2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 合成生物学周报:拜登签署生物制造新政令,生物法丁二酸产业化提速

      合成生物学周报:拜登签署生物制造新政令,生物法丁二酸产业化提速

      安琪酵母股份有限公司
      康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
      河北华恒生物科技有限公司
      上海凯赛生物技术股份有限公司
      肠道疾病
        主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。   目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。近日国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由53家(新增1家)业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周华安合成生物学指数下跌3.84个百分点至930.7点。上证综指下跌4.16%,创业板指下跌7.1%,华安合成生物学指数跑赢上证综指0.32个百分点,跑赢创业板指3.26个百分点。   四部门印发《原材料工业“三品”实施方案》,加强可降解塑料、生物基材料研发和应用   工业和信息化部、国务院国有资产监督管理委员会、国家市场监督管理总局、国家知识产权局于9月15日联合制定并印发了《原材料工业“三品”实施方案》,用于贯彻落实“十四五”制定的原材料工业发展规划。方案旨在如何推动原材料工业增品种、提品质、创品牌,具体提出围绕石化化工、钢铁等行业发展绿色低碳产品的重要性,需加强可降解塑料、生物基材料等高品质绿色低碳材料研发和应用。   拜登签署推进美国生物技术和生物制造创新的行政法令   美国总统拜登于9月12日签署启动“国家生物技术和生物制造计划”,总计资金投入超过20亿美元。该计划将加速生物技术创新,在健康、农业和能源等多个行业发展生物经济,维护美国在生物技术领域的领先地位。通过该计划,美国政府预期加强供应链、托大本国生物制造能力、促进更多数据共享及访问、改善粮食安全等。   美政府20亿美元砸向9大领域欲保全球领先   2022年9月14日,在拜登签发了关于国家生物技术和生物制造计划的行政命令后,生物技术和生物制造峰会在白宫举办。主要讨论“国家生物技术和生物制造计划”的超过20亿美元的资金的去向。为了利用生物技术加强供应链,首先是卫生和福利部将投资4000万美元,扩大生物制造在活性药物成分(API)、抗生素以及生产基本药物和应对流行病所需的关键原材料方面的作用。为了扩大国内生物制造。国防部将在5年内投资10亿美元用于国内生物工业制造基础设施,以促进美国创新者可以使用的国内生物工业制造基地的建立。   华恒生物实现发酵法生产丁二酸产业化的落地   全球领先通过生物制造方式规模化生产小品种氨基酸产品的华恒生物近日与欧合生物签订《技术许可合同》,被授权独占使用发酵法生产丁二酸的相关技术。公司建立了“工业菌种-发酵与提取-产品应用”的技术研发链,对于发酵法生产丁二酸实现产业化落地打好了基础。后续公司将积极推进相关工艺的升级和迭代,加快推进发酵法丁二酸项目产业化的实施。   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;油价大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
      华安证券股份有限公司
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      2022-09-19
    • 医药行业周报:估值底+配置底+政策改善+后疫情复苏,当前值得配置医药

      医药行业周报:估值底+配置底+政策改善+后疫情复苏,当前值得配置医药

      无锡药明康德新药开发股份有限公司
      一心堂药业集团股份有限公司
      药明生物技术有限公司
      振德医疗用品股份有限公司
      海创药业股份有限公司
        投资要点:   行情回顾:本周申万医药生物板块指数下跌5.7%,跑输沪深300指数1.8%,医药板块在申万行业分类中排名21位;年初至今申万医药生物板块指数下跌27.4%,较沪深300指数跑输7.0%,在申万行业分类中排名28位。本周涨幅前五的个股为成都先导(+9.4%)、安图生物(+9.3%)、福瑞股份(+9.1%)、海泰新光(+8.8%)、运盛医疗(+8.3%)。   医药专题:估值近20年低位+全基配置近10年底部+政策边际改善+后疫情复苏,当前或为新一轮医药强势期起点。当前医药估值处于20年来低位,或为新一轮医药强势期起点。当前医药板块TTM估值处于20年来最底部(除08年外),截至2022年9月16日申万医药市盈率(TTM,整体法,剔除负值)仅22.5,不到1%分位。回顾历史,医药行业每次大底后将会持续2-3年强势,当前或成为下一轮医药强势期起点。政策端接连释放边际向好信号。医保局发布了《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》,首次公布《谈判药品续约规则》,在以往“纳入常规目录管理”和“重新谈判”的基础上,增加了“简易续约”模式;北京试点创新药械、医疗服务豁免DRGs,单独支付;医保局发布《国家医疗保障局关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》,种植牙降价远好于市场悲观预期。抗疫工具包已经完善,战胜疫情后有望迎来复苏。国内疫情虽有所散发,但随着防疫政策和抗疫工具包(检测、疫苗、药物和医疗)的完善,国内疫情终将得到控制,国内就诊和消费复苏较为明确。   投资策略及配置思路:本周申万医药生物板块指数下跌5.7%,跑输沪深300指数1.8%,医药板块在申万行业分类中排名21位。医药估值底部、配置底部和情绪底部下,值得战略重点配置,在医保接连释放积极信号下,市场对医药板块关注度逐步增加,有望持续获得非医药资金积极配置:1)医药已充分调整且估值处于底部:21M7至今已调整1年多,幅度达35%,目前申万医药板块整体估值(TTM法)为21.6倍,持续处于估值底部;2)全基严重低配:非医药主题基金(即全基)对医药持仓已从2020Q2的13.7%降至2022Q2的6.6%,创近5年新低,从近10年维度看也是很底部区域;3)医保并非一直压制,近期接连释放积极信号:1、医保谈判续约规则清晰可预期,非无止境降价,2、创新药械不纳入DRGs和集采,3、口腔种植服务价格温和,非一刀切,鼓励优质优价;4)疫情防控:国内疫情虽有所散发,但随着防疫政策和抗疫工具包(检测、疫苗、药物和医疗)的完善,国内就诊和消费复苏较为明确。当前我们认为医药仍处于底部震荡区间,值得全基战略性重点配置。我们建议重点方向具体如下:   一、消费医疗为后疫情明确主线:消费复苏为下半年明确主线,重点关注:1、眼科医疗服务及产品:爱尔眼科、通策医疗、三星医疗、普瑞眼科、何氏眼科、欧普康视和爱博医疗;2、布局医美的医药公司:华东医药、长春高新;3、家用器械:三诺生物、鱼跃医疗;4、快速增长的成人疫苗:智飞生物、万泰生物和百克生物;5、其他:泰恩康、九典制药和新诺威等。   二、中药板块国企改革和中药现代化投资机会:中药为民族瑰宝,政策环境好,传承与创新为重点方向,我们看好中药企业国企改革激活活力,以及通过配方颗粒和中药新药的中药现代化方向:1)国企改革:同仁堂、太极集团和千金药业;2)中药现代化:建议关注红日药业、中国中药和华润三九;3)中药新药:建议关注以岭药业和康缘药业。   三、器械设备板块关注创新器械和医疗新基建:医疗设备进口替代空间大、鼓励国产进口替代下政策环境好,建议关注:联影医疗、华大智造、迈瑞医疗、万东医疗、海泰新光、开立医疗和澳华内镜等;医疗新基建建议关注:基本面反转的公司:开立医疗、理邦仪器、新华医疗等;下半年业绩有望恢复高增长的公司:澳华内镜、艾隆科技、健麾信息、海尔生物。   四、创新药及产业链:创新为永恒方向,板块已深度调整、同时海内外二级市场回暖有望带动一级投融资复苏,创新药建议关注:恒瑞医药、百济神州、信达生物、荣昌生物、贝达药业、康方生物和海创药业等;CXO建议关注:阳光诺和、百诚医药、药明康德和药明生物等。   本周投资组合:华大智造、爱尔眼科、太极集团、新华医疗、普瑞眼科和智飞生物。   九月投资组合:联影医疗、爱尔眼科、智飞生物、一心堂、振德医疗和太极集团。   风险提示:行业需求不及预期;上市公司业绩不及预期;市场竞争加剧风险。
      德邦证券股份有限公司
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      2022-09-19
    • 基础化工行业周报:新材料指数持续下调,仅碳纤维板块小幅上涨

      基础化工行业周报:新材料指数持续下调,仅碳纤维板块小幅上涨

      化学原料
        投资要点   整体:上周(2022.09.12-2022.09.18),沪深300涨跌幅-3.94%,上证指数涨跌幅-4.16%,创业板指涨跌幅-7.1%。基础化工涨跌幅-7.31%,跑输沪深300指数3.38个百分点,跑输上证指数3.15个百分点,跑输创业板指数0.22个百分点,其周涨跌幅在申万一级行业中排名第29位。   板块:上周新材料指数涨跌幅-6.58%,跑输沪深300指数2.64个百分点,跑赢创业板指0.52个百分点,跑输上证指数2.42个百分点。新材料指数板块中各子行业行情大部分下跌,本周涨幅居前的子行业分别是碳纤维(1.14%),跌幅前三的子行业分别是膜材料(-11.14%)、有机硅(-9.46%)、锂电化学品(-8.19%)。   个股:上周新材料板块中,实现正收益个股占比10%,涨幅居前的个股有华秦科技(6.9%)、集泰股份(5.49%)、ST宏达(3.02%),跌幅居前的个股有明冠新材(-21.19%)、回天新材(-15.4%)、厦钨新能(-15.37%)。   估值:截至2022年9月18日,当前创业板指PE(TTM)为44.89,过去三年平均PE为58.69,新材料指数PE(TTM)为26.62,过去三年平均PE为42.6,新材料指数相对创业板指溢价率为-40.7%。   行业要闻   1)金发科技:年产3万吨/年聚乳酸项目延期至2022年四季度投产   2)总投资171.4亿元!吉林化纤前8个月实现产值111亿元   3)新纶新材拟投42亿打造新能源电池材料产业园和光电材料产业园   4)打通生物基可降解材料核心环节瓶颈,中粮科技再引入战略投资者   核心观点   短期观点:   碳纤维价格回落,库存量持续增长。百川盈孚数据显示,截至目前,国产T300级别12K碳纤维市场价格参考140-150元/千克;国产T300级别24/25K碳纤维市场价格参考130-140元/千克;国产T300级别48/50K碳纤维市场价格参考125-130元/千克;相比去年同期价格下降了25-30%,T700级别12K碳纤维市场价格参考270-280元/千克,与去年相比价格稳中有升。截至9月16日,国内碳纤维库存量1750吨,主要是因为2022年碳纤维企业大幅扩产,供给能力大大提升。碳纤维存储时间较长,不同质量的碳纤维其寿命可保持在2-5年,我们认为短期碳纤维库存上升对行业影响较小。   国产替代趋势不改,下游渗透率持续提升。2022H1碳纤维板块营收净利增速分别为47.90%/59.75%,维持了2021年的高增长态势。2022年以来,碳纤维价格持续下调,有利于提高下游应用的渗透率,尤其是在风电叶片等工业领域。随着国内企业逐步实现技术突破和产业升级,产品质量和稳定性不断提升,2021年碳纤维国产化率达到46.89%。中长期来看,碳纤维行业国产化替代进程加速,新能源、风电、光伏等下游需求高景气,产品渗透率不断提升,预计下游需求放量整体市场规模仍高速增长,建议关注具备成本优势和规模优势的碳纤维原丝龙头吉林碳谷,以及主营小丝束高性能碳纤维的中复神鹰。   风险提示   疫情可能引发市场大幅波动的风险;原材料价格大幅波动的风险;政策风险;技术发展不及预期的风险;行业竞争加剧的风险。
      山西证券股份有限公司
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      2022-09-19
    • 特宝再认知,产品格局进一步优化,各真实世界项目稳步推进

      特宝再认知,产品格局进一步优化,各真实世界项目稳步推进

      肿瘤
      聚乙二醇干扰素α-2b
      聚乙二醇重组人干扰素α-2b
      聚乙二醇重组人干扰素α-2a
      上海罗氏制药有限公司
        特宝生物(688278)   事件   上海罗氏制药有限公司与中国合作方于2022年9月16日完成补充协议的签署,根据该协议,中国合作方将于2022年12月31日起终止向罗氏制药中国提供派罗欣®(一种治疗乙型和丙型肝炎的聚乙二醇干扰素)的推广服务。   点评   派罗欣终止大陆地区商业推广,利好特宝生物乙肝产品   2022年9月16日,罗氏制药与中国合作方签订协议,将于2022年12月31日起终止向罗氏制药中国提供派罗欣®(一种治疗乙型和丙型肝炎的聚乙二醇干扰素)的推广服务。派罗欣®的独家推广服务于2018年12月启动。基于罗氏制药中国对派罗欣®在中国大陆地区市场策略的调整,自2022年12月31日起双方不再继续派罗欣®在中国大陆地区市场的推广合作关系。罗氏制药中国将来不会在中国大陆地区开展派罗欣®的商业推广。2021年派罗欣推广收入分成约7.1千万元,2022H1推广收入分成约为3.3千万元。   特宝生物乙肝感染素派格宾(聚乙二醇干扰素α-2b注射液)自此成为国内独家产品(之前为特宝和罗氏),有望在提高的渗透率的同时,补充一部分存量市场的适用需求。   特宝生物派格宾市场潜力巨大,追求乙肝临床治愈   派格宾(聚乙二醇干扰素α-2b注射液)为国家1类新药,自2016年上市至今,获得众多临床医生和患者认可。   多个重大项目持续推行:特宝生物2018年启动珠峰项目、2020年加入绿洲项目、2022年加入星光计划。珠峰计划预计年底收官,将会陆续公布3万患者后续统计数据。绿洲计划持续推进、相关治愈临床试验预计2023年取得较大进展。   乙肝临床治愈可期:根据公司投资者关系记录表披露,截至2022年7月底,珠峰项目已入组患者22507例(部分患者未完成48周疗程),临床治愈3803例,治疗36周以上患者的48周HBsAg清除率达到33.2%   临床潜力巨大:受制于医生、患者对于乙肝临床治愈意识不足的现状,派格宾至今渗透率11/7000,提高空间极大。国内约有7000万名慢性肝炎患者,人群巨大。   投资建议   我们预计公司2022-2024年营业收入分别为15.87亿元、21.06亿元、27.15亿元,分别同比增长40.2%/32.7%/29.0%,归母净利润分别为3.06亿元、4.50亿元、6.58亿元,同比增长69.1%/46.7%/46.4%,对应的PE为41.16X/28.05X/19.16X,我们看好公司现有病毒性肝炎、肿瘤等多个用药领域的产品及公司多年积累下来的渠道力量,同时也看好公司现有科研平台及后续激素、肿瘤、呼吸等管线的延展性。公司创新药的逐步兑现将带来估值进一步提高。维持公司“买入”的评级。   风险提示   研发风险,销售浮动,行业政策不确定性等。
      华安证券股份有限公司
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      2022-09-19
    • 2022年9月第三周创新药周报(附小专题-FGF21激动剂)

      2022年9月第三周创新药周报(附小专题-FGF21激动剂)

      Pfizer Inc
      杭州剂泰医药科技有限责任公司
      FGF21
      efruxifermin
      南京金斯瑞生物科技有限公司
        新冠口服药研发进展   目前全球4款新冠口服药获批上市,2款药物提交NDA,8款药物处于临床Ⅲ期。辉瑞Paxlovid已在中国获批上市,Molnupiravir在中国已递交NDA,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市,君实生物VV116和开拓药业普克鲁胺处于三期临床。   A股和港股创新药板块本周走势   2022年9月第三周,陆港两地创新药板块共计9支个股上涨,52支个股下跌。其中涨幅前三为创胜集团-B(+19.31%)、华领医药-B(+17.80%)、永泰生物-B(+10.00%)。跌幅前三为乐普生物-B(-56.73%)、和誉-B(-16.41%)、金斯瑞生物科技(-14.24%)。本周A股创新药板块下跌0.66%,跑赢沪深300指数3.28pp,生物医药下跌9.37%。近6个月A股创新药累计下跌4.35%,跑赢沪深300指数2.04pp,生物医药累计下跌19.44%。本周港股创新药板块下跌2.55%,跑赢恒生指数0.55pp,恒生医疗保健下跌7.21%。近6个月港股创新药累计下跌6.90%,跑赢恒生指数2.84pp,恒生医疗保健累计下跌6.54%。   国内重点创新药进展   本周国内没有新药获批上市。   海外重点创新药进展   9月美国共有7款新药获批上市,本周2款新药获批上市,为MALLINCKRODT的特利加压素和INFORLIFESA的酒石酸去甲肾上腺素氯化钠注射剂。9月欧洲无新药获批上市。9月日本无新药获批上市。   本周小专题—FGF21研发概况   9月13日,AkeroTherapeutics公司发布公告,宣布其NASH药物Efruxifermin的2b期HARMONY达主要终点,数据显示在24周的治疗中,约40%的患者肝纤维化至少有一个阶段的改善,NASH没有恶化,比例是对照组的两倍。消息公布当日,Akero股价大涨112.39%。Efruxifermin(EFX)是一种Fc-FGF21融合蛋白,旨在模拟天然FGF21的生物活性特征,可调节多种代谢途径和细胞过程,作用于不同成纤维细胞生长因子受体(FGFR),减少肝脏脂肪和炎症,逆转纤维化,增加胰岛素敏感性并改善脂蛋白,治疗NASH。   全球处于临床阶段的FGF12药物一共19款,其中II期临床6款,I期临床6款。中国I期临床1款,3款申报临床。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成8起重点交易,披露金额的重点交易有2起。1)METiS将获得在全球范围内开发和商业化Voronoi的泛RAF抑制剂项目的独家许可。作为交换,Voronoi将获得高达170万美元的前期现金和基于成功的近期发现里程碑。Voronoi还将有资格获得高达4805亿美元的开发、监管和销售里程碑付款以及基于年度净销售额的分级特许权使用费;2)Celregen将拥有在包括中国大陆、香港、澳门和台湾在内的大中华地区开发、制造和商业化治疗大疱性角膜病的CLS001的独家权利。另一方面,Cellusion保留CLS001在日本、美国和欧盟等其他地区的开发、制造和商业化权利。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
      西南证券股份有限公司
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      2022-09-19
    • 美国政府启动生物制造回流,国产高端仪器发展正当其时

      美国政府启动生物制造回流,国产高端仪器发展正当其时

      中国科学技术大学
      青岛海尔生物医疗股份有限公司
      吉林大学
      广州洁特生物过滤股份有限公司
      浙江泰林生物技术股份有限公司
      中心思想 美国生物制造回流政策驱动下,国产高端仪器面临战略性替代机遇 本周专题的核心思想在于,美国政府近期启动的“国家生物技术和生物制造倡议”,旨在强化其国内生物制造供应链,减少对中国等国家的依赖。这一外部政策压力,深刻揭示了我国生物产业在高端科学仪器领域存在的“卡脖子”风险。报告通过详实的数据分析指出,我国生物产业虽已具备良好的发展基础,但高端质谱仪、色谱仪等关键仪器对进口依赖度极高(如质谱仪进口产品市占率约90%,200万元以上科学仪器国产化率仅约1.19%),这构成了产业发展的薄弱环节。 环保公用板块估值处于历史低位,运营属性强化与政策催化布局正当时 投资策略部分显示,当前环保板块正处于“业绩高增(20-30%)+估值低位(10-15倍)”的黄金配置窗口。同时,电力板块火电业绩修复逻辑清晰,叠加核电新装机核准与绿电(CCER)价值重估,构成了板块未来的主要增长驱动力。市场表现数据显示,尽管本周板块下跌,但科学服务板块中的高端仪器企业(如皖仪科技、禾信仪器)逆势上涨,验证了国产替代逻辑正在获得市场认可。 主要内容 一、本周专题:美国政府启动生物制造回流,国产高端仪器发展正当其时 美国启动生物制造回流,全球产业链安全面临新挑战 2022年9月12日,拜登政府签署行政命令,启动“国家生物技术和生物制造倡议”,计划投入超20亿美元,旨在重建美国本土供应链。截至2021年,美国拥有全球最多的生物制造工厂(562个),中国位列第二(224个)。全球主要经济体(欧盟、加拿大、英国等)均已在2019年密集发布国家生物经济战略,标志着生物科技领域已成为大国博弈的核心战场。 我国生物产业基础良好,但高端科学仪器仍受制于人 报告数据显示,我国生物制品市场规模从2016年的1836亿元增长至2020年的3457亿元,年均复合增长率为17.1%,预计2022年将突破5162亿元。然而,研发投入的快速增长并未解决高端仪器依赖进口的局面。根据发改委部分200万元以上科学仪器采购数据,质谱类仪器国产设备比例仅为1.19%,光学仪器中的光谱-色谱类国产比例仅为0.24%。这构成了产业发展的核心痛点。 质谱、色谱及电学测量三大子行业国产替代空间巨大 质谱仪:2020年国内市场达151亿元,进口依赖度虽已从2014年的96%下降至2020年的69%,但美国(31.5%)、新加坡(26.9%)为主要进口来源。全球及国内质谱仪市场规模年均增速分别为7.9%和9.5%,国产化空间巨大。 色谱仪:2020年国内市场达107.2亿元,以液相色谱仪进口为主(占64.88%)。全球色谱仪市场北美(31%)、欧洲(26%)主导,中国占比16%。 电学测量:是德科技全球市占率25.9%,CR5达50%,马太效应显著。中国市场占比逐年提升,国产企业正在崛起。 二、本周核心观点:碳中和护航环保,国产替代引领科学服务 环保板块:业绩增速与估值水平出现显著背离 龙头公司业绩增速基本在20-30%区间,但对应22年估值仅10-15倍,处于历史极低分位。板块商业模式正从“纯工程依赖”向“稳定运营”转变,现金流持续改善,运营属性增强。政策催化方面,碳中和目标持续升温板块关注度,具备估值修复预期。 电力板块:火电修复明确,核电强逻辑开启新纪元 核电领域迎来重大突破:9月13日国务院常务会议核准福建漳州二期及广东廉江一期核电项目,共4台机组,均采用第三代核电技术。报告认为,核电装机成长空间打开,叠加电价上浮增强业绩弹性。同时,火电业绩修复在即,22Q3有望迎来光伏组件价格拐点,绿电发展景气向上。 科学服务板块:2000亿市场空间,国产替代路径清晰 当前国内科学服务市场超2000亿元,但外资企业掌控超90%市场份额。2020年我国研究与试验发展经费支出2.4万亿元,同比增长10.3%。在这一背景下,具备自主创新能力的企业将在产品研发能力与本土化服务能力双轮驱动下,复制海外巨头数家百亿营收的发展路径。 三、板块表现:市场波动中,结构分化显著 行业指数回调,相对收益显现 本周沪深300指数下跌3.94%,而环保指数下跌6.95%(周相对收益率3.01%),电力及公用事业指数下跌7.92%(周相对收益率3.98%)。虽然绝对收益不佳,但相对市场的超额收益为负,表明板块整体仍处于弱势区间。 个股表现:国中水务领涨环保,皖仪科技领涨科学服务 环保个股中,国中水务上涨5.69%,主要受益于其水务工程业务布局;科学服务板块表现出较强的抗跌性与结构性机会,皖仪科技上涨8.47%,川仪股份上涨4.84%,禾信仪器上涨4.76%,表明市场资金已在积极布局国产高端仪器替代方向。 四、行业动态与公司公告:政策驱动与资本运作双线并行 政策动态:核电、节能减排、碳达峰等领域频繁发令 除核电核准外,广东省“十四五”节能减排实施方案提出到2025年单位GDP能耗下降14%;天津市碳达峰实施方案提出“十五五”期间重点耗能行业能效达到国际先进水平;财政部发布方案支持贵州探索碳汇及CCUS示范工程。政策密集出台,为板块注入持续动力。 公司动态:高能环境回购与中国天楹中标值得关注 公司层面,同兴环保与中国科学技术大学合作建设储能电池联合实验室,切入钠离子电池领域;中国天楹预中标河北省农村环卫一体化项目(6453万元),显示环卫市场空间下沉趋势;高能环境回购51.285万股限制性股票,彰显公司信心。此外,华能国际发行20亿元超短融,利率仅1.25%,反映电力行业融资成本处于历史低位。 总结 两大主线:大国博弈下的国产替代与碳中和背景下的价值重估 本报告的核心逻辑围绕两条主线展开。第一,面对美国等发达国家启动的“生物制造回流”战略,我国迫切需要在高端科学仪器(如质谱、色谱、电学测量)领域实现自主可控。尽管我国生物制品市场以年均17%的增速快速扩张,且研发投入持续加大,但关键仪器设备国产化率仍极低(质谱仪进口依赖度仍高达69%),形成了巨大的、亟待填补的替代市场空间。第二,在国内碳中和目标推进及稳增长政策支撑下,环保与公用事业板块正处于“业绩高增+估值低位”的布局良机。核电核准重启(4台机组)、火电盈利修复、CCER价值重估等催化剂将持续发酵,为板块带来确定的增长弹性。 数据支撑下的投资方向:重点关注科学服务与核电/绿电领域 通过多维度数据交叉验证,本报告明确指出以下投资方向:科学服务行业应重点关注聚光科技、禾信仪器、皖仪科技等具备国产替代核心技术的企业;环保领域建议配置瀚蓝环境等高成长、低估值龙头;电力领域则需把握火电修复(华能国际)及核电扩张(中国核电)的双重机遇。总体而言,2022年下半年,在外部供应链重构压力与内部能源转型需求的共同作用下,环保及公用事业板块的结构性机会显著,具备较高的投资性价比。
      华创证券
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      2022-09-19
    • 康诺亚-B(02162)2022年中报点评:核心产品取得突破,差异化管线稳步推进

      康诺亚-B(02162)2022年中报点评:核心产品取得突破,差异化管线稳步推进

      清华大学
      南京大学
      北京大学
      上海交通大学
      华中科技大学
      中心思想 核心产品进入临床后期,差异化布局构筑竞争壁垒 康诺亚2022年上半年实现收入1亿元,主要来自与石药集团的对外授权,经调整净亏损7397万元,亏损同比收窄。公司核心产品CM310(IL-4Rα单抗)获得CDE突破性疗法认定,成人中重度特应性皮炎III期试验启动,慢性鼻窦炎伴鼻息肉II期达到主要终点并启动III期,两项适应症均有望于2023年提交NDA。CM326(TSLP单抗)临床前数据优于已上市竞品,CMG901(Claudin 18.2 ADC)获得FDA孤儿药及快速通道资格,全球进度领先。差异化管线布局为公司在过敏、自免及肿瘤领域构建了显著的竞争壁垒。 财务状况健康,为长期研发提供支撑 公司持有现金及等价物、定期存款及理财产品合计34.22亿元,资产负债率仅11.47%,研发投入控制合理。2022-2024年归母净利润预期分别为-7.18、-8.25和-5.66亿元,随着核心产品2024年有望产生营收,亏损将逐步收窄。充足的资金储备确保早期管线及产能建设稳步推进,新生产基地提供16000升产能,团队加速扩张,为未来商业化奠定基础。 主要内容 核心管线取得里程碑进展 CM310作为核心产品,在特应性皮炎(AD)和慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)两大适应症上均进入III期临床,其中AD适应症上半年启动III期,预计下半年完成入组;CRSwNP适应症II期达到主要终点并于年中启动III期。两项适应症预计2023年提交NDA。此外,过敏性鼻炎适应症和AD的美国临床试验申请分别于7月和8月获批,国际化步伐加快。CM326启动中重度AD和CRSwNP的Ib/IIa期临床,临床前数据优于已上市竞品,竞争力突出。CMG901已完成实体瘤I期剂量递增入组,剂量拓展阶段于Q2在中国同步启动,胃癌及胃食管结合部腺癌适应症获得FDA孤儿药和快速通道资格,显示全球领先地位。 早期管线持续推进 CM338(MASP-2单抗)为全球同靶点第二,体外数据对靶点抑制更强,持续进行健康人I期临床,计划下半年启动IgA肾病临床试验。CM313(CD38单抗)单药血液瘤I期进入剂量拓展阶段,系统性红斑狼疮临床试验获批。三款CD3双抗(靶向CD20、BCMA、GPC3)均已进入临床阶段,临床前研究显示发生细胞因子风暴可能性低,安全性优势突出。CM369(CCR8抗体)为同类首创药物,8月获CDE批准开展晚期实体瘤临床试验。早期管线覆盖自免、血液瘤、实体瘤多个治疗领域,创新性和差异化特征明显。 团队及产能扩张保障商业化 公司加速团队建设,临床开发及运营团队超160人,生产及质控团队超180人,并计划组建商业化团队以应对未来产品上市。成都新生产基地将于年内完工,提供16000升产能,为在研管线的临床和商业化提供自主生产能力。费用控制合理,现金充裕(34.22亿元),能够充分支撑未来研发投入和运营需求,资产负债率仅11.47%,财务结构稳健。 财务表现与投资建议 2022年上半年收入1亿元(对外授权收入),经调整净亏损7397万元,亏损同比显著收窄。华创证券预测2022-2024年归母净利润分别为-7.18、-8.25和-5.66亿元,核心产品预计2024年开始产生营收。基于DCF估值给予整体估值142亿元,对应目标价57.3港元,维持“推荐”评级。风险提示包括临床进度不及预期、产品研发不及预期、行业政策变动等。 总结 研发管线推进顺利,商业化布局初显成效 康诺亚在2022上半年实现了核心产品管线的关键突破,CM310进入III期临床并有望2023年提交NDA,CMG901获FDA孤儿药资格加速全球开发,早期管线多点布局差异化靶点。团队和产能的扩张为即将到来的产品上市做好了准备,现金储备雄厚,财务状况支持长期研发。 短期盈利能力有限,长期价值取决于临床数据兑现 尽管2022-2024年公司仍将持续亏损,但亏损幅度呈收窄趋势,核心产品2024年有望产生营收。市场关注重点在于CM310特应性皮炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉的III期数据、CMG901的临床疗效及安全性,以及后续管线的临床进展。维持“推荐”评级,但需警惕临床进度延迟及行业政策不确定性。
      华创证券
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      2022-09-19
    • 医药生物行业周报:国际关系带来扰动,板块风险更为充分释放

      医药生物行业周报:国际关系带来扰动,板块风险更为充分释放

      维生素E
      维生素C
      维生素A
      维生素D3
      维生素B1
      中心思想 国际关系扰动下的板块底部机遇 外部市场调整及拜登签署行政令等事件,引发医药板块风险加速释放,进一步夯实底部区间。当前板块处于政策预期、经营业绩、持仓配置、估值水平的多重底部,优质个股性价比凸显,板块基本面与估值均有望迎来修复。 建议对医药板块保持乐观,积极把握底部机会,重点关注趋势强劲的优质赛道(创新药械、CRO/CDMO、生命科学上游)、基本面修复板块(特色原料药、连锁药店)及边际变化的优质个股。 医保目录动态调整的创新药增量 2022年9月17日,国家医保局发布公告,共343个药品通过形式审查,包括新冠口服药、肿瘤创新药及罕见病治疗药。国产创新药企多款抗肿瘤药(恒瑞、君实、百济神州、信达等)在列。 医保目录动态调整周期缩短,临床价值显著的药品加速纳入,辅助用药及经济性差的药品被调出,腾笼换鸟速度加快。建议关注国产创新药企的增量机会,如恒瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物、康方生物等。 主要内容 投资要点 本周沪深300下跌3.94%,医药生物行业下跌5.71%,处于31个一级子行业第21位。市场情绪波动导致医药板块继续调整,风险充分释放,底部区间进一步夯实。建议对医药乐观,积极把握底部机会,重点关注创新药械、CRO/CDMO、生命科学上游、特色原料药、连锁药店等方向。 行业热点聚焦 美国时间9月12日,拜登签署行政命令,启动国家生物技术和生物制造倡议,旨在降低对外依赖,加强本土转化能力。 9月17日,国家医保局发布2022年药品目录调整通过形式审查的公告,共343个药品入选,涵盖新冠口服药、肿瘤创新药及罕见病药。后续将开展专家评审,预计11月公布新版目录,明年1月落地执行。 医药生物行业科创板申报情况 截至当前,科创板申报企业共149家,其中已发行95家,注册生效3家,终止注册4家,提交注册3家,已问询17家,中止1家,终止26家。本周新增必贝特、华理生物进入已问询状态。 一周市场动态 2022年初至今,医药板块收益率-27.4%,沪深300收益率-20.4%,医药跑输7.0%。本周医药生物行业下跌5.71%,子板块全线下跌,医疗服务跌幅最大(-9.75%),医疗器械跌幅最小(-3.55%)。 板块估值 以2022年盈利预测估值计算,医药板块PE为25.2倍,全部A股(扣除金融)PE为29.9倍,医药相对溢价率为-15.8%。以TTM估值计算,医药板块PE为22.1倍,低于历史均值(36.8倍),相对全部A股(扣除金融)溢价率为25.8%。 个股表现 本周涨幅靠前个股受科创板、政策缓和、业绩及事件驱动,如华大智造(+19.85%)、成都先导(+9.41%)、安图生物(+9.30%);跌幅靠前个股受事件影响,如兰卫医学(-19.57%)、三圣股份(-19.46%)、迈普医学(-15.28%)。 本周中泰医药报告 行业专题:《技术工艺趋近成熟,国产CGM有望迎来爆发》 行业点评:《种植牙专项治理政策点评:政策落地,医疗服务定价好于预期》《冠脉支架集采续标方案发布,关注优质龙头底部机会》 行业周报:《政策利好频出、有望持续催化,积极把握底部机会》 重点推荐个股表现 本月重点推荐15只个股(药明生物、药明康德、智飞生物、百济神州、泰格医药、康龙化成、凯莱英、昭衍新药、鱼跃医疗、百克生物、普洛药业、海思科、康方生物、迪安诊断、同和药业),本月平均下跌11.40%,本周平均下跌9.78%,跑输医药行业4.06%。 重点公司动态 科伦药业:前三季度归母净利润预增55%-70%。 复星医药:阿立哌唑口服溶液获药品注册申请受理。 百济神州:在ESMO公布替雷利珠单抗实体瘤开发进展。 普利制药:子公司与上海谷森签订委托生产战略合作框架协议。 美年健康:发布2022年员工持股计划草案,规模不超过2377.33万股。 恒瑞医药:HRS-6209胶囊获临床试验批准。 康泰生物:水痘减毒活疫苗生产注册获受理。 乐普医疗:发行GDR价格区间确定。 迪安诊断:拟出资6000万元参与设立创业投资基金。 维生素价格重点跟踪 本周各维生素品种价格保持不变,包括维生素A、E、C、D3、泛酸钙、B1、B2等。 风险提示 政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 总结 本报告指出,国际关系扰动促使医药板块风险加速释放,当前处于多重底部,具备较高性价比,建议积极把握底部机会。同时,343个药品有望进入新版医保目录,国产创新药企将迎来增量红利。板块估值处于历史低位,子板块全线调整,医疗服务跌幅最大,医疗器械相对抗跌。科创板申报持续推进,重点推荐个股短期表现承压,但长期价值凸显。政策层面,种植牙治理、冠脉支架集采续标等政策落地,有利于行业健康发展。整体来看,医药板块基本面与估值均有望修复,建议投资者保持乐观,精选优质标的。
      中泰证券
      10页
      2022-09-19
    • 新材料周报:钠电池综合性能优异、产业化进程提速

      新材料周报:钠电池综合性能优异、产业化进程提速

      化学原料
        核心观点   1、钠电池技术基于锂电池技术,两者工作原理相似。钠电池是一种二次电池,组成部分主要包括正极材料、负极材料、电解液和隔膜,其结构及工作原理均与锂电池类似。钠电池的工作原理主要是通过钠离子在电池正负极之间来回的脱出和嵌入来实现电荷的转移,锂电池则是通过锂离子来实现上述过程,因此两者都被称为“摇椅式电池”。钠电池的生产工艺也与锂电池相似,可通过改造现有锂电池生产线来生产钠电池。钠电池具有高低温性能好、安全性好、成本低等优势。相较于锂电池,钠离子第一电离能更小,致使钠电池能够在-40℃~80℃的区间内工作,具有优异高低温性能。此外,钠电池具有较强的热稳定性,致使其在热失控过程中更容易钝化,因此其安全性更好。同时钠电池具有较为明显的成本优势,主要是因为钠资源的丰富度远高于锂资源,因此钠的价格更便宜。而且由于钠电池与锂电池生产工艺相似且生产设备大多可以兼容,致使其在生产中所需的重置成本较小。但由于钠电池在能量密度方面不及锂电池,因此目前钠电池可以作为锂电池的一个补充应用于储能、两轮车和中低端电动车等领域。锂资源紧缺致使钠电池产业化加速。锂作为全球稀有金属,其资源分布极不均匀,全球约70%的锂资源分布于南美洲,我国锂资源的进口依赖度约80%。随着易开采锂资源的逐渐消耗,锂资源供给持续偏紧,致使碳酸锂价格大幅上涨,截至2022年9月17日,碳酸锂价格为51.3万元/吨,较年初上涨81.7%。锂资源供给紧缺一方面使得锂电池供给偏紧,不能满足下游快速增长的需求,另一方面使得原材料价格大幅上涨,致使锂电池成本上升,双重作用下致使钠电池产业化加速。目前国内相关企业积极推动钠电池产业化落地。正极材料方面,目前国内布局钠电池正极材料的公司主要包括容百科技、当升科技、振华新材等,其中容百科技已接到一些钠电池正极材料的批量订单;当升科技已完成新一代钠电池正极材料的工艺定型并向客户送样;振华新材钠电池正极材料已实现销售收入。负极材料方面,目前国内布局钠电池负极材料的公司主要包括杉杉股份、翔丰华等,其中杉杉股份已拥有软硬碳方面的技术积累和量产能力;翔丰华高性能硬碳负极材料正在相关客户测试中。电解液方面,目前国内布局钠电池电解液的企业包括天赐材料、多氟多等,其中天赐材料目前已拥有钠电池电解液量产技术,且产品已通过客户认证;多氟多已具备年产千吨的六氟磷酸钠生产能力。电池方面,目前国内布局钠电池的公司主要包括宁德时代、中科海钠等,其中宁德时代已发布第一代钠离子电池,并致力于推进在2023年实现产业化;中科海钠投资建设的1GWh钠电池已于2022年4月开工。综合来看,随着锂资源供给持续偏紧,钠电池凭借其优异的性能有望成为锂电池的补充,目前国内相关企业正积极布局钠电池领域,推动其产业化落地。   2、截至2022年09月16日,新材料指数(885544.TI)周跌6.6%。新材料14个板块上周有1个板块上涨,有13个板块下跌,其中上涨的板块为碳纤维,涨幅为1.1%;跌幅排名前三的板块分别为有机硅、膜材料、光伏玻璃,跌幅分别为13.4%、10.6%、9.2%。   3、化工新材料产品涨跌不一,碳酸二甲酯涨4.9%,聚酯瓶片跌1.5%。碳酸二甲酯方面,价格上涨原因主要为下游需求好转,厂商采购心态积极,叠加原材料成本上涨,推动碳酸二甲酯价格上涨。聚酯瓶片方面,价格下跌主要原因为下游终端需求不见好转,整体需求表现一般,实单成交量较少,致使聚酯瓶片价格承压下行   4、行情回顾。上周,化工新材料中的160家上市公司,共有11家上市公司股价上涨或持平,占比6.9%,有149家上市公司下跌,占比93.1%。周涨幅排名前3的依次为格林达、中百集团、联盛化学,周涨幅分别为25.7%、19.9%、15.1%;周跌幅排名前3的依次为回天新材、东材科技、中国宝安,周跌幅分别为15.4%、14.9%、14.6%。   投资建议   钠电池凭借其优异的性能有望成为锂电池的补充,目前产业化进程正在提速,相关企业或将受益:宁德时代、容百科技、天赐材料等。   风险提示   下游需求不及预期、产品认证不及预期、市场竞争加剧等。
      东亚前海证券有限责任公司
      23页
      2022-09-19
    • 医药生物行业9月周报:关注自主可控和注射剂出口方向

      医药生物行业9月周报:关注自主可控和注射剂出口方向

      深圳华大智造科技股份有限公司
      厦门艾德生物医药科技股份有限公司
      深圳华大基因股份有限公司
      深圳市海普瑞药业集团股份有限公司
      北京诺禾致源科技股份有限公司
        投资要点:   本周医药表现弱于大盘   本周申万医药指数下跌5.71%,表现弱于大盘。其中医疗器械子行业下跌3.55%;中药子行业下跌3.8%,化学制药子行业下跌5%,医药商业子行业下跌5.1%,生物制品子行业下跌6.24%;医疗服务子行业下跌9.75%。 医疗服务的下跌主要因为拜登计划导致的恐慌性下跌。   下周展望:关注自主可控和注射剂出口方向   华大智造上市引发市场对于基因安全和自主可控的关注。 华大智造是国内稀缺的具备测序仪自研自产能力的龙头企业,其产品矩阵、专利布局都走在行业前列。 测序行业具有国家基因安全的战略意义,自主可控将是长期趋势,建议持续关注测序相关产业链,如华大智造、华大基因、诺禾致源、艾德生物等;结合近期人民币贬值、以及地缘政治对供应链的影响,看好国内制剂出口型企业,建议继续关注海普瑞等。   本周专题: 拜登政府法案对全球生物医药产业链影响有限   9月12日,拜登政府启动《国家生物技术和生物制造计划》,我们认为该计划旨在促进发展美国本土生物制造业竞争力,对全球生物医药产业链高度分工的格局影响有限;而国内CXO龙头公司积极布局全球化产能,赋能整体行业。考虑到当前的市场情绪,消息面、资金流和美国加息的影响可能继续超过基本面。但是中长期看, CDMO龙头及垂直领域的CXO仍有较好的发展机会。   9月月度金股   智飞生物(300122) : HPV疫苗9价年龄段扩容有望未来3-5年保持快速增长。微卡逐步加大推广带来增量;二倍体狂犬疫苗及四价流感疫苗有望明年上市,增厚自有产品管线。 2022-2024年PE分别为18X, 15X, 12X,维持“买入”评级。   东诚药业(002675): 公司肝素业务受益粗品采购价格下行,毛利率提升,且人民币贬值背景下出口受益;核素业务在疫情好转后有望恢复增长。2022-2024年PE分别为27X, 21X, 18X,维持“买入”评级。   九洲药业(603456): 公司CDMO收入高速增长,占比和订单结构不断优化。公司定增扩建产能未来CDMO业务有望保持快速增长。 2022-2024年PE分别为34X, 25X, 19X,维持“买入”评级。   风险提示: 新冠疫情反复风险;贸易摩擦超预期;政策性风险。
      国联证券股份有限公司
      13页
      2022-09-19
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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