中国生物制药（01177）：2023Q2业绩复苏强劲，创新药逐渐步入收获期

中心思想 业绩强劲复苏与创新转型加速 中国生物制药在2023年第二季度展现出强劲的业绩复苏态势，销售收入同比增长30%，经调整归母净利润同比增长20.7%。公司通过实施“天书系统”等措施，显著提升了国内分部的降本增效成效，销售管理费率同比下降。同时，公司正加速从仿制药向创新药转型，预计到2025年将有超过12款创新药上市，未来三年重点品种累计峰值销售额有望达到150亿人民币，标志着创新药业务正逐步进入收获期。 核心业务稳健增长与全球化布局 公司深耕肿瘤、肝病、呼吸和外科/镇痛四大疾病领域，多个核心品种持续放量，新获批产品如三代GCSF和利马前列素等有望贡献新增量。仿制药集采风险已基本出清，为公司发展奠定稳固基础。此外，公司积极通过BD（业务拓展）引进前沿管线，并完成F-star、phion和Softhale等平台的收购，加速双抗、mRNA和软雾递送等创新技术布局，同时加强全球市场拓展，为未来的持续增长和国际竞争力奠定基础。 主要内容 2023年上半年财务表现与运营效率 整体业绩概览： 2023年上半年，中国生物制药实现销售收入152.8亿人民币，同比增长0.5%；归母净利润为12.6亿人民币，同比下降34.5%，主要受联营公司盈利能力下降影响；经调整归母净利润为14.8亿人民币，同比增长1.2%。 第二季度强劲复苏： 2023年第二季度，公司业绩显著复苏，实现销售收入86.3亿人民币，同比增长30%；经调整归母净利润达9.6亿人民币，同比增长20.7%。 降本增效成果： 国内分部降本增效成效显著，2023年上半年经调整归母净利润实现8.2%的增长。销售管理费率从2022年上半年的45.6%下降至2023年上半年的42.2%，主要得益于“天书系统”的实施，实现了费用管理的透明化和可溯源化。 研发投入与创新转型： 2022年上半年研发费率为17.1%，预计全年将提升至19%，主要用于Fstar等项目管线的推进。公司创新转型步入收获期，创新药数量从2017年的1款增至今年底的6款，并预计到2025年将有超过12款创新药上市。未来三年上市的重点品种累计峰值销售额预计将达到150亿人民币。 四大核心疾病领域市场分析与产品进展 肿瘤领域：创新药驱动增长与国际化拓展 销售表现与产品线： 2023年上半年肿瘤板块销售收入为44.9亿人民币，同比减少9.4%，但第二季度收入显著改善。三代GCSF已于今年5月获批上市，预期销售峰值可达20亿人民币。生物类似物贝伐珠单抗、利妥昔单抗和曲妥珠单抗预计今年获批上市。 核心品种与联用方案： 核心品种安罗替尼与PD1/PDL1联用开展多项注册临床试验，预计上述三个产品销售峰值将超过100亿人民币。“TQB2450（PDL1）+安罗替尼+化疗”的四药联合方案被认为是全球一线SCLC治疗的最佳方案，其临床数据将于今年9月WCLC公布。 生物类似药与国际化： 重组八因子已于今年8月底获批上市，利拉鲁肽生物类似药也已递交BLA申请。公司积极布局全球市场，国际化区域涉及欧洲、东南亚、非洲和美洲市场，生物反应器总规模达到41,000L。 肝病领域：NASH研发领先与核心品种放量 销售增长与核心品种： 2023年上半年肝病板块实现收入22.9亿人民币，同比增长14%。核心品种天晴甘美实现快速增长。 NASH研发进展： NASH（非酒精性脂肪性肝炎）是公司重点布局的研发方向。pan-PPAR激动剂Lanifibranor已在中美两地启动临床三期，并被中国纳入突破性治疗药物。FGF21长效融合蛋白TQA2225处于临床二期，FGF21/GLP1双靶蛋白TQA2226处于临床一期，进度全球最快。 呼吸领域：市场地位巩固与多元化靶点布局 市场地位与销售： 2023年上半年呼吸板块实现收入16.8亿人民币，同比增长11.2%，公司在该领域全国排名第二。 产品组合与潜力靶点： 首仿上市的天晴速畅（吸入用布地奈德混悬液）集采影响已出清。天韵（注射用多粘菌素E甲磺酸钠）纳入医保后在今年实现放量。公司积极布局TSLP、ROCK4、P2X3等潜力靶点。 创新平台与产品线： 软雾剂平台公司Softhale预计五年内将有三个新药进入NDA阶段。TD201（ROCK2抑制剂）有四个适应症处于临床开发阶段，其抗纤维化能力显著、半衰期长、安全性好，2021年其海外权益以总金额5.2亿美金授权给Graviton Biosciences。TCR1672（P2X3拮抗剂）治疗慢性咳嗽适应症的临床2期实验预计今年第三季度启动。TQC2731（TSLP单抗）治疗中重度哮喘的2期临床入组过半，进度在国内企业中最快，慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症也处于2期临床。 外科/镇痛领域：集采风险出清与透皮制剂优势 销售表现与核心品种： 2023年上半年外科/镇痛板块实现收入23.3亿人民币，同比减少7.5%。核心品种得百安（氟比洛芬凝胶贴膏）加强下沉市场开发，多科室拓展进展良好。 新获批产品与集采影响： 凯利通（利马前列素片）于2023年获批，填补了腰椎管狭窄症的临床治疗空白。盖三淳（骨化三醇软胶囊）被纳入第八批国采，至此公司年收入5亿以上仿制药（剔除独家品种）已全部纳入集采，集采风险基本出清。 技术平台建设： 公司积极布局凝胶贴膏、热熔胶等技术平台，旨在筑造透皮制剂领域的龙头地位。 业务拓展（BD）与国际化战略 BD项目引进： 公司围绕四大疾病领域积极引进管线，2021-2023年共引进了20个项目，其中2023年上半年完成了7个项目的引进。 重点BD项目： 2023年8月，从益方生物获得kras G12C抑制剂D1553的中国大陆权益，NSCLC适应症预计今年下半年完成关键临床并提交NDA。 2023年6月，从鸿运华宁引进GIPR/GLP1双靶药物GMA106的大中华区权益，国内即将启动临床2期，该药支持2-4周给药周期，并能明显防止体重反弹。 2023年1月，与普莱医药签订抗菌肽产品PL-5在中国的独家商业合作协议，已完成针对继发性创面感染的3期临床，预计明年申报BLA。 2023年1月，博安生物授予正大青岛博优倍（低剂量地舒单抗）在国内的独家商业化权益，该产品适应症为骨质疏松症，在肾功能不全患者也可正常使用。 F-star收购与全球研发： 公司于2023年3月完成对F-star的收购，加速双抗药物全球研发布局。F-star目前共有三款产品处于临床阶段，是今年下半年研发开支的主要来源。2023年7月，F-star与Takeda签订了最多达10亿美金里程碑付款的授权协议，截至目前F-star已累计收到预付款和里程碑2.5亿美金，潜在里程碑付款高达32亿美金。 全年展望与投资建议 全年财务预期： 公司预计全年研发费率将达到19%，全年销售管理费率预计为42%。 未来发展规划： 下半年计划引进1-2个BD项目，并预计到2025年将有超过12个创新药获批。 投资建议： 中国生物制药作为国内老牌的Big Pharma制药公司，深耕四大疾病领域，仿制药集采风险已基本出清。现有核心品种持续放量，新获批品种将参加医保谈判，凝血八因子和二代ALK抑制剂也将于今年获批。公司积极引进项目并布局海外市场，完成了Fstar（双抗）、phion（mRNA）和Softhale（软雾递送）等平台的收购，建议保持关注。 风险提示： 产品研发失败风险、行业竞争加剧风险、行业政策风险、商业化不及预期风险、海外拓展不及预期风险。 总结 中国生物制药在2023年第二季度实现了显著的业绩复苏，销售收入和经调整归母净利润均实现强劲增长。公司通过精细化管理有效控制了销售管理费用，并持续加大研发投入，推动创新药管线进入收获期，预计未来几年将有多款创新药上市并贡献可观的销售峰值。在肿瘤、肝病、呼吸和外科/镇痛四大核心疾病领域，公司产品线丰富，多个核心品种保持增长，同时积极布局前沿创新药和生物类似药。通过一系列战略性BD项目引进和对F-star等创新平台的收购，公司显著增强了全球研发实力和国际化布局。尽管面临研发失败、市场竞争和政策变化等风险，但公司仿制药集采风险已基本出清，创新转型成果初显，为未来的可持续发展奠定了坚实基础。