报告摘要 　　1.重点行业和产品情况跟踪 　　三代制冷剂毛利持续向好。2024年12月16日，生态环境部对2025年度制冷剂配额进行公示。根据配额公示，2025年二代制冷剂(HCFCs)生产配额为16.36万吨，同比减少4.96万吨，内用生产配额为8.60万吨，较2024年减少4.21万吨。2025年三代制冷剂(HFCs)生产配额为79.19万吨，同比增加4.34万吨，内用生产配额为38.96万吨，较2024年增加4.72万吨。根据配额结果，二代配额大幅压减，三代配额有所增加，但整体幅度小于前期指引，有望推动制冷剂行业继续维持较高景气度。本周主要产品价格和毛利大幅提升，根据百川盈孚数据，截至1月5日，二代制冷剂方面，本周R22毛利为21527.78元/吨，较上周持平；R142b毛利为1072.29元/吨，较上周上涨了154元/吨。三代制冷剂方面，R125毛利为22897.36元/吨，较上周下降229元/吨；R32毛利为26442.13元/吨，较上周增加了490元/吨；R134a毛利为25839元/吨，较上周增加了505元/吨。 　　涤纶长丝库存大幅下降。本周多重利好叠加，国际油价震荡上涨，聚合原料成本随之上行，对涤纶长丝成本支撑效应明显。周内长丝生产商检修减产装置增多，市场供应量下滑，部分下游用户前期备货不足，于本周初适量采购补货，产销有所提升，行业库存大幅下降。截至1月5日，涤纶长丝POY市场均价为7100元/吨，较上周价格上涨150元/吨；FDY市场均价为7550元/吨，较上周价格上涨150元/吨；DTY市场均价为8300元/吨，较上周价格上涨50元/吨。本周涤纶长丝库存45.23万吨，较上周减少37.19%。 　　2.核心观点 　　制冷剂：2025年制冷剂配额落地，二代配额大幅压减，三代配额有所增加，但整体幅度小于前期指引，有望推动制冷剂行业继续维持较高景气度。建议关注：巨化股份、三美股份、永和股份等。 　　风险提示：下游需求不及预期、产品价格下跌、安全环保风险等。

　　发展高比能量、长续航电池的必行之路，固态锂电池方兴未艾 　　液态锂离子电池中含有挥发性和可燃性高的有机溶剂基液态电解质，使得高能锂电池的使用面临着易燃易爆等潜在风险。同时据锂电产业通公众号，当前液态锂离子电池体系能量密度难以突破350Wh/kg的极限。全固态锂电池使用具备优异阻燃性能的固态电解质取代了电池体系中的电解液和隔膜。两者相比，固态锂电池的优势在于：比能量可达500Wh/kg以上、轻量化、热失控起始温度较高；主要劣势在于生产成本较高。据亿欧智库数据及我们测算，2024年8月，固态锂电池的生产成本在1.9-6.2元/Wh，高于磷酸铁锂/石墨体系约0.34元/Wh的生产成本。未来待固态锂电池技术不断发展，产业链不断成熟，固态电池有望凭借能量密度高、安全性能好等优势与液态锂电池互补发展。固态电池将优先在成本敏感性低的领域应用，包括机器人、可穿戴设备、航天设备、无人机等；之后再在对成本敏感度高且对能量密度要求高的领域应用，包括eVTOL、电动车等。 　　未来待固态电池技术持续突破，有望带动相关材料需求持续增长。 　　1、固态电解质：全固态电池取消原有液态电解质，选用氧化物、硫化物、聚合物等作为固态电解质，以薄膜的形式分割正负极，从而替代隔膜的作用，其中氧化物目前产业化进展较快，硫化物未来潜力最大，聚合物性能上限较低。【硫化物固态电解质】推荐标的：云图控股；受益标的：有研新材、恩捷股份、天齐锂业、厦钨新能、容百科技、天赐材料、光华科技、丰元股份、粤桂股份、司尔特、国城矿业等。【氧化物固态电解质】受益标的：国瓷材料、三祥新材、容百科技、璞泰来、上海洗霸等。【聚合物固态电解质】推荐标的：巨化股份、昊华科技；受益标的：奥克股份、东岳集团、联创科技、永和股份、东阳光等。 　　2、碳基填料：MOF、COF可获得刚性多孔结构，同时还可以提高界面兼容性和增强离子电导率；碳纳米管、导电炭黑、石墨烯等碳基材料可以显著提高电池的循环稳定性，并降低过电位。推荐标的：【导电炭黑】黑猫股份；受益标的：【碳纳米管】天奈科技、道氏技术；【MOF】岳阳兴长；【COF】宝丽迪等。 　　3、正极：固态电池正极材料以高镍三元体系为主，富锂锰基材料具有较高的能量密度以及较低的单位成本，被认为是最具前景的锂离子电池正极材料之一。【正极材料】受益标的：红星发展、湘潭电化、道氏技术、丰元股份、芳源股份等。 　　4、负极：硅基负极的优势在于具有高比容量，但缺点在于体积易膨胀。传统锂电负极企业产业化推进较快，多数企业采用硅碳负极路线。【硅基负极】推荐标的：硅宝科技；受益标的：道氏技术、新安股份、石大胜华、鹿山新材等；【多孔碳】圣泉集团、元力股份、道氏技术、金博股份等。 　　5、其他：可关注铝塑膜、粘结剂相关企业。【铝塑膜】受益标的：道明光学、佛塑科技、璞泰来、明冠新材等；【隔膜】推荐标的：长阳科技；【粘结剂】受益标的：回天新材等。 　　风险提示：技术推进不及预期、原材料价格大幅下跌、终端需求跟进不及预期。

　　肝炎早筛行业针对肝炎病毒、药物性等因素导致的肝脏损伤进行早期检测与筛查，技术壁垒高，研发投入大，技术成熟度和性能指标要求严格。全球及中国市场对肝炎早筛需求巨大，市场前景广阔。中国肝炎患者数量多，知晓率和诊断率低，存在刚性需求。随着生物技术、基因测序和人工智能技术的发展，肝炎早筛技术取得显著进步。政府推动肝炎筛查覆盖率提升，肝炎筛查项目完善，单价水平提升，公众健康意识增强，市场需求将进一步扩大。2018年—2023年，肝炎早筛行业市场规模由311.65亿人民币元增长至549.19亿人民币元，期间年复合增长率12.00%。预计2024年—2028年，肝炎早筛行业市场规模由596.52亿人民币元增长至781.42亿人民币元，期间年复合增长率6.98%。 　　行业定义 　　肝炎是指由病毒、药物、乙醇或代谢异常等因素引起的肝脏损伤所导致的炎症反应。根据病原体的不同，肝炎可分为病毒性肝炎（如甲型、乙型、丙型等）和非病毒性肝炎（如药物性和自身免疫性肝病）。据世界卫生组织预计，目前全球约有3.25亿人受到乙型和丙型病毒性肝炎的影响。同时，自身免疫性肝病在中国的发病率逐年上升，逐渐成为影响健康的重要肝病之一。考虑到肝炎的多样性及其对人类健康的严重威胁，肝炎的早期筛查显得尤为重要。 　　肝炎早筛行业是针对一般人群和高危人群提供早期检测与筛查的服务领域。其目标是在症状出现前，识别出可能患肝炎的人，实现早期诊断、及时干预和有效治疗，以提高治愈率，改善生活质量，并预防疾病进展至肝硬化或肝癌。“一般人群”指那些没有已知肝病风险因素或症状的普通民众，“高危人群”包括因病毒感染、长期饮酒、家族史等因素而更易患肝病的人。

　　报告摘要 　　1.重点行业和产品情况跟踪 　　三代制冷剂毛利持续向好。2024年12月16日，生态环境部对2025年度制冷剂配额进行公示。根据配额公示，2025年二代制冷剂(HCFCs)生产配额为16.36万吨，同比减少4.96万吨，内用生产配额为8.60万吨，较2024年减少4.21万吨。2025年三代制冷剂(HFCs)生产配额为79.19万吨，同比增加4.34万吨，内用生产配额为38.96万吨，较2024年增加4.72万吨。根据配额结果，二代配额大幅压减，三代配额有所增加，但整体幅度小于前期指引，有望推动制冷剂行业继续维持较高景气度。本周主要产品价格和毛利大幅提升，根据百川盈孚数据，截至1月5日，二代制冷剂方面，本周R22毛利为21527.78元/吨，较上周持平；R142b毛利为1072.29元/吨，较上周上涨了154元/吨。三代制冷剂方面，R125毛利为22897.36元/吨，较上周下降229元/吨；R32毛利为26442.13元/吨，较上周增加了490元/吨；R134a毛利为25839元/吨，较上周增加了505元/吨。 　　涤纶长丝库存大幅下降。本周多重利好叠加，国际油价震荡上涨，聚合原料成本随之上行，对涤纶长丝成本支撑效应明显。周内长丝生产商检修减产装置增多，市场供应量下滑，部分下游用户前期备货不足，于本周初适量采购补货，产销有所提升，行业库存大幅下降。截至1月5日，涤纶长丝POY市场均价为7100元/吨，较上周价格上涨150元/吨；FDY市场均价为7550元/吨，较上周价格上涨150元/吨；DTY市场均价为8300元/吨，较上周价格上涨50元/吨。本周涤纶长丝库存45.23万吨，较上周减少37.19%。 　　2.核心观点 　　制冷剂：2025年制冷剂配额落地，二代配额大幅压减，三代配额有所增加，但整体幅度小于前期指引，有望推动制冷剂行业继续维持较高景气度。建议关注：巨化股份、三美股份、永和股份等。 　　风险提示：下游需求不及预期、产品价格下跌、安全环保风险等。

　　核心观点 　　12月制冷剂价格价差上行，含氟聚合物价格保持低位运行。截至2024年12月31日，根据百川盈孚数据，三代制冷剂R32、R125、R134a产品价格分别为43000元/吨、42000元/吨和42500元/吨，较11月底分别上涨7.50%、10.53%、8.97%。R22价格为33000元/吨，较11月环比上涨3.13%。受产能快速提升、需求增速下滑影响，2024年我国PTFE、PVDF、HFP价格均保持低位运行。 　　2025年度第一季度主流空调厂商长协订单现金出厂价环比提升，长期来看，制冷剂价格仍将保持上行。根据百川盈孚资讯，2025年度第一季度主流空调厂长协订单现金含税出厂价：R32价格为39800元/吨，环比增长6.13%；R410价格为40800元/吨，环比增长11.78%，叠加外贸订单表现较好，短期制冷剂市场或延续向好趋势，一季度价格有望再度拉升，整体来看，行业信心受到提振，制冷剂景气周期有望延续。 　　1月家用空调及冰箱排产量下滑，预计2月大幅提升，制冷剂下游需求依旧旺盛：根据产业在线数据，2025年1月到2025年3月，我国家用空调排产总量分别为1714.00万台、1439.81万台、2497.02万台，同比增速分别为-1.55%、22.60%和14.50%，2024年以来家用空调和冰箱排产量处于近几年相对高位，对制冷剂需求起到支撑作用。 　　投资建议：2025年二代制冷剂配额削减，三代制冷剂生产配额总量保持在基线值，考虑到空调市场的旺盛需求，三代制冷剂配额较2024年略有提升，结合下游新装机及维修市场需求来看，三代制冷剂供需关系仍然趋紧。2025年2月下游空调行业排产大幅提升，下游需求旺盛，2025年空调厂商长协订单价格落地，为制冷剂价格提供支撑，制冷剂行业有望维持高景气度，相关制冷剂生产企业盈利能力有望大幅提升。建议关注制冷剂行业龙头和拥有较完善产业链的氟化工生产企业，如巨化股份、三美股份，以及氟化工原料相关的金石资源等企业。 　　风险提示：制冷剂配额政策变化的风险；原材料价格变化的风险；需求不及预期的风险；氟化工企业安全生产的风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2025年1月6日，医药板块涨跌幅+1.32%，跑赢沪深300指数1.48pct，涨跌幅居申万31个子行业第1名。各医药子行业中，线下药店(+3.21%)、医药流通(+2.23%)、体外诊断（+1.56%）表现居前，血液制品（-0.53%)、医院(-0.29%)、医疗设备（+0.55%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为金石亚药(+20.05%)、振东制药(+19.95%)、上海凯宝(+16.53%)；跌幅榜前3位为河化股份（-10.02%）、双成药业(-9.98%)、上海谊众（-8.74%)。 　　行业要闻： 　　1月6日，药明海德（WuXi Vaccines，药明生物专注于疫苗CDMO业务的全资子公司）宣布，公司就其爱尔兰疫苗工厂与默沙东达成协议。根据协议，默沙东将收购药明海德在爱尔兰的疫苗工厂，总交易金额约为5亿美元，本次交易预计将在2025年上半年满足惯例交割条件完成。 　　（来源：药明海德，太平洋证券研究院） 　　公司要闻： 　　博雅生物（300294）：公司发布公告，近日收到内蒙古自治区卫生健康委员会下发的《关于同意设置达拉特旗博雅单采血浆站的批复》，同意公司在鄂尔多斯市达拉特旗设置单采血浆站。后续，该单采血浆站建成并通过验收后，将有利于提升公司原料血浆的供应能力，提高公司盈利水平。 　　君实生物（688180）：公司发布公告，收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，特瑞普利单抗用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗的适应症获得国家药监局同意，由附条件批准转为常规批准。 　　特宝生物（688287）：公司发布公告，收到国家药监局核准签发的关于公司产品珮金（通用名：拓培非格司亭注射液）新增适应症“适用于降低子痫前期发生率”的《药物临床试验批准通知书》。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　报告摘要 　　本周观点 　　本周，我们梳理了口服SERD在HR+乳腺癌治疗中逐渐向更前线推进的背景，以及跨国药企的临床探索。 　　SERD类药物前移，一线HR+乳腺癌将需新治疗方案。内分泌治疗是HR+乳腺癌的基石疗法，包括SERM、AI和SERD。AI是乳腺癌内分泌治疗的优先推荐，但是通常会出现耐药，其中20%-40%为ESR1突变驱动。研究表明，HR+乳腺癌治疗中，AI使用时间越长，耐药患者的ESR1突变率越高。AI联合CDK4/6i术后辅助适应症获批，预计未来的晚期乳腺癌前线治疗患者将有更高比例的ESR1突变。ESR1突变患者可采取SERD类药物治疗，全球仅一款口服SERD药物获批用于后线HR+乳腺癌。在研口服SERD一线治疗的主流策略是联合CDK4/6i，罗氏和AZ的3期临床数据预计最快2025年读出。此外，第一三共的HER2ADC与ET联合治疗乳腺癌是极具潜力的探索方向。 　　投资建议 　　本周医药板块下跌5.56%，跑输沪深300指数0.39pct。板块内部来看，子板块中药用包装和设备、血制品、原料药表现相对较好，医疗新基建、药店、医院及体检则表现居后。我们建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响，尤其是阶段性布局前期超跌反弹及具有较强并购预期个股的投资策略： 　　创新药——中长期看好“差异化+出海预期”标的。近期受益于海外流动性因素，创新药板块情绪回暖，前期的超跌有所修复，市场风险偏好逐步回升。我们认为数据催化和BD预期（Licence-out、共同开发、NewCo）将重新成为创新药的主线，推荐关注来凯医药（LAE-102的减重1期读出和BD预期）、华领医药-B（二代GKA的BD预期）、诺诚健华、百利天恒（SABCS乳腺癌数据更新）。 　　原料药——①2023-2026年，下游制剂专利到期影响的销售额为1,750亿美元，相较2019-2022年总额增长54%，多个重磅产品专利将陆续到期，专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024年H1，规模以上工业企业原料药产量为178.9万吨，同比增长2.2%，其中Q1为86.4吨，同比下降7.0%，Q2为92.4万吨，同比增长12.8%；2024年H1，印度原料药及中间体从中国进口额为16.85亿元，同比增长6.78%，其中Q1/Q2分别为8.27亿元、8.59亿元，分别同比增长3.35%、10.41%；进口量为19.07万吨，同比大幅增长14.53%，其中Q1/Q2分别为9.14万吨、9.93万吨，分别同比增长7.21%、22.18%，进口额及进口量均达到过去4年最高水平。结合中印两国情况，原料药行业需求端边际改善明显，去库存阶段或已接近终结。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声，我们判断2024年Q3-Q4原料药板块需求端有望逐步回暖，迎来β行情。建议关注：1）2024年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股， 　　行业周报 　　出台（附HR+乳腺癌治疗新进展研究）(2024.12.30-P2 　　如奥锐特(605116)、奥翔药业(603229)等；2）新产品业务占比较高或产2025.01.05)能扩张相对激进的个股，如同和药业(300636)、共同药业(300966)等；3）原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股，后续业绩修复弹性较大，如国邦医药(605507)等；4）具备减肥药等主题投资属性的个股，如奥锐特(605116)等。 　　CXO——资金面：1）美联储降息周期正式开启+中国经济刺激计划陆续出台，A股资产性价比凸显：24年9月美联储降息50bp，全球美元资产再平衡进程正式开启；9月中国经济刺激计划同期出台，中国经济增速预期边际改善（多家内外资投行对24-25年中国实际GDP增速指引上调0.2-0.5pct）；中国资产性价比凸显，MSCI中国市场指数PE仅为13.62倍，而MSCI新兴市场（剔除中国）指数PE为17.59倍。2）具备市场定价权的增量资金逐渐发生转移，由原先偏好高股息、风格保守的险资逐渐转变为以外资、ETF为主的资金，对医药等高成长行业更加友好。基本面：随着中美降息周期开启，未来医药投融资有望持续回暖（24H1全球Biotech融资同比增长63%），从而带动CXO需求的逐步改善（截至24H1，药明康德在手订单为431亿元，剔除新冠大订单后同比增长33.2%）。 　　行业层面我们建议关注：1）美联储利率政策的变化，2）投融资的边际变化，3）海外需求的逐步复苏，4）中美关系及地缘政治，5）创新药全产业链支持政策细则的出台。公司层面我们建议关注：1）生物安全法案短期落地受阻+外资回流再次拥抱核心资产，药明系基本面和估值迎来双利好；2）国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO，如阳光诺和（688621）、诺思格（301333）；3）减肥药、阿尔茨海默症、ADC以及AI等概念公司，如：泓博医药（301230）。 　　仿制药——制剂政策变化迎行业发展良机，集采、MAH制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清，集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化。1）集采政策竞争温和有序将推动A证企业，加速转向多品种高人效的经营模式；2）四同及后续政策推出将抑制A证企业的品牌溢价和B证企业的差异化策略；3）MAH制度的收紧将打压B证企业的生存空间。公司层面推荐在研管线丰富多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业，推荐标的：科伦药业（002422）、亿帆医药（002019）、福元医药（601089）和京新药业（002020）。 　　风险提示 　　全球供给侧约束缓解不及预期；美联储政策超预期；一级市场投融资不及预期；医药政策推进不及预期；医药反腐超预期风险；原材料价格上涨风险；创新药进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；安全性生产风险。

中心思想 战略转型与研发聚焦 浦银国际研究报告指出，和黄医药正通过出售非核心资产上海和黄药业的股权，获得充裕现金流，以战略性地投入其创新抗体靶向偶联药物（ATTC）平台研发。此举标志着公司向高价值、创新药研发的进一步聚焦，旨在加速其下一代肿瘤治疗管线的临床开发，特别是首个ATTC候选药物预计将于2025年下半年进入临床试验。 核心产品线进展与估值提升 报告强调了和黄医药核心产品线的积极进展，包括赛沃替尼二线治疗非小细胞肺癌的新药上市申请（NDA）已获优先审评，以及索乐匹尼布和呋喹替尼的国内外临床及审批推进。这些进展共同支撑了公司未来的增长潜力。基于这些更新，浦银国际重申了对和黄医药的“买入”评级，并略微上调了美股和港股的目标价，反映了市场对其战略调整和产品线前景的积极预期。 主要内容 非核心资产剥离与ATTC平台战略 和黄医药近期宣布以6.08亿美元现金达成出售上海和黄药业45%的股权，预计将获得4.77亿美元的税前出售收益，该收益将分三年确认。此交易预计于2025年第一季度末完成，届时公司将仅保留上海和黄药业5%的股权。此次资产剥离的核心目的是为公司内部产品管线，特别是其自主研发的抗体靶向偶联药物（ATTC）平台提供充足的资金支持。 ATTC平台目前已产生2个临床前候选药物，管理层预计首个ATTC候选药物将于2025年下半年进入临床试验。与传统ADC（抗体偶联药物）采用细胞毒素作为载荷不同，和黄医药的ATTC技术采用小分子靶向药作为载荷，旨在实现更低的脱靶毒性、更低的化合物毒性（例如肝脏毒性、QT间期延长），并有望克服传统的非特异性化疗耐药，实现长期给药，并可与免疫疗法/化疗进行联用。公司计划选取广谱靶向的癌症驱动基因，以期ATTC药物能在多个缺乏一二线标准疗法的癌症适应症上实现广泛应用。尽管管线产品尚处于早期阶段，研发费用预计将温和增加，公司也在同步自建ATTC相关产能，资本开支将根据临床开发阶段有计划推进。 关键产品线临床与审批进展 赛沃替尼 (Savolitinib)： 赛沃替尼联合奥希替尼用于治疗伴有MET扩增的、接受过一线EGFR TKI治疗后疾病进展的EGFR突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的NDA已于2025年1月2日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理并予以优先审评。此前，该联用方案已于2024年12月被NMPA纳入突破性疗法。公司预计赛沃替尼有望于2025年内获批。基于中国三期SACHI研究的具体数据预计将在即将举行的学术会议上发表。在海外市场，SAVANNAH试验已于2024年10月达到终点，海外合作伙伴阿斯利康将负责赛沃替尼在美国的NDA提交，目前正与FDA沟通。鉴于赛沃替尼口服剂型的优势和良好的疗效数据，其在EGFR突变、MET高表达NSCLC人群治疗中具备差异化优势。 索乐匹尼布 (Sovleplenib)： 预计将于2025年在中国获批，海外试验也在积极推动中。 呋喹替尼 (Fruquintinib)： 肾透明细胞癌2/3期FRUSICA-2研究的顶线结果（目前仍在等待PFS事件数）预计将于2025年第一季度或第二季度公布。若顶线数据积极，有望尽快提交中国NDA。 财务预测与风险评估 基于最新的公司进展，浦银国际已将上海和黄药业股权出售及赛沃替尼2L NSCLC适应症上市申请反映至其最新估值模型中。因此，2025年归母净利润预测上调至2.7亿美元（主要由于出售上海和黄药业的一次性收益），2026年净利润预测略微上调。根据DCF估值模型（WACC: 9.1%，永续增长率: 3.0%），浦银国际维持公司的“买入”评级，并略微上调公司目标价至美股26.5美元/港股41.3港元。 盈利预测和财务指标（百万美元）： 营业收入： 2022年426，2023年838，2024E 660，2025E 814，2026E 978。 归母净利润/(亏损)： 2022年-361，2023年101，2024E 33，2025E 275，2026E 116。 PS（x）： 2022年6.1，2023年3.2，2024E 4.1，2025E 3.3，2026E 2.7。 乐观与悲观情景假设： 乐观情景（20%概率，目标价：美股31.5美元/港股51.0港元）： 呋喹替尼峰值销售额超过15亿美元；赛沃替尼峰值销售额超过10亿美元；2024-26E毛利率均高于55%；管线药物研发进度快于预期。 悲观情景（20%概率，目标价：美股12.8美元/港股21.0港元）： 呋喹替尼峰值销售额低于8亿美元；赛沃替尼峰值销售额低于5亿美元；2024-26E毛利率均低于35%；管线药物研发进度慢于预期；在研管线研发失败。 投资风险： 主要包括呋喹替尼海外销售不及预期、索乐匹尼布BD交易推迟、管线产品获批延迟或临床数据不佳等。 总结 和黄医药通过出售非核心资产，成功筹集资金以支持其前瞻性的ATTC平台研发，展现了公司聚焦创新、提升核心竞争力的战略决心。同时，赛沃替尼、索乐匹尼布和呋喹替尼等关键产品线的积极临床和审批进展，为公司未来的业绩增长提供了坚实基础。尽管存在一定的投资风险，但浦银国际基于公司战略调整和产品线前景的积极预期，重申了“买入”评级并上调了目标价，反映了市场对其长期发展潜力的认可。公司在创新药领域的持续投入和现有产品的市场拓展，有望驱动其在医药行业中实现可持续发展。

中心思想 高端晶状体市场新突破 爱博医疗自主研发的龙晶®PR有晶体眼人工晶状体获得III类注册证并获批上市，标志着公司在高端屈光不正矫正领域取得了重大进展。该产品的获批不仅填补了国内空白，更进一步完善了公司在人工晶状体产品线上的高端布局，有望显著提升其市场竞争力。 核心产品技术与市场竞争力 龙晶®PR作为国产首款自主研发的后房型有晶体眼人工晶状体，在材料创新、光学设计和临床性能方面均展现出卓越优势。通过与国际主流产品ICL的5年临床试验对比，龙晶®PR在视觉质量、安全性及患者满意度等多项关键指标上表现优异，尤其在眩光发生率方面显著低于竞品，充分彰显了其强大的技术实力和市场潜力。公司凭借此创新产品，有望在快速增长的近视矫正市场中占据有利地位，驱动未来业绩持续增长。 主要内容 龙晶®PR获批上市：国产创新里程碑 产品获批与市场定位： 2024年1月7日，爱博医疗公告其有晶体眼人工晶状体（龙晶®PR）获得III类注册证并获批上市。该产品主要用于矫正成年人-3.25D至-18.00D的近视度数，提供11.5mm至14.2mm共10个型号，每个型号间隔0.3mm，旨在满足多样化的临床需求。 国产首创与技术创新： 龙晶®PR是国内第一款自主研发的后房型有晶体眼人工晶状体。其创新性地采用了Balacrylic™平衡型丙烯酸酯材料，并独有非球面双凹面型设计，周边拱高开阔，有效减少了人工晶状体周边接触风险。 核心性能优势： 光学区： 具备6.0mm的大光学区，相对现有技术直径提升3.4%~22.4%，提供更广阔的视野。 体积纤薄： 用眼内空间更小，相对现有技术体积减少8%~18%，降低植入难度和风险。 视觉质量： 采用高次非球面零球差专利技术，植入后不引入额外像差，术后视觉质量更优异。 风险控制： 周边拱高开阔，力学性能稳定，支撑性良好，进一步减少了人工晶状体周边接触风险。 产品性能卓越：多维度超越竞品 临床试验设计与规模： 龙晶®PR在国内9家中心开展了前瞻性、单盲、随机、平行对照临床试验，共入组187例受试者（PR组91例，ICL组96例），并进行了长达2.5至5.5年的长期随访观察，全面评价了产品的有效性、安全性和主观评价。 有效性与安全性数据： 视力提升： 两组术后裸眼远视力、最佳矫正远视力相对术前均显著提升，且术后1个月及以后，两组各随访期裸眼远视力及最佳矫正远视力均无显著差异，表明PR产品在视力矫正效果上与竞品相当。 安全性： 两组随访安全性指数均大于1，显示眼内晶体植入可实现更优秀的视力上限。术后眼压稳定、可控，长达5年的观察显示对角膜内皮的损伤极小，安全性良好。 拱高与视觉质量优势： 拱高表现： 术后中央拱高PR组低于ICL组约100~150um，而术后周边拱高PR组高于ICL组约100um，这种设计可能有助于减少并发症风险。 眩光控制： 术后1个月眩光评价显示，PR组无眩光概率为75.28%，显著高于ICL组的45.74%，存在显著的统计学差异，表明龙晶®PR在夜间视觉质量方面具有明显优势。 患者满意度： 5年长期观察的患者整体满意度高达98.9%，体现了产品在实际应用中的良好接受度和用户体验。 财务展望与投资建议 盈利预测： 国盛证券研究所预计爱博医疗2024-2026年营业收入将分别达到13.92亿元、18.90亿元和24.53亿元，同比增速分别为46.3%、35.8%和29.8%。归母净利润预计分别为3.93亿元、5.13亿元和6.63亿元，同比增速分别为29.3%、30.5%和29.4%。 估值与评级： 基于上述盈利预测，对应2024-2026年的PE分别为47X、36X和28X。鉴于公司在高端晶状体领域的持续创新和市场拓展潜力，维持“买入”评级。 风险提示： 投资者需关注市场竞争加剧、政策变动以及市场推广不及预期等潜在风险。 总结 爱博医疗自主研发的龙晶®PR有晶体眼人工晶状体成功获批上市，是公司在高端屈光不正矫正领域的重要里程碑。该产品凭借其创新的材料、优化的设计以及在5年临床试验中展现出的卓越性能，尤其是在视觉质量和患者满意度方面优于竞品ICL，有望在国内高端近视矫正市场中占据领先地位。分析师预计公司未来营收和归母净利润将持续保持高增长态势，并维持“买入”评级，但同时提示了市场竞争、政策变动和推广不及预期等风险。

中心思想 政策驱动创新与市场影响 中国政府持续深化医药监管改革，通过缩短审批时间、优化检验流程以及加速罕见病用药械审评审批等措施，大力支持创新药、创新型医疗器械及罕见病用药械的发展，旨在加速产品上市并提升企业研发积极性。 尽管第十批药品集中采购（集采）规则趋严，平均降价幅度创历史新高，但由于未涉及港股主要医药企业的核心品种，其对这些企业的影响预计较小。 医保改革与投资机遇 国家医保局有望在2025年设立丙类医保目录，将部分高价创新产品纳入报销范围，并与商业健康险协同，这将对肿瘤及心脑血管等领域的高价药物销售构成利好。 报告对制药、生物科技和医疗器械三大板块的重点企业进行了分析，并基于政策导向和市场前景给出了具体的投资建议，同时提示了药品降价、研发不及预期及销售推广不力等潜在风险。 主要内容 第十批集采政策分析与市场影响 集采规则变化与降价幅度：第十批集采保留了“1.8倍熔断机制”，并取消了“降价50%初步入围”的规定，使得规则较以往更为严苛。根据《医药魔方》统计，本次平均降价幅度超过60%，创历史新高。 对港股主要企业的影响评估：本次集采未涉及港股主要企业的核心品种，因此预计对港股主要企业的影响较小。 国家层面支持创新药械发展的政策 临床试验审批流程优化：国务院发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，计划将医疗器械与部分试点地区的创新药临床试验审批时间从60个工作日缩短至30个工作日。 注册检验流程改进：药品注册检验、生物制品批签发检验和进口药品通关检验的每批次用量从全项检验用量的3倍减为2倍，并对临床急需药品医疗器械实行即收即检。 罕见病用药械审评审批加速：符合条件的罕见病用创新药和医疗器械可减免临床试验；罕见病药物的注册检验批次由3批减为1批，每批次用量从全项检验用量的3倍减为2倍。这些政策将有利于加快创新药、创新型医疗器械及罕见病用药械的上市，并提升企业研发积极性。 医保目录改革展望 丙类目录设立的可能性与影响：国内媒体报道国家医保局有望在2025年出台丙类目录。该目录有望纳入目前无法纳入医保的高价产品，并预计将与商业健康险协同使用，对肿瘤及心脑血管等领域的高价药物销售构成利好。 重点板块投资分析与推荐 制药板块：继续关注中生制药（1177HK）和翰森制药（3692HK）。中生制药预计2024年业绩良好，翰森制药创新药研发能力强大，其HS-20093近日再获FDA突破性疗法认定。 生物科技板块：推荐信达生物（1801HK），预计2024年收入增长36.3%。公司重磅糖尿病药物玛仕度肽有望上半年获批，且抗体偶联物（ADC）IBI3009的全球权益授予罗氏药厂，预计2025年将获得8,000万美元首付款，保障收入增长。 医疗器械板块：骨科医疗器械和低值耗材集采已基本完成，预计山东威高（1066HK）业绩有望在2025年起逐步走出集采阴霾。微创手术器械长期需求广阔，建议在集采影响基本出清后关注康基医疗（9997HK）。 投资风险提示 药品与器械大幅降价可能影响企业业绩。 新药研发进度慢于预期可能影响研发管线兑现时间。 新药上市后销售推广效果差于预期可能短期内难以给企业带来利润。 总结 本报告深入分析了中国医药行业在政府政策支持创新、集采常态化以及医保目录改革背景下的市场动态与发展趋势。政府通过优化审批流程、缩短审评时间等措施，持续支持创新药械及罕见病用药械的发展，旨在加速产品上市并激发企业研发活力。尽管第十批集采降价幅度创新高，但对港股主要医药企业核心品种的影响有限。未来，国家医保局有望设立丙类医保目录，为高价创新产品提供新的报销途径，并与商业健康险协同，这将对特定高价药物市场构成利好。报告还对制药、生物科技和医疗器械三大板块的重点企业进行了详细分析和投资建议，并提示了药品降价、研发不及预期及销售推广不力等潜在风险，为投资者提供了专业的市场洞察和决策参考。