2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 心通医疗-B(02160):出海在即,创新型心脏瓣膜介入诊疗平台

      心通医疗-B(02160):出海在即,创新型心脏瓣膜介入诊疗平台

      中心思想 创新驱动与市场引领:心通医疗在心脏瓣膜介入领域的战略布局 本报告核心观点指出,心通医疗-B(2160.HK)作为中国TAVR(经导管主动脉瓣置换术)领域的创新引领者,正凭借其卓越的产品性能、持续的研发迭代以及微创集团的强大赋能,在全球高增长的心脏瓣膜介入市场中占据领先地位。公司不仅在TAVR市场实现快速增长和高市占率,更通过“自主研发+外部合作”的策略,全面布局二尖瓣和三尖瓣介入产品,以期在未来十年黄金赛道中实现业绩腾飞并扭亏为盈。支付端医保覆盖的改善和海外市场的加速拓展,将共同催化公司业绩的持续增长。 双轮驱动:国内TAVR市场深耕与全球化战略加速 心通医疗的核心增长逻辑在于其“国内+海外”双轮驱动战略。在国内市场,公司凭借VitaFlow系列产品的技术优势和微创集团的渠道协同,TAVR植入量和市场份额持续攀升,并积极应对中国患者的特有解剖特征。在海外市场,公司TAVR产品已在多个国家获批并实现商业化植入,预计CE认证的获得将进一步打开欧洲市场,加速全球化进程。同时,公司前瞻性地布局二/三尖瓣介入治疗领域,通过多元化的产品管线和合作模式,旨在抓住未来结构性心脏病市场的巨大增长潜力。 主要内容 心通医疗:中国TAVR创新引领者的成长轨迹与核心优势 市场份额领先与营收稳健增长 心通医疗自2019年成立以来,专注于心脏瓣膜疾病领域的创新经导管及手术解决方案。公司自主研发的第一代TAVR产品VitaFlow于2019年7月商业化,成为全球首款采用电动输送系统及国内首款使用牛心包并创新性采用PET双层裙边设计的TAVR产品。2021年8月,第二代TAVR产品VitaFlow Liberty在国内上市,实现了人工主动脉瓣(PAV)可回收功能。截至目前,公司是全球唯一实现TAVR产品电动输送系统商业化的公司。 在市场表现方面,心通医疗凭借产品高性价比优势迅速占领市场,市占额达30%,位列国内第二。尽管受到疫情扰动,公司营业收入仍稳健增长,2022年实现收入2.51亿元人民币,同比增长25%,其中海外收入为713万元人民币,同比增幅高达600%。公司毛利率持续攀升,2022年大幅提升5.5个百分点至64.59%。2022年TAVR产品入院数达437家,新增进入全国129家医院,同比增加43%,较市场整体增长快约13个百分点。2023年一季度,新增医院30家,植入量近900例,同比/环比提升45%/80%。 丰富的产品管线与微创集团的战略赋能 心通医疗通过“自主研发+外部合作”策略,形成了以TAVR为核心的经导管瓣膜管线全面布局。在TAVR领域,公司拥有两款上市产品(VitaFlow、VitaFlow Liberty)和三款在研产品(VitaFlowⅢ、VitaFlow全新一代、VitaFlow球扩瓣),其中第三代VitaFlowⅢ预计2024年上市,将搭载控弯技术。在经导管二尖瓣、三尖瓣产品(TMVR/r、TTVR/r)方面,公司与4C Medical和Valcare合作,并注资成为4C Medical最大股东,拥有5款二尖瓣在研产品(3款置换、2款修复)和3款三尖瓣在研产品(2款置换、1款修复)。公司还积极布局外科瓣,均采用自研干瓣平台技术。 公司背靠微创集团,共享品牌与渠道优势。微创医疗作为心通医疗的控股股东,业务广泛,产品网络精细,在全球100多个国家和地区销售,覆盖医院超过2万家。微创集团在心血管领域的强大品牌和渠道优势,为心通医疗的商业化提供了有力支持,尤其是在国内“飞燕计划”的基层病人筛查、诊断和转诊,以及海外市场的早期开拓方面。 TAVR市场:百亿规模下的心通医疗领先地位与全球化进程 TAVR市场规模与增长潜力 结构性心脏病赛道是未来十年的黄金赛道。心脏瓣膜病是心血管病种分类手术量占比最高的疾病,其中主动脉狭窄(AS)在≥75岁人群中患病率达2.5%,重度AS患者若不及时治疗,2年生存率约50%。经导管瓣膜置换术(TAVR)作为一种微创介入治疗手段,颠覆了传统外科开胸手术(SAVR)的治疗格局,具备手术风险低、高危患者耐受性强的优势。随着全国多省将TAVR耗材费用纳入医保,TAVR有望成为未来治疗心脏瓣膜病的主流趋势。 全球TAVR市场规模由2017年的34.7亿美元增长至2021年的60.9亿美元,预计到2030年将达到158.9亿美元,2021至2030年复合增长率为11.2%。中国TAVR市场增速远高于全球平均水平,市场规模由2017年的4000万元增长至2021年的9.1亿元,预计到2030年将达到113.6亿元,2021至2030年均复合增长率为32.4%,有望在2030年左右达到百亿规模。 产品卓越性能与国际化布局 心通医疗的VitaFlow系列产品凭借其卓越性能和独特优势,在国内同类产品中保持领先。其核心优势包括:全球唯一商业化的电动输送系统,提高手术精准度和成功率;中国首个PET双层裙边设计,有效减少瓣周漏;中国首款具有牛心包瓣膜组织的商业化TAVR产品,耐久性及血液动力学性能更优;拥有中国最小外径之一的输送系统(16Fr或18Fr),更适合中国患者较细的股动脉;更适合二尖瓣(BAV)高发的中国患者,针对中国患者主动脉钙化程度更深、BAV发病率更高的特点进行设计。VitaFlow在全因死亡率及术后并发症方面表现出色,多项临床数据在国内同类产品中保持最低水平。第二代产品VitaFlow Liberty实现了PAV可回收功能,进一步提高了定位准确性。 在国际化方面,心通医疗借鉴微创医疗冠脉出海策略,选择阿根廷作为出海第一站,2022年海外收入达713万元人民币,同比增长626%,完成63例商业植入。目前TAVR产品已在阿根廷、泰国、哥伦比亚等3个国家获批。VitaFlow Liberty的CE注册顺利进行中,预计2023年底获批,将打开TAVR渗透率较高的欧洲市场,为海外业绩增长提供核心驱动力。 二/三尖瓣市场:广阔蓝海与心通医疗的“自研+合作”突围策略 TMV、TTV市场潜力巨大 二尖瓣反流(MR)是发病率最高的心脏瓣膜性疾病,约占所有心脏瓣膜疾病的50%,是AS的5-10倍。未经治疗的MR患者1年和5年死亡率分别为20%和50%。全球MR患者人数预计到2027年将达1.14亿人,中国MR患者人数预计到2030年将达1340万人。我国TMV(经导管二尖瓣)市场渗透率不足1%,增长潜力巨大。预计2030年TMV介入市场规模约90亿元,2021-2025年复合增长率为156.8%,增速远超主动脉瓣置换市场。 三尖瓣反流(TR)起病隐匿,重度TR患者1年死亡率36%,5年死亡率接近50%。我国中度和重度TR检出率分别为2.22%和1.39%。三尖瓣反流人数持续保持高位,预计到2030年增长至1060万人。我国2030年TTV(经导管三尖瓣)介入手术市场规模预计达200亿元,2023年至2025年的复合年增长率为232.2%,2025年至2030年的复合年增长率为97.1%。 “自研+合作”构建全面产品矩阵 心通医疗通过自主研发以及与专注于二尖瓣和三尖瓣医疗器械企业ValCare和4C Medical的外部合作,全面布局二/三尖瓣经导管治疗。目前共有5个TMV在研项目和2个TTV在研项目。 在TMVR(经导管二尖瓣置换术)领域,心通自研的TMVR产品已完成首例FIM及6个月随访,成为全球首个进入临床阶段的干瓣TMVR系统。公司与4C Medical合作研发的AltaValve也已完成FIM,该产品是全球唯一已知在完成释放、脱离输送系统前可实现植入物全回收的TMVR器械,且不影响左心室,将左室流出道梗阻风险降至最低,适用于绝大多数MR患者。 在TMVr(经导管二尖瓣修复术)领域,公司自研缘对缘修复产品处于设计阶段。与Valcare合作的Amend是一款创新型D形半刚性封闭环TMVr产品,效果媲美外科金标准手术,预计2023年在中国启动FIM。 在TTVR/r(经导管三尖瓣置换/修复术)领域,公司自研缘对缘修复产品处于设计阶段,与Valcare合作的Trivid处于动物研究阶段,与4C Medical合作的TTVR产品处于设计阶段。 目前,国内TMV和TTV领域研发仍处于早期阶段,研发壁垒较高。心通医疗有望凭借其在心脏瓣膜领域的积累以及丰富的产品管线,实现突围,成为未来TMV和TTV市场的重要参与者。 盈利预测与投资建议 业绩展望与估值分析 本报告预计心通医疗2023-2025年将分别实现营业收入3.72亿元、5.39亿元、8.11亿元,同比增长48.0%、45.1%、50.4%。归母净亏损预计分别为2.86亿元、1.85亿元、1801万元,亏损持续收窄。瓣膜业务毛利率预计将从2023年的68.0%提升至2025年的74.0%。 考虑到公司尚未盈利,本报告采用可比公司市销率(PS)均值作为估值参照。截至2023年8月4日,H股可比公司2023-2025年平均PS为9/6/4倍。本报告预测心通医疗2023-2025年PS为13/9/6倍,高于行业平均水平,主要系TAVR业务尚处于商业化早期阶段,收入体量小,但成长性较高,且海外预期强劲。 投资建议与风险提示 基于对心脏瓣膜赛道持续高增长、微创趋势催化介入瓣放量、支付端改善明显、公司TAVR产品性能优越及持续迭代、借力微创平台赋能实现“国内+海外”双高增长,以及“自研+BDs”产品矩阵实现二/三尖瓣全面布局的分析,本报告首次覆盖心通医疗,给予“买入”评级。 同时,报告提示了潜在风险,包括产品研发进度及商业化不及预期风险、竞争加剧风险以及政策风险。 总结 心通医疗-B(2160.HK)作为中国TAVR领域的创新引领者,正受益于结构性心脏病赛道的持续高增长和微创治疗理念的普及。公司凭借其VitaFlow系列TAVR产品的卓越性能、电动输送系统等差异化优势,在国内市场占据近30%的份额,并实现营收和植入量的稳健增长。在微创集团的强大品牌和渠道赋能下,公司积极拓展海外市场,TAVR产品已在多国获批并实现商业化,预计CE认证将进一步加速其全球化进程。 此外,心通医疗通过“自主研发+外部合作”的策略,前瞻性地布局了潜力巨大的二尖瓣和三尖瓣介入治疗市场,构建了全面的产品管线,多个在研产品已进入临床阶段,有望在未来成为新的增长点。尽管公司目前仍处于亏损状态,但预计亏损将持续收窄,且其高成长性和海外商业化预期使其在估值上具备吸引力。本报告首次覆盖并给予“买入”评级,看好公司在心脏瓣膜介入诊疗领域的长期发展潜力。
      华安证券
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      2023-08-04
    • 医药行业月报:医药反腐进行中,行业磨底

      医药行业月报:医药反腐进行中,行业磨底

      化学制药
        投资要点:   市场行情回顾。7月(2023年7月1日至7月30日),中信生物医药行业指数下跌0.20%(按照流通市值加权平均计算),同期沪深300上涨5.86%按照流通市值加权平均计算),跑输沪深3006.06个百分点,行业整体表现在30个中信二级行业指数中排名倒数第8位,较上月排名略有上升。   从估值情况看,截至2023年7月31日,中信医药行业的动态PE为39.18倍,处于近10年来的中位水平。   行业政策面看,7月21日,国家卫生健康委会同教育部、公安部、审计署、国务院国资委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局,十个部门联合召开视频会议,部署开展为期1年的全国医药领域腐败问题集中整治工作。会议明确,深入开展医药行业全领域、全链条、全覆盖的系统治理,进一步形成高压态势,一体推进“不敢腐、不能腐、不想腐”。为畅通问题线索途径,“互联网+”行风评议平台同步在国家卫生健康委网站上线。此次医药反腐的力度空前,公立医疗机构以及院外市场都在监管范围内,对板块的表现将形成一定的压制。   跟踪的子行业看,维生素A和E的价格仍然疲软,因需求较弱,目前还没有看到价格上涨的催化因素;中药材价格仍然处于高位,极端天气可能会带来中药材价格的剧烈波动。   投资建议:考虑到近期政策的不确定性,下调行业评级至“同步大市“的投资评级。目前行业在磨底过程中,中药行业具备长期投资机会,仍然值得重点关注,建议重点关注羚锐制药(600285)、东阿阿胶(000423)、寿仙谷(6038966)。   风险提示:中美政治风险,国家政策变化风险,行业政策变化风险,公司经营变化风险。
      中原证券股份有限公司
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      2023-08-04
    • 地产链化工品追踪系列报告(2023-07):多产品需求仍暂显疲软,关注政治局会议重要指示

      地产链化工品追踪系列报告(2023-07):多产品需求仍暂显疲软,关注政治局会议重要指示

      化学制品
        房地产行业作为化工重要的终端下游,承载着较大的消费体量,本报告旨在追踪地产链上游化工产品月度变化情况,寻找产业链投资机会。   下游地产行业方面:   国房景气指数和化工产品价格存在一定相关性。2023年6月,全国房地产开发景气指数为94.06,同比下降1.29点,环比下降0.49点;2023年7月,中国化工产品价格指数(CCPI)均值为4391.38,同比下降17.24%,环比增长2.98%。   商品房销售面积同比持续下降,销售金额同比增长。2023年6月,商品房销售面积累计同比下降0.05%,其中住宅下降0.03%,办公楼下降0.19%,商业营业用房下降0.21%;商品房销售额累计同比增长0.01%,其中住宅增长0.04%,办公楼下降0.19%,商业营业用房下降0.18%。   中央政治局会议对房地产政策作出重要指示。据新华社报道,中共中央政治局7月24日召开会议,分析研究当前经济形势,部署下半年经济工作。会议指出,要切实防范化解重点领域风险,适应我国房地产市场供求关系发生重大变化的新形势,适时调整优化房地产政策,因城施策用好政策工具箱,更好满足居民刚性和改善性住房需求,促进房地产市场平稳健康发展。要加大保障性住房建设和供给,积极推动城中村改造和“平急两用”公共基础设施建设,盘活改造各类闲置房产。要有效防范化解地方债务风险,制定实施一揽子化债方案。要加强金融监管,稳步推动高风险中小金融机构改革化险。   国常会:根据不同需求、不同城市等推出有利于房地产市场平稳健康发展的政策举措。据财经网、新华社报道,国务院总理李强7月31日主持召开国务院常务会议,会议强调,要活跃资本市场,提振投资者信心。要加快培育壮大战略性新兴产业,打造新的支柱产业,增强我国在全球产业链供应链中的竞争力影响力。要调整优化房地产政策,根据不同需求、不同城市等推出有利于房地产市场平稳健康发展的政策举措,加快研究构建房地产业新发展模式。   上游化工产品方面:   (1)玻璃产业链:2023年7月,浮法平板玻璃月均价为1914.35元/吨,环比下降10.22%,同比增长11.72%。2023年6月,平板玻璃开工率为89.58%,环比下降0.80个百分点,同比下降8.43个百分点;重质纯碱均价为2169.43元/吨,环比增长0.67%,同比下降27.68%;轻质纯碱均价为2006.19元/吨,环比增长1.15%,同比下降29.63%;纯碱期货结算价为2051.19元/吨,环比增长6.78%,同比下降23.06%。   (2)水泥产业链:2023年7月,水泥价格指数为113.24,环比下降6.78%,同比下降20.91%;减水剂月均价为3730.95元/吨,环比下降0.48%,同比增长0.90%;聚羧酸减水剂单体TPEG月均价为7012.90元/吨,环比增长0.04%,同比下降14.48%。   (3)涂料产业链:2023年7月,钛白粉月均价格为15196.95元/吨,环比下降1.47%,同比下降15.98%。   (4)保温材料产业链:2023年7月,纯MDI价格为19328.57元/吨,环比增长0.02%,同比下降10.85%;聚合MDI价格为15886.90元/吨,环比下降0.76%,同比下降4.28%。   (5)家居产业链:2023年7月,TDI价格为17754.76元/吨,环比增长6.19%,同比增长5.13%。   (6)型材管材产业链:2023年7月,聚乙烯价格为8060.71元/吨,环比增长2.00%,同比下降2.85%;聚丙烯粉料价格为6920.29元/吨,环比增长2.12%,同比下降13.18%;聚丙烯粒料价格为7263.95元/吨,环比增长1.71%,同比下降12.29%;PVC电石法价格为5607.81元/吨,环比增长2.70%,同比下降14.59%;PVC乙烯法价格为6011.00元/吨,环比增长4.18%,同比下降11.96%。   (7)胶粘剂产业链:2023年7月,DMC价格为13447.62元/吨,环比下降4.72%,同比下降34.17%;PVA价格为10007.14元/吨,环比下降7.01%,同比下降52.22%。   风险因素:宏观经济不景气导致需求下降的风险;行业周期下原材料成本增长或产品价格下降的风险;经济扩张政策不及预期的风险
      信达证券股份有限公司
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      2023-08-03
    • 迈克生物(300463)2023年半年报点评:常规试剂稳健增长,流水线持续突破

      迈克生物(300463)2023年半年报点评:常规试剂稳健增长,流水线持续突破

      中心思想 业绩承压下的结构优化与战略转型 迈克生物2023年上半年业绩受到新冠分子产品市场需求骤降及相关存货计提资产减值准备的显著影响,导致归母净利润同比大幅下滑。尽管面临短期盈利压力,公司积极调整业务结构,自主常规试剂业务展现出稳健增长态势,尤其在免疫、生化和临检试剂领域,显示出其核心业务的韧性和战略转型的有效性。 流水线突破与市场深耕 公司在全实验室智能化检验分析流水线的推广方面取得了重要进展,上半年大型仪器市场端出库量达到1601台(条),其中生免和血液流水线有169条。同时,公司持续深耕国内外市场,新增经销商和终端客户数量均有提升,为未来试剂销量的持续增长奠定了坚实基础。尽管分析师下调了盈利预测和目标价,但维持“增持”评级,肯定了公司在产品结构优化和市场拓展方面的长期潜力。 主要内容 投资要点 评级与目标价调整 盈利预测下调: 鉴于新冠分子产品市场需求变化导致相关存货计提资产减值准备,以及流水线推广加大费用投入,分析师将迈克生物2023年至2025年的EPS预测分别下调至0.80元、1.08元和1.38元(原预测为1.01元、1.22元和1.52元)。 目标价调整与评级维持: 参考可比公司估值,给予公司2023年23倍PE,目标价格下调至18.40元(原预测为19.79元),但维持“增持”评级。 业绩表现与影响因素 上半年营收与利润下滑: 2023年上半年,公司实现营业收入13.81亿元,同比下降22.51%;归母净利润1.75亿元,同比大幅下降56.91%;扣非净利润1.78亿元,同比下降55.41%。 第二季度业绩: 其中,第二季度实现营业收入7.04亿元,同比下降17.82%;归母净利润0.58亿元,同比下降71.58%;扣非净利润0.58亿元,同比下降70.85%。 新冠产品拖累: 业绩下滑主要系新冠分子产品毛利额贡献消减,以及相关存货计提资产减值准备所致,但整体业绩表现符合市场预期。 业务结构调整与自主产品增长 自主常规试剂稳健增长: 公司加速调整业务结构,提升自主产品销售占比。上半年自主产品常规试剂销售收入达到8.05亿元,同比增长12.9%。预计免疫试剂稳健增长,生化试剂销售平稳,临检试剂实现快速增长。 新冠分子试剂收入锐减: 受市场需求极速变化影响,新冠分子试剂销售收入仅为571万元,同比大幅下降98.55%。 代理业务调整: 公司主动调整代理业务,产品销售收入为4.96亿元,同比下降20.81%。 流水线推广与市场拓展 大型仪器出库量显著: 公司大力推进全实验室智能化检验分析流水线及各平台单机的终端装机。上半年,大型仪器市场端出库量达到1601台(条),其中生免和血液流水线有169条。这些铺入终端市场的仪器预计将持续带来试剂销量的增长。 国内外市场覆盖率提升: 国内市场方面,新增经销商250余家,终端客户970余家。海外渠道新增38家,市场覆盖率持续提升,为公司未来的市场份额扩张奠定基础。 风险提示 新品推广不及预期及集采降价风险 新品推广风险: 流水线等新产品的市场推广可能低于预期,影响公司业绩增长。 集采降价风险: 诊断试剂产品面临集中采购带来的降价风险,可能对公司盈利能力造成压力。 总结 迈克生物2023年上半年业绩受到新冠分子产品市场需求骤降及资产减值准备计提的显著影响,导致营收和净利润同比大幅下滑。尽管面临短期挑战,公司积极推进业务结构调整,自主常规试剂业务表现出稳健增长态势,尤其在免疫、生化和临检试剂领域。同时,公司在全实验室智能化检验分析流水线的推广方面取得突破,大型仪器出库量和国内外市场覆盖率均有提升,为未来试剂销售增长奠定了基础。分析师维持“增持”评级,但基于短期业绩压力和费用投入,下调了盈利预测和目标价。公司未来的增长将主要依赖于自主常规试剂的持续增长、流水线产品的市场渗透以及新市场的有效开拓,同时需警惕新品推广不及预期和产品集采降价的风险。
      国泰君安(香港)
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      2023-08-03
    • 医药行业周报:医疗反腐加码,合规龙头药/械企影响有限,長期利好创新药/创新器械

      医药行业周报:医疗反腐加码,合规龙头药/械企影响有限,長期利好创新药/创新器械

      中心思想 医药反腐深化与行业转型 本报告核心观点指出,当前中国医药行业正经历一场深刻的转型,以医疗反腐加码为主要驱动力。尽管短期内市场可能对部分公司产生担忧,但长期来看,此次反腐行动将促使行业回归合规运营的本质,淘汰不合规企业,并显著利好那些坚持创新、注重学术、且运营合规的龙头药企和器械企业。政策导向正从重销售转向重学术,为真正具有创新价值的产品创造了更公平的竞争环境。 创新驱动与合规发展 在政策收紧的同时,新版药物临床技术指导原则的出台,进一步强调了以患者为中心的理念,并拓宽了适用药物类型,提升了新药临床试验的设计与实施要求。这表明监管层在规范市场行为的同时,也在积极引导和支持医药创新。因此,行业未来的发展将更加依赖于技术创新和产品研发能力,而非传统的销售模式。合规运营和持续创新将成为企业在转型期中脱颖而出的关键要素。 主要内容 市场表现与政策环境 本周市场回顾 在2023年7月26日至8月1日期间,恒生指数整体上涨3.3%,而恒生医疗保健指数也录得3.1%的涨幅,在12个指数行业中排名第3位。然而,医疗保健行业整体表现略跑输大市。细分行业方面,医疗保健提供商与服务板块表现突出,上涨2.4%;生命科学工具和服务板块下跌2.3%;医疗保健技术板块上涨1.9%;医疗保健设备与用品板块上涨1.4%;制药板块上涨1.4%;生物科技板块则微跌0.3%。个股表现方面,亮晴控股以78.9%的涨幅领跑,寿康集团和中国卫生集团分别上涨27.0%和23.6%。跌幅前三的个股为中生北控生物科技(-41.4%)、云能国际(-27.0%)和中国生物科技服务(-20.5%)。 医药反腐新动向 近期,医药反腐力度显著加强,廉政建设已成为各部门工作的重点。7月24日,多部门联合发布《关于印发深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知》,明确提出要全面加强医药领域综合监管。紧接着,7月28日,纪检监察机关召开了全国医药领域腐败问题集中整治工作动员部署视频会议,部署为期一年的集中整治行动。会议强调要坚持受贿、行贿一起查,集中力量查处一批医药领域腐败案件,特别是针对不合理的学术赞助。目前,广东、广西、浙江等省市的医疗机构已积极响应,印发通知加强反腐自查,并着手清退、纠正不合理的报酬和回扣等问题。 药物临床试验新规 2023年7月27日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布了三份药物临床试验相关的技术指导原则,进一步提高了新药临床试验的设计与实施要求。新版指导原则的适用药物类型更为广泛,除了传统的抗癌药,还涵盖了自免、减重等新兴药物领域。指导原则强调了前瞻性选择对照组的重要性,建议结合患者体验数据,选择当前临床实践中最佳且可及的治疗,并关注未来治疗需求的动态变化。此外,新规还要求在临床试验过程中,若目标适应症的标准治疗发生变化,应及时告知受试者,确保其充分了解其他可选治疗手段,并保障其自主选择是否退出试验的权利,体现了以患者为中心的理念。 投资策略与风险提示 投资启示 本轮医疗反腐力度空前,短期内可能引发市场对个别公司的担忧。然而,报告分析认为,对于那些在过去多轮反腐行动中已将合规运营置于首位、并建立了符合监管要求的销售管理系统的龙头上市药企和械企而言,其影响将是有限的。长期来看,此次反腐将有助于扭转医药行业“重销售、轻学术”的现状,减少不合理竞争,促使真正具有创新性的产品脱颖而出,从而利好创新药和创新器械行业的健康发展。 投资风险 投资者在医药行业面临的主要风险包括政策风险(如反腐政策的持续深化和新药审批政策的变化)、利率及融资环境变化(可能影响企业的研发投入和扩张能力),以及地缘政治局势变动(可能对全球供应链和市场准入造成影响)。 重点公司动态与估值分析 公司业绩与研发进展 康方生物(9926 HK):2023年上半年预计实现首次盈利约人民币23亿元,主要得益于与Summit Therapeutics的合作首付款到账以及开坦尼销售放量。依沃西单抗注射液的上市申请已获药监局受理,适应症为EGFR-TKI耐药NSCLC。维持“买入”评级,目标价57.00港元。 荣昌生物(9995 HK、688331 CH):首款自研双特异性抗体RC148获批临床,公司迄今已布局5款双抗,其中RC138、RC158(肿瘤领域)以及RC218、RC228(眼科疾病)均处于临床试验申报准备阶段。 康宁杰瑞制药(9966 HK):HER2双抗KN026联合HB1801一线治疗HER2阳性复发转移性乳腺癌的Ⅲ期临床研究已完成首例患者给药,计划入组880例受试者。 德琪医药(6996 HK):合作伙伴Karyopharm公布SIENDO研究中晚期或复发性TP53野生型子宫内膜癌亚组的最新数据,塞利尼索在该亚组显示出显著疗效,中位PFS分别为27.4个月(治疗组)和5.2个月(安慰剂组)。 中国生物制药(1177 HK):附属公司正大天晴的Lanifibranor片(拉尼兰诺)拟纳入突破性治疗药物程序,用于伴有肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH),其IIb期临床试验显示出优异疗效和良好安全性。此外,注射用曲妥珠单抗(赛妥)已获批上市并全国发货,成为内地第三款曲妥珠单抗生物类似物。 先声药业(2096 HK):预计2023年上半年收入约33.49-34.09亿元,同比增长24.0-26.3%。IL-2突变Fc融合蛋白SIM0278注射液已获得药物临床试验通知,拟用于中重度特应性皮炎。 行业估值概览 截至2023年8月1日,港股医疗保健行业各细分板块的市盈率(TTM)表现如下:制药板块为52.9倍,生命科学工具与服务板块为28.5倍,生物科技板块为-23.9倍,医疗保健设备与用品板块为-69.6倍,医疗保健提供商与服务板块为16.9倍,医疗保健技术板块为-12.2倍。交银国际覆盖的重点公司中,药明生物、康方生物、荣昌生物和德琪医药获得“买入”评级,海吉亚医疗和康宁杰瑞制药获得“中性”评级。 总结 本周医药行业在恒生指数上涨的背景下,医疗保健指数也录得增长,但整体跑输大市。政策层面,医药反腐力度持续加码,多部门联合部署为期一年的集中整治工作,重点打击不合理学术赞助和回扣,并强调受贿行贿一起查。同时,新版药物临床技术指导原则的出台,提升了新药临床试验要求,并强调以患者为中心。交银国际认为,短期内反腐将淘汰不合规企业,但长期来看,这将利好合规运营的龙头药企和创新器械行业,促使行业向创新驱动和学术导向转型。公司动态方面,康方生物实现首次盈利,荣昌生物、康宁杰瑞、德琪医药、中国生物制药和先声药业在研发和产品上市方面均取得积极进展。投资者需关注政策风险、利率变化及地缘政治风险。
      交银国际证券
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      2023-08-03
    • 全球医药投融资周期底部或确认

      全球医药投融资周期底部或确认

      中心思想 中期与长期投资策略:电子与医药双轮驱动 本报告核心观点在于建议投资者拉长视角,在中期维度战略性看多电子行业,尤其关注顺应全球库存周期回升的面板、消费电子和元件。长期维度,新增看多医药行业,其驱动力有三:首先,2023年第二季度全球医药投融资额同比降幅连续两个季度收窄至-19.6%,预示投融资周期底部或已确认;其次,前期压制医药估值的公募筹码目前已回落到2016年以来较低水平;最后,医药行业在31个一级行业中,调整的时空均较为极致,具备估值修复和反弹潜力。 市场景气回升下的战术配置 在当前高换手率的市场环境下,报告建议月度维度战术配置顺周期的工业金属/消费建材,以及TMT板块中的游戏/计算机设备。整体市场景气度在7月小幅回升,筑底位和爬坡位品种主要分布在TMT、消费和中游制造,部分库存压力较小的上游资源品也出现企稳迹象。投资策略应结合风险溢价、市场预期和政策“拐点-力度-有效性”三波段,以1月底市场高点为空间锚,指数下方侧重顺周期进攻,上方侧重主题挖掘。 主要内容 行业景气度概览与复苏线索 7月全行业及全部非金融行业景气度小幅回升,报告维持2023年第一季度为本轮企业盈利增速底部的判断。结构上,筑底位和爬坡位品种主要分布在TMT、消费和中游制造,部分库存压力较小的上游资源品有企稳迹象。景气复苏的三大线索包括: PPI拐点与库存周期: 年中或为PPI拐点,钢铁、工业金属、部分化工品(MDI/塑料/橡胶/农化)等库存周期或率先见底。 稳增长链条: 消费建材、白色家电等受益于稳增长政策。 产业/政策周期向上: TMT和制造中,游戏、电子(景气拐点出现顺序为被动元件→面板→IC设计→PCB)、计算机、通信设备、电商、汽车、风电等产业或政策周期向上。 重点行业边际变化分析:筑底与爬坡 筑底品种:医药、消费电子、钢铁、消费建材、部分化工品 医药: 景气由“筑底位”向“爬坡位”运行。6月医药工业增加值同比降幅收窄至-2.1%,医药利润同比降幅收窄至-17.1%。7月国产创新药IND数量同比大幅回升150.0%。2Q23全球医疗健康投融资额同比降幅收窄至-19.6%,预示投融资周期底部或确认。化药产能缺口和库存缺口回升,指引供给侧压力减缓。 消费电子: 继续在“筑底位”运行。7月DXI指数同比-47.8%,但DRAM存储器价格已连续4个月回升。5月国内智能手机出货量同比大幅回升22.6%。IDC预测2023年全球智能手机出货量同比降幅收窄至-1.1%,下半年回升斜率高于上半年。全球VRAR行业融资并购金额MA3同比自3Q22回升,MR产品周期有望上行。 钢铁: 景气由“筑底位”向“爬坡位”运行。7月钢材价格指数同比降幅收窄至-9.0%。螺纹、线材、热轧、冷轧、中厚板等主要钢材价格同比降幅均收窄,毛利率基本持平。 消费建材: 继续在“筑底位”运行。6月房屋竣工面积同比维持19.0%的较高增速。PVC、钛白粉、环氧乙烷等上游原材料7月价格同比降幅收窄。7月贝壳KMI指数触底回升,政治局会议对地产表述超预期,需求侧政策力度值得关注。 基础化工: 运行至“筑底位”,部分化工品企稳回升。7月华泰策略基础化工景气指数回升至27.4。MDI、塑料、橡胶、农化等部分化工品价格或价差有企稳回升迹象。化工行业名义库存同比接近历史底部,部分品种有望率先进入补库周期。 弹性品种:游戏、面板、通信设备、风电、工业金属、火电 游戏: 景气爬坡斜率扩大。5-6月国内移动游戏收入合计同比大幅转正26%。7月国产游戏审批数量88个,维持高位,年内多款重磅游戏发布或即将发布,全年产品周期或上行。 面板: 景气爬坡斜率扩大。6月台股面板营收同比转正4.9%。7月液晶电视面板价格继续上涨至130美元/片,呈现量价齐升态势。面板行业库存水平健康,新一轮TV换机周期或拉动需求。 通信设备: 景气爬坡斜率扩大,基站链拉动。6月移动通信基站设备产量同比+0.7%,光电子器件产量同比+8.5%,均继续回升。 风电: 景气爬坡斜率扩大。6月风电新增装机量累计同比进一步回升至77.7%。上游碳纤维进口额同比增速回落至历史底部。7月Myspic综合钢价指数小幅回升,成本端改善有望提振利润率。IEA预测2023年国内陆风、海风装机增速有望回升。 工业金属: 首次进入“爬坡位”。7月铜价同比转正17.9%,铝价同比转正1.2%,铅价同比回升3.6%,锌价同比降幅收窄。工业金属库存去化,国内稳增长政策加码和美元指数或见顶,价格有望回升。 火电: 景气爬坡斜率扩大。6月全社会用电量同比走平,火电发电量累计同比进一步回升至14.2%。7月动力煤价格下行,成本端改善有望提振利润率。WMO预测今年厄尔尼诺可能性超70%,夏季用电高峰下需求或持续增长。 景气下行行业观察 煤炭: 景气下行。7月动力煤、焦煤价格继续回落。7月煤矿产能利用率高位回落至83.0%。重点电厂煤炭库存可用天数(MA12)继续下行,但6月已出现周度级别下降,夏季煤耗上升或支撑短期煤价。 光伏: 景气下行。6月光伏新增装机量同比高位走平,电池片、组件、逆变器出口增速转弱。6月光伏招标量同比转负,组件中标价连续10个月下调,Q3或仍有一定下行压力。 医药商业: 景气下行。4月中西药零售额同比+3.7%,5月小幅反弹至+7.1%,整体自22M12高点(+39.8%)显著回落。 风险提示 国内经济修复不及预期。 海外流动性超预期恶化。 模型失效风险。 总结 本报告对全球医药投融资周期底部进行了确认,并提出了当前市场环境下的投资策略。中期维度,建议战略看多电子行业,特别是面板、消费电子和元件,因其顺应全球库存周期回升。长期维度,新增看多医药行业,主要基于2023年第二季度全球医药投融资额同比连续回升、公募筹码处于历史低位以及行业调整极致等因素。月度战术配置则侧重于顺周期的工业金属/消费建材和TMT中的游戏/计算机设备。 报告通过详细数据分析,揭示了7月全行业景气度的小幅回升,并识别出景气复苏的三大线索。在重点行业边际变化方面,医药、消费电子、钢铁、消费建材和部分化工品正运行至“筑底位”,显示出企稳回升的迹象。同时,游戏、面板、通信设备、风电、工业金属和火电等行业景气爬坡斜率扩大,展现出较强的弹性。然而,煤炭、光伏和医药商业等行业则面临景气下行压力。投资者在把握结构性机会的同时,需警惕国内经济修复不及预期、海外流动性超预期恶化以及模型失效等潜在风险。
      华泰证券
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      2023-08-03
    • 康方生物(09926):重磅产品AK112上市申请获受理,开启EGFRTKI耐药治疗新时代

      康方生物(09926):重磅产品AK112上市申请获受理,开启EGFRTKI耐药治疗新时代

      中心思想 AK112上市里程碑与市场潜力 康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体AK112,其用于EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)的上市申请(NDA)已获国家药品监督管理局受理,标志着该重磅产品商业化进程的关键一步。AK112凭借其在II期临床试验中展现出的卓越疗效(客观缓解率ORR达68.4%,疾病控制率DCR达94.7%,中位无进展生存期mPFS为8.2个月)和安全性优势,有望引领EGFR-TKI耐药NSCLC治疗进入新时代,并获得3项“突破性治疗品种”认定,凸显其巨大的临床价值和市场潜力。 创新双抗技术引领肿瘤治疗新范式 AK112作为全球首创的PD-1/VEGF双抗,通过技术整合实现了PD-1抑制与VEGF抑制的协同作用,相较于传统联合疗法,在肿瘤微环境中展现出显著的安全性优势。该产品不仅在国内快速推进多项NSCLC III期注册临床研究,其中EGFR-TKI耐药适应症有望于2024年获批上市,更通过与Summit Therapeutics达成高达50亿美元的海外合作,加速其在全球市场的布局,目前已有2项海外NSCLC III期注册临床研究顺利开展。康方生物凭借AK112的创新技术和全球化战略,有望在肿瘤免疫治疗领域树立新的标杆,驱动公司未来业绩实现爆发式增长。 主要内容 投资要点分析 AK112上市申请获受理,开启EGFR TKI耐药治疗新时代 2023年8月1日,康方生物依沃西单抗注射液(AK112,PD-1/VEGF双抗)的上市申请获CDE受理,用于治疗EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变非小细胞肺癌。AK112是康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体,目前在国内有3项针对NSCLC的III期注册临床研究正在进行,其中EGFR-TKI耐药适应症的NDA已获受理,预计2024年获批上市。此外,海外针对NSCLC的2项III期注册性研究也在顺利推进。 卓越临床数据与突破性治疗认定 AK112在2022年ASCO年会上公布的II期临床试验结果显示,在EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变晚期非鳞状NSCLC患者中,AK112联合化疗的客观缓解率(ORR)高达68.4%,疾病控制率(DCR)为94.7%,中位无进展生存期(PFS)为8.2个月,6个月PFS率为69.3%。这些数据表明AK112具有突出的临床价值和显著的患者获益。鉴于其优异表现,AK112已被国家药品监督管理局授予3项肺癌适应症的“突破性治疗品种”认定。 国内外临床进展与商业化布局 AK112在国内进展迅速,有三项针对非小细胞肺癌的研究处于临床III期及以上阶段,包括:1)AK112或安慰剂联合化疗用于EGFR-TKI治疗失败的非小细胞肺癌患者的III期临床研究(本次NDA受理);2)AK112对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性的晚期非小细胞肺癌研究;3)AK112联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌研究。此外,针对乳腺癌、结直肠癌、肝细胞癌等多种瘤种的Ib/II期临床研究也在顺利推进中。 在海外市场,2022年12月,康方生物与Summit Therapeutics达成总交易额高达50亿美元的AK112出海合作协议。目前在美国开展的2项III期注册临床包括:1)依沃西联合化疗用于经EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞NSCLC(HARMONi研究,已于23年5月完成首例给药);2)依沃西联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性鳞状NSCLC(HARMONi-3研究)。 财务数据与预测 财务表现与未来增长展望 康方生物的营业收入在2022年达到839百万元,同比增长271.26%。根据预测,公司营收将持续高速增长,2023E、2024E、2025E的营业收入预计分别为4989百万元、3095百万元、6500百万元,同比增长率分别为89.71%、94.74%、110.02%。净利润方面,公司在2022年亏损1168百万元,但预计在2023E实现盈利1568百万元,同比增长234.17%,并在2025E达到661百万元。毛利率预计将保持在88.0%至90.0%的高水平。每股收益(EPS)预计在2023E转正至1.86元。这些数据表明公司在AK112等重磅产品推动下,有望实现显著的盈利能力改善和强劲的业绩增长。 AK112国内临床试验进展情况 AK112多元化适应症布局 AK112在国内的临床布局广泛,除了肺癌领域有3项III期及以上研究外,还在多个肿瘤领域进行Ib/II期临床研究,包括:肺癌(免疫耐药非小细胞肺癌、1L驱动基因阴性非鳞状非小细胞肺癌、新辅助治疗非小细胞肺癌)、消化道肿瘤(晚期实体瘤如胃癌、胆管癌、胰腺癌等,联合AK117±化疗)、乳腺癌(1L三阴性乳腺癌,联合化疗±AK117)、头颈癌(头颈鳞癌,联合AK117±化疗)、肝细胞癌(不可切除肝细胞癌单药)、结直肠癌(1L结直肠癌,联合AK117±化疗)、卵巢癌(铂耐药卵巢癌单药)以及其他晚期实体瘤(单药)。这显示了AK112作为平台型药物的巨大潜力,以及康方生物在肿瘤治疗领域的全面布局。 EGFR-TKI耐药适应症竞争格局 EGFR-TKI耐药市场竞争分析 EGFR-TKI耐药NSCLC市场竞争激烈。2023年5月,信迪利单抗联合贝伐珠单抗生物类似药、培美曲塞和顺铂已获批用于治疗EGFR-TKI治疗失败的NSCLC适应症。目前,PD-1单抗+VEGF单抗+化疗被认为是较为理想的治疗方案。AK112通过技术整合PD-1/VEGF双抗,在II期临床试验中展现出优异的疗效,ORR达68.4%,DCR达94.7%,有望在这一竞争激烈的市场中占据优势地位。 核心竞品疗效与安全性对比 在治疗EGFR-TKI耐药方案的效果和安全性对比中,AK112与多个竞品进行了比较,包括百利天恒的BL-B01D1(EGFRxHER3双抗ADC)、迪哲医药的舒沃替尼(EGFR/HER2双靶点抑制剂)、科伦药业的SKB264(TROP2 ADC)以及信达生物的信迪利单抗(PD-1单抗)。 数据显示,AK112在ORR方面表现突出,达到68.4%,高于BL-B01D1的61.8%、舒沃替尼的21.9%(BoR)和信迪利单抗联合方案的43.9%。中位PFS方面,AK112为8.2个月,虽然低于舒沃替尼的11.1个月,但高于BL-B01D1的5.9个月。在安全性方面,AK112的≥3级AE发生率为28.6%,低于BL-B01D1的67.4%和信迪利单抗联合方案的54.7%,显示出较好的安全性特征。这表明AK112在疗效和安全性方面具有显著的竞争优势。 财务报表分析和预测 详细财务指标与盈利能力分析 从详细财务指标来看,康方生物的毛利率预计将从2022年的88.8%稳定在2023E-2025E的88.0%-90.0%高位。净利润率预计在2023E达到98.65%,显示出强大的盈利能力改善。净资产收益率(ROE)预计在2023E达到37.30%,资产回报率(ROA)预计达到21.95%,表明公司资本利用效率显著提升。 在盈利增长方面,营业收入增长率预计在2023E-2025E保持89.71%至110.02%的高速增长。净利润增长率在2023E预计达到234.17%,尽管2024E可能因研发投入等因素有所波动,但2025E预计将恢复238.47%的强劲增长。 偿债能力方面,资产负债率预计从2022年的53.6%下降至2023E的38.7%,流动比率和速动比率均保持在健康水平(2023E分别为3.7和3.4),显示公司财务状况稳健。经营效率方面,应收账款周转天数和存货周转天数预计将逐步优化,总资产周转率也将从2022年的0.2提升至2025E的0.9,表明公司运营效率不断提高。现金流量方面,经营活动现金流预计在2023E转正至1660百万元,为公司未来的研发和运营提供有力支持。 总结 康方生物的重磅产品AK112上市申请获受理,是公司发展的重要里程碑。该产品作为全球首创的PD-1/VEGF双抗,在EGFR-TKI耐药非小细胞肺癌领域展现出卓越的临床疗效和安全性,并已获得“突破性治疗品种”认定。公司在国内和海外市场均有快速且深入的临床布局,特别是与Summit Therapeutics的50亿美元海外合作,为其全球商业化奠定了坚实基础。财务预测显示,在AK112等核心产品的推动下,康方生物的营业收入将实现爆发式增长,并有望在2023年实现盈利,各项财务指标均呈现积极向好趋势。尽管面临临床研发失败、竞争格局恶化等风险,但AK112的创新性和市场潜力,以及公司稳健的财务状况,共同支撑了其“买入”的投资评级,预示着康方生物在肿瘤免疫治疗领域的光明前景。
      德邦证券
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      2023-08-03
    • 和黄医药(00013):业绩符合预期,呋喹替尼出海顺利

      和黄医药(00013):业绩符合预期,呋喹替尼出海顺利

      中心思想 业绩强劲增长与核心产品驱动 和黄医药在2023年上半年展现出强劲的业绩增长,总收入同比大幅增长164%,其中肿瘤/免疫业务收入更是飙升294%。这一显著增长主要得益于其核心产品呋喹替尼和索凡替尼在纳入国家医保目录后销售额的持续放量和市场份额的显著提升。赛沃替尼在医保纳入后也实现了销量的快速增长,进一步巩固了公司在相关治疗领域的市场地位。 国际化战略推进与盈利能力提升 公司在费用管理方面表现出色,通过管线优化和海外战略调整,研发与管理费用均实现同比下降,这显著增强了公司在2025年实现盈亏平衡的确定性。同时,呋喹替尼的国际化进程顺利,与武田制药达成11.3亿美元的授出交易,并已在美国和欧洲提交新药上市申请,获得美国FDA优先审评,标志着公司全球化战略的重大突破。这些因素共同构成了公司未来业绩加速增长和盈利能力提升的核心驱动力。 主要内容 2023年上半年财务表现与核心产品市场份额 和黄医药2023年上半年实现总收入5.33亿美元,同比大幅增长164%。其中,肿瘤/免疫业务综合收入达到3.59亿美元,同比激增294%。归母净利润为1.69亿美元,账上现金储备达8.56亿美元,显示出公司良好的财务状况。 在核心产品方面: 呋喹替尼:2023年上半年销售额达到5,630万美元,同比增长12%。在2023年第二季度,其在三线结直肠癌市场的占有率高达47%,处于领先地位,充分体现了医保纳入后的市场渗透力。 索凡替尼:2023年上半年销售额为2,260万美元,同比增长66%。在2023年第一季度,其以17%的市场份额超越舒尼替尼及依维莫司,成为神经内分泌瘤市场的重要参与者。 赛沃替尼:于2023年3月1日首次纳入医保目录,价格降幅为38%。尽管2023年上半年销售额为2,200万美元,同比略有下降5%,但在医保纳入后,2023年第二季度销量实现84%的同比增长,显示出医保对销量的显著拉动作用。 费用管理优化与未来盈利展望 公司在费用控制方面取得了显著成效,这得益于2022年底的管线优化和海外战略调整。 研发费用:2023年上半年下降至1.45亿美元,同比减少20%。 管理费用:同期下降至0.42亿美元,同比减少27%。 研发和管理费用的有效控制,使得公司在2025年达到盈亏平衡的确定性进一步增强,为公司的可持续发展奠定了基础。 呋喹替尼国际化进程与全球管线布局 呋喹替尼的国际化进展是公司上半年的一大亮点: 授出交易:公司于2023年1月与武田制药达成了一项总额达11.3亿美元的授出交易,其中包括4亿美元的首付款和7.3亿美元的里程碑付款。其中2.59亿美元的首付款已于2023年上半年确认为收入。 监管审批:公司已在美国和欧洲提交了呋喹替尼的新药上市申请,并获得了美国FDA的优先审评资格,PDUFA日期定于2023年11月30日。日本的报产计划也在按部就班地推进,预计在2023年年内提交NDA。 此外,公司管线内的索乐匹尼布与安迪利塞预计将在2023年下半年于国内提交上市申请,进一步丰富了公司的产品组合。 投资建议与潜在风险分析 基于上述积极表现,财通证券维持对和黄医药的“增持”投资评级。分析师预计公司2023年至2025年的收入将分别达到7.8亿美元、8.0亿美元和9.6亿美元,认为随着管线产品进入兑现期以及核心资产在医保目录内的快速放量,公司业绩有望进入加速增长阶段。 然而,报告也提示了潜在风险,包括: 临床试验进度及结果存在不确定性。 药品获批存在不确定性。 药品销售可能不及预期。 政策存在不确定性等。 总结 和黄医药在2023年上半年取得了令人瞩目的业绩,总收入和肿瘤/免疫业务收入均实现大幅增长。这一增长主要由呋喹替尼、索凡替尼等核心产品在医保目录内的强劲销售表现和市场份额提升所驱动。公司通过有效的费用管理,显著降低了研发和管理开支,增强了2025年实现盈亏平衡的信心。同时,呋喹替尼与武田制药的国际授权交易以及在全球主要市场的上市申请进展顺利,标志着公司国际化战略的重大突破。综合来看,和黄医药正步入业绩加速增长期,其多元化的产品管线和全球化布局有望持续推动公司价值提升,但投资者仍需关注临床试验、审批、销售及政策等方面的潜在风险。
      财通证券
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      2023-08-03
    • 2Q23机构持仓观察:A股医药持续获增持,港股内外资分歧较大

      2Q23机构持仓观察:A股医药持续获增持,港股内外资分歧较大

      中心思想 市场分化与资金流向 2023年第二季度,A股医药板块持续获得公募基金和陆股通(外资)的显著增持,其在总流通市值和总资金量中的持股及配置比例均呈现上升趋势,反映出市场对该板块的持续关注与信心。与此同时,港股医药板块则表现出内外资持仓策略的明显分歧:港股通(内资)持续加仓,而国际中介机构(外资)则持续减持,导致外资在该板块的仓位降至近三年来的最低点。 投资机遇与风险并存 尽管港股医药板块短期内可能面临较高的外部环境和流动性风险,但从整体来看,医药板块的估值水平仍低于历史均值一个标准差,这预示着未来存在较大的资金回流潜力。基于当前市场格局,投资策略建议重点关注那些基本面稳健但目前被机构明显低配的子板块,如疫苗、流通和生物药;同时,也应留意那些基本面呈现边际改善趋势且估值具有吸引力的个股,例如部分在第二季度业绩或新签订单有所改善的CXO公司。然而,投资者仍需警惕政策、利率及地缘政治等宏观风险因素。 主要内容 A股医药市场:内外资持续增持,结构性分化显著 公募基金持仓分析:聚焦疫情后弹性子板块
      交银国际证券
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      2023-08-03
    • 巴西业务拟并表,种业全球化布局先锋!

      巴西业务拟并表,种业全球化布局先锋!

      个股研报
        隆平高科(000998)   事件:隆平高科发布拟参与竞买隆平农业发展股份有限公司7.14%股份的公告。   隆平发展拥有丰厚南美玉米种质资源,销售额位居巴西前三!   隆平发展脱胎于陶氏益农在巴西的特定玉米种子业务(包括陶氏益农原巴西子公司的玉米种子加工业务、相关育种研发中心、种子加工厂,相关玉米种质资源库的非排他使用权等),拥有丰富的适宜热带及亚热带区域为主的种质资源,是巴西第三大玉米种业公司。隆平发展2022年营业收入38.43亿元,归母净利润5.20亿元,盈利能力突出。   拟现金收购隆平发展7.14%股权,并表后有望推动全球市占率提升+育种实力增强   隆平高科拟参与竞买新余农银隆发投资合伙企业(有限合伙)持有的隆平发展7.14%的股份,挂牌底价80098万元。本次交易完成后,隆平高科将持有隆平发展42.89%股权;同时,隆平发展第二大股东中信农业同意确保隆平高科取得过半数董事会席位,隆平发展将成为隆平高科的控股子公司。隆平发展的并入意义主要在:   1)扩大隆平高科收入体量,有助于推动市占率提升。根据《备考审阅报告》,在隆平发展并表情况下,2022年隆平高科营业收入达75.32亿元(对比:并表之前隆平高科2022年营业收入为36.89亿元),年推广玉米种植面积超1亿亩,隆平高科玉米种子业务的全球市场份额有望明显提升。   2)推动国内外种质资源、种业技术积累,提升育种实力。中国玉米的平均单产仅为美国的60%,玉米种子技术、种质资源对单产都有较大影响。如若隆平发展成为公司控股子公司,公司能够更高效地将巴西玉米种质资源及现代化育种体系引入国内,补足国内玉米种质资源短板,巴西的转基因玉米推广经验也能应用于国内市场。   历史包袱加速处置,公司业绩拐点有望到来!   公司推进“瘦身健体”专项工作,加快低效、无效资产的处置:2022年计提存货跌价损失及商誉减值导致资产减值损失3.37亿元;2023年上半年,公司预计计提长期股权投资减值损失约0.25亿元;2023年7月,公司公告拟转让长沙隆平农业小额贷款有限公司49%股权。与此同时,公司于23年上半年用人民币置换了1.5亿美元的外汇负债,减少了汇兑损失。我们认为,公司处置历史包袱,推动主业聚焦,轻装上阵背景下,有望迎来业绩拐点。   盈利预测:因本次隆平发展股权收购并未完成,本次盈利预测不考虑巴西并表影响。考虑公司处置不良资产减值等因素,我们预估公司资产减值损失有所增加、投资收益或有所下降,因此下调公司利润预测,预计公司2023/24/25年营收41.4亿、51.3亿、62.4亿元,yoy+12.2%、+23.9%、+21.7%,归母净利润1.6亿元、4.6亿元、7.2亿元,yoy扭亏为盈、+185.5%、+56.9%。考虑隆平发展并入可期,公司种子竞争力有望持续增强!维持“买入”评级。   风险提示:政策变动风险、自然灾害和病虫害风险、新品种研发和推广风险、市场风险、股权收购节奏不及预期的风险、上市公司未能中标或中标价格高于挂牌底价的风险、本次交易可能被暂停、中止或取消的风险。
      天风证券股份有限公司
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      2023-08-03
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