中心思想 业绩强劲增长与市场拓展 康辰药业2023年上半年业绩表现强劲，营业收入同比增长21.3%至4.5亿元，扣除非经常性损益后的净利润更是实现146.9%的高速增长，主要得益于核心产品苏灵在医保解限后的市场快速拓展，销量同比增长48.9%。公司通过精细化分级管理和学术推广，有效提升了市场渗透率。 创新驱动与长期激励 公司持续加大研发投入，上半年研发费用增长13%至4028.7万元，多条创新药管线稳步推进，特别是KC1036在晚期食管鳞癌治疗中展现出优异的临床数据。同时，公司推出股权激励计划，设定了未来三年收入和净利润的明确增长目标（2023-2025年净利润增速目标分别为15%/30%/45%），这不仅绑定了核心团队利益，也彰显了公司对长期业绩增长的坚定信心。 主要内容 2023年半年度业绩概览 康辰药业于2023年上半年实现了显著的财务增长。报告期内，公司营业收入达到4.5亿元人民币，同比增长21.3%。归属于母公司股东的净利润为0.9亿元，同比增长13.2%。值得注意的是，扣除非经常性损益后的净利润高达0.85亿元，同比大幅增长146.9%。这一增长主要归因于核心产品苏灵在医保解限后的市场表现强劲，以及上年同期非经常性损益基数较高。 核心产品市场策略与成效 公司积极把握苏灵医保解限带来的市场机遇，采取多维度策略深耕终端市场。具体措施包括围绕现有医院进行分级管理，聚焦核心医院以提升效率；通过组织高水平学术活动，积极开发空白医院市场；实施客户优质运营管理，并对苏灵进行生命周期管理和药物经济学研究，以积累有价值的循证医学数据，为市场和学术推广提供有力支撑。这些策略的实施使得2023年上半年苏灵销量实现了48.9%的同比增长，显示出强大的市场拓展能力。 创新药研发进展与临床数据 康辰药业坚持创新核心战略，持续加大研发投入。2023年上半年，公司研发费用达到4028.7万元，同比增长13%。在研管线方面，多个项目取得积极进展： KC1036： 该创新药在单药治疗既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者中表现出优异的临床数据，客观缓解率（ORR）达到29.6%，疾病控制率（DCR）达到85.2%，显著高于化疗单药的历史对照值。同时，KC1036在晚期实体肿瘤受试者中展现出良好的安全性和耐受性，依从性高，绝大多数治疗相关不良事件（TRAE）为1～2级，3级TRAE发生率较低，最高为高血压（8.5%）。 金草片： 作为首个针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”需求开发的中药1.2类创新药，其III期临床试验研发进展顺利。 KC-B173： 该项目已进入临床试验用药品制备阶段，有望进一步丰富公司的凝血管线产品。 犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶： 新药注册申请已获受理，旨在满足犬用手术止血的市场需求。 股权激励计划与未来业绩展望 为进一步激发团队活力并绑定核心人才利益，公司于7月31日发布了2023年限制性股票激励计划。该计划拟向包括高级管理人员、部分中层干部、核心技术和业务骨干在内的29名激励对象授予437.5万股限制性股票，约占公司股本总额的2.7%。公司层面设定的考核目标以2022年营业收入和净利润为基数，要求2023年至2025年收入增长率分别达到15%、30%、45%，净利润增长率分别达到15%、30%、45%。这一高业绩目标充分体现了公司对未来长期业绩增长的坚定信心。 财务预测与估值分析 根据西南证券的盈利预测，康辰药业的归母净利润预计在2023年至2025年将持续增长，分别为1.3亿元、1.5亿元和1.8亿元。对应的市盈率（PE）分别为42倍、36倍和31倍。报告指出，随着苏灵、密盖息等现有业务的恢复性快速增长，以及公司多措并举完善创新体系布局，特别是KC1036已展现出优异的临床疗效，公司未来业绩增长潜力较大。基于此，分析师维持了“买入”评级。同时，报告也提示了市场竞争、药品价格下行和新药研发等潜在风险。 总结 康辰药业2023年上半年业绩表现亮眼，得益于核心产品苏灵在医保解限后的高速增长和积极的市场拓展策略。公司在创新药研发方面持续投入并取得显著进展，特别是KC1036的优异临床数据和多条管线的稳步推进，为公司未来发展奠定基础。同时，股权激励计划的推出，不仅有效激励了核心团队，也明确了未来三年的高增长目标，彰显了公司对长期业绩增长的强大信心。综合来看，康辰药业正通过“现有产品放量+创新研发驱动+股权激励”的组合拳，实现业绩的持续增长和价值提升。

中心思想 业绩强劲复苏与增长动能 艾德生物在2023年上半年展现出强劲的业绩复苏态势，营收和归母净利润均实现显著增长，尤其第二季度营收环比大幅提升，这主要得益于医疗机构常规诊疗量的恢复。检测试剂业务作为核心驱动力表现突出，同时海外业务也呈现显著的恢复性增长，共同构筑了公司业绩增长的坚实动能。 盈利能力优化与长期发展基石 公司通过规模效应和有效的费用控制，实现了期间费用率的同比下降，显著增强了盈利能力。持续高强度的研发投入不仅巩固了公司在肿瘤伴随诊断领域的技术领先地位，也为未来产品创新和市场拓展奠定了坚实基础。此外，与国内外领先药企的战略合作不断深化，特别是在ADC药物伴随诊断和PARP抑制剂伴随诊断领域的突破性进展，预示着公司未来增长的广阔空间和长期发展潜力。 主要内容 2023年半年度业绩概览 艾德生物于2023年8月2日发布了2023年半年度报告。报告显示，公司上半年实现营业收入4.59亿元，同比增长16.87%；归属于上市公司股东的净利润为1.27亿元，同比增长41.97%；扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为1.09亿元，同比增长42.64%。公司2023年上半年业绩表现亮眼，超出市场预期。 业务复苏与结构性增长 常规诊疗复苏驱动业绩增长： 2023年上半年，公司营收达4.59亿元，同比增长16.87%；归母净利润1.27亿元，同比增长41.97%。其中，第二季度营收2.64亿元，环比增长35.04%，显著体现了医疗机构常规诊疗量恢复对公司业绩的积极拉动作用，公司营收迎来快速复苏。 业务板块表现： 从具体业务构成来看，检测试剂业务是公司核心增长引擎，实现营收3.84亿元，同比增长29.99%。药物临床研究服务营收0.25亿元，同比增长38.34%，显示该业务板块的良好发展势头。然而，检测服务营收0.45亿元，同比下降39.29%。 国内外市场齐头并进： 在区域分布方面，国内市场营收3.82亿元，同比增长13.87%。海外市场营收0.77亿元，同比增长34.44%，海外业务恢复态势显著，成为公司业绩增长的重要补充。 盈利能力优化与研发创新驱动 期间费用率显著下降： 2023年上半年，公司毛利率同比提升0.47个百分点至83.62%，显示产品盈利能力稳定。销售费用率同比降低1.67个百分点至31.47%；管理费用率同比降低1.15个百分点至7.69%；财务费用率同比降低1.68个百分点至-5.05%，主要得益于外币汇兑收益的增加。综合作用下，期间费用率同比下降4.30个百分点至54.14%，公司整体盈利能力得到显著增强。 持续高强度研发投入： 报告期内，公司研发费用投入9,186.67万元，占营业收入的20.03%，同比提升0.20个百分点，体现了公司对研发创新的持续重视。截至2023年6月30日，公司研发团队规模达491人，拥有24项三类医疗器械注册证、1项二类医疗器械注册证以及60项专利授权（其中发明专利52项），持续巩固其在伴随诊断领域的技术领先地位和产品创新能力。 战略合作深化与市场拓展 ADC药物伴随诊断布局： 公司在ADC（抗体偶联药物）伴随诊断领域积极布局，已涵盖HER2、c-Mct、Claudin18.2等多个重要靶点，并与恒瑞医药、百济神州、和黄医药、基石药业等多家国内知名药企建立了伴随诊断合作关系，为未来ADC药物的临床应用提供精准诊断支持。 与阿斯利康达成重磅合作： 2023年7月24日，公司与全球领先的制药企业阿斯利康达成靶向药物伴随诊断合作。艾德生物自主研发的人类同源重组修复缺陷（HRD）检测产品将作为阿斯利康PARP抑制剂利普卓（奥拉帕利）卵巢癌适应症在中国的伴随诊断。此项合作将加速HRD检测产品在国家药品监督管理局的注册审批进程，有望显著拓展公司在卵巢癌伴随诊断领域的市场空间和影响力。 盈利预测、估值与风险展望 盈利预测与评级： 考虑到公司受益于疫后复苏，业务有望快速恢复，分析师维持公司2023-2025年归母净利润预测分别为2.58亿元、3.22亿元和3.96亿元。当前股价对应2023-2025年PE分别为39倍、31倍和26倍。鉴于公司作为国内肿瘤伴随诊断行业的龙头企业，具备深厚的技术壁垒和产品优势，分析师看好公司长期发展，继续维持“买入”评级。 风险提示： 公司面临的主要风险包括产品研发及获批不及预期，以及市场竞争加剧。这些因素可能对公司的未来业绩和市场地位产生影响。 总结 艾德生物在2023年上半年实现了强劲的业绩增长，营收和净利润均大幅提升，主要得益于常规诊疗活动的全面恢复以及检测试剂和海外业务的显著增长。公司通过精细化管理，有效控制了期间费用，提升了整体盈利能力。同时，持续高比例的研发投入确保了其在肿瘤伴随诊断领域的技术领先和产品创新优势。与国内外领先药企的战略合作不断深化，特别是在ADC和PARP抑制剂伴随诊断方面的突破性进展，为公司未来市场拓展和长期增长提供了坚实支撑。尽管面临产品研发和市场竞争的潜在风险，但作为行业龙头，艾德生物凭借其核心技术优势和前瞻性产品布局，预计将保持稳健的增长态势，持续巩固其市场领导地位。

中心思想 业绩稳健增长，常规业务表现强劲 药明康德2023年上半年业绩表现强劲，符合市场预期，主要得益于常规业务的显著增长和新签订单的强劲支撑。公司在剔除新冠商业化项目后，常规业务收入实现高速增长，尤其在第二季度表现突出，显示出其CRDMO及CTDMO模式的强大发展后劲。 盈利能力提升，未来发展基础坚实 公司各业务板块在第二季度实现环比提速，综合毛利率显著改善，达到40.52%，同比提升4.27个百分点，体现了其作为CXO龙头的稳健盈利能力和运营效率的提升。充足的新签订单，特别是新分子业务的爆发式增长，为公司未来持续发展奠定了坚实基础。 主要内容 2023年H1业绩概览 2023年上半年，药明康德实现总收入188.7亿元人民币，同比增长6.28%。归属于上市公司股东的净利润为53.1亿元，同比增长14.6%。扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润达到47.6亿元，同比增长23.7%，整体业绩表现符合此前市场预期。 常规业务与新签订单驱动增长 剔除新冠商业化项目后，公司常规业务收入在23H1同比增长27.9%。其中，第二季度常规业务收入同比增长39.5%，较第一季度增速有明显提升。化学业务在23H1实现收入134.7亿元，同比增长3.8%，其第二季度常规化学业务收入同比增长51.6%，主要得益于工艺研发和生产部分的强劲贡献。测试业务在第二季度录得16.4亿元收入，同比增长23.6%，其中实验室分析与测试业务收入11.9亿元（同比增长21.4%），临床业务收入4.5亿元（同比增长29.6%）。在手订单方面，23H1常规项目在手订单同比增长25%，新分子业务在手订单更是实现188%的同比高速增长，为公司未来发展提供了坚实保障。 各业务板块环比提速与毛利率改善 尽管23Q1受全球投融资疲软、国内春节及CGT需求疲软等多重因素影响，生物学及ATU业务增长较缓，但进入第二季度，上述业务均实现环比提速。生物学业务收入6.6亿元，同比增长17.5%，收入增速环比提升9.2个百分点。ATU业务收入3.9亿元，同比增长22.9%，收入增速环比提升14.2个百分点。DDSU业务第二季度收入1.8亿元，同比下降17.9%，但收入增速环比提升13.1个百分点。23H1公司综合毛利率为40.52%，同比提升4.27个百分点，主要得益于疫情消退、各项业务效率提升以及汇率的积极影响。 盈利预测与投资评级 分析师认为药明康德作为一站式CXO龙头，23H1业务增长符合预期，且毛利率进一步改善。基于此，略上调了公司2023-2025年归母净利润预测，分别为98.34亿元、121.47亿元和152.62亿元，分别同比增长11.57%、23.53%和25.64%。A股和H股均维持“买入”评级，A股对应23-25年PE为23/18/15倍，H股对应23-25年PE为22/18/14倍。 风险因素 报告提示了公司面临的潜在风险，包括疫情持续风险、药企研发投入不及预期以及市场竞争加剧等。 总结 药明康德2023年上半年业绩表现强劲，收入和净利润均实现稳健增长，符合市场预期。公司常规业务，特别是化学业务和测试业务，展现出强大的增长势头，且新签订单充足，为未来发展奠定坚实基础。各业务板块在第二季度均实现环比提速，综合毛利率显著提升，反映出公司卓越的运营效率和盈利能力。分析师上调了盈利预测并维持“买入”评级，肯定了公司作为CXO龙头的市场地位和增长潜力，但投资者仍需关注疫情、研发投入和市场竞争等潜在风险。

中心思想 康辰药业业绩超预期增长与创新管线稳步推进 康辰药业2023年上半年业绩表现强劲，特别是第二季度，营收和净利润实现显著增长。核心产品“苏灵”在医保政策调整后销量大幅提升，成为业绩增长的主要驱动力。同时，公司在创新药研发方面取得积极进展，多个管线进入关键临床阶段，并积极拓展宠物药新赛道。 股权激励计划彰显公司长期发展信心 公司推出的股权激励计划，通过设定明确的业绩考核目标，旨在激发管理层和核心骨干的积极性，进一步巩固人才队伍，为公司的长期可持续发展奠定基础，体现了管理层对未来业绩增长的信心。 主要内容 2023年上半年财务表现与盈利能力提升 康辰药业2023年上半年实现营业收入4.5亿元，同比增长21.3%；归母净利润9,288.9万元，同比增长13.2%；扣非归母净利润8,483.3万元，同比大幅增长146.9%。其中，第二季度表现尤为突出，单季实现营业收入2.9亿元，同比增长32.7%；归母净利润6,722.0万元，同比增长88.8%；扣非归母净利润6,212.4万元，同比增长126.1%。 第二季度毛利率达到89.5%（2022Q2为84.7%），销售费用率降至50.4%（2022Q2为53.6%），管理费用率降至9.0%（2022Q2为12.6%），净利率提升至25.7%（2022Q2为18.3%）。营业收入增长与营业成本下降共同推动了公司盈利水平的大幅提升。 核心产品“苏灵”放量与创新管线进展 核心血凝酶产品“苏灵”销量同比增长48.94%，表现超预期。这主要得益于2022年医保谈判续约取消了“苏灵”原医保支付范围中“限出血性疾病治疗的二线用药，预防使用不予支付”的限制，使得其临床价值得以充分释放。公司通过积极开拓终端市场、聚焦核心医院、加大组织学术活动等方式，加速了“苏灵”销量的提升。 自主研发的小分子抑制剂KC1036在二线治疗食管鳞癌方面显示出突出疗效，客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别达到29.6%和85.2%，优于现有二线化疗单药，成药前景值得期待。 中药1.2类创新药金草片针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症的III期临床试验进展顺利，计划入组414例，截至报告期末入组人数已过半。 公司积极开拓宠物药赛道，犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶新药注册申请已获受理，有望满足犬用手术止血的市场需求，扩大止血药增量市场。 股权激励计划与未来展望 公司于2023年7月31日发布《2023年限制性股票激励计划（草案）》，拟向高级管理人员、中层干部、核心技术和业务骨干等授予437.5万股限制性股票，占总股本的2.734%。首次授予350万股，授予价格为17.03元/股。业绩考核目标为以2022年为基数，2023-2025年营业收入或净利润增长率不低于15%/30%/45%。此举旨在建立长效激励机制，吸引和留住优秀人才，促进公司长远发展。 根据预测，公司2023-2025年营业收入分别为11.06亿元、13.31亿元、15.53亿元，同比增速分别为27.6%、20.3%、16.7%；归母净利润分别为1.55亿元、1.82亿元、2.07亿元，同比增速分别为52.4%、17.5%、14.0%，对应PE分别为35倍、30倍、26倍。公司核心产品“苏灵”有望持续放量，“密盖息”资产贡献稳定营收，KC1036等多个创新研发管线进入关键临床阶段，商业化前景可期。 总结 康辰药业2023年上半年业绩表现亮眼，特别是第二季度，在核心产品“苏灵”医保解限后销量超预期增长的带动下，公司营收和净利润均实现大幅提升，盈利能力显著增强。同时，公司在创新药研发方面持续推进，KC1036、金草片等多个创新管线进展顺利，并积极布局宠物药新领域，展现了多元化的增长潜力。此外，公司推出的股权激励计划，进一步强化了管理层和核心团队的积极性，为公司未来的持续增长和长期发展注入了信心。鉴于核心产品持续放量和创新管线商业化前景，公司长期发展值得看好。

中心思想 业绩稳健增长与业务模式优势 药明康德在2023年上半年展现出稳健的财务增长，尤其在扣非归母净利润方面实现显著提升。公司独特的CRDMO（合同研究、开发与生产组织）和CTDMO（合同测试、开发与生产组织）业务模式优势持续显现，有效满足了全球客户日益增长的需求，成为公司长期发展的核心驱动力。 创新业务进入收获期 报告指出，公司的DDSU（药物发现、开发与生产一体化服务）业务已进入收获期，通过为客户研发的新药获批上市并实现销售收入分成，标志着公司商业模式的重大突破。此外，生物学业务中新分子种类及生物药相关收入的强劲增长，以及细胞及基因疗法业务在手订单的持续增加，均预示着创新业务板块的巨大潜力。 主要内容 2023年半年度报告业绩概览 药明康德发布了2023年半年度报告，主要财务数据如下： 2023H1收入：188.7亿元，同比增长6.3%。 2023H1归母净利润：53.1亿元，同比增长14.6%。 2023H1扣非归母净利润：47.6亿元，同比增长23.7%。 2023H1毛利率：提升4.3个百分点至40.5%。 2023Q2收入：99.1亿元，同比增长6.7%。 2023Q2归母净利润：31.5亿元，同比增长5.1%。 2023Q2扣非归母净利润：28.9亿元，同比增长35.4%。 2023Q2毛利率：提升4.4个百分点至41.2%。 各业务板块表现与DDSU模式突破 化学业务 收入：近135亿元，同比增长4%。 工艺研发和生产（D&M）服务收入：近97亿元，同比增长2%。 剔除特定商业化生产项目后D&M收入：同比增长55%，显示常规业务强劲增长。 管线项目：2023H1新增583个分子，D&M管线累计达到2819个，其中商业化项目56个，临床III期59个，临床II期301个，临床I期及临床前项目2403个。 测试业务 收入：近31亿元，同比增长19%。 实验室分析及测试服务收入：不到23亿元，同比增长19%。 临床CRO及SMO收入：近9亿元，同比增长18%。 药物安全性评价业务：同比增长24%。 生物学业务 收入：超12亿元，同比增长13%。 DNA编码化合物库（DEL）服务客户：超过1600家。 新分子种类及生物药相关收入：同比强劲增长51%，占生物学业务收入比例由2021年的不到15%提升至2023H1的超25%。 细胞及基因疗法业务 收入：超7亿元，同比增长16%。 在手订单：截至2023年6月末同比增长29%。 服务项目：共服务69个项目，包括10个II期临床试验项目，7个III期临床试验项目（其中2个项目处于上市申请审核阶段，2个项目处于上市申请准备阶段）。 国内新药研发服务部 收入：超3亿元，同比下滑25%。 DDSU模式突破：2023年上半年，公司为客户研发的两款新药已获批上市，并在2023年二季度获得了第一笔客户销售的收入分成，实现从0到1的突破。预计未来十年销售收入分成将达到超过50%的复合增速。 IND/CTA申报：2023H1完成12个项目的IND申报，获得11个临床试验批件（CTA）。累计完成184个项目的IND申报，获得155个项目的CTA，覆盖多个疾病领域。 投资建议与盈利预测 投资逻辑：公司独特的CRDMO和CTDMO业务模式能够高效满足全球客户需求，持续驱动长期发展。 2023年全年收入增长预期：5-7%。 盈利预测： 营业收入：2023-2025年分别为415/535/664亿元，增速分别为5%/29%/24%。 归母净利润：2023-2025年分别为97/122/153亿元，增速分别为10%/26%/25%。 EPS：2023-2025年分别为3/4/5元/股。 评级：维持“买入”评级。 风险提示 订单增长和产能投放不及预期风险。 行业景气不及预期风险。 总结 药明康德在2023年上半年实现了稳健的财务增长，尤其在扣非归母净利润方面表现突出，毛利率亦有显著提升。这主要得益于公司CRDMO和CTDMO业务模式的持续优势，以及各业务板块的协同发展。化学业务在剔除特定项目后展现出强劲的常规增长，测试业务和生物学业务也保持了良好的增长势头，特别是生物学业务中新分子种类及生物药相关收入占比的提升。 值得关注的是，公司DDSU业务模式取得突破性进展，通过客户新药上市获得销售收入分成，标志着其创新商业模式的成功验证和未来增长潜力的释放。细胞及基因疗法业务在手订单的增长也预示着该领域的持续发展。 基于对公司业务模式优势和未来增长潜力的分析，报告维持了“买入”评级，并给出了积极的盈利预测，预计未来几年营收和归母净利润将保持两位数增长。同时，报告也提示了订单增长、产能投放及行业景气度等潜在风险。总体而言，药明康德凭借其一体化平台和创新服务模式，有望在全球医药研发服务市场中继续保持领先地位。

中心思想 业绩稳健增长，非新冠业务强劲驱动 药明康德2023年上半年业绩表现符合预期，营收和净利润均实现增长。尤其值得关注的是，在剔除新冠商业化项目影响后，公司各项核心业务展现出强劲的内生增长动力，收入增速显著提升，在手订单持续增加，显示出其在全球医药研发和生产服务（CRDMO/CTDMO）市场的领先地位和持续增长潜力。 一体化模式赋能，新业务加速放量 公司持续强化CRDMO和CTDMO一体化业务模式，通过全球布局和全产业链覆盖，有效赋能各业务板块。化学业务、测试业务、生物学业务以及细胞与基因治疗CTDMO等核心板块均实现良好增长，其中TIDES业务和新分子种类相关业务表现尤为突出，预示着公司未来业绩增长将由多元化、高附加值的新业务加速放量所驱动。 主要内容 2023年半年报业绩概览 2023年上半年，药明康德实现营业收入188.7亿元，同比增长6.3%。 归属于母公司净利润达到53.1亿元，同比增长14.6%。 扣除非经常性损益后的归母净利润为47.6亿元，同比增长23.7%。 经调整Non-IFRS净利润为51亿元，同比增长18.5%。 公司预计2023年全年收入增长目标为5%至7%，经调整Non-IFRS毛利预计同比增长13%至14%，经营效率持续提升，利润端增长有望持续领先收入增长。 剔除新冠项目后的业务表现 2023年上半年及第二季度，公司收入增长符合预期。 剔除新冠商业化项目后，上半年收入同比增长39.5%，第二季度收入同比增长27.9%，环比增速提升明显。 截至2023年上半年，公司在手订单（剔除新冠商业化项目）同比增长25%。 其中，TIDES业务在手订单同比增长188%，显示出该新兴业务的爆发式增长潜力。 全球Top20药企客户贡献收入（剔除新冠商业化项目）同比增长47%，体现了公司与头部客户合作的深度和广度。 多业务部门服务客户贡献收入（剔除新冠商业化项目）同比增长37%，印证了CRDMO/CTDMO一体化模式的协同效应。 CRDMO/CTDMO一体化业务模式分析 化学业务 (WuXi Chemistry) 2023年上半年实现营收134.7亿元，同比增长3.8%。剔除新冠商业化项目后，同比增长36.1%。 过去十二个月成功合成并交付新化合物42万个，同比增长20%。 从研发（R端）向开发与生产（D&M端）转化120个分子，同比增长21%。 D&M端收入96.7亿元，同比增长2.1%。剔除新冠商业化项目后，同比增长54.5%。 合计新增8个商业化和临床III期项目。 新分子业务收入13.3亿元，同比增长37.9%，在手订单同比增长188%，预计全年收入增长将超过70%。 测试业务 (WuXi Testing) 2023年上半年实现营收30.9亿元，同比增长18.7%，第二季度同比增长23.6%。 其中，实验室分析与测试收入22.5亿元，同比增长18.8%，第二季度同比增长21.4%。 临床CRO及SMO收入8.5亿元，同比增长18.3%，第二季度同比增长29.6%。 生物学业务 (WuXi Biology) 2023年上半年实现收入12.3亿元，同比增长13%，第二季度同比增长17.5%。 新分子种类相关收入同比强劲增长51%，显示出在创新药研发前沿领域的优势。 细胞与基因治疗 CTDMO (WuXi ATU) 2023年上半年实现收入7.1亿元，同比增长16%，在手订单同比增长28.8%，第二季度同比增长22.9%。 助力客户完成的世界首个TIL项目BLA预计将于2023年下半年获批。 一项重磅商业化CAR-T产品技术转让预计在2024年下半年FDA获批后进入商业化生产。 一项商业化CAR-T产品LVV生产订单预计2024年上半年开始生产，预示未来增长潜力。 国内新药研发服务部 (WuXi DDSU) 2023年上半年实现收入3.4亿元，同比下降24.9%，第二季度同比下降17.9%。 第二季度已获得第一笔客户销售收入分成，预计未来十年收入分成复合年增长率（CAGR）将达50%以上，显示出长期增长潜力。 盈利预测与投资评级 西南证券预计药明康德2023年至2025年归母净利润增速分别为12.3%、21.3%和27.4%。 对应每股收益（EPS）分别为3.33元、4.05元和5.15元。 对应市盈率（PE）分别为21倍、18倍和14倍。 维持“买入”评级。 风险提示包括订单增长或不及预期、外延拓展或不及预期以及行业景气度不及预期。 财务预测与估值分析 成长能力： 预计2023-2025年销售收入增长率分别为5.30%、22.36%、27.16%；归属母公司净利润增长率分别为12.29%、21.34%、27.38%。 获利能力： 预计2023-2025年毛利率将从37.70%提升至39.61%；净利率保持在23.90%以上；净资产收益率（ROE）维持在18%以上。 营运能力： 总资产周转率、固定资产周转率、应收账款周转率和存货周转率均保持稳定或略有提升趋势。 资本结构： 资产负债率预计从2022年的27.46%下降至2025年的20.98%，显示财务结构持续优化。 估值指标： 2023-2025年PE分别为21.50、17.72、13.91，EV/EBITDA分别为15.08、12.27、9.39，显示估值具有吸引力。 总结 药明康德在2023年上半年展现出稳健的财务表现，营收和净利润均实现增长。尤其是在剔除新冠商业化项目后，公司核心业务的强劲增长势头和不断增加的在手订单，充分证明了其CRDMO/CTDMO一体化业务模式的有效性和市场竞争力。化学业务、测试业务、生物学业务以及细胞与基因治疗等多元化业务板块的协同发展，特别是TIDES和新分子种类相关业务的加速放量，为公司未来业绩提供了坚实的增长基础。尽管面临潜在的市场风险，但基于其领先的行业地位、持续优化的经营效率和健康的财务结构，西南证券维持“买入”评级，并预计公司未来几年将保持良好的盈利增长态势。

中心思想 核心观点与投资亮点 本报告对康方生物（9926 HK）进行了公司更新，指出其在2023年上半年首次实现盈利，并稳步推进海外开发计划，因此上调了目标价至57港元，维持“买入”评级。核心亮点在于公司创新药开坦尼（AK104）的商业化进展超预期，以及PD-1/VEGF双抗AK112在海外III期临床试验中的积极推进。公司凭借差异化的研发管线、扎实的临床和商业化执行力，以及丰富的股价催化剂，被选为医药行业的首选标的之一。 财务表现与未来展望 康方生物2023年上半年净利润预计不低于23亿元人民币，主要得益于AK112海外权益授权的首付款确认以及已上市创新药开坦尼和安尼可的持续放量。报告上调了2023/24/25年的净利润/亏损预测，反映了开坦尼更高的销售预期和更低的研发费用。尽管DCF模型中的永续增长率下调至2%，但基于公司强大的产品管线和市场潜力，目标价仍有显著提升空间，预示着未来强劲的增长潜力。 主要内容 2023上半年业绩与商业化进展 开坦尼商业化与销售预测 康方生物在2023年上半年实现了首次盈利，净利润预计不低于23亿元人民币。这一显著业绩主要归因于两方面：一是授出AK112海外权益获得的首付款，其中29亿元人民币已于上半年确认为许可费收入；二是已上市创新药开坦尼（AK104）和安尼可（AK105）的销售持续放量。报告预计开坦尼上半年销售额约为6-6.5亿元人民币，安尼可约为3-3.5亿元人民币。值得注意的是，截至2023年5月中旬，开坦尼销售额已达到10亿元人民币，提前完成了公司此前设定的首12个月销售指引。为进一步扩大市场渗透率，公司销售人员数量已增至近800人，并计划在下半年继续增加。基于新适应症临床数据成熟和目标人群渗透率的持续提升，报告预测开坦尼2023/24/25年的销售额将分别达到13亿、18亿和23亿元人民币。此外，公司近期将启动第三项内地头对头PD-1临床试验，评估开坦尼联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗治疗一线PD-L1阴性NSCLC的有效性和安全性，这反映了公司对其差异化双抗管线资产的信心和优异的PoC数据。 AK112海外开发与临床数据 AK112（PD-1/VEGF双抗）的两项海外III期临床试验正在稳步推进。第一项是HARMONi研究（N=470，其中约200人来自内地同适应症III期试验），旨在评估AK112联合化疗治疗EGFR-TKI耐药的nsq-NSCLC，目前入组进展顺利。第二项是HARMONi-3研究，计划评估AK112联合化疗对比K药（帕博利珠单抗）联合化疗一线治疗sq-NSCLC，预计将于年内启动入组。在ASCO大会上，康方生物公布了AK112在治疗NSCLC的II期临床研究中（EGFR/ALK野生型队列）取得了优于K药的PFS和OS数据（非头对头比较）。具体数据显示，在nsq-NSCLC中，AK112的mPFS为12.3个月，K药为9.0个月；mOS未达到，K药为22.0个月。在sq-NSCLC中，AK112的mPFS为11.0个月，K药为8.0个月；mOS未达到，K药为17.1个月。AK112在9m PFS率、9m OS率、ORR、DCR和mDOR等多个关键指标上均表现出优势。报告认为，上述两项III期试验取得成功的概率较高，将为AK112的全球商业化奠定基础。 财务预测与目标价调整 盈利预测调整与DCF估值 交银国际上调了康方生物的盈利预测，将2023/24/25年的净利润/亏损预测分别调整至18.7亿人民币、-1.6亿人民币和9.3亿人民币。这一调整主要反映了对开坦尼销售额的更高预期以及研发费用的降低。尽管2024年预计仍有亏损，但亏损幅度较此前预测大幅收窄（从-3.83亿人民币改善至-1.55亿人民币），2025年盈利预测更是大幅上调232%（从2.79亿人民币增至9.25亿人民币）。在DCF估值模型中，报告将永续增长率下调至2%，以与其他生物科技公司保持一致。基于这些变化，DCF目标价上调至57港元。DCF模型显示，公司企业价值为42,405百万人民币，股权价值为43,983百万人民币（47,941百万港元），对应每股价值57.0港元。 核心风险提示 报告也指出了康方生物面临的核心风险。主要包括AK112海外研发进度不及预期，这可能影响其全球商业化进程和市场潜力。此外，AK104（开坦尼）的销售额若不及预期，也将对公司的营收和盈利能力造成负面影响。投资者需密切关注这些潜在风险因素。 关键里程碑与产品管线 未来12个月重要里程碑 康方生物在未来12个月内将迎来多个重要的里程碑事件，这些事件有望成为股价的催化剂： 开坦尼（AK104）：一线宫颈癌和一线胃癌的III期数据读出（2023年下半年/2024年上半年），并进行sNDA（补充新药申请）申报。 AK112：内地首个NDA提交（EGFR-TKI耐药的nsq-NSCLC，2023年下半年）；首个内地头对头试验数据读出（对比K药一线治疗PD-L1+ NSCLC，2024年上半年）。 非肿瘤产品：AK102（PCSK9抑制剂）预计于2024年获批；AK101（IL-12/23抑制剂）提交首个内地NDA（2023年下半年）。 主要产品催化剂与临床数据 报告详细列出了康方生物2023-2024年的主要产品催化剂： AK104 (PD-1/CTLA-4 BsAb)：联合化疗+/-贝伐珠单抗治疗1L宫颈癌、联合化疗治疗1L胃或胃食管交界处腺癌的III期数据读出。 AK112 (PD-1/VEGF BsAb)：联合化疗治疗EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变sqNSCLC（AK112-301）的NDA预计在2023年第三季度提交；单药治疗1L PD-L1+ NSCLC（头对头帕博利珠单抗）的III期数据读出预计在2024年；联合化疗治疗1L EGFR wt sq NSCLC（头对头帕博利珠单抗联合化疗）的III期数据读出预计在2024年；HARMONi研究和HARMONi-3研究的进展。 AK105 (PD-1 mAb)：1L鼻咽癌新适应症申请上市，3L鼻咽癌新适应症获批。 AK102 (PCSK9抑制剂)：联合他汀类/依折麦布治疗高胆固醇血症和杂合子家族性高胆固醇血症的NDA。 AK101 (IL-12/23抑制剂)：单药治疗中重度银屑病的NDA。 AK117 (CD47 mAb)：联合阿扎胞苷治疗1L骨髓增生异常综合征进入III期注册性临床。 这些丰富的管线和即将到来的临床及注册进展，构成了公司未来增长的强大驱动力。 财务数据概览 损益表分析 康方生物的损益表数据显示，公司收入从2021年的2.26亿元人民币增长至2022年的8.38亿元人民币，预计2023年将大幅跃升至46.06亿元人民币，同比增长449.9%。尽管2024年收入预计小幅回落至31.69亿元人民币（同比下降31.2%），但2025年将再次强劲增长至52.93亿元人民币（同比增长67.0%）。净利润方面，公司在2021年和2022年分别亏损10.75亿元和11.68亿元人民币，但预计2023年将实现18.74亿元人民币的净利润，首次扭亏为盈。2024年预计将再次出现1.55亿元人民币的亏损，但2025年将恢复盈利至9.25亿元人民币。毛利率预计在2023年达到95.9%，显示出创新药的高附加值。 现金流量与资产负债 现金流量表显示，公司经营活动现金流在2021年和2022年分别为-10.01亿元和-12.40亿元人民币，但预计2023年将转正至23.08亿元人民币，反映了盈利能力的改善和授权收入的贡献。投资活动现金流在预测期内持续为负，主要用于资本开支，以支持研发和生产设施建设。融资活动现金流在2021年和2022年分别为15.87亿元和14.86亿元人民币，为公司发展提供了资金支持。资产负债简表显示，公司现金及现金等价物预计在2023年末达到37.92亿元人民币，流动资产总额在2023年预计达到51.27亿元人民币，流动比率在2023年预计为2.8，显示出较好的短期偿债能力。 财务比率分析 财务比率方面，每股盈利（EPS）预计在2023年达到2.23元人民币，结束了前两年的负值。市盈率（P/E）在2023年预计为17.7倍，2025年为35.9倍。每股账面净值持续增长，显示公司价值的积累。盈利能力指标如ROA、ROE和ROIC在2023年预计将转正，分别达到23.5%、41.5%和29.2%，表明公司资产和股本的利用效率显著提升。尽管2024年这些指标预计将再次转负，但2025年将再次恢复正值，反映了公司盈利能力的波动性和长期增长潜力。 总结 投资价值与增长潜力 康方生物在2023年上半年首次实现盈利，标志着其商业化进程迈入新阶段。开坦尼的销售表现超出预期，以及AK112海外开发计划的稳步推进，共同构成了公司未来增长的核心驱动力。报告上调了目标价至57港元，并维持“买入”评级，凸显了市场对其创新药管线和商业化能力的认可。公司拥有高度差异化的研发管线，包括多个处于后期临床阶段的双抗产品，这些产品在临床数据上展现出优异的潜力，尤其AK112在NSCLC治疗中展现出优于K药的趋势。 市场地位与竞争优势 康方生物凭借其扎实的临床和商业化执行力，以及丰富的股价催化剂，在医药行业中占据了有利地位。未来12个月内，公司将迎来多个关键里程碑，包括开坦尼和AK112的重要临床数据读出和NDA提交，以及非肿瘤产品的上市审批，这些都将持续为公司带来积极的市场关注和价值重估机会。尽管存在AK112海外研发进度和AK104销售不及预期的风险，但公司强大的产品组合、持续的研发投入和不断扩大的商业化团队，使其在竞争激烈的创新药市场中具备显著的竞争优势和长期增长潜力。

　　投资要点 　　月度观点：边际改善信号累积，后市可以更乐观 　　医药市场当前仍处于磨底行情，但行业边际改善信号不断累积，后市或可给予更乐观的定价空间。 　　一是医药行业经济运行企稳信号出现，6月规上工业增加值、营业收入、利润降幅收窄，医药外贸当期出口环比改善。建议跟踪业绩确定性强板块，重点关注稳健增长的医保基金结算体系下的人血白蛋白、复方丹参片、血液灌流（吸附）器及套装等重点药品耗材以及出口下行压力下当期表现亮眼的激素用药、抗生素（青霉素、红霉素、头孢）、高端医疗器械（人造关节、X射线管、输血设备、心脏起搏器等）、低值耗材（无菌外科等）。 　　二是二季度业绩预告整体偏乐观，关注中药、医院、疫苗、医疗设备等预期占优板块业绩兑现。 　　三是政策端创新药医保支付环境改善，关注创新价值大、临床效果优、商业化谈判经验丰富的大型药企医保准入进程和后续医保红利释放。 　　行情回顾 　　7月医药生物指数小幅震荡，中报业绩预告、创新药医保支付、送转填权等多因素交织，全月收跌0.91%，跑输沪深300指数5.39个百分点，位列申万31个子行业23位。六大子板表现分化。医疗服务、生物制品等前期超跌板块反弹，月涨7.04%、2.50%。其余板块则出现不同程度下跌，中药持续回调月跌5.04%。年初至今，六大子板块唯有中药上涨3.59%，其余板块皆录得负收益。个股方面，新股持续走俏，国科恒泰、昊帆生物、港通医疗分别上涨42.35%、28.84%、26.44%；受送股除权影响，跌幅前三诚达药业、赛科希德、华厦眼科分别下跌36.70%、35.65%、31.83%。 　　资金成交方面，7月医药生物行业成交额累计9561.83亿元，占全部A股总成交额5.38%，位列申万31个子行业第6位，总体交易活跃度居前。今年以来，医药生物行业成交额达到88414.69亿元，占全部A股总成交额6.86%。北向资金持股医药市值保持相对稳定。截至7月31日，陆股通近一月净流入11.29亿元，持股医药市值累计2013.55亿元，占医药行业流通市值3.73%，行业配置比例达到8.07%。 　　截至7月31日，医药生物板块PE-TTM为30.85X，环比（6月末）降低0.61%，处于5年来27.76%历史分位，当前具备较高性价比。医疗服务、生物制品估值上升6.53%、4.69%，其余子板块估值均下调。 　　风险提示 　　新药研发上市及商业化失败风险、政策落地不及预期风险、行业黑天鹅事件

　　投资要点 　　7月行情回溯：2023年7月医药生物行业下跌0.91%，同期沪深300收益率上涨4.48%，医药板块跑输沪深300约5.39%，位列31个子行业第23位。本月医疗服务、生物制品上涨，涨幅分别为7.04%、2.50%；化学制药、医疗器械、中药、医药商业分别下跌2.58%、2.62%、5.04%、5.63%。7月医药板块表现为前低后高，伴随7月底医保续约政策缓和、政治局会议催化，医药指数明显回暖。板块内部仍以结构性行情为主，主要围绕政策缓和、事件催化展开，主基调上则表现出高低切换，其中创新药、医疗服务、生物制品、CRO/CDMO表现较好，如荣昌生物（23.39%，月涨跌幅，下同）、百利天恒-U（23.00%）、百济神州-U（19.91%）、通策医疗（19.04%）、康泰生物（15.36%）、药明康德（15.02%）、我武生物（13.27%）、普瑞眼科（12.28%）、康龙化成（11.74%）、长春高新（10.21%）等。7月最后一天，市场因为医药医疗反腐出现大幅调整，申万化学制药板块下跌3.33%，医药板块在底部区间加速下跌，有望进一步跌出机会，建议积极把握政策、持仓、估值、预期的多重底部：最新基金持仓数据显示，2023Q2A股基金（偏股型&灵活配置基金）前十大重仓医药板块比占比10.84%（环比上升0.3pp），扣除医药基金后占比5.34%（环比下降2.3pp）。扣除医药基金后医药板块低配2.12%，配置占比较2023Q1下降1.65pp。我们持续强调把握底部机会，积极布局政策引导的产业发展方向，看好医改深化下的创新药、创新器械、医疗服务等，关注底部出口产业链的机会，如CRO/CDMO、特色原料药、低值耗材等。 　　8月布局思路：把握底部反弹及中报超预期，看好消费医疗、创新药、CRO/CDMO。（1）消费医疗：国家发改委发布关于恢复和扩大消费二十条措施，提到提升健康服务消费，推动公共消费提质增效，叠加子行业自身改善，看好医疗服务、消费属性产品。医疗服务：暑期旺季到来，部分公司中报业绩有望亮眼，看好爱尔眼科、普瑞眼科、华厦眼科、海吉亚医疗及通策医疗。消费属性产品：前期调整明显，有望迎基本面复苏及估值修复，看好康泰生物、百克生物、长春高新、我武生物等。（2）创新药：《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》提到推进医药领域改革和创新发展，支持药品研发创新，7月21日发布的《谈判药品续约规则》对于创新药价格更为友好，创新药板块有望在不断的政策支持下迎来修复及成长机会，看好恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、百利天恒、科伦博泰、康方生物等。（3）CRO/CDMO：底部修复，中报超预期。近期药明康德中报超预期，市场高低切换明显，有望迎来一轮估值修复。看好龙头药明康德、康龙化成等，以及细分赛道的阳光诺和、百诚医药、诺泰生物等。 　　8月重点推荐：药明康德、爱尔眼科、长春高新、康龙化成、康泰生物、海吉亚医疗、东阿阿胶、普洛药业、迪安诊断、仙琚制药、九强生物、联邦制药、诺泰生物、凯普生物、百诚医药、阳光诺和。 　　中泰医药重点推荐7月平均涨幅-2.25%，跑输医药行业1.34%，其中药明生物+17.44%、药明康德+15.02%、康龙化成+11.74%、爱尔眼科+8.52%，表现亮眼。 　　行业热点聚焦：（1）国家医保局发布《谈判药品续约规则（2023年版征求意见稿）》、《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》。（2）国家医保局发布《2022年全国医疗保障事业发展统计公报》。（3）《浙江省公立医疗机构第四批药品集中带量采购公告》发布。（4）《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》发布。（5）辉瑞药厂遭龙卷风破坏。 　　市场动态：2023年7月医药生物行业下跌0.91%，同期沪深300收益率上涨4.48%，医药板块跑输沪深300约5.39%，位列31个子行业第23位。本月医疗服务、生物制品上涨，涨幅分别为7.04%、2.50%；化学制药、医疗器械、中药、医药商业分别下跌2.58%、2.62%、5.04%、5.63%。以2023年盈利预测估值来计算，目前医药板块估值23.4倍PE，全部A股（扣除金融板块）市盈率约为17.1倍，医药板块相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为37.3%。以TTM估值法计算，目前医药板块估值26.2倍PE，低于历史平均水平（36.1倍PE），相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为38.8%。 　　风险提示：政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。

　　康辰药业(603590) 　　事件：康辰药业发布2023年半年报，营业收入4.51亿元，同比增长21.33%；归母净利润0.93亿元，同比增长13.23%；扣非归母净利润0.85亿元，同比增长146.93%。 　　整体收入稳健增长，盈利能力快速提升 　　收入方面：扣除金草片相关技术转让收入的影响，公司上半年收入内生增长26%，达到中高速水平。成本费用方面：公司上半年毛利率达89.47%，同比增加4.06pct，销售费用率及管理费用率分别为48.70%及10.27%，分别同比降低1.62pct、2.59pct，规模效应显现，实现了快速降本增效。 　　核心品种蛇毒血凝酶“苏灵”明显受益于医保解限，Q2收入增长略超预期 　　蛇毒血凝酶“苏灵”上半年实现销售额3.09亿元，同比增长47%，销量同比增长48.94%，体现该品种作为迄今为止我国上市产品中唯一完成氨基酸测序的单一组分的蛇毒血凝酶类药物，在医保续约后出厂价降幅极小，同时受益于23年3月起“限出血性疾病治疗的二线用药”、“预防使用不予支付”的医保报销限制解除，在其他蛇毒血凝酶仍保留医保支付限制的窗口期，凭借相对其他蛇毒血凝酶卓越的疗效+充分的临床研究，市场竞争力进一步加强，在终端快速放量。 　　新药研发稳步推进，聘任新高管增添活力 　　1）KC1036（AXL/VEGFR/CSF-1R多靶点TKI）针对二线及以上食管鳞癌的截至2022年12月的Ib/II期临床试验数据读出：ORR为29.6%、DCR为85.2%，在国内主要在研方案中有效性占优，两项研究成果已入选2023ASCO，目前该品种Ib/II期消化道肿瘤临床研究（包含二线及以上食管鳞癌）正有序推进中，有望在今年下半年读出人群扩大的临床研究数据，进一步佐证该品种卓越的有效性及安全性；2）中药创新药金草片III期临床研究目前入组人数已经过半，作为国内唯一以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症进行临床开发的精准定位中药有效部位制剂，即将惠及广大女性；3）犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶新药注册申请已获受理，宠物医疗具有客单价较高、不受医保、集采影响的特点，但创新药品种数量有限，公司有望凭借“苏灵”积累的口碑快速渗透宠物手术止血市场；4）公司于7月聘任牛战旗先生为公司总裁，牛先生历任石药集团恩必普药业副总经理、石药集团高级研发总监、远大集团管理总部总裁等要职，在华东医药转型期担任董事及战略委员会委员，有望在今后加速KC1036的临床研究推进、引领公司不断丰富产品矩阵。 　　维持“买入”评级。我们预计公司2023/2024/2025年扣非归母净利润分别为1.32/1.67/2.09亿元，同比增长48.67%/26.23%/24.93%，归母净利润分别为1.33/1.69/2.19亿元，同比增长30.81%/27.08%/30.01%。维持“买入”评级。 　　风险提示：其他类型止血药的竞争；公司抗肿瘤创新药研发进度不达预期；公司推出新产品后销售能力不及预期。