医药新需求大单品梳理之五：低浓度阿托品

中心思想 中国近视问题严峻，防控市场潜力巨大 中国近视人口数量庞大且持续增长，青少年近视率居高不下，已成为严重的公共卫生问题。国家层面高度重视儿童青少年近视防控，出台多项政策并设定明确目标，将近视防控市场推向“新蓝海”，预示着相关产品和技术将迎来巨大的发展机遇。 低浓度阿托品：青少年近视防控的优选方案与市场机遇 低浓度硫酸阿托品滴眼液在延缓青少年近视发展方面显示出显著优势，且副作用小，被认为是目前已知效果最佳的防控手段。随着国内研发的推进，该产品有望实现商业化，为市场带来革命性变化。兴齐眼药作为先行者，其低浓度阿托品滴眼液有望率先获批上市，预计将获得可观的市场独占期和显著的业绩增长。 主要内容 中国近视现状与政策驱动下的市场蓝海 近视人口规模与增长趋势： 截至2020年，我国近视人口已达6.6亿人，全国人口近视发生率升至47.1%，且持续增长。亚太高收入地区和东亚地区的近视率自2000年起始终保持在全球前两位，远高于世界平均近视率，预计东亚地区2020年将达到51.60%。 青少年近视率高企： 2020年我国儿童青少年总体近视率为52.7%；其中6岁儿童为14.3%，小学生为35.6%，初中生为71.1%，高中生为80.5%，凸显了青少年近视问题的严峻性。 国家政策导向与防控目标： 教育部、国家卫生健康委等八部门在《综合防控儿童青少年近视实施方案》中，制定了2023年和2030年青少年近视防控的具体目标。例如，到2030年，6岁儿童近视率需控制在3%左右，小学生近视率下降到38％以下，初中生近视率下降到60％以下，高中阶段学生近视率下降到70％以下。为实现这些目标，加强近视防控手段和产品的使用势在必行，催生了巨大的市场需求。 低浓度阿托品在近视防控中的显著优势与市场前景 药物治疗的优越性： 相较于佩戴框架眼镜、光学矫正（角膜塑形镜）和手术治疗，药物治疗在控制及延缓近视方面具有明显优势。上世纪70年代起，1%阿托品被证实能有效延缓近视发展，但副作用明显。随着科学研究的推进，0.01%低浓度阿托品被证明同样能有效防控青少年近视，且副作用较小，是目前已知防控青少年近视效果最佳手段。 国内市场现状与研发进展： 目前国内尚无控制近视的低浓度阿托品滴眼液产品上市，主要以院内制剂形式小范围使用。阿托品在中性环境下每季度降解5-7%，降解产物具有神经毒性，这种药理学上的不稳定性是其全面商业化的主要障碍。 主要竞争者与审批进度： 兴齐眼药、兆科眼科、欧康维视在低浓度阿托品产品上有所布局，处于第一梯队。兴齐眼药旗下阿托品滴眼液NDA已于2023年4月25日被药审中心受理，并于5月27日被正式纳入优先审评审批，审评进展迅速，有望率先获批。兆科眼科也于10月13日公告桥接试验取得了积极的顶线数据，其产品有望成为国内第二家获批。 兴齐眼药的市场领先地位与业绩增长预测 市场独占期优势： 若兴齐眼药低浓度阿托品滴眼液在2024年顺利获批上市，参考后来者的审批进度，公司有望获得近2年的产品独占期，为其市场拓展奠定基础。 收入预测： 基于对目标人群（6周岁至青春期儿童青少年）、近视率下降目标（到2030年小学生近视率38%，初中生60%，高中生70%）、渗透率提升（参考角膜塑形镜渗透速度，预计2030年可达5.2%左右）等关键数据的假设，预计兴齐眼药低浓度硫酸阿托品滴眼液2024年收入有望达到约15亿元，并在渗透率逐步提升的情况下，到2030年收入有望达到约68亿元，为公司业绩带来巨大弹性。 潜在风险提示 政策风险： 医药负向政策（如仿制药带量采购、高值耗材带量采购、创新药医保谈判等）可能超预期，影响相关品种或企业的实际经营情况。 行业增速风险： 如果后续降价等政策出台，医药行业整体增速可能会面临下滑风险。 销售额预测偏差风险： 报告中销售额测算涉及较多参数与复杂计算，预测假设的不同设置可能导致测算结果与真实情况存在偏差。 总结 本报告深入分析了中国日益严峻的近视问题及其催生的巨大青少年近视防控市场。国家政策的强力推动，使得近视防控成为医药行业的新蓝海。低浓度硫酸阿托品滴眼液凭借其在延缓近视发展方面的显著疗效和较低的副作用，被认为是目前最佳的防控手段，具有广阔的市场前景。兴齐眼药在此领域处于领先地位，其低浓度阿托品滴眼液有望在2024年获批上市，并凭借先发优势和市场独占期，预计在2024年实现约15亿元收入，到2030年收入有望达到约68亿元，为公司带来显著的业绩增长。然而，投资者仍需关注医药政策、行业增速及销售额预测偏差等潜在风险。