神州细胞(688520) 　　事件 　　2023年3月22日，公司发布公告，公司4价重组新冠疫苗（SCTV01E）在中国纳入紧急使用。这是中国首个自主研发、获得紧急使用授权的4价新冠疫苗产品，也是继安诺能2（重组新冠病毒2价（Alpha/Beta变异株）S三聚体蛋白疫苗）之后，公司第二款被国家纳入紧急使用的新冠疫苗产品。 　　点评 　　中国原研领先技术，全球首个4价新冠疫苗获批紧急使用。 　　SCTV01E是公司对新冠病毒变异快、以原始株为基础的国内外第一代疫苗对变异株中和抗体滴度和保护率下降等问题自主研发的新一代4价变异株重组蛋白新冠疫苗。SCTV01E的活性成分分别包含四种WHO认定的主要变异株阿尔法（Alpha）、贝塔（Beta）、德尔塔（Delta）和奥密克戎（Omicron）的重组S三聚体蛋白抗原，并采用比传统铝佐剂更能显著增强Th1细胞的水包油新型佐剂。 　　境内外临床数据显示，安全性与保护力皆优。SCTV01E于2022年11月获得国家药监局的应急批准进行临床试验，截至目前已在境内外开展多项临床研究，已取得的临床研究数据显示其具有突出的广谱交叉保护优势和对未来可能出现的新变异株的高效防感染潜力。公司重组新冠病毒4价（Alpha/Beta/Delta/Omicron变异株）S三聚体蛋白疫苗SCTV01E此次被纳入紧急使用，后续若被国家相关部门规模化采购使用，将对公司业绩产生一定的积极影响。有助于提升公司的核心竞争力。 　　22年重组八因子收入超预期，更多在研生物药及创新疫苗推进中。公司业绩快报已披露，2022年总营收超预期过10亿元；重组八因子（安佳因）近期新获批儿童市场新适应症，还有阿达木单抗、贝伐单抗等将陆续在今年底或明年获批。全球领先的14价HPV疫苗也将开始3期临床。 　　盈利预测、估值与评级 　　根据公司业绩快报，我们上调公司盈利预测，将公司2022营收上调7.7%至10.23亿元，维持2023/2024年营收预测15.23亿元和28.32亿元；将公司2022/23/24年归母净利润分别上调14.5%、13.5%和8.3%至-3.96/-0.59/5.43亿元。我们认为，神州细胞，是拥有一体化的领先重组蛋白研发与生产工艺技术的稀缺优质生物药标的，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　临床进展不达预期、新药商业化进展不达预期等风险。

　　皓元医药(688131) 　　业绩简评 　　2023 年 3 月 21 日， 皓元医药发布 2022 年报， 全年实现营业收入 13.58 亿元，同比增长 40.12%；归母净利润为 1.94 亿元，同比增长 1.39%；扣非归母净利润 1.56 亿元，同比下降 11.77%； 剔除股权激励影响，归母净利润同比增长 16.34%。 　　经营分析 　　公司打造领先的一体化服务平台，产业化、全球化、品牌化战略为业绩增长提供驱动力。 单季度看， 公司 Q4 实现营业收入3.88 亿元，同比增长 42.01%；归母净利润 0.36 亿元，同比下降23.84%；扣非归母净利润 0.14 亿元，同比下降 61.14%。 　　前端业务注重技术研发，持续进行品类扩充、客户拓展和品牌建设。 2022 年分子砌块和工具化合物收入 8.27 亿元（+51.76%），其中分子砌块收入 2.46 亿元（+78.43%），工具化合物收入 5.81亿元（+42.75%）。截至 2022 年底，公司累计自研、 合成约 18000种分子砌块和工具化合物， 产品储备超 8.7 万种，其中分子砌块约 6.3 万种、工具化合物约 2.4 万种，生物大分子超过 5900 种。 　　2022 年公司位于安徽合肥、山东烟台的研发中心和上海生化生物研发中心均投入运营， 为前端业务储备了充足产能。 　　后端业务订单增长强劲，仿制药和创新药双轮驱动。 2022 年 　　原料药和中间体、制剂生产收入 5.21 亿元（+24.97%），截至 2022年底后端业务在手订单约 3.7 亿元。公司累计完成超 120 个原料药和中间体产品生产工艺开发， 其中 107 个产品已具备产业化基础；仿制药项目累计 249 个，其中商业化项目 58 个； 创新药 CDMO累计承接 456 个项目。 公司在 ADC 领域具有特色技术和丰富经验，全年 ADC 项目数超 100 个。 2022 年公司收购药源药物 100%股权，马鞍山项目一期 1 个车间开始试生产、新建的 2 条 ADC 产线投入运营， 各基地间形成联动协同， 全方位提升一体化服务能力。 　　盈利预测、估值与评级 　　我 们 预 计 2023-2025 年 公 司 归 母 净 利 润 分 别 为3.33/5.18/7.71 亿元，对应 PE 分别为 37/24/16 倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　需求下降风险、 技术创新风险、核心技术人员流失风险、行业竞争加剧风险、 宏观环境风险、政策变化风险、汇率风险等。

　　皓元医药(688131) 　　事项： 　　公司公布2022年年报，全年实现营收13.58亿元（+40.12%），实现归母净利润1.94亿元（+1.39%），扣非后归母净利润为1.56亿元（-11.77%）。与快报基本保持一致。 　　公司公布分红预案，拟每10股派现3.80元（含税），并转增4股。 　　平安观点： 　　能力建设期投入加大，叠加疫情与激励摊销，拉低全年利润 　　公司各业务在疫情持续影响下仍取得理想的增长。前端业务全年实现营收8.27亿元（+51.76%），其中分子砌块实现收入2.46亿元（+78.43%），工具化合物实现收入5.81亿元（+42.75%）。后端业务全年实现营收5.21亿元（+24.97%），其中仿制药实现收入2.09亿元，创新药相关收入3.12亿元。 　　公司处于能力建设期，人员与产能追加较多。2022年公司员工总人数增加至3368人（同比+1882人）带来额外费用支出，多项产能的启用也产生了额外折旧。公司全年主业毛利率为51.72%（-2.56pct），销售费用率为8.11%（+0.93pct），管理费用率为12.45%（+0.68pct），研发费用率为14.84%（+4.17pct）。上述因素叠加年内疫情造成的负面影响和股权激励摊销，公司利润增长短期受挫。 　　各项主业推进顺利，强化竞争力 　　截止报告期末，公司前端业务累计储备分子砌块6.3（同比+2.1）万种、工具化合物2.4（同比+0.8）万种。同时公司前端业务向生物大分子延伸的打法初具雏形，已具有重组蛋白、抗体等超5900种大分子试剂产品。后端业务继续扩大创新药CDMO收入占比，目前该比例已达到59.87%。 　　公司进一步扩大ADC业务的领先优势，承接ADC项目超100个（+84.58%），合作客户超600家（+84.10%）。3条ADC高活产线的顺利启用使公司有机会介入更多规模化生产的项目中去，跟随项目推进做大业务体量。 　　自建+收购，产能逐步落地 　　公司的实验室与工厂产能在2022年密集落地。自建产能中，安徽合肥研发中心、山东烟台研发中心、上海生化生物研发中心以及创新药CDMO创制研究中心均已投入运营。马鞍山工厂也在2022年内启用了第1个车间，其他车间也将陆续建成。 　　此外，公司通过收购方式取得药源药物（原料药公斤级实验室+制剂车间）和泽大泛科（仿药原料药与制剂），在较短时间内实现了额外产能的获取。各类产能逐步投入使用，为公司未来增长打下基础。随着后续业务开展，公司的单人产出与反应釜利用率将会回到较高水平，带动整体业绩增长。 　　维持“推荐”评级。考虑公司新产能逐步放量，以及药源增发并表，调整2023-2024年EPS预测并新增2025年EPS预测为3.00、4.41、6.59元（原2023-2024年EPS预测为3.82、5.69元），维持“推荐”评级。 　　风险提示：若不能满足客户需求，公司可能丢失订单甚至丢失客户；药物的研发、销售存在不确定性，若进度低于预期，可能影响公司盈利；高速扩张期时若公司管理能力提升跟不上节奏，可能影响运营质量。

　　行业事件: 　　2023年3月21日，国家卫生健康委发布大型医用设备配置许可管理目录（2023）的通知。制定原则基于依法依规、简政放权、安全至上、促进发展四个方面，按照法律法规和制度规定前提下，将技术成熟的设备，推动由甲类改为乙类或由乙类调出目录，推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局。 　　政策调整大型医用设备范围 　　与2018年版相比，管理品目由10个调整为6个，甲类由4个调减为2个，乙类由6个调减为4个。正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR）由甲类调整为乙类；64排及以上CT、1.5T及以上磁共振成像系统调出管理品目；重离子放射治疗系统和质子放射治疗系统合并为重离子质子放射治疗系统，甲类螺旋断层放射治疗系统HD和HDA两个型号、Edge和VersaHD等型号直线加速器和乙类直线加速器、伽玛射线立体定向放射治疗系统合并为常规放射治疗类设备；磁共振引导放射治疗系统纳入甲类高端放射治疗类设备。 　　限制放开有望带动需求提升 　　甲类由国家卫生健康委负责配置管理，包括两类，重离子质子放射治疗系统、高端放射治疗类设备，金额上要求是首次配置的单台（套）价格在5000万元人民币及以上的大型医疗器械（原值为3000万）。乙类由省级卫生健康委负责配置管理，包括PET/MR、PET/CT、腹腔内窥镜手术系统、常规放射治疗类设备，金额上要求首次配置的单台（套）价格在3000—5000万元人民币的大型医疗器械（原值为1000—3000万元）。整体配置证要求有所降低，设备需求有望提升。 　　投资建议 　　CT、MR配置证限制进一步放开，分子影像类配置证需求降级，整体放开力度超预期，大型影像行业有望迎来扩容，基层医疗机构设备渗透率或将提高，预计联影医疗等国产优质影像企业将受益。持续推荐联影医疗，建议关注产业链受益标的万东医疗、奕瑞科技、东诚药业、微创机器人。 　　风险提示：政策法规风险；各地政策执行不及预期；产业链短期供应紧缺风险。

# 中心思想 本报告对药明康德(603259 CH)进行了更新，核心观点如下： * **非新冠业务稳健增长：** 药明康德2022年业绩强劲，尽管受到新冠疫情影响，但非新冠项目持续推动公司业务增长，尤其化学CDMO服务表现突出。 * **维持买入评级：** 维持买入评级，目标价为人民币121.52元，基于DCF模型，预测未来三年公司收入和经调整的非IFRS净利润将保持增长。 # 主要内容 ## 2022年业绩回顾与2023年展望 药明康德2022年收入同比增长72%至人民币394亿元， recurring净利润同比增长103%至人民币83亿元， adjusted non-IFRS净利润同比增长83%至人民币94亿元。公司预计2023年收入同比增长5-7%，并重申2021-24年收入复合年增长率超过34%的目标。 ## 各业务板块发展分析 * **WuXi Chemistry：** 剔除商业化阶段的新冠项目，WuXi Chemistry板块在2022年实现了40%的同比增长，主要得益于化学CDMO服务的强劲增长（同比增长173%）。预计2023年，剔除新冠商业化项目，WuXi Chemistry收入将保持36-38%的稳健增长。 * **WuXi Testing、WuXi Biology和WuXi ATU：** 预计2023年，这三个板块的合计收入将同比增长20-23%。 * **DDSU：** 由于主动调整产品线以满足中国客户不断变化的研发需求，预计DDSU的收入将下降超过20%。 ## 新型药物模式的驱动作用 新型药物模式相关服务（主要包括寡核苷酸和多肽）的收入在2022年同比增长158%至人民币20亿元，约占化学CDMO收入的16%（不包括商业化阶段的新冠项目）。WuXi Biology板块内的新型药物模式收入也实现了90%的同比增长，占该板块收入的22.5%（2021年为14.6%）。 ## 全球化战略布局 药明康德2022年资本支出为人民币100亿元，并计划在2023年投资人民币80-90亿元，以进一步加强其全球网络。公司正在美国建设大规模的药品生产设施，并在新加坡建设全套的研发和生产基地，未来10年的总投资额为14亿美元。 ## 盈利预测与估值 * **盈利预测：** 预计药明康德2023E/24E/25E的收入将分别同比增长6.9%/30.9%/26.6%，调整后的非IFRS净利润将分别同比增长13.5%/31.2%/25.8%。 * **估值：** 基于10年期DCF模型，WACC为11.57%，终端增长率为3.0%，得出目标价为人民币121.52元。 # 总结 本报告分析了药明康德2022年的强劲业绩，并展望了公司未来的发展前景。核心结论是： * **增长动力：** 非新冠业务的稳健增长和新型药物模式的快速发展将成为公司未来增长的主要动力。 * **全球化战略：** 公司持续推进全球化战略，进一步巩固其市场地位。 * **投资建议：** 维持买入评级，目标价为人民币121.52元，反映了对公司未来增长潜力的信心。

　　事项： 　　2023年3月21日，国家卫健委颁布了《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》。与2018年版目录相比，管理品目由10个调整为6个，其中，甲类产品由4个调减为2个，乙类产品由6个调减为4个，产品的分类发生了合并、降类或调入调出。 　　平安观点： 　　新目录的调整源自产品成熟度与临床需求 　　新目录中，64排及以上CT、1.5T及以上MRI调出管理品目，PET/MR、部分高端放射治疗设备由甲类移至乙类常规放射治疗类设备品目，磁共振引导放射治疗系统纳入甲类高端放射治疗类设备。此外，新目录提高了两类大型医用设备兜底条款的价格限额。甲类由3000万元增加至5000万元（单台/套），乙类由1000~3000万元增加至3000~5000万元（单台/套）。 　　新目录的调整顺应了医疗新基建背景下医院采购需求的释放 　　2020年起，我国开始了医疗新基建项目，此后保持持续推进。2022年10月，中央财政下达卫生健康领域中央基建投资预算265.21亿元，涉及各省市疾病预防控制中心、区域医疗中心、各级医疗机构的新建、扩建、迁建项目，能力达标提升项目以及医疗设备购置项目等。由于我国大型医用设备的人均保有量与发达国家存在明显差距，医疗新基建将带来大量设备采购需求。 　　2019年，中国每百万人CT保有量约为18.2台，仅为美国的约三分之一。2018年，中国每百万人MR保有量约为9.7台，不足美国的四分之一。不再受配置证限制后，医疗机构对于中高端CT、MR产品的需求将得到更好的满足。我国PET/CT和PET/MR市场均处于发展早期。2020年中国每百万人PET/CT保有量仅为0.61台，同期美国每百万人PET/CT保有量约为5.73台。而PET/MR作为更尖端的大型医用设备，截至2020年底，全球装机量在200台左右，其中中国装机量在40台左右。在2018年和2023年两版《配置许可管理目录》中，PET/CT和PET/MR分别由甲类降为乙类，采购门槛降低，采购周期缩短，医院对于高端分子影像设备的需求将得到释放。 　　投资策略：大型医用设备制造厂商及产业链相关公司将获益于新目录的推出 　　配置门槛下降，大型医用设备装机有望加速。伴随着新版大型医疗设备管理目录调整，64排及以上CT、1.5T及以上MRI等设备不再纳入目录管理，配置门槛进一步下降。2023年版大型医疗设备配置规划也有望于近期出台，PET/CT、PET/MR等设备配置规划有望大幅提升，建议关注国产大型医用设备龙头联影医疗。 　　大型医用设备装机加速，同步带动造影剂药物放量。大型医疗设备配置数量提升后，相应造影剂用量有望同步提升。CT造影剂主要对应碘造影剂，建议关注司太立、恒瑞医药。MRI造影剂主要为钆类造影剂，建议关注北陆药业。PET/CT、PET/MR造影剂主要为以F18-FDG为代表的诊断性核药，建议关注东诚药业、中国同辐。 　　风险提示：1）政策风险：政策变化可能导致现有市场格局变化；2）研发风险：大型医用设备研发投入大、难度高，存在研发受阻或进度不及预期的可能；3）市场风险：企业市场推广效果不及预期。