2022年中国RNAi行业概览（摘要版）

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中心思想

本报告的核心在于阐述中国RNAi治疗行业的全景，并对国内RNAi市场参与者进行梳理。报告强调了以下几个关键点：

• 药物递送技术的重要性： RNAi药物的发展高度依赖于siRNA药物递送系统的突破，尤其是在肝细胞靶向性方面。药物递送技术平台已成为RNAi企业的核心竞争力。
• RNAi技术应用广泛： RNAi技术可覆盖多种疾病治疗领域，包括病毒感染、癌症、炎症、眼部疾病和呼吸道疾病等，具有巨大的发展潜力。
• 技术积累是主要任务： 中国RNAi行业仍处于技术积累阶段，需要不断完善RNAi技术的药物递送技术，提高内吞体逃逸率，发现更多疾病相关的新靶点，拓展RNAi技术的应用范围。

主要内容

RNAi技术原理

• RNAi技术的定义与作用机制： RNAi（RNA interference）技术是生物进化过程中高度保守的现象，是基因转录后沉默的重要机制之一。它主要通过双链RNA（dsRNA）被核酸酶切割成小RNA（siRNA）发挥作用，由siRNA介导识别并靶向切割同源性靶mRNA分子而实现。
• RNAi技术的核心： RNAi技术的核心在于针对病毒核糖核酸，复制一小段与该核糖核酸互补的小核酸链，从而让病毒基因沉默。

RNAi相关药物

• 反义核酸药物市场成熟： 全球市场中反义核酸药物市场发展最早，商业化程度最为成熟，已有8款药物获批上市。Sarepta和Ionis两家公司在反义核酸市场占据主要份额。
• siRNA药物潜力巨大： siRNA药物以Alnylam公司为代表，发展潜力较大，除了两款药物获批以外，进入临床III期的药物发展可观。miRNA药物进展暂不明朗。

RNAi产业链图谱

• 产业链环节： 中国RNAi药物行业产业链分为上游（RNAi生产原料和技术供应商）、中游（RNAi药物生产商和技术服务提供商）和下游（各级医疗机构）。
• 产业链特点： 上游参与主体为外资企业，中游分为外资和本土生产企业，下游应用场景主要为全国各级医疗机构。由于目前中国本土尚未有RNAi药物上市，下游行业的布局集中在疾病领域的开拓。

全球市场规模

• 市场规模扩张： 用于全部适应症的RNAi疗法的全球市场规模由2018年的12百万美元增加至2020年的362百万美元，年复合增长率为449.2%，估计于2030年将达到250亿美元。
• 增长驱动力： 科学合理地识别众多靶基因及基因突变可凭借开发具有效力及特异性的疗法。RNAi疗法广泛应用于常见病及肿瘤学将支撑RNAi疗法市场的未来增长。

中国市场规模

• 市场起步阶段： 2015至2019年期间，中国RNAi药物行业仍处于早期起步阶段，市场扩张速度较慢，预计3-5年内将有中国自主研发的RNAi药物上市，RNAi市场爆发。
• 市场潜力巨大： 中国人口基数大，人口老龄化进程加速，癌症患病率持续走高，肝脏科炎症和肿瘤发病比例较高，RNAi药物的需求人群持续增长，需求市场持续扩张。

相关政策分析

• 政策支持： 中国政府出台多项政策鼓励前沿创新生物医药发展，RNAi药物列入重点发展领域。
• 产业基地： 昆山小核酸产业基地逐步聚集形成产业群，聚集了一批围绕RNAi制药产业链的企业。

资本持续支持

• 投资热潮： 随着RNAi技术的突破，以及RNAi新产品的获批，RNAi行业迎来新一轮的投资合作热潮。
• 龙头企业融资： 以圣诺医药、苏州瑞博为代表的龙头RNAi技术企业，获得多笔融资，推动中国RNAi行业的发展。

总结

本报告对中国RNAi行业进行了全面的概览，从技术原理、相关药物、产业链、市场规模、政策支持和资本投入等方面进行了深入分析。报告指出，RNAi技术在药物递送、疾病治疗领域具有广阔的应用前景，中国RNAi行业正处于技术积累和市场扩张的关键阶段，未来有望迎来快速发展。同时，报告也强调了技术创新、政策支持和资本投入对RNAi行业发展的重要性。