2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物行业周报:电生理领域厚积薄发,国产化率有望提升

      医药生物行业周报:电生理领域厚积薄发,国产化率有望提升

      化学制药
        本周我们讨论心脏电生理行业的投资逻辑。   心律失常是指心脏冲动在起源部位、心搏频率和节律以及冲动传导的任何环节出现异常。心律失常的主要分类标准包括心率异常(快速性和缓慢性心率)以及起源位置(室上性和室性)。常见的快速性心律失常包括心房颤动和室上性心动过速等。   相较于药物治疗,心脏电生理手术具有创伤小、有效性高、安全性高和手术时间短等优势,成功解决了药物治疗效果有限和外科手术高风险的问题。近年来,在房颤、室上速等多种快速心律失常的临床治疗指南中,导管消融术被不断推荐。   我国心律失常患者数量庞大,并随人口老龄化加剧不断攀升。根据Frost&Sullivan报告,预计2032年我国房颤、室上速、室速的患者人数分别达至2,890.25万人、389.64万人、358.12万人,电生理手术量将达到162.95万例(2025-2032年CAGR16.06%),中国心脏电生理市场规模将达到419.73亿元。   国产厂商持续推进技术创新,不断取得突破:   微电生理:一次性使用星型磁电定位标测导管、一次性使用压力监测磁定位射频消融导管分别于2022年10月、12月获得NMPA注册批准,率先打破进口垄断,房颤治疗领域具备明显的技术优势;冷冻消融系统已于2022年12月完成国内注册资料递交,预计可于2023年获证。截止2023年6月30日,公司已经累计手术量超40000例,全产品累计覆盖900+医院,三维产品累计覆盖700+医院。   惠泰医疗:截止2022年12月,公司国内电生理产品新增医院植入300余家,覆盖医院超过800家,全年在超过400家医院完成三维电生理手术3000余例,2023年Q1已完成三维总手术例数2000余例。此外,公司电生理产品在福建省牵头的27省联采项目中全线中标。   行情回顾:本周医药板块下跌,在所有板块中排名下游。本周(8月14日-8月18日)生物医药板块下跌2.36%,跑赢沪深300指数0.22pct,跑赢创业板指数0.75pct,在30个中信一级行业中排名偏下。   本周中信医药子板块均下跌,其中化学原料药、医疗服务和中成药跌幅较大,分别下跌3.53%、3.44%、2.70%。   投资建议:医疗反腐净化行业生态,建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线   关于医药领域腐败问题的整治工作:短期来看,的确对医疗行业带来一些不确定性,例如部分产品推广和招投标等活动产生的阶段性延迟。但是长期来看,整治医疗腐败有助于规范流通行为、压缩灰色空间、净化营商环境,间接增加了药械厂商在价值链上的分配权重;此外,反腐行动有利于促进价值医疗的实现,让企业有动力研发具备刚性、真实需求的药械产品,对有显著临床价值的产品且具备持续创新能力的企业来说是受益的。   在具体配置方向上,我们建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线:(1)受反腐冲击较小的创新药物研发上游:客户创新能力较强、短期有海外高速增长预期的标的,如奥浦迈、键凯科技、森松国际等;(2)已经完成集采、进院价格透明的耗材领域:市场格局好、产品及价格均有竞争优势的国产电生理厂家:惠泰医疗、微电生理等。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2023-08-22
    • 业绩符合预期,重磅产品PR进入创新器械审批通道

      业绩符合预期,重磅产品PR进入创新器械审批通道

      个股研报
        爱博医疗(688050)   事件:   8月17日,公司发布2023年中报,2023上半年实现营业收入4.07亿元,同比增长49.0%,归母净利润1.63亿元,同比增长32.1%,扣非归母净利润1.53亿元,同比增长36.3%。2023年二季度单季实现收入2.17亿元,同比增长53.2%,归母净利润0.85亿元,同比增长30.8%,扣非归母净利润0.78亿元,同比增长30.48%。   点评:   核心产品销售顺利,带动公司净利润快速增长   2023年上半年,公司手术治疗产品“普诺明”等系列人工晶状体实现收入2.45亿元,同比增长37.88%,其中,境外人工晶状体收入同比增长115.75%。近视防控产品“普诺瞳”角膜塑形镜实现收入1.06亿元,同比增长38.97%。视力保健产品(包括离焦镜、隐形眼镜、接触镜护理产品等)实现收入4532万元,同比增长402.84%,对营业收入贡献超过11%。公司加大产品推广力度和品牌营销活动,其中,环曲面人工晶状体和EDoF人工晶状体在海外获市场认可。   产品矩阵逐渐丰富,有助增强整体品牌影响力   2023年上半年,公司自研的预装式非球面人工晶状体(3种型号)、非球面人工晶状体、硬性接触镜润滑液取得三类医疗器械注册证。生理性海水鼻腔喷雾器、一次性人工晶状体植入系统取得二类医疗器械注册证。海外市场预装式人工晶状体(3种型号)取得马来西亚注册证书。2023年7月,公司收购福建优你康光学有限公司51%股权。有助于丰富公司隐形眼镜产品结构,加快公司隐形眼镜布局。此外,公司着力加大隐形眼镜等产品的产能,子公司爱博烟台生产基地投产、子公司天眼医药扩大彩瞳产能。同时,子公司爱博上海加强市场开拓,加大隐形眼镜、护理产品销售和备货。视力保健产品后续销售业绩有望加速增长。   研发加码,支持公司长期发展   2023年H1研发费用达4159.74万元,同比大幅增长56.25%。公司加快推进研发项目,如非球面三焦散光矫正人工晶状体、有晶体眼人工晶体、硅水凝胶隐形眼镜、医用生物材料等。其中,非球面三焦散光矫正人工晶状体目前已进入临床试验阶段。重磅产品PR(有晶体眼人工晶状体)已于近日进入创新器械审批通道,有望加速上市。   盈利预测:我们预计公司2023-2025年营业收入分别为8.45/11.78/16.01亿元,归母净利润分别为3.30/4.58/6.18亿元,维持“买入”评级。   风险提示:产品研发进度不及预期、产品销售推广不及预期、核心产品在带量采购中未中标的风险
      天风证券股份有限公司
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      2023-08-22
    • 澳华内镜点评报告:上半年业绩超预期,加大研发完善产品线

      澳华内镜点评报告:上半年业绩超预期,加大研发完善产品线

      个股研报
        澳华内镜(688212)   事件:公司近日发布2023年中报,实现营业收入2.89亿元,同比增长72.74%,归母净利润3808万元,去年同期为507万元,同比增长651.46%,扣非归母净利润3332万元,去年同期为156万元。经营活动产生的现金流量净额为-2979万元。稀释每股收益为0.28元/股。   新产品AQ-300带动营收和净利润快速增长。报告期内,依托新产品AQ-300上市,公司不断加强市场营销体系以及品牌影响力建设,对产品进行不断打磨与升级,从而实现公司营业收入同比增长72.74%。归属于母公司所有者的净利润较上年同期增长651.46%,归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润较上年同期增长2,033.76%,基本每股收益较上年同期增长625.00%,上述指标增长幅度较大,主要系上年同期基数较低所致。   加大研发投入,迅速完善软镜产品布局。公司现有研发人员229人,较去年同期163人有明显增加。报告期内,公司研发投入总计6960万元,较去年同期增长88.54%,研发费用率为24.08%,较去年同期增加2.02个百分点。报告期内,公司加大研发投入,持续推动产品迭代升级。2023年上半年,公司结合临床端的反馈对AQ-300系列进行了持续迭代,在操控性能、操作手感、稳定性等多个方面都达到了临床操作需求,得到了医生的认可。2023年5月公司推出全新十二指肠内镜,该产品具有清晰的视野与更大的抬钳角度,可以更清晰地观察和辨认十二指肠情况、快速找到十二指肠乳头,帮助医生更轻松、准确地插入耗材,提供了更好的观察视野,从而高效进行后续操作。近日,公司发布了全新17款细镜,包含呼吸内镜、胆道镜等,进一步完善了软镜产品线,可与公司多个软镜平台搭配使用,提高了产品竞争力与公司认可度。   盈利预测与投资评级:基于公司核心业务板块分析,2023-2025年公司营业收入分别为6.71亿/10.20亿/15.55亿,同比增速分别为51%/52%/52%;归母净利润分别为0.86亿/1.57亿/2.76亿,同比增速分别为297%/82%/76%;EPS分别为0.64/1.17/2.06,按照2023年8月14日收盘价对应2023年85.5倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:技术创新和研发失败的风险,产品质量控制风险,部分进口原材料采购受限的风险,汇率波动风险,产品出口国家进口政策变化的风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2023-08-22
    • 医药生物行业周报:中药配方颗粒拟省际联采有望加速中长期渗透率提升,SPD提升医疗行业流通透明度市场潜力大

      医药生物行业周报:中药配方颗粒拟省际联采有望加速中长期渗透率提升,SPD提升医疗行业流通透明度市场潜力大

      医疗服务
        中药配方颗粒拟开展省际联采,行业短期承压但有望加速中长期渗透率提升   8 月 17 日,山东省公共资源交易中心发布《中药配方颗粒采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》, 15 个省(自治区)组成省际联盟开展中药配方颗粒集中带量采购, 地区分布较广。 此次集采涉及 200 个国标品种,占目前国标数量 75%,此次集采品种预计为市场上主要销售的国标品种。 40%的报价降幅为拟中选安全线,若报价降幅达到 40%及以上的企业数量为 0-12 家,拟中选企业数量为 9-12家,整体入围企业数量不多。目前中药配方颗粒企业销售费用率为 35%左右,预计 40%的价格降幅对当前规模下的中药配方颗粒业务盈利能力有较大影响, 由此,短期来看,中药配方颗粒仍面临渗透率受制于国标品种不足的情况,叠加集采价格下降的影响, 但中长期来看,集采落地能够优化行业销售生态,中药配方颗粒经历前期标准切换后实现标准统一且产品更为优质,我们认为中药配方颗粒有望通过集采更快实现行业的高质量发展,加快渗透率提升。   SPD 提升医疗行业流通透明度,在公立医院渗透率低,市场潜力大   随着此轮医疗整顿的持续进行,药械流通领域预计迎来行业重大革新,医院有望通过 SPD 及其他院内信息化系统作为抓手,进一步提升药械供应链精细化管理,同时 SPD 系统可以实现对流通全过程追溯,提升药品供应链的合规性及院内物流管理廉洁性。根据国家卫生健康委员会发布的《2021 年我国卫生健康事业发展统计公报》显示,截至 2021 年末,我国共有 11804 家公立医院,按照此市场存量推算,截止 2022 年 10 月,我国医疗器械 SPD 项目在全国公立医院的渗透率约为 5.5%,未来市场发展空间较大。 从竞争格局来看, 国药控股率先入场,目前掌握着所有医疗器械商业企业主导 SPD 市场份额的 41%,并且有望进一步扩大自己的优势。 主要医药流通企业纷纷进入 SPD 市场,如塞力医疗、国科恒泰、上海医药、九州通等,其中塞力医疗 2022 年 SPD 业务占比较高,达 29.8%。   推荐及受益标的   推荐标的:中药: 太极集团、羚锐制药; 零售药店: 益丰药房、健之佳; 医疗服务: 国际医学、美年健康、锦欣生殖、盈康生命、迪安诊断、希玛眼科; CXO:药明康德、普蕊斯、泓博医药; 科研服务: 毕得医药、百普赛斯; 生物制品: 博雅生物; 创新药:东诚药业; 化药原料药: 人福医药、华东医药、九典制药; 医疗器械: 开立医疗、戴维医疗、采纳股份、迈瑞医疗。   受益标的:中药: 片仔癀、康恩贝; 零售药店: 大参林; 医疗服务: 爱尔眼科;CXO: 百诚医药、阳光诺和; 科研服务: 阿拉丁、药康生物; 生物制品: 神州细胞; 创新药: 荣昌生物、科伦药业; 化药原料药: 远大医药、恩华药业; 医疗器械: 华兰股份、可孚医疗、联影医疗、华大智造、微创机器人、润达医疗。   风险提示: 政策执行不及预期,行业黑天鹅事件
      开源证券股份有限公司
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      2023-08-21
    • 医药行业周报:对医药可逐渐乐观,本周关注RDN行业

      医药行业周报:对医药可逐渐乐观,本周关注RDN行业

      化学制药
        投资要点:   行情回顾:2023年8月14日-8月18日,申万医药生物板块指数下跌2.4%,跑赢沪深300指数0.1%,医药板块在申万行业分类中排名第22;2023年初至今申万医药生物板块指数下跌11.1%,跑输沪深300指数8.8%,在申万行业分类中排名第26位。本周涨幅前五的个股为开开实业(38.25%)、ST太安(27.51%)、人民同泰(26.94%)、昊海生科(11.48%)、赛托生物(7.58%)。   RDN行业迎重要事件:FDA专家小组会召开在即!中国共有超3亿高血压患者,耐药型高血压患者有约5000万人,对应百亿RDN市场。目前RDN产品中美均未有商业化产品上市,其中美国进展最快的为美敦力及Recor,2023年8月美敦力与FDA专家小组会即将落地,我们预计,如果美敦力能通过此次专家小组会,RDN在美获批进展有望加速,高血压介入治疗时代预计即将开启。目前国内进展最快三家布局RDN的企业均已完成临床并已发布数据,其中百心安已向国药监局提交注册申请,我们预计如进展顺利,有望于2024年前后在国内获批。百心安全球销售依托于泰尔茂,有望凭借先发优势和强有力的产品性能迅速抢占市场。重点关注:美股-美敦力、A股-微电生理和港股-百心安。   投资策略及配置思路:上周医药波动较大,因减持或业绩低于预期,减肥药产业链和SPD概念股回调较多,在反腐政策悲观情绪下下半周调整明显,市场无明显主线。我们认为本周是反腐政策对医药板块情绪的二次冲击,情绪释放较为充分,从ETF或被动指数看,部分资金正逐步流入,医药指数有望企稳,恐慌时段或进入末期,对医药或可逐渐乐观起来。展望未来,我们认为医疗反腐或为医药板块最后一次调整:1)人民对健康的需求不会因反腐而降低,医药的消费属性仍在,医保的支出仍持续增长,23年1-6月医保支出增长达18.2%;2)估值明确底部,目前TTM估值约25.4倍,较上周下滑0.6,考虑到新冠影响,距离22年9月底的估值大底向下空间有限;3)配置低配:根据Q2基金持仓分析,全基持仓7.7%左右,经过一周的情绪宣泄,我们判断全基医药持仓或更低,严重低配;整体上我们认为医药短期受到政策影响回调,中长期看好创新发展,当前医药赔率和胜率较高,值得重点配置:   中短期策略板块及个股:   1)政策免疫:重点关注:药店(一心堂、健之佳等)、院外药械(太极集团、华润三九、东阿阿胶、三诺生物和鱼跃医疗等)、消费医疗(普瑞眼科和何氏眼科等);ToB业务:1)CXO(药明康德、康龙和九洲等);2)科研服务(毕得医药、奥浦迈、药康生物);   2)反腐超跌:刚需和强产品力为核心:恩华药业、人福医药和开立医疗等;   中长期策略板块及个股:   1)创新药:步入新周期,宏观流动性+临床进展及BD事件催化;重点关注:恒瑞医药、百济神州、康方生物、康诺亚、再鼎医药、海思科、海创药业、君实生物、荣昌生物等;   2)仿转创:集采出尽+创新兑现;重点关注:人福医药、恩华药业、京新药业、泰恩康、仙琚制药、丽珠集团、健康元、信立泰、一品红等;   3)中药:仍为主线,重点国改和基药方向;重点关注:太极集团、昆药集团、同仁堂、达仁堂、康缘药业、盘龙药业、方盛制药、桂林三金、贵州三力等;   4)国改:寻找真变化,重点关注:地方国资-重药控股、津药药业和新华医疗等;   5)生物制品:血制看变化,疫苗在底部,关注大品种;重点关注:天坛生物、智飞生物、康泰生物、百克生物、欧林生物、长春高新、安科生物和西藏药业等;   6)医疗器械:设备看进口替代,IVD和消费医疗受益复苏,高耗看格局,低耗有性价比;重点关注:联影医疗、迈瑞医疗、澳华内镜、开立医疗、麦澜德,关注华大智造、迪瑞医疗、普门科技、九强生物、微电生理、惠泰医疗、南微医学、拱东医疗、康德莱、鱼跃医疗、三诺生物等;   本周投资组合:三诺生物、鱼跃医疗、康泰生物、百心安-B、太极集团、圣诺生物;   八月投资组合:恒瑞医药、科伦博泰、亚虹医药、通策医疗、百心安-B、太极集团;   风险提示:行业需求不及预期;上市公司业绩不及预期;市场竞争加剧风险。
      德邦证券股份有限公司
      16页
      2023-08-21
    • 首次覆盖报告:快速发展的小而美“药学+临床”综合型CRO

      首次覆盖报告:快速发展的小而美“药学+临床”综合型CRO

      个股研报
        阳光诺和(688621)   报告要点:   领先的“药学+临床”综合型CRO,规模快速增长   阳光诺和主营业务为临床前和临床CRO业务,同时进行自主研发,研发管线涵盖仿制药和创新药。受益于国家推行仿制药品一致性评价政策,公司抓住行业发展的有利时机,公司近5年高速成长:2017-2022年营收CAGR达79.76%,2023Q1实现营收2.32亿元,同比增速为57.09%;归母净利润2017-2022年CAGR达139.48%,2023Q1同比增长43.52%。   新一轮专利悬崖临近,仿制药研发热潮再起;国内仿制药处方量仍有较大提升空间   根据Evaluate Pharma预测,经历2020和2021年的专利到期低谷期之后,2022-2025年又将迎来新一轮的专利悬崖,到期专利药预计市场规模合计约为2240亿美元,预计造成原研药损失1090亿美元。从处方量角度看,依据IQVIA数据,近年来美国原研药处方量占比逐渐走低,而仿制药处方量逐渐提升,从2009年至2018年11月的10年间,美国仿制药的总体配方比率从75%提升到了90%,仿制药处方比率从80%上升至92%;依据华经情报网,中国2018年仿制药在全部处方量占比不到66%,仿制药在国内处方量的提升上仍然有较大空间。   “药学研究+临床试验+生物分析”闭环服务协同发展,“自主产品+技术平台”双能力搭建加码“创新药CRO+技术成果转化”   公司“药学研究+临床试验+生物分析”综合研发服务模式竞争优势比较明显,利于提升药物开发成功概率和研发效率,形成良性协同,提高公司获取订单的能力;药物发现、新药PK/PD等技术平台的能力搭建和自主储备的具有一定的技术壁垒,而且属于临床必需、市场短缺的,具有良好的市场前景的创新药品种,为公司成功拓宽CRO服务至创新药领域铺平道路。   投资建议与盈利预测   2022年新签订单11.0亿(+18.6%),累计存量订单19.9亿(同比+27.2%),充足的订单为未来发展奠定良好基础。“药学研究+临床试验+生物分析”一体化服务竞争优势明显,“产品+技术平台”双能力搭建创新药CRO业务拓展。预计公司2023-2025年营收增速分别为33.7%/33.8%/33.0%;归母净利润增速分别为37.4%/39.5%/39.2%;EPS为1.9/2.7/3.7元/股,对应PE为31.2/22.4/16.1。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   仿制药政策风险、行业竞争加剧风险、订单签订不及预期等风险。
      国元证券股份有限公司
      25页
      2023-08-21
    • 盈利水平显著改善,CDMO业务增长迅速

      盈利水平显著改善,CDMO业务增长迅速

      个股研报
        普洛药业(000739)   事件: 公司发布 2023 年半年度报告。   2023H1 利润增长强劲,盈利水平显著改善。 2023H1,公司实现营业收入 59.54 亿元,同比+19.43%;实现扣非归母净利润 5.95 亿元,同比+42.23%。单看 2023Q2,公司实现营业收入 28.69 亿元,同比-0.53%;实现扣非归母净利润 3.61 亿元,同比+27.96%。 公司 2023H1 业绩高增主要受益于:( 1) 原料药、 CDMO、制剂业务保持快速增长;( 2) 受益于业务结构优化、原材料价格下降以及运营效率提升等影响,公司整体业务毛利率同比提升 1.53pcts;( 3)受益于管理精细化以及汇兑收益增加等影响,公司期间费用率同比下降 1.12pcts,其中销售费用率、管理费用率、财务费用率分别同比下降 0.78、 0.22、 0.13pcts。公司2023Q2 营收增速放缓主要受行业竞争加剧以及前期基数偏高等因素影响。   业务转型升级成效显现, CDMO 业务增长迅速。 2023H1,分业务看:原料药中间体业务实现营收 42.04 亿元,同比+18.50%,主要受益于抗生素、抗病毒和感冒类产品年初市场需求快速增长; 受原材料价格下降以及运营效率提升等影响, 毛利率同比提升 1.02pcts 至 18.52%。CDMO 业务实现营收 11.39 亿元,同比+23.70%;毛利率同比提升3.61pcts 至 44.77%。报告期内,公司报价项目 484 个,同比+9.75%;进行中项目 610 个,同比+51.00%;其中商业化项目 247 个,同比+18.00%;研发阶段项目 363 个,同比+79.00%。同时,公司“起始原料药+注册中间体+API+制剂” 的业务转型升级成效显现, API 项目达69 个,同比+25.00%;其中商业化 API 项目 17 个,验证阶段的 API项目 8 个。总的来看, 公司 CDMO 服务项目增长强劲。 制剂业务实现营收 5.74 亿元,同比+17.80%; 毛利率同比下降 1.55pcts 至 50.38%,主要受制剂品种集采影响。公司充分发挥“原料药-制剂” 一体化优势,实行“做优制剂” 业务发展战略。公司现有制剂品种 120 多个,15 个产品通过一致性评价,预计 2023 年还将新增 5 个制剂品种,制剂品种不断丰富。   新建产能陆续释放,奠定长期增长基础。 原料药产能方面,公司对战略品种 07110 实施新工艺改进,新建 AH22081 生产线,计划 8 月份完成建设;新增 303、 304 两个 API 多功能车间,计划 9 月份完成建设。CDMO 产能方面, 公司首个高活化合物车间已于 2023 年年初投入使用, AS21608 生产线、 CDMO 多功能车间已分别于 2023 年 4 月、 5 月投入使用, CDMO 研发楼预计 2023 年 8 月底投入使用。 制剂产能方面, 年产 1 亿瓶头孢粉针剂生产线已于 2023 年 4 月投入生产,制剂七车间扩建项目已完成,正在等待现场审计。    盈利预测与投资建议: 2023-2025 年,预计公司实现归母净利润12.09/14.67/18.05 亿元, EPS 分别为 1.03/1.24/1.53 元,当前股价对应的 PE分别为 17.90/14.75/11.99 倍, 考虑到:( 1) 未来 3 年,公司业绩增速有望保持在 15%-25%;( 2)过去一年,公司 PE( TTM)的均值为 25.81 倍;( 3)根据 Wind 一致预期,可比公司九洲药业、华海药业2023 年的 PE分别为 19.30、 19.04 倍,均值为 19.17 倍; 给予公司 2023年 20-25 倍 PE,对应的目标价为 20.60-25.75 元/股,首次覆盖,给予公司“买入” 评级。    风险提示: 行业政策变动风险;环保相关风险;药品研发失败风险;行业竞争加剧风险等
      财信证券股份有限公司
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      2023-08-21
    • 2023H1扣非后净利润同比下降44.40%,新项目投产顺利

      2023H1扣非后净利润同比下降44.40%,新项目投产顺利

      个股研报
        梅花生物(600873)   2023H1扣非后净利润14.06亿元,同比下降44.40%。根据报告,公司2023年H1实现营业收入135.88亿元,同比基本持平略降4.44%;归母净利润13.71亿元,同比下降46.77%;扣非后归母净利润14.06亿元,同比下降44.40%;基本每股收益0.45元/股,同比下降45.78%。收入减少及净利润下降主要因公司产品价格下降导致;公司2023年H1营业成本同比增长6.74%,主要由于公司产品赖氨酸、黄原胶、玉米副产品销量增加带动销售成本增长,同时材料成本上涨导致生产成本增加。   分产品看:1)饲料氨基酸,2023H1公司饲料氨基酸实现收入47.58亿元,同比下降16.04%,其中拳头产品赖氨酸、苏氨酸销量同比分别增加9.71%、4.04%,销售价格同比分别下降22.99%、24.83%;2)鲜味剂,2023H1公司鲜味剂实现收入44.46亿元,同比下降4.09%;3)医药氨基酸,实现收入约3亿元,同比增长11.28%,其中脯氨酸受益于特医食品应用增加量价齐增,销量增加22.58%,价格增加4.03%;4)大原料副产品,实现收入24.75亿元,同比增长0.85%;4)其他(黄原胶、海藻糖等),实现收入16.09亿元,其中黄原胶新产线投产,销量同比增加19.34%,均价同比增加28.04%。   新项目投产顺利。在项目建设上:1)公司吉林黄原胶项目于2023年3月底带料调试,5月完成满批运行,6月实现达产达效,项目及时达产保证了黄原胶产量增加。2)通辽新建苏氨酸项目于2022年Q2开始设计立项、今年5月份完成主厂房封闭、6月份开始单机调试、7月份按计划以水代料试车,整体项目进度基本符合预期。   深耕合成生物学领域。公司从2010年起便深耕合成生物学领域,经过多年积累,搭建了菌种改造、工艺优化、应用开发团队,擅长于计算机辅助菌种设计与氨基酸生产底盘细胞基因组编辑,并与公司发酵工艺与分离提取实验室无缝衔接,以择优迭代放大替代生产菌,产品、技术的快速迭代是公司合成生物学发展的鲜明特色。公司作为行业标杆企业,参与多项行业标准制定,承办“2023中国合成生物学技术创新发展论坛”于5月11日至12日在北京成功举办。   盈利预测与估值:由于主要产品价格下降,我们下调对公司的盈利预测。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为35.22(-21.99%)、38.41(-23.52%)、42.82亿元(-22.86%),对应EPS分别为1.20元、1.30元、1.45元。参考同行业公司,我们给予公司2023年PE10倍,对应目标价12元(上期目标价17.76元,基于23年12倍PE,-32.43%),维持给予“优于大市”评级。   风险提示:产品价格下跌,下游需求不及预期,在建产能进度不及预期。
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      2023-08-21
    • 医药行业政策点评:国谈初审数量创新高,多款重要新药值得关注

      医药行业政策点评:国谈初审数量创新高,多款重要新药值得关注

      医药商业
        投资要点   事件:近日,医保局公示2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息。   本次570个药品390个通过初步审查,与2022年(490个药品344个通过)相比,申报和通过初步形式审查的药品数量都有一定增加。本次390个西药和中成药通过初步形式审查,通过比例为68%,包括目录外226个,其中西药212个(独家品种171个),中成药14个(独家品种13个),2018-2023H1批准上市的新通用名药品208个;目录内164个,其中西药136个(独家品种121个),中成药28个(均为独家品种),2018-2023H1批准上市的新通用名药品116个。   罕见病用药、鼓励研发的儿童药和仿制药通过初审数量逐年增加。本次国谈初审对罕见病用药的申报条件再次没有设置“2017年1月1日后批准上市”的时间限制。本次通过初步审查药品中,鼓励的罕见病药20个(其中3款同属鼓励儿童药/仿制药),另有鼓励的儿童药/仿制药8个。   ADC、CAR-T药物通过初审数量为历年最多。前沿创新药的支付模式一直备受关注。ADC方面,2021年,荣昌生物的维迪西妥单抗谈判成功,武田的维布妥昔单抗通过初审但谈判失败,罗氏的恩美曲妥珠单抗未过初审;2022年,恩美曲妥珠单抗谈判成功成为首个纳入医保目录的乳腺癌ADC药物。CAR-T方面,2021年,复星凯特的阿基仑赛注射液通过初审但最终未谈判成功。2022年,药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液通过初审但未谈判成功。2023年,6个ADC和CAR-T药物通过初审,为历年最多。   多款重要国产创新药通过初审,值得关注。目录外数十款新获批上市创新药通过初审,其中国产新药包括贝达药业的贝福替尼、恩华药业的富马酸奥赛利定注射液、信立泰的恩那度司他片、亿帆医药的艾贝格司亭α注射液、恒瑞医药的磷酸瑞格列汀片、艾迪药业的艾诺米替片、林普利塞片/恒瑞医药的林普利塞片等等。   投资建议:在医保谈判政策逐步温和、鼓励创新的大背景下,创新药医保准入降幅趋收窄,疗效好、临床稀缺的创新品种将愈发有较强的定价能力,实现以价换量,坚定看好步入新药收获期的转型pharma和新兴biotech:恒瑞医药、百济神州、海思科、贝达药业、荣昌生物、康方生物、和黄医药、首药控股、海创药业、先声药业、君实生物、泽璟制药、信达生物、京新药业、恩华药业、前沿生物、康辰药业、冠昊生物、海普瑞等。   风险提示:药品价格大幅下降风险,产品放量不及预期风险,其他政策风险。
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      2023-08-21
    • MR/XR产品高增长,海外业务稳健推进

      MR/XR产品高增长,海外业务稳健推进

      个股研报
        联影医疗(688271)   事件:公司发布2023年半年报,公司2023年1-6月实现营业收入52.71亿元(+26.35%),归母净利润9.38亿元(+21.19%),扣非净利润7.87亿元(+14.44%),经营性现金流-5.11亿元;2023年Q2实现营业收入30.58亿元(+21.69%),归母净利润6.08亿元(+30.03%),扣非净利润5.10亿元(+21.66%)。   业绩符合预期,国内外布局稳步推进。公司国内实现收入45.54亿元(+25.46%),三甲医院发货量同比增长超30%。基础医疗发货量同比增长超100%,千县工程医院发货量同比超50%;公司实现海外收入7.18亿元(+32.29%),收入占比达13.62%,海外装机用户数量增长接近30%,海外MI订单同比增长近60%。公司业务在美国、欧洲和韩国都取得稳步进展。数字化PET/CT系统uMI Panorama正式入驻全美顶级癌症中心之一的Huntsman Cancer Institute (HCI) Hospital;装机于韩国顶级急诊医疗服务机构之一的640层CT——uCT960+将提升该院的影像技术水平;欧洲顶级肿瘤诊疗中心Maria Curie National Institute of Oncology,也引入了公司的数字光导PET/CT uMI780。公司累计41款产品通过FDA认证;累计39款产品获得了欧盟CE认证。2023上半年44款产品在21个国家和地区新获当地产品注册。   公司中高端产品高速增长,其中MR/XR产品实现高增长,产品市占率均保持前列。分产品来看,CT业务线收入20.94亿元(+7.30%);MR业务线收入15.01亿元(+66.43%);MI业务线收入6.24亿元(+6.16%);XR业务线收入3.23亿元(+46.26%);RT业务线收入0.84亿元(-17.27%);按2023年上半年国内新增市场金额口径统计,公司各产品线排名均处于行业前列,其中MI、XR产品市场占有率排名第一,CT、MR、RT市场占有率排名第三。   公司持续高强度研发投入,研发成果丰硕:公司上半年研发投入为9.15亿元(+56.96%),远高于收入增速,研发投入占比17.37%。公司累计提交专利申请数7,593项(发明专利6,229项),累计授权专利数3,686项(发明专利2,646项)。公司新增知识产权申请410项,获得492项;公司拥有丰富的产品管线,累计向市场推出90多款产品,包括首款5.0T全身成像高场磁共振uMR Jupiter 5T和uAIFI平台、PET/CT系统uMI Panorama、全新高灵敏度高分辨率脑部PET系统:NeuroEXPLORER(NX)。   公司发布股权激励计划,释放公司稳定发展的信心:8月14日公司发布自上市以来首份股权激励计划,拟向激励对象授予400万股限制性股票,计划首次授予激励对象1,595人,此举有利于建立、健全公司长效激励机制,吸引和留住优秀人才,充分调动公司员工的积极性;此外,公司股东及董监高等自愿延长锁定期,承诺自2023年8月21日起延长6个月,此举有利于支持公司持续、稳定、健康发展,并增加广大投资者信心。   投资建议:联影医疗作为国产医疗影像设备制造龙头,拥有丰富全面的产品线和先进的产品性能。短期国内市场配置证放宽的政策催化,中长期自下而上的国产替代、广阔的海外市场为公司长期成长提供动力。我们预计公司2023-2025年营业收入为116.88/149.99/185.37亿元,归母净利润为20.65/26.35/32.25亿元,同比增长24.70%/27.58%/22.41%,EPS分别为2.51/3.20/3.91元,股价对应2023-2025年PE为52/41/34倍,维持“推荐”评级。   风险提示:国际化经营及业务拓展不及预期的风险、经销模式下的业务合作的风险
      中国银河证券股份有限公司
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      2023-08-21
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