于行业领先水平。 商业模式优化，产能聚集： 公司在多个学科启动产能集中计划，2024年上半年加大两个生产中心、6个综合诊断中心、2个技术中心建设，逐步推进干湿分离管理、集中调度生产模式。通过整合共享、集约化生产，公司规模效应有望进一步显现，实现产品及服务“多快好省”。 盈利预测与估值 整体假设： 医保支付改革、集采控费、医疗资源下沉趋势下，第三方医检行业有望助力政策落地，中长期成长空间扩大。预计公司2024-2026年营业收入分别为76.7亿元、79.9亿元、82.4亿元，2024年同比下降10%，2025-2026年增速分别为4%、3%。 利润端影响因素： 体外诊断（IVD）试剂集采： 2023年江西牵头23省联盟集采肝功生化类检测试剂，平均降幅达68%。公司作为行业龙头具有较强议价能力和成本控制优势，预计集采有望节省部分试剂采购成本，对应毛利率提升。 医疗服务价格规范治理： 2024年10月国家医保局发布《关于开展医疗服务价格规范治理（第一批）的通知》，可能导致ICL企业向下游医疗机构提供的检测服务价格调整，而成本端压缩空间有限，或对利润端产生影响。 综合考虑，预计2024-2026年毛利率分别为35%、34%、33%。 业务拆分预测： 医学诊断服务： 短期受行业整顿、DRG实施影响，检测量减少，预计2024年收入同比-8%。中长期有望恢复增长。预计2024-2026年收入分别为71.1亿元、73.9亿元、76.1亿元，毛利率分别为35%、34%、33%。 销售诊断产品： 借助品牌和数智化转型，创新产品加持下收入持续增长。预计2024-2026年收入分别为4.2亿元、4.6亿元、4.8亿元，毛利率均为35%。 健康体检业务： 短期受外部因素压制，中长期随健康管理意识提升有望逐步释放需求。预计2024-2026年收入分别为0.3亿元、0.3亿元、0.3亿元，毛利率分别为23%、25%、25%。 冷链物流服务： 依托跨省“24h”医疗冷链物流服务网和数智化赋能，收入稳健增长。预计2024-2026年收入分别为0.5亿元、0.5亿元、0.6亿元，毛利率分别为23%、21%、18%。 费用预测： 2024年期间费用率相对较高，主要系行业整顿、DRG实施下检测量减少导致经营杠杆承压。预计未来随着市场拓展成本降低、产能集聚和数智化转型带来的规模效应，以及医保改革和市场竞争环境规范化，公司2025-2026年期间费用率有望保持下降趋势。 资产减值损失： 预计2024年计提信用减值损失约7.2亿元。鉴于2024年上半年公司账龄在2年及以上的应收账款账面余额为11亿元，预计2025-2026年公司坏账率逐步提升至26%、32%，对应信用减值损失分别为5.3亿元、1.2亿元。 估值与评级： 选取迪安诊断、爱尔眼科、艾迪康控股作为可比公司。可比公司2024-2026年市销率平均数分别为2.8、2.5、2.2倍。采用市销率对公司进行估值，给予公司2025年PS 2.5X，目标价43.13元，给予“买入”评级。 风险提示 公司面临政策风险（DRGs/DIP、LDT监管变化）、行业竞争加剧风险、医学检验质量控制风险、技术变革风险（数智化转型不及预期）、资产减值损失风险以及大股东质押风险等。 总结 金域医学作为中国ICL行业的领军企业，受益于行业渗透率提升的广阔空间和分级诊疗、医保支付改革、LDT试点等政策的持续推动。尽管短期内面临应收账款压力和行业调整带来的业绩波动，但公司凭借其领先的实验室网络、丰富的检验项目、持续的数字化转型（如“域见医言”大模型和“小域医”应用），以及商业模式优化带来的降本增效，有望在行业出清和集中度提升的趋势中进一步巩固龙头地位。随着地方政府化债政策的落地和公司精细化管理的推进，其长期成长潜力值得期待。基于对公司未来营收和利润的预测，并参考行业平均估值，给予公司“买入”评级。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年2月25日，医药板块涨跌幅-1.12%，跑输沪深300指数0.01pct，涨跌幅居申万31个子行业第20名。各医药子行业中，疫苗(+0.84%)、血液制品(-0.56%)、医药流通（-0.72%）表现居前，线下药店（-2.77%)、医疗耗材(-2.24%)、医疗研发外包（-1.93%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为赛分科技(+8.06%)、万泰生物(+6.86%)、安必平(+6.51%)；跌幅榜前3位为心脉医疗（-9.45%）、盟科药业(-6.35%)、华特达因（-5.29%)。 　　行业要闻： 　　近日，百时美施贵宝（BMS）宣布，美国FDA已接受为重磅免疫组合疗法Opdivo联合Yervoy递交的补充生物制品许可申请，FDA已授予该申请突破性疗法认定和优先审评资格，预计在2025年6月23日之前完成审评。Opdivo是一种PD-1免疫检查点抑制剂，Yervoy则靶向抑制CTLA-4，二者联合用于一线治疗不可切除或转移性微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌（mCRC）成年及儿童患者。 　　（来源：BMS，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　毕得医药（688073）：公司发布2024年业绩快报，2024年实现营业收入11.02亿元，同比增长0.93%，归母净利润为1.23亿元，同比增长12.07%，扣非后归母净利润为1.09亿元，同比下降11.20%。 　　洁特生物（688026）：公司发布2024年业绩快报，2024年实现营业收入5.57亿元，同比增长20.28%，归母净利润为0.74亿元，同比增长112.18%，扣非后归母净利润为0.66亿元，同比增长108.71%。 　　特宝生物（688278）：公司发布2024年业绩快报，2024年实现营业收入28.17亿元，同比增长34.13%，归母净利润为8.28亿元，同比增长49.00%，扣非后归母净利润为8.27亿元，同比增长42.73%。 　　福元医药（601089）：公司发布公告，子公司福元药业收到了国家药品监督管理局颁发的米诺地尔搽剂[规格1：2％（60ml:1.2g），规格2：5％（60ml:3.0g）]《药品注册证书》，此次获批将进一步丰富公司产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

中心思想 AI驱动医疗投资新范式 本报告核心观点指出，以TEMPUS AI为代表的人工智能医疗科技公司正为医药生物产业带来中长期变革。TEMPUS AI通过整合新一代测序诊断、分子分型、病理检测服务以及去标识化的临床、分子和影像数据许可库，结合AI分析和云计算工具，为医疗服务提供者和制药公司提供精准医疗解决方案。其人工智能平台连接美国2000多家医院，提供2000多种应用程序，涵盖临床试验匹配、紧急护理患者识别、多模态临床数据分析等功能，专注于肿瘤学和遗传学等精准医疗领域。 数据成为AI医疗核心竞争力 报告强调，AI医疗已进入“平权时代”，其核心竞争力不再是算力或算法，而是可靠、高质量的数据。TEMPUS AI的核心优势在于其脱敏处理的临床、分子和影像数据库，并基于此提供AI驱动的合同研究组织（CRO）服务、诊断建议和生物标志物预测等。公司已与全球20家最大上市制药公司中的19家建立合作关系，截至2024年第三季度，已签订合同总剩余价值超过9亿美元，充分体现了数据优势在AI医疗商业化中的巨大价值。报告看好AI给医药产业带来的变量，并建议关注AI诊断、AI机器人、AI医疗供应链和AI制药等细分领域。 主要内容 TEMPUS AI的业务模式与市场表现 TEMPUS AI是一家成立于2015年的医疗科技公司，其业务主要分为三大板块： 基因组学（GENOMICS）：通过平台持续更新报告数据，匹配并更新推荐治疗方法，使医生能查看相似患者的治疗情况，并提供医生与报告交互提问功能，以优化治疗方案，实现更快的检测速度和更低的成本。 数据（DATA）：借助人工智能平台从海量临床和分子数据中提取信息，利用大语言模型（LLM）处理数十亿页文本数据，为客户寻找合适患者，并通过多组学数据和AI工具加速药物发现和开发。 应用程序（APPLICATIONS）：人工智能平台与美国2000多家医院相连，提供2000多种应用程序，功能包括为医疗服务提供者寻找合适的临床试验、识别需要紧急护理的患者以确保获得最佳治疗，以及提供分子影像、病理学切片、放射扫描等多模态临床数据的光学空间基因组学功能。 在精准医疗领域，TEMPUS公司布局了多款新一代测序（NGS）诊断产品： XT：用于实体瘤检测，包含FDA批准的xT-cdx版本，可检测SNVs、重排/融合、indels及MSI等，适用于所有恶性实体瘤分子分析，并作为结直肠癌伴随诊断。TEMPUS XT已于2023年4月获FDA批准。 XR：全转录组RNA检测，结合DNA测序、RNA测序和免疫生物标志物评估，匹配靶向治疗方案。 XF：105和523基因液体活检癌症检测，检测各类变异情况。 XE：全外显子癌症检测，检测SNVs、indels和拷贝数增加。 XG：52和88基因遗传性癌症风险种系检测，检测SNVs、indels、CNVs和基因重排。早筛领域的XG/XG+来自2025年2月收购的AMBRY GENETICS。 XM：高覆盖甲基化测序检测，用于早期癌症微小残留病（MRD）以及晚期监测，如肺癌、乳腺癌MRD和复发，以及免疫治疗监测。 公司股价复盘显示，其股价在2024年8月发布2Q2024业绩、2024年10月发布3Q2024业绩并同意收购Ambry Genetic、2025年1月宣布与梅奥诊所达成数据共享协议（接入500万份患者数据）、佩洛西家族交易披露买入公司看涨期权以及ARK创新ETF扩大公司头寸等事件驱动下出现显著变化。 医药生物板块的市场回顾与最新动态 医疗保健行业估值情况：截至2025年2月21日，医药生物行业TTM-PE为42.25倍，比历史最低PE估值（2019年1月31日）的25倍高出69%。相对沪深300溢价率230%，比沪深300历史最低估值溢价（2018年2月6日）的124%高出106%，但低于过去十年平均估值溢价率24%（过去十年相对沪深300的平均估值溢价率为254%），表明估值处于合理位置。 行业指数表现：在2025年2月17日至2025年2月21日期间，上证综指上涨0.97%、创业板上涨2.99%、沪深300上涨1.00%。医药生物板块上涨1.88%，在28个子行业中排名第9位，表现强于沪深300。 子行业一周表现：具体来看，医疗服务领涨（9.28%），化学制剂（2.71%）和医疗器械（1.15%）涨幅靠前，中药（-2.97%）和医药商业（-2.27%）小幅下跌。 行业个股表现：涨幅排名前3位的个股分别为能特科技（15.87%）、艾德生物（15.15%）、海普瑞（14.66%）。跌幅前3位的个股分别为双成药业（-9.85%）、*ST龙津（-7.14%）、东阿阿胶（-6.76%）。 行业动态： Incyte与Genesis达成超6亿美元合作：2025年2月20日，Incyte与AI药物研发公司Genesis Therapeutics达成战略合作，共同开发新型小分子治疗药物。Genesis将获得3000万美元预付款，并在每个靶点达到特定里程碑时有机会获得高达2.95亿美元的额外付款。 Arcturus全球首款自复制mRNA疫苗获欧盟批准上市：2025年2月14日，CSL和Arcturus Therapeutics宣布，自复制mRNA COVID-19疫苗KOSTAIVE®获欧盟批准上市，用于18岁及以上成年人，成为全球首款获批的自复制mRNA疫苗。 恒瑞医药硫酸阿托品滴眼液上市申请获受理：2025年2月18日，恒瑞医药的硫酸阿托品滴眼液上市许可申请获国家药监局受理，用于延缓6至12岁儿童近视进展。 TGCT全球第二款药物Vimseltinib在FDA批准上市：2025年2月14日，FDA批准Ono Pharmaceutical公司的CSF1R抑制剂Vimseltinib（Romvimza®）上市，用于治疗不适合手术切除的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者，是全球第二款获批用于TGCT的药物。 两个创新器械获批上市：2025年2月18日，国家药品监督管理局批准了心诺普医疗的“一次性使用球囊型冷冻消融导管”和美德康公司的“经皮肾小球滤过率测量设备”的注册申请。 FDA批准首个速效胰岛素生物仿制药治疗糖尿病：2025年2月14日，FDA批准Merilog作为Novolog的生物仿制药，用于改善成人和儿童糖尿病患者的血糖控制，是FDA批准的首款速效胰岛素生物仿制药产品。 总结 本报告深入分析了AI技术对医药生物行业投资带来的深远影响，以美股TEMPUS AI为例，阐述了AI在精准医疗、数据利用和应用程序开发方面的巨大潜力。TEMPUS AI凭借其全面的NGS诊断产品线和强大的数据平台，已成为AI医疗领域的先行者，并与全球顶尖制药公司建立了广泛合作。 市场回顾显示，医药生物板块估值处于合理区间，近期表现强于大盘，医疗服务、化学制剂和医疗器械等子行业表现突出。同时，行业动态揭示了AI药物研发合作、创新疫苗和药物上市、以及新型医疗器械获批等一系列积极进展，预示着医药生物行业的持续创新和发展。 报告强调，在AI医疗的“平权时代”，高质量的数据是企业构建核心竞争力的关键。尽管行业面临反腐、新药研发不确定性、销售不及预期和集采降价等风险，但AI技术带来的变革性机遇，特别是AI诊断、AI机器人、AI医疗供应链和AI制药等领域，值得投资者持续关注。

中心思想 创新药投融资显著回暖，预示CXO行业景气度提升 本报告核心观点指出，全球及美国创新药VC&PE投融资市场在2024年已恢复正增长，并在2024年第四季度及2025年1月持续展现出显著的环比改善趋势。这一积极态势被视为观测CXO行业景气度的先行指标，预示着CXO行业未来有望迎来景气度提升。 多维度数据显示市场信心增强与增长加速 通过年度、季度和月度等多维度数据分析，报告揭示了创新药投融资的全面复苏。从2024年全年恢复正增长，到2024年第四季度增速明显改善，再到2025年1月增速持续强劲环比提升，一系列数据均表明市场对创新药领域的信心正在增强，且资金流入速度正在加快。 主要内容 2025年1月全球和美国市场创新药VC&PE投融资改善明显 本报告旨在通过创新药VC&PE投融资情况，前瞻性地观测CXO行业的景气度变化。数据显示，继2024年第四季度全球和美国创新药VC&PE投融资增速环比改善之后，2025年1月全球和美国市场创新药VC&PE投融资增速持续环比改善，表明市场活跃度持续提升。 年度维度观察：2024年全球和美国创新药VC&PE投融资情况已恢复正增长 2024年全球及美国市场投融资数据分析 根据Crunchbase数据，2024年全球和美国创新药VC&PE投融资情况已恢复正增长。具体来看： 全球市场： 2024年1-12月投融资金额同比增长1.93%，较2023年同比改善30.51个百分点。 美国市场： 2024年1-12月投融资金额同比增长5.29%，较2023年同比改善35.12个百分点。 这表明经过2023年的调整后，全球和美国创新药投融资市场在2024年实现了积极反弹。 季度维度观测：2024Q4全球和美国市场创新药VC&PE投融资增速改善明显 2024年第四季度投融资环比显著提升 2024年第四季度，全球和美国市场创新药VC&PE投融资增速环比改善明显。 全球市场： 2024年第四季度投融资金额同比增长19.65%，较2024年第三季度环比提升21.06个百分点。 美国市场： 2024年第四季度投融资金额同比增长11.72%，较2024年第三季度环比提升23.94个百分点。 季度数据的显著改善进一步印证了市场回暖的趋势。 月度维度观测：2025年1月全球和美国市场创新药VC&PE投融资增速环比改善 2025年1月投融资增速持续强劲 2025年1月，全球和美国市场创新药VC&PE投融资增速持续环比改善，显示出强劲的增长势头。 全球市场： 2025年1月投融资金额同比增长42.43%，较2024年12月环比提升30.70个百分点。 美国市场： 2025年1月投融资金额同比增长27.51%，较2024年12月环比提升54.23个百分点。 月度数据的持续高增长表明创新药投融资市场活跃度正加速提升。 风险提示 本报告提示投资者关注以下风险： 新药研发失败风险： 新药研发受多种因素影响，存在失败可能性，可能导致合同终止及退款风险。 CXO行业竞争加剧风险： 其他CXO公司可能进入景气度较高领域，导致市场竞争压力增加。 订单增长不及预期风险： 若新药研发投入放缓，可能导致CXO公司订单增长低于预期。 总结 本报告通过对全球和美国创新药VC&PE投融资情况的年度、季度和月度数据分析，清晰地描绘了该市场自2024年以来的显著复苏和持续增长态势。2024年全年，全球和美国创新药投融资已恢复正增长，同比改善幅度显著。进入2024年第四季度，投融资增速环比改善明显，而2025年1月更是展现出强劲的同比和环比增长，表明市场信心持续增强，资金活跃度加速提升。这一系列积极数据作为CXO行业的先行指标，预示着CXO行业未来景气度有望提升。然而，报告也专业地提示了新药研发失败、CXO行业竞争加剧以及订单增长不及预期等潜在风险，建议投资者在把握市场机遇的同时，审慎评估相关风险。