研发及商业化建设有序推进-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　智翔金泰(688443)

　　投资要点

　　研发投入持续加大，亏损扩大。公司发布2023年半年度报告：2023H1，公司实现收入13.28万元，主要系原材料销售、少量样品销售等产生少量其他业务收入所致。研发投入2.89亿元（+55.55%），研发人员达373人（+25.17%）。归母净利润-3.88亿元，亏损同比扩大1.31亿元；扣非归母净利润-3.91亿元，亏损同比扩大1.27元，主要系研发投入较大及确认股份支付费用较去年同期增加所致。

　　在研管线高效推进，核心产品进度领先。公司在研产品12项，其中8个产品（15个适应症）已进入临床。（1）自免领域：GR1501（IL-17A）中重度斑块状银屑病适应症NDA已获受理，预计2024年上市；中轴型脊柱关节炎适应症Ⅲ期临床完成入组。GR1802（IL-4α）中重度特应性皮炎适应症Ⅱ期已达主要终点，预计2026年上市。（2）感染领域，GR1801（RABV）双抗针对狂犬病被动免疫适应症处于Ⅲ期临床，预计2025年上市。（3）肿瘤领域：GR1603（IFNAR1）单抗、GR1901（CD123/CD3）双抗均为同靶点国内首家进入临床，GR2002（TSLP双表位）双抗为全球首个获批临床。

　　商业化建设有序推进。（1）销售准备：正在组建专业化营销团队；已引进相关领域专业知识丰富及市场开拓能力较强的人才，负责全国市场开拓。2023H1产生销售费用（职工薪酬）29.91万元。（2）产能准备：快速推进抗体产业化基地项目一期改扩建项目建设，目前正处于设备调试阶段，建成后将新增20000L的生物发酵产能，提高新产品的工艺放大研究及临床样品制备能力。

　　投资建议：公司在研管线高效推进，核心产品进度领先；商业化建设前瞻布局，2024年有望开启商业化元年。我们维持原有盈利预测，预测公司2024/2025年营业收入分别为0.90/3.09亿元，同比增长243%。维持“买入-B”评级。

　　风险提示：尚未盈利风险、行业政策风险、新药研发风险、在研产品上市不确定风险、商业化不及预期风险等。

# 中心思想

本报告的核心观点如下：

*   **研发投入与商业化并进：** 智翔金泰在持续加大研发投入的同时，也在积极推进商业化建设，预示着公司即将进入商业化元年。
*   **核心产品优势显著：** 公司在研管线高效推进，核心产品在进度上处于领先地位，尤其是在自免、感染和肿瘤领域。
*   **维持“买入-B”评级：** 维持对智翔金泰的“买入-B”评级，并预测公司未来营收将显著增长。

# 主要内容

## 公司半年度报告分析

*   **研发投入增加与亏损扩大：** 2023年上半年，智翔金泰的研发投入大幅增加，导致亏损同比扩大。研发投入达2.89亿元，同比增长55.55%，研发人员增至373人，同比增长25.17%。
*   **收入结构：** 公司收入主要来源于原材料销售和少量样品销售，总收入为13.28万元。

## 在研管线与产品进展

*   **自免领域：** GR1501（IL-17A）用于治疗中重度斑块状银屑病的NDA已获受理，预计2024年上市；GR1802（IL-4α）用于治疗中重度特应性皮炎的II期临床已达主要终点，预计2026年上市。
*   **感染领域：** GR1801（RABV）双抗针对狂犬病被动免疫适应症处于III期临床，预计2025年上市。
*   **肿瘤领域：** GR1603（IFNAR1）单抗、GR1901（CD123/CD3）双抗均为同靶点国内首家进入临床，GR2002（TSLP双表位）双抗为全球首个获批临床。

## 商业化建设

*   **销售团队组建：** 公司正在组建专业化营销团队，引进相关领域专业知识丰富及市场开拓能力较强的人才，负责全国市场开拓。
*   **产能准备：** 快速推进抗体产业化基地项目一期改扩建项目建设，建成后将新增20000L的生物发酵产能。

## 投资建议

*   **盈利预测：** 维持原有盈利预测，预测公司2024/2025年营业收入分别为0.90/3.09亿元，同比增长243%。

## 风险提示

*   **主要风险：** 尚未盈利风险、行业政策风险、新药研发风险、在研产品上市不确定风险、商业化不及预期风险等。

# 总结

本报告分析了智翔金泰2023年半年度报告，指出公司在加大研发投入的同时，积极推进商业化建设，核心产品在研进度领先。公司在自免、感染和肿瘤领域均有重要产品布局，并预计在2024年开启商业化元年。维持对公司的“买入-B”评级，但同时也提示了公司面临的多种风险，包括尚未盈利、政策变动、研发失败以及商业化不及预期等。

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