中心思想 益诺思核心竞争力与市场领导地位 益诺思（688710.SH）作为国药系CRO第一股，凭借其在国内安全性评价（安评）领域的龙头地位和行业领先的质量体系，展现出强大的核心竞争力。公司是国内最早同时获得NMPA GLP、OECD GLP认证并通过美国FDA GLP检查的企业之一，确保了其服务质量达到国际标准。在管理团队经验丰富、项目经验积累深厚、客户资源优质以及新分子领域持续拓展的共同作用下，益诺思在激烈的市场竞争中保持了稳健的收入增长，并拥有充足的在手订单，为其中长期发展奠定了坚实基础。尽管短期内受实验用猴价格波动及行业竞争加剧影响，利润端面临一定压力，但公司通过战略性收购猴场和优化内部结构，积极应对外部挑战，持续巩固其市场领导地位。 创新药政策驱动下的安评CRO市场机遇 当前，全球及国内安评外包服务需求旺盛，市场规模持续扩大。2023年全球安评外包市场规模已达70-80亿美元，占临床前阶段的60%以上。国内市场亦呈现集中度提升的趋势，CR5由2019年的38.3%增至2022年的51.9%。安评行业作为重资产、高准入门槛的领域，其GLP实验室建设成本高昂且认证流程复杂，使得药企更倾向于外包服务。同时，中国政府持续出台鼓励生物医药创新的政策，如《全链条支持创新药发展实施方案》等，极大地刺激了创新药研发需求，导致1类新药IND受理品种数量逐年攀升。这些宏观趋势为益诺思等头部安评CRO企业提供了广阔的市场机遇，使其能够充分发挥专业优势，在创新药产业链中占据关键环节，实现持续增长。 主要内容 益诺思：国药系CRO旗舰，稳健增长与卓越资质 公司背景与财务表现 益诺思生物技术股份有限公司成立于2010年，是国药集团旗下中国医药工业研究总院有限公司的控股子公司，专注于提供涵盖药物PCC-IND-NDA生命周期的非临床研究服务，尤其在安全性评价（安评）领域居国内市场前三。公司以其卓越的质量体系著称，是国内最早一批同时获得NMPA GLP、OECD GLP认证并成功通过美国FDA GLP检查的企业。 从财务数据来看，益诺思在过去几年实现了显著增长。营业收入从2019年的2.45亿元稳步增长至2023年的10.38亿元，复合年增长率（CAGR）高达43.5%。归母净利润也从2019年的0.36亿元增长至2023年的1.94亿元，CAGR达到52.3%。然而，2024年前三季度，公司收入为8.82亿元，同比增长10.5%，但归母净利润为1.33亿元，同比下降26.5%。毛利率和净利率也分别同比下降9.6个百分点和7.1个百分点，至36.3%和14.1%。这一下滑主要受实验用猴价格下降导致的签单价格调整以及行业竞争加剧等因素影响，表明公司利润端短期内面临承压。 核心团队与股权结构 益诺思的股权结构清晰，国药集团通过直接和间接持股合计占比34.41%，确保了公司的国有背景和资源优势。公司设有4家子公司，其中南通益诺思和深圳益诺思负责非临床CRO研发服务，黄山益诺思专注于灵长类实验动物的繁殖养殖，而美国益诺思则主要从事临床生物样本分析业务，各子公司职能明确，协同发展。 公司拥有一支稳定且经验丰富的核心管理团队。董事长魏树源兼任中国医药工业研究总院有限公司董事长，拥有深厚的行业背景。总裁常艳是国家药品监督管理局新药审评专家和资深GLP检查专家，具备超过23年的毒理学研究经验和14年的CRO管理经验。此外，公司核心技术团队汇聚了多位NMPA新药审评专家、GLP资深专家、ICH及国内指导原则专家、美国认证毒理学家（DABT）、中国认证毒理学家（DCST）等，为公司提供专业化、科学化的服务奠定了坚实基础。截至2023年底，公司员工总数达1075人，其中研发技术人员852人，占比79.26%，显示出其人才密集型和知识密集型的特点。 安评市场：高准入门槛与集中化趋势 全球与国内市场概览 安全性评价是新药研发过程中不可或缺的关键环节，旨在通过动物体内外研究全面评估候选药物的安全性，是新药申请IND并进入临床试验或申请NDA/BLA的必要条件。全球临床前CRO市场规模在2023年达到122亿美元，其中安评业务规模约占60%以上，达到70-80亿美元。全球市场呈现寡头垄断格局，Charles River和Labcorp/Covance是绝对龙头，全球市占率分别约30%和12%。 国内安评市场起步较晚，但受益于医药创新鼓励政策和外包需求增长，近年来规模实现快速增长。尽管国内市场相对分散，但集中度提升趋势明显。中国安评CRO行业CR5（前五大企业市场份额）已从2019年的38.3%提升至2022年的51.9%，并有望进一步提升。药明康德、昭衍新药、益诺思、华西海圻和康龙化成等头部CRO企业是市场上主要的活跃参与者。 政策支持与外包需求 安评行业具有较高的准入门槛，主要体现在以下几个方面：首先，安评属于重资产行业，GLP实验室建设成本高昂，例如康龙化成第三园区建设预算达19.98亿元，昭衍新药投资11亿元建设广州新药实验室基地。其次，GLP资质认证流程复杂且耗时较长。截至目前，国内登记在册的GLP认证机构共71家，但实际活跃于市场并开展对外业务的CRO企业数量有限。 在政策层面，中国政府持续将生物医药创新作为长期发展主旋律。2024年以来，国务院及地方政府密集出台多项政策，如《全链条支持创新药发展实施方案》、《政府工作报告》明确创新药为新质生产力等，旨在建立生物医药协同创新机制、加速审评审批、优化支付渠道并强化投融资支持。这些政策极大地激发了新药研发活力，CDE受理的1类新药IND品种数量逐年上升，截至2024年11月14日已达1043件，是2023年受理品种数的84%。 对于药企而言，自设GLP实验室的意愿较低。相较于高额的建设和运营成本，将安评服务外包给专业的CRO机构更为经济高效。因此，我们预计国内药企外包GLP实验室服务的趋势将持续加强，为安评CRO市场带来持续增长的需求。 益诺思：龙头优势显著，保障中长期发展 丰富的项目经验与客户基础 益诺思作为国内安评领域的先行者和龙头企业，积累了极其丰富的项目经验。截至2023年底，公司累计完成临床及非临床评价专题研究服务超过13,700个，其中包含4,000余个国际标准项目。公司已成功助力18例国内创新药NDA/BLA获批，370余例IND注册成功，并协助90余个创新药获批美国、欧盟、韩国及澳洲等国外监管机构的注册申报。尤其值得一提的是，益诺思协助完成了100余个国际、国内首个创新药的研究服务，彰显了其在创新药研发领域的领先能力。 公司拥有广泛的客户基础，截至2023年底累计服务国内外制药企业、新药研发机构及科研院所等客户770余家，2023年服务客户数达348家，同比增长40%。恒瑞医药、国药集团、复星集团、百利药业等国内领先药企均是益诺思的重要客户，前五大客户每年贡献约25%的收入，充分体现了客户对公司质量体系和服务能力的广泛认可。 新分子领域拓展与订单储备 为适应CRO行业竞争和需求模式的变化，益诺思积极拓展业务范围，以非临床服务为核心，向上游（如早期成药性评价）和下游（如临床检测及转化研究）延伸布局。公司在新分子领域，如双/多抗、ADC、多肽及小核酸、基因治疗（CGT）等新兴产品方面进行了快速布局，并与百利天恒（ADC）、基石药业（ADC）、舶望生物（小核酸药物）、驯鹿生物（CAR-T）等众多创新企业建立了合作关系。新领域药物收入从2020年的1.84亿元增长至2023年的6.77亿元，复合年增长率约43.5%，增速快于公司整体收入增速，显示出其在新兴技术领域的强大竞争力。 充足的在手订单是益诺思中长期业绩增长的重要保障。截至2023年底，公司在手订单金额为13.27亿元，尽管同比略有下降5.4%，但仍能为公司未来业绩提供有力支撑。 产能建设与原材料风险管理 CRO行业是人才密集型和知识密集型行业，其产能主要取决于研发技术人员数量和实验设施支持。益诺思在人员配置上，截至2023年底拥有1075名员工，其中852名为研发技术人员，占比高达79.26%。公司于2022年成立技术创新中心，拥有66位专职研发人员，致力于提高自主研发效率和新技术平台建设。 在实验设施方面，益诺思的GLP资质在国内处于领先地位。截至2023年底，国内仅有6家CRO企业（包括益诺思）同时获得NMPA、OECD GLP认证并通过美国FDA GLP检查。益诺思已取得NMPA GLP下全部试验项目认证，能够满足不同客户、不同药物评价服务外包的需求。南通益诺思经营场所建筑面积达29,497.81平方米，拥有64间大动物房和67间小动物房，为大规模实验提供了坚实保障。 实验用猴作为安评业务的主要原材料，其价格波动对公司毛利率影响显著。为应对猴价波动风险，益诺思于2021年设立黄山益诺思并收购猴场相关经营性资产，同时加大实验用猴的战略储备。截至2023年末，公司拥有实验用猴2,930只，其中繁殖猴1,235只，有效保障了原材料供应的稳定性。尽管2023年实验用猴采购单价有所回落，导致签单价格下滑，但公司通过优化管理和提升服务效率，仍保持了安评专题服务单价的稳步提升，从2020年的15.0万元/项提升至2023年的26.9万元/项，复合年增长率达21%。 总结 益诺思作为国内安评领域的领军企业，凭借其卓越的国际化质量体系认证、经验丰富的管理团队、广泛的客户基础和在创新药新分子领域的持续拓展，确立了其在CRO市场的核心竞争力。尽管2024年前三季度利润端因实验用猴价格波动和市场竞争加剧而短期承压，但公司通过战略性布局（如收购猴场以稳定原材料供应）和内部优化，展现出强大的风险应对能力。 在国家鼓励生物医药创新政策的持续推动下，创新药研发需求旺盛，安评外包市场前景广阔。益诺思凭借其高准入门槛的行业地位、充足的在手订单以及健全的产能保障，有望持续受益于行业集中度的提升和创新药产业链的快速发展。招商证券首次覆盖给予“增持”评级，预计公司未来几年营收和净利润将保持增长。然而，投资者仍需关注市场竞争加剧、实验用猴价格波动、行业监管政策变化以及股价大幅波动等潜在风险。总体而言，益诺思作为创新药产业链中的关键一环，具备良好的中长期发展潜力。

　　普洛药业(000739) 　　摘要 　　普洛药业作为从原料药向CDMO乃至制剂综合发展的龙头，借助原料药基础，以全球视野谋划推进科技创新，大力发展全球领先的品药研发生产服务平台，以高品质服务持续打造全球CDMO服务商典范。 　　原料药业务稳中有进，新品种布局增强竞争力 　　普洛药业是国内老牌原料药头部企业，头孢克肟、盐酸安非他酮、阿莫西林侧链系列等具有市场主导地位。2024年11月4日，普洛药业正式成立医美及化妆品原料事业部，以合成生物学、化学合成、多肽等技术研发平台为支撑，持续发力医美及化妆品产业链上游。 　　制剂业务持续优化，带动管线稳定放量 　　截至2023年底，公司现有制剂品种120多个，产业链完善（以自产原料为主）、剂型齐全、涉及治疗领域广泛；拥有院内和院外销售队伍150余人，全渠道覆盖。与此同时，制剂业务加快推进“多品种”发展策略，已立项25个新项目并在持续新增中，涉及抗感染类、心脑血管类、中枢神经系统类、化痰利胆类等多个领域。 　　CDMO业务营收利润双增长，项目结构不断优化 　　公司早期以CMO业务为主，近几年，随着研发、制造、体系保障等综合能力的大幅提升，项目数、客户数持续保持快速增长，形成了良好的漏斗形状态。2024H1，公司报价项目731个，同比增长51%；进行中项目876个，同比增长44%，其中，商业化阶段项目317个，同比增长28%，包括人用药项目228个，兽药项目48个，其他项目41个；研发阶段项目559个，同比增长54%。鉴于创新药上市节奏和验证周期（三到五年）原因，业绩端有望在未来实现更好的释放。 　　盈利预测 　　我们预计公司2024-2026年营业收入为124.03/137.39/151.94亿元，同比增长8.10%/10.77%/10.59%；归母净利润为11.11/12.43/13.92亿元。 　　考虑到：（1）原料药板块：公司是国内主要原料药企业，国际化认证良好，加速布局合成生物学，后续有望保持稳定增长；（2）制剂板块：借助原料药一体化优势及集采进程持续放量，在研管线为后续制剂增速提供动能；（3）CDMO板块：借助全球三大CDMO研发中心，已经实现良好漏斗形状态，未来CDMO业务有望实现快速增长，看好公司未来良好前景，给予公司2025年19倍PE，目标价20.20元。首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示：行业政策变动风险、产品质量控制风险、主要原材料价格波动风险、外汇汇率波动风险、产品销售不及预期风险

　　盘龙药业(002864) 　　报告要点： 　　中药引领发展，一体两翼战略初现成效 　　盘龙药业成立于1997年，2017年在深圳证券交易所上市，经过20多年的发展，公司逐步形成“打造中华风湿骨伤药物领导品牌、疼痛慢病管理专家”的战略定位，努力做强现代中药、创新制剂，进军生物、生化医药领域，拥抱“互联网+医康养”赛道，加速推进大健康及电商产业布局。公司2024Q1-3营业收入为7.17亿元，归母净利润为0.90亿元，已经逐步成长为一家中药为主的大型药企。 　　盘龙七片稳健增长，基层市场空间广阔 　　盘龙七片是公司的核心产品，是用于骨骼肌肉系统风湿性疾病的中成药，2023年在我国城市及县级公立医院骨骼肌肉系统风湿性疾病领域中成药市场中，盘龙七片市场份额为7.72%，排名第一。骨关节疾病是常见的慢性疾病，发病人群基数大，且需要长期用药，庞大的患者基数为盘龙七片奠定广阔的市场空间。目前盘龙七片的销售主要集中在城市公立医院，且已经进入了多个国家级临床诊疗指南，发表多篇论文，未来有望进入新一版基药目录，市场空间有望进一步打开。 　　医药配送+大健康初具规模，增长点逐步增多 　　公司持续推进一体两翼战略，以工业为主体，以商业配送及建设秦岭秦药中医馆为左翼，以王家成非遗传承和医康养建设为右翼。目前公司的商业板块已经初具规模，中医诊所也已经开业运营，另外公司的大健康板块产品线也在逐步丰富，中药饮片业务收入规模也达到千万级别，公司增长点逐步增多，对公司长期发展形成有力支撑。 　　盈利预测与投资建议 　　预计2024-2026年，公司实现营业收入分别为10.25亿元、11.72亿元和13.39亿元，归母净利润分别为1.34亿元、1.67亿元和2.09亿元，对应EPS分别为1.26元/股、1.57元/股和1.97元/股，对应PE分别为25倍、20倍和16倍。公司核心产品盘龙七片稳健增长，未来有望进入基药目录后实现进一步放量。公司二线品种骨松宝片和小儿咽扁颗粒加速放量，有望成为过亿大品种。公司在医药商业、大健康和中药饮片等多个领域快速发展，新增长点不断涌现，长期发展值得期待。首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示 　　研发不及预期风险，产品降价风险，医药行业政策风险。

　　行业周观点 　　本周（2024/12/9-2024/12/13）化工板块整体涨跌幅表现排名第16位，涨跌幅为-0.09%，走势处于市场整体走势中游。上证综指涨跌幅为-0.36%，创业板指涨跌幅为-1.40%，申万化工板块跑赢上证综指0.27个百分点，跑赢创业板指1.31个百分点。 　　2024年化工行业景气度将延续分化趋势，推荐关注合成生物学、农药、层析介质、代糖、维生素、轻烃化工、COC聚合物、MDI等行业: 　　（1）合成生物学奇点时刻到来。能源结构调整大背景下，化石基材料或在局部面临颠覆性冲击，低耗能的产品或产业有望获得更长成长窗口。对于传统化工企业而言，未来的竞争在于能耗和碳税的成本，优秀的传统化工企业会利用绿色能源代替方案、一体化和规模化优势来降低能耗成本，亦或新增产能转移至更大的海外市场，从而达到双减的目标。同时，随着生物基材料成本下降以及“非粮”原料的生物基材料的突破，生物基材料有望迎来需求爆发期，需求超预期的高景气赛道，未来有望盈利估值与业绩的双重提升。推荐关注合成生物学领域，重点关注凯赛生物、华恒生物等行业领先企业。 　　（2）配额政策落地在即，三代制冷剂有望进入高景气周期。24年起三代制冷剂供给进入“定额+持续削减”阶段，同时二代制冷剂加速削减，四代制冷剂因为专利问题价格居高不下难以形成替代，制冷剂供给端持续缩减。同时随着热泵、冷链市场发展以及空调存量市场持续扩张，叠加东南亚国家制冷剂需求扩张等因素，需求端保持稳定增长。未来制冷剂市场供需缺口将会持续扩大，制冷剂价格稳定上涨，拥有较高配额占比的公司将充分受益。建议关注：巨化股份、三美股份、昊华科技、永和股份。 　　（3）电子特气是电子工业的“粮食”，是产业链国产化的核心一环。从全球电子特气市场的角度来看，目前行业呈现出高技术壁垒和高附加值的特征。从国内电子特气市场的角度来看，下游晶圆制造的产业升级迅速与国产高端电子特气市场分散、产能不足的矛盾日益加剧。换而言之，产业链的松散和稀缺也带来了较大的国产替代机遇，率先布局高端产能，拥有丰厚技术储备的企业有望占据先机，迎来更大的发展空间。从需求端来看，集成电路/面板/光伏三轮驱动，高端产能需求日益迫切。其中，半导体对特气的拉动主要表现为集成电路高端化带来的量价齐升；平板显示来自于为产业升级与迭代带来的特气品类需求提升；光伏主要表现为装机量快速增长带动量的增长。综上，电子特气行业核心竞争力可以总结为：提纯的技术+混合的配方+多（全）品类供应的潜力。建议关注有望凭借核心产品向着全品类的平台型公司进发，实现以点破面，最终真正实现电子特气国产化的优质公司：金宏气体、华特气体、中船特气。 　　（4）轻烃化工成全球性趋势。近十年全球范围内烯烃行业最显著的变革之一是原料轻质化趋势，即烯烃生产原料逐渐由重质石脑油转向更为轻质的低碳烷烃乙烷、丙烷等。经过十年的发展，全球乙烯中轻质化原料占比逐步提升，且除亚洲还有煤头和油头路线的增长，其他所有地区增量均来自于轻质化原料。以乙烷裂解和丙烷脱氢为代表的轻烃化工具有流程短、收率高、成本低的特点，在全球范围内掀起烯烃结构轻质化的浪潮。同时，轻烃化工还有低碳排、低能耗、低水耗的特点，其副产主要为氢气，能够有效降低循环产业链的用氢成本，并可以向外提供高纯低成本氢能源，符合碳中和背景下低碳节能的全球共识。我们认为，碳中和背景下原料轻质化已成为全球烯烃行业不可逆的趋势，轻烃化工头部企业价值有望重估。推荐关注轻烃化工赛道，重点关注卫星化学。 　　（5）COC聚合物产业化进程加速，国产突围可期。COC/COP（环烯烃共聚物/聚合物）是一类性能优越的材料，这种材料依赖于C5产业链，由C5原料制备得到环烯烃单体，并在此基础上通过共聚或者自聚制得COC/COP。其中环烯烃共聚物(COC)具有紫外可见区高透明度等优良的光学性能，低吸水性，高生物相容性等。目前主流的手机摄像镜头均采用以COC/COP为原料的塑料镜片，同时COC/COP近年来也拓展了预灌注、医疗包装、食品包装等用途。近两年，COC/COP国内产业化进程加速，主要原因来自于：1）国内部分企业经过多年研发积累已实现了一定的产业化突破；2）光学领域中消费电子、新能源车等下游产业链明显转移至国内，该材料由日本卡脖子问题日益突出，供应链安全担忧下下游厂商的国产替代意愿加强，从而促使上下游产业化开发进程加快。目前该材料在很多领域仍呈现过高的价格将产品定位于高端应用领域，我们认为市场主要瓶颈仍在供给侧，国产企业有望形成突围，打开市场空间。推荐关注COC聚合物生产环节，建议关注阿科力。 　　（6）国际巨头撤回报价或减产，钾肥价格有望触底回升。我们认为钾肥价格有望触底回升，行业已进入去库存周期。Canpotex撤回新报价，Nutrien宣布减产，导致短期内钾肥供给下滑，有望消解生产厂商的库存压力。叠加俄罗斯终止《黑海粮食外运协议》，小麦和玉米期货价格均大幅上升，农民粮食种植意愿有所提升，推高了钾肥的需求。综合来看钾肥短期内供需关系失衡，库存主要集中在上游的化肥生产企业上，因此企业或较容易实现对价格的管控，秋季全球各国有望加大钾肥补库力度，钾肥价格将迎来反转。建议关注钾肥领域，建议关注亚钾国际、盐湖股份、藏格矿业、东方铁塔等行业领先企业。 　　（7）MDI寡头垄断，行业供给格局有望向好。受益于聚氨酯材料应用端的拓展，近20年MDI需求端稳中向好，而且MDI目前仍是公认的高技术壁垒产品，核心技术没有外散，全球MDI厂家共计8家，其中产能主要集中在万华化学、巴斯夫、科思创、亨斯迈、陶氏5家化工巨头中，5家厂商MDI总产能占比达到90.85%。目前受经济下行影响，MDI价格维持底部区间震荡，但单吨利润依旧可观，随着万华收购巨力以及欧洲整体产能持续低位运行，未来MDI供给格局有望向好，随着需求端逐步修复，MDI将成为极少数能够穿越整个经济周期的化工品。推荐关注聚氨酯领域，重点关注万华化学等企业。 　　化工价格周度跟踪 　　涨幅前五：硫磺（+13.97%）、NYMEX天然气（+6.14%）、萤石（+5.37%）、WTI原油（+4.38%）、顺酐（+3.45%）。 　　跌幅前五：涤纶长丝（-10.05%）、纯吡啶（-7.14%）、SBS（-5.61%）、DMF（-4.57%）、二乙醇胺（-2.87%）。 　　周价差涨幅前五：PTA（+189.27%）、热法磷酸（+18.15%）、电石法PVC（+14.19%）、涤纶工业丝（+3.34%）、有机硅DMC（+3.26%）。 　　周价差跌幅前五：顺酐法BDO（-63.04%）、黄磷（-54.45%）、PET（-19.74%）、DMF（-18.86%）、磷肥MAP（-14.97%）。 　　化工供给侧跟踪 　　本周行业内主要化工产品共有139家企业产能状况受到影响，较上周统计数量新增8家，其中统计新增检修7家，重启2家。本周新增检修主要集中在合成氨，停车检修企业数量增多，预计2024年12月份共有2家企业预计重启。 　　风险提示 　　政策扰动；技术扩散；新技术突破；全球知识产权争端；全球贸易争端；碳排放趋严带来抢上产能风险；油价大幅下跌风险；经济大幅下滑风险。

投资要点 CDE受理中药新药数量明显增加，1.1类中药新药通过医保谈判快速放量： 1、2023-2024年CDE受理中药新药数量明显增加：2021年开始，中药新药申请受理数量明显增加，且保持持续增加态势，1.1类基本在每年40个以上，3.1类则从2022年起快速增加，2024年截至12月16日，CDE共受理了124个中药新药品种，其中1.1类中药创新药最多，占比超过50%，3.1类占比20%。截至目前，共有11个1类中药创新药在CDE审评任务公示中，目前悦康药业的注射用羟基红花黄色素A已完成所有任务，预计上市在即，悦康药业还有通络健脑片、紫花温肺止嗽颗粒在审评中；健民药业的牛黄小儿退热贴、康缘药业的龙七胶囊仅剩下临床毒理一项任务。 2、天士力临床III期品种最多，康缘药业IND品种最多：国内临床III期品种天士力有9个，皆处于试验进行中；康缘药业有5个，其中参蒲盆炎颗粒开启NDA，另2个已完成临床III期；以岭药业有4个临床III期品种，其中两个已申报NDA，另两个已完成；悦康药业的3个品种皆完成临床III期并申报上市；另有中国中药、益佰制药皆各有一个品种完成临床III期。2021-2023年IND受理数量呈现逐年增加态势，截至2024年12月5日，受理数量达到53个，其中，康缘药业申请数量最多，达到10个，皆为1.1类中药创新药；其次是以岭药业有5个，天士力有3个，康恩贝、健民药业、神威药业各2个。 3、已上市的1.1类中药创新药有以下4个特点：1）上市初期日服用金额较高，皆在50元+水平，最高接近200元；2）快速进入医保目录，除了参郁宁神片外，其他品种皆进入医保目录，大部分在上市次年即进入；3）医保谈判价格降幅集中在70%左右，降幅较低的为50%出头；4）后续医保谈判续约中，再降价幅度在10%以内。 4、医保谈判为前期销售加速放量的重要契机：1.1类中药创新药较多在上市后次年通过谈判进入医保目录，首次谈判降价幅度70%左右，生产厂家在上市初期组建销售团队、储备代理商等，促进其在年底通过谈判进入医保目录（成功概率较高），进入后加速覆盖医院终端：方盛制药的玄七健骨片在上市后的第二个完整年度覆盖等级医院数量接近500家，实现收入超过3000万；健民药业的七蕊胃舒胶囊也在上市后的第二个完整年度销售额预计超过8000万；以岭药业的解郁除烦胶囊在上市后的第二个完整年度在院内、药店终端皆排名中成药抗抑郁药市场TOP10品牌。考虑到已上市药品的研发投入较多为3000万元左右，中药创新药的投资回收期较短。 推荐及受益标的：推荐标的：康缘药业；受益标的：天士力、以岭药业、健民集团、悦康药业、方盛制药。 风险提示：审评进度不及预期风险；医保控费等影响进院进度风险。

　　主要观点： 　　华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场，汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。 　　目前生命科学基础前沿研究持续活跃，生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展，为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》，生物经济万亿赛道呼之欲出。 　　合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点，指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周（2024/12/09-2024/12/13）华安合成生物学指数下跌8.07个百分点至995.06。上证综指下跌0.36%，创业板指下跌1.40%，华安合成生物学指数跑输上证综指7.71个百分点，跑输创业板指6.66个百分点。 　　连云港举办2024合成生物学产业发展大会 　　12月8日，举行的2024（连云港）合成生物学产业发展大会总投资30亿元的7个项目签约落户灌南县，涵盖合成生物学中试平台、氨基葡萄糖产业化项目，日化级生物糖脂项目，以及原料药、生物制剂项目，上述项目全部达产后预计年可实现销售收入50亿元、税收4亿元。（资料来源：synbio深波，华安证券研究所） 　　常州开启合成生物学“揭榜挂帅”科技攻关暨重大技术需求征集 　　12月11日，常州市科技局与常州市财政局发布《关于开展合成生物学领域“揭榜挂帅”科技攻关暨2025年重大技术需求征集》的通知。目前常州已经连续征集三年，2024年度揭榜的12项重大技术需求项目榜额最高为600万。25年度的主要需求围绕攻克产业发展的前沿技术、“卡脖子”技术、关键核心技术或共性技术展开；标的金额（榜额）原则上不低于人民币200万元。此外，发榜单位还可获得实际支付的技术交易金额的30%财政补助，最高不超过500万元。其中重点关注项目有：基因合成组装、DNA存储与生物计算领域，生物分子、途径与线路工程领域，生物医药领域等方向（资料来源：synbio深波，华安证券研究所） 　　汉和生物与广西科学院成立合成生物工程研究中心 　　12月10日，汉和生物与广西科学院共同举办的“广西科学院大健康产业研究院合成生物工程研究中心”揭牌仪式举行，标志着双方在合成生物领域的合作开启。汉和生物作为行业内的领军企业，一直致力于生物技术的创新与产业化应用。双方此次合作，将在基因编辑、微生物工程、生物制药等多个关键领域展开深入合作。研究中心的成立，旨在整合双方优势资源，聚焦合成生物技术的研发与应用，推动科技成果转化，提升大健康产业的科技含量与竞争力。（资料来源：汉和生物，华安证券研究所） 　　云南绿色氢能源与液态阳光甲醇示范项目启动 　　12月9日，云南绿色氢能源与液态阳光甲醇示范项目建设启动仪式暨科研成果发布会在曲靖举行。该项目采用改性无机化合物捕集二氧化碳技术和利用绿色氢能制备液态阳光甲醇技术，规划建设年产1.5万吨绿氢和6万吨绿色甲醇，这是全国首个绿色氢能及液态阳光“制、储、输、加、用”全产业链应用示范项目。（资料来源：云南省绿色能源行业协会，华安证券研究所） 　　国家乳业技术创新中心与元素驱动合作签约 　　近日，国家乳业技术创新中心（以下简称“乳业国创中心”）与元素驱动（杭州）生物科技有限公司（以下简称“元素驱动”）在杭州举行签约仪式，正式启动可持续包装孵化项目，合作开发可在自然界彻底降解的乳品包装材料。此次乳业国创中心与元素驱动的合作，将基于元素驱动的PiX新材料特性进行应用攻关，致力于解决生物可降解材料在纸塑复合膜、吸管等应用场景的加工和性能匹配性问题，为乳品包装提供新的解决方案。这不仅有助于乳品包装材料环保化，也是响应国家绿色发展战略的重要举措。（资料来源：SynBioM，华安证券研究所） 　　风险提示 　　政策扰动；技术扩散；新技术突破；全球知识产权争端；全球贸易争端；碳排放趋严带来抢上产能风险；原材料大幅下跌风险；经济大幅下滑风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年12月17日，医药板块涨跌幅-1.61%，跑输沪深300指数1.87pct，涨跌幅居申万31个子行业第16名。各医药子行业中，疫苗(-0.54%)、血液制品(-0.71%)、医疗研发外包（-1.37%）表现居前，医院（-2.70%)、体外诊断(-2.63%)、医药流通（-1.96%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为开开实业(+9.47%)、重药控股(+3.51%)、华康医疗(+2.61%)；跌幅榜前3位为莱美药业（-11.09%）、浩欧博(-10.56%)、灵康药业（-10.05%)。 　　行业要闻： 　　12月17日，Reviva公布了其正在进行的3期临床试验RECOVER开放标签扩展部分（OLE）的积极初步顶线数据。结果显示，每日一次服用Brilaroxazine表现出显著疗效，并在一年内持续维持，总体耐受性良好，无任何类型不良事件发生率超过5%。Brilaroxazine对关键的血清素和多巴胺受体具有高亲和力和选择性，这些受体与包括精神分裂症、银屑病和间质性肺病在内的多种疾病的病理生理密切相关。 　　（来源：Reviva，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　科美诊断（688468）：公司发布公告，公司大股东横琴君联致康及其一致行动人LOYAL CLASS累计减持公司股份7,219,940股，占公司总股本的1.80%，本次减持计划实施完毕。 　　三鑫医疗（300453）：公司发布公告，公司产品一次性使用空心纤维血液透析器收到欧盟医疗器械法规MDR认证证书，本次获批将对公司产品在欧盟国家及其他认可欧盟MDR认证国家的推广和销售有积极促进作用，提高公司产品的全球市场竞争力。 　　欧普康视（300595）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，公司产品硬性巩膜接触镜已完成注册并获得第三类医疗器械注册证，主要用于矫正患者近视、远视。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　事件 　　药审中心发布濒危动物类中药材人工制成品相关政策：2024年12月9日，药审中心组织制定了《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（试行）》和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（试行）》。 　　核心观点 　　今年以来珍稀濒危中药材替代品连续获得政策支持：濒危动物类中药材作为珍稀濒危中药材的替代方式之一，2024年2月，药审中心发布了公开征求《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（征求意见稿）》和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（征求意见稿）》的通知，12月9日发布的文件为试行稿，与征求意见稿相比，试行稿规定更加详细。除此之外，2024年10月，国家药监局和中医药局发布了支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告，从明确注册申报路径、完善研制技术要求、全程注册指导服务、实施优先审评审批和附条件批准、国家奖励等方面，重点支持穿山甲、羚羊角、牛黄、熊胆粉、冬虫夏草等珍稀濒危中药材用于中药生产的替代品的研制。我们认为，诸多知名中成药处方中含有濒危中药材，如片仔癀中含有牛黄、麝香，马应龙麝香痔疮膏中含人工麝香和人工牛黄，痰热清注射液中含有熊胆粉，安宫牛黄丸中含有牛黄和水牛角浓缩粉，等等，而其相关的来源动物均为国家一级/二级保护动物，且中药材价格指数（综合200）自2018/1/1的约2344，上涨至2024/12/15的约3018，濒危动物类中药材人工制成品若能在药效、临床结果等方面保持与天然品一致，将能创造较大的工业替代价值。 　　试行稿规范细致到位，将有力推动濒危动物中药材替代品的开发：《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（试行）》分别从基本原则、濒危动物类中药材的研究、濒危动物类中药材人工制成品的研究及其命名的角度进行了规范，其中濒危动物类中药材人工制成品的研究从药学研究、药理毒理研究和临床试验角度进行了规范；《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（试行）》分别从基本要求、替代药味的研究、替代或者减去濒危药味后的制剂研究角度进行了规范，其中替代或者减去濒危药味后的制剂研究从药学研究、药理毒理研究和临床试验角度进行了规范。我们认为，此次试行稿，为全国珍稀濒危中药材替代品研究指明了方向和方法，将加速如穿山甲、羚羊角、牛黄、熊胆粉等濒危中药材的替代品开发。 　　投资建议 　　我们认为，此次试行稿为濒危中药材替代品研究相关领域首次指导性文件，建议关注两类企业，1）正在进行濒危动物中药材人工制成品研发的企业，如上海凯宝、华纳药厂，等；2）含有濒危动物中药材成分的中成药大单品公司，如同仁堂、片仔癀、上海凯宝、马应龙，等。 　　风险提示 　　政策执行不达预期；临床开发失败。

　　报告摘要 　　行情回顾：港股本周（20241206-1213）恒生综合指数上涨0.4%，恒生医疗保健指数下跌1.8%，跑输市场2.2个百分点。子板块中医疗服务、互联网医疗和医药流通上涨较多，分别为6%、3%和3%，生物科技跌幅较大为7%。A股本周沪深300指数下跌1%，医药生物（申万）指数下跌0.9%，跑赢市场0.1个百分点。13个医药子行业（申万）中，线下药店（5.0%）、医药流通（1.0%）、中药（0.6%）有涨幅，其他子板块均下跌，疫苗（-3.4%）、其他生物制品（-1.9%）和医疗设备（-1.6%）跌幅较大。调研热度行业（申万）排名医药生物排名第三。 　　本周重要事件和观点：医保局召开全国医疗保障工作会议，2025年我们总结重点为两方面：一方面，基金收支平衡、略有结余，坚决防范医保基金当期赤字；常态化制度化开展药品耗材集采；医药价格改革治理；定点药店医保药品量价比较指数。另一方面，健全多层次医疗保障体系，积极支持商业健康保险与基本医保差异化发展。DRG/DIP2.0版用好特例单议机制和预付金等制度，探索商保、慈善互助等与基本医保同步结算。强化医保战略购买，赋能医药产业创新发展。探索创新药的多元支付机制，研究探索形成丙类药品目录。医保部门将探索在数据共享、个账使用等方面，与投资支持创新药械的商保公司进行更高水平合作。我们认为，医保局定调2025年是大力推广三明医改经验，医保基金只是基本，支持医药产业创新需要引入商业医保来赋能医药机构和医药产业高质量发展。 　　风险提示：市场回顾数据不代表未来市场走势；行业政策、公司基本面变动等因素可能会造成股价变动。