全球首个4价新冠疫苗获批紧急使用

中心思想

神州细胞核心产品突破与市场前景展望

神州细胞凭借其自主研发的4价重组新冠疫苗（SCTV01E）获得中国紧急使用授权，标志着公司在创新疫苗领域取得重大突破，该产品作为中国首个自主研发的4价新冠疫苗，展现了公司在重组蛋白技术方面的领先地位。此次获批不仅有望显著提升公司业绩，更将增强其在生物医药市场的核心竞争力。

业绩增长驱动与多元化产品管线布局

公司2022年营收超预期，且在研产品线丰富，包括重组八因子新适应症获批、多款生物类似药即将上市以及全球领先的14价HPV疫苗进入临床后期，预示着公司未来业绩的持续增长潜力。盈利预测显示，公司有望在2024年实现归母净利润扭亏为盈，财务状况将逐步改善，支撑其作为稀缺优质生物药标的的投资价值。

主要内容

事件：神州细胞4价重组新冠疫苗获批紧急使用

2023年3月22日，神州细胞生物技术集团股份公司（以下简称“神州细胞”）发布公告，其自主研发的4价重组新冠疫苗（SCTV01E）已在中国被纳入紧急使用。这一里程碑事件标志着SCTV01E成为中国首个自主研发并获得紧急使用授权的4价新冠疫苗产品。同时，这也是继安诺能2（重组新冠病毒2价（Alpha/Beta变异株）S三聚体蛋白疫苗）之后，神州细胞第二款获得国家紧急使用授权的新冠疫苗产品，彰显了公司在应对公共卫生挑战方面的持续贡献和技术实力。

点评：技术领先与产品管线进展分析

SCTV01E：全球首个4价新冠疫苗的技术优势与市场潜力

SCTV01E是神州细胞为应对新冠病毒快速变异、以及以原始株为基础的第一代疫苗对变异株中和抗体滴度和保护率下降等问题而自主研发的新一代4价变异株重组蛋白新冠疫苗。该疫苗的活性成分创新性地包含了世界卫生组织（WHO）认定的四种主要变异株——阿尔法（Alpha）、贝塔（Beta）、德尔塔（Delta）和奥密克戎（Omicron）的重组S三聚体蛋白抗原。此外，SCTV01E采用了比传统铝佐剂更能显著增强Th1细胞免疫反应的新型水包油佐剂，进一步提升了疫苗的免疫原性。

境内外多项临床研究数据显示，SCTV01E在安全性与保护力方面表现优异，具有突出的广谱交叉保护优势，并对未来可能出现的新变异株展现出高效的防感染潜力。该疫苗于2022年11月获得国家药品监督管理局的应急批准进行临床试验，并在短时间内取得了积极成果。国金证券分析指出，SCTV01E此次被纳入紧急使用，若后续能获得国家相关部门的规模化采购和使用，将对神州细胞的业绩产生显著的积极影响，并有助于进一步提升公司的核心竞争力。

2022年业绩超预期与丰富在研产品线

根据公司业绩快报披露，神州细胞2022年总营收超预期地突破10亿元人民币，显示出公司在市场拓展和产品销售方面的强劲势头。除了新冠疫苗的进展，公司其他在研生物药及创新疫苗项目也在稳步推进中。

具体而言，重组八因子（安佳因）近期新获批儿童市场新适应症，拓宽了其应用范围和市场空间。此外，阿达木单抗和贝伐单抗等生物类似药预计将在2023年底或2024年陆续获批上市，这些产品的上市将进一步丰富公司的产品组合，并有望贡献新的营收增长点。在创新疫苗领域，公司全球领先的14价HPV疫苗即将启动三期临床试验，这预示着神州细胞在高端疫苗市场的长期战略布局和巨大潜力。这些多元化的产品管线共同构成了公司未来业绩增长的坚实基础。

盈利预测、估值与评级分析

基于神州细胞2022年业绩快报的积极表现，国金证券上调了公司的盈利预测。具体调整如下：

• 营业收入： 将公司2022年营收上调7.7%至10.23亿元人民币。同时，维持对2023年和2024年的营收预测，分别为15.23亿元和28.32亿元。这表明分析师对公司未来两年的营收增长抱有高度信心，预计营收将保持高速增长态势。
• 归母净利润： 对公司2022年、2023年和2024年的归母净利润分别上调14.5%、13.5%和8.3%。调整后的预测分别为-3.96亿元、-0.59亿元和5.43亿元。值得注意的是，预测显示公司有望在2024年实现归母净利润的扭亏为盈，达到5.43亿元，这对于一家处于研发投入期的生物科技公司而言是重要的里程碑。

国金证券认为，神州细胞是拥有一体化领先重组蛋白研发与生产工艺技术的稀缺优质生物药标的。鉴于其在研产品的丰富性、技术平台的先进性以及未来业绩的增长潜力，国金证券维持对神州细胞的“买入”评级。

风险提示

尽管神州细胞展现出强劲的增长潜力，但投资仍需关注以下风险：

• 临床进展不达预期： 公司在研产品的临床试验可能面临进展缓慢、结果不理想或未能达到预期终点等风险，从而影响新药的上市时间表和市场竞争力。
• 新药商业化进展不达预期： 即使新药成功获批，其市场推广、销售策略、医保准入以及市场竞争等因素也可能导致商业化进展不达预期，影响实际销售收入。

财务数据分析

通过对神州细胞的财务报表预测摘要进行分析，可以观察到公司未来几年的关键财务趋势：

• 营收高速增长： 预计公司营业收入将从2022年的10.23亿元人民币大幅增长至2024年的28.32亿元人民币，年复合增长率显著。特别是2024年，营收增长率预计高达85.95%，远超行业平均水平，这主要得益于新产品如4价新冠疫苗的商业化以及现有产品如重组八因子的市场拓展。
• 盈利能力改善与扭亏为盈： 归母净利润预计在2024年实现正向盈利5.43亿元人民币，相较于2022年的-3.96亿元和2023年的-0.59亿元，显示出显著的盈利能力改善趋势。这表明随着产品上市和销售规模的扩大，公司的规模效应将逐步显现，研发投入的产出效益将逐步提升。
• 研发投入与效率： 研发费用在营收中占比较高，例如2022年研发费用为8.29亿元，占营收的81%，体现了公司对创新的持续投入。随着营收增长，研发费用占比预计将逐步下降，例如2024年预计降至35.5%，显示出规模效应和研发效率的提升。
• 现金流状况： 经营活动现金净流预计将从2022年的-0.60亿元改善至2024年的8.03亿元，表明公司运营效率和自我造血能力逐步增强，为未来的研发和市场拓展提供更稳定的资金支持。
• 资产负债结构： 资产负债率在2022年（106.76%）和2023年（108.20%）较高，但预计在2024年下降至91.75%，随着盈利能力的提升，财务结构有望进一步优化，负债压力将逐步缓解。

总结

神州细胞凭借其自主研发的4价重组新冠疫苗SCTV01E获得紧急使用授权，不仅是中国生物医药领域的重大突破，也为公司带来了新的增长机遇。该疫苗的技术优势和广谱保护潜力，结合公司重组八因子新适应症的获批以及阿达木单抗、贝伐单抗等生物类似药的即将上市，共同构筑了公司多元化的产品管线。

财务数据显示，神州细胞营收预计将实现高速增长，并有望在2024年实现归母净利润的扭亏为盈，从2022年的-3.96亿元改善至2024年的5.43亿元。尽管面临临床进展和商业化风险，但公司在重组蛋白研发与生产工艺方面的领先技术，使其成为稀缺优质的生物药标的。国金证券维持“买入”评级，反映了市场对神州细胞未来发展潜力的积极预期。