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医药生物行业周报:Bima联合司美的数据将在ADA大会读出,减重进入高质量时代
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发布机构:
开源证券股份有限公司
发布日期:
2025-04-20
页数:
8页
Bima联合司美的数据将在ADA大会读出,减重进入高质量时代
目前GLP-1药物凭借出色的减重效果风靡全球,然而近期的研究指出其所减体重中高达40%为瘦体重。肌肉流失带来的健康危害不容忽视,尤其对于老年少肌肥胖患者,这类人群肌肉无力的风险较高,从而可导致平衡能力差、步态减少、肌肉力量丧失、功能受限、行动不便、跌倒和骨折、住院率升高、死亡率增加等不良健康结果。临床前试验(灵长类)结果显示myostatin(肌生成抑制蛋白)单抗联用司美格鲁肽可以增加减肥效果,且保留瘦体重不流失。
2025年6月,美国糖尿病学大会(ADA)上Bimagrumab联合司美格鲁肽的2期试验数据将读出。该项试验包含9个arm,主要目的是为了对比Bima联合司美和单用司美的疗效和安全性。主要试验终点是48周时的体重变化。次要试验终点包括腰围、体脂肪、内脏脂肪(VAT)、皮下脂肪(SAT)、躯干脂肪、瘦体重、腰高比、S-36量表、IWQOL-Lite量表、安全性等。除了礼来的项目,2025年多个myostatin项目同样值得期待,包括Scholar rock、罗氏、再生元、biohaven、来凯等。对于这些潜在数据读出,我们建议关注3个方面,(1)体成分的改变,即更多脂肪的减少及肌肉保留或增肌;(2)身体功能的改善,即相关量表测试;(3)体重反弹情况,多个项目设置了停用GLP-1的试验阶段。若停用GLP-1后体重无明显反弹,myostatin或部分能解决现有的“停药反弹”的商业化痛点。
4月第3周医药生物下跌0.36%,化学制剂板块涨幅最大
从月度数据来看,2025年初至今沪深整体呈现下行趋势。2025年4月第3周银行、房地产行业涨幅靠前,国防军工、农林牧渔跌幅靠前。本周医药生物下跌0.36%,跑输沪深300指数0.94pct,在31个子行业中排名第24位。
本周化学制剂板块涨幅最大,上涨0.62%;中药板块上涨0.6%,线下药店板块上涨0.19%,原料药板块上涨0%,医疗研发外包板块下跌0.09%;血液制品板块跌幅最大,下跌4.39%,其他生物制品板块下跌1.78%,疫苗板块下跌1.49%,医疗耗材板块下跌1.35%,医疗设备板块下跌1.16%。
推荐及受益标的
推荐标的:制药及生物制品:泽璟制药-U、诺诚健华、科伦博泰生物-B、和黄医药、海思科、艾力斯、艾迪药业、兴齐眼药、人福医药、恩华药业、京新药业、健康元;中药:东阿阿胶、佐力药业、羚锐制药、悦康药业、方盛制药、江中药业、天士力;科研服务:奥浦迈、阿拉丁、昊帆生物、毕得医药、百普赛斯、皓元医药、海尔生物;原料药:普洛药业、健友股份、华海药业、奥锐特、博瑞医药;医疗器械:奥泰生物、安杰思、英科医疗、万孚生物、可孚医疗、圣湘生物、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、康拓医疗;CXO:药明康德、药明合联、药明生物、泰格医药、博腾股份、泓博医药;医疗服务:爱尔眼科、通策医疗、美年健康、海吉亚医疗、锦欣生殖;零售药店:益丰药房。
风险提示:产品临床研发失败、产品安全性风险、行业竞争格局恶化
本报告的核心观点是:GLP-1减重药物虽然有效,但存在瘦体重流失的副作用,而myostatin通路抑制剂有望解决这一问题,提升减重疗法的质量。Bimagrumab联合司美格鲁肽的II期临床试验数据将于2025年6月ADA大会公布,其结果将对该领域发展产生重大影响。此外,报告还分析了2025年4月第3周医药生物行业的整体表现及各子板块的涨跌情况。
目前,GLP-1药物因其显著的减重效果而备受关注,但研究表明其减重效果中高达40%来自瘦体重减少,这会带来一系列健康风险,尤其对老年少肌肥胖患者。 myostatin(肌生成抑制蛋白)单抗联合GLP-1药物有望克服这一缺点,临床前试验显示其能增加减肥效果,同时保留瘦体重。 Bimagrumab作为myostatin抑制剂,其与司美格鲁肽联用的II期临床试验数据即将公布,这将是该领域的重要里程碑事件。
Bimagrumab联合司美格鲁肽的II期临床试验(BELIEVE研究)包含9个实验组,主要比较联合用药和单用司美格鲁肽的疗效和安全性,主要终点为48周体重变化,次要终点涵盖腰围、体脂、瘦体重等多项指标。 除了礼来的Bimagrumab项目,Scholar rock、罗氏、再生元等公司也在开发myostatin通路抑制剂,这些项目的进展值得关注。 未来数据解读的关键在于:(1)体成分变化(脂肪减少和肌肉保留);(2)身体功能改善(量表测试结果);(3)体重反弹情况(停用GLP-1后的体重变化)。如果停药后体重不反弹,myostatin抑制剂将部分解决GLP-1药物“停药反弹”的商业化痛点,具有巨大的市场潜力。
报告分析了2025年4月第3周医药生物行业的市场表现。数据显示,医药生物行业整体下跌0.36%,跑输沪深300指数0.94个百分点,在31个子行业中排名第24位。 从子板块来看,化学制剂板块涨幅最大(0.62%),中药板块和线下药店板块也呈现上涨趋势;而血液制品板块跌幅最大(-4.39%),其他生物制品、疫苗、医疗耗材和医疗设备板块也出现不同程度的下跌。 报告还提供了4月份以来各子板块的涨跌幅数据,以及部分个股的涨跌幅排名,以更细致地展现市场动态。
报告详细介绍了Bimagrumab联合司美格鲁肽的II期临床试验设计、主要及次要终点,并列出了2025年ADA大会上相关的主题演讲和讨论环节。 此外,报告还总结了2025年全球高质量减重赛道中其他myostatin通路抑制剂项目的进展,并对这些项目的潜在里程碑事件进行了预测。
本报告首先分析了GLP-1减重药物的局限性以及myostatin抑制剂的潜在优势,并重点关注了Bimagrumab联合司美格鲁肽的II期临床试验数据,预计该数据将在2025年6月ADA大会上公布,这将对高质量减重领域产生重大影响。 其次,报告对2025年4月第3周医药生物行业的整体表现以及各子板块的涨跌情况进行了数据分析,并提供了相应的图表和表格,为投资者提供参考。 最后,报告指出了产品临床研发失败、产品安全性风险和行业竞争格局恶化等潜在风险。 总而言之,本报告为投资者提供了关于myostatin抑制剂在减重领域应用前景以及医药生物行业近期市场表现的专业分析,但投资者仍需谨慎评估风险,并结合自身情况做出投资决策。
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