2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 创新药驱动收入增长,国际化战略稳步推进

      创新药驱动收入增长,国际化战略稳步推进

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   2023年中报   报告期内,公司实现营业收入111.68亿元,同比增长9.19%;归属于上市公司股东的净利润23.08亿元,同比增长8.91%:归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润22.43亿元,同比增长11.68%。   创新药驱动收入增长   报告期内,公司创新药收入达49.62亿元(含税),占营业收入之比为44.43%(含税),较2022年年报的40.48%有所提升;仿制药方面,由于报告期内医疗机构诊疗复苏、处方药需求逐步释放等积极因素抵消了部分集采压力,仿制药收入与此前相比基本持平。公司已上市创新药临床价值彰显,如2021年12月获批的达尔西利在日前同类研究中保持最优疗效记录,2022年6月上市的瑞维鲁胺获得《中国临床肿瘤学会(CSCO)前列腺癌诊疗指南》I级推荐,报告期内新获批的阿得贝利单抗在放量初期即为公司业绩贡献增量。随着新上市创新药的逐渐放量,公司业绩有望进一步增厚   众多创新药产品获批,在研管线推进顺利   报告期内,公司有8款药物获批上市,包括3款1类创新药(阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀和奥特康唑),1款改良型新药(盐酸右美托咪定身喷雾剂),以及4款已上市创新药(卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、马来酸吐咯替尼以及轻乙磺酸达尔西利)的新适应症获批。截至目前,公司共有15款创新药获批上市,包括13款自研创新药、2款合作引进的创新药。在研管线方面,报告期内,公司共有上市申请获得受理项目6项,进入Ⅱ期临床项目6项,进入Ⅱ期临床项目17项,推进至I期临床项目18项。报告期内,持续加大研发投入力度,累计研发投入30.58亿元,其中费用化研发投入23.31亿元,同比增长6.73%,。随着公司研发管线的顺利推进,公司产品管线有望进一步丰富,驱动公司业绩增长。   项目顺利出海,国际化战略稳步推进   公司于2023年2月将白主研发的EZH2抑制剂SHR2554除大中华区以外的全球权益有偿许可给TreelineBiosciences公司,获得1.100万美元首付款。未来,公司将按开发进度获得累计不超过4.500万美元的开发里程碑款;进入商业销售阶段以后,公司将获得不超过6.5亿美元的销售里程碑款以及一定比例的销售提成。公司于2023年8月将自主研发的胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体除大中华区以外的全球权益有偿许可给OneBio,Inc,获得2,500万美元首付款和近期里程碑付款,并将获得累计不超过10.25亿美元的研发及销售里程碑款以及一定比例的销售提成。在创新药国际临床试验方面,公司首个国际多中心Ⅱ期临床研究(卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌)已达到主要研究终点,卡瑞利珠单抗的BLA已获得美国FDA的正式受理。2023年5月,子公司创新药Edralbrutinib片获得美国FDA授予的孤儿药资格认定,国际化战略稳步推进   投资建议:   我们预计公司2023-2025年EPS分别为0.73元、0.88元和1.02元,对应的动态市盈率分别为54.48倍、45.25倍和39.27倍。恒瑞医药作为我国创新药企业龙头,研发布局合理、全面,产品管线有望持续丰富,维持买入评级   风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、产品销售不及预期风险
      中航证券有限公司
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      2023-08-22
    • 创新药收入高增长,管线进入收获期

      创新药收入高增长,管线进入收获期

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   核心观点:    事件: 公司发布 2023 年中报业绩, 上半年公司实现营业收入 111.68 亿元,同比增长 9.19%;归母净利润 23.08 亿元,同比增长 8.91%;扣非归母净利润 22.43 亿元,同比增长 11.68%。   Q2 业绩提速明显, 经营质量、效率显著提升。 分季度来看, 公司单 Q2实现营业收入 56.76 亿元,同比增长 19.51%( Q1 同比+0.25%);实现归母净利润 10.69 亿元,同比增长 21.17%( Q1 同比+0.17%);扣非归母净利润10.23 亿元,同比增长 23.48%(Q1 同比+3.40%)。 费用率方面, 2021~2023H1销售费用率分别为 36.22%、 34.54%、 32.94%, 下降较为明显;管理费用率为 11.04%、 10.84%、 9.71%,平稳下降; 研发费用率分别为 22.94%、 22.97%、20.87%,上半年公司累计研发投入 30.58 亿元,其中费用化研发投入 23.31亿元; 销售净利率分别为 17.31%、 17.93%、 20.51%, 提升显著。 2023 年上半年股权激励费用中, 销售费用、研发费用与管理费用分别分摊 3480 万元、 4614 万元和 1019 万元。 公司业绩重回增长快车道,费用率将逐步优化,经营管理质量显著提升。   创新药价值凸显驱动业绩增长, 仿制药收入基本持平。 2023H1 公司创新药收入达 49.62 亿元 含税), 公司创新药进入医保后可及性大大提高。重 点 产 品 中 达尔西利是中国首个自主研发的 CDK4/6 抑 制 剂 , 在HR+/HER2-一线乳腺癌患者治疗中 PFS 首次突破 30 个月,客观缓解率ORR)为 57.4%;瑞维鲁胺是中国首个自主研发的 AR 抑制剂。此外,上半年新获批阿得贝利单抗 PD-L1 抑制剂),显著延长患者的总生存期OS)至 15.3 个月,目前还在准入放量初期,为公司业绩贡献了一定增量。 上半年仿制药收入基本持平。随着医疗机构诊疗复苏,处方药需求逐步释放,公司手术麻醉、造影等产品以及新上市的仿制药销售同比增长较为明显,但仿制药集采对销售仍然造成一定程度的压力,第二批集采涉及产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、醋酸阿比特龙片因多数省份集采续约未中标及降价等因素影响, 上半年销售额同比减少 5.23 亿元, 2022 年 11月开始执行的第七批集采涉及产品销售额同比减少 5.78 亿元。   多项创新成果获批上市,内生增长动力强劲。 2023H1 公司 1 类创新药阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑获批上市,改良型新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂获批上市,卡瑞利珠单抗的第 9 个适应症、 阿帕替尼的第3 个适应症 二者联合用于一线治疗晚期肝癌)、 马来酸吡咯替尼片第 3 个适应症 联合曲妥珠单抗加多西他赛一线治疗 HER2 阳性复发/转移性乳腺癌) 以及羟乙磺酸达尔西利第 2 个适应症 联合来曲唑或阿那曲唑一线治疗 HR 阳性、 HER2 阴性局部复发或晚期转移性乳腺癌)获批上市。研发管线进展包括:共有 6 项上市申请获 NMPA 受理, 6 项临床推进至Ⅲ期, 17 项临床推进至Ⅱ 期, 18 项临床推进至Ⅰ 期。 重磅品种丰富, 未来有望形成 20+创新药矩阵, 提供长远强劲增长动力。   投资建议: 考虑公司研发管线丰富,未来将持续兑现,贡献业绩增量, 我们预计公司 2023-2025 年归母净利润为 47.21/57.15/70.66 亿元,同比增长20.85%、 21.06%、 23.63%, EPS 分别为 0.74/0.90/1.11 元,当前股价对应2023-2025 年 PE 为 52/43/35 倍, 首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示: 研发进度不及预期的风险、市场竞争加剧的风险、降价超预期的风险、产品注册进度不及预期的风险。
      中国银河证券股份有限公司
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      2023-08-22
    • 新品放量加速,海外布局初见成效

      新品放量加速,海外布局初见成效

      个股研报
        微电生理(688351)   投资要点   业绩符合预期:公司发布2023年中报,2023H1实现收入1.42亿元(+17%,同比增速,下同)、归母净利润0.02亿元(+45%)、扣非归母净利润-0.12亿元(-2031%);2023Q2单季度实现收入0.90亿元(+36%)、归母净利润0.11亿元(+595%)、扣非归母净利润0.03亿元。2023Q1受电生理省际联盟集中带量采购实施前经销商订货量减少的影响,公司销售收入同比有所下降。2023Q2随着公司产品市场渗透率持续提升,产品竞争力不断增强,集中采购陆续落地执行,手术量快速提升,带动公司业绩快速恢复增长。   新品放量加速,海外布局初见成效。2023H1公司实现营业收入1.42亿元(+17%),电生理手术量快速提升,同比增长超过50%,截至2023H1公司三维手术累计超过4万例,累计覆盖医院900余家。公司首款国产压力导管从今年2月上市后,已在26个省市完成了300余例压力指导下的射频消融手术,获得多家临床终端认可,有望进一步提升公司产品知名度,推进新品快速放量。同时公司持续强化国际销售网络,加大产品海外宣传力度。2023H1国际市场营收同比增长超60%,累计覆盖31个国家和地区;共计新增11款产品在4个国家及地区获得首次注册证,不断扩大海外产品覆盖面,为公司拓展海外市场打好基础。未来随着渠道拓展和产品知名度提升,有望快速推进公司海外业务扩张。   持续推进研发创新,加速产品迭代。2023H1公司研发投入4060.11万元(+22%),持续推进研发创新。新品研发方面,压力感知脉冲消融导管临床试验预计2023年年内完成;肾动脉消融导管于今年3月份完成首例临床入组;冷冻消融系列产品预计今年三季度获批;新布局的可伸缩针消融导管等项目也在研发推进中。持续推进产品迭代,升级Columbus®三维心脏电生理标测系统增强导管可视化消融效果;第四代Columbus®三维心脏电生理标测系统预计下半年获批;对压力导管、高密度标测导管等针对临床需求优化迭代。同时与Stereotaxis合作研发磁导航模块及磁导航消融导管,不断夯实公司核心竞争力。   投资建议:预测公司2023-2025年归母净利润分别为0.24/0.57/1.06亿元,增速分别为694%/141%/86%,对应PE分别为331/137/74倍。考虑到今年公司重磅新品压力导管快速推进商业化,集采中标陆续执行带动公司业绩稳定增长,同时海外业务推广成效显著,打开公司成长天花板。首次覆盖,给予“增持”建议。   风险提示:产品销售不及预期风险,市场竞争加剧风险,研发进度不及预期风险。
      华金证券股份有限公司
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      2023-08-22
    • 研发投入造就产品优势,国际化持续推进

      研发投入造就产品优势,国际化持续推进

      个股研报
        亚辉龙(688575)   事件:   2023年8月17日,亚辉龙发布2023年半年度报告:报告期内,公司实现营业收入10.75亿元,同比增长-54.00%;实现归母净利润1.42亿元,同比增长-78.74%。   新冠业务出清,主营业务增长强劲,非新冠收入同比增长40.6%   报告期内,公司实现非新冠收入7.28亿元,同比增长40.6%,其中:国内非新冠自产收入6.70亿元(+50.86%),海外非新冠自产收入6703万元(+62.11%),代理业务1.69亿元(+21.21%)。公司自产化学发光业务收入4.83亿元,同比增长53.86%,发光业务增速十分亮眼;公司非新冠自产综合毛利率68.25%,其中化学发光业务毛利率82.11%,基本与同期持平。   化学发光新增装机大幅增长,持续进军标杆医院   报告期内,公司新增装机超1280台(国内880台,海外400台),同比增长46%;累计装机7850台(国内5700+台,海外2100+台),同比增长44%;其中超高速机(iFlash3000G)新增247台,新增占比28%。流水线新增装机26条,当前累计69条;公司自有产品覆盖医疗机构超5100家,全国三甲医院覆盖超1090家,三甲医院覆盖率66%。   持续加码研发投入,拥有创新基因的优质标的   公司上半年持续加强研发投入,研发费用1.37亿元(+6.6%),占非新冠产品收入18%,研发人员数量同比增长34%。报告期内,公司iBC生免一体机拿证,自有产品持续获证,国内累计化学发光注册证153张(含自免类注册证47张),含重磅产品自免性肌炎谱17项试剂盒,填补国内临床检测空白;公司武汉+长沙两地研发中心正式启用,将持续投入微流控、流式荧光、基因测序、上游原材料等项目。   投资建议:维持“买入”评级   我们原先预测公司2023-2025年营业收入实现20.44/25.34/31.44亿元,归母净利润实现5.21/6.52/8.14亿元,考虑到公司新冠业务收入逐渐出清,我们调整营业收入和归母净利润预测值:公司2023-2025年营业收入有望实现20.37/21.27/26.43亿元,同比增长-48.8%/4.4%/24.2%;归母净利润实现3.70/5.20/7.08亿元,同比增长-63.4%/40.6%/35.9%;对应EPS为0.65/0.92/1.25元,对应PE倍数为24/17/13x。我们看好公司作为国内自身免疫病检测为特色的化学发光IVD平台型企业,随着新增装机边际加速,配合单产逐渐提升,后续产品持续获批,2024年建议给到30x以上估值,维持“买入”评级。   风险提示   新增装机不及预期风险、新品入院不及预期风险、市场竞争加剧风险。
      华安证券股份有限公司
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      2023-08-22
    • 新材料周报:聚乳酸应用广泛,重视生物基材料渗透率提升机会

      新材料周报:聚乳酸应用广泛,重视生物基材料渗透率提升机会

      化学原料
        投资要点   市场与板块表现:本周基础化工和新材料板块均回落。基础化工涨跌幅为-2.38%,跑赢沪深300指数0.2%,在申万一级行业中排名第20位。新材料指数涨跌幅为-3.08%,跑输沪深300指数0.5%。观察各子板块,碳纤维上涨0.67%、可降解塑料下跌0.41%、膜材料下跌2.3%、半导体材料下跌3.8%、OLED材料下跌4.06%、有机硅下跌4.76%、锂电化学品下跌5.59%。   观察估值,新材料各子板块估值水平处于历史较低水平。新材料指数市盈率为19.79倍,处于近三年0%分位数水平。有机硅市盈率为19.76倍(10%,近三年分位数水平);碳纤维市盈率为30.67倍(2%);锂电池市盈率为26.04倍(1%);锂电化学品市盈率为17.55倍(4%);半导体材料市盈率为81.92倍(0%);可降解塑料市盈率为26.48倍(91%);OLED材料市盈率为645.99倍(70%);膜材料市盈率为81.42倍(85%)。   从交易拥挤度情况看,当前新材料具备显著的配置优势。本周新材料指数交易拥挤度为3.21%,处于近两年1.0%分位数水平,具备显著的配置优势。   约两成个股上涨:上周新材料板块中,实现正收益个股占比为22.52%,表现占优的个股有海正生材(6.85%)、华信新材(4.91%)、光威复材(3.51%)等,表现较弱的个股包括天岳先进(-13.2%)、利安隆(-9.8%)、海优新材(-9.32%)等。机构净流入的个股占比为27.03%,净流入较多的个股有蓝晓科技(1.41亿)、光威复材(1.07亿)、万华化学(0.93亿)等。78只个股中外资净流入占比为52.56%,净流入较多的个股有蓝晓科技(1.74亿)、雅克科技(0.9亿)、泰和新材(0.57亿)等。   行业动态   行业要闻:   国内首家BDO产业技术创新中心在乌海揭牌开工   国家发展改革委:制定促进经济社会发展全面绿色转型的政策举措   西安氢能产业发展规划发布   日本Ships2023年春夏系列服装采用PLA面料   重要上市公司公告(详细内容见正文)   投资建议   聚乳酸应用广泛,重视生物基材料渗透率提升机会。PLA来源于植物,通过玉米、蔗糖等发酵产生乳酸,乳酸聚合形成聚乳酸,下游主要用于吸管、膜袋材料、3D打印等领域,另外,由于PLA具有良好的可纺性,长期应用价值有望体现在纺织领域。我们建议关注具备生产以聚乳酸为代表的生物基材料供应商,包括海正生材、金丹科技、凯赛生物及华恒生物。   海正生材:在聚乳酸技术方面积累近20年,率先打破国外技术封锁,是国内首家实现PLA规模化生产的企业。公司目前拥有4.5万吨PLA产能,另外有2万吨产线处于试车状态,IPO募投的年产15万吨聚乳酸项目将于2024年底投产,现有客户意向采购量覆盖公司扩增后产能比例较高,未来业绩增长确定性高。   金丹科技:乳酸及乳酸盐产能居全球第二,国内乳酸行业龙头,沿乳酸产业链向下游拓展,积极进行一体化布局并且攻克丙交酯技术难关。2022年2月公司发布可转债募投7.5万吨聚乳酸项目,有望在2025年打通玉米-乳酸-丙交酯-聚乳酸全产业链,贡献增量业绩。   凯赛生物:全球长链二元酸龙头,招商局入股有望拓宽生物基尼龙空间;   华恒生物:全球丙氨酸龙头,选品及规模化能力突出有望持续拓展品类。   风险提示   原材料价格大幅波动的风险;政策风险;技术发展不及预期的风险;行业竞争加剧的风险。
      山西证券股份有限公司
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      2023-08-22
    • AI医疗专题:从AIGC角度看医药产业图谱

      AI医疗专题:从AIGC角度看医药产业图谱

      医疗器械
        前言:本篇主旨在探讨AIGC相关概念及技术在医药产业方向上的潜在应用。AIGC突出创造性生产,依赖于多模型的技术融合。整体来看,AIGC的创造力发展归功于算法领域的技术积累,而ChatGPT或将成为我们未来更为智能时代的全新信息系统入口。此前,Meta在2023年4月5日发布了机器视觉领域首个用于图像分割的通用大模型SegmentAnythingModel(SAM)及其训练数据集SegmentAnything1-Billion(SA-1B),并将其开源于GitHub。该模型的推出促进了机器视觉通用基础大模型的进一步研究,为图像分割领域的研究和应用提供更加完备的解决方案,也逐步让我们看到了更多的AIGC在医药医疗端应用的潜在可能。因此如下我们做了三方面的梳理。   AI医疗器械:AI促进医疗器械创新,降本增效成果显著。   1)AI医疗影像:进入发展快车道,辅助诊断为主   2)AI医疗机器人:手术、辅助、康复机器人皆具备较高临床价值   3)CDSS与病种质控:临床决策支持服务以人机交互为核心,AIGC拉升效率   4)AI健康管理:智能设备监测及分析个人数据,医疗科技乘风而起   AI制药:当前国内外AI制药行业的主要玩家主要有三类,即大型药企、AI制药初创型企业和互联网头部企业。其中大型药企包括传统药企及CRO企业。根据DeepPharmaIntelligence数据,截至2022Q1,全球参与AI药物研发的大型药企超过56家,其中包括超36家传统药企和20家CRO企业;相关互联网头部企业超31家,AI制药初创型企业超过495家。   1)逐渐完善的行业拼图   2)AI在多疾病领域广泛应用   3)AI可参与药物开发过程多个阶段   AI智慧药房及药店分销:AI赋能连锁药店主要集中在四个领域:企业信息化系统基础、门店精细化运营管理系统、新零售渠道融合、药店AI机器人应用。益丰药房、大参林、一心堂、老百姓结合公司发展战略,打造差异化AI能力。此外,互联网化、数字化成为医药分销行业未来发展的引擎,AI助力流通企业提升经营效率。   1)AI智慧药房:AI赋能连锁药店,药店机器人智能浪潮来袭   2)AI药店分销:AI助力流通企业提升经营效率   风险提示:行业竞争加剧风险、政策风险政策风险、市场需求变动风险、宏观经济增速大幅下滑等风险。
      西南证券股份有限公司
      50页
      2023-08-22
    • 多肽产业链报告:GLP-1多肽药物催化,行业迎来拐点

      多肽产业链报告:GLP-1多肽药物催化,行业迎来拐点

      医药商业
        核心观点   多肽具有特异性好,疗效突出,安全性高,免疫原性低,透膜性好及成本相对较低等优势,在治疗性药物中占据重要地位。多肽的合成仍以化学固相合成为主,液相合成为辅,同时随着基因工程技术的引入,生物合成法在大规模多肽合成中也慢慢开始出现。国内多肽产业链条齐备,具有全球竞争优势,上游的原材料、合成试剂等主要以昊帆生物、纳微科技为代表,而国内多肽CDMO代表性企业有药明康德、凯莱英等,凭借其优秀的研发能力、交付效率、合规管理体系等在多肽CDMO市场竞争中逐渐显现优势,多肽原料药领域翰宇制药、诺泰生物和圣诺生物也布局完善,而在上游的多肽合成试剂、色谱填料等领域,昊帆生物、纳微科技和蓝晓科技具有先发优势。   多肽药物市场空间广阔,多肽原料药主要看重磅原研药专利到期,多肽创新药主要看新品种放量和在减肥适应症上的应用。根据Frost&Sullivan数据,2020年全球肽类市场规模达628亿美元,中国市场也有85亿美元,市场空间庞大。以糖尿病领域的利拉鲁肽、司美格鲁肽、度拉糖肽和Tirzepatide等为代表的重磅产品其原研药2022年销售超200亿美元,其中利拉鲁肽在中国专利已到期,司美格鲁肽和度拉糖肽在中国的专利也将于2026年到期,有望带来多肽仿制药的研发热潮。而随着司美格鲁肽的减肥适应症与2021年获批和Tirzepatide在减肥上表现的突出疗效,多肽在减肥领域将有望实现放量。多肽产业链迎来行业上行周期。   如何把握多肽产业链投资机会?   我们认为,多肽药物产业链迎来发展良机,从以下几个维度建议关注:   1.多肽药物产量增加,带动上游设备、耗材、合成试剂等需求量增长,产业链上游建议关注:昊帆生物、纳微科技、键凯科技和蓝晓科技等;   2.多肽创新药研发变热,多肽CDMO公司明显受益,其中药明康德和凯莱英产业优势明显,建议关注;同时,重磅多肽原研药专利到期也将促进多肽原料药企业的需求增长,建议关注翰宇药业、诺泰生物圣诺生物等;   3.GLP-1多肽药物给下游制药企业带来需求,重磅药物利拉鲁肽、司美格鲁肽和度拉糖肽陆续将专利到期,建议关注相关品种提前布局企业,建议关注华东医药、丽珠制药、双鹭药业等。   风险提示:市场竞争加剧的风险;受到监管及环保处罚的风险;新药研发不及预期;汇兑损益风险等。
      东吴证券股份有限公司
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      2023-08-22
    • 龙牡增长超预期,投资收益表现亮眼

      龙牡增长超预期,投资收益表现亮眼

      个股研报
        健民集团(600976)   事件: 2023年上半年公司实现营业收入 21.6亿元( +17.7%);归母净利润 2.5亿元( +34.1%);扣非归母净利润 2.3 亿元( +45.7%)。 Q2 收入 11.5 亿元( +24.9%),归母净利润 1.5 亿元( +53.7%)。 上半年投资收益 1.0 亿元( +24.6%)。   收入端: 60袋龙母壮骨颗粒超预期增长,创新药研发有序推进。 分业务来看,2023年上半年医药工业收入 11.2亿元( +23.9%),商业收入 10.2亿元( +11.4%);公司主导产品龙牡壮骨颗粒销售 3.3 亿袋( +32.2%),健脾生血颗粒/片 525.7万盒( +10.0%),小金胶囊 346.6万盒( -6.3%),便通胶囊 400.4万盒( +12.1%),健民咽喉片 227.6 万盒( +16.2%),雌二醇凝胶 85.7 万盒( +27.0%)。中药创新药小儿紫贝止咳糖浆、牛黄小儿退热贴、枳术通便颗粒研发工作按目标顺利推进,儿童制剂完成报产 1项、完成预中试研究 3项,取得保健食品备案凭证 1项,上市品种如复方紫草油二次开发工作亦有序推进。   渠道端: 广告营销带动销售, 院内产品逐步走向院外。 1) 院外: 围绕龙牡、便通双品牌制作广告在央视及各地方电视台、长短视频平台和新媒体按策略投放,新广告在试点省区投放效果喜人。 精细化 KA 连锁运营, 开展活动提升门店铺货率、动销率及店均单产, 60袋实现快速增长。 2)院内: 新产品 1.1类新药七蕊胃舒胶囊进入医保目录, 报告期内加快各省级医院、市场导入, 提高覆盖范围,同时积极筹备新产品盐酸托莫西汀口服溶液获证后的上市工作。 公司院内销售人员逐渐转型为代理商,健脾生血颗粒 7 月院内端停止销售,院外实现快速布局。   利润端:毛利率提升显著,投资收益贡献亮眼。 2023上半年健民大鹏实现净利润 2.9亿元( +22.9%), 为公司贡献投资收益 1.0亿元( +24.6%), 单二季度投资收入 0.5亿元( +42.5%)。 上半年整体毛利率为 46.1%,同比提升 4pp,主要系去年同期高毛利的 30 袋龙母壮骨颗粒占比下滑较多。销售费用率为 32.4%( +3.6pp),主要系销售投入加大。   盈利预测与投资建议。 预计 2023-2025 年归母净利润分别为 5.1亿元、 6.5亿元和 8.1 亿元, 对应 PE 为 20 倍、 16 倍和 13 倍, 维持“买入”评级。   风险提示: 龙牡壮骨颗粒销量增长或不及预期、体外培育牛黄销量增长或不及预期。
      西南证券股份有限公司
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      2023-08-22
    • 益方生物(688382)公司点评:KRAS二期入组完成,多药物推进全球临床

      益方生物(688382)公司点评:KRAS二期入组完成,多药物推进全球临床

      中心思想 研发驱动业绩增长,多管线布局前景可期 益方生物2023年上半年业绩符合预期,营收主要来源于核心产品贝福替尼的研发里程碑收入,体现了公司在创新药研发方面的阶段性成果。尽管公司仍处于亏损状态,但其商业化进程的推进以及多元化研发管线的同步发展,特别是KRAS G12C抑制剂D-1553的积极进展,为公司未来增长奠定了基础。 核心产品商业化提速,现金流有望持续改善 随着贝福替尼(Befotertinib)二线非小细胞肺癌(NSCLC)适应症的获批上市,公司将获得持续的销售分成,预计将有效改善现金流。同时,贝福替尼一线NSCLC及术后辅助治疗等适应症的拓展,以及其他创新药物如D-1553、D-0502等在中美两地的临床试验同步推进,预示着公司未来市场潜力的逐步释放。 主要内容 2023年上半年财务表现与核心产品里程碑 益方生物于2023年8月21日发布半年报,上半年实现营业收入0.8亿元人民币,主要得益于研发里程碑收入的确认。同期,归属于母公司股东的净利润为-1.68亿元,扣除非经常性损益后的归母净利润为-1.73亿元,整体业绩符合市场预期。这0.8亿元的营收被判断为贝福替尼二线NSCLC治疗获批上市的里程碑付款。 贝福替尼商业化进展与适应症拓展 贝福替尼作为公司的核心产品,其商业化进程显著加速。 商业化批准与收入贡献: 贝福替尼已完成1L/2L NSCLC注册临床试验,其中2L治疗于2023年5月29日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。公司上半年8000万元的营收即为此项里程碑付款。 销售分成改善现金流: 根据2018年与贝达药业达成的授权协议,贝达药业负责贝福替尼在大中华区的销售。随着该药进入商业化阶段,益方生物将获得两位数的销售分成比例,预计将持续改善公司现金流。 多适应症拓展: 贝福替尼的适应症拓展正在积极推进,包括: 用于既往未经治疗的EGFR敏感突变局部晚期1L NSCLC的NDA申请已于2023年1月提交。 拟用于EGFR敏感突变阳性的IB-IIIB期NSCLC术后辅助治疗的临床试验于2023年3月完成首例患者入组。 与贝达MCLA-1(EGFR/c-Met)联合用于KRAS G12C 1L治疗的临床试验已完成入组,并于2023年5月获批IND。 多元化研发管线同步推进 公司拥有多款创新药物在中美两国同步推进临床试验,展现了其强大的研发实力和全球化布局。 D-1553(KRAS G12C抑制剂): 作为公司自主研发的KRAS G12C抑制剂,D-1553用于治疗带有KRAS G12C突变的NSCLC、结直肠癌等多种癌症。目前,该药在中国进行的单药治疗KRAS G12C突变阳性NSCLC的单臂II期注册临床已完成患者入组,正准备NDA申报。同时,D-1553在国际多中心正在进行单药和联合用药在1L NSCLC以及结肠癌等其他实体瘤的II期临床研究。 D-0502(口服选择性雌激素受体降解剂SERD): 该药用于治疗ER阳性、HER2阴性的乳腺癌。既往经治ER阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中的注册性III期临床试验患者入组正在进行中。此外,中国和美国正在开展与CDK4/6抑制剂哌柏西利联合用药的国际多中心Ib期临床试验。 D-0120(尿酸盐转运体1 URAT1抑制剂): 用于治疗高尿酸血症及痛风。该产品在中国进行的IIb期试验于2022年9月入组首例患者,2023年4月美国启动了与别嘌醇联合用药的II期临床试验。 D-2570(靶向TYK2新型口服选择性抑制剂): 预计2023年第四季度启动针对银屑病的II期临床试验。 财务预测与投资评级 根据国金证券研究所的预测,益方生物的营业收入预计在2023年达到1.32亿元,2024年和2025年分别增至1.77亿元和2.39亿元,呈现稳健增长态势,年增长率分别为34.09%和35.00%。尽管公司在预测期内仍将处于亏损状态,预计2023/24/25年归母亏损分别为5.27/4.61/4.38亿元,但亏损额呈逐年收窄趋势。鉴于公司在KRAS G12C抑制剂D-1553等创新药研发方面的积极进展和巨大潜力,国金证券维持“买入”评级。 潜在风险分析 报告提示了公司面临的潜在风险,包括医疗政策变化风险、市场竞争加剧风险以及新产品推进不及预期的风险,这些因素可能对公司的未来业绩和市场表现产生影响。 总结 益方生物2023年上半年业绩符合预期,主要得益于贝福替尼的研发里程碑收入。随着贝福替尼商业化进程的加速和多适应症的拓展,以及公司多元化创新药物管线(如KRAS G12C抑制剂D-1553、SERD D-0502等)在中美两地的同步推进,公司未来增长潜力巨大。尽管短期内公司仍将面临亏损,但营收预计将持续增长,亏损额有望逐步收窄。鉴于核心产品商业化和研发管线的积极进展,特别是KRAS G12C抑制剂的良好前景,国金证券维持“买入”评级,但投资者仍需关注医疗政策、市场竞争及新药研发进度等潜在风险。
      国金证券
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      2023-08-22
    • 爱博医疗(688050)2023年中报点评:业绩符合我们预期,新品进入收获期

      爱博医疗(688050)2023年中报点评:业绩符合我们预期,新品进入收获期

      中心思想 业绩稳健增长,新品驱动未来 爱博医疗2023年上半年业绩表现符合预期,营业收入和归母净利润均实现显著增长,分别达到4.07亿元(同比增长49.04%)和1.63亿元(同比增长32.12%)。公司核心产品线,如人工晶体和角膜塑形镜,持续保持强劲增长势头。同时,公司通过加大研发和销售投入,成功推动新品进入市场并逐步进入收获期,为未来的业绩增长奠定了坚实基础。 战略投入显成效,第二增长曲线初现 公司在2023年上半年大幅增加了研发费用(同比增长56.25%)和销售费用(同比增长97.79%),这体现了其对产品创新和市场拓展的战略重视。特别是视力保健产品(包括离焦镜、隐形眼镜、接触镜护理产品等)收入同比增长高达402.84%,对营业收入的贡献超过11%,这标志着公司“第二增长曲线”的初步形成。尽管短期内销售费用的增加导致分析师对未来盈利预测进行了小幅调整,但公司长期增长潜力依然被市场看好。 主要内容 2023年上半年财务表现分析 营收与利润增长符合预期 爱博医疗在2023年上半年实现了4.07亿元的营业收入,同比增长49.04%,归属于母公司净利润为1.63亿元,同比增长32.12%。扣除非经常性损益后的归母净利润为1.53亿元,同比增长36.30%。这些关键财务指标均符合分析师的预期,显示公司业务发展态势良好。 盈利能力保持高位 报告期内,公司毛利率达到83.15%,净利率为38.99%。尽管销售费用和研发费用有所增加,但公司依然保持了较高的盈利水平,体现了其在医疗器械领域的成本控制能力和产品竞争力。 核心产品线市场表现 人工晶体业务强劲复苏 在手术治疗产品方面,“普诺明”等系列人工晶状体实现收入2.45亿元,同比增长37.88%。值得关注的是,境外人工晶状体收入同比增长高达115.75%,表明公司在国际市场的拓展取得了显著成效,产品竞争力得到进一步提升。 角膜塑形镜业务持续高速增长 近视防控产品中,“普诺瞳”角膜塑形镜业务表现突出,实现收入1.06亿元,同比增长38.97%。这表明公司在近视防控领域的市场份额和品牌影响力持续扩大,该产品线仍是公司重要的增长引擎。 研发与市场拓展策略 研发投入持续加大 2023年上半年,爱博医疗的研发费用达到0.42亿元,同比增长56.25%。这一增长速度高于营业收入增速,凸显了公司对技术创新和新产品开发的持续重视和投入,旨在巩固其在行业内的技术领先地位。 销售费用增长推动新品推广 同期,公司销售费用为0.75亿元,同比增长97.79%。销售费用的显著增长主要用于加强市场推广和新产品的上市活动。例如,公司于2022年3月新设的子公司爱博上海,在隐形眼镜和护理产品的销售及备货方面发挥了积极作用,有效推动了市场开拓。 视力保健产品贡献显著 视力保健产品(包括离焦镜、隐形眼镜、接触镜护理产品等)收入同比增长402.84%,对营业收入的贡献已超过11%。这一爆发式增长表明公司在多元化产品布局方面取得了突破性进展,为公司开辟了新的增长空间。 盈利预测与投资建议 盈利预测调整及估值分析 考虑到公司下半年将继续加强市场推广,销售费用预计将进一步提升,分析师将爱博医疗2023-2025年归母净利润预测由原先的3.35/4.74/6.59亿元调整为3.23/4.39/6.08亿元。当前市值对应2023-2025年的P/E分别为53/39/28倍。 维持“买入”评级,关注新品驱动 尽管盈利预测略有调整,但鉴于公司新品已进入收获期,有望打开“第二增长曲线”,分析师维持对爱博医疗的“买入”评级。报告同时提示了手术量恢复不及预期、市场竞争加剧以及人工晶体集采降幅超预期等潜在风险。 总结 爱博医疗2023年上半年业绩表现强劲,营业收入和归母净利润均实现显著增长,核心产品线如人工晶体和角膜塑形镜持续贡献稳定增长。公司通过加大研发和销售投入,成功推动新品上市并实现爆发式增长,特别是视力保健产品已成为重要的收入贡献点,预示着“第二增长曲线”的形成。尽管短期内销售费用增加导致盈利预测略有调整,但公司长期增长潜力依然被看好,分析师维持“买入”评级,建议投资者关注其新品驱动的未来发展。
      东吴证券
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      2023-08-22
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