2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医健文旅:医保目录首次公布续约谈判细节,缓解降价悲观预期

      医健文旅:医保目录首次公布续约谈判细节,缓解降价悲观预期

      医药商业
        事项:   6月13日,国家医保局发布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》以及《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南(征求意见稿)》《谈判药品续约规则(征求意见稿)》《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》。   平安观点:   儿童药和罕见病药物申报条件放宽,启动时间略微提前:此次调整方案纳入了2017年1月1日-2022年6月30日获批上市的药物,并明确提出鼓励纳入新冠诊疗方案相关药品、儿童药和罕见病药物,同时进一步放宽了儿童药和罕见病药物的申报条件,仅需在2022年6月30日之前获批,并未限制起始年限,有望提高儿童药和罕见病药物的可及性,利好相关药物放量。此外,根据方案,2022年的谈判准备工作已从5月份开始,并将于11月公布结果,相较去年整体提前1个月。   首次公布谈判药品续约规则,降价幅度与占用医保基金规模挂钩:本次医保局还公布了谈判药品续约规则,谈判药品协议到期后,有纳入常规目录、简易续约和重新谈判三种处理方式:1)常规目录。非独家药物、2018年纳入目录且连续两个周期均未调价的独家药品将被纳入常规目录管理;2)简易续约。将于2022年底到期,并且协议期实际支出未超过预估值200%,同时预算增幅合理的药物,可以通过简易续约2年,其续约的价格调整幅度将以医保基金实际支出/基金预估值的比值A为基准确定;3)重新谈判。对于不符合纳入常规目录管理及简易续约条件的独家药品,企业需要进行申报,并由专家会决定是否纳入谈判范围进行重新谈判,意味着有可能被踢出医保或者需要提出更大的降价幅度。我们认为,规则的进一步明确有望缓解市场对于药物持续降价的悲观预期。从公布的规则来看,医保将重点针对大品种或者“滥用”品种进行降价,进一步收紧医保控费的天花板。非独家、新纳入医保的品种将采取竞价方式:对于非独家并且新纳入医保品种,医保专家将先测算出医保意愿支付价作为门槛,若后续的企业报价均高于门槛价格,则该通用名药物均不纳入医保;若要有1家企业报价低于门槛价,则该通用名纳入到医保目录,而报价最低的价格则作为该品种的医保支付标准,实际价格超出医保支付标准部分则自费。我们认为,该规则基本杜绝了高价药进医保后占用巨额医保基金的现象,同时满足了多层次的医疗需求。   投资建议:我们认为,此次调整方案有望进一步加速儿童药和罕见病药物的开发,推动行业快速发展,利好相关企业发展。此外,续约规则的公布有望进一步规范行业价格体系,将资源更多地向临床需求品种和独家品种倾斜,缓解市场对于创新药进入医保后的降价悲观预期,建议关注已经实现商业化,同时产品剑指未满足临床需求,并具有差异化优势的企业,包括荣昌生物、恒瑞医药、贝达药业、康方生物、康宁杰瑞等。   风险提示:1)竞争加剧风险:可能会有更多竞品上市加剧价格竞争;2)政策风险:行业监管政策存在变动风险;3)医保谈判后放量不及预期风险:降价进入医保后有可能产品放量不及预期导致销售额大幅下降。
      平安证券股份有限公司
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      2022-06-15
    • 医疗行业研究:常规医疗持续改善,科创价值修复迅速

      医疗行业研究:常规医疗持续改善,科创价值修复迅速

      医疗器械
        投资建议   本周医疗板块行情主要沿三条主线展开:   常规医疗(院内医疗和消费医疗)板块持续改善;   医疗器械和消费类医疗产品创新受到市场关注,科创板价值修复迅速;   海外新冠疫情出现反复,新冠检测板块出现响应行情。   展望未来,我们认为医疗板块的业绩改善和估值修复仍然刚刚起步,行业仍处于具备较强性价比的位置,建议围绕院内医疗和创新,以及消费医疗复苏展开投资布局。   医疗器械:科创板上市标准更新,鼓励行业加速核心技术研发。6月10日上交所发布《上海证券交易所科创板发行上市审核规则适用指引第7号——医疗器械企业适用第五套上市标准》,有望为创新性医疗器械企业发展和上市提供加速助力,创新器械行业与资本市场对接速度有望提升,同时进一步鼓励资本投入医疗器械关键核心技术产品研发创新。   体外诊断:海外疫情出现反复,新冠检测板块走强。根据美国约翰斯〃霍普金斯大学数据,美国新冠新增病例人数单日超10万人,Omicron变株BA.4和BA.5在美快速传播,为疫情防控带来不确定性。此外,猴痘病毒累计确诊人数仍在增长。   生物制品:万泰生物定增申请获批,关注板块疫情后恢复机遇。6月6日万泰生物非公开发行股票申请获得中国证监会核准批复,产业化能力有望进一步增强。医疗机构住院及手术量逐步恢复,我们看好生长激素、血液制品、二类苗等子行业需求恢复与反弹,板块估值性价比突出。   消费医疗:胶原蛋白赛道企业走向资本市场,中药和药店板块基本面恢复。医美上游胶原蛋白赛道景气度提高,锦波生物申报材料北交所受理,此前巨子生物已向港交所递交招股书;中药配方颗粒国标切换影响减弱,期待下半年业绩放量,并持续看好OTC行业发展;药店次新店利润逐步释放,带动公司业绩持续好转,下半年药店行业增速确定性提高,建议把握当前低估值的机会;消费医疗器械方面看后角膜塑形镜、离焦镜、隐形牙套等。   医疗服务板块:“民营医院管理年”活动成效显著,看好行业长期健康规范发展趋势。近期多项政策文件明确支持社会办医持续健康规范发展,进一步强化监管职责,医疗服务市场合规化水平有望整体提升,建议重点关注长期高效率运营、医疗质量优异、品牌效应突出的专科医疗服务龙头企业。   重点公司   国内疫情受控对常规医疗的压制迅速解除,同时科创板医疗器械审评上市调整进一步鼓励行业创新,医疗板块有望迎来业绩与估值双升。积极看好生长激素、创新医疗器械、民营专科医疗服务、院内体外诊断、头部医美产品企业、头部连锁药房、优质中药OTC、血液制品等细分行业。   推荐组合:建议重点关注细分优质赛道行业龙头公司,长春高新、迈瑞医疗、爱尔眼科、益丰药房、华润三九等。   风险提示   疫情反弹影响超预期;集采降价控费政策范围与力度超出预期;需求恢复不及预期;研发效率下降风险。
      国金证券股份有限公司
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      2022-06-14
    • 基础化工行业研究:美通胀超预期,看好新能源材料和抗通胀方向

      基础化工行业研究:美通胀超预期,看好新能源材料和抗通胀方向

      化学原料
        本周化工市场综述   本周申万化工指数上涨6.03%,跑赢沪深300指数2.38%。本周沪深300指数上涨3.65%,SW化工指数上涨6.03%。涨幅最大的三个子行业分别为磷肥及磷化工(13.8%)、无机盐(11.32%)、粘胶(10.41%);跌幅最大的子行业为纺织化学制品(-0.33%)。标的方面,化肥及新能源化工材料标的表现强势。   本周大事件   美国5月CPI涨幅创40年来新高,通胀预期或将延续。5月份的消费者价格指数(CPI)报告让通胀达到峰值的说法遇到了挫折,CPI同比上涨8.6%,高于市场之前预测的8.3%,创1981年来新高。剔除食品和能源的核心CPI同比上涨6.0%,预期为5.9%。分类来看,食品和能源的大幅拉升是推动CPI上涨的核心因素,考虑到食品农化等属于刚性需求,叠加资源端的供应仍然紧张,我们继续看好具备抗通胀特性的化肥板块,尤其是有矿的磷肥及钾肥标的。   原油供应仍然紧张,建议关注需求确定性强的抗风险品种。经过数周的讨论和磋商,欧盟近日推动第六轮对俄制裁,“部分禁油令”进一步推高国际油价。业内分析,一直以来欧佩克+增产意愿不足,尽管此次增产超出市场预期,但仍无法填补“部分禁油令”造成的全球原油供应缺口。考虑到在供需缺口下,原油价格大概率还将高位运行,我们建议关注以下品种:一是需求端确定性强的材料,例如:新能源领域的光伏和锂电材料;二是同石油联动性相对较小,具有避险属性化肥、农药板块;三是具备价格传导能力的产品,例如:煤化工行业中煤油关联度高的产品以及聚氨酯行业等。   投资建议   本周除了市场表现强势之外,我们还看到了不少边际向上的动能,比如:5月新能源车市场表现优异、5月社融超预期;同时,我们也看到美国5月CPI同比增幅再刷40余年高位,通胀可能会持续扰动市场,所以确定性、安全垫、抗通胀仍是选股的三大核心指标。方向上,建议重点关注三条主线,一是卡脖子的新能源化工材料标的,尤其是三氯氢硅、导电炭黑、纯碱、电容膜相关标的,二是抗通胀方向,尤其是有矿的磷肥及钾肥标的,三是具备安全垫的优质成长股。另外,我们认为新能源化工材料板块仍存在两大预期差,一是估值体系的预期差,近期路演下来发现部分机构仍沿用传统大宗化工品的估值体系去判断性价比,但我们认为卡脖子的新能源化工材料有所不同,其适合的估值体系也需要优化;二是稀缺,站在二季度,同比和环比均增长的子行业较为稀缺,是能够给予估值溢价,而卡脖子新能源化工材料正是属于这个行业。   投资组合推荐   三孚股份、黑猫股份、远兴能源、扬农化工、兴发集团   风险提示   疫情影响国内外需求,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局
      国金证券股份有限公司
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      2022-06-14
    • 医药行业创新药周报:2022年6月第二周创新药周报(附小专题-全球首款Trop2 ADC中国上市)

      医药行业创新药周报:2022年6月第二周创新药周报(附小专题-全球首款Trop2 ADC中国上市)

      医药商业
        新冠口服药研发进展   目前全球 3款新冠口服药获批上市,1款药物提交 NDA,10款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用,其中 3款药物获得 EUA)。辉瑞的 Paxlovid 已在中国获批上市,国内研发进度最快的分别为处于Ⅲ期临床的君实生物的 V116、真实生物的阿兹夫定和开拓药业的普克鲁胺。   A 股和港股创新药板块本周走势   2022 年 6月第二周,陆港两地创新药板块共计 44支个股上涨,16支个股下跌。其 中 涨 幅前 三 为荣 昌生 物 (+26.05%)、 康 诺 亚 -B(+23.92%)、 荣 昌 生物-B(+18.89%)。跌幅前三为和誉-B(-12.75%)、三叶草生物-B(-7.47%)、迈博药业-B(-6.25%)。本周 A 股创新药板块上涨 5.23%,跑赢沪深 300指数 1.57pp,生物医药上涨 4.37%。近 6 个月 A 股创新药累计下跌 20.55%,跑输沪深 300 指数4.89pp,生物医药累计下跌 26.21%。本周港股创新药板块上涨 1.76%,跑输恒生指数1.68pp,恒生医疗保健上涨9.24%。近6个月港股创新药累计下跌 21.89%,跑输恒生指数 13.85pp,恒生医疗保健累计下跌 25.74%。   国内重点创新药进展   6 月国内共有 1 款新药获批上市,本周国内共有 1 款药物获批上市。云顶新耀的注射用戈沙妥组单抗获 NMPA 批准上市,用于既往至少接受过 2种系统治疗(其中至少一种治疗针对转移性疾病)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。   海外重点创新药进展   6 月 FDA 共有 2款新药获批上市,本周无新药获批。6月欧洲无款新药获批上市。6 月日本无新药获批上市。   本周小专题-全球首款 Trop2 ADC 中国上市   2022 年 6月,基于 IMMU-132-01 研究,戈沙妥珠单抗获得 NMPA 批准,用于接受过至少 2种系统治疗(其中至少 1种为针对转移性疾病的治疗)的不可切除局部晚期或转移性 TNBC成人患者。IMMU-132-01 研究结果显示,ORR为 33.3%,包括 3 例 CR(2.8%),mPFS 为 5.5 个月。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成 6起重点交易,披露金额的重点交易有 2起。1)AL01811是一种新型 GBA2 抑制剂,用于潜在治疗帕金森病。Biogen 将向 AlectosTherapeutics 预付 1500 万美元,以获得 AL01811 的独家全球许可和其他未命名的备用分子。2)Olema将为先前存在的 Aurigene 计划的权利支付 800万美元的前期许可。根据年度净销售额,Aurilene将有资格获得高达 6000万美元的潜在临床开发和监管里程碑,以及高达 3.7亿美元的潜在商业里程碑,以及从中位数到低两位数的版税。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险
      西南证券股份有限公司
      29页
      2022-06-14
    • 化工半月谈:油价持续上涨,PVC毛利扩大

      化工半月谈:油价持续上涨,PVC毛利扩大

      化学原料
        整体观点:2022 年 6 月,供应紧张叠加需求前景强劲,国际油价继续上涨。交通领域,汽油需求显著增强,柴油需求波动不大;地产领域,纯碱库存持续下降,玻璃库存居高不下;基建产业链,沥青价格继续上涨,PVC 盈利大幅增加;纺服领域,涤纶长丝成本压力明显,毛利亏损扩大;农业领域,草甘膦市场小幅降温,尿素价格再创新高。   油价:油价持续上涨。6 月初,欧盟各国同意分阶段禁止进口俄罗斯石油,市场预期 OPEC 小幅提产目标难以缓解全球原油供应紧张局面,疫情缓解带来需求强劲,美国石油战略储备降至历史性低点,利好油价上涨。与此同时,沙特阿拉伯上调对亚洲和欧洲原油官方售价,加之伊核协议前景不明,国际原油持续上涨。截至 6 月 9 日,WTI 收于 121.51 美元/桶,Brent 收于 123.07 美元/桶。   交通领域:汽油需求显著增强,柴油需求波动不大。原油价格维持高位,汽柴油价格随之走高。山东地炼复工炼厂增加,开工率呈上涨趋势,国内汽柴油产量增加。随着气温升高,车用空调用油增加,加之疫情缓解后端午假期出行人数增多,汽油需求面持续向好;柴油需求整体波动不大。   房地产产业链:纯碱库存持续下降,玻璃库存居高不下。6 月以来,国内纯碱企业现货库存紧张,部分企业封单运行以生产前期订单。需求面,国内下游产品的生产持稳运行,对上游纯碱的需求量较为稳定。玻璃市场表现仍旧偏弱,需求疲软。玻璃价格持续下降,利润大幅削减,下游需求维持低位,依旧以刚需补货为主,终端积极情绪传导仍需要时间,玻璃库存居高不下。   基建产业链:沥青价格继续上涨,PVC 盈利大幅增加。国内沥青资源供应量偏低,加之成本高位支撑,沥青价格继续走高。炼厂生产收紧,国内供应量紧张。需求面,北方地区整体刚需乏力,南方地区以消耗社会库存为主。近两周国内PVC 市场行情上涨为主,需求面,目前下游 PVC 制品企业开工负荷维持在 4-6 成左右,仍以刚需补货为主。由于电石原料价格持续下调,加之 PVC 价格上涨,PVC 毛利大幅增加。   纺服产业链:涤纶长丝成本压力明显,毛利亏损扩大。涤纶长丝成本端 PX 及聚酯原料大幅上涨,带动涤纶长丝企业纷纷上调报价。企业库存压力显著,长丝主流厂商或有减产计划,产量有所下降。由于成本端大幅拉涨叠加下游需求偏弱,涤纶长丝毛利亏损扩大。   农业产业链:草甘膦市场小幅降温,尿素价格再创新高。6 月草甘膦市场呈小幅降温趋势,草甘膦市场价有所下降,海外需求不足,国内下游按需采购。在多重利好因素影响下,尿素价格再创新高,但随着价格的不断上涨,下游接受程度有限,后续上涨空间有限。
      莫尼塔投资
      10页
      2022-06-14
    • 医药行业周观点:互联网医疗板块强劲反弹,ADC药物创新加速

      医药行业周观点:互联网医疗板块强劲反弹,ADC药物创新加速

    • 信达生物(01801):持续释放管线价值

      信达生物(01801):持续释放管线价值

      招商证券(香港)
      5页
      2022-06-14
    • 医保目录调整方案发布,首次对外公布谈判续约规则

      医保目录调整方案发布,首次对外公布谈判续约规则

    • 信邦制药(002390):区域医疗服务行业龙头,多板块协同共创佳绩

      信邦制药(002390):区域医疗服务行业龙头,多板块协同共创佳绩

      中心思想 区域医疗服务龙头,多板块协同发展 信邦制药(002390)作为贵州省区域医疗服务行业的领军企业,通过其医疗服务、医药流通和医药制造三大核心板块的深度协同,构建了全面的医疗健康产业链。公司以医疗服务为核心战略,尤其在肿瘤专科领域拥有稀缺的三甲资质,并通过在省会贵阳市布局三家核心医院并向省内其他县市辐射,初步奠定了其在贵州省内的医疗服务网络格局。医药流通板块作为公司营收的主要贡献者,凭借广泛的营销网络和丰富的业务类型,确保了全省范围内的药品、耗材及器械配送。同时,医药制造板块,特别是中药饮片业务,受益于国家政策支持和自身优质产品,展现出高增长和高利润率的特点。这种多板块的协同发展模式,使得公司能够有效整合资源,提升运营效率,并为患者提供一体化的医疗健康服务。 肿瘤市场潜力巨大,政策利好驱动增长 贵州省医疗服务市场,特别是肿瘤治疗领域,展现出巨大的增长潜力。预计到2025年,贵州省肿瘤治疗市场规模将达到167亿元,而省内优质肿瘤医疗资源,尤其是每万人肿瘤科床位数远低于全国平均水平(0.9张 vs 全国平均1.6张),凸显了市场供需的严重不平衡。信邦制药旗下的贵州省肿瘤医院
      西南证券
      33页
      2022-06-14
    • 十年磨一剑,成就吸入制剂领跑者

      十年磨一剑,成就吸入制剂领跑者

      个股研报
        健康元(600380)   老牌医药集团,多元驱动开启新篇章   健康元药业集团是一家历经多年稳健经营和快速发展的创新科研型综合医药集团。旗下拥有健康元、丽珠医药两家大型上市公司,20余家主要控股子公司。其中2013年设立上海方予进入吸入制剂领域,成为国内较早布局吸入制剂的公司之一。   公司现金流优秀,回购+激励基金体现公司长期价值。公司近年来一直保持良好的经营性现金流,2021年经营性现金流净额为25.63亿元,2022Q1账上现金为125.42亿元。自2021年起,基于对公司未来发展前景的信心和对公司内在价值的认可,公司开启两次自有资金回购注销,分别为7亿元和3-6亿元。公司还设置激励基金,考核期为十年,解锁需要2018年以来复合增长率15%以上且环比上年增长5%才会触发超额累进计提条件。   十年磨一剑,角逐呼吸大赛道   呼吸系统疾病是我国仅次于心血管疾病和糖尿病的第三大慢性疾病,哮喘/COPD是呼吸系统疾病的高发领域,患者预估超过1.6亿人。吸入治疗正是哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)的首选疗法,从竞争格局来看,国内市场基本上被阿斯利康、葛兰素史克、勃林格殷格翰三大龙头所垄断(市场占比超过90%)。   2013年公司设立上海方予进军吸入制剂市场,成为国内较早布局吸入制剂的公司之一。2020年公司吸入制剂细业务国内产品最多、管线最全、产业布局加速兑现,重磅产品接连上市。随后2021年公司3个吸入制剂品种均入选第五批集采,得到快速放量,2021年公司呼吸领域实现新增销售收入5.77亿元,同比增长约658%。并且重点布局的吸入制剂,研发进度国内领先,重磅产品妥布霉素有望成为国内首个吸入类抗生素。   丽珠集团转型成功,原料药颇具特色   丽珠集团:2002年被健康元收购,目前健康元直接及间接持有丽珠集团44.66%股权。经过多年的结构调整,丽珠收入结构调整为西药制剂为主。公司现拥有丰富的研发产品线,多领域临床阶段项目同时进行中,已经成长为国内的BigPharma。另外2010年7月成立丽珠单抗,健康元直接和间接持有权益为55.86%。由于处于研发前期,丽珠单抗处于亏损阶段。2022年6月公司表示目前已经在积极准备重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗V-01的EUA或上市申请工作,中期主数据分析已满足WHO标准。   制剂与原料药:制剂业务最大品种为美罗培南注射液,2022年被纳入第七批国家组织药品集中采购品种范围,从入选厂家来看,8家公司(包含原研)参加竞争。原料药业务主要为美罗培南与7-ACA,近五年来营业收入一直呈现上升的趋势,从2017年的30.67亿元增长到了2021年的46.90亿元,2021年同比增长为19.19%。并且公司原料药特色突出、成本优势明显,后续吸入制剂原料的加入以及合成生物学的创新将进一步降低公司生产原料成本。   公司投资价值讨论与盈利预测   经过测算,健康元本体(剔除丽珠集团)的市值2021年至今,其市值在50-100亿之间波动。对应PE为到了2022年6月PE已经下降至15左右,为3年来低分位水平。   我们预计,公司2022~2024年收入分别179.7/197.0/232.2亿元,分别同比增长13.0%/9.6%/17.9%,归母净利润分别为16.0/18.1/22.3亿元,分别同比增长20.2%/13.5%/22.8%,对应EPS为0.84/0.95/1.16元,对应估值为15X/13X/11X。首次覆盖,给予“增持”投资评级。   风险提示   政策风险超预期;市场价格风险超出预期;研发进度不及预期。
      华安证券股份有限公司
      22页
      2022-06-14
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