2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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      中国生物制药(01177):交银国际2023年医疗行业企业日纪要

      中心思想 创新驱动业绩复苏与长期增长 交银国际研究报告指出,中国生物制药(1177 HK)正处于创新药驱动的业绩复苏和长期高增长的关键时期。公司通过加速新产品上市、深化业务拓展及国际化战略,并持续优化成本结构,有望在2024年实现收入的较快增长,并为未来几年奠定坚实基础。 战略聚焦与价值重估 报告强调,中国生物制药通过剥离非核心资产、集中资源投入主线业务,以及积极推进BD(业务拓展)和国际化合作,正逐步提升其核心竞争力与市场价值。当前股价被认为具有显著性价比,维持“买入”评级,目标价4.55港元,预示着可观的潜在涨幅。 主要内容 2024年业绩展望与核心产品驱动 关键品种放量与新药获批 中国生物制药预计2024年收入将恢复较快增长,主要得益于多个关键品种的推动。安罗替尼一线非小细胞肺癌适应症有望在年中前获批,并与TQB2450及化疗组成BIC(Best-in-Class)方案,市场潜力巨大。艾贝格司亭α进入医保谈判,预计在2023年低基数的基础上,2024年将实现显著增长。此外,新上市的生物类似药,包括贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗和八因子,将继续贡献销售增量。派安普利(PD-1)的转产已完成,TQB2450即将获批,其与安罗替尼的联用在多个适应症上具有广阔的拓展机会。同时,天晴甘美、得百安等成熟品种将保持稳健增长。 成本优化与业务梳理 2023年第三季度,受外部环境变化影响,新产品销售放量节奏略有延迟,但成熟品种受影响较小,且当前影响已基本消除。公司在降本增效方面取得进展,预计2023年全年销售费用率将同比下降,并仍有进一步下降空间。研发费用率在合并F-star后略有提升。近期,公司通过处置四家非核心子公司股权,进一步梳理旗下业务,集中资源投入业务主线,以提升运营效率和核心竞争力。 业务拓展与国际化战略 BD合作与海外市场布局 中国生物制药在BD(Business Development)和国际化方面多点开花。在license-out(对外授权)方面,公司持续推进invoX产品对外授权,包括F-star开发的同类首创/最佳潜力创新双抗以及Softhale的软雾剂高端仿制药。预计2024年,CD137/PD-L1双抗FS222将有更多数据读出,同时有三款软雾剂产品在美国申报上市。公司还在积极寻求与跨国大药企(MNC)的合作机会,有望在特定疾病领域实现战略合作,进一步拓展国际市场。 创新药管线加速上市 丰富产品管线与未来增长点 在现有四款创新药的基础上,中国生物制药预计将在2023年底至2025年迎来新品种的集中上市潮。具体包括:2023年底前后的ALK抑制剂TQ-B3139;2024年的PD-L1、ROS1、JAK2、IDH1;以及2025年的ROCK2、CDK2/4/6、KRAS、PI3K、PL5。这些丰富的新品种将显著增强公司在2024-2025年收入增速恢复至双位数的确定性。公司预计,2024年和2025年上市的品种分别有望产生数十亿元的合计峰值销售额,为公司带来强劲的增长动力。 财务表现与估值分析 稳健的财务预测与估值吸引力 根据交银国际的预测,中国生物制药的收入预计将从2023年的290.25亿元人民币增长至2025年的374.72亿元人民币,年复合增长率达到13.6%。净利润预计从2023年的28.94亿元人民币增长至2025年的38.29亿元人民币,年复合增长率分别为16.3%和13.8%。报告采用DCF模型进行估值,得出目标价4.55港元,对应2024年预测市盈率(PE)23.3倍和市盈增长率(PEG)1.6倍。这一估值水平被认为具有显著性价比。 维持“买入”评级 鉴于公司创新药驱动的短期业绩复苏和长期高增长的确定性,交银国际维持对中国生物制药的“买入”评级。报告认为,公司在产品管线、市场策略和成本控制方面的努力将有效转化为未来的财务表现,为投资者带来良好回报。 总结 中国生物制药(1177 HK)正通过其多元化的创新药管线、积极的BD和国际化战略以及持续的成本优化措施,迎来业绩的强劲复苏和长期增长。报告预测,2024年公司收入将恢复较快增长,主要得益于安罗替尼、艾贝格司亭α等核心品种的放量和新药的集中上市。公司在剥离非核心资产、聚焦主业方面的努力,以及在BD和国际化方面的进展,进一步增强了其市场竞争力。交银国际基于DCF模型给予公司4.55港元的目标价,并维持“买入”评级,强调其创新药驱动的短期业绩复苏和长期高增长的确定性,认为当前估值具有显著吸引力。
      交银国际证券
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      2023-11-29
    • 江苏吴中(600200):立足医药迈向医美,童颜针蓄势待发

      江苏吴中(600200):立足医药迈向医美,童颜针蓄势待发

      中心思想 医药医美双轮驱动,业绩增长潜力巨大 江苏吴中(600200)正积极从传统医药企业向“医药+医美”双产业格局转型,其核心观点在于通过深耕现有医药产业链,并内生外延布局医美赛道,以期实现业绩的跨越式增长。公司管理层经验丰富,股权结构稳定,并通过股权激励机制激发团队活力。在业务调整后,公司营收呈现良好恢复趋势,毛利率稳中有升。特别是在医美领域,公司通过引进Aesthefill童颜针和HARA玻尿酸等高端产品,并积极推进重组胶原蛋白和溶脂针的自主研发,有望在未来几年内迎来新的利润增长点。 医美新产品蓄势待发,驱动公司价值重塑 报告强调,Aesthefill童颜针和HARA玻尿酸作为公司医美业务的核心产品,凭借其独家专利技术、差异化优势和良好的市场前景,预计将在2024-2025年陆续获批上市,成为公司业绩增长的新引擎。同时,公司在重组胶原蛋白和溶脂针领域的研发投入,以及医药板块的稳健发展和CDMO业务的拓展,共同构筑了公司未来的增长基础。分析师首次覆盖给予“买入”评级,并预测公司归母净利润在2023-2025年将实现显著增长,合理市值有望达到79亿元,显示出对公司未来发展的强烈信心。 主要内容 战略转型与财务表现:医药医美融合发展,业绩稳健回升 江苏吴中成立于1994年,历经多次业务调整,于2020年明确了“医药+医美”双产业发展战略,旨在迈向大健康新格局。公司管理层经验丰富,如董事长兼首席执行官钱群山、副董事长兼总裁钱群英等,兼具经营管理、医药研究和投资并购背景,为公司综合发展提供有力支撑。股权结构方面,控股股东苏州吴中投资控股有限公司持股17.24%,实际控制人钱群英间接持股9.25%,股权结构稳定。为激发团队活力,公司于2022年1月推出限制性股票激励计划,向143名核心人员授予412万股,设定2022-2024年营收或归母净利润增长率分别不低于10%、20%、30%的业绩考核目标。 在财务表现方面,公司营收在2017-2018年因剥离贵金属加工、房地产及化工业务而出现波动,2021年受疫情影响小幅下滑5.1%。然而,2022年公司营收恢复性增长至20.26亿元,同比增长14.13%。2023年Q1-Q3,公司营收/归母净利润分别同比增长8.91%/123.39%,呈现良好恢复趋势,营收达到15.0亿元,归母净利润0.11亿元。尽管2020年因疫情及资产减值、2022年因加大营销和研发投入导致归母净利润下降,但随着业务调整和医美产品线的逐步成熟,公司盈利能力有望显著改善。毛利率方面,2020年以来公司毛利率保持相对稳定,未来医美针剂产品若顺利获批,有望拉升整体毛利率。期间费用率管控良好,销售费用率维持在22%-25%,管理费用率维持在5%-7%,研发费用率从2019年的0.6%提升至2022年的1.4%,显示公司对研发投入的重视。 医美赛道深度布局:高端产品引进与自主研发并举 公司自2021年4月成立医美事业部以来,通过“并购+自研”模式全面布局医美产品管线。在并购方面,公司于2021年6月战略控股尚礼生物下属公司尚礼汇美60%股权,获得韩国Humedix最新玻尿酸产品HARA的中国区独家代理权。同年12月,通过收购达透医疗51%股权,获得韩国Regen Biotech高端聚双旋乳酸童颜针产品AestheFill在中国大陆地区的独家销售代理权。在自研与合作方面,公司依托药企基因,积极布局重组胶原蛋白、溶脂针、表麻等重点领域。 Aesthefill童颜针:独家专利技术引领再生市场 Aesthefill童颜针采用聚双旋乳酸(PDLLA)成分与空心微球专利技术,定位再生材料高端市场。其核心优势在于:1)再生微球结构特殊,多孔状空心微球内部呈海绵状疏松结构,为胶原纤维生长提供良好环境,刺激胶原增生效率更高;2)可多浓度复配,医生可根据需求定制化调配,实现塑形或改善肤质;3)专利速溶特性,泡制快速均匀,降低术后感染节结等并发症;4)纳米级圆型微小颗粒,安全性较高。Aesthefill于2014年获韩国KFDA审批,并获得欧盟CE认证,覆盖全球50多个国家和地区,在韩国和中国台湾市场表现优异。在国内,该产品已于2021年12月在海南博鳌乐城先行区完成全国首例注射,并于2022年9月获得国家药品监督管理局临床注册申请受理通知书,有望于2024年Q1获批。 HARA玻尿酸:定位精致轻奢市场,业绩增长新动力 HARA玻尿酸是韩国Humedix公司在Elravie艾莉薇基础上推出的最新一代注射用双相交联含利多卡因透明质酸钠凝胶产品,于2020年在韩国上市。该产品结合Humedix独家HDRM和HiVE交联技术,在低交联剂使用下实现极佳性能,并内含利多卡因以减轻注射疼痛感。HARA玻尿酸定位中高端精致轻奢市场,相比竞品具有更好的舒适性(颗粒细腻,注射平顺)、更强的稳定性(粘度和弹性优异,与组织融合自然)和更长的持久性。自获得中国独家销售代理权以来,公司稳步推进HARA的临床试验工作,2023年2月完成中国临床试验首例受试者入组,6月完成最后一例入组。若进展顺利,HARA玻尿酸有望于2024年Q1提交注册申请,并于2025年上市,成为公司业绩增长的新动力。 重组胶原蛋白:内外并进,赋能终端产品上市 公司在重组胶原蛋白领域采取“内部研发+外部合作”双重战略。研发端,2022年7月与浙江大学杭州国际科创中心成立联合实验室,利用AI驱动的蛋白质设计技术开发重组III型胶原蛋白,缩短开发周期。同时,从美国独家引进具备三聚体结构的重组III型人源化胶原蛋白生物合成技术,已在中凯生物制药厂进行工艺优化和产业化放大。2023年10月,与南京东万生物公司达成技术合作,取得其重组人胶原蛋白原料在合作领域内的独家经销权与开发权,并计划共同推进全球首款基于重组I型人胶原蛋白的医美植入剂产品的临床研究。生产端,公司旗下中凯生物制药拥有多年重组蛋白药物产业化经验,擅长酵母细胞表达体系,为重组胶原蛋白的产业化奠定基础。2023年7月,公司与上海东方美谷达成战略合作,打造创新生物铸造工厂。销售端,2022年公司创立首个重组胶原自有品牌“婴芙源”,上市重组胶原蛋白生物修复敷料X型及M型,为后续重组胶原蛋白产品打下市场基础。目前国内重组胶原蛋白填充剂市场处于起步阶段,公司产品若顺利上市,有望凭借差异化优势抢占市场份额。 溶脂针:积极布局,发展潜力较大 溶脂针通过注入溶脂液溶解脂肪并排出体外,具有减肥和恢复皮肤弹性的功效。公司通过内部医药团队自研积极布局溶脂针产品,2022年已完成立项工作,原料端已实现中试,并致力于解决痛感问题。预计2024年溶脂针产品有望启动临床,若进展顺利预计2029年左右上市。国际市场上已有Kybella等溶脂针产品获批,但国内尚无产品获批,多家厂商正在布局,显示出该领域的巨大发展潜力。 医美团队:核心成员经验丰富,推动管线全面布局 公司医美事业部自2021年成立以来,已搭建起经验丰富的核心团队,包括总经理项臻(曾任麦格理资本大中华区投资银行部经理)、常务副总经理李艳章(曾任华东医药医美事业部总经理、Sinclair美学中国区副总裁)、副总经理丁鹏(曾任锦波生物医美事业部总经理)、原料研发负责人张凤龙(曾任汉肽生物研发中心总经理、巨子生物分子组组长)以及首席医学官林睿禹(中国台湾医美专家),为医美管线的全面布局和产品推广提供专业保障。 医药业务深耕:丰富产品线与CDMO新增长点 公司深耕医药产业链多年,已打下坚实基础,形成了丰富的产品管线和核心竞争优势。截至2023年Q3,吴中医药持有290余个药品生产文号、140多个药品品种和20多项国家新药证书,产品布局涵盖“抗感染/抗病毒、免疫调节、抗肿瘤、消化系统、心血管”等多个规模大且成长迅速的治疗领域。其中,化学制剂方面,匹多莫德口服溶液、盐酸阿比多尔片(进入2021版国家医保目录并被推荐为抗流感病毒药物)、注射用普罗碘铵、注射用卡络磺钠、美索巴莫注射液等均为国内独家产品。生物制剂方面,重点产品为重组人粒细胞刺激因子注射液。中药制剂方面,自主研发独家产品连芩珍珠滴丸已被列入2020年国家医保目录。 公司已形成集研发、生产、销售为一体化的完整产业链。研发端,内部设有创新药物研究所、生物医药研究所、药物研究院等“两所一院”研发管理与运营体系,并设立吴中苏药、苏州泽润研发子公司;外部与多所高校和单位建立紧密合作关系,如苏州泽润在浙江大学技术支持下研发的肿瘤治疗创新药YS001胶囊已获批。生产端,拥有以化学药物制剂、化学原料药与现代中药为主的苏州制药厂生产基地,以及以生物制品为主的中凯生物制药厂。销售端,通过医药销售、医药营销两家子公司,形成了以自营终端、配送、招商、OTC、电商等为主的多元化销售模式,渠道覆盖全国代理商、医疗机构和零售药店。 此外,公司积极布局CDMO业务,蓄能业绩新增长。公司充分发挥自身产能和区位优势,整合上下游资源,为客户提供工艺开发、制备、工艺优化、注册和验证批生产以及商业化定制研发生产等一站式服务。2022年1月,公司公告拟募集资金12亿元,其中9亿元用于江苏吴中医药集团研发及产业化基地一期项目。该项目总投资17.28亿元,规划总建筑面积约161390平方米,集现代药物实验室研究、中试放大研究和商业规模化生产一体,也可承接多剂型多品种CDMO业务。项目已于2023年上半年开工,预计2025年投入使用,有望成为苏州市医药制造业的标杆。 盈利预测与估值:医美驱动市值提升 根据盈利预测,公司医药业务在定增落地后有望维持稳步增长,预计2023-2025年营收分别为16.21/18.27/20.46亿元,同比增长14.1%/12.7%/12%。医美生科业务方面,随着敷料产品“婴芙源”的贡献以及Aesthefill童颜针和HARA玻尿酸有望在2024年和2025年陆续上市,预计2023-2025年营收将实现爆发式增长,分别为0.10/2.99/7.05亿元,同比增长3570.1%/2890.3%/135.4%。贸易业务预计未来收入规模基本稳定。在毛利率方面,医药、贸易业务毛利率基本保持稳定,而医美生科业务的快速发展将大幅提升整体毛利率,预测2023-2025年整体毛利率分别为29.3%/35.7%/41.2%。 采用分部估值法,分析师预计公司合理市值为79亿元。其中,医美生科板块预计2025年净利润为2亿元,考虑到公司同时布局再生和胶原高端医美针剂且产品即将获批,给予2025年30倍PE,对应市值59亿元(可比公司爱美客、锦波生物2025年PE范围为20-37倍)。医药板块预计2025年净利润为0.5亿元,鉴于公司深耕医药多年,产品布局完善,给予2025年10倍PE,对应市值5亿元(可比公司仙琚制药、科伦药业、上海医药2025年PE范围为7-17倍)。此外,公司现金及投资收益约为15亿元。 基于上述盈利预测和估值,分析师首次覆盖给予江苏吴中“买入”评级。预计公司2023-2025年归母净利润分别为0.2/1.3/2.6亿元,分别同比增长127%/513%/103%。当前市值对应2023-2025年PE分别为316/52/25倍。 总结 江苏吴中正通过“医药+医美”双轮驱动战略,积极进行产业升级和价值重塑。公司在医药领域拥有深厚积累和丰富产品线,并通过CDMO业务拓展新的增长空间。同时,在医美赛道,公司通过引进Aesthefill童颜针和HARA玻尿酸等高端产品,并积极推进重组胶原蛋白和溶脂针的自主研发,构建了多元化的医美产品管线。随着医美核心产品有望在未来几年内陆续获批上市,公司业绩将迎来爆发式增长。分析师基于分部估值法,给予公司“买入”评级,并预测其合理市值有望达到79亿元,凸显了公司在医药和医美两大健康产业融合发展中的巨大潜力。然而,在研产品进展、产品推广及行业政策变化等风险仍需关注。
      东吴证券
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      2023-11-29
    • 康诺亚-B(02162):诺亚-B()重大事项点评:CMG901后线胃癌数据积极,出海可期

      康诺亚-B(02162):诺亚-B()重大事项点评:CMG901后线胃癌数据积极,出海可期

      中心思想 CMG901临床突破与国际化战略 康诺亚-B(02162.HK)凭借其核心产品Claudin 18.2 ADC CMG901在晚期胃癌/胃食管结合部腺癌I期临床研究中展现的积极数据,确立了其在末线胃癌治疗领域的领先潜力。该药物在经过多线治疗的患者中表现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),优于现有疗法,有望为全球庞大的胃癌患者群体带来新的治疗选择。同时,与全球制药巨头阿斯利康达成独家许可协议,标志着CMG901的国际化进程全面加速,将借助阿斯利康的全球研发、生产和商业化能力,迅速拓展国际市场。 多元化管线驱动未来增长 除了CMG901的突破性进展,康诺亚的多元化研发管线也取得了快速推进。包括国产进度最快的IL-4Rα单抗CM310有望于年底提交上市申请,以及TSLP单抗CM326、CD38单抗CM313和MASP2单抗CM338等多个创新药物的临床研究进展顺利。这些管线产品覆盖了特应性皮炎、哮喘、系统性红斑狼疮和IgA肾病等多个具有巨大未满足临床需求的疾病领域,共同构筑了公司长期增长的坚实基础,展现了康诺亚强大的自主研发能力和差异化竞争优势。 主要内容 CMG901临床数据积极,有望重塑末线胃癌治疗格局 康诺亚于2023年11月8日在美国临床肿瘤学会会议上公布了其Claudin 18.2 ADC CMG901治疗晚期胃癌/胃食管结合部腺癌的I期临床研究最新数据,结果显示出令人鼓舞的治疗潜力。该研究纳入了89例可评估的Claudin 18.2阳性胃癌或胃食管结合部腺癌患者,这些患者均已接受过至少一线的标准治疗,其中位治疗线数为2线,且有高达74%的受试者既往接受过抗PD-1/PD-L1治疗,代表了临床上治疗选择极其有限的后线胃癌患者群体。 在这一高难度患者群体中,CMG901展现出积极的疗效。所有剂量组的确认客观缓解率(ORR)达到33%,疾病控制率(DCR)高达70%。尤其值得关注的是,在2.2mg/kg剂量组中,确认ORR进一步提升至42%,中位无进展生存期(mPFS)为4.8个月,而中位总生存期(mOS)尚未达到,预示着更长的生存获益潜力。 这些数据在后线胃癌治疗领域具有显著的临床意义。根据国际癌症研究机构(IARC)的数据,2020年全球胃癌新发病例约109万例,因胃癌死亡人数约77万例,患者人群规模庞大,且后线胃癌患者的治疗选择相对匮乏。此前,雷莫西尤单抗联合紫杉醇对照紫杉醇在经过一线化疗的患者中,ORR分别为26.5%和21.9%,mPFS分别为4.14个月和3.15个月。与此相比,CMG901在更后线、更难治的患者群体中取得了更高的ORR和具有竞争力的mPFS,凸显了其作为末线胃癌治疗新方案的巨大潜力。CMG901的积极数据不仅为患者带来了新的希望,也为康诺亚在全球胃癌治疗市场中占据一席之地奠定了坚实基础。 与阿斯利康全球独家许可,加速CMG901国际化进程 CMG901的国际化战略布局已取得重大进展。2023年2月,康诺亚的非全资附属公司KYM Biosciences Inc.与全球制药巨头阿斯利康就CMG901签订了一项全球独家许可协议。根据协议条款,阿斯利康将全面负责CMG901在全球范围内的研究、开发、生产及商业化活动。这一合作模式极大地加速了CMG901的全球研发和市场推广进程。 阿斯利康在2023年第三季度业绩交流会上明确表示,将启动CMG901的多项临床研究,以加速其全球研发。这意味着CMG901将受益于阿斯利康强大的全球临床开发能力、广泛的国际市场网络和丰富的商业化经验。对于康诺亚而言,与阿斯利康的合作不仅带来了可观的预付款和里程碑付款,更重要的是,它将CMG901的全球市场潜力最大化,降低了康诺亚独立进行全球开发和商业化的巨大风险和成本。 此次合作是康诺亚研发能力获得国际认可的重要标志,也预示着CMG901有望迅速进入全球主要市场,惠及更广泛的胃癌患者。阿斯利康的加入,将显著提升CMG901在全球范围内的竞争力和市场渗透率,使其成为康诺亚未来业绩增长的重要驱动力。 多元化研发管线进展迅速,支撑长期发展 康诺亚在CMG901之外,还拥有多条具有差异化竞争优势的研发管线,且各项进展迅速,为公司的长期发展提供了坚实支撑。 CM310 (IL-4Rα单抗): 作为国产进度最快的IL-4Rα单抗,CM310的临床III期研究已公布积极数据,并被纳入优先审评程序,有望于2023年年底提交上市申请。IL-4Rα单抗在特应性皮炎、哮喘等过敏性疾病治疗领域具有广阔的市场前景,CM310的快速推进有望使其成为康诺亚首个获批上市的产品,为公司带来早期收入。 CM326 (TSLP单抗): 针对特应性皮炎的临床II期研究已完成入组,同时针对哮喘的临床II期研究也已启动。TSLP单抗是治疗多种过敏性疾病和炎症性疾病的新靶点,CM326的进展有望进一步丰富康诺亚在免疫炎症领域的布局。 CM313 (CD38单抗): 治疗系统性红斑狼疮(SLE)的临床Ib/IIa期研究正在积极入组患者。SLE是一种复杂的自身免疫性疾病,存在巨大的未满足临床需求,CM313的开发有望为SLE患者提供新的治疗选择。 CM338 (MASP2单抗): 治疗IgA肾病的临床II期研究正在入组患者。IgA肾病是常见的原发性肾小球疾病,目前缺乏特效治疗,CM338的成功开发将填补这一领域的空白。 这些多元化的研发管线不仅展现了康诺亚在不同疾病领域的创新能力,也分散了单一产品研发失败的风险,为公司构建了可持续的增长引擎。随着这些产品陆续进入后期临床阶段并有望上市,康诺亚的营收结构将更加多元化,盈利能力也将逐步提升。 财务表现与投资展望 华创证券对康诺亚的投资建议维持“推荐”评级,目标价为60.00港元,主要基于对公司研发能力和ADC国际化潜力的看好。根据公司研发进度变动,华创证券调整了盈利预测: 营业收入: 预计2023年、2024年和2025年的营业收入分别为4.41亿元、3.10亿元和7.76亿元。其中,2023年同比增长340.4%,主要得益于与阿斯利康的合作收入;2024年预计同比下降29.7%,可能反映了研发投入的增加或合作收入的阶段性波动;2025年预计同比增长150.2%,预示着未来产品上市带来的强劲增长。 归母净利润: 预计2023年、2024年和2025年的归母净利润分别为-3.85亿元、-5.67亿元和-3.96亿元。作为一家处于研发阶段的生物科技公司,康诺亚在未来几年仍将面临持续的研发投入,因此预计将继续处于亏损状态。然而,与2023-2024年前值(-8.25亿元和-5.66亿元)相比,亏损额有所收窄或保持稳定,表明公司在控制成本和提升效率方面取得了一定进展。 基于DCF(现金流折现)模型测算,华创证券给予公司整体估值168亿港元,对应目标价60.00港元。这一估值充分考虑了CMG901的全球市场潜力以及其他创新管线的长期价值。 风险提示: 报告也提示了潜在风险,包括临床进度不达预期、商业化表现不达预期、竞争格局变动以及对外合作不达预期等。这些风险因素可能对公司的未来业绩和估值产生影响,投资者需保持关注。 总结 康诺亚-B(02162.HK)在2023年取得了多项关键进展,尤其是在其核心产品Claudin 18.2 ADC CMG901的开发上。CMG901在晚期胃癌/胃食管结合部腺癌的I期临床研究中展现出优异的疗效数据,特别是在经过多线治疗的患者群体中,其客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)均表现出色,有望为全球庞大的胃癌患者群体提供突破性的治疗方案。 与阿斯利康达成的全球独家许可协议,不仅是对康诺亚研发实力的国际认可,更将借助阿斯利康的全球资源和经验,显著加速CMG901的全球开发、生产和商业化进程,为其在全球市场的成功奠定基础。 此外,康诺亚的多元化研发管线也进展迅速,包括IL-4Rα单抗CM310有望于年底提交上市申请,以及TSLP单抗CM326、CD38单抗CM313和MASP2单抗CM338等多个创新药物的临床研究持续推进。这些产品覆盖了多个具有巨大未满足临床需求的疾病领域,共同构筑了公司长期增长的坚实基础。 尽管公司在未来几年仍将面临研发投入带来的亏损,但其强大的研发能力、核心产品的突破性数据以及与国际巨头的战略合作,共同支撑了华创证券对其“推荐”的投资评级和60.00港元的目标价。康诺亚展现出成为全球领先创新生物制药公司的巨大潜力,但投资者仍需关注临床进展、商业化表现、竞争格局及合作风险。
      华创证券
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      2023-11-29
    • 医药新需求大单品梳理之五:低浓度阿托品

      医药新需求大单品梳理之五:低浓度阿托品

      中心思想 中国近视问题严峻,防控市场潜力巨大 中国近视人口数量庞大且持续增长,青少年近视率居高不下,已成为严重的公共卫生问题。国家层面高度重视儿童青少年近视防控,出台多项政策并设定明确目标,将近视防控市场推向“新蓝海”,预示着相关产品和技术将迎来巨大的发展机遇。 低浓度阿托品:青少年近视防控的优选方案与市场机遇 低浓度硫酸阿托品滴眼液在延缓青少年近视发展方面显示出显著优势,且副作用小,被认为是目前已知效果最佳的防控手段。随着国内研发的推进,该产品有望实现商业化,为市场带来革命性变化。兴齐眼药作为先行者,其低浓度阿托品滴眼液有望率先获批上市,预计将获得可观的市场独占期和显著的业绩增长。 主要内容 中国近视现状与政策驱动下的市场蓝海 近视人口规模与增长趋势: 截至2020年,我国近视人口已达6.6亿人,全国人口近视发生率升至47.1%,且持续增长。亚太高收入地区和东亚地区的近视率自2000年起始终保持在全球前两位,远高于世界平均近视率,预计东亚地区2020年将达到51.60%。 青少年近视率高企: 2020年我国儿童青少年总体近视率为52.7%;其中6岁儿童为14.3%,小学生为35.6%,初中生为71.1%,高中生为80.5%,凸显了青少年近视问题的严峻性。 国家政策导向与防控目标: 教育部、国家卫生健康委等八部门在《综合防控儿童青少年近视实施方案》中,制定了2023年和2030年青少年近视防控的具体目标。例如,到2030年,6岁儿童近视率需控制在3%左右,小学生近视率下降到38%以下,初中生近视率下降到60%以下,高中阶段学生近视率下降到70%以下。为实现这些目标,加强近视防控手段和产品的使用势在必行,催生了巨大的市场需求。 低浓度阿托品在近视防控中的显著优势与市场前景 药物治疗的优越性: 相较于佩戴框架眼镜、光学矫正(角膜塑形镜)和手术治疗,药物治疗在控制及延缓近视方面具有明显优势。上世纪70年代起,1%阿托品被证实能有效延缓近视发展,但副作用明显。随着科学研究的推进,0.01%低浓度阿托品被证明同样能有效防控青少年近视,且副作用较小,是目前已知防控青少年近视效果最佳手段。 国内市场现状与研发进展: 目前国内尚无控制近视的低浓度阿托品滴眼液产品上市,主要以院内制剂形式小范围使用。阿托品在中性环境下每季度降解5-7%,降解产物具有神经毒性,这种药理学上的不稳定性是其全面商业化的主要障碍。 主要竞争者与审批进度: 兴齐眼药、兆科眼科、欧康维视在低浓度阿托品产品上有所布局,处于第一梯队。兴齐眼药旗下阿托品滴眼液NDA已于2023年4月25日被药审中心受理,并于5月27日被正式纳入优先审评审批,审评进展迅速,有望率先获批。兆科眼科也于10月13日公告桥接试验取得了积极的顶线数据,其产品有望成为国内第二家获批。 兴齐眼药的市场领先地位与业绩增长预测 市场独占期优势: 若兴齐眼药低浓度阿托品滴眼液在2024年顺利获批上市,参考后来者的审批进度,公司有望获得近2年的产品独占期,为其市场拓展奠定基础。 收入预测: 基于对目标人群(6周岁至青春期儿童青少年)、近视率下降目标(到2030年小学生近视率38%,初中生60%,高中生70%)、渗透率提升(参考角膜塑形镜渗透速度,预计2030年可达5.2%左右)等关键数据的假设,预计兴齐眼药低浓度硫酸阿托品滴眼液2024年收入有望达到约15亿元,并在渗透率逐步提升的情况下,到2030年收入有望达到约68亿元,为公司业绩带来巨大弹性。 潜在风险提示 政策风险: 医药负向政策(如仿制药带量采购、高值耗材带量采购、创新药医保谈判等)可能超预期,影响相关品种或企业的实际经营情况。 行业增速风险: 如果后续降价等政策出台,医药行业整体增速可能会面临下滑风险。 销售额预测偏差风险: 报告中销售额测算涉及较多参数与复杂计算,预测假设的不同设置可能导致测算结果与真实情况存在偏差。 总结 本报告深入分析了中国日益严峻的近视问题及其催生的巨大青少年近视防控市场。国家政策的强力推动,使得近视防控成为医药行业的新蓝海。低浓度硫酸阿托品滴眼液凭借其在延缓近视发展方面的显著疗效和较低的副作用,被认为是目前最佳的防控手段,具有广阔的市场前景。兴齐眼药在此领域处于领先地位,其低浓度阿托品滴眼液有望在2024年获批上市,并凭借先发优势和市场独占期,预计在2024年实现约15亿元收入,到2030年收入有望达到约68亿元,为公司带来显著的业绩增长。然而,投资者仍需关注医药政策、行业增速及销售额预测偏差等潜在风险。
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      2023-11-29
    • 基础化工行业研究:京东方拟投建第8.6代AMOLED生产线,上游标的有望受益

      基础化工行业研究:京东方拟投建第8.6代AMOLED生产线,上游标的有望受益

      化学制品
        事件:   11月28日,京东方发布公告,拟与成都高新区指定的投资平台成都市重大产业化项目一期股权投资基金有限公司及成都高新区电子信息产业发展有限公司在四川省成都市高新西区投资建设京东方第8.6代AMOLED生产线项目。该项目计划分两期建设,建设周期约34个月,设计产能为每月3.2万片玻璃基板(2290mm×2620mm),产品主要定位在笔记本电脑/平板电脑等高端触控显示屏,主攻中尺寸OLED IT类产品。   点评:   OLED在中大尺寸显示屏领域渗透率逐渐提升,IT类产品市场空间广阔。AMOLED技术作为基于电致发光的第三代显示技术目前主要应用于智能手机、智能手表等小尺寸显示终端,中大尺寸AMOLED由于技术壁垒较高以及产线建设难度较大且投资较高等问题渗透率相对较低。但是随着华为在今年秋季发布会上推出全球首款柔性OLED平板HUAWEI MatePad Pro13.2英寸,标志着OLED依靠柔性折叠等优异性能在中大尺寸显示领域的应用加速推进。据Omdia数据显示,2022年OLED笔记本电脑面板出货量约600万片,同比增长19%。同时据DSCC预测,到2026年OLED在高端IT市场将以51%的年复合增长率到44百万片,OLED面板将占据75%高端IT市场份额。未来随着消费者对笔记本电脑和平板电脑更轻薄、便携性更高的需求,IT产品将逐步向Hybrid、柔性平面型过渡,最终朝着柔性折叠、卷曲、大曲率乃至自由形态终极推进。   海外龙头企业积极入局中大尺寸OLED,京东方提前布局高世代产线加速国产化进程。基于OLED未来在IT类产品中的广阔市场空间,以及8.6代产线相较于现有的6代产线拥有更低的生产成本和更高的生产效率,韩国三星显示在今年4月3日于韩国牙山园区举行的新投资协议仪式上宣布将投资4.1万亿韩元(约合人民币215亿元)建设8.6代OLED面板生产线,该产线计划于2026年量产。京东方对于高世代OLED产线的提前布局一方面有助于占领战略制高点和技术制高点,完善产线结构,进一步提升公司半导体显示竞争力,另一方面可以促进我国半导体显示产业优化升级,推动OLED显示产业开启中尺寸发展新阶段。   高世代OLED有望成为拉动上游需求的主要动力。从上游材料环节来看,OLED材料主要包括发光材料与通用材料两部分,其中发光材料包括红光材料、绿光材料、蓝光材料,而通用材料又可细分为电子传输层材料、空穴传输层材料、空穴注入层材料等。随着AMOLED在中大尺寸显示领域渗透率的持续提升以及国内高世代OLED产线的逐步建设投产,上游OLED相关材料需求有望快速提升,国内OLED材料企业有望充分受益。   投资建议:   考虑京东方第8.6代AMOLED生产线投建以及OLED在中大尺寸领域加速渗透,建议关注国内OLED材料相关企业:①莱特光电:主要从事OLED有机材料的研发、生产和销售,产品包括OLED终端材料和OLED中间体。②奥来德:主要从事OLED产业链上游环节中的有机发光材料的终端材料与蒸发源设备的研发、制造、销售及售后技术服务。③万润股份:主要产品包括OLED成品材料、升华前单体材料和中间体材料。④瑞联新材:主要产品为OLED升华前材料和中间体。⑤濮阳惠成:主要生产OLED相关的功能材料中间体。   风险提示   项目建设进度不及预期的风险;新技术开发风险;汇率波动风险;终端需求不及预期风险;原材料和产品价格波动风险。
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      2023-11-29
    • 制药板块2023年3季报总结暨投资展望:业绩呈现分化态势,临床价值成为主导性因素

      制药板块2023年3季报总结暨投资展望:业绩呈现分化态势,临床价值成为主导性因素

      化学制药
        2023年3季度受行业政策影响,部分创新药公司收入同比增速与2023年上半年相比有所放缓。我们认为主要是一方面是由于部分创新药上市较短,渠道覆盖度有限,在行业政策波动的大背景下,进院以及正常的学术推广活动受到一定扰动,导致销售额不及预期;另一方面,上市公司目前进入商业化阶段的创新药以me-too类产品为主,而若同靶点药物已过专利期且有仿制药特别是集采品种上市,也会对于医生的处方行为有一定影响。我们认为随着行业政策边界逐渐清晰,4季度起相关产品销售有望边际改善。长期来看,随着行业政策和运行规则的变化,临床价值高低对于创新药销售峰值大小的影响权重会逐步增强。   从2023年3季度业绩表现来看,部分高壁垒仿制药、创新转型公司的利润有较快增长或呈现出较强的韧性,主要由于收入保持快速增长或平稳增长,费用率出现一定幅度下降。我们认为,上述公司的业绩在行业政策波动期仍然保持较好增长,主要是其核心品种具有较强的临床刚需属性。目前仿制药集采已经进行至第九批,存量仿制药大品种均已经被纳入,对上市公司业绩的冲击已经趋于尾声,集采的负面影响已经充分体现在业绩之中。存量产品在经历集采后,价格和盈利能力均下降至合理水平,在销量增长带动下,存量业务基本盘在新的盈利水平上有望保持小幅稳健增长,后续决定公司业绩成长性的重要因素包括研发管线丰富程度、新产品放量速度以及新业态的拓展等,即关注公司主业的“第二增长曲线”。   3季度在行业波动下,大部分血制品公司业绩均保持平稳增长或者高速增长,我们认为主要是由于:(1)血制品属于临床刚需用药,且有多年临床使用经验,医生处方行为较为稳定;(2)在新冠疫情期间,血制品在患者救治、康复中起到了较大作用,提升了医生和患者对于静丙、白蛋白等血制品临床价值的认知度,预计需求增速中枢有所提升。血制品终端需求保持平稳增长,而供给端由于新设置浆站需审批需经历建设和采浆量爬坡周期,行业总体采浆量弹性有限,血制品供需关系长期处于紧平衡状态,浆站数量、采浆量大小和增速对于血制品企业业绩起到决定性作用。从供给角度看,近年来部分血制品行业上市公司浆站获批数量明显加快,相关公司未来有望持续受益。   投资建议:详见正文部分。   风险提示:医保谈判/药品集采政策严厉程度超预期,创新药/仿制药降价幅度较大;创新药研发失败,进度不及预期;行业政策出现超预期变化
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      2023-11-28
    • 核心产品美国市场处于高速放量期,我们再次上调全年销售预期

      核心产品美国市场处于高速放量期,我们再次上调全年销售预期

      个股研报
        百济神州(688235)   事件   近日公司公布2023Q3业绩,根据公司美股公告披露:2023Q3收入达7.81亿美元,同比增长102%。2023年前三季度,公司收入达18.24亿美元,同比增长76%。2023Q3净利润2.154亿美元,扣除BMS仲裁解决相关收入3.629亿美元,同比减亏3.044亿美元。2023年前三季度净亏损5.14亿美元,同比减亏10.44亿美元。   泽布替尼美国销售额持续高速放量,我们再次上调全年销售预期   2023Q3泽布替尼全球收入3.577亿美元,环比增速16%,同比增速130%,其中美国区销售2.7亿美元,环比增速20.9%,同比增速150%。2023前三季度,泽布替尼全球收入8.77亿美元,同比增速126%。得益于泽布替尼在CLL/SLL成人患者中的使用增多,且在所有已获FDA批准的适应症中的应用持续增加,泽布替尼预计2023Q4继续放量,我们预计全年收入有望突破12亿美金。此外R/R FL适应症在欧洲地区已经获批,在美国地区的sNDA已获FDA受理,预计2024Q1获批上市,泽布替尼业绩有望进一步增厚。   替雷利珠单抗已占据中国PD1主要市场份额,已在欧洲获批上市,今年至明年有望2项适应症在美国获批上市   2023Q3替雷利珠单抗收入1.444亿美元,同比增长12.6%;2023前三季度替雷利珠单抗全球收入4.087亿美元,同比增长27.4%。替雷利珠单抗已占据中国PD-1领先的市场份额。其联合胃癌一线以及ES-SCLC适应症的上市申请已获得CDE受理,后续将持续拓展适应症人群。2L ESCC有望于2023-2024H1在美国获批上市,1L ESCC有望于2024M7在美国获批上市。   销售及管理费用率持续下降,公司盈利能力有望持续改善   2023,随海外团队人数趋于稳定以及泽布替尼快速放量,公司销售及管理费用率持续下降;2023Q1-3分别为80%,71%和61%。我们预计随2023年泽布替尼收入大幅增长,欧美销售团队人员趋于稳定,公司销售及管理费用率有望保持下降趋势,公司盈利能力有望持续提升。   多项药物展现突破性临床进展,数据读出即将公示   近日,公司公布替雷利珠单抗联合含铂化疗用于NSCLC术后新辅助治疗的3期试验的积极数据,无事件生存期显著延长。泽布替尼将于2023年第四季度,启动与Sonrotoclax(BGB-11417)联合用药用于一线治疗CLL的全球关键性试验,并且将于2023年第四季度,公布3期ALPINE研究中泽布替尼对比亿珂治疗R/R CLL/SLL的更长随访期数据。   盈利预测与投资评级   考虑到公司产品泽布替尼在美国大幅放量且销售费用下调,我们上调了公司的收入预期。将2023至2025年营业收入由147.71亿、189.73亿、242.60亿元上调为176.4亿、226.59亿元和289.74亿元,将归母净利润由-101.95亿、-70.74亿、-48.26亿元上调为-60.30亿元、-32.94亿元和-3.04亿元。维持“买入”评级。   风险提示:经营风险,在研药物研发失败风险,政策变动风险,市场竞争加剧风险
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      2023-11-28
    • 基础化工行业研究周报:五部门:加快建立产品碳足迹管理体系,纯碱、焦炭价格上涨

      基础化工行业研究周报:五部门:加快建立产品碳足迹管理体系,纯碱、焦炭价格上涨

      化学制品
        上周指11月13日-11月19日(下同),本周指11月20日-11月26日(下同)。   本周重点新闻跟踪   近日,国家发展改革委、工业和信息化部、市场监管总局、住房城乡建设部、交通运输部等部门联合印发《关于加快建立产品碳足迹管理体系的意见》。《意见》提出,到2025年,国家层面出台50个左右重点产品碳足迹核算规则和标准,一批重点行业碳足迹背景数据库初步建成,国家产品碳标识认证制度基本建立。到2030年,国家层面出台200个左右重点产品碳足迹核算规则和标准。   本周重点产品价格跟踪点评   本周WTI油价上涨0.7%,为76.4美元/桶。重点关注子行业:本周重质纯碱/轻质纯碱/固体蛋氨酸/烧碱/TDI价格分别上涨8.4%/7.9%/3.8%/2.3%/0.6%;纯MDI/乙二醇/电石法PVC/橡胶/乙烯法PVC/醋酸/VE/粘胶长丝/钛白粉/尿素/有机硅/聚合MDI/粘胶短纤价格分别下跌4.1%/3.2%/2.5%/2.3%/2%/1.7%/1.6%/1.2%/1.1%/0.8%/0.7%/0.6%/0.4%;氨纶/液体蛋氨酸/VA/DMF价格维持不变。   本周涨幅前五化工产品:液氯(+12.5%)、重质纯碱(+8.4%)、轻质纯碱(+7.9%)、维生素C(+5.3%)、焦炭(+4.7%)。   纯碱:本周国内纯碱市场行情持续走高。受国内纯碱供应紧张影响,国内纯碱供需格局产生变化,其中下游用户买涨及刚需储备促成纯碱供应紧张性加剧,进一步支撑现货价格持续上涨。本周周内纯碱产量较前期相比有所上涨,开工有所上涨,个别厂家基本满产,纯碱现货仍呈紧张状态,厂家多封单运行;下游用户刚需采购,预期持续拿货积极。   焦炭:本周焦炭市场价格上行。本周山西地区煤矿发生事故,边际焦煤流动资源收缩,市场采买较为积极,煤矿库存水平下降,整体焦煤价格呈上行趋势。焦炭价格上涨不及焦煤,部分焦企亏损严重,叠加环保等原因,焦企开工水平下滑。下游宏观消息交织,场内对后市信心有限,钢厂开工水平较好,暂无下降计划,对焦炭需求仍存。   本周化工板块行情表现   基础化工板块较上周下跌1.05%,沪深300指数较上周下跌0.84%。基础化工板块跑输沪深300指数0.2个百分点,涨幅居于所有板块第21位。据申万分类,基础化工子行业周涨幅较大的有:石油贸易(+6.98%),氟化工及制冷剂(+4.18%),氮肥(+0.95%),纯碱(+0.73%),其他塑料制品(+0.71%)。   重点关注子行业观点   我们主要推荐具备长期增长能力的成长个股、逆势扩张下的龙头个股以及处于或即将迎来景气周期的个股。   (1)受库存周期影响小的成长赛道,推荐万润股份、华恒生物、凯立新材(与有色组联合覆盖)。   (2)复苏背景下高β系数的龙头,推荐万华化学、华鲁恒升。   (3)供需优化的景气行业:农药行业(推荐扬农化工)、轮胎板块(建议关注赛轮轮胎、玲珑轮胎、森麒麟)、制冷剂板块(建议关注巨化股份、三美股份)。   风险提示:原油等原料价格大幅波动风险;产能大幅扩张风险;安全生产与环保风险;化工品需求不及预期
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      2023-11-28
    • 基础化工行业年度策略:周期关注需求改善与成本优势,成长聚焦国产替代

      基础化工行业年度策略:周期关注需求改善与成本优势,成长聚焦国产替代

      化学原料
        投资要点:   2022年底以来,在全球经济下行压力及行业产能扩张等因素影响下,化工品价格回落幅度较大,行业收入、利润增速持续下滑。各板块经营分化较为显著,部分贴近终端消费的下游产业链品种,受原材料成本下降等因素影响,盈利能力提升或下滑幅度较小,农化产业链、地产产业链以及部分上游化工品种受需求下滑、价格下跌等因素影响,盈利能力下滑幅度较大。三季度以来,基础化工行业盈利出现一定程度边际改善。   2020年以来化工行业固定资产投资力度明显提升,三季度以来有所放缓,未来行业供给仍面临一定压力。今年以来行业需求有所修复,未来有望边际复苏。随着双碳政策的持续推进,化工行业有望加快产业结构的调整转型,推动行业进入高质量发展的新阶段。具有优质园区与产业链一体化等优势,技术与规模领先,环保、安全措施完善的龙头企业有望实现强者恒强,不断扩大市场份额,实现内生性的成长。   周期行业建议关注成本优势和需求改善带来的投资机会:未来油价预计保持中高位运行态势,替代路线的煤化工和轻烃化工有望受益。随着我国汽车产业的崛起,国产轮胎有望凭借配套优势实现进一步发展,提升在全球轮胎市场的份额。在国内外需求复苏和成本低位运行的推动下,未来轮胎行业景气有望延续。涤纶长丝行业竞争格局总体较好,行业集中度不断提升。受下游纺织服装需求拉动,行业景气有望逐步提升。   精选优质成长:作为发展高端制造业的重要基础,我国高度重视新材料行业的发展,长期以来政策扶持力度持续提升。随着近年来企业在新材料领域的攻坚克难,我国在高端新材料领域已取得较大突破,部分国产新材料的产品渗透率和国产化进程持续提升。受益于下游需求的快速增长以及国家政策的大力扶持,国产新材料行业发展空间可观,确定性较强。今年以来消费电子领域需求有所回暖,行业景气正处于底部回升态势,有望拉动上游新材料的需求,建议关注电子化学品领域的投资机会。   维持行业“同步大市”的投资评级。投资策略上建议关注万华化学、卫星化学、宝丰能源、华鲁恒升、桐昆股份等一体化龙头企业以及煤化工和轻烃化工、轮胎、涤纶长丝、电子化学品等行业投资机会。   风险提示:下游需求不及预期、行业产能大幅扩张、原材料价格大幅上涨
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      2023-11-28
    • 2023Q3收入增速符合预期,出海逻辑兑现加强

      2023Q3收入增速符合预期,出海逻辑兑现加强

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   事件   2023Q1-3公司营业收入170.14亿元,同比增长6.70%,归母净利润34.74亿元,同比增长9.47%。2023Q3收入58.45亿元,同比增长2.24%,归母净利润11.66亿元,同比增长10.57%。   继续拓展国际市场,多款药物海外商业化稳步推进   卡瑞利珠单抗在海外取得较大进展。治疗晚期肝癌的卡瑞利珠单抗联用阿帕替尼国际多中心Ⅲ期研究已达到主要研究终点,FDA已正式受理卡瑞利珠单抗的BLA。公司在8月有偿授权给One Bio TSLP单抗的除大中华区外的全球权益。One Bio将向公司支付2,500万美元首付款和近期里程碑付款,并将按开发及商业化进度向公司支付销售提成等。   公司将自主研发且具有知识产权的卡瑞利珠单抗有偿许可给Elevar,Elevar将获得在除大中华区和韩国以外的全球范围内开发和商业化卡瑞利珠单抗与Rivoceranib联合用于治疗肝细胞癌的独家权利。   公司将具有自主知识产权的1类新药HRS-1167片和注射用SHR-A1904项目有偿许可给Merck Healthcare。HRS-1167为PARP抑制剂,属于第二代PARP抑制剂,具有更高选择性并且可以诱导DNA捕获。SHR-A1904为靶向Claudin18.2ADC产品。本次交易首付款为1.6亿欧元,技术转移费多至4000万欧元。如果Merck选择行权SHR-A1904,将支付5000万欧元的行权费。HRS-1167的研发里程碑付款累计不超过1.25亿欧元,销售里程碑累计不超过4.65亿欧元,SHR-A31904的研发里程碑款累计不超过1.1亿欧元,销售里程碑累计不超过4.65亿欧元,两款药物销售提成为实际年净销售额两位数。   公司研发管线储备多,早期临床的管线质量提升   经过多年积累,公司研发能力逐步提升。早期临床的管线质量提升,未来有望更多管线具有海外权益授出的潜力。在多个维度上,公司均具有领先和丰富的布局。适应症领域包括肿瘤、多种慢病、自免;技术路线上包括化学小分子、单抗、双抗、ADC以及PROTAC等。单2023Q3便有8款在研产品进入IND阶段。肿瘤领域包括注射用SHR-5495、SHR-2005注射液、注射用SHR-1826、注射用SHR-A1912和SHR-2022注射液。预防器官移植术后的移植物排斥反应和潜在治疗自身免疫性疾病的注射用SHR-3032,溶栓药物HRS-7450注射液,以及用于改善由于免疫系统异常活化导致的肠道炎症的HRS-7085片。   十余款药品参与本轮医保谈判,包括多款首次参谈品种   恒瑞医药有15款产品通过本轮医保谈判的初步形式审查,其中目录外首次参谈品种6款,目录内新增适应症品种6款,目录内协议到期续约谈判品种3款。吡咯替尼、达尔西利、甲苯磺酸瑞马唑仑、卡瑞利珠单抗、阿帕替尼等均有新增适应症。多款镇静镇痛产品首次参与医保谈判,包括布比卡因脂质体注射液、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂等。   盈利预测与投资评级   我们预计2023至2025年营收分别为231.22亿、269.37亿以及312.09亿元人民币;归母净利润分别为46.69亿、55.04亿以及64.27亿元人民币。维持“买入”评级。   风险提示:政策变动风险,研发失败风险,经营风险,市场竞争加剧风险
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      2023-11-28
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