医药行业创新药周报：2023年8月第一周创新药周报（附小专题KRAS G12C抑制剂研发概况）

　　新冠口服药研发进展 　　目前全球8款新冠口服药获批上市，7款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日，先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市，众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。 　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2023年8月第一周，陆港两地创新药板块共计4个股上涨，58个股下跌。其中涨幅前三为北海康成-B(7.93%)、迈博药业(7.14%)、和黄医药(4.70%)。跌幅前三为艾力斯-U(-17.97%)、首药控股-U(-17.95%)、恒瑞医药(-16.27%)。 　　本周A股创新药板块下跌12.93%，跑输沪深300指数12.36pp，生物医药下跌2.58%。近6个月A股创新药累计下跌2.01%，跑赢沪深300指数1.35pp，生物医药累计下跌16.03%。 　　本周港股创新药板块下跌6.47%，跑输恒生指数4.47pp，恒生医疗保健下跌5.2%。近6个月港股创新药累计下跌16.73%，跑输恒生指数7.43pp，恒生医疗保健累计下跌16.45%。 　　本周XBI指数下跌3.69%，近6个月XBI指数累计下跌6.45%。 　　国内重点创新药进展 　　8月国内3款新药获批上市，本周国内3款新药获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　8月美国0款新药获批上市，本周美国0款新药获批上市。8月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。8月日本无创新药获批上市。 　　本周小专题——KRASG12C抑制剂研发概况 　　8月3日，益方生物发布公告与正大天晴就公司在研产品KRASG12C抑制剂D-1553（Garsorasib）签署《许可与合作协议》。 　　全球处于临床阶段的KRASG12C抑制剂共25款，其中批准上市2款，III期临床2款，II/III期临床1款，II期临床3款，I/II期临床7款，I期临床10款。中国处于临床阶段的KRASG12C抑制剂共18款，III期临床3款，II/III期临床1款，II期临床2款，I/II期临床6款，I期临床6款。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成27起重点交易，披露金额的重点交易有6起。AgiosPharmaceuticals已与AlnylamPharmacecals签订了一项全球独家许可协议，Agios将获得开发和商业化Alnylam新型靶向TMPRSS6的临床前siRNA的权利，作为治疗真正红细胞增多症（PV）患者的潜在疾病改良疗法。ProQRTherapeuticsN.V.和欧洲领先的独立眼科护理集团Théa宣布了一项协议，ProQR将把其晚期眼科资产sepofarsen和ultevursen剥离给Théa。TGTherapeutics和的欧洲领先专业制药公司NeuraxpharmGroup宣布了一项协议，将BRIUMVI®（伊立妥昔单抗）在美国上市。Celloram宣布与法国生物技术公司GENFITSA达成突破性的许可协议，以推进Celloram的第一类炎症小体抑制剂CLM-022。Mithra以及加拿大私营特殊制药公司SearchlightPharma宣布签署一份具有约束力的条款清单，授予加拿大治疗更年期症状的研究药物Donesta®的许可协议。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。