医药行业深度报告:ADC药物:创新前行、出海扬帆

医药行业深度报告:ADC药物:创新前行、出海扬帆

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医药行业深度报告:ADC药物:创新前行、出海扬帆

  核心观点   ADC创新发展加速,行业进入高速发展期。ADC作为新兴大分子靶向药物,具有相较于单药抗体、化疗等疗法的临床优势;尤其DS-8201在乳腺癌领域实现突破后更是激发全球ADC研发热情,且ADC联合疗法前景广阔。目前全球已有15款ADC药物获批上市,在研管线高达900余项,全球ADC市场有望以30.0%的高复合增速由2022年79亿美元增至2030年647亿美元;国内ADC处于刚起步阶段,相信未来3-5年会有一批优异的差异化产品上市,中国ADC市场有望由2022年8亿元增至2030年662亿元,CAGR高达72.8%。   非内吞ADC及XDC打开研究新领域。ADC由抗体、连接子及有效载荷三部分组成,其复杂且多样化的设计是一把双刃剑,一方面可以提供更好的治疗机会,但同时也增加了治疗失败的混杂因素。因此ADC技术不断迭代,旨在提供疗效更好、治疗窗口更宽、更安全的ADC药物。目前技术优化除了沿用传统的ADC内吞作用机制外,非内吞作用机制以及更广泛的XDC药物提供了更多研究方向,适应症也将从肿瘤拓展到心血管、糖尿病、自免等领域,未来有望提供更多样化的治疗选择,进入“万物偶联”时代。   国内ADC药物靶点差异化布局,竞争优势明显。目前ADC药物靶点布局多集中于肿瘤领域,其中HER2、TROP2、Nectin-4等均为经临床验证的成熟靶点,在多种癌症中均出现高表达。Claudin18.2因在多种癌症类型中表达而在正常组织中表达高度受限,逐渐成为热门靶点。从国内各ADC药物靶点竞争格局看,HER2、TROP2靶点临床后期管线布局丰富,临床疗效优异,逐步进入收获期,其余靶点布局多处于临床早期阶段;从国内各药企靶点布局看,除了跟随热门靶点外,已有全球进度第二的Nectin-4ADC、全球首款独家靶向EGFR/HER3双抗ADC进入临床Ⅱ期,差异化优势明显。   投资建议:由于ADC结构设计复杂,技术平台是创新药企的首要竞争壁垒;同时管线布局是否差异化且形成梯队、在研进度是否靠前决定企业竞争壁垒能否持续;此外新上市产品能否迅速打开市场关乎企业回血速度。建议关注布局新一代ADC技术平台、ADC在研进度/商业化靠前的创新药企,如荣昌生物、科伦博泰、迈威生物等;以及ADCCDMO创新药企,如东曜药业等。   风险提示:行业政策风险、行业竞争加剧风险、新药研发风险、在研产品上市不确定性风险、销售不及预期风险等。
报告标签:
  • 化学制药
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    华金证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-11-08

  • 页数:

    80页

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  核心观点

  ADC创新发展加速,行业进入高速发展期。ADC作为新兴大分子靶向药物,具有相较于单药抗体、化疗等疗法的临床优势;尤其DS-8201在乳腺癌领域实现突破后更是激发全球ADC研发热情,且ADC联合疗法前景广阔。目前全球已有15款ADC药物获批上市,在研管线高达900余项,全球ADC市场有望以30.0%的高复合增速由2022年79亿美元增至2030年647亿美元;国内ADC处于刚起步阶段,相信未来3-5年会有一批优异的差异化产品上市,中国ADC市场有望由2022年8亿元增至2030年662亿元,CAGR高达72.8%。

  非内吞ADC及XDC打开研究新领域。ADC由抗体、连接子及有效载荷三部分组成,其复杂且多样化的设计是一把双刃剑,一方面可以提供更好的治疗机会,但同时也增加了治疗失败的混杂因素。因此ADC技术不断迭代,旨在提供疗效更好、治疗窗口更宽、更安全的ADC药物。目前技术优化除了沿用传统的ADC内吞作用机制外,非内吞作用机制以及更广泛的XDC药物提供了更多研究方向,适应症也将从肿瘤拓展到心血管、糖尿病、自免等领域,未来有望提供更多样化的治疗选择,进入“万物偶联”时代。

  国内ADC药物靶点差异化布局,竞争优势明显。目前ADC药物靶点布局多集中于肿瘤领域,其中HER2、TROP2、Nectin-4等均为经临床验证的成熟靶点,在多种癌症中均出现高表达。Claudin18.2因在多种癌症类型中表达而在正常组织中表达高度受限,逐渐成为热门靶点。从国内各ADC药物靶点竞争格局看,HER2、TROP2靶点临床后期管线布局丰富,临床疗效优异,逐步进入收获期,其余靶点布局多处于临床早期阶段;从国内各药企靶点布局看,除了跟随热门靶点外,已有全球进度第二的Nectin-4ADC、全球首款独家靶向EGFR/HER3双抗ADC进入临床Ⅱ期,差异化优势明显。

  投资建议:由于ADC结构设计复杂,技术平台是创新药企的首要竞争壁垒;同时管线布局是否差异化且形成梯队、在研进度是否靠前决定企业竞争壁垒能否持续;此外新上市产品能否迅速打开市场关乎企业回血速度。建议关注布局新一代ADC技术平台、ADC在研进度/商业化靠前的创新药企,如荣昌生物、科伦博泰、迈威生物等;以及ADCCDMO创新药企,如东曜药业等。

  风险提示:行业政策风险、行业竞争加剧风险、新药研发风险、在研产品上市不确定性风险、销售不及预期风险等。

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