2022年年报及2023一季报总结——2022及23Q1业绩受疫情扰动，2023静候复苏。2022年，医药行业上市公司（剔除新股，总和，下同）收入端增速9.59%，归母净利润增速-6.53%，扣非归母净利润增速12.03%。2023Q1，医药行业上市公司收入端增速为1.51%，归母净利润增速-24.91%，扣非归母净利润增速-29.71%。分版块来看： 　　1）中药2022年收入端增速4.24%，归母净利润增速-37.97%。2023Q1，收入端增速为14.59%，归母净利润增速56.09%。2022年疫情反复导致短期经营波动，23Q1随着新冠疫情防控政策优化，叠加补库存需求，Q1行业经营延续良好增长。近年来中医药板块的政策频出，国家政策支持推动行业的增长。品牌OTC中药具有自主定价权，其它中成药集采降价温和，板块整体估值性价比高。 　　2）化学制药2022年全年收入端增速3.39%，归母净利润增速-1.21%。2023Q1，收入端增速为5.78%，归母净利润增速3.10%。化学制药板块2022年收入增速放缓，归母净利润负增长，主要由于2022年疫情影响下医院诊疗量下降。2023Q1随着医院诊疗量逐渐恢复，板块收入和净利润增速均得到修复。 　　3）生物制品2022年收入端增速7.85%，归母净利润增速-52.34%。2023Q1，收入端增速为-2.98%，归母净利润增速28.78%。生物制品板块包括疫苗、血液制品、生物药等。22年全年疫苗板块收入及利润端增速下降的主要原因为，一方面新冠疫苗需求趋于饱和，相关企业业绩受损，另一方面非新冠疫苗产品的销售受到了疫情的负面影响。随着23年疫情因素的消退，非新冠疫苗产品预计将恢复销售，推动疫苗板块业绩恢复性提升。血制品2022年全年业绩增速减慢，主要由疫情影响医院诊疗量导致。23Q1血制品实现同比快速增长，主要原因有疫情管控措施调整、各地医院诊疗恢复、去年同期业绩低基数。预计23年血制品行业将迎来疫后复苏。 　　行业观点 　　2022年年报及2023一季报总结——2022及23Q1业绩受疫情扰动，2023静候复苏。2022年，医药行业上市公司（剔除新股，总和，下同）收入端增速9.59%，归母净利润增速-6.53%，扣非归母净利润增速12.03%。2023Q1，医药行业上市公司收入端增速为1.51%，归母净利润增速-24.91%，扣非归母净利润增速-29.71%。 　　分版块来看： 　　4）医疗服务2022年收入端增速34.66%，归母净利润增速43.98%。2023Q1，收入端增速为-0.80%，归母净利润增速-2.36%。医疗服务板块在23Q1受疫情影响，整体增速放缓。考虑医疗服务的刚需性，疫情得到控制后，需求集中爆发，或将带来下半年的快速增长。我们认为医疗服务在我国仍存在供不应求的现象，随着居民健康意识的提升，需求端快速提升，行业将持续快速增长。 　　5）医疗器械2022年收入端增速21.52%，归母净利润增速14.23%。2023Q1，收入端增速为-45.24%，归母净利润增速-71.86%。22年板块整体业绩在21年高基数的基础上仍然实现了收入和归母净利润的快速增长，主要由于全球omicron毒株爆发，新冠抗原检测试剂需求同比大幅度增加导致IVD板块全年收入和利润增长明显。23Q1医疗器械板块整体业绩在高基数和疫情的双重影响下，业绩出现大幅调整。长期看，我国医疗机构对于器械的整体配置与发达国家有较大差距，且高端器械国产替代率仍有较大的提升空间，随着疫情影响逐步消退，器械板块有望实现恢复性增长。 　　6）医药商业2022年收入端增速8.52%，归母净利润增速-9.24%。2023Q1，收入端增速为14.86%，归母净利润增速13.67%。22年，新冠管控逐步放开，非新冠疾病存在推迟就诊现象，院内诊疗量下降，医药商业板块短暂承压，但收入端仍实现稳健增长。23Q1，板块收入和归母净利润均明显增长，主要源自新冠管控政策优化，居民非新冠疾病的就诊需求释放，院内诊疗逐步恢复。投资策略：主线一：中医药行业景气度持续提升。2019年后中医药行业重磅支持政策不断，其中医保对中药态度转变积极。2022年3月《“十四五”中医药发展规划》发布，是首个由国务院发布的中医药五年规划，行业站位持续提升，景气度进入质变阶段，建议关注：昆药集团、康缘药业、新天药业、贵州三力、以岭药业。主线二：防疫政策优化，需求复苏可期。随着我国疫苗接种率的提升，以及Omicron毒株的重症率下降，我国疫情防控政策持续优化。新冠药物、疫苗需求有望持续走高，而医疗消费、药店等市场则有望复苏，建议关注：通策医疗、固生堂、老百姓、益丰药房、一心堂、锦欣生殖。主线三：产业升级，寻找摇摆环境下的确定性。产业升级在大方向上并没有发生改变，符合产业进化趋势的细分赛道及对应公司有更大机会能够穿越周期，实现可持续的发展，我们认为下列细分赛道的长期价值有望在2023年重新得到市场重视，迎来估值回归：1）创新药及其产业链（CXO&上游供应商），建议关注：凯莱英、药石科技、博腾股份、和黄医药、康诺亚；2）临床价值明确的医疗器械，建议关注：心脉医疗、新产业；3）高壁垒制剂及原料企业，建议关注九典制药、东诚药业、苑东生物、一品红等。 　　投资策略 　　1）内蒙古自治区医保局牵头组织止血材料、预充式导管冲洗器、压力泵的省际联盟集中带量采购工作；2）美国FDA批准葛兰素史克的全球首款针对老年人呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗；3）礼来阿尔茨海默病新药Donanemab3期临床成功；4)世界卫生组织宣布新冠疫情不再构成“国际关注的突发公共卫生事件”。 　　行业要闻荟萃 　　过去两周A股医药板块下跌0.24%，同期沪深300指数下跌0.39%，医药行业在28个行业中涨跌幅排名第14位。过去两周H股医药板块下跌0.84%，同期恒生综指下跌0.03%%，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第8位。 　　行情回顾 　　1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。 　　风险提示

　　百普赛斯(301080) 　　事件： 　　百普赛斯于近日发布2022年及2023年一季度报告：2022年公司实现收入4.74亿（+23.23%），归母净利润2.04亿（+16.94%），扣非归母净利润1.83亿（+11.69%）。2022Q4单季度实现收入1.22亿（+11.95%），归母净利润0.38亿（-28.26%），扣非归母净利润0.32亿（-27.18%）。2023Q1单季度实现收入1.37亿（+19.79%），归母净利润0.45亿（-15.80%），扣非归母净利润0.45亿（-17.63%）。 　　疫情影响下非新冠业务增速仍亮眼，海外增长趋势不减 　　分疾病应用领域看，2022年新冠收入8928.24万（+1.10%），其中单2022Q4季度收入2366.06万（+7.58%），2023Q1新冠收入1751.55万（-27.30%）；2022年非新冠常规业务收入3.85亿（+29.82%），其中单2022Q4季度收入0.98亿（+13.06%），相比2022前三季度非新冠常规业务增速大幅放缓；2023Q1非新冠常规业务同比增长32.37%。公司海外需求仍然强劲，2022年公司海外非新冠病毒防疫产品业务仍然取得了接近50%的增速。 　　新冠相关业务收入占比逐渐走低，费用支出影响当期利润 　　新冠相关业务对公司业绩影响逐渐削弱，新冠相关收入占比上看，2022年新冠相关收入占比为18.82%，较去年同期下降4.12pct，较2022年6月末降低2.61pct；单2022Q4季度新冠相关收入占比为19.42%，较去年同期下降0.79pct；2023Q1新冠相关收入占比为12.80%，较2022Q1同期大幅减少8.29pct。 　　费用端：2022年公司销售费用率为23.68%（+5.15pct），管理费用率15.07%(+3.49pct)，研发费用率24.00%(+8.53pct)；2023Q1公司销售费用率为25.15%（+7.45pct），管理费用率14.24%(+2.01pct)，研发费用率21.03%(+1.30pct)。费用支出增加拖累公司短期利润。 　　投资建议与盈利预测 　　公司持续加大研发投入，不断强化海内外渠道的布局，公司长期发展值得期待。预计公司2023-2025年营业收入分别为5.80/7.37/9.48亿元，增速分别为22.33%/27.05%/28.58%；归母净利润为2.25/2.86/3.80亿元，增速分别为10.26%/27.75%/33.25%；EPS为1.87/2.39/3.16元/股，对应P33.77/26.47/19.98。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　研发不确定性风险；新冠业务不确定性风险；汇率波动风险等。

　　普蕊斯(301257) 　　事件： 　　普蕊斯近期发布2022年及2023年一季报报告：2022年公司实现收入5.86亿（+16.55%），归母净利润0.72亿（+25.35%），扣非归母净利润0.67亿（+16.18%）。2023Q1实现收入1.57亿（+30.02%），主要是由于外部经营环境对临床试验项目开展的干扰逐步消除或减弱，项目业务进度恢复较大所致；实现归母净利润2532.53万元（+159.52%），主要由于报告期内项目执行效率有所提升、政府补助等增加较多所致；实现扣非归母净利润1816.48万元（+114.08%）。 　　毛利率水平改善，2023Q1费用率下降 　　从毛利率角度看：2022年公司营业成本为4.26亿（+14.65%），略低于公司营业收入增长；2022年全年毛利率为27.29%，相比去年同期提升1.21pct。2023Q1营业成本为1.19亿（+26.03%），低于收入增速30.02%，毛利率提升为24.58%，较2022Q1提升2.39pct。从费用端看：2022年销售、管理、研发费用率合计为14.00%，同比增加3.08pct。2023Q1销售、管理、研发费用率合计为10.83%，较2022Q1同比减少2.67pct，外部经营环境干扰改善，项目执行效率提升。 　　项目数量和在手订单均快速增长 　　公司SMO执行项目数量稳步增长，截至2022年末，累计参与SMO项目超过2400个，在执行项目数量为1416个；截至2023Q1末，公司累计承接SMO项目进一步增加至2500个，在执行SMO项目1505个。截至2022年末，新增不含税合同金额10.43亿（+43.42%），存量合同金额为15.05亿元（+39.90%），快速增长的新签订单和充足的在手订单保障公司未来业绩高增长。 　　投资建议与盈利预测 　　2022年公司存量合同金额15.05亿（+39.90%），2022不含税新增订单超10.43亿（+43.42%），业务需求旺盛，订单充足。预计公司2023-2025年营收增速分别为40.00%/40.00%/35.00%；归母净利润1.11/1.56/2.14亿，增速分别为52.73%/40.91%/37.42%；EPS为1.81/2.56/3.51元/股，对应PE为41.27/29.29/21.32。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　行业竞争加剧风险、新订单不确定性风险、研发投入波动风险、行业政策变化风险等。

　　丸美股份(603983) 　　报告关键要素: 　　4月28日，公司发布2022年年度报告及2023年第一季度报告。 　　投资要点: 　　2022年公司业绩承压，2023Q1业绩实现正增长。2022年，受到疫情导致的化妆品行业线下消费低迷影响，公司实现营业收入17.32亿元，同比减少3.1%；实现归母净利润1.74亿元，同比减少29.74%;实现归母扣非净利润1.36元，同比减少24.03%。2023年Q1，国内消费复态势明显，线下客流逐步回温，公司业绩开门红，实现营业收入4.77亿元，同比增长24.58%；实现归母净利润0.79亿元，同比增长20.15%;实现归母扣非净利润0.74亿元，同比增长29.03%。此外，公司拟每10股派送现金红利人民币2.5元（含税）。 　　毛利率持续提升，销售费用率增幅较大。由于公司优化了销售策略及成本管控，整体提升了正常品的销售价格并减少了活动品促销品的占比，公司毛利率持续提升，2022年和2023Q1公司毛利率分别为68.40%/68.68%，同比+4.38pcts/+1.97pcts；2022年和2023Q1公司净利率分别为9.67%/16.54%，同比-3.83pcts/-0.23pcts，主要系公司积极推进线上渠道转型，扩大线上自营业务发展各项费用增长所致。费用端，2022年2023Q1公司销售费用率增幅较大，分别为48.86%/42.52%，同比+7.38pcts/+5.03pcts，主要系线上推广费用增加所致。研发费用率变动不大，2022年和2023Q1分别为3.06%/2.80%，同比+0.23pcts/-0.65pcts。2023Q1公司管理费用小幅下降，为4.35%，同比-2.11pcts。 　　彩妆恋火实现高增长，美容及其他产品表现突出。分品牌看，2022年主品牌丸美实现营业收入13.98亿元，同比下降12.32%，营收占比80.81%；2022年恋火品牌稳字为先、大步迈进，实现营业收入2.86亿元，同比增长331.91%,营收占比16.52%，在流量成本日趋高涨的外部环境下，恋火仍保持了较好的盈利。分产品看，2022年眼部类/护肤类/洁肤类/美容及其他类营收分别为4.35亿元/7.94亿元/2.07亿元/2.94亿元，同比-16.73%/-17.8%/+29.81%/+276.16%，美容及其他产品发展迅速。 　　多渠道协同发展，持续加强线上渠道建设。2022年，公司线上渠道实现营业收入12.44亿元，同比增长21.06%，营收占比71.93%，主要系抖音快手自播及恋火品牌快速发展而增长。线上销售毛利率为70.42%，同比+6.19pcts。公司积极推动线上转型，2022年全年抖音快手自播实现营收1.89亿元，同比增长4.9倍，抖音快手自播全年占比超过达播；天猫逐季优化，Q4恢复正增长，天猫直播渗透率有了明显提升，线上消费人群呈现年轻化趋势。公司2022年线下渠道实现营业收入4.86亿元，同比下滑30.49%，营收占比28.07%，在大环境冲击下仍有压力。线下销售毛利率为63.4%，同比-0.6pcts。公司维稳大盘，与经销商和门店携手共同应对大环境冲击，2022年公司举行线下沙龙会和私享会共12,012场，覆盖329,092名会员。此外，公司筹划并开展“红人计划”，激励每位销售人员都是KOL，实现高质量内容发布近4000篇，达到新品快速种草及声量传播。在双胶原新品的助推上，通过新品体验纳新、付邮试用等形式，拉新近1.5万人，从而实现双胶原系列新会员贡献达至26%。 　　盈利预测与投资建议：疫后消费复苏态势明显，公司渠道建设和产品结构不断完善，有望实现市场规模扩张。根据最新数据更新盈利预测，预计公司2023-2025年归母净利润为2.93/3.71/4.33亿元（更新前为2023-2024年归母净利润为2.63/3.01亿元），同比增长68%/27%/17%，对应EPS为0.73/0.93/1.08元/股,5月8日股价对应PE为55/43/37倍，维持“增持”评级。 　　风险因素：线上增速不达预期风险、产品推新不达预期风险、市场竞争加剧风险。

　　投资要点： 　　一周市场回顾： 　　过去两周，上证综指上涨1.01%收3334.50，深证指数下跌2.35%收11180.87，沪深300指数下跌0.39%收4016.88，创业板指下跌3.14%收2267.63，医药生物行业指数（申万）下跌0.24%收9127.08，医疗器械行业指数(申万)下跌1.11%收7750.57，跑输沪深300指数0.72个百分点。医疗设备板块表现相对较强。医疗设备、体外诊断、医疗耗材各子板块涨跌幅分别为2.21%、-6.40%、-1.94%。根据我们的统计，截止2023年5月5日，医疗器械板块估值PE为24.42倍（TTM，整体法）。溢价率方面，医疗器械板块对于沪深300的估值溢价率为110.66%。医疗设备、体外诊断、医疗耗材各子板块估值水平PE分别为34.36倍、12.73倍、27.82倍。 　　行业动态： 　　1）国家中医药管理局、国家发展改革委、国家卫生健康委联合印发《关于全面加强县级中医医院建设基本实现县办中医医疗机构全覆盖的通知》； 　　2）安徽省医保局：发布《关于印发2023年度安徽省药品耗材集中带量采购工作方案的通知》； 　　3）湖南省医保局：发布《关于做好国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购中选结果执行工作的通知》； 　　4）北京市医保局：发布《关于公布京津冀“3+N”联盟起搏器类医用耗材带量采购到期接续中选结果的通知》。 　　投资分析： 　　2022年医疗器械板块业绩承压。医疗器械板块2022收入总额同比+1.7%、归母净利润总额同比-21.6%。2022国内疫情时有反复，2023Q1“乙类乙管”后，国内外新冠需求退潮，此外，国内集采降价压力背景下，医疗器械板块整体承压。 　　2023Q1医疗设备公司增长恢复较快。随着疫情逐步得到控制，国产产品高性价比和行业需求稳定上升的逻辑不变。疫后需求复苏叠加国产替代支持政策，医疗设备市场复苏超预期，相关医疗设备公司一季度表现较为亮眼，2023Q1医疗器械归母净利润增速前7名公司均为医疗设备公司。中长期看，医疗器械产品技术提升且价格低于进口，国产替代提速，发展前景广阔。建议持续关注疫后需求复苏情况，持续关注具备自主研发能力的龙头医疗设备公司及相关创新产业链。 　　投资建议：重点推荐医疗需求复苏、创新器械及产业链、医疗新基建。 　　风险因素：疫后复苏不及预期；行业竞争加剧的风险；行业监管政策发生较大变动；宏观经济方面的不确定性；研发、销售不及预期。

　　迈瑞医疗(300760) 　　事件 　　公司2022年收入303.7亿元，同比增长20.2%；归母净利润为96.1亿元，同比增长20.1%；扣非净利润为95.3亿元，同比增长21.3%。 　　公司2023Q1收入为83.6亿元，同比增长20.5%；归母净利润为25.7亿元，同比增长22.1%；扣非净利润为25.3亿元，同比增长22.1%。 　　2022年公司生命信息与支持收入134.0亿元（同比增长20.2%），体外诊断收入为102.6亿元（同比增长21.4%），医学影像收入为64.6亿元（同比增长19.1%）。 　　医疗专项债投放力度自2020年以来明显增加。根据公司年报援引企业预警通的统计，2019年地方政府医疗专项预算仅为330亿元，而2020年该项金额增长至约2850亿元，2022年的发行规模已超3500亿元，占当期全部专项债比重近10%。根据2023年的《政府工作报告》2023年拟安排地方政府专项债券38000亿元，高于2022年36500亿元的目标，继续鼓励和吸引更多民间资本参与国家重大工程和补短板项目建设，激发民间投资活力，公司预计医疗领域的专项预算规模将达到3800亿元，这将为未来医疗卫生领域建设带来更大的资金保障。 　　2022年，公司牢牢抓住机遇，监护、检验、超声产品和整体解决方案进入了更多的高端医院、集团医院和大型连锁实验室，持续突破空白高端客户群。报告期内，在生命信息与支持领域，公司突破了超过300家全新高端客户，并有超过450家已有高端客户实现了更多产品的横向突破；在体外诊断领域，公司突破了接近300家全新高端客户，并有超过120家已有高端客户实现了更多产品的横向突破，其中包括近70家第三方连锁实验室，开启体外诊断业务海外高端连锁实验室成批量突破的元年；在医学影像领域公司突破了超过80家全新高端客户，除此以外，还有超过80家已有高端客户实现了更多产品的横向突破。 　　盈利预测与投资建议。我们预计23-25年EPS分别为9.80、11.80、14.32元，归母净利润增速为23.6%、20.5%、21.3%，参考可比公司估值，考虑公司所处医疗器械板块的高景气度和领先地位，我们给予公司2023年38倍PE，对应目标价372.26元/股，维持“优于大市”评级。 　　风险提示：疫情影响海内外客户需求，业绩不及预期等。

　　百洋医药(301015) 　　事件： 　　4月25日，百洋医药发布2022年报及2023年一季报，2022年公司实现营业收入75.10亿元（yoy+6.5%)；归母净利润5.02亿元（yoy+19.08%)；扣非归母净利润5.03亿元（yoy+21.6%)。2023Q1公司实现营业收入16.86亿元（yoy-9.35%)；归母净利润1.22亿元（yoy+39.78%）；扣非归母净利润1.26亿元（yoy+32.10%)。 　　点评 　　2022年业绩稳健增长，核心品种持续发力 　　分业务结构看，2022年公司核心业务品牌运营业务实现收入37.00亿元（yoy+27.36%），若还原两票制业务后实现收入48.43亿元（yoy+33.01%)。品牌运营业务毛利率为46.12%，毛利额实现17.07亿元，毛利占比达81.87%。品牌运营业务标杆产品稳健增长，2022年迪巧系列若还原两票制后实现收入17.14亿元（yoy+18.36%）；海露系列实现收入4.27亿元（yoy+43.09%）；罗氏肿瘤创新药产品若还原两票制后实现收入8.42亿元（yoy+50.73%）。 　　2023Q1业绩略超预期，业务结构持续优化 　　23Q1公司实现营业收入16.86亿元（yoy-9.35%)；若还原两票制业务后实现收入19.49亿元(yoy-7.13%)。23Q1收入下滑主要系批发配送业务拖累，23Q1批发配送业务实现营业收入6.77亿元(yoy-27.56%)；23Q1品牌运营业务表现依旧稳健，实现营业收入9.17亿元（yoy+10.97%），若还原两票制业务后收入11.80亿元（yoy+10.79%），实现毛利额4.10亿，毛利占比达84.03%。 　　品牌矩阵持续获添优质品种，经营数据有望持续改善 　　2022年公司完成上游的创新突破，品牌商业化能力进一步被行业认可，新增品牌上海谊众的紫晟、阿斯利康的安立泽、罗氏制药的罗盖全等，其中罗盖全在2022Q4交给百洋负责推广，实现营业收入1.10亿，体现了公司快速放量的能力。同时业务结构的优化有望进一步带动经营数据改善，2023Q1公司经营活动产生的现金流量净额为1.54亿元，同比增长219.87%。 　　盈利预测与估值 　　考虑到公司业务结构调整，逐步压缩批发业务，2023-2024年营业收入预测由95.94/112.80亿元下调至83.38/95.83亿元，2025年收入预测为112.35亿元；2023-2024年归母净利润预测由6.69/8.41亿元下调至6.41/8.03亿元，2025年净利润预测为10.12亿元。维持“买入”评级。 　　风险提示：品牌运营业务集中风险，药品质量风险，政策风险

中心思想 创新驱动与商业化验证：康方生物的核心增长引擎 康方生物-B（09926.HK）作为一家致力于创新抗体药研发、生产及商业化的生物制药公司，正迈入自主商业化验证与大单品出海的关键阶段。公司凭借其领先的双特异性抗体技术平台（TETRABODY）和端对端药物开发平台（ACE），构建了涵盖肿瘤、自身免疫及代谢疾病领域的丰富且差异化的创新产品管线。 核心产品放量与国际化布局：未来业绩增长的强劲动力 报告核心观点认为，康方生物已成功验证其自主商业化能力，并加速推进核心产品（如AK104和AK112）的市场渗透和国际化进程。AK104作为国内首个免疫双抗，在宫颈癌治疗中展现出“高效低毒”的优势，并积极拓展胃癌、肝癌等大适应症。AK112则以50亿美元的海外授权交易刷新行业记录，加速其在全球肺癌市场的布局，有望成为新一代肿瘤重磅药物。公司稳定的财务状况和充沛的资金储备，为持续的研发投入和商业化扩张提供了坚实保障，预计未来将有多款重磅新药获批上市，驱动业绩持续高增长。 主要内容 康方生物的战略布局与技术优势 十年磨砺，Biopharma雏形已现 康方生物成立于2012年，专注于同类首创或同类最佳创新抗体药的研发、生产和商业化。公司于2020年在香港交易所上市，并于2021年8月和2022年6月分别获批上市PD-1单抗AK105和全球首创PD-1/CTLA-4双抗AK104。2022年12月，公司以高达50亿美元的总交易金额将PD-1/VEGF双特异性抗体AK112授权给Summit Therapeutics，标志着其国际化进程的加速。 康方生物建立了全面的端对端药物开发平台（ACE平台）和独特的双特异性抗体药物开发技术（TETRABODY技术），成功开发了6个双抗药物。目前，公司拥有30余个在研创新产品管线，其中17个已进入临床阶段，包括6个潜在的全球首创（first-in-class）或同类最佳（best-in-class）双特异性抗体。公司股权结构稳定，核心创始人团队合计控制约25%股权。管理团队经验丰富，多位高管具有海内外知名药企背景。 卓越的商业化能力与生产保障 截至2022年12月31日，康方生物员工总数超过2300人，其中商业化团队规模逾650人，覆盖全国30多个省份、200多个城市，覆盖医院超过1500家。AK104上市首半年销售额达5.46亿元，展现出强劲的商业化能力。公司现有运行总产能达31500升，并计划稳定扩张至60000升（中山）和40000升（规划中），所有生产设施均符合GMP标准，为未来临床和商业化需求提供有力支持。 核心产品AK104：国内首个免疫双抗，有望改变疾病治疗格局 宫颈癌适应症获批，颠覆现有治疗范式 AK104（卡度尼利单抗）于2022年6月获批用于治疗既往接受含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌（R/M CC），是全球首个获批上市的宫颈癌双免疫检查点抑制剂双抗，填补了中国晚期宫颈癌免疫药物治疗的空白，并被CSCO指南列为首位推荐方案。 市场需求与竞争格局： 2020年中国宫颈癌新发病例11万，死亡5.9万，预计到2040年死亡病例将达7.5万。晚期及复发性宫颈癌预后差，治疗选择有限。近年来，靶向治疗和免疫治疗取得突破，如帕博利珠单抗联合化疗±贝伐珠单抗。 临床优势： AK104针对2L/3L宫颈癌患者的临床试验数据显示，在100例可评估疗效患者中，客观缓解率（ORR）达33.0%，中位无进展生存期（mPFS）为3.75个月，中位生存期（mOS）为17.51个月。在PD-L1阳性患者中，ORR更高达43.8%，mPFS高达6.34个月。其≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为27.0%，显著优于PD-1单抗或PD-1+CTLA-4单抗联用疗法，同时不良反应低于联用疗法，展现出“高效低毒”的特点。 未来展望： AK104联合含铂化疗+/-贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的III期临床研究已于2022年6月完成入组，预计2023年提交上市申请，2024年获批。二期临床数据显示，ORR高达79.3%（CPS≥1人群为82.4%），≥3级TRAE发生率为60.0%。 布局胃癌、肝癌等大适应症已进入三期 一线胃癌进展快速： AK104联合化疗一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）的关键性III期注册临床研究已于2023年3月完成受试者入组，是全球首个PD-1/CTLA-4双特异性抗体联合化疗一线治疗胃癌的临床研究。2020年中国胃癌发病患者约48万，80%为进展期或转移阶段。AK104 Ib/II期临床数据显示，全人群ORR达68.1%，DCR高达92.3%，中位PFS为9.2个月，中位OS为17.08个月，显著优于化疗和纳武利尤单抗联合化疗，且在PD-L1低表达患者中仍维持显著疗效。≥3级TRAE发生率为62.5%，安全性良好。预计2024年提交上市申请，2025年获批。 肝癌辅助：前线蓝海市场进度领先： 2020年中国肝癌新发病例约42.3万，5年生存率仅12.1%。肝癌术后复发率高（5年复发率50%~70%），全球尚无公认标准辅助治疗方案。AK104单药术后辅助治疗肝癌的III期注册临床正在入组中，预计2024年提交上市申请，2025年获批。 AK104盈利预测 AK104当前年治疗费用（含赠药政策）约为15.8万元。预计2025年进入医保后，年治疗费用将降至15.1万元。根据各项适应症的患者人数、渗透率、市占率和用药时长等假设，预计AK104销售峰值可超过50亿元人民币。其中，宫颈癌2/3L和1L适应症的峰值市占率分别为50%和30%；1L胃癌/胃食管交界处癌的峰值市占率为4.5%；肝癌辅助治疗的峰值市占率可达25%；1L PD-L1阴性NSCLC的峰值市占率为10%。 核心产品AK112：瞄准肺癌大适应症，有望24年获批 TKI失败后治疗：临床需求大，竞争蓝海 AK112是康方生物自主研发的全球首个进入III期临床研究的PD-1/VEGF双特异性抗体，通过TETRABODY技术设计，可同时阻断PD-1和VEGF通路，增强抗肿瘤活性。 市场需求： 肺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症之一，2020年中国肺癌新增患者约79万，预计2030年将达百万。晚期非小细胞肺癌（NSCLC）依赖分子靶向治疗和免疫治疗。EGFR突变在中国NSCLC患者中占比高达40%，EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）是标准治疗，但耐药问题无法避免，三代EGFR-TKI在一线治疗中约18.9个月后出现耐药，存在巨大的未满足临床需求。 临床优势： AK112联合化疗对比化疗在EGFR-TKI耐药的EGFR突变晚期非鳞状NSCLC的III期研究已于2022年11月完成入组。AK112 II期临床试验中，ORR为68.4%，DCR达94.7%，表现优异。预计其首个适应症将于2023年申报上市，2024年获批。 肺癌领域全面布局，一线治疗挑战K药地位 AK112

　　周度观点 　　公司持续开拓光学材料方面的研发及应用平台，突破了光学级MS树脂的关键生产制造等成套技术，千吨级MS中试装置成功产出合格产品，为万华化学光学业务再添新成员，目前公司已成功搭建光学加工平台并顺利投用，持续在PMMA、PC、MS、COC/COP等产品领域深耕细作，为光学领域提供综合性解决方案。 　　截至2023.05.05，聚合MDI/纯MDI/TDI/硬泡聚醚/软泡聚醚价格分别为15000/18600/19600/10000/10350元/吨，周环比分别为-2.28/0/+0.26/+4.17/+4.02%。聚合MDI/纯MDI/TDI/硬泡聚醚价差周环比分别为-4.12/+1.20/+2.59/+3.89%。 　　目前MDI供应商装置检修结束开始恢复，库存处于历史中枢水平，下游需求有待跟进，价格短期震荡。未来地产竣工端及出行链的逐步修复叠加下半年需求改善预期，我们预计未来MDI价格中枢将有所上移。万华化学40万吨MDI装置于2022年底投产，MDI及TDI价格、价差的修复将改善公司主营业务业绩。 　　风险提示：项目投产进度不及预期；产品价格大幅波动；装置不可抗力的风险；下游需求复苏不及预期

　　亿帆医药(002019) 　　事件：近日，公司发布2022年业绩公告，实现营收38.37亿，同比减少12.98%，实现归母净利润1.91亿，同比减少31.29%。公司医药自有产品营业收入20.33亿，同比增加24.92%。2023Q1实现营收9.39亿元，同比增长3.60%；受政府补助减少及维生素主要产品降价减利影响，实现归母净利润0.65亿元，同比下降46.59%。考虑到公司合作产品进入集采，市场推广服务收入减少，部分研发项目停止，资产减值损失增加，公司业绩整体符合预期。 　　艾贝格司亭α注射液上市进展顺利，大分子生物药研发加速推进 　　艾贝格司亭α注射液（F-627）上市注册及商业化进程进展顺利。在中国的上市申请已完成上市前的GCP和GMP现场符合性核查，无严重缺陷；在美国和欧洲上市申请均处于正常后期审评阶段，预计2023年6月前后美国FDA将对F-627上市申请进行原液现场核查；在中、美、德、瑞士等国家或地区成功确定合作伙伴并签署商业化合作协议。同时，正加速推进F-652在中国的临床试验工作。已完成治疗慢加急性肝衰竭在IIa期临床第二剂量组临床试验，并开展第三剂量组临床试验；重度酒精性肝炎已向CDE递交II期临床试验申请，并于2023年3月正式获得中国NMPA签发的II期临床试验批件。 　　产品结构不断优化，自有产品销售收入比重逐步上升 　　截至2023年4月15日，普乐沙福注射液、乳果糖口服溶液（国产）、注射用头孢呋辛钠（权益产品）等10个制剂产品陆续获批，并取得药品注册证书，其中9个产品为视同一致性评价产品。普乐沙福等4个原料药获得上市批件并成功激活，大大优化了产品结构。随着公司内部业务结构转型升级的不断深化与落地，自有产品销售收入比重逐步上升。 　　独家及基药产品数量较多，高水平循证研究推动中药国际化布局 　　截至2022年年底，公司拥有111个中药品种，包括复方黄黛片、小儿青翘颗粒、除湿止痒软膏、皮敏消胶囊、妇阴康洗剂、复方银花解毒颗粒等独家中药医保产品14个，世界卫生组织基本药物标准清单1个。其中独家中药复方银花解毒颗粒在新加坡获批上市、复方黄黛片取得了用于不同种族人群的安全性和有效性的伦理批件。亿帆医药在研中药创新药，用于防止毒品复吸的断金戒毒胶囊目前研发进展顺利，Ib期临床试验已有20例以上患者入组。 　　药品海外业务稳健发展，国际事业部拓展新产品新市场 　　2022年，公司海外医药产品实现营业收入5.7亿元，与上年同期基本持平。亿帆国际事业部包括非索医药、特克医药、赛臻公司。赛臻公司新获得意大利Aidenne公司2个产品在韩国的经销权益，公司独家中药产品复方银花解毒颗粒经赛臻公司注册团队向新加坡卫生科学局提交并获得上市许可；取得重组人生长激素在印度尼西亚的上市批准。非索医药顺利通过了巴西卫生监督局和利比亚卫生部的生产现场核查工作，并完成了FDA的cGMP复审工作，将借助此优势，继续拓展和承接更多的国际CDMO业务。 　　盈利预测与投资评级 　　考虑到公司创新药审批进度受疫情影响，我们将2023、2024年收入由54.90、60.44亿元下调至47.05、58.92亿元，归母净利润由8.74、9.85亿元下调至4.60、5.25亿元。我们预测公司2025年收入为65.09亿元，归母净利润为8.21亿元。维持“买入”评级。 　　风险提示：研发不达预期风险、商誉减值风险、汇率波动风险、国际化经营风险、安全生产与环保风险