研发及商业化建设有序推进

研发及商业化建设有序推进

研报

研发及商业化建设有序推进

  智翔金泰(688443)   投资要点   研发投入持续加大,亏损扩大。公司发布2023年半年度报告:2023H1,公司实现收入13.28万元,主要系原材料销售、少量样品销售等产生少量其他业务收入所致。研发投入2.89亿元(+55.55%),研发人员达373人(+25.17%)。归母净利润-3.88亿元,亏损同比扩大1.31亿元;扣非归母净利润-3.91亿元,亏损同比扩大1.27元,主要系研发投入较大及确认股份支付费用较去年同期增加所致。   在研管线高效推进,核心产品进度领先。公司在研产品12项,其中8个产品(15个适应症)已进入临床。(1)自免领域:GR1501(IL-17A)中重度斑块状银屑病适应症NDA已获受理,预计2024年上市;中轴型脊柱关节炎适应症Ⅲ期临床完成入组。GR1802(IL-4α)中重度特应性皮炎适应症Ⅱ期已达主要终点,预计2026年上市。(2)感染领域,GR1801(RABV)双抗针对狂犬病被动免疫适应症处于Ⅲ期临床,预计2025年上市。(3)肿瘤领域:GR1603(IFNAR1)单抗、GR1901(CD123/CD3)双抗均为同靶点国内首家进入临床,GR2002(TSLP双表位)双抗为全球首个获批临床。   商业化建设有序推进。(1)销售准备:正在组建专业化营销团队;已引进相关领域专业知识丰富及市场开拓能力较强的人才,负责全国市场开拓。2023H1产生销售费用(职工薪酬)29.91万元。(2)产能准备:快速推进抗体产业化基地项目一期改扩建项目建设,目前正处于设备调试阶段,建成后将新增20000L的生物发酵产能,提高新产品的工艺放大研究及临床样品制备能力。   投资建议:公司在研管线高效推进,核心产品进度领先;商业化建设前瞻布局,2024年有望开启商业化元年。我们维持原有盈利预测,预测公司2024/2025年营业收入分别为0.90/3.09亿元,同比增长243%。维持“买入-B”评级。   风险提示:尚未盈利风险、行业政策风险、新药研发风险、在研产品上市不确定风险、商业化不及预期风险等。
报告标签:
  • 个股研报
报告专题:
  • 下载次数:

    90

  • 发布机构:

    华金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-09-04

  • 页数:

    5页

下载全文
定制咨询
报告内容
报告摘要

  智翔金泰(688443)

  投资要点

  研发投入持续加大,亏损扩大。公司发布2023年半年度报告:2023H1,公司实现收入13.28万元,主要系原材料销售、少量样品销售等产生少量其他业务收入所致。研发投入2.89亿元(+55.55%),研发人员达373人(+25.17%)。归母净利润-3.88亿元,亏损同比扩大1.31亿元;扣非归母净利润-3.91亿元,亏损同比扩大1.27元,主要系研发投入较大及确认股份支付费用较去年同期增加所致。

  在研管线高效推进,核心产品进度领先。公司在研产品12项,其中8个产品(15个适应症)已进入临床。(1)自免领域:GR1501(IL-17A)中重度斑块状银屑病适应症NDA已获受理,预计2024年上市;中轴型脊柱关节炎适应症Ⅲ期临床完成入组。GR1802(IL-4α)中重度特应性皮炎适应症Ⅱ期已达主要终点,预计2026年上市。(2)感染领域,GR1801(RABV)双抗针对狂犬病被动免疫适应症处于Ⅲ期临床,预计2025年上市。(3)肿瘤领域:GR1603(IFNAR1)单抗、GR1901(CD123/CD3)双抗均为同靶点国内首家进入临床,GR2002(TSLP双表位)双抗为全球首个获批临床。

  商业化建设有序推进。(1)销售准备:正在组建专业化营销团队;已引进相关领域专业知识丰富及市场开拓能力较强的人才,负责全国市场开拓。2023H1产生销售费用(职工薪酬)29.91万元。(2)产能准备:快速推进抗体产业化基地项目一期改扩建项目建设,目前正处于设备调试阶段,建成后将新增20000L的生物发酵产能,提高新产品的工艺放大研究及临床样品制备能力。

  投资建议:公司在研管线高效推进,核心产品进度领先;商业化建设前瞻布局,2024年有望开启商业化元年。我们维持原有盈利预测,预测公司2024/2025年营业收入分别为0.90/3.09亿元,同比增长243%。维持“买入-B”评级。

  风险提示:尚未盈利风险、行业政策风险、新药研发风险、在研产品上市不确定风险、商业化不及预期风险等。

报告正文
摩熵医药企业版
9大数据库,200+子数据库,一站查询药品研发、临床、上市、销售、投资、政策等数据了解更多
我要试用
1 / 5
试读已结束,如需全文阅读可点击
下载全文
如果您有其他需求,请点击
定制服务咨询
华金证券股份有限公司最新报告
关于摩熵咨询

摩熵咨询是摩熵数科旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托摩熵数科丰富的外部专家资源及全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务和定制化解决方案

1W+
医药行业研究报告
200+
真实项目案例
1300+
业内高端专家资源
市场洞察与营销赋能
市场洞察与营销赋能
分析市场现状,洞察行业趋势,依托数据分析和深度研究,辅助商业决策。
立项评估及管线规划
立项评估及管线规划
提供疾病领域品种调研、专家访谈、品种立项、项目交易整套服务。
产业规划及研究服务
产业规划及研究服务
以数据为基础,为组织、园区、企业提供科学的决策依据和趋势线索。
多渠道数据分析及定制服务
多渠道数据分析及定制服务
帮助客户深入了解目标领域和市场情况,发现潜在机会,优化企业决策。
投资决策与交易估值
投资决策与交易估值
依托全球医药全产业链数据库与顶级投行级分析模型,为并购、融资、IPO提供全周期决策支持。
立即定制
洞察市场格局
解锁药品研发情报

咨询业务联系电话

18980413049