上海医药(601607) 　　事件 　　2025年1月1日，公司公告，上海和黄药业由上海医药全资子公司上药药材与和黄医药合资设立，双方各持股50%；上海医药拟联合上海金浦健服指定主体，共同收购和黄医药持有的上海和黄药业股权。其中上海医药拟以自有资金9.95亿元（以最终国资备案价格为准）收购10%股权。交易完成后，上海医药将合计持有上海和黄药业60%股权，对其实施并表。 　　点评 　　工业端再发力，中药大品种、学术与下沉与国际化能力将获进一步夯实。（1）中药，是公司医药工业的重要构成。根据公司2024半年报，中药收入51.92亿元，已占公司工业总收入127.34亿的近4成，全年可能过百亿元的体量。根据2024年三季报，公司已将养心氏片、瘀血痹胶囊、冠心宁片、八宝丹、胃复春、银杏酮酯等六大中药品种循证医学研究推进，病例入组人数进一步增加。（2）此次公司交易完成后，公司将持有上海和黄药业60%股权，并对其并表。后者在全国，尤其是县域等下沉市场具有较强的销售推广能力，未来有望赋能公司中药存量品种在下沉市场的销售。同时，上海和黄药业近2,300余人的专业学术推广团队有望进一步加强上海医药自营推广的整体实力。（3）上海和黄药业通过大量的循证医学及学术推广工作，将麝香保心丸打造为年销售额近30亿元的心脑血管基础用药。通过大型上市后随机、双盲、安慰剂对照临床试验，发布参考国际规范指引的新版《专家共识》，并在核心期刊发表2,800余篇论文，有效提炼出麝香保心丸在临床医学的功效证据，得到临床专家的高度认可。（4）上海和黄药业的胆宁片分别在2016、2019、2022年实现在加拿大的注册、认证和出口，是其中药国际化的重要里程碑。上海和黄药业在胆宁片国际化方面的经验有望为上海医药中药板块其他品种的海外布局提供助力。 　　商业端模式新探索，CSO（销售外包服务）合约同比增长176.3%。2024年1-9月，公司引入进口总代品种13个；公司药品CSO合约推广业务实现销售收入约61亿元，同比增幅达176.3%；公司器械大健康业务销售约326亿，同比增长11.9%。 　　盈利预测、估值与评级 　　我们维持营收预测，预计公司2024/25/26年实现营收2762/3039/3388亿元，同比增长6%/10%/12%；归母净利润50/61/73亿元，同比增长34%/21%/20%。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　创新药以及中药大品种推进不达预期、战略合作不及预期等风险。

中心思想 控股上海和黄药业，夯实中药工业核心竞争力 上海医药通过增持上海和黄药业股权至60%并实现并表，显著强化了其在中药工业领域的战略布局和核心竞争力。此次收购不仅巩固了公司在中药大品种研发、循证医学推广方面的优势，更将上海和黄药业在全国尤其是县域市场的强大销售推广能力和专业的学术团队纳入麾下，有效提升了上海医药中药产品的市场渗透率和品牌影响力。同时，上海和黄药业在麝香保心丸的成功打造和胆宁片的国际化经验，为上海医药其他中药品种的未来发展提供了宝贵的借鉴和助力。 工业商业双轮驱动，驱动业绩持续增长 公司在工业端通过中药板块的战略性强化，以及在商业端通过CSO（销售外包服务）模式的创新探索和多元化业务的拓展，形成了工业与商业双轮驱动的增长格局。2024年前三季度，CSO合约推广业务实现销售收入约61亿元，同比增幅高达176.3%，显示出强大的市场拓展能力。结合稳健的财务预测，公司预计未来三年营收和归母净利润将持续保持两位数增长，进一步巩固其市场领先地位。 主要内容 上海和黄药业股权收购：深化中药战略布局 交易细节与控制权强化 2025年1月1日，上海医药公告拟联合上海金浦健服指定主体，共同收购和黄医药持有的上海和黄药业股权。其中，上海医药计划以自有资金9.95亿元（以最终国资备案价格为准）收购10%股权。交易完成后，上海医药将合计持有上海和黄药业60%股权，从而实现对其的并表控制。这一举措标志着上海医药对上海和黄药业的战略控制力显著增强，为其在中药板块的深度整合与协同发展奠定了基础。 中药工业实力与市场拓展 中药业务是上海医药医药工业的重要组成部分。根据公司2024年半年报，中药收入达到51.92亿元，已占公司工业总收入127.34亿元的近4成，预计全年有望突破百亿元大关。公司在2024年三季报中披露，已将养心氏片、瘀血痹胶囊、冠心宁片、八宝丹、胃复春、银杏酮酯等六大中药品种的循证医学研究进一步推进，病例入组人数持续增加，体现了公司对中药产品科学化、现代化研究的重视。 此次收购后，上海和黄药业在全国，尤其是县域等下沉市场所具备的强大销售推广能力，将有望赋能上海医药中药存量品种在这些市场的销售。此外，上海和黄药业近2,300余人的专业学术推广团队，也将进一步加强上海医药自营推广的整体实力，提升中药产品的市场覆盖和专业认可度。 国际化经验与产品价值提升 上海和黄药业在产品打造和国际化方面积累了宝贵经验。其通过大量的循证医学及学术推广工作，成功将麝香保心丸打造为年销售额近30亿元的心脑血管基础用药。该产品通过大型上市后随机、双盲、安慰剂对照临床试验，发布了参考国际规范指引的新版《专家共识》，并在核心期刊发表了2,800余篇论文，有效提炼出麝香保心丸在临床医学的功效证据，得到了临床专家的高度认可。 在国际化方面，上海和黄药业的胆宁片分别于2016年、2019年、2022年实现在加拿大的注册、认证和出口，是其中药国际化的重要里程碑。上海和黄药业在胆宁片国际化方面的成功经验，有望为上海医药中药板块其他品种的海外布局提供有力支持和借鉴。 商业模式创新：CSO业务与多元化增长 CSO业务的爆发式增长 在商业端，上海医药积极探索新的业务模式。2024年1-9月，公司药品CSO合约推广业务实现销售收入约61亿元，同比增幅高达176.3%。这一显著增长表明公司在销售外包服务领域的创新模式取得了巨大成功，有效拓展了市场份额和业务范围。 进口总代与大健康业务的协同发展 同期，公司还引入了13个进口总代品种，进一步丰富了产品线。此外，公司器械大健康业务销售额约326亿元，同比增长11.9%。这些数据共同展示了上海医药在商业模式创新和多元化业务发展方面的强劲势头，为公司整体业绩增长提供了多重动力。 财务预测与投资评级：稳健增长预期 未来三年业绩展望 国金证券维持对上海医药的营收预测，预计公司2024/2025/2026年将分别实现营业收入2762亿元、3039亿元和3388亿元，同比增长6%、10%和12%。归属于母公司的净利润预计分别为50亿元、61亿元和73亿元，同比增长34%、21%和20%。这些预测数据表明，公司在未来几年将保持稳健的营收和利润增长态势。 投资建议与潜在风险 基于对公司工业和商业战略的信心以及稳健的财务预测，国金证券维持对上海医药的“买入”评级。然而，报告也提示了潜在风险，包括创新药以及中药大品种推进不达预期、战略合作不及预期等，这些因素可能对公司的未来业绩产生影响。 总结 上海医药通过对上海和黄药业的战略性控股，显著提升了其在中药工业领域的市场领导地位和核心竞争力。此次收购不仅将上海和黄药业在县域市场的强大销售网络和专业学术推广团队整合入公司体系，更将麝香保心丸的成功经验和胆宁片的国际化突破转化为上海医药中药板块的整体优势。同时，公司在商业端通过CSO业务的爆发式增长和多元化业务的协同发展，展现出强大的市场拓展能力和创新活力。在工业与商业双轮驱动下，上海医药预计未来三年将实现营收和归母净利润的持续稳健增长，进一步巩固其在医药行业的领先地位，并获得“买入”的投资评级。

中心思想 重组胶原蛋白市场前景广阔，增长势头强劲 本报告核心观点指出，重组胶原蛋白赛道正处于高景气周期，未来发展前景广阔。得益于其在生物活性、生物相容性、免疫原性等方面的显著优势，重组胶原蛋白已成为美容护理和医药领域的重要生物活性成分。据弗若斯特沙利文数据预测，到2027年，我国重组胶原蛋白零售端市场规模预计将达到1145亿元，2023年至2027年的复合年增长率（CAGR）高达41.45%，显示出强劲的增长潜力。同时，重组胶原蛋白在整个胶原蛋白零售市场中的渗透率也将从2023年的49%提升至2027年的59%，市场地位日益凸显。 政策与技术双轮驱动行业高质量发展 重组胶原蛋白行业的快速发展主要由供给侧的政策规范完善和技术突破加速共同驱动。国家药监局自2021年起陆续颁布多项指导性文件和行业标准，明确了重组胶原蛋白的分类、命名和质量控制要求，为行业高质量发展奠定了坚实基础。在技术层面，中国科学家团队在原核细胞体系中实现重组胶原蛋白的实验室表达，并率先实现吨级规模化生产，克服了传统动物源胶原蛋白的弊端。此外，新型胶原蛋白（如XVII型）的发现和应用，以及小分子胶原蛋白透皮吸收技术的突破，持续赋能产业创新，拓宽了应用边界。需求端，多元化的应用场景（皮肤护理、医药、医美等）和不断提升的市场渗透率，进一步巩固了重组胶原蛋白的增长动力。 主要内容 行业概览与重组胶原蛋白优势 胶原蛋白的演进与重组技术的突破 胶原蛋白是人体组织器官的主要结构蛋白，约占人体蛋白质总量的30%～40%，广泛分布于皮肤、血管、肌腱等部位，参与组织修复与再生。人类已发现28种型别的胶原蛋白，其中I型和III型最为常见。胶原蛋白的产业化历程经历了动物源胶原蛋白的两个阶段，从早期的牛胶原蛋白（如Zyderm I，1981年获批）到猪胶原蛋白（如强生Evolence，2009年获批），但均面临致敏率高、病原体隐患、产能受限等问题。 重组胶原蛋白阶段始于2000年，中国西北大学范代娣博士团队成功研发并实现了原核细胞体系（大肠杆菌）对重组胶原蛋白（I型）的实验室小试表达，克服了传统动物提取法的弊端。随后，巨子生物在2006年率先实现了重组胶原蛋白发酵规模的吨级突破，标志着重组胶原蛋白规模化生产的关键一步。此后，锦波生物、聚源生物、创健医疗等企业也加速了产业化进程。2021年，丸美股份研发出“I链III+C”嵌合型全人源™胶原蛋白。这些技术突破使得重组胶原蛋白的制备成本降低、生产周期缩短、产品品质可控，推动了行业的快速发展。 重组胶原蛋白的卓越性能与市场潜力 相较于透明质酸和植物活性成分，胶原蛋白在抗衰和皮肤修复方面更具优势。而重组胶原蛋白与动物源性胶原蛋白相比，具备生物活性及生物相容性更高、免疫原性更低、漏检病原体隐患风险更低、水溶性更佳、无细胞毒性、可进一步加工优化等优点。其变性温度在72°C以上，远高于动物源胶原蛋白的40°C，更利于运输和储存。 这些卓越性能使得重组胶原蛋白在美容护理市场中展现出强劲的发展势能。据弗若斯特沙利文预测，基于胶原蛋白的功效性护肤品市场规模将从2022年的94亿元增长至2027年的775亿元，年复合增长率为52.6%，远高于基于透明质酸（41.3%）和植物活性成分（30.4%）的护理产品。专业皮肤护理品市场规模将由2022年的200亿元增长至2027年的1144亿元，年复合增长率为42.78%。重组胶原蛋白在功效性护肤品市场的渗透率预计将从2022年的17.6%增长至2027年的30.5%，市场规模将从2022年的72亿元增长至2027年的645亿元，复合年增长率高达55%。这表明重组胶原蛋白已成为生物活性成分市场中的核心增长引擎。 供给与需求端共同驱动行业增长 供给端：政策法规日趋完善，技术突破加速 标准规范日趋完善，助力行业高质量发展 为引导行业健康有序发展，国家药监局自2021年起相继颁布了多项重要指导性文件。例如，《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》和《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》首次明确了重组胶原蛋白的分类和命名，将其科学划分为重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白和重组类胶原蛋白三大类别，并规定其管理类别不低于第二类，作为无源植入物应用时应按第三类医疗器械管理。2022年1月，《重组胶原蛋白》行业标准正式实施，规范了医药应用。2023年6月，《化妆品用重组胶原蛋白原料》团体标准颁布实施，填补了化妆品领域标准空白。此外，由巨子生物牵头制定的《重组胶原蛋白促人源细胞胶原蛋白分泌测定方法》和《重组胶原蛋白透皮吸收测定方法》两项团体标准，为重组胶原蛋白的功效评价提供了重要依据。这些政策法规的完善，为重组胶原蛋白行业的高质量发展奠定了坚实基础，促使市场生态更加规范和标准化。 技术突破持续赋能，产业化进程提速 重组胶原蛋白的产业化进程曾因制备成本高、时间周期长、稳定性差和表达量低等问题而缓慢。然而，中国科学家团队在2000年实现了原核细胞体系（大肠杆菌）对重组胶原蛋白（I型）的实验室小试表达，克服了传统动物提取法的弊端。巨子生物通过高密度发酵和高效分离纯化技术，在全球率先解决了生产效率问题，并在2006年实现了吨级发酵规模突破。此后，锦波生物在2018年首次发现并解析人体Ⅲ型胶原蛋白核心功能区，并实现规模化生产。丸美股份在2021年发布了“I型&III型”嵌合重组双胶原蛋白。华熙生物也在2022年通过收购进入胶原蛋白赛道，并于2023年完成了重组III型人源胶原蛋白原料的上市。 目前，我国重组胶原蛋白技术和产业化水平已在全球处于领先地位。截至2023年11月24日，我国境内注册的重组胶原蛋白医疗器械已超过700款。在型别储备方面，除I型和III型外，创健医疗、锦波生物陆续推出了XVII型重组胶原蛋白，该型胶原蛋白在皮肤衰老、脱发、白发、创伤修复中发挥关键作用。此外，锦波生物、创健医疗于2023年先后推出了3K Da、5K Da的III型胶原蛋白，实现了透皮吸收，达到胶原蛋白直补效果，进一步拓宽了应用前景。 需求端：多元化应用场景拓展成长边界，市场渗透率不断提升 重组胶原蛋白凭借其高拉伸强度、生物降解性、低抗原活性、低刺激性、低细胞毒性等特性，在多个领域展现出广泛的应用前景。 皮肤护理领域 随着年龄增长，皮肤胶原蛋白流失，导致皮肤失去弹性、出现松弛和皱纹。有效补充胶原蛋白对于维持皮肤年轻化和健康至关重要。重组胶原蛋白具有强劲的结合水能力，能为皮肤提供充足水分；通过酪氨酸残基竞争，减少色素沉淀，实现淡斑美白；其稳定的三螺旋结构能修复受损胶原蛋白，形成致密规整的超螺旋胶原纤维网，修复受损屏障，抑制细胞衰老。此外，小分子重组胶原蛋白更易透皮吸收。据弗若斯特沙利文数据显示，2019年至2023年，基于重组胶原蛋白功效性护肤品的零售端市场从19.5亿元增长至115.4亿元，复合增长率为55.9%，预计到2027年将增长至664.6亿元，2024-2027年复合增长将达到54.9%。 医药领域 胶原蛋白因其优异的生物相容性和生物可降解性，成为生物材料和再生医学领域最广泛使用的蛋白质材料之一。我国基于胶原蛋白的生物医用材料市场规模已从2017年的10亿元增长至2021年的32亿元，年复合增长率为33.5%；并预计将从2022年的44亿元增至2027年的199亿元，年复合增长率将达到35%。重组胶原蛋白作为天然动物组织胶原的替代物，在严肃医疗和医疗美容领域展现出巨大潜力。 严肃医疗： 重组III型胶原蛋白在创面敷料、止血材料和药物载体等领域广泛应用。作为创面敷料，它能促进细胞黏附、移动、生长和沉积，加速创伤修复，常用于烧伤、外伤、溃疡等。作为止血材料，它能激活凝血因子，促进血小板凝血，用于手术止血和急救。作为药物载体，它能结合抗生素、蛋白类和基因等药物，构建多样化的药物释放体系。 医疗美容： 随着轻医美市场崛起，重组胶原蛋白在医用敷料和医美针剂方面需求旺盛。医用敷料主要用于应对痤疮、皮炎、过敏等皮肤问题，以及医美术后修复。据弗若斯特沙利文预测，2023-2027年，我国重组胶原蛋白医疗敷料零售端市场规模将从110亿元增长至346亿元，年复合增长率为33.17%。医美针剂方面，重组胶原蛋白常用于填充与水光，可支撑填充凹陷性皮肤缺损，消除皱纹，并提升皮肤含水率，实现补水保湿、淡斑美白。2023年我国重组胶原蛋白医美注射剂零售端市场规模为43亿元，市场渗透率仅为6.4%，预计到2027年将达到143亿元，渗透率增长至9.8%，市场潜力巨大。 其他新兴应用领域 随着重组胶原蛋白工艺的成熟和消费者需求的多元化，其应用已拓展至保健品、洗护用品以及宠物食品等领域。小分子胶原蛋白肽因易于吸收，在维持皮肤健康、养护关节、增强骨密度等方面发挥重要作用。重组胶原蛋白在身体护理和头皮护理方面也展现出巨大潜力。此外，新型重组胶原蛋白产品（如XVII型胶原蛋白）的加速突破，进一步拓宽了应用边界，例如珀莱雅旗下子品牌Off&Relax已推出应用XVII型胶原蛋白育发技术的防脱发产品，伊肤泉也推出了Ⅱ类械XVII型胶原产品，主打面部抗衰。 重点公司分析与投资建议 锦波生物：重组胶原蛋白领域的先行者与技术领导者 锦波生物成立于2008年，是一家专注于生命健康新材料和抗病毒领域的高新技术企业，是国家级“专精特新”小巨人企业。公司主营业务以重组胶原蛋白产品和抗HPV生物蛋白产品为核心，涵盖医疗器械、功能性护肤品及原料的研发、生产及销售，构建了全产业链业务体系。 业绩表现与业务布局： 2018年至2023年，公司营收从1.28亿元增长至7.8亿元，复合增长率达40.14%；归母净利润从0.44亿元增长至3亿元，复合增长率达43.33%。2024年前三季度，公司营收达9.88亿元，同比增长91.16%；归母净利润5.20亿元，同比增长170.42%。医疗器械板块是公司核心业务，2024年上半年营收5.31亿元，同比增长91.84%，占总营收的88%。公司旗下“薇旖美”是国内首款获批的三类医疗器械品牌，用于面部真皮组织填充。在功能性护肤品方面，公司推出了“ProtYouth®”、“肌频®”、“重源®”等品牌。在原料业务方面，公司与欧莱雅达成战略合作，为其提供重组胶原蛋白原料，并积极拓展海外市场。 核心技术与创新优势： 锦波生物在合成生物学领域拥有深厚技术储备，其重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维是我国首个采用重组人源化胶原蛋白制备的三类医疗器械，具有安全性高、精准三螺旋结构、规模化生产等显著优势。公司已自主形成蛋白结构研究及功能区筛选、功能蛋白高效生物合成及转化、功能蛋白标准化注射剂研究平台等五大核心技术平台。截至2024年6月末，公司已完成了I型、III型、XVII型等重组人源化胶原蛋白的主要研究，并在皮肤科、骨科、外科、泌尿科、妇科、口腔科等领域持续开展应用研究。 投资建议： 锦波生物作为国内重组胶原蛋白龙头，产品稀缺性和先发优势显著。预计公司2024-2026年营收分别为14.03亿元、19.99亿元、26.06亿元，同比增速分别为79.75%、42.52%、30.36%；归母净利润分别为7亿元、10.02亿元、13.22亿元，同比增速分别为133.56%、43.13%、31.91%。首次覆盖给予“增持”评级。 丸美股份：深耕重组胶原蛋白护肤，强化技术壁垒 丸美股份成立于2002年，以皮肤科学和生物科学研究为基础，从事化妆品研发、生产、销售及服务。公司是“重组胶原蛋白护肤”的领军企业，连续三年举办“重组胶原蛋白科学家论坛”，并主导牵头《重组可溶性胶原》行业标准立项，促进了行业有序发展。 业绩表现与科研实力： 2018年至2023年，公司营收从15.76亿元增长至22.26亿元，复合增长率达8.66%。2024年前三季度，公司营收19.52亿元，同比增长27.07%；归母净利润2.39亿元，同比增长37.38%。公司构建了六大研发平台，实现了“基础研究-原料开发-原料生产-配方研究-生产智造-检验检测-功效评测”七位一体全链路协同创新模式。截至2024年中期，公司累计获得授权专利318项，其中发明专利210项，并主导或参与10项标准制订。 重组胶原蛋白核心优势： 丸美股份在2021年发布了与人体自身胶原蛋白功能结构域氨基酸序列100%一致的“重组人源化胶原蛋白”，并展现多重优势：通过“翻译暂停”专利技术实现高效活性胶原蛋白表达；其重组双胶原蛋白以1:1配比嵌合I型和III型胶原蛋白，呈现高度相似的三螺旋结构，具备更稳定、更安全、更有活性的特点，且分子量超小（27.3KD），更易透皮吸收；“C-PRO扣环加固技术”+羟基化酶专利提升了稳定性和皮肤支撑性。2024年，公司加强了重组功能蛋白规模化产线建设，实现了重组双胶原2.0和重组弹性蛋白等核心活性蛋白原料的高效表达和产品应用。 品牌策略与市场表现： 公司旗下拥有“丸美”、“恋火”和“春纪”三大品牌，定位差异化。主品牌“丸美”聚焦眼部护理和抗衰，定位中高端客群，2024年上半年营收9.3亿元，同比增长25.87%。新推出的胶原小金针精华2.0GMV销售同比增长105.97%。第二品牌“恋火”作为新锐彩妆品牌，深耕高质极简底妆理念，2024年上半年营收4.17亿元，同比增长35.83%，在电商平台表现强劲。“春纪”品牌则定位大众化功能性护肤。 投资建议： 丸美股份作为重组胶原蛋白国家行业标准的主导制定者，具备自研、自产、自我商品转化及销售的全产业链能力，技术研发壁垒不断强化。预计公司2024-2026年营收分别为28.02亿元、34.76亿元、42.14亿元，同比增速分别为25.91%、24.04%、21.24%；归母净利润分别为3.54亿元、4.44亿元、5.22亿元，同比增速分别为36.53%、25.32%、17.61%。首次覆盖给予“增持”评级。 总结 本报告深入分析了美容护理行业中重组胶原蛋白赛道的高景气度及其未来发展潜力。重组胶原蛋白凭借其卓越的生物学特性和安全性，已成为替代传统动物源胶原蛋白的优选方案，并在功效性护肤、专业皮肤护理、严肃医疗及医疗美容等多个领域展现出广阔的应用前景。 行业发展由政策法规的日益完善和技术创新的持续突破共同驱动。国家层面出台的命名、分类、质量标准等规范性文件，为重组胶原蛋白的健康有序发展提供了保障。同时，中国企业在重组胶原蛋白的实验室表达、规模化生产、新型胶原蛋白型别开发以及小分子透皮吸收技术等方面取得了全球领先的突破，加速了产业化进程。 需求端，消费者对皮肤抗衰、修复以及轻医美需求的增长，推动了重组胶原蛋白市场规模的持续扩大。预计到2027年，我国重组胶原蛋白零售端市场规模将达到1145亿元，复合年增长率高达41.45%，市场渗透率也将显著提升。 在竞争格局中，锦波生物和丸美股份等先行者凭借深厚的技术储备、多元化的产品布局和强大的品牌影响力，占据了市场领先地位。锦波生物在三类医疗器械和新型胶原蛋白开发方面具有先发优势，而丸美股份则在重组胶原蛋白护肤领域持续强化技术壁垒和品牌建设。 综合来看，重组胶原蛋白赛道供需两旺，短期内护肤和医美领域商业化速度最快、盈利空间最为可观。中长期来看，医美行业渗透率提升、轻医美化率提升、国产替代率提升的逻辑将持续，为行业注入强劲增长动力。本报告维持行业“同步大市”评级，并持续看好行业长期成长空间。投资者应关注技术升级迭代、核心技术人员流失、医疗美容行业政策变动等潜在风险。

中心思想 战略收购强化IVD布局 新华医疗通过拟以1.66亿元收购中帜生物36.19%股权并增资至51%以上，旨在战略性地扩充其体外诊断（IVD）业务，特别是布局呼吸道检测领域，从而持续丰富公司的产品管线和市场覆盖。 抢抓分子诊断市场机遇 中帜生物在RNA分子诊断领域拥有核心技术和多元产品，其在流感高发期及营销力度加大下的高速业绩增长，将与新华医疗形成业务协同。此次收购使新华医疗能够更好地把握分子诊断这一快速增长的细分市场机遇，为公司打造新的业绩增长点。 主要内容 新华医疗收购中帜生物的战略意义 收购详情与股权结构： 新华医疗于2024年12月30日发布公告，计划以1.66亿元收购中帜生物36.19%的股权，并拟通过现金认购方式向中帜生物增资，最终将持股比例提升至51.00%及以上。 业务协同与产品线拓展： 本次收购旨在显著扩充新华医疗的体外诊断（IVD）业务，实现对病原微生物检测细分领域的布局，并丰富其产品线。中帜生物专注于RNA分子诊断，产品涵盖呼吸道感染、生殖道感染、肠道感染等领域的病原体检测。此次整合预计将在客户开拓、资源维护等方面发挥业务协同效应，为新华医疗打造新的业务增长点。 分子诊断市场前景广阔 市场规模与增长趋势： 分子诊断技术应用场景多元，是体外诊断领域增长最快的细分市场之一。中国分子诊断市场规模从2017年的51亿元增长至2021年的280亿元，预计到2030年将达到806亿元，2021-2030年复合年增长率（CAGR）高达12.47%。 抗感染分子诊断市场潜力： 预计2030年分子诊断抗感染（非新冠）市场规模将达到249亿元，2021-2030年CAGR为19.27%，显示出该领域的巨大增长潜力。 政策驱动与国产替代： 国内分子诊断行业受益于医改、分级诊疗、扶持国产设备等政策的驱动，以及国产替代与自主创新的双轮驱动。 中帜生物的财务表现与技术优势 财务状况与业绩增长： 中帜生物财务状况良好，2019-2023年公司收入从0.40亿元增至1.20亿元，复合年增长率达31.50%。2024年上半年，公司实现收入6337万元，同比增长47.43%；归母净利润338万元，同比增长20.34%。业绩向好主要得益于流感频发导致呼吸道诊断试剂产品销售增加，以及公司加大了RNA-POCT快检仪器和试剂的营销力度。体外诊断试剂是其主要收入来源，占2024年上半年收入的99%。 核心技术与产品认证： 中帜生物拥有T7核酸扩增和多生物素信号放大技术相结合的双扩增技术，以及RNA恒温扩增-金探针层析技术。公司已获得13个III类医疗器械分子诊断试剂以及10项CE认证产品，产品线覆盖生殖病原体、腹泻病原体、病原菌/耐药基因检测及肿瘤早期筛查等多个领域。 新华医疗盈利预测与投资建议 盈利预测： 受行业政策影响，预计新华医疗2024-2026年营业收入分别为103.07亿元、108.27亿元、114.02亿元，分别同比增长2.9%、5.0%、5.3%。归母净利润分别为6.83亿元、7.64亿元、8.39亿元，分别同比增长4.4%、11.8%、9.9%。 投资评级： 维持“买入”评级，对应2024-2026年市盈率（PE）分别为15倍、14倍、13倍。 风险提示： 政策变化风险、新签订单不及预期风险、出口不及预期风险。 总结 新华医疗通过战略性收购中帜生物，成功拓展了其在体外诊断领域的布局，特别是强化了在RNA分子诊断和呼吸道病原体检测方面的能力。此次收购不仅丰富了新华医疗的产品管线，更使其能够充分利用中帜生物的技术优势和市场增长潜力，抓住分子诊断市场快速发展的机遇。中帜生物稳健的财务表现和在抗感染领域的专业积累，将为新华医疗带来显著的业务协同效应和新的利润增长点。尽管面临政策变化、订单及出口不及预期等风险，但基于对公司未来营收和净利润的增长预测，维持“买入”评级，表明市场对新华医疗此次战略布局及其未来发展持积极态度。

　　核心观点 　　12月SW磷肥与磷化工指数跑输沪深300指数7.24pcts，2024年全年跑赢12.30pcts。截至12月31日，SW磷肥与磷化工指数收于1623.83点，月内下跌-6.77%，跑输SW基础化工指数2.69pcts，跑输沪深300指数7.24pcts。2024年全年，SW磷肥及磷化工、SW基础化工、沪深300指数涨跌幅分别为26.99%、-5.09%、14.68%，SW磷肥与磷化工指数跑赢SW基础化工32.07pcts，跑赢沪深300指数12.30pcts。 　　磷矿石表观消费量创2018年以来新高，长期价格中枢有望保持较高水平。近两年来，我国可开采磷矿品位下降，开采难度和成本提升，而新增产能投放时间周期较长，同时需求端以磷酸铁锂为代表的下游新领域需求不断增长，国内磷矿石供需格局偏紧，磷矿的资源稀缺属性日益凸显，1-11月我国磷矿石累计表观消费量达10683.41万吨，同比增长11.00%，创2018年以来同期最大值。截至2024年12月31日，湖北市场30%品位磷矿石船板含税价1040元/吨，同比上涨0.97%，环比持平，30%品位磷矿石市场价格在900元/吨的高价区间运行时间已超2年。我们认为磷矿石供需紧平衡有望继续保持一段时间，磷矿石长期价格中枢保持较高水平，看好磷矿石的长期景气度。 　　主要磷化工产品经营情况回顾与展望：1）磷肥方面，磷肥是磷化工行业基本盘，截至12月31日，国内一铵参考价格3034元/吨，同比-8.89%，环比-2.85%，一铵价差约509.86元/吨，同比-46.53%，环比-18.76%；二铵参考价格3541元/吨，同比-3.83%，环比-3.04%，二铵价差约707.80元/吨，同比-23.04%，环比-15.99%。出口方面，1-11月中国一铵累计出口186.66万吨，同比减少2.48%，同期二铵出口434.92万吨，同比减少6.84%。考虑冬储市场来临，以及原材料硫磺价格上涨，我们预计1月磷肥产销量提升，价格相对稳定。2）磷酸铁锂方面，磷酸铁锂贡献磷矿石边际需求增量，2024年1-11月国内磷酸铁锂产量229.93万吨，同比增长49.80%，折算成17%品位磷矿石需求量约608.45万吨，占我国磷矿石产量的约5.82%，而2020年这一比值仅为0.42%，我们预计未来三年新能源领域对磷矿石的需求量仍有相当可观的提升空间。当前磷酸铁/锂行业产能相对过剩，12月行业整体亏损幅度有所扩大。 　　投资建议：磷化工以磷矿石为起点，当前下游以农化制品为主，具有刚需属性，近几年来随着含磷新能源材料等新应用领域不断扩展，而国内磷矿石因多年无序开采面临品位下降问题，新增产能及进口磷矿石短期内难以放量，磷矿石的资源稀缺属性日益凸显；另一方面，国内磷化工企业近些年相继攻克电子级磷酸、黑磷等高端磷化工产品生产工艺，磷化工行业正坚持“富矿精开”，向精细化、绿色化和高端化转型升级。我们重点推荐磷矿储量丰富的磷化工全产业链龙头【云天化】、【兴发集团】，建议关注磷矿石自给率提升的【湖北宜化】、【云图控股】。 　　风险提示：安全生产和环境保护风险；磷化工产品需求不及预期的风险；产能扩张导致的市场风险；原材料价格波动的风险等。

　　核心观点 　　12月氟化工行情回顾：截至12月末（12月30日），上证综指收于3407.33点，较11月末（11月29日）上涨2.43%；沪深300指数报3999.05点，较11月末上涨2.11%；申万化工指数报3347.00，较11月末下跌2.14%；氟化工指数报1321.61点，较11月末下跌0.75%。12月氟化工行业指数跑赢申万化工指数1.39pct，跑输沪深300指数2.86pct，跑输上证综指3.18pct。据我们编制的国信化工价格指数，截至2024年12月30日，国信化工氟化工价格指数、国信化工制冷剂价格指数分别报962.15、1539.17点，分别较11月底+4.22%、+7.79%。 　　制冷剂内销价格方面，据氟务在线，截至12月30日，R22市场报盘32000-33000元/吨；R125报盘42000-43000元/吨；R134a市场报盘41000-43500元/吨附近；R32市场零售报价41000-42000元/吨。外贸市场方面，近期外贸R22、R32、R134a、R410a、R125市场整体表现向好，企业将R32、R125、R410、R134a品种报价均上调至42000元/吨以上；R22内外贸报价协同一致，报价达32000元/吨；R404、R507受益于R125市场价格上涨，当前企业出厂提价至42000元/吨，内外贸价差快速收敛。 　　此外，根据氟务在线，近期制冷剂市场长单执行陆续开始落实，一季度季度订单预计R32、R410a分别上涨至41000元/吨、42000元/吨。 　　2025年制冷剂配额核发，看好产品长期景气度延续。2024年12月16日，生态环境部发布《关于2025年度消耗臭氧层物质和氢氟碳化物生产、使用和进口配额核发情况的公示》，生态环境部受理了48家企业提交的2025年度二代制冷剂生产、使用配额申请，受理了67家企业提交的2025年度三代制冷剂生产、进口配额申请，并对最终各企业生产、进口二代、三代制冷剂配额进行了公示。其中HCFCs落实年度履约淘汰任务，生产量削减了4.99万吨，减幅23.37%；三代制冷剂生产和使用总量控制目标保持在基线值，维持了2024年的生产配额总量为18.53亿吨CO2、内用生产配额总量为8.95亿吨CO2、进口配额总量为0.1亿吨CO2，在具体细分品类上，根据2024年的供需情况，R32、R125、R143a相比2024年配额有所增加，R134a相比2024年有所减少。我们认为，制冷剂配额政策的严肃性将持续，在供给端长期强约束的背景下，我们持续看好制冷剂产品长期景气度的延续。 　　2024年上半年空调生产数据表现靓丽，四季度内外销排产保持双位数高速增长，家用空调产业进入新周期。2024年，虽然房地产市场景气度依然低迷，且竣工端空调终端零售市场消费并未完全提振；但国家政策层面提出一系列国补政策为家电业带来重磅利好，国内家电空调市场从8月开始显著回转。四季度从排产数据看，家用空调内销进入了年底冲刺阶段，与前期旺季库存高企终端低迷的压力相比迎来回暖，双十一促销叠加以旧换新政策，各品牌将进行最后一轮冲刺；四季度海外市场进入备货期，出口排产增幅再创新高，欧美补库需求持续、美国降息刺激消费、欧洲夏季炎热，空调备货需求强烈。此外，新兴市场特别是东南亚和拉美地区的快速增长也将为中国空调出口提供新的增长点。预计2025年在国补的带动下，上半年的空调内销出货仍有增长空间；出口方面延续了前期增长势头，海外客户为避免春节假期的影响，备货提前，此外美国关税上调的预期也前置了海外订单需求。国家统计局数据显示，2024年11月中国空调产量1968万台，同比上涨23.32%；1-11月累计产量20817万台，同比增长7.91%。据产业在线，2024年11月家用空调销售1286.9万台，同比增长37.9%，其中内销628.9万台，同比增长24.1%，出口658.0万台，同比增长54.3%。据产业在线家用空调排产报告显示，2025年1月家用空调内销排产724万台，同比-1.1%；2月排产669万台，同比+10.2%；3月排产1390万台，同比+12.5%。2025年1月家用空调出口排产990万台，同比+10.1%；2月出口排产771万台，同比+23.3%；3月出口排产1108万台，同比+10.0%。 　　本月氟化工要闻：生态环境部公示2025年制冷剂配额核发情况、巨化股份子公司新增6万吨VDC技改扩建项目、新宙邦子公司拟投建5000吨高性能氟材料、金石资源拟于蒙古投建年产18万吨萤石精矿选矿厂项目、永和股份定增方案获上交所通过。 　　相关标的：2025年制冷剂配额核发情况公示，二代制冷剂履约加速削减，三代制冷剂R32同比增发4.0万吨，R22、R32等品种行业集中度高；需求端受国补政策刺激、局部区域高温、欧美补库、东南亚等新兴区域需求增长等因素影响，海内外空调生产、排产大幅提升。二代制冷剂R22等品种在供给快速收缩、空调维修市场的支撑下，预计2025年将出现供需缺口；三代制冷剂R32供给虽同比小幅提升，但2024年库存消耗殆尽，需求端也呈现快速增长，预计2025年将保持供需紧平衡。我们认为，制冷剂配额约束收紧为长期趋势方向，在此背景下，我们看好R22、R32、R125、R134a等二代、三代制冷剂景气度将延续，价格长期仍有较大上行空间；对应二代、三代制冷剂配额龙头企业有望保持长期高盈利水平。建议关注产业链完整、基础设施配套齐全、制冷剂配额领先以及工艺技术先进的氟化工龙头企业及上游资源龙头。相关标的：巨化股份、三美股份等公司。 　　风险提示：氟化工产品需求不及预期；政策风险（氟制冷剂环保政策趋严、升级换代进程加快、配额发放政策变更等）；全球贸易摩擦及出口受阻；地产周期景气度低迷；各公司项目投产进度不及预期；原材料价格上涨；化工安全生产风险等。

　　胶原蛋白（Collagen）是一种广泛存在于多细胞生物体内的关键结构蛋白。胶原蛋白在体内形成复杂而精密的网络，支撑着人体的组织和器官。在人体中，胶原蛋白约占蛋白质总量的30%。 　　胶原的形成过程涉及原胶原分子的组装。原胶原，即胶原蛋白的单体，由三条a链组成，这些链通过氢键相互作用，形成稳定的三螺旋结构 　　胶原蛋白具有出色的机械性能，它不仅维持了皮肤的弹性和紧致度，还为骨骼、肌睫、韧带和软骨等提供必要的强度和稳定性支撑。根据a链的不同组合，胶原可以分为多种类型，如一型、Ⅱ型、m型等，每种类型的胶原在体内有着特定的功能。例如，一型胶原主要存在于皮肤、骨骼和肌睫中，而Ⅱ型胶原则主要分布在软骨和关节组织中，m型胶原则主要存在于皮肤及中空的组织、器官（如肠道、血管等）中。除了结构支持，胶原蛋白还参与细胞信号传导、细胞粘附和迁移等生物过程。它通过与其他细胞外基质蛋白、生长因子和细胞表面受体的相互作用，发挥调控细胞的生长、分化等功能。此外，胶原蛋白的降解产物，如胶原多肽也具有生物学活性，可以影响细胞的增殖和迁移，在组织修复和重塑过程中发挥作用

　　核心观点 　　一、周报摘要 　　上周医药生物板块下跌，跑输沪深300指数，所有子板块均下跌，化学制药领跌。上周第五批高耗集采开标，人工耳蜗类耗材5家企业中选，外周血管支架类耗材共有18家企业中选。各中选产品降幅来看，人工耳蜗类耗材中选降幅在30%～40%左右，下肢动脉支架中选平均降幅50.4%，非下肢动脉支架中选平均降幅52.6%，静脉支架中选平均降幅39.2%。整体来看，本次高耗集采降幅较为温和，外资企业虽参与度较高，但也有报量较高产品丢标，部分国产企业中选产品有望抢占相关市场，加速国产替代进程。此外，北京市医保局发布第一批CHS-DRG付费新药新技术除外支付名单，明确了具体项目和规则，有助于真正具备临床价值的创新药械不受DRG付费限制从而实现放量，利好国内创新药械企业。 　　二、行业观点更新 　　第五批高耗集采开标。12月19日，第五批国家组织高值医用耗材集采在天津开标产生中选结果。结果来看，人工耳蜗类耗材5家企业中选，包括3家外企美迪乐医疗、美国领先仿生、澳大利亚科利耳和2家内资企业上海力声特、浙江诺尔康；外周血管支架类耗材共有18家企业中选，心脉医疗、先健科技、归创通桥等国产企业各有产品中选。外资企业参与积极性高，4个产品外资企业产品均以第一名中选，但也有前期报量较高的外资企业产品（戈尔静脉支架等）没有中选。各中选产品降幅来看，人工耳蜗类耗材中选降幅在30%～40%左右，下肢动脉支架中选平均降幅50.4%，非下肢动脉支架中选平均降幅52.6%，静脉支架中选平均降幅39.2%。整体来看，本次高耗集采降幅较为温和，外资企业虽参与度较高，但也有报量较高产品丢标，部分国产企业中选产品有望抢占相关市场，加速国产替代进程。 　　北京发布第一批CHS-DRG付费新药新技术除外支付名单。12月20日，北京市医保局印发《关于印发第一批CHS-DRG付费新药新技术除外支付工作有关问题的通知》，公布第一批CHS-DRG付费新药新技术除外支付名单，包含18个药品、4个耗材和2个诊疗项目，共计24项，并明确除外支付规则：1）使用病例需满足总费用是其所在DRG组次均费用的2倍（不含）以上，且新药新技术费用占其病例总费用比例在64%（不含）以上；2）病例结算在原病组支付标准基础上，新药新技术按照该病例中其实际发生费用与病组支付标准的次均药费、次均耗材费或次均诊疗费的差额核增支付；3）第一批新药新技术除外支付时间为2024年、2025年和2026年。随着本次北京CHS-DRG付费新药新技术除外支付名单的发布，有助于真正具备临床价值的创新药械不受DRG付费限制从而实现放量，利好国内创新药械企业。

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2024年12月第四周，陆港两地创新药板块共计38个股上涨，70个股下跌。其中涨幅前三为和铂医药-B(+34.33%)、腾盛博药-B(+17.65%）、双鹭药业(+10.76%)。跌幅前三为创胜集团-B(-13.64%）、乐普生物-B(-11.74%）、一品红(-9.81%)。 　　本周A股创新药板块下跌0.38%，跑输沪深300指数1.74pp，生物医药下跌2.12%。近6个月A股创新药累计上涨13.64%，跑输沪深300指数1.72pp，生物医药累计上涨6.23%。 　　本周港股创新药板块上涨0.66%，跑输恒生指数1.21pp，恒生医疗保健上涨0.48%。近6个月港股创新药累计上涨12.12%，跑输恒生指数1.81pp，恒生医疗保健累计上涨7.57%。 　　本周XBI指数下跌0.61%，近6个月XBI指数累计下跌1.5%。 　　国内重点创新药进展 　　12月国内11款新药获批上市，无新增适应症获批上市；本周国内无新药获批上市，无新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　12月美国5款NDA获批上市，4款BLA获批上市。本周美国无NDA获批上市，无BLA获批上市。12月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。12月日本无创新药获批上市，本周日本无新药获批上市。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成7起重点交易，披露金额的重点交易有1起。上海济民可信医药与RAPT Therapeutics签订协议，交易金额为707.5百万美金。 　　风险提示：药品降价风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。 　　1GLP-1RA药物研发进展和销售情况 　　全球糖尿病适应症GLP-1靶点相关创新药：11项已获批上市(均已在中国获批上市)，3款处于NDA阶段，9项处于III期临床阶段。

　　百利天恒(688506) 　　投资要点： 　　我们认为2025年公司众多催化剂的兑现有望带动其市值的持续提升。其中：1）BL-B01D1：2025年有望向一线及全球拓展。截至目前，01D1已经披露了在NSCLC、SCLC、BC、NPC、ESCC、BTC、UC等癌种末线的中国区早期临床数据，均展现出成为新一代基石药物的潜力。2025年，01D1一方面有望将上述竞争力拓展至全球：BMS将择机公布01D1全球I期临床的阶段性数据，并计划在2025年内开启首个全球注册性临床。基于此，我们上调01D1在全球末线肿瘤适应症临床的成功率POS从25-30%至50-70%；另一方面，01D1有望向前线拓展：其联合奥希替尼针对EGFRm NSCLC一线的中国区II期临床阶段性数据或将在2025ASCO大会读出，BMS也在今年启动了相关适应症的全球临床，临床结果或将在2026年披露。鉴于可比竞品奥希替尼在全球EGFRm NSCLC一线适应症的销售额可达30-40亿美元，我们认为明年01D1数据的读出有望大幅提升其峰值预期。 　　2）BL-M11D1：2025年有望披露完整数据，我们看好其潜在的对外授权潜力。 　　公司在2024ASH披露了CD33ADC BL-M11D1I期临床的部分爬坡结果，展现出优异的疗效和良好的安全性，我们预计完整结果或将在2H25读出。我们认为BL-M11D1有望在全球达到15-20亿美金的潜在销售峰值。 　　盈利预测及估值。我们预计公司2024-2026年实现归母净利润40.89/0.66/-4.14亿元，对应EPS分别为10.20/0.17/-1.03元。由于我们对BL-B01D1整体POS及峰值预期的上调以及新增BL-M11D1的销售预期，利用DCF估值法，取WACC为7.29%的情况下，我们上调目标价299.40元，给予“优于大市”评级。 　　风险提示：药品研发进展不及预期风险，药品销售不及预期风险，竞争加剧风险，政策风险；