2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药行业创新药周报:2023年8月第一周创新药周报(附小专题KRAS G12C抑制剂研发概况)

      医药行业创新药周报:2023年8月第一周创新药周报(附小专题KRAS G12C抑制剂研发概况)

      化学制药
        新冠口服药研发进展   目前全球8款新冠口服药获批上市,7款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市,众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。   A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2023年8月第一周,陆港两地创新药板块共计4个股上涨,58个股下跌。其中涨幅前三为北海康成-B(7.93%)、迈博药业(7.14%)、和黄医药(4.70%)。跌幅前三为艾力斯-U(-17.97%)、首药控股-U(-17.95%)、恒瑞医药(-16.27%)。   本周A股创新药板块下跌12.93%,跑输沪深300指数12.36pp,生物医药下跌2.58%。近6个月A股创新药累计下跌2.01%,跑赢沪深300指数1.35pp,生物医药累计下跌16.03%。   本周港股创新药板块下跌6.47%,跑输恒生指数4.47pp,恒生医疗保健下跌5.2%。近6个月港股创新药累计下跌16.73%,跑输恒生指数7.43pp,恒生医疗保健累计下跌16.45%。   本周XBI指数下跌3.69%,近6个月XBI指数累计下跌6.45%。   国内重点创新药进展   8月国内3款新药获批上市,本周国内3款新药获批上市。   海外重点创新药进展   8月美国0款新药获批上市,本周美国0款新药获批上市。8月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。8月日本无创新药获批上市。   本周小专题——KRASG12C抑制剂研发概况   8月3日,益方生物发布公告与正大天晴就公司在研产品KRASG12C抑制剂D-1553(Garsorasib)签署《许可与合作协议》。   全球处于临床阶段的KRASG12C抑制剂共25款,其中批准上市2款,III期临床2款,II/III期临床1款,II期临床3款,I/II期临床7款,I期临床10款。中国处于临床阶段的KRASG12C抑制剂共18款,III期临床3款,II/III期临床1款,II期临床2款,I/II期临床6款,I期临床6款。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成27起重点交易,披露金额的重点交易有6起。AgiosPharmaceuticals已与AlnylamPharmacecals签订了一项全球独家许可协议,Agios将获得开发和商业化Alnylam新型靶向TMPRSS6的临床前siRNA的权利,作为治疗真正红细胞增多症(PV)患者的潜在疾病改良疗法。ProQRTherapeuticsN.V.和欧洲领先的独立眼科护理集团Théa宣布了一项协议,ProQR将把其晚期眼科资产sepofarsen和ultevursen剥离给Théa。TGTherapeutics和的欧洲领先专业制药公司NeuraxpharmGroup宣布了一项协议,将BRIUMVI®(伊立妥昔单抗)在美国上市。Celloram宣布与法国生物技术公司GENFITSA达成突破性的许可协议,以推进Celloram的第一类炎症小体抑制剂CLM-022。Mithra以及加拿大私营特殊制药公司SearchlightPharma宣布签署一份具有约束力的条款清单,授予加拿大治疗更年期症状的研究药物Donesta®的许可协议。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
      西南证券股份有限公司
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      2023-08-09
    • 梅花数据:医药行业舆情传播报告

      梅花数据:医药行业舆情传播报告

      梅花数据
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      2023-08-09
    • 基础化工行业周报:OPEC+延续减产提振油价,MDI延续推涨

      基础化工行业周报:OPEC+延续减产提振油价,MDI延续推涨

      化学制品
        本周市场走势   过去一周,沪深300指数涨跌幅为0.70%,基础化工指数涨跌幅为-0.76%;基础化工子行业以下跌为主,跌幅靠前的子行业有:非金属材料(-3.33%),磷肥及磷化工(-2.77%),纯碱(-2.43%)。   本周价格走势   过去一周涨幅靠前的产品:轻油(30.00%),硫酸(26.67%),煤沥青(中温)(17.02%),国际尿素(11.90%),辛醇(11.32%);跌幅靠前的产品:磷酸锂(电池级)(-5.59%),国际汽油(-5.01%),三氯甲烷(-4.76%),碳酸锂(工业级)(-4.60%),PTA(-4.42%)。   行业重要动态   因沙特自愿额外延长一个月的减产期限,同时亚洲经济和需求前景向好,投资者乐观地认为稳健的需求和产量削减将保持原油价格上涨,国际原油期货持续上涨。尽管EIA原油库存创历史最大单周降幅,市场认为美国经济将实现软着陆,同时需求增长和欧佩克及其减产同盟国减产令市场已经出现供应短缺,国际油价周五收盘上涨。截至8月4日当周,WTI原油价格为82.82美元/桶,较7月28日上涨2.78%,较年初价格上涨7.66%;布伦特原油价格为86.24美元/桶,较7月28日上涨1.47%,较年初价格上涨5.04%。   本周国内聚合MDI市场延续推涨模式。当前聚合MDI市场均价17150元/吨,较上周价格上调5.86%。供方继续控量发货,叠加进口货源到港延期,场内现货流通尚不充裕;而随着供方挂结相继公布,且结算价高于市场预期,成本端支撑走强下,经销商低价惜售情绪不减,市场报盘价不断试探性拉涨。当前纯MDI市场均价21100元/吨,较上周价格涨6.03%。供方结算价高于市场预期,成本承压下,经销商低价惜售情绪不减,对外报盘不断拉涨上行。   投资建议   受库存低位,海内外需求复苏等因素驱动,三季度部分顺周期品种有望迎来持续复苏,当前时点建议关注如下主线:1、芳纶板块。芳纶作为三大超强纤维材料之一,下游应用广泛,行业需求保持较快增速,而芳纶纸、芳纶隔膜涂覆技术等新兴应用场景有望进一步打开行业成长空间,建议关注泰和新材。2、制冷剂板块。随着三年基数期结束,三代制冷剂行业供需格局有望迎来再平衡,景气存在反转预期,价格中枢有望持续上行,建议关注巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技。3、农化板块。受库存低位,海外市场交易活跃等因素驱动,以尿素、草甘膦为代表的农化品种迎来持续复苏,建议关注兴发集团、江山股份、新安股份、华鲁恒升。   维持基础化工行业“增持”评级。   风险提示   原油价格波动,需求不达预期,宏观经济下行
      上海证券有限责任公司
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      2023-08-09
    • 维力医疗(603309):内销实现较快增长,盈利能力持续提升

      维力医疗(603309):内销实现较快增长,盈利能力持续提升

      中心思想 业绩稳健增长与结构优化 维力医疗在2023年上半年实现了营业收入6.52亿元,同比增长3.47%;归母净利润9208万元,同比增长11.86%;归母扣非后净利润8276万元,同比增长11.6%。尽管第二季度营收有所下降,但公司整体盈利能力持续提升,主要得益于高毛利率的内销业务占比提升、自动化生产能力增强以及精益化管理带来的成本节约。 创新驱动与市场拓展 公司内销业务表现强劲,收入同比增长25.41%,重点产品持续进入新医院,市场渗透率不断提高。同时,公司持续加大研发投入,推动新品升级换代,并成功获得多项国内外医疗器械注册认证,为长期增长注入新动力。尽管外销业务因北美大客户去库存而阶段性承压,但公司积极拓展新客户和空白市场,并推进定制化项目,为未来外销恢复增长奠定基础。 主要内容 内销强劲增长与产品渗透 2023年上半年,公司内销收入达到3.78亿元,同比增长25.41%,实现了较快增长。 内销增长得益于公司深化深度营销、学术推广、强化战略性渠道开发建设,以及新产品快速切入市场并带动原有产品市场份额提升。 报告期内,重点产品如可视双腔支气管插管、镇痛泵、清石鞘、新产品前端可弯鞘、BIP抗菌导尿管和亲水涂层超滑导尿包分别新增入院51家、38家、68家、12家、159家。 外销承压下的全球布局 2023年上半年,公司外销收入为2.64亿元,同比下降18.44%,主要受北美大客户去库存和订单减少的影响。 公司积极应对挑战,持续加强在北美和欧洲拓展新大客户,加快推进大客户定制化项目落地,并积极开发空白市场以提升产品覆盖率。 报告期内,以精密尿袋为核心产品的欧洲本土化销售已全面铺开;与德国贝朗公司合作的导尿套业务已进入稳定生产和出货阶段;兽用产品线也取得突破,初步建立了海外销售网络并形成收入。 产品线分化与新品驱动 22023年上半年,公司麻醉线收入同比增长34.05%,预计新品持续带动板块市场份额提升。 呼吸线收入同比增长50.27%,表现突出。 泌尿外科线收入同比增长13%。 导尿线收入同比下降14.56%;护理线收入同比下降40.41%;血透线收入同比下降11.42%。 公司有5个产品获得国内医疗器械注册证,3个产品获得欧盟MDR认证,1个产品获得美国FDA批准注册,为长期发展注入动力。 盈利能力优化与研发投入 2023年上半年,公司毛利率同比提升3.53个百分点,销售费用率同比下降0.12个百分点,管理费用率同比上升0.01个百分点。 盈利能力提升主要归因于高毛利率的内销业务占比提高、自动化生产能力提升以及精益化管理带来的降本增效。 研发费用率同比提升1.23个百分点,公司持续加大研发投入,以促进新品升级换代,驱动长期成长。 盈利预测与评级 国盛证券预计公司2023-2025年归母净利润分别为2.26亿元、3.01亿元、4.00亿元,同比增长分别为35.6%、33.1%、33.2%。 对应PE分别为17x、13x、10x。 维持“买入”评级。 风险提示 海外销售风险。 医疗政策调整风险。 产品研发不及预期风险。 总结 维力医疗在2023年上半年展现出稳健的经营韧性,内销业务实现快速增长,有效对冲了外销业务因外部因素带来的阶段性压力。公司通过持续的市场拓展和新品研发,不断优化产品结构,提升市场竞争力。盈利能力的持续改善得益于精细化管理和高毛利率业务的贡献。尽管面临海外销售、医疗政策和研发等风险,但公司积极的战略布局和持续的创新投入,预示着其未来业绩有望保持良好增长态势。国盛证券维持“买入”评级,看好公司长期发展潜力。
      国盛证券
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      2023-08-08
    • 南微医学(688029):内镜耗材高增长,降本增效效果显著

      南微医学(688029):内镜耗材高增长,降本增效效果显著

      中心思想 业绩强劲增长,降本增效显著 南微医学在2023年上半年展现出强劲的财务表现,尤其在剔除股份支付影响后,归母净利润实现高速增长。这主要得益于公司在成本控制和运营效率提升方面的显著成效。通过优化管理和销售策略,各项费用率得到有效控制,毛利率也实现同比改善,共同推动了盈利能力的提升。 市场复苏驱动,产品创新拓宽 报告指出,公司业绩的增长也受益于国内外市场的同步复苏。国内市场内镜耗材需求因择期手术的快速恢复而显著放量,而海外市场收入也恢复了快速增长态势。同时,公司持续推进产品创新和布局,一次性内镜产品和肿瘤消融业务的新产品顺利获证并投入市场,进一步完善了产品矩阵,为未来的业绩增长奠定了坚实基础。 主要内容 2Q23剔除股份支付影响的归母净利润高速增长,降本增效成果体现 南微医学在2023年上半年(1H23)实现了营业收入11.47亿元,同比增长19.5%;归母净利润2.64亿元,同比增长111.7%;扣非归母净利润2.59亿元,同比增长116.9%。特别是在第二季度(2Q23),公司营业收入达到5.97亿元,同比增长15.4%;归母净利润1.63亿元,同比增长99.8%;扣非归母净利润1.60亿元,同比增长108.9%。 值得注意的是,若剔除2022年上半年0.30亿元的股份支付费用影响,公司1H23归母净利润的同比增速仍高达71.0%。这一显著增长主要归因于2022年上半年相对较低的基数效应,以及公司在降本增效方面所采取措施的逐步显现。华泰研究预计,公司2023年至2025年的每股收益(EPS)将分别达到2.91元、3.57元和4.60元。基于公司渠道改革等降本增效措施的逐步落实,华泰研究给予公司2023年35倍的市盈率(PE)估值,与可比公司2023年Wind一致预期均值35倍持平,对应目标价为101.96元,并维持“买入”评级。 1H23毛利率同比改善,降本增效措施下费用率下降明显 在2023年上半年,南微医学的财务表现不仅体现在营收和利润的增长,更在于其盈利能力的显著提升和费用控制的有效性。公司1H23的毛利率达到63.74%,同比提升了3.27个百分点,显示出产品结构优化和成本控制的积极效果。 在费用方面,公司各项费用率均得到有效管理: 销售费用率为22.05%,同比增加2.01个百分点,这可能与市场拓展和销售投入增加有关。 管理费用率为13.28%,同比下降4.51个百分点,体现了公司在内部管理效率提升方面的努力。 研发费用率为5.99%,同比下降2.74个百分点,表明研发投入在保持效率的同时,占营收比重有所优化。 财务费用率为-6.33%,同比大幅下降4.15个百分点,主要得益于汇兑收益的同比增长,这在一定程度上反映了公司在汇率管理方面的积极影响。 综合来看,毛利率的改善和管理、研发、财务费用率的下降,共同印证了公司降本增效策略的显著成果。 1H23国内内镜耗材收入亮眼,海外收入恢复快速增长 南微医学在2023年上半年在国内外市场均取得了令人瞩目的成绩,显示出其市场拓展的广度和深度。 国内市场表现 1H23国内市场收入达到6.94亿元,同比增长16.4%。其中,国内内镜耗材收入表现尤为突出,实现5.50亿元,同比大幅增长33.3%。这一增长主要得益于2023年上半年受疫情影响较大的择期手术的快速复苏,从而带动了消化内镜诊疗耗材采购需求的显著放量。这表明国内医疗服务需求的恢复对公司核心业务起到了强劲的推动作用。 海外市场表现 1H23海外市场收入达到4.47亿元,同比增长23.0%,显示出海外业务的快速恢复态势。具体来看: 亚太海外收入为0.53亿元,同比增长45%,是海外市场中增长最快的区域。 美国区收入为2.02亿元,同比增长21%。 EMEA(欧洲、中东和非洲)地区收入为1.79亿元,同比增长21%。 海外各主要区域的同步增长,进一步巩固了公司在全球内镜耗材市场的地位。 1H23可视化产品布局进一步完善,消融业务布局顺利 公司在2023年上半年持续加大产品研发和市场推广力度,进一步完善了可视化产品线,并顺利推进了消融业务的布局。 可视化产品线拓展 公司大力推进一次性内镜产品在医院的入院、装机和上量工作。在产品注册方面取得了重要进展: 一次性内科用胆道镜成功获得美国、欧盟及日本的注册证,为其在全球市场的推广奠定了基础。 一次性外科胆道镜获得国内注册并实现量产出货,有望成为公司今年业绩新的增长点。 一次性脑血肿灌洗系统等其他一次性内镜产品的研发进展顺利,进一步丰富了公司的可视化产品矩阵。 消融业务发展 子公司康友医疗专注于肿瘤消融业务,上半年在新产品开发方面取得了显著成果: 微导管、引流管、气道封堵球囊、活吸针等新产品顺利获证。 这些新产品已开始投入临床试用并实现转产,显示出公司在肿瘤消融领域的创新能力和市场转化效率。 康友医疗在1H23的收入同比增长18%,表明消融业务正逐步成为公司新的增长引擎。 受益诊疗恢复的内镜诊疗耗材龙头,维持“买入”评级 鉴于2023年上半年公司汇兑收益的积极影响以及降本增效措施的显著成效,华泰研究上调了南微医学的盈利预期。预计公司2023年至2025年的归母净利润将分别达到5.47亿元、6.71亿元和8.63亿元,相较于此前预测的4.74亿元、6.29亿元和8.03亿元有所提升。这意味着未来三年归母净利润的同比增速将分别达到66%、23%和29%。 根据最新的盈利预测,当前股价对应的市盈率(PE)分别为26倍(2023年)、21倍(2024年)和16倍(2025年),显示出较好的估值吸引力。华泰研究将目标价调整至101.96元(前值为103.37元),并维持“买入”评级,强调公司作为内镜诊疗耗材龙头的地位及其受益于诊疗活动恢复的潜力。 风险提示 报告同时提示了潜在风险,包括终端需求放缓以及新品放量不及预期,这些因素可能对公司未来的业绩产生影响。 经营预测指标与估值 根据华泰研究的预测,南微医学的经营指标和估值展望如下: 营业收入(人民币百万): 2021年1,947,2022年1,980,2023E 2,443,2024E 3,083,2025E 3,811。同比增速分别为46.77%、1.72%、23.40%、26.18%、23.61%。 归属母公司净利润(人民币百万): 2021年324.75,2022年330.59,2023E 547.21,2024E 670.86,2025E 863.30。同比增速分别为24.54%、1.80%、65.53%、22.60%、28.68%。 EPS(人民币,最新摊薄): 2021年1.73,2022年1.76,2023E 2.91,2024E 3.57,2025E 4.60。 ROE(%): 2021年11.01,2022年10.16,2023E 14.80,2024E 15.98,2025E 17.79。 PE(倍): 2021年43.24,2022年42.47,2023E 25.66,2024E 20.93,2025E 16.27。 PB(倍): 2021年4.77,2022年4.35,2023E 3.83,2024E 3.37,2025E 2.91。 主要财务比率 成长能力: 营业收入增速预计在2023-2025年保持23%-26%的较高水平,归母净利润增速在2023年达到65.53%后,未来两年仍将保持20%以上的增长。 获利能力: 毛利率预计在2023-2025年维持在62%-63%的水平,净利率预计从2023年的22.55%逐步提升至2025年的22.81%。ROE预计将从2022年的10.16%提升至2025年的17.79%。 偿债能力: 资产负债率预计在16%-17%之间,流动比率和速动比率均保持在健康水平。 营运能力: 总资产周转率、应收账款周转率和应付账款周转率均保持稳定,显示公司良好的营运效率。 总结 南微医学在2023年上半年表现出色,实现了营业收入和归母净利润的双高增长,其中归母净利润在剔除股份支付影响后增速尤为显著。这一业绩的取得,核心在于公司成功的降本增效策略,使得毛利率同比改善,管理、研发及财务费用率均有所下降。同时,国内外市场的同步复苏为公司提供了有利的外部环境,国内内镜耗材收入因择期手术恢复而大幅增长,海外市场也恢复了快速增长。在产品创新方面,公司持续完善可视化产品布局,一次性内镜产品获得多国注册证并实现量产,肿瘤消融业务也通过新产品获证和临床试用,成为新的增长点。华泰研究基于公司强劲的业绩表现和未来的增长潜力,上调了盈利预期,并维持“买入”评级,目标价101.96元,肯定了公司作为内镜诊疗耗材龙头的市场地位和发展前景。尽管存在终端需求放缓和新品放量不及预期的风险,但公司整体展现出稳健的增长态势和盈利能力。
      华泰证券
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      2023-08-08
    • 三诺生物(300298):发布回购方案,彰显发展信心

      三诺生物(300298):发布回购方案,彰显发展信心

      中心思想 回购方案彰显公司发展信心 三诺生物发布了8000万元至1.5亿元的股份回购方案,旨在用于员工持股计划或股权激励。此举不仅有效稳定了市场预期,更强烈地传递出公司对未来业绩增长和长期发展的坚定信心,体现了管理层对公司内在价值的认可。 核心业务稳健增长与创新业务突破并举 公司传统血糖监测(BGM)业务保持稳健增长态势,为业绩提供了坚实基础。同时,连续血糖监测(CGM)产品在国内市场取得了令人鼓舞的销售开局,并在海外关键市场有序推进注册,预示着公司在糖尿病管理领域持续的创新能力和广阔的市场扩张潜力。 主要内容 核心业务与创新增长双轮驱动 BGM业务稳健增长与海外子公司改善:作为公司核心业务,血糖监测(BGM)板块预计在2023年实现10%-15%的收入同比增长。这一增长主要得益于糖尿病疗法渗透率的进一步提升、公司品牌力的持续强化以及在三明联盟院内集采中的获益。同时,公司通过调整管理层、优化业务内容及经营区域、提升员工人效等措施,持续改善海外子公司PTS和Trividia的经营质量,并已初见成效,预计2023年两家子公司均将实现规模性盈利,为公司贡献业绩增量。 CGM业务国内外市场齐头并进:公司连续血糖监测(CGM)产品于2023年4月底在国内正式上线销售。根据公司官方微信公众号数据,其CGM产品在2023年“618”大促期间全网成交额突破2000万元,展现出强大的市场潜力。凭借领先的产品性能、充沛的产能和强大的渠道优势,CGM在国内市场有望进一步放量。在海外市场,欧盟CE认证的注册申报工作进展顺利,预计有望于2023年第三季度正式获得CE批准;在美国市场,预计公司CGM产品有望于2023年底完成注册临床试验,并于2024年底获得FDA批准。CGM产品在海外关键市场上市后,有望持续贡献业绩增量。 财务表现与市场估值分析 盈利预测与增长趋势:华泰研究维持对三诺生物的盈利预测,预计公司2023-2025年EPS分别为0.78/1.04/1.36元。报告预测公司营业收入将从2022年的28.14亿元增长至2025年的50.32亿元,归母净利润将从2022年的4.31亿元增长至2025年的7.66亿元,显示出稳健的增长态势。毛利率预计将从2022年的58.71%提升至2025年的61.69%,净利率也将稳步提升,反映了公司盈利能力的持续优化。 投资评级与目标价:基于公司作为国内血糖监测领域龙头的地位、BGM主业的稳健发展以及CGM的领先性能和市场潜力,华泰研究维持“买入”评级。报告给予公司2023年51倍PE估值(高于可比公司Wind一致预期均值46倍),并维持目标价人民币39.80元,体现了市场对三诺生物作为行业龙头及其创新业务增长潜力的认可。 总结 三诺生物通过发布股份回购方案,明确表达了对公司未来发展的坚定信心。在核心业务方面,传统BGM业务保持稳健增长,海外子公司经营持续改善并有望实现规模性盈利。同时,创新业务CGM在国内市场销售开局良好,并在欧盟和美国等关键海外市场注册进展顺利,预计将成为公司未来业绩增长的重要驱动力。尽管存在核心产品销售和研发进度不达预期的风险,但公司在糖尿病管理领域的龙头地位、稳健的传统业务和前景广阔的创新业务,共同支撑了其“买入”的投资评级和积极的业绩展望。
      华泰证券
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      2023-08-08
    • 再鼎医药(09688):Q2业绩符合预期,重磅里程碑有望密集兑现

      再鼎医药(09688):Q2业绩符合预期,重磅里程碑有望密集兑现

      中心思想 业绩增长与盈利能力提升 再鼎医药在2023年第二季度展现出强劲的商业化势头,产品收入同比大幅增长45%,达到6890万美元。更具里程碑意义的是,公司首次实现了单季度商业化盈利,总收入超越了销售、管理及行政开支,这标志着其商业化战略的成功执行和盈利能力的显著提升。 核心产品获批与市场潜力 核心产品艾加莫德(卫伟迦™)在中国获批上市,成为国内首个且目前唯一的FcRn拮抗剂,用于治疗全身型重症肌无力(gMG)。此项批准有望使其抢先进入医保,并凭借国内近70万的潜在患者群体,为公司带来巨大的市场空间。同时,公司丰富的在研管线中,多个重磅产品(如肿瘤电场治疗、KarXT等)的关键里程碑事件预计将密集兑现,为未来营收增长提供强大动力。 长期战略目标与盈利路径 再鼎医药设定了雄心勃勃的2023-2028年五年增长规划,目标在此期间保持50%以上的营收复合年增长率,并承诺在2025年底实现公司整体盈利。这一清晰的战略规划,结合其不断扩大的商业化产品组合和全球临床管线,展现了公司实现可持续增长和价值创造的明确路径。 主要内容 2023年Q2业绩点评:产品收入增速明显,连续单季度商业化盈利 产品收入强劲增长与首次商业化盈利 再鼎医药在2023年第二季度实现了显著的产品收入增长,总额达到6890万美元,同比大幅增长45%。这一增长主要得益于其核心商业化产品的强劲销售表现:则乐(Zejula)收入为4300万美元,同比增长26%;爱普盾(Optune)收入为1370万美元,同比增长18%;擎乐(Qinle)和纽再乐(Nuzyra)分别贡献了750万美元和460万美元的收入。值得关注的是,本季度总收入6890万美元已超过了销售、管理及行政开支(SG&A)的6790万美元,标志着公司首次实现单季度商业化盈利,体现了其商业化运营效率的显著提升。尽管研发开支仍维持在7670万美元的较高水平,但截至2023年6月30日,公司仍拥有8.764亿美元的丰富现金储备,为未来的研发投入和业务拓展提供了坚实保障。 艾加莫德国内批准上市,有望抢先进入医保,多项适应症布局 首个FcRn拮抗剂获批与医保先机 2023年6月30日,再鼎医药的重磅产品卫伟迦™(艾加莫德α注射液)在中国获得批准上市,成为国内首个且目前唯一的新生儿Fc受体(FcRn)拮抗剂,用于治疗全身型重症肌无力(gMG)。这一批准具有里程碑意义,不仅填补了国内gMG治疗领域的空白,也为再鼎医药带来了巨大的市场机遇。公司正积极推进商业化上市准备工作,并预计此次获批有望使其领先竞争对手一年进入医保目录,从而快速扩大市场覆盖和患者可及性。 多适应症布局与巨大市场潜力 除了注射剂型,艾加莫德皮下注射剂型用于治疗gMG的生物制品上市许可申请(BLA)也正在审评中,有望为患者提供更便捷的治疗选择。此外,艾加莫德在其他适应症的开发进展迅速,包括慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)的临床研究已达到主要终点,而天疱疮和免疫性血小板减少症(ITP)的三期临床数据预计将于今年第四季度公布。据公司官网披露,国内处于后期开发阶段适应症的受众患者近70万人,这预示着艾加莫德在中国市场拥有巨大的增长潜力和广阔的市场空间。 公司目标从2023-2028年保持 50%+营收复合年增长率,多个重要里程碑有望密集兑现 雄心勃勃的五年增长规划 再鼎医药于今年6月公布了其2023-2028年的五年增长规划,设定了多个雄心勃勃的目标。公司计划在此期间保持50%以上的营收复合年增长率,旨在实现收入的显著增长和营业利润率的持续提升。到2025年年底,公司目标实现整体盈利,这表明其对未来商业化成功和财务健康的强烈信心。在产品组合方面,公司计划到2028年拥有超过15款商业化阶段产品(目前拥有5款),并通过每年至少提交1项新药临床研究申请(IND),将具有全球权利的临床阶段管线从目前的3款扩展到超过8款,以持续丰富其创新产品组合。 关键产品里程碑密集兑现 公司多款重磅药物的关键里程碑事件预计将在近期密集兑现,为未来的增长提供持续动力: 艾加莫德α (Vyvgart): 预计今年下半年将公布天疱疮和免疫性血小板减少症的三期数据。此外,合作伙伴argenx计划于今年第四季度启动艾加莫德治疗甲状腺眼病(TED)的注册性研究,进一步拓展其适应症范围。 肿瘤电场治疗 (Optune): 合作伙伴Novocure预计将于2023年下半年向FDA提交上市前批准(PMA)的基础。再鼎医药计划在Novocure向FDA递交后,向国家药品监督管理局(NMPA)提交上市许可申请(MAA),有望在中国市场进一步扩大其应用。 KarXT: 合作伙伴Karuna Therapeutics计划于2023年第三季度向FDA提交新药申请(NDA)。再鼎医药已于今年6月完成中国注册桥接研究的首例入组,并计划参与Karuna启动的阿尔茨海默症精神病性障碍的三期研究,显示出其在大中华区市场的积极布局。 SUL-DUR: 治疗鲍曼不动杆菌感染的SUL-DUR的新药申请(NDA)已于今年2月获受理,有望为耐药菌感染提供新的治疗方案。 KRAS抑制剂: 该抑制剂已在美国获批,其合作伙伴计划于2023年下半年向FDA递交用于三线以上结直肠癌(CRC)的补充新药申请(sNDA),有望扩大其在肿瘤治疗领域的应用。 CD20XCD3双抗: 合作伙伴再生元(Regeneron)预计今年内将获得该药用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的生物制品上市许可申请(BLA)及上市许可申请的受理,进一步丰富再鼎医药在血液肿瘤领域的管线。 盈利预测与投资建议 营收高速增长预期与“买入”评级 基于公司商业化产品销售的高速增长以及多个重磅产品里程碑的密集兑现,德邦证券对再鼎医药的未来收入进行了预测。预计公司2023年、2024年和2025年将分别实现收入3.11亿美元、4.91亿美元和8.70亿美元。这一预测反映了分析师对公司未来强劲增长的信心。考虑到公司多款在研管线蓄势待发,有望在未来几年内逐步贡献收入,德邦证券维持对再鼎医药的“买入”评级。 财务数据分析与盈利路径 从财务数据预测来看,公司的营业收入增长率预计将从2022年的49.01%提升至2025年的77.11%,显示出加速增长的趋势。毛利率预计将从2022年的65.6%逐步提升至2023-2025年的72.0%-75.0%,表明产品盈利能力的增强。尽管净利润在预测期内仍为负值(2023E -348百万美元,2024E -346百万美元,2025E -126百万美元),但亏损幅度预计将显著收窄,与公司2025年底实现盈利的目标相符。每股收益(EPS)的预测也呈现出亏损收窄的趋势,从2022年的-0.45美元降至2025年的-0.13美元。资产负债率预计将从2022年的14.3%上升至2025年的64.6%,这可能反映了公司在业务扩张和研发投入方面的资金需求。整体来看,财务预测支持了公司在未来几年内实现营收高速增长并逐步迈向盈利的战略目标。 总结 再鼎医药在2023年第二季度展现出强劲的商业化势头,产品收入同比增长45%,并首次实现单季度商业化盈利,这得益于则乐、爱普盾等核心产品的稳健表现。艾加莫德(卫伟迦™)在中国获批上市是公司本季度最重要的里程碑之一,作为首个FcRn拮抗剂,其有望凭借医保先机和庞大的潜在患者群体(近70万人)迅速打开市场,并已在多项适应症上取得积极进展。公司发布的2023-2028年五年增长规划,明确了50%以上的营收复合年增长率目标,并承诺在2025年底实现盈利,同时计划大幅扩充商业化产品和全球临床管线。未来,包括艾加莫德α、肿瘤电场治疗、KarXT等在内的多款重磅药物的关键里程碑事件将密集兑现,为公司持续增长提供强大动力。德邦证券基于这些积极因素,维持对再鼎医药的“买入”评级,并预测其营收将持续高速增长,亏损将逐步收窄,最终实现盈利目标。
      德邦证券
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      2023-08-08
    • 2023年中报点评:业绩符合预期,剔除医学感染类业务高速增长

      2023年中报点评:业绩符合预期,剔除医学感染类业务高速增长

      中心思想 核心业务强劲增长,盈利能力显著提升 谱尼测试2023年上半年业绩符合市场预期,尽管总营收因去年同期医学感染类业务高基数而有所下降,但剔除该业务后,公司核心主业实现了高速增长,新兴业务板块表现尤为突出。同时,通过业务结构优化、新建实验室产能释放以及精细化管理,公司的毛利率和净利率均显著提升,盈利能力持续改善。 产能扩张与结构优化驱动未来发展 公司凭借完善的业务布局,持续扩张的实验室产能,以及在第三方检测市场中的头部机构地位,有望在未来实现盈利中枢上移。高毛利业务占比的提升和规模效应的释放,将共同驱动公司业绩的持续成长,市场份额有望进一步扩大。 主要内容 2023年上半年业绩概览 营收结构调整下的稳健增长: 2023年上半年,公司实现营业总收入11.9亿元,同比下降29.5%。然而,这一降幅主要系去年同期医学感染类业务基数较高所致。剔除医学感染业务后,公司上半年收入同比增长46%,其中第二季度单季同比增长35%,显示出核心业务的强劲增长势头。 主业与新兴业务表现亮眼: 预计上半年公司主业生命科学与健康环保、汽车及其他消费品均实现30%以上增长。新兴业务如安全保障、电子电器等板块更是同比翻倍,增长势头向好。 盈利能力符合预期: 归母净利润达到0.93亿元,同比提升2.9%;扣非后归母净利润0.82亿元,同比提升4.4%,整体符合市场预期。 现金流大幅改善: 上半年公司经营性净现金流为1.5亿元,同比大幅提升459.4%,主要得益于医学感染账款的加速回款,回款情况好于预期。 盈利能力持续改善及驱动因素 毛利率与净利率显著提升: 2023年上半年公司毛利率为44.4%,同比提升9.6个百分点;净利率为7.9%,同比提升2.4个百分点,显示出盈利能力的持续改善。 业务结构优化是核心驱动: 盈利能力提升主要得益于业务结构改善,低毛利率的医学感染业务占比下降,而军工、电子电器等高毛利率新兴业务实现高速增长。 规模效应与降本增效: 新建实验室产能的爬坡和规模效应的释放,以及公司推进管理体制改革带来的降本增效,也对盈利能力提升起到了关键作用。 期间费用率受基数影响: 上半年公司期间费用率为34.6%,同比提升10.2个百分点,主要系去年医学感染业务收入体量较大,影响费用摊薄。展望未来,随着业务结构持续优化、实验室产能进一步释放和精细化管理推进,盈利能力有望持续提升。 产能释放与业务结构优化展望 多元化业务布局保障成长: 公司业务布局完善,下游覆盖军工、电子电器等多个高景气板块,未来随着规模效应和市场拓展,业绩有望高速增长。 实验室产能持续扩张: 上海、西安等实验室产能有序释放,带动高端检测项目和军工业务收入增长;青岛、郑州基地也陆续投产,为公司业务持续发力提供保障。 第三方检测市场份额有望提升: 2022年我国第三方检测市场规模达1759.2亿元,同比提升6%,公司市场份额为2.1%。当前检测行业处于洗牌期,中小机构加速出清,公司作为头部机构凭借技术、客户、品牌影响力等多项护城河,市场份额有望进一步提升。 盈利预测与投资评级 盈利预测调整: 考虑到去年医学感染业务基数较高,出于谨慎性考虑,公司调整了2023-2025年归母净利润预测至3.6/4.9/6.4亿元(原2023年预测为4.0亿元)。 维持“增持”评级: 当前股价对应动态PE为31/23/17倍,公司维持“增持”评级。 风险提示 宏观经济及政策变动风险: 宏观经济波动和政策调整可能对公司业务产生影响。 实验室投产不及预期风险: 新建实验室的投产进度或产能爬坡可能不及预期,影响业绩增长。 总结 谱尼测试2023年上半年业绩表现符合市场预期,尽管总营收受医学感染业务高基数影响有所下滑,但剔除该因素后,公司核心业务和新兴业务均实现高速增长。通过业务结构优化、新建实验室产能释放以及精细化管理,公司盈利能力显著改善,毛利率和净利率均有提升。展望未来,公司完善的业务布局、持续扩张的实验室产能以及在第三方检测市场中的竞争优势,有望驱动其业绩持续成长并提升市场份额,开启盈利中枢上移的新阶段。公司盈利预测虽经调整,但仍维持“增持”评级,需关注宏观经济及实验室投产进度等风险。
      东吴证券
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      2023-08-08
    • 长链二元酸持续拓展,生物基聚酰胺有望加速应用

      长链二元酸持续拓展,生物基聚酰胺有望加速应用

      中心思想 业绩承压下的战略转型与增长潜力 凯赛生物2023年上半年业绩虽受下游需求疲软影响同比下降,但第二季度环比显著改善,符合市场预期,并预计下半年将持续向好。公司通过引入招商局集团进行战略合作,不仅优化了股权结构和财务能力,更获得了招商局集团在生物基聚酰胺采购方面的明确承诺,为生物基聚酰胺产品的市场拓展和新产能释放奠定了坚实基础。 生物基材料市场拓展与龙头地位巩固 凯赛生物在长链二元酸领域保持全球领先地位,生物法癸二酸新产能的投产和生物基聚酰胺在尼龙复合材料市场的加速渗透,预示着公司未来业绩增长的强劲动力和广阔市场空间。公司正积极通过技术创新和市场合作,巩固其在全球合成生物领域的领军地位。 主要内容 财务表现与核心产品产能释放 2023年上半年业绩回顾与季度改善 凯赛生物2023年上半年实现营业收入10.30亿元,同比下降20.05%;归母净利润2.42亿元,同比下降28.12%;扣非净利润2.03亿元,同比下降39.46%。业绩同比下降主要系长链二元酸系列销量受下游需求疲软影响。然而,公司第二季度业绩环比实现大幅上涨,营业收入5.25亿元(环比增加3.87%),归母净利润1.84亿元(环比增加221.05%),扣非净利润1.57亿元(环比增加243.74%)。尽管宏观经济承压,产品价格承压,但依托癸二酸、生物基聚酰胺等新产能的逐步放量,叠加公司三费改善,第二季度业绩符合预期,预计随着下半年需求回暖,公司业绩有望持续改善。 生物法癸二酸产能的增量贡献 公司在长链二元酸领域维持全球龙头地位,生物法长链二元酸凭借其经济性和绿色环保优势逐步主导市场。山西合成生物产业生态园区年产4万吨生物法癸二酸项目已于2022年三季度建成并开始生产,这是全球首创的生物法癸二酸产业化项目。癸二酸可作为聚合单体用于生产长链尼龙、癸二酸的酯类等产品,其全球市场规模约为11万吨。新增产能将随着下游需求恢复加速放量,有望稳固公司在长链二元酸行业的龙头地位。 市场战略合作与生物基聚酰胺渗透 招商局战略合作助力市场拓展 凯赛生物通过向特定对象发行股票引入招商局集团,此举有利于公司在产品布局、财务能力、人才引进等方面做出优化,并提高了新建项目投产和产品研发的资金实力和抗风险能力。公司与招商局集团签署《业务合作协议》,招商局集团拟从凯赛生物采购生物基聚酰胺,约定采购量于2023、2024和2025年分别不低于1万吨、8万吨和20万吨。为落实此目标,双方将共同设立公关团队,开发生物基聚酰胺在纤维复合、拉挤工艺以及集装箱、建筑、光伏、物流等领域的应用技术,这将推动新产能的放量,为生物基聚酰胺的应用迈出开拓性的一步。 尼龙复材市场与生物基聚酰胺的广阔前景 尼龙复合材料市场空间广阔,预计2025年市场规模将超2300亿元,主要受益于汽车轻量化趋势以及工程塑料对耐热性、力学性能标准的提升。生物基尼龙具有原料可再生、减少碳排放、节约能源等特性,凭借较低的成本和自身性能优势,渗透率逐步提升。凯赛(乌苏)年产5万吨生物基戊二胺及年产10万吨生物基聚酰胺生产线已于2021年中期投产,已开发300多家客户并形成销售,产品主要应用于民用丝、工业丝、无纺布、工程塑料等领域。山西合成生物产业生态园区年产50万吨生物基戊二胺、90万吨生物基聚酰胺项目预计2024年底投产。预计未来生物基高温尼龙在尼龙复材市场渗透率有望提升至10%,市场空间超210亿元,下游市场接受度的逐步提高将奠定公司的业绩潜力。 投资建议与潜在风险 盈利预测与“买入”评级 根据分析师预测,凯赛生物2022-2024年归母净利润分别为7.04亿元、10.35亿元、13.37亿元,同比增速分别为27.2%、47.1%、29.2%。对应PE分别为51倍、35倍、27倍。鉴于公司在生物基材料领域的领先地位、新产能的逐步释放以及战略合作带来的市场机遇,维持“买入”评级。 关键风险因素提示 公司面临的主要风险包括:原材料和能源价格波动风险;新项目建设进度、产品达产进度及销售不确定性的风险;下游行业波动风险;宏观经济波动风险;以及关税等进出口政策及国际贸易环境变化风险。 总结 凯赛生物凭借其在生物制造领域的领先技术和战略布局,正逐步克服宏观经济带来的短期挑战。通过与招商局集团的深度合作,公司不仅获得了重要的资金支持,更锁定了生物基聚酰胺的未来大额订单,为其核心产品的市场拓展和新产能的消化提供了强劲动力。随着生物法癸二酸产能的持续释放和生物基聚酰胺在尼龙复合材料市场的加速渗透,凯赛生物有望在广阔的生物基材料市场中实现显著增长,巩固其全球合成生物领军企业的地位。尽管面临原材料价格波动和新项目不确定性等风险,但其前瞻性的战略部署和技术优势使其具备长期投资价值。
      华安证券
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      2023-08-08
    • 公司信息更新报告:业绩高速增长,综合实力强步入发展快车道

      公司信息更新报告:业绩高速增长,综合实力强步入发展快车道

      个股研报
        翔宇医疗(688626)   营收、利润高速增长,维持“买入”评级   公司发布2023年半年报:2023H1公司实现营收3.35亿元(+51.55%),归母净利润1.08亿元(+169.00%),扣非净利润0.95亿元(+269.41%),经营现金流净额1.01亿元(+450.10%)。公司营收、利润高速增长。公司为康复医疗器械细分赛道领军企业,产品线齐全、具备提供康复一体化解决方案服务的能力,充分受益于医疗机构建设和升级康复中心带来的增量,拥有较大发展潜能,我们维持对公司2023-2025年盈利预测,预计2023-2025年归母净利润分别为2.15、2.80、3.65亿元,对应EPS分别为1.35、1.75、2.28元/股,当前股价对应P/E分别为31.7/24.3/18.7倍,维持“买入”评级。   业绩逐季提速增长,盈利能力显著提升   分季度看,公司Q1/Q2收入分别为1.43亿元(+68.25%)、1.92亿元(+41.09%);归母净利润分别为0.38亿元(+298.99%)、0.70亿元(+128.65%);扣非净利润分别为0.33亿元(+549.98%)、0.62亿元(+201.35%)。从盈利能力来看,2023H1毛利率为67.61%(-0.25pct),净利率为32.41%(+15.33pct)。从费用端来看,2023上半年销售费用率为23.35%(-8.13pct);管理费用率为19.17%(-9.1pct);财务费用率为-4.07%(+1.87pct),整体费用率在营收较快增长的基础上下降明显。   持续提升研发、渠道销售能力,拟推行股权激励充分调动核心团队积极性   公司始终重视新产品研发、不断丰富康复产品线,2023H1新增52项医疗器械注册证/备案凭证,累计获得293项医疗器械注册证/备案凭证;新增专利197项,累计获得1,436项;新增软件著作权16项,累计获得135项。渠道销售方面,截止2023H1公司在31个省级行政区域拥有近700人的营销团队、500余家代理商共同构成了国内庞大且完备的渠道销售网络,销售范围覆盖全国300余个地级行政区,市场区域覆盖率较高。此外,7月公司发布公告拟推行股权激励计划,进一步健全公司长效激励机制,吸引和留住优秀人才,充分调动公司核心团队的积极性,持续推进公司发展战略和经营目标的实现。   风险提示:综合医院康复科建设低于预期,公司新产品推广不及预期。务摘要和估值指标
      开源证券股份有限公司
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      2023-08-08
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