医药行业深度报告：ADC药物：创新前行、出海扬帆-摩熵咨询(原药融咨询)

报告内容

AI精读报告

报告摘要

　　核心观点

　　ADC创新发展加速，行业进入高速发展期。ADC作为新兴大分子靶向药物，具有相较于单药抗体、化疗等疗法的临床优势；尤其DS-8201在乳腺癌领域实现突破后更是激发全球ADC研发热情，且ADC联合疗法前景广阔。目前全球已有15款ADC药物获批上市，在研管线高达900余项，全球ADC市场有望以30.0%的高复合增速由2022年79亿美元增至2030年647亿美元；国内ADC处于刚起步阶段，相信未来3-5年会有一批优异的差异化产品上市，中国ADC市场有望由2022年8亿元增至2030年662亿元，CAGR高达72.8%。

　　非内吞ADC及XDC打开研究新领域。ADC由抗体、连接子及有效载荷三部分组成，其复杂且多样化的设计是一把双刃剑，一方面可以提供更好的治疗机会，但同时也增加了治疗失败的混杂因素。因此ADC技术不断迭代，旨在提供疗效更好、治疗窗口更宽、更安全的ADC药物。目前技术优化除了沿用传统的ADC内吞作用机制外，非内吞作用机制以及更广泛的XDC药物提供了更多研究方向，适应症也将从肿瘤拓展到心血管、糖尿病、自免等领域，未来有望提供更多样化的治疗选择，进入“万物偶联”时代。

　　国内ADC药物靶点差异化布局，竞争优势明显。目前ADC药物靶点布局多集中于肿瘤领域，其中HER2、TROP2、Nectin-4等均为经临床验证的成熟靶点，在多种癌症中均出现高表达。Claudin18.2因在多种癌症类型中表达而在正常组织中表达高度受限，逐渐成为热门靶点。从国内各ADC药物靶点竞争格局看，HER2、TROP2靶点临床后期管线布局丰富，临床疗效优异，逐步进入收获期，其余靶点布局多处于临床早期阶段；从国内各药企靶点布局看，除了跟随热门靶点外，已有全球进度第二的Nectin-4ADC、全球首款独家靶向EGFR/HER3双抗ADC进入临床Ⅱ期，差异化优势明显。

　　投资建议：由于ADC结构设计复杂，技术平台是创新药企的首要竞争壁垒；同时管线布局是否差异化且形成梯队、在研进度是否靠前决定企业竞争壁垒能否持续；此外新上市产品能否迅速打开市场关乎企业回血速度。建议关注布局新一代ADC技术平台、ADC在研进度/商业化靠前的创新药企，如荣昌生物、科伦博泰、迈威生物等；以及ADCCDMO创新药企，如东曜药业等。

　　风险提示：行业政策风险、行业竞争加剧风险、新药研发风险、在研产品上市不确定性风险、销售不及预期风险等。

中心思想

本报告的核心观点是：ADC药物行业正处于高速发展期，全球及中国市场均有望实现快速增长。国内ADC药物研发呈现积极态势，但同时也面临激烈的竞争。投资者应关注布局新一代ADC技术平台、研发进度靠前、商业化能力强的创新药企，以及ADC CDMO企业。

ADC行业高速发展，市场潜力巨大

全球ADC药物市场规模持续扩大，预计到2030年将达到647亿美元，复合年增长率高达30%。国内ADC市场也处于起步阶段，但增长潜力巨大，预计到2030年将达到662亿元，复合年增长率高达72.8%。这种高速增长主要源于ADC药物在肿瘤治疗中的显著优势，包括靶向性强、疗效好、毒副作用低等。

国内ADC研发竞争激烈，差异化布局成关键

目前，全球ADC药物研发管线众多，竞争日益激烈。国内ADC药物研发虽然起步较晚，但发展迅速，涌现出一批具有竞争力的创新药企。然而，HER2、TROP2等热门靶点竞争较为拥挤，企业需要通过差异化布局，例如开发新一代ADC技术平台、选择具有肿瘤选择性特征的靶点（如Claudin18.2）、开发ADC联合疗法等，才能在竞争中脱颖而出。

主要内容

ADC药物：创新发展与市场前景

本节首先介绍了ADC药物的基本结构和作用机制，包括抗体、连接子、有效载荷三部分及其相互作用。接着，分析了ADC药物相较于传统疗法的优势，例如特异性强、治疗窗口更宽、疗效更好、耐药性更低等。最后，通过图表数据展示了全球及中国ADC药物市场规模的快速增长，并预测了未来市场发展趋势。

ADC作用机制及临床优势

详细阐述了ADC药物的传统内吞作用机制以及新兴的非内吞作用机制，并分析了各种作用机制的优缺点。同时，对ADC药物在肿瘤治疗中的临床优势进行了深入分析，并与传统化疗和单克隆抗体疗法进行了比较。

全球及中国ADC市场规模及预测

提供了全球及中国ADC市场规模的历史数据和未来预测数据，并分析了市场增长的驱动因素和潜在风险。图表清晰地展示了市场规模的快速增长趋势，以及不同国家和地区的市场份额分布。

ADC技术迭代与创新方向

本节重点探讨了ADC药物的设计优化策略，包括抗体、连接子、有效载荷以及偶联技术的改进。此外，还介绍了非内吞ADC和XDC药物等新兴研究领域，以及这些创新方向对未来ADC药物发展的影响。

ADC五大关键要素及优化策略

详细分析了ADC药物设计中需要考虑的五大关键要素：靶抗原、抗体、连接子、有效载荷和偶联技术。针对每个要素，分别阐述了其选择标准、优化策略以及最新的研究进展。

三代ADC技术更迭及非内吞ADC/XDC

对ADC药物技术发展进行了三代划分，并比较了不同代ADC药物的特性和优缺点。同时，介绍了非内吞ADC和XDC药物的概念、作用机制以及潜在的应用领域，并展望了其未来发展前景。

国内ADC药物靶点竞争格局分析

本节分析了国内外ADC药物的靶点布局情况，重点关注了HER2、TROP2、Nectin-4、Claudin18.2等热门靶点的竞争格局。通过表格数据，比较了不同公司在这些靶点上的研发进度、临床疗效以及市场竞争力。

主要靶点竞争格局及代表性药物

对HER2、TROP2、Nectin-4、Claudin18.2等主要靶点的竞争格局进行了详细分析，并列举了国内外代表性药物，比较了它们的研发进度、临床疗效以及市场潜力。分析了每个靶点的临床验证情况，以及其在不同癌症类型中的表达情况。

国内外ADC药物研发数量及主要靶点分布

通过图表数据，直观地展示了全球和中国ADC药物研发数量的分布，以及不同靶点上的研发数量。

如何优选ADC创新药企

本节从研发实力、管线布局、商业化能力等方面，提出了优选ADC创新药企的标准和方法。并对荣昌生物、科伦博泰、迈威生物等具有代表性的创新药企进行了案例分析。

研发实力、管线布局及商业化能力分析

对影响ADC创新药企竞争力的关键因素进行了深入分析，包括研发实力（技术平台、研发团队、研发投入等）、管线布局（靶点选择、研发进度、产品差异化等）以及商业化能力（销售团队、市场推广、产品定价等）。

代表性ADC创新药企案例分析

对荣昌生物、科伦博泰、迈威生物等几家具有代表性的ADC创新药企进行了案例分析，并根据上述标准对其竞争优势和潜在风险进行了评估。

国内ADC及其CDMO代表药企梳理

本节对国内主要的ADC研发企业和CDMO企业进行了梳理，并分析了它们的竞争优势和发展前景。重点介绍了东曜药业等ADC CDMO企业的产业化平台建设情况。

ADC研发企业及CDMO企业分析

对国内主要的ADC研发企业和CDMO企业进行了详细介绍，包括它们的研发实力、产品管线、市场竞争力以及发展战略等。

东曜药业ADC CDMO平台建设

重点介绍了东曜药业在ADC CDMO领域的布局和发展，包括其产业化平台建设、技术优势以及市场竞争力等。

盈利预测与投资建议

本节对部分ADC创新药企的盈利情况进行了预测，并给出了投资建议。

盈利预测及投资建议

对部分具有代表性的ADC创新药企的未来盈利情况进行了预测，并结合市场前景和公司竞争力，给出了相应的投资建议。

风险提示

本节列出了投资ADC药物行业的潜在风险，包括行业政策风险、行业竞争加剧风险、新药研发风险、在研产品上市不确定性风险以及销售不及预期风险等。

总结

本报告对ADC药物行业进行了深入分析，涵盖了市场前景、技术创新、竞争格局以及投资建议等多个方面。报告指出，ADC药物行业正处于高速发展期，全球和中国市场均具有巨大的增长潜力。然而，国内ADC药物研发也面临着激烈的竞争，企业需要通过差异化布局，提升研发实力和商业化能力，才能在竞争中获得成功。投资者应关注布局新一代ADC技术平台、研发进度靠前、商业化能力强的创新药企，以及ADC CDMO企业。同时，投资者也需要充分认识到投资ADC药物行业的潜在风险。

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