2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 博瑞医药(688166):双靶点GLP-1 GIP乘势而上,高端复杂制剂兑现在即

      博瑞医药(688166):双靶点GLP-1 GIP乘势而上,高端复杂制剂兑现在即

      中心思想 高壁垒仿制与创新药双轮驱动 博瑞医药(688166)凭借其在高技术壁垒医药中间体和原料药领域的深厚积累,正积极向高端复杂制剂及创新药研发领域延伸,构建“原料药+制剂一体化,仿制药+创新药结合”的业务体系。公司在发酵半合成、多手性药物等五大技术平台构筑了坚实壁垒,确保了特色原料药业务的稳健增长和高毛利率。同时,公司积极响应国家集采政策,通过原料药制剂一体化优势切入制剂市场,实现制剂业务的快速放量。 GLP-1/GIP双靶点药物的巨大潜力 在创新药方面,博瑞医药以偶联药物平台为核心,重点布局了多款创新药,其中双靶点GLP-1R/GIPR激动剂BGM0504注射液的研发进度尤其引人注目。该药物在减重和2型糖尿病治疗的Ⅱ期临床试验中展现出优异数据,减重效果甚至优于礼来替尔泊肽的同剂量组数据,且安全性良好。面对中国超重及肥胖人群的快速增长和千亿级减肥药市场的广阔空间,BGM0504有望成为同类最佳(BIC)产品,为公司打开巨大的业绩增长想象空间。结合高端复杂制剂的上市兑现,公司未来业绩增长确定性高,维持“增持”评级。 主要内容 核心业务稳健增长与制剂转型 博瑞医药自2001年成立以来,以恩替卡韦等高难度原料药的合成工艺开发与生产起家,逐步建立了发酵半合成、多手性药物、非生物大分子、药械组合及偶联药物五大核心技术平台。公司凭借这些技术优势,实现了从起始物料到高难度中间体、特色原料药再到制剂的全产业链贯通。 从财务数据来看,公司营业总收入从2018年的4.08亿元增长至2023年的11.8亿元,复合年增长率(CAGR)达19.36%;2024年前三季度实现收入9.77亿元,同比增长6.77%。归母净利润从2018年的0.73亿元增长至2023年的2.02亿元,CAGR为18.49%。业绩增长主要得益于原料药和制剂产品的快速放量,以及权益分成和技术转让等高毛利业务的持续增加。公司毛利率和净利率保持稳定,2024年前三季度毛利率为58.00%,净利率为15.02%。研发费用率因BGM0504等在研项目持续进展而略有上升,但管理费用率稳中有降。公司在建工程金额从2018年的0.1亿元大幅增长至2024年前三季度的16.21亿元,包括泰兴原料药和制剂生产基地、博瑞(山东)原料药一期项目、苏州海外高端制剂生产项目等,充足的在建产能彰显了公司对未来业绩增长的信心。公司国内外业务发展均衡,2023年国内业务收入7.64亿元(占比65.81%),海外业务收入3.97亿元(占比34.19%),其中海外业务毛利率常年位居70%以上,显著高于国内业务。 在原料药制剂一体化发展方面,公司积极响应国家医保控费和带量采购政策。带量采购虽然压低药品价格,但能提升药品销售量和渗透率,对具备充足产能和供应链优势的原料药制剂一体化企业有利。公司已成功将注射用米卡芬净钠、阿加曲班注射液、磷酸奥司他韦干混悬剂等制剂产品通过集采切入市场。公司制剂收入从2020年的0.36亿元快速增长至2023年的1.38亿元,复合年增长率达40.57%,显示出制剂转型战略的卓有成效。 特色原料药业务是公司的基本盘,2022年收入达7.78亿元,CAGR为17.46%,占比始终保持80%以上。其中,抗真菌类产品是公司的当家品种,销售额占比超过50%,毛利率稳定在60%-70%,核心产品包括卡泊芬净、米卡芬净、阿尼芬净等。卡泊芬净制剂2022年国内终端医院销售额达23亿元,已入选第九批国家集采,预计将带动原料药需求提升。米卡芬净制剂2022年国内终端销售6亿元,公司注射用米卡芬净钠已中选第七批国采,有望实现收入利润大幅增长。 公司在高端复杂制剂领域也进行了前瞻性布局。依托药械组合平台,公司重点开发经口吸入、眼科喷雾、经鼻入脑等方向。目前,吸入用布地奈德混悬液已在国内申报,噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂已通过BE试验,沙美特罗替卡松吸入粉雾剂临床试验申请已获批。全球吸入制剂市场空间广阔,2019年院端销售额达480亿美元,但国内市场主要由外资把持,国产化率不足10%,存在巨大的国产替代空间。公司在非生物大分子平台布局的羧基麦芽糖铁注射液及原料药,制剂已完成BE,有望年内申报,将为公司打造新的增长曲线。 创新药布局与千亿级市场机遇 博瑞医药通过实行仿创结合战略,依托偶联药物平台加码布局创新药,以期丰富收入结构并打开未来业绩想象空间。偶联药物(如ADC、PDC、高分子偶联药物等)能将药物最大限度地运送到靶区,提高疗效并降低毒副作用。公司自主研发的1类新药BGC0222已完成技术转让并保留销售分成权利,目前处于I期临床试验阶段。此外,BGC0228的IND申请已获批并处于I期临床,BGC1201的IND申请也已获批。 公司在创新药领域最受关注的是其双靶点GLP-1R/GIPR激动剂BGM0504注射液,该药物剑指千亿级减肥市场,在降糖和减肥双适应症上研发进度靠前。中国超重及肥胖患病人数快速增加,预计到2030年,中国成人中超重和肥胖患病率可能将达到65.3%。根据测算,中国减肥药市场空间有望达到680亿元人民币。 全球GLP-1药物市场已展现出巨大潜力,司美格鲁肽2023年全球销售额超过200亿美元,同比增长超过70%;替尔泊肽减重版Zepbound在2023年末两个月内收入1.76亿美元,2024年前三季度合计收入110亿美元,凭借更优的减重效果,销售增速更快,未来潜力更大。在司美格鲁肽和替尔泊肽占据巨大市场份额的情况下,后续上市的玩家即便分得极小份额也有望实现巨额销售。双靶点GLP-1药物因其更优的减重效果,有望超越单靶点药物,获取更大市场份额。 博瑞医药的BGM0504注射液在减重和2型糖尿病治疗上均已完成Ⅱ期临床试验。在国产GLP-1R/GIPR双靶点药物中,BGM0504进度较快,仅次于恒瑞医药(III期临床)和信达生物(申请上市)。BGM0504减重适应症Ⅱ期临床数据显示,给药第24周时,5mg组、10mg组和15mg组体重较基线平均降幅百分比(扣除安慰剂)分别为10.8%、16.2%和18.5%。与替尔泊肽5mg组、10mg组、15mg组24周数据(分别为8.98%、11.52%、11.96%)相比,BGM0504展现出更优异的减重效果,有望成为BIC。在降糖适应症Ⅱ期临床中,15mg剂量组糖化血红蛋白(HbA1c)较基线平均降幅(扣除安慰剂)达到2.76%,控糖达标率(HbA1c<7.0%)达到91.7%,糖化正常水平(HbA1c<5.7%)的受试者比例在15mg组达到50%,均优于或明显可比于对照组司美格鲁肽及替尔泊肽的SURPASS研究数据。此外,BGM0504的安全性及耐受性良好,未发生低血糖事件,无患者因不良事件退出。公司已于2024年10月22日取得BGM0504减重适应症III期临床试验伦理批件,预计有望于2026年完成III期临床。 根据盈利预测,公司2024-2026年收入预计分别为13.1/15.2/17.5亿元,同比增速分别为11%/16%/15%;归母净利润分别为2.1/2.6/3.0亿元,同比增速分别为3%/24%/14%。2024-2026年PE估值分别为68/55/48倍。 总结 博瑞医药凭借其在高壁垒原料药领域的深厚积累和多技术平台优势,构建了稳固的业务基本盘。公司积极向高端复杂制剂转型,通过原料药制剂一体化策略和集采机遇,实现了制剂业务的快速增长。更重要的是,公司在创新药领域的布局,特别是双靶点GLP-1R/GIPR激动剂BGM0504注射液,在减重和降糖适应症的Ⅱ期临床中展现出卓越的疗效和安全性,有望在千亿级减肥市场中占据重要地位。随着BGM0504临床试验的顺利推进和高端复杂制剂的陆续上市,公司未来业绩增长潜力巨大。综合考虑特色原料药的平稳增长、高端复杂制剂的兑现以及创新药管线的亮眼表现,维持对博瑞医药的“增持”评级。同时,投资者需关注研发进度不及预期、制剂推广不及预期以及资金链断裂等风险。
      东吴证券
      29页
      2024-12-03
    • 2025年医药年度策略:放下包袱天地宽,静待医药续反弹

      2025年医药年度策略:放下包袱天地宽,静待医药续反弹

      中心思想 行业底部蓄势待发,静待基本面改善 2024年医药板块整体表现承压,估值处于历史较低水平,公募基金持仓比例下降。然而,医保基金收入支出持续增长,规模以上医药制药业营收利润跌幅收窄,全球创新药投融资环比略有改善,且政策持续以鼓励医药创新为核心,预示行业正处于筑底反弹的关键时期,基本面有望在2025年迎来改善。 创新驱动与多元化投资策略 2025年医药行业的投资策略将聚焦“国内VS出海、经营数据驱动VS事件驱动”的四象限选股模型。该策略旨在捕捉新品种放量、仿创升级、医疗设备更新、血制品景气、CXO复苏等经营数据驱动的增长点,以及海外获批、BD合作、创新疗法突破、政策红利(如创新药鼓励应用目录、基药目录调整、国企改革、医保回款加速)和公共卫生事件等事件驱动的投资机会。 主要内容 市场现状与政策环境分析 医药板块表现与估值: 2024年以来,SW医药指数累计跌幅达7%,跑输沪深300指数25个百分点,其中生物制品和医疗服务跌幅较大。截至2024年11月19日,SW医药板块PE-TTM估值为32倍,低于过去10年(2015-2024年)中位值36.5倍,显示当前估值水平处于历史较低区间。 公募基金持仓: 2024年Q3,全部公募基金对医药板块的持仓比例为8.72%,环比下降1.44个百分点;剔除医药主题基金后的持仓比例为4.34%,环比下降0.95个百分点,均处于历史较低水平。持股基金数最多的前三名股票为恒瑞医药、迈瑞医疗、科伦药业。 行业财务表现: 2024年前三季度,医药板块(剔除次新股及ST股)整体营收同比下降0.71%,归母净利润同比下降7.65%,扣非净利润同比下降6.67%。但从规模以上医药制药业数据看,2024年1-10月实现营业收入20409.4亿元,同比增长0.1%;实现利润2785.9亿元,同比下降1.3%,跌幅相对过去两年有所收窄,后续回升可期。 医保基金运行: 近年来医保基金收入与支出持续增长。截至2023年底,全国基本医疗保险基金总收入33501.36亿元(同比增长8%),基金总支出28208.38亿元(同比增长15%)。收支增速略显不平衡,后续医保+商保一站式结算模式有望缓解医保基金支出压力,商业健康保险的崛起值得期待。 投融资动态: 2024年Q3全球市场创新药VC&PE投融资环比略有改善,金额同比下降2.68%,环比2024年Q2提升3.87个百分点。其中,美国创新药VC&PE投融资金额同比下降1.86%,国内创新药VC&PE投融资金额同比下降33.72%。 政策导向: 2024年监管机构发布了多项旨在鼓励医药创新的政策,包括DRG/DIP特例单议机制、DRG/DIP除外机制、全链条支持创新药发展、创新药受理靠前服务等,主要从豁免、审批加速等方面给予创新药支持。 2025年投资策略与细分领域展望 四象限选股策略: 2025年医药行业选股将围绕“国内VS出海、经营数据驱动VS事件驱动”的四象限模型展开,旨在识别并把握不同市场和驱动因素下的投资机会。 基于国内市场经营数据驱动: 创新药放量周期: 国内创新药企业正迎来产品放量周期,2024H1年65家A股、港股Biotech创新药公司共实现441.8亿元营业收入,同比增长35.6%。纳入医保是创新药加速放量的核心驱动因素,2024年医保谈判有多个创新药参与,相关药物有望于2025年实现加速放量,如贝达药业的贝福替尼、迪哲医药的舒沃替尼和戈利昔替尼、海特生物的埃普奈明、泽璟制药的重组人凝血酶等。 仿创升级与核心品种放量: 传统药企通过创新研发和管线升级实现蜕变,核心品种进入放量周期。例如,兴齐眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液在延缓儿童近视上具备广阔推广空间;恩华药业的富马酸奥赛利定注射液上市后销售快速放量;科伦药业的芦康沙妥珠单抗、奥赛康的ASK120067等创新布局渐入收获期。 骨科集采影响出清: 过去几年骨科核心细分领域经历集采、疫情等不利因素,现阶段这些因素趋于出清,相关公司业绩开始向上,如大博医疗、三友医疗、爱康医疗等。 医疗设备招投标改善: 医疗设备整体行业自9月份以来招投标显著恢复,设备更新项目截至9月份批复金额已超过400亿元,有望提振迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜等公司后续季度业绩。 血液净化患者增长: 截至2023年,血液透析+腹膜透析患者数量已突破百万大关,19-23年复合增速约10%。前期疫情和渠道库存影响出清,健帆生物、三鑫医疗等公司业绩开始显著好转。 血制品市场景气: 我国静丙人均用量仍低,市场有望维持景气。2023年全国行业采浆量为12079吨,同比增长18.6%。多厂商布局层析静丙,有望进一步提升吨浆利润水平,如天坛生物、派林生物、博雅生物、上海莱士等。 基于海外市场经营数据驱动: 新药出口放量: 国内企业已有多个创新药或生物类似药在欧美获批上市并步入海外放量周期,如百济神州泽布替尼、传奇生物西达基奥仑赛已在高速放量阶段,和黄医药呋喹替尼等也在加速放量。 仿药出口机遇: 美国药物短缺问题长期存在,注射剂短缺尤为严重。美国注射剂仿制药竞争格局良好(CR3高达46%),健友股份、普利制药等企业通过布局美国注射剂业务建立竞争优势。 疫苗出口贡献: 全球范围内多种疫苗供给短缺,国内疫苗企业创新能力提高,积极推进产品出海布局,2023年合计出口至78个国家/地区,出口金额1.86亿美元(不含新冠疫苗),如康泰生物、万泰生物、沃森生物等。 高端器械出海: 联影医疗、惠泰医疗等国产高端器械企业依靠技术壁垒和创新驱动,在全球市场市占率持续提升
      国投证券
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      2024-12-03
    • 博雅生物(300294):聚焦主业提升盈利能力

      博雅生物(300294):聚焦主业提升盈利能力

      中心思想 博雅生物:聚焦血制品主业,内生外延驱动盈利能力提升 博雅生物作为华润大健康板块的血制品平台及细分龙头,正通过聚焦核心主业、剥离非血制品资产,显著提升其盈利能力。公司核心产品人纤维蛋白原多年保持市场占有率第一,并凭借收得率优势实现行业领先的吨浆利润。在华润央企的战略赋能下,公司有望通过拓展浆站数量和提升采浆量实现内生增长,同时新品如人凝血酶原复合物和人凝血因子Ⅷ的逐步放量,以及第四代静丙的即将获批,将为业绩贡献新的增长点。 行业供需共振,公司通过并购整合加速规模扩张 中国血制品市场正经历供需两旺的快速发展期,预计到2030年市场规模将增长至950亿元,年复合增长率达9.6%。在供给侧,国家“十四五”规划推动浆站数量增加和采浆量提升;在需求侧,老龄化趋势、临床应用普及以及医保支付范围扩大共同提振了血制品需求。博雅生物积极响应行业整合趋势,通过收购绿十字(香港)和潜在整合关联方丹霞生物,实现浆站资源、产品线和技术优势的互补,进一步巩固其市场地位并拓展业务规模,形成内生增长与外延并购双轮驱动的发展格局。 主要内容 1. 聚焦血制品业务发展 1.1 华润控股注入新活力 博雅生物成立于1993年,于2012年在深交所上市。2021年,华润医药入主成为公司控股股东,并明确提出聚焦血制品主业的战略规划。公司拥有9个品种23个规格的血制品,覆盖人血白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子三大类,其中核心产品人纤维蛋白原多年市占率第一,吨浆利润处于行业领先水平。华润系高管的加入为公司管理层注入了新活力,推动公司战略转型。2024年7月,公司公告拟收购血制品企业绿十字(香港)100%股权,以大力拓展浆站资源。 1.2 剥离非血资产提升盈利能力 公司在2023年逐步剥离了部分非血制品业务,如转让复大医药和天安药业股权,导致2023年及2024年前三季度营收和归母净利润短期下滑(2024年前三季度营收同比下降43.16%,归母净利润同比下降11.07%)。然而,此举显著提升了公司的盈利能力,2024年前三季度毛利率达到66.67%,同比增加16.63个百分点;净利率达到33.12%,同比增加11.48个百分点。公司血制品业务占比从2019年的36%提升至2023年的55%,预计2024年将持续提升。公司计划继续处置新百药业和博雅欣和等非血资产,以进一步优化业务结构和提升内生盈利能力。 2. 供需齐振有望驱动血制品快速发展 2.1 供给侧:血浆供给量有望提升 血液制品主要分为人血白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子三大类,广泛应用于多种疾病治疗。全球血制品行业规模持续增长,2022年达332亿美元,预计2027年增至457亿美元,年复合增长率6.60%。中国市场增速显著高于全球,2023年市场规模超500亿元,预计2030年将增长至950亿元,年复合增长率达9.6%。中国血制品渗透率远低于发达国家,人均使用量不及美、加、日等国的1/4至1/50,存在巨大提升空间。 在供给端,国家“十四五”规划强调加强生物安全风险防控,并鼓励部分省市新增单采血浆站。2023年中国单采血浆站数量超过300个,采浆量约12000吨,占全球采浆量约18%。2018-2023年中国采浆量年复合增长率约7%。随着政策落地,浆站数量和采浆量有望持续提升,审批也将向研发能力强、血浆综合利用率高的龙头企业倾斜。 行业整合是趋势,全球CR5高达80-85%,而中国2023年CR5为51.70%,仍有提升空间。自2001年起中国未再批准设立新的血液制品生产企业,行业为存量竞争。2014年至今,国内血制品行业已发生超过20起收并购事件,具备资源禀赋和资金优势的龙头企业有望在整合中脱颖而出。 2.2 需求侧:临床端和支付端等多方面提振需求 中国诊疗人次持续增长,2022年达84.2亿人次,2023年1-11月同比增长9.4%。老龄化趋势和医疗资源扩容将持续提升医疗需求,从而促进血制品治疗需求。 血制品临床应用广泛,适应证有望拓展。人血白蛋白在重症监护、消化内科、肝病科等科室广泛应用,未来随着循证医学证据完善和合理用药管理加强,行业有望规范化发展。静脉注射免疫球蛋白(静丙)具有非特异性抗炎和免疫调节作用,已广泛应用于免疫缺陷病、自身免疫性疾病和感染性疾病等。静丙在全球获批适应证约10种,中国获批适应证主要包括原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫性疾病。随着循证医学证据的完善和适应证的拓展,静丙需求有望增长。 新冠疫情提升了静丙的临床认知度,静丙被纳入多个新冠诊疗指南,拓展了其应用场景,有望驱动静丙需求增长。 医保支付范围的扩大也有利于提升血制品治疗渗透率。2023年版医保目录取消了人凝血酶原复合物和人纤维蛋白原的报销限制,并新增人凝血因子Ⅸ纳入,减轻了患者负担,进一步刺激了市场需求。 3. 内生外延双轮驱动 3.1 内生:新浆站+新产品驱动业绩增长 公司借助华润平台持续整合资源,浆站数量有望持续拓展。目前公司拥有16家单采血浆站(不含绿十字浆站),2023年采浆量约467.3吨,同比增长6.47%;2024年前三季度采浆量387.44吨,同比增长12.39%,增速加快。公司“十四五”期间目标是浆站总数量和采浆规模翻番。 公司血制品涵盖白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子三大类,共9个品种23个规格。新产品人凝血酶原复合物(2020年获批)和人凝血因子Ⅷ(2022年获批)正逐步放量。第四代静注人免疫球蛋白(IVIG)(10%)处于上市申请阶段,有望于明年获批上市,其高滴度抗体、高安全性和低杂质等优势有望对公司吨浆利润产生积极影响。 公司血制品业务收入稳健增长,2019-2023年复合增长率达9.02%,净利润复合增长率达11.08%。毛利率维持在60-70%,净利率从2020年起逐步提升。公司核心收入来源于人血白蛋白、静丙和人纤维蛋白原,2023年收入占比分别为30.17%、30.64%和28.86%,产品结构均衡。公司人纤维蛋白原市占率多年保持第一(2023年达34%),人凝血酶原复合物市占率位居第三(2023年达10%)。公司吨浆利润具备优势,主要得益于核心产品收得率领先、高毛利因子类产品收入占比高以及核心产品毛利率高于同行。 3.2 外延:收并购拓展业务规模 2024年7月,博雅生物公告拟以18.2亿元收购绿十字(香港)100%股权,间接收购绿十字(中国)。此次收购具有显著的协同效应: 血浆资源协同: 绿十字现有4个浆站(2023年采浆量104吨),分布于安徽和湖南,与博雅生物的浆站布局形成区域互补。绿十字平均每浆站采浆量(26吨)仍有较大增长空间。 产品收得率协同: 绿十字人凝血因子Ⅷ收得率远超行业平均,而博雅生物白蛋白、静丙、纤原收得率均高于行业平均。未来技术协同和工艺改进有望提升双方吨浆利用率。 品牌优势互补与销售协同: 绿十字人凝血因子Ⅷ市占率第三,博雅生物人纤维蛋白原市占率第一、人凝血酶原复合物市占率第三,双方品牌优势互补,有望实现产品销售协同。 财务改善: 收购协议约定绿十字(中国)终止支付技术服务费,并可永久使用相关技术,关联方资金借贷不再发生,有望改善绿十字的盈利能力。 此外,关联方丹霞生物的整合工作也有望推进。博雅生物间接持有丹霞生物少数股权,高特佳集团作为双方股东,已签署《战略合作框架协议》,旨在促成博雅生物直接持股并享有优先合作权。丹霞生物拥有9个在营单采血浆站,自博雅生物托管以来经营向好,2023年已实现盈利。整合丹霞生物有望进一步丰富博雅生物的血浆资源并贡献业绩增量。 4. 盈利预测、估值与投资建议 4.1 盈利预测 在不考虑收购绿十字并表的情况下,公司血制品业务预计在浆站数量拓展、采浆量提升以及新产品放量驱动下,2024-2026年收入分别为15.68/17.48/19.51亿元,同比增速分别为8.00%/11.48%/11.60%。人纤维蛋白原受集采降价和竞争加剧影响,但公司凭借品牌和渠道优势有望维持领先地位。生化类用药业务受集采政策影响,预计2024-2026年收入维持在2.18亿元,同比增速分别为-35%/0%/0%。 综合来看,预计公司2024-2026年营业收入分别为17.96/19.76/21.78亿元,同比增速分别为-32.29%/10.03%/10.26%。归母净利润分别为5.34/5.92/6.62亿元,同比增速分别为124.87%/10.94%/11.66%,三年复合增长率达40.71%。 4.2 估值与投资建议 采用FCFF模型进行绝对估值,基于无风险利率2.14%、市场预期回报率7.52%、WACC 7.46%,以及2026-2031年5%的增长率和1.5%的永续增长率,得出公司每股价值为37.08元。 相对估值方面,选取天坛生物、上海莱士、华兰生物、派林生物、卫光生物作为可比公司,其2025年平均PE为21倍。鉴于博雅生物作为血制品细分龙头,吨浆利润领先,且逐步剥离非血资产有望提升盈利能力,综合绝对估值和相对估值法,给予公司2025年32倍PE,目标价37.63元。首次覆盖,给予“买入”评级。 5. 风险提示 公司面临的主要风险包括:原材料(健康人血浆)供应不足风险,可能影响生产规模和能力;新产品研发风险,包括研发周期长、投入大、市场需求不确定性;产品质量控制风险,医药产品质量问题可能导致企业面临整顿、停产;医药政策风险,如集采、医保控费等政策可能给企业经营带来压力;以及商誉减值风险,收购新百药业、绿十字等形成的商誉若未来经营状况恶化可能面临减值。 总结 博雅生物正处于战略转型的关键时期,通过华润央企的赋能,公司坚定聚焦血制品主业,并积极剥离非核心资产,显著提升了盈利能力和业务纯度。在内生增长方面,公司致力于拓展浆站数量和采浆规模,并加速新产品的研发与上市,特别是第四代静丙的获批将为业绩带来新的增长点。在外延扩张方面,公司通过收购绿十字(香港)和潜在整合丹霞生物,有效补充了血浆资源,实现了产品线和技术优势的互补,进一步巩固了其在血制品行业的龙头地位。尽管面临原材料供应、新产品研发和政策变化等风险,但中国血制品市场巨大的增长潜力、公司领先的吨浆利润优势以及清晰的“内生外延”发展战略,共同支撑了其未来的增长前景。基于全面的盈利预测和估值分析,报告给予博雅生物“买入”评级,认为其具备长期投资价值。
      国联民生证券
      35页
      2024-12-03
    • 医药行业周报(2024年第49周)

      医药行业周报(2024年第49周)

      中心思想 医药行业表现强劲,政策利好持续释放 本周(2024年第49周)医药生物行业市场表现优于大市,涨幅达2.9%,在申万一级行业中排名第13位,显示出较强的市场韧性。行业内部,化学制药表现尤为突出,涨幅达4.9%。同时,国家医保药品目录的更新、国产创新药的突破性上市以及医疗服务体系的持续优化等一系列政策和产业动态,共同构筑了行业积极向好的发展态势。 创新与规范并举,驱动行业高质量发展 报告揭示,医药行业正处于创新驱动和政策规范的双重影响下。新版医保目录纳入91种新药,体现了国家对创新药和临床急需药品的保障力度;首个国产TROP2 ADC的获批上市,标志着中国生物医药创新能力的提升;而分级诊疗和检查检验结果互认等政策的推进,则旨在优化医疗资源配置,提升医疗服务效率和可及性。这些举措共同推动行业向更高质量、更可持续的方向发展。 主要内容 一、医药行业概览 1.1 行业涨跌幅分析 本周(2024.11.25-2024.11.29)市场整体探底回升,申万一级行业中多数上涨。医药生物行业涨幅为2.9%,在31个一级行业中排名第13位,表现强于主要市场指数。该行业周成交额达到3725.53亿元。在医药生物二级行业中,所有子行业均实现上涨,其中化学制药涨幅最大,达到4.9%;医疗服务、生物制品、医药商业、中药Ⅱ和医疗器械的涨幅分别为2.8%、2.4%、2.0%、1.9%和1.6%。 1.2 行业景气度指标 从行业景气度来看,本周化学制药行业成交额最高,为1250.77亿元,而医药商业成交额最低,为302.04亿元。医疗器械行业的换手率最高,达到11.8%,换手率分位为73%;生物制品换手率最低,为6.1%,换手率分位为53%。在估值方面,截至11月29日,化学制药行业的市盈率TTM最高,为38.5倍,市净率分位为41.9%;医药商业市盈率TTM最低,为18.7倍,市净率分位为11.9%。 二、行业新闻与重要公告 2.1 行业新闻动态 91种新药进医保,新版国家医保药品目录发布: 国家医保局于11月28日发布新版国家医保药品目录调整情况,共新增91种药品,涵盖肿瘤、糖尿病、罕见病、抗感染、中成药、精神病用药等领域,同时调出43种临床已替代或长期未生产供应的药品。本次调整后,目录内药品总数增至3159种,将于2025年1月1日起实施,显著提升了相关疾病领域的保障水平。 国内首个国产TROP2 ADC在中国获批上市: 11月27日,科伦博泰生物宣布其首款国产靶向TROP2的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗获国家药品监督管理局批准在中国上市,用于治疗既往至少接受过2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。这是中国首个获得完全批准上市的国产ADC药物,默沙东获得了该产品在中国以外地区的开发及商业化权益。 我国进一步巩固分级诊疗格局,提升医疗服务连续性: 国家卫生健康委办公厅等三部门联合印发《关于加强首诊和转诊服务 提升医疗服务连续性的通知》,旨在巩固分级诊疗格局,提高群众看病就医获得感。通知明确了到2025年底、2027年和2030年分阶段实现紧密型医联体、地级市和省域内顺畅转诊制度的目标。 7部门联合发布《关于进一步推进医疗机构检查检验结果互认的指导意见》: 国家卫健委等七部门于11月27日联合发布指导意见,要求到2025年底,紧密型医联体内实现全部项目互认,地市域内互认项目超过200项;到2027年底,省域内互认项目超过300项,京津冀、长三角、成渝等区域内互认项目超过200项;到2030年,基本实现常见检查检验结果跨区域、跨医疗机构共享互认。 2.2 重要公告汇总 以岭药业(002063): 全资子公司以岭万洲国际制药有限公司的ANDA产品辛伐他汀片获得美国FDA批准文号,标志着其具备在美国市场销售该产品的资格。 中国医药(600056): 下属全资子公司天方药业有限公司的胞磷胆碱钠注射液通过仿制药一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额。 华东医药(000963): 全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的HDM1005注射液获得美国FDA新药临床试验批准,可在美国开展I期临床试验,该产品为多肽类GLP-1和GIP双靶点长效激动剂,将提升公司在内分泌治疗领域的核心竞争力。 白云山(600332): 分公司广州白云山化学制药厂获得苹果酸舒尼替尼《化学原料药上市申请批准通知书》,有助于丰富其抗肿瘤类药品种类,提升市场竞争力。 复星医药(600196): 控股子公司上海复星医药产业发展有限公司获许可产品注射用A型肉毒毒素(达希斐®)用于治疗成人颈部肌张力障碍的上市许可申请获国家药品监督管理局批准,进一步扩展了该产品在中国境内的临床应用范围。 总结 本周医药行业整体表现积极,市场探底回升,医药生物行业涨幅居前,尤其化学制药子行业表现突出。政策层面,国家医保药品目录的更新、国产创新药的重大突破以及医疗服务体系改革的持续深化,为行业发展注入了新的活力。多项政策旨在提升药品可及性、优化医疗资源配置和提高服务效率,这些都将对医药行业的长期发展产生积极影响。同时,多家上市公司的重要研发进展和市场批准,也进一步印证了行业在创新和国际化方面的努力与成果。尽管面临创新药研发失败、行业政策和竞争加剧等风险,但整体来看,医药行业在政策支持和创新驱动下,展现出稳健增长的潜力。
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      2024-12-03
    • 地产链化工品追踪系列报告(2024-11):税收等政策持续调整优化,玻璃、水泥等月均价环比回暖

      地产链化工品追踪系列报告(2024-11):税收等政策持续调整优化,玻璃、水泥等月均价环比回暖

      化学制品
        本期内容提要:   房地产行业作为化工重要的终端下游,承载着较大的消费体量,本报告旨在追踪地产链上游化工产品月度变化情况,寻找产业链投资机会。   下游地产行业方面:   10月国房景气指数、化工产品价格指数环比回暖。2024年10月,全国房地产开发景气指数为92.49点,同比下降0.85点,环比增长0.09点;2024年10月,中国化工产品价格指数(CCPI)均值为4413.29,同比下降7.38%,环比增长0.55%。   财政部、税务总局、住房城乡建设部发布公告,调整优化相关税收政策。财政部、税务总局、住房城乡建设部近日联合发布《关于促进房地产市场平稳健康发展有关税收政策的公告》,明确多项支持房地产市场发展的税收优惠政策。公告明确,加大住房交易环节契税优惠力度,积极支持居民刚性和改善性住房需求;降低土地增值税预征率下限,缓解房地产企业财务困难。契税方面,将现行享受1%低税率优惠的面积标准由90平方米提高到140平方米,并明确北京、上海、广州、深圳4个城市可以与其他地区统一适用家庭第二套住房契税优惠政策。调整后,在全国范围内,对个人购买家庭唯一住房和家庭第二套住房,只要面积不超过140平方米的,统一按1%的税率缴纳契税。土地增值税方面,将各地区土地增值税预征率下限统一降低0.5个百分点。各地可以结合当地实际情况对实际执行的预征率进行调整。(来自财政部、税务总局、住房城乡建设部、《中国建设报》)   上游化工产品方面:   (1)玻璃产业链:   【玻璃】2024年11月,平板玻璃5mm月均价为1397.00元/吨,环比增长10.54%,同比下降30.69%;平板玻璃月均毛利为-7.34元/吨,环比下降345.60%,同比下降101.44%。   【纯碱】2024年11月,重质纯碱月均价为1554.86元/吨,环比下降0.33%,同比下降36.46%;轻质纯碱月均价为1458.00元/吨,环比下降0.28%,同比下降34.31%;纯碱毛利月均值为-108.39元/吨,环比下降71.37%,同比下降127.73%。   (2)水泥产业链:   【水泥】2024年11月,水泥月均价为368.53元/吨,环比增长3.64%,同比增长4.84%;水泥月均毛利为48.50元/吨,环比增长15.17%,同比增长29.67%。   【减水剂】2024年11月,萘系减水剂月均价为3850.00元/吨,环比持平,同比下降0.06%。2024年11月,聚羧酸减水剂单体TPEG月均价为7782.05元/吨,环比增长0.96%,同比增长8.74%;聚羧酸减水剂单体月均毛利为-63.57元/吨,环比增长57.11%,同比下降163.57%。   (3)涂料产业链:   【钛白粉】2024年11月,钛白粉月均价为14713.38元/吨,环比下降1.68%,同比下降10.48%;钛白粉月均毛利为-610.90元/吨,环比下降25.77%,同比下降199.08%。   (4)保温材料产业链:   【MDI】2024年11月,纯MDI月均价为19066.67元/吨,环比增长4.31%,同比下降12.06%。2024年11月,聚合MDI月均价为18192.86元/吨,环比下降1.01%,同比增长14.52%。   (5)家居产业链:   【TDI】2024年11月,TDI月均价为12747.62元/吨,环比下降2.10%,同比下降24.03%;TDI月均毛利为374.04元/吨,环比下降52.54%,同比下降93.72%。   (6)型材管材产业链:   【聚乙烯】2024年11月,聚乙烯月均价为8507.95元/吨,环比增长0.89%,同比增长5.50%。   【聚丙烯】2024年11月,聚丙烯粒料月均价为7512.86元/吨,环比下降1.42%,同比下降1.44%;聚丙烯粒料月均毛利为-316.28元/吨,环比增长21.08%,同比下降258.69%。   【PVC】2024年11月,PVC电石法月均价为5001.90元/吨,环比下降3.67%,同比下降11.42%;PVC月均毛利为-526.09元/吨,环比下降59.24%,同比下降175.69%。   (7)胶粘剂产业链:   【DMC】2024年11月,DMC月均价为12838.10元/吨,环比下降6.15%,同比下降11.90%;DMC月均毛利为-1543.75元/吨,环比下降238.36%,同比下降31.82%。   【PVA】2024年11月,PVA月均价为11510.13元/吨,环比增长0.50%,同比增长8.47%。   风险因素:宏观经济不景气导致需求下降的风险;行业周期下原材料成本增长或产品价格下降的风险;经济扩张政策不及预期的风险
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      2024-12-03
    • 基础化工行业月报:制冷剂价格涨幅居前,关注资源品、涤纶长丝和化工新材料板块

      基础化工行业月报:制冷剂价格涨幅居前,关注资源品、涤纶长丝和化工新材料板块

      化学制品
        投资要点:   2024年11月份中信基础化工行业指数上涨3.31%,在30个中信一级行业中排名第6位。子行业中,锂电化学品、橡胶助剂和锦纶行业涨幅居前。主要产品中,11月份化工品总体出现回落。上涨品种中,制冷剂R134a、硫磺、氟化铝、二氯甲烷和棕榈仁油涨幅居前。12月份的投资策略,建议围绕三条主线,关注磷化工、钾肥行业、涤纶长丝行业和化工新材料板块。   市场回顾:根据wind数据,2024年11月份中信基础化工行业指数上涨3.31%,跑赢上证综指1.88个百分点,跑赢沪深300指数2.65个百分点,行业整体表现在30个中信一级行业中排名第6位。近一年来,中信基础化工指数上涨0.35%,跑输上证综指9.45个百分点,跑输沪深300指数11.68个百分点,表现在30个中信一级行业中排名第21位。   子行业及个股行情回顾:根据wind数据,2024年11月,33个中信三级子行业中,21个子行业上涨,12个子行业下跌。其中锂电化学品、橡胶助剂和锦纶行业涨幅居前,分别上涨14.77%、9.11%和7.50%,纯碱、橡胶制品、其他化学原料行业跌幅居前,分别下跌5.61%、3.05%和2.09%。2024年11月,基础化工板块510只个股中,共有371支股票上涨,138支下跌。其中南京化纤、东方碳素、嘉澳环保、润普食品和卓越新能位居涨幅榜前五,涨幅分别为174.47%、84.61%、83.59%、78.82%和77.10%;至正股份、恒天海龙、青岛金王、双乐股份和华密新材跌幅居前,分别下跌36.08%、33.82%、30.24%、23.30%和19.34%。   产品价格跟踪:根据卓创资讯数据,2024年11月国际油价小幅下跌,其中WTI原油下跌1.82%,报收于68.00美元/桶,布伦特原油下跌0.30%,报收于72.94美元/桶。在卓创资讯跟踪的320个产品中,117个品种上涨,上涨品种较上月有所下降,涨幅居前的分别为制冷剂R134a、硫磺、氟化铝、二氯甲烷和棕榈仁油,涨幅分别为17.99%、14.79%、13.45%、12.45%和10.76%。158个品种下跌,下跌品种比例有所提升。跌幅居前的分别是SBS、丁二烯、异戊二烯、顺丁橡胶和乙草胺,分别下跌了22.10%、17.86%、12.54%、12.44%和11.46%。总体上看,化工产品价格整体有所回落。   行业投资建议:维持行业“同步大市”的投资评级。2024年12月份的投资策略,建议关注磷化工、钾肥行业、涤纶长丝行业和化工新材料板块。   风险提示:原材料价格大幅下跌、行业竞争加剧、下游需求下滑
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      2024-12-03
    • 化工行业周报:国际油价下跌,氯化钾、DMF价格上涨

      化工行业周报:国际油价下跌,氯化钾、DMF价格上涨

      化学制品
        12月份建议关注:1、景气度较高的制冷剂、维生素行业龙头公司;2、宏观经济整体预期改善建议关注估值较低的行业龙头价值公司、轻烃裂解子行业龙头公司等;3、高质量发展与高股东回报并重,建议关注大型能源央企及相关油服公司在新时代背景下的改革改善与经营业绩提升4、下游行业快速发展,建议关注部分电子材料、新能源材料公司。   行业动态   本周(11.25-12.1)均价跟踪的101个化工品种中,共有29个品种价格上涨,36个品种价格下跌,36个品种价格稳定。周均价涨幅居前的品种分别是BDO(长三角)、盐酸(长三角31%)、多氟多氟化铝、NYMEX天然气、己内酰胺(CPL);而周均价跌幅居前的品种分别是原盐(山东海盐)、二氯甲烷(华东)、棉短绒(华东)、草铵膦、无水氢氟酸(华东)。   本周(11.25-12.1)国际油价下跌,WTI原油期货价格收于68.00美元/桶,周跌幅1.80%;布伦特原油期货价格收于72.94美元/桶,周跌幅1.08%。宏观方面,以色列与黎巴嫩真主党的停火协议正式达成,巴以停火协议也在商谈中,中东局势持续缓和。此外俄乌双方对和谈均持开放性态度,地缘因素对油价的支撑正在削弱。供应方面,OPEC+将于12月1日举行新一届会议,增产计划可能推迟。美国能源服务公司Baker Hughes表示,本周美国活跃石油钻机数较上周较少2座至477座,美国能源企业活跃石油钻井数连续第三周减少。截至11月22日当周,美国原油日均产量1349.3万桶,较上周日均产量增加29.2万桶,较去年同期日均产量增加29.3万桶。需求方面,印度官方发布的初步数据显示,10月印度原油进口量环比增长约3.9%至1,952万吨,炼企原油加工量增加逾3%至2,130万吨,主要因国内消费增加。整体来看,需求端压力延续。库存方面,截至2024年11月22日当周,包括战略储备在内的美国原油库存总量8.1881亿桶,比前一周下降67万桶;美国商业原油库存量4.28448亿桶,比前一周下降184.4万桶。展望后市,市场多空因素并存,利好主要来自供应端减产氛围的延续,利空则来自地缘局势的缓和及需求疲软,我们预计国际油价将保持中高位水平震荡。本周NYMEX天然气期货收于3.37美元/mmbtu,周涨幅3.5%。美国能源信息署(EIA公布的天然气库存周报显示,截至11月22日当周,美国天然气库存量39670亿立方英尺,比前一周减少20亿立方英尺,库存量比去年同期高1340亿立方英尺,增幅3.5%,比5年平均值高2670亿立方英尺,增幅7.2%。短期来看,海外天然气库存充裕,但随着供暖季节到来,市场供应依然紧张,本周投资基金对欧洲天然气的看涨押注加大,短期内或将继续走高;中期来看,欧洲能源供应结构依然脆弱,地缘政治博弈以及季节性需求波动都有可能导致天然气价格剧烈宽幅震荡。   本周(11.25-12.1)氯化钾价格上涨。根据百川盈孚,截至12月1日,氯化钾市场均价为2578元/吨,较上周上涨3.04%,较上月上涨5.57%,较去年同期下跌10.24%。供应方面,国产钾市场供应略紧,进口钾货源集中,可售货源量有限。本周国内青海地区主流大厂正常生产,小厂开工低位或已停车,进口钾12月边贸新合同成本增加,贸易商多有停报。需求方面,冬储备肥缓慢推进,经销商按需适量采购为主。利润方面,根据百川盈孚,本周氯化钾行业平均毛利润为895元/吨,较上周上涨15.86%,较去年同期下降17.13%。综合来看,本周氯化钾受到供应端约束,价格上涨,但弱需求下市场对高价货源接受度低,高价成交较差。随着冬储需求进一步释放,氯化钾价格或存在上涨。   本周(11.25-12.1)DMF价格上涨。根据百川盈孚,截至12月1日,DMF市场均价为4100元/吨,较上周上涨3.80%,较去年同期下跌17.72%。供应方面,根据百川盈孚,本周国内DMF产量预计16,450吨,环比下降9.27%,山东及陕西装置临时停车造成供应端缩减。此外,出口略有释放,厂家库存压力有所缓解,根据百川盈孚,本周DMF库存环比减少17.54%至1.41万吨。展望后市,价格推涨动力略显不足,后期价格或将小幅震荡。   投资建议   截至12月1日,SW基础化工市盈率(TTM剔除负值)为21.89倍,处在历史(2002年至今)的60.24%分位数;市净率(MRQ)为1.84倍,处在历史水平的12.91%分位数。SW石油石化市盈率(TTM剔除负值)为10.63倍,处在历史(2002年至今)的10.93%分位数;市净率(MRQ)为1.25倍,处在历史水平的4.73%分位数。12月份建议关注:1、景气度较高的制冷剂、维生素行业龙头公司;2、宏观经济整体预期改善,建议关注估值较低的行业龙头价值公司、轻烃裂解子行业龙头公司等;3、高质量发展与高股东回报并重,建议关注大型能源央企及相关油服公司在新时代背景下的改革改善与经营业绩提升;4、下游行业快速发展,建议关注部分电子材料、新能源材料公司。中长期推荐投资主线:1、中高油价背景下油气开采板块高景气度延续,能源央企提质增效深入推进,分红派息政策稳健;2、半导体行业有望复苏,建议关注先进封装、HBM等引起的行业变化,半导体材料国产替代意义深远3、建议关注景气度持续向上的子行业。一是氟化工,三代制冷剂供给需求双端持续改善,氟化工相关产品需求扩张,优质氟化工企业或将受益;二是动物营养,维生素及蛋氨酸需求改善、供给集中,景气度有望持续上行;三是涤纶长丝,短期受益2024年新增产能减少与需求修复,中长期竞争格局优化下,产品盈利中枢有望合理抬升,龙头企业有望优先受益。推荐:中国石油、中国海油、中国石化、安集科技、雅克科技、沪硅产业、江丰电子、德邦科技、鼎龙股份、万润股份、蓝晓科技、巨化股份、新和成、桐昆股份、万华化学、华鲁恒升卫星化学、新凤鸣;建议关注:中海油服、海油发展、海油工程、彤程新材、华特气体、联瑞新材、圣泉集团、莱特光电、奥来德、瑞联新材。   12月金股:安集科技、万华化学   风险提示   地缘政治因素变化引起油价大幅波动;全球经济形势出现变化。
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      2024-12-03
    • 医药行业周报:甲磺酸沙非胺片在华获批,用于治疗帕金森

      医药行业周报:甲磺酸沙非胺片在华获批,用于治疗帕金森

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年12月2日,医药板块涨跌幅+1.56%,跑赢沪深300指数0.77pct,涨跌幅居申万31个子行业第17名。各医药子行业中,医院(+2.34%)、医疗设备(+2.13%)、体外诊断(+2.00%)表现居前,血液制品(+0.53%)、疫苗(+0.79%)、医药流通(+0.85%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为康芝药业(+20.07%)、前沿生物(+20.00%)、盟科药业(+10.55%);跌幅榜前3位为诺泰生物(-3.69%)、金迪克(-3.00%)、健友股份(-2.87%)。   行业要闻:   12月2日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,由赞邦(Zambon)公司申报的5.1类新药甲磺酸沙非胺片(Safinamide)的上市申请已获得批准。甲磺酸沙非胺片具有独特的作用方式,包括选择性和可逆性单胺氧化酶B(MAO-B)抑制和阻断电压依赖性钠通道,从而调节异常的谷氨酸盐释放。该药此前已经于2017年获得美国FDA批准,针对出现关闭期发作的帕金森病患者。   (来源:NMPA,太平洋证券研究院)   公司要闻:   恒瑞医药(600276):公司发布公告,目前已通过集中竞价累计回购股份493.61万股,占公司总股本的比例为0.08%,成交价格区间为39.00-57.01元/股,已支付的总金额2.07亿元,此前预计回购6.0-12.0亿元。   诺思格(301333):公司发布公告,目前已通过集中竞价累计回购股份144.20万股,占公司总股本的比例为1.49%,成交价格区间为35.06-43.15元/股,已支付的总金额0.56亿元,此前预计回购0.5-0.8亿元。   昭衍新药(603127):公司发布公告,目前已通过集中竞价累计回购股份210.31万股,占公司总股本的比例为0.28%,成交价格区间为13.20-18.15元/股,已支付的总金额0.33亿元,此前预计回购0.5-1.0亿元。   凯莱英(002821):公司发布公告,目前已通过集中竞价累计回购股份123.01万股,占公司总股本的比例为3.62%,成交价格区间为71.65-102.00元/股,已支付的总金额10.00亿元,此前预计回购6.0-12.0亿元。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-12-03
    • 医药生物行业双周报2024年第24期总第122期:2024年医保谈判结果出炉 医保局谋划数据赋能商保公司

      医药生物行业双周报2024年第24期总第122期:2024年医保谈判结果出炉 医保局谋划数据赋能商保公司

      生物制品
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数涨幅为0.52%,在申万31个一级行业中位居第14,跑赢沪深300指数(-1.32%)。从子行业来看,化学制剂、原料药涨幅居前,涨幅分别为6.23%、3.80%;线下药店、医疗设备跌幅居前,跌幅分别为0.51%、0.17%。   估值方面,截至2024年11月29日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为27.83x(上期末为27.66x),估值上行,低于均值。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)前三的行业分别为诊断服务(92.65x)、医院(42.96x)、医疗耗材(34.73x),中位数为29.91x,医药流通(17.00x)估值最低。   本报告期,两市医药生物行业共有23家上市公司的股东净减持6.97亿元。其中,6家增持0.69亿元,17家减持7.66亿元。   重要行业资讯:   2024年版国家医保药品目录:新增91种药品,平均降价63%   国家卫健委等:独资医院领域扩大开放试点工作方案   默沙东:HIF-2α抑制剂“Belzutifan”获NMPA批准上市,为国内首款   科伦博泰:TROP2ADC“芦康沙妥珠单抗”获NMPA批准上市,为全球及国内首款   百济神州与MSN达成专利和解:泽布替尼仿制药不得在2037年之前销售   投资建议:   上周,2024年最新医保药品目录调整结果出炉,共新增91种药品,其中以谈判/竞价方式纳入的有89种。在谈判/竞价环节,共有117个目录外药品参加,84种目录外独家药品通过谈判准入方式被调入,成功率76%、平均降价63%。同时,国家医保局正在谋划探索推进医保数据赋能商业保险公司、医保基金与商业保险同步结算以及其他有关支持政策,预计在大幅降低商保公司核保成本、推动商保公司提升赔付水平的基础上,引导商保公司和基本医保差异化发展。对于医药创新,医保局现已经建立了以新药为主体的医保准入和谈判续约机制,创新药从上市到纳入医保的时间大大缩短,2018年至2023年,医保谈判新增药品协议期内销售收入超过5000亿元,其中医保基金支出3500亿元。我们持续建议关注具有真正创新能力的制药企业。   风险提示:   政策不及预期,研发进展不及预期,市场风险加剧。
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      2024-12-03
    • 合成生物学周报:2024年绿色技术推广目录公示,云南全力推进生物制造高质量发展

      合成生物学周报:2024年绿色技术推广目录公示,云南全力推进生物制造高质量发展

      化学制品
        主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。   目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2024/11/25-2024/11/29)华安合成生物学指数上涨10.30%个百分点至1133.63。上证综指上涨1.81%,创业板指上涨2.23%,华安合成生物学指数跑赢上证综指8.48个百分点,跑赢创业板指8.07个百分点。   发改委公示《绿色技术推广目录(2024年版)》   11月27日,发改委为做好《绿色技术推广目录(2024年版)》遴选发布工作,根据《国家发展改革委办公厅等8部门关于组织推荐绿色技术的通知》(发改办环资〔2024〕528号,以下简称《通知》)要求,国务院国资委组织各有关中央企业、各省级发展改革部门会同有关部门组织审核和推荐了一批绿色技术,形成了《拟纳入〈绿色技术推广目录(2024年版)〉的技术清单》,分为4大类95项技术,予以公示。其中包含碳工业尾气发酵制乙醇蛋白、生物氧化工艺全系统升级等3项合成生物技术(资料来源:中国能源报,华安证券研究所)   上海市发布“科技创新行动计划”合成生物学项目立项通知   11月25日,上海市科学技术委员会发布了《关于上海市2024年度“科技创新行动计划”合成生物学领域项目立项的通知》,上海科技委员会根据《关于发布上海市2024年度“科技创新行动计划”合成生物学领域项目申报指南的通知》(沪科指南〔2024〕24号)要求,经申报推荐、形式审查、专家评审、立项公示等程序,现对《新型CRISPR技术开发及其在底盘菌株中的应用》等16个项目予以立项,市科委资助3700万元,其中2024年拨款2960万元。(资料来源:synbio深波,华安证券研究所)   云南省全力推动生物制造产业高质量发展   11月27日,云南省人民政府发文《我省全力推动生物制造产业高质量发展——竞逐新赛道建设生物制造强省》,文中提到:云南省委、省政府锚定新坐标、新定位,主动服务和融入国家发展战略,在2023年11月召开的云南推进新型工业化大会上提出,加快构建现代化工业体系,努力实现到2025年全省生物制造产业产值达千亿元的目标。云南省工业和信息化厅把培育企业作为第一要务,聚焦生物医药、生物发酵、生物基材料、生物能源等重点领域,集中优势资源和力量打造主业突出、核心竞争力强、辐射带动力大的优质企业。下一步,云南省将强化和完善顶层设计,推动产业创新发展;进一步激发省内企业的内生动力,有效吸引更多优质企业来滇布局,健全产业生态培育体系,推动云南由生物资源大省向生物制造强省迈进。(资料来源:云南省人民政府,华安证券研究所)   天木生物落地无锡高新区   近日,天木生物落地无锡国际生命科学创新园二期,同时成立清华大学无锡应用技术研究院生物育种研究中心。携手政、产、学、研、医、投等多方力量,无锡高新区锚定“未来”孜孜以求:聚焦合成生物产业,围绕相关技术在生物医药、化妆品、食品以及材料等领域的开发应用,打造全国具有影响力的合成生物产业创新高地。天木生物落地无锡高新区,未来将逐步提升合成生物产业上游仪器设备国产化替代水平和应用规模,促进自主研究平台、仪器设备解决重大基础研究问题(资料来源:SynBioM,华安证券研究所)   九洲药业与复旦大学院签署战略合作协议   11月26日下午,由台州市人民政府与复旦大学药学院联合主办,椒江区人民政府和台州市经信局共同承办的合成生物产业交流会在复旦大学药学院举行,九洲药业与复旦大学药学院签署了战略合作协议,双方将积极探索建立校企人才合作共享交流机制,共同致力于推进合成生物产业创新,实现产学研用的深度融合。通过共建联合实验室、实训平台、校企实习实践和社会志愿服务基地,开展具有转化潜力的项目合作研究,积极探索科技合作和校企人才培养的新模式,共同推动合成生物技术在生物医药产业中的应用和发展。(资料来源:SynBioM,华安证券研究所)   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;原材料大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
      华安证券股份有限公司
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      2024-12-03
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