智飞生物(300122) 　　投资要点 　　事件：公司发布2022年年报，实现收入382.6亿元，同比+24.8%，实现归母净利润75.4亿元，同比-26.2%，实现扣非归母净利润75.1亿元，同比-26.3%；其中单Q4实现收入104.4亿元，同比+18.3%，实现归母净利润19.2亿元，同比+7%，实现扣非归母净利润19.2亿元，同比+8.7%，基本符合市场预期。 　　HPV疫苗带动公司业绩快速增长。分季度来看，公司2022Q1/Q2/Q3/Q4单季度收入分别为88.4/95.1/94.7/104.4亿元（+125%/+3%/+9.4%/+18.3%），单季度归母净利润分别为19.2/18.1/18.8/19.2亿元（+105%/-60%/-35.6%/+7%）。其中四季度收入端维持增长主要系代理品种HPV疫苗放量迅速，同比实现较高增长。从盈利能力看，公司2022年毛利率为33.6%（-15pp），净利率为19.7%（-13.6pp），毛利率、净利率下滑的主要系新冠疫苗产品价格下降明显所致。公司期间销售费用率为5.8%（-0.15pp），管理费用率为0.98%（+0pp），财务费用率为0.04%（-0.03pp），研发费用率为2.2%（+0.4pp），基本保持稳定。 　　代理品种仍保持快速放量，自主产品蓄势待发。分产品来看，公司主要自主产品ACYW135多糖疫苗批签发422万支，AC结合疫苗批签发686万支，Hib疫苗批签发158万支，AC多糖疫苗批签发107万支，自主产品批签发略有下滑。代理产品方面，公司主要代理产品的批签发量增幅明显，四价HPV疫苗批签发1403万支，同比增长59%；九价HPV疫苗批签发1547.7万支，同比增长52%，其他代理产品五价轮状病毒疫苗批签发882万支，23价肺炎疫苗批签发102万支，灭活甲肝疫苗批签发61万支，目前HPV疫苗续签金额超千亿，公司业绩确定性进一步增强。 　　肺结核矩阵蓄势待发。22年公司公司自主研发产品微卡和宜卡两款产品已在我国大陆地区超过90%的省级单位中标挂网。2023年1月，宜卡成功纳入国家医保目录，有助于进一步扩大宜卡的受益人群，助力重点人群的结核分枝杆菌感染筛查，发挥公司结核产品矩阵的协同效应。 　　管线丰富，长期增长动力强劲。公司自主研发项目共计28项，处于临床试验及申请注册阶段的项目16项，其中23价肺炎疫苗已申报上市，冻干人二倍体狂苗、四价流感疫苗已获得了Ⅲ期临床试验总结报告；15价肺炎疫苗、Vero细胞狂犬疫苗、双价痢疾疫苗、四价流脑结合疫苗均处于Ⅲ期临床当中，重组B群脑膜炎球菌疫苗（大肠杆菌）获得了临床试验批准通知书，目前公司已经搭建了结核、狂犬病、呼吸道病毒等多产品矩阵，在疫苗行业管线丰富度中处于头部地位，长期发展动力充足。 　　盈利预测与投资建议。预计2023-2025年EPS分别为5.89元、6.72元、6.83元，对应动态PE分别为15倍、13倍、13倍。维持“买入”评级。 　　风险提示：产品销售不及预期风险，研发进度不及预期风险。

　　事件：3月21日，国家卫健委发布大型医用设备配置许可管理目录（2023年），与2018年版目录相比，管理品目由10个调整为6个，其中，甲类由4个调减为2个，乙类由6个调减为4个。此外，还包括正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR）由甲类调整为乙类；64排及以上X线计算机断层扫描仪、1.5T及以上磁共振成像系统调出管理品目等内容。 　　配置证放开力度超预期，行业迎来供给端扩容。64排及以上CT、1.5T及以上MR全部调出管理目录，我们预计在除三甲外高端设备渗透率较低的机构有望迎来高端CT、MR采购、装机高峰；随着PET/MR调整为乙类、首次配置大型医疗器械纳入乙类管理目录的价格兜底提高到3000万，门槛降低有助促进更多中基层机构中高端设备需求释放。我们预计后续“十四五”配置证规划有望在PET/CT、PET/MR的放开力度方面继续超预期。 　　国家重视核医学发展，2018年以来审批制度持续优化。国家政策支持核医学发展，陆续出台政策优化配置证政策，为供给端扩容奠定政策基础：1）2018年，卫健委发布《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》，与“十二五”时期对比，甲类管理目录由12个减至5个，乙类管理目录由5个调整为7个，需要许可设备的数量减少65%（按“十二五”配置量计算）。2）2023年新许可管理目录出台，管理品目进一步由10个调整为6个，市场需求较大的PET/MR设备纳入乙类管理。我们认为，2023年管理目录从管理品目、兜底条件等方面进一步优化配置证管理制度，底层审批政策支撑有望持续利好核医学设备数量增加。 　　政策明确规划配置量，供给端扩容带动装机量快速增长。2020年7月，卫健委发布《2018—2020年大型医用设备配置规划数量分布表》，质子放射治疗系统、PET/MR、PET/CT、手术机器人等设备2018-2020年规划新增数分别增加6、49、174、71台，分别增幅60%、175%、46.2%、46.1%。政策利好加速大型医用设备配置证下发及装机量提升，截至2022年6月，累计下发PET/CT配置证335个，新增装机量累计达到215台，政策支持调动医疗机构配置积极性，供给端扩容带动装机量快速增长。 　　重庆“十四五”规划中配置证扩容力度加大，为全国确定性扩容趋势定锚点。2022年1月，重庆医疗卫生服务体系“十四五”规划中明确2025年全市各大型医疗设备规划目标，其中PET/CT、64排及以上CT、1.5T及以上MR、手术机器人的2025年规划数分别达49、376、341、46台，对应2020年配置数增幅达444%、139%、105%、667%，其中PET/CT、手术机器人的扩容力度大。参考重庆配置证放松力度及结构变化，其中正电子发射断层扫描仪配置证的扩容力度最大，我们认为在PET/CT、PET/MR保有率大幅低于发达国家的背景下，十四五有望复制“十三五”配置证的扩容节奏，进一步迎来配置证的放松。 　　投资建议：我们预计后续大型医用设备配置证规划数量有望超预期。大型设备头部企业高端进口替代实力或将实质性最大受益于配置证放开，看好医学影像龙头联影医疗及相关产业链受益标的东诚药业，以及同样显著受配置证提振的微创机器人、国产放射设备新华医疗、CT、MR产品中高端升级的万东医疗、核心部件战略升级的奕瑞科技。 　　风险提示：研发失败或无法产业化的风险，行业竞争加剧的风险；配置证政策扩容不及预期的风险。

　　皓元医药(688131) 　　主要观点： 　　事件概述 　　2022 年 3 月 22 日，皓元医药披露 2022 年报： 2022 年公司实现营业收入 13.58 亿元，同比增长 40.12%；归母净利润 1.94 亿元，同比增长1.39%；扣非归母净利润 1.56 亿元，同比减少 11.77%。剔除股权激励影响，归母净利润同比增长 16.34%。 　　事件点评 　　收入端表现亮眼，利润端受多因素扰动承压 　　2022 年全年公司实现营业收入 13.58 亿元，同比增长 40.12%；归母净利润 1.94 亿元，同比增长 1.39%；扣非归母净利润 1.56 亿元，同比降低 11.77%。毛利率 51.44%，净利率 14.11%。 　　单季度来看， 2022 第四季度实现收入 3.88 亿元，同比增长 42.01%，归母净利润 0.36 亿元，同比降低 23.84%，扣非后归母净利润 0.32 亿元，同比降低 61.14%。毛利率 51.44%（同比-2.67pp），净利率14.11%（同比-5.56pp）。 全年利润端放缓的主要原因是股权激励摊销带来费用端增加、研发费用大幅度提升、疫情影响回款放缓、产能建设和人员扩张带来的成本上升。预计后续有望逐步恢复。 　　分板块来看： 　　（1）前端业务加速成长，行业赛道进一步拓展。 2022 年全年，分子砌块和工具化合物实现营收 8.27 亿元，同比增长 51.76%；其中分子砌块收入 2.46 亿元，同比增长 78.43%；工具化合物收入 5.82 亿元，同比增长 42.75%。 2022 年， 公司分子砌块和工具化合物累计完成订单数量超 39 万个。经过在小分子领域多年的深耕，公司在分子砌块和工具化合物细分领域已经具备一定的基础，公司加速行业赛道的拓展，前端业务持续不断向上游生命试剂延伸，加速生物大分子等研发管线的开发，布局生物板块相关业务。 　　（2）后端业务营收稳步增长，在手订单大幅增加。 2022 年全年，后端原料药和中间体、制剂生产业务实现营收 5.21 亿元，同比增长24.97%。其中，仿制药领域收入 2.09 亿元，在后端业务中占比40.13%；创新药领域收入 3.12 亿元，在后端业务中占比 59.87%。截至 2022 年末，公司后端业务在手订单约 3.7 亿元。 　　重视研发投入，人员持续扩张 　　公司重视研发并持续加大研发投入力度， 2022 年研发投入 2.02 亿元，同比增长 94.85%，研发投入总额较上年增长较多，主要系公司不断加大研发投入，扩大研发团队规模，本年新增研发人员数量较多， 截至 2022 年末，公司共有员工 3368 人，新增 1882 人，其中研发人员占比 14.67%。 　　 强化产能供给， 保障业绩长期增长 　　公司借由“内生性增长+外延式并购”模式持续加快推进自有实验室产能和商业化产能建设。 　　内生性增长： 自主筹建的首个产业化基地——马鞍山产业化基地，占地面积约 131.79 亩，一期计划建设 3 个生产车间，由难仿药与CDMO 业务共享。截至 2022 年末，项目一期工程中 1 个生产车间已于 2022 年四季度进入试生产阶段，此外，公司还陆续建立了全面、完善的 cGMP 体系，以期更好地满足 CDMO 业务的要求，其他生产车间将陆续分批完工。 　　外延式并购： 公司通过发行股份及支付现金购买药源药物 100%股权，此次收购，可快速补充公司后端制剂 CDMO 能力，拓展制剂GMP 产能，加强公司在 CMC 领域的研发能力和技术水平，进一步提高公司的规模化生产能力。公司还收购泽大泛科 100%股权，快速补齐仿制药原料药和中间体方面的自有产能，持续优化产业布局。 　　投资建议 　　考虑前端业务增长强劲，后端业务增长可期，创新药 CDMO 尤其是ADC 板块已形成竞争优势， 未来潜力突出，我们预计公司 2023~2025年营收分别为 19.57/28.06/40.13 亿元；同比增速为44.1%/43.4%/43.0%；归母净利润分别为 3.01/4.45/6.40 亿元；净利润同比增速 55.7%/47.8%/43.6%；对应 2023~2025 年 EPS 为 2.82/4.16/5.98元/股；对应估值为 43X/29X/20X。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　人才流失风险；药物研发不及预期的风险；环境保护与安全生产风险；汇率波动风险。