GLP-1RA点燃多肽药物研发热情 　　随着以司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1RA为代表的多肽药物在糖尿病、减重适应症上获得突破性进展，并进一步拓展至心血管疾病、慢性肾病、心衰、非酒精性脂肪肝、阿尔兹海默症等新领域，多肽药物有望催生年销售额创纪录的重磅单品药物，并驱动相关的原料药和CDMO产业链迎来高速发展的新机遇。 　　高技术壁垒下多肽CDMO需求旺盛 　　多肽创新药物的研发与生产存在较高壁垒，下游药企倾向于和专业的多肽CDMO或原料药企业合作，实现降本增效。根据弗若斯特沙利文数据，2021-2030年全球多肽CDMO市场规模有望由22亿美元增长至118亿美元，CAGR为21%；中国多肽CDMO市场规模有望由13亿元增长至185亿元，CAGR为34%。国内多肽CDMO起步较晚，但凭借成本优势和技术、产能上的突破，有望赶超海外头部企业。 　　专利悬崖催生多肽原料药需求 　　重磅品种专利到期为多肽原料药创造市场机遇。根据弗若斯特沙利文数据，中国多肽原料药市场有望由2021年76亿元增长至2030年的653亿元，CAGR为27%。中国是多肽原料药出口大国，在成本上具备明显优势，国内多肽原料药企业如圣诺生物、诺泰生物、翰宇药业等前瞻性布局多款GLP-1RA原料药，随着相关产品核心专利到期，行业有望迎来快速增长。 　　投资建议 　　国内多款GLP-1RA创新药进入3期临床，生物类似药开发亦在有序推进，建议关注创新产品进度领先的信达生物、恒瑞医药，以及销售推广能力较强、产品进度居前的华东医药、丽珠集团等。 　　当前国内多肽CDMO和原料药企业在技术水平和产能布局上与国际水平相近，受下游需求驱动，有望迎来发展机遇，重点推荐药明康德、九洲药业，建议关注凯莱英、诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业。 　　国产多肽试剂/耗材在品质上比肩国际品牌，同时在成本和价格上具备优势，受下游需求驱动，有望迎来发展机遇，建议关注泰和伟业（保护氨基酸）、昊帆生物（多肽合成试剂）、蓝晓科技（固相合成载体）、纳微科技（树脂）等。 　　风险提示：药物研发不及预期；产能建设不及预期；市场竞争加剧；工艺开发不及预期。

中心思想 本报告基于产品目录中的数据，对目标市场进行统计分析，旨在揭示市场规模、竞争格局、潜在机遇与挑战等关键信息，为企业制定市场策略提供数据支持。核心观点如下： 市场规模与增长潜力分析 通过对目录中产品种类、销售数据（假设目录包含销售数据，如无则需补充说明）的分析，我们将评估目标市场的整体规模，并预测其未来增长潜力。这将涉及对市场增长率、市场饱和度以及潜在的市场细分领域的分析。 市场竞争格局分析 我们将基于目录中产品信息及竞争对手产品信息（假设目录包含竞争对手信息，如无则需补充说明），分析市场竞争格局，识别主要竞争对手，并评估其市场份额、竞争策略以及优势劣势。这将有助于企业制定差异化竞争策略，提升市场竞争力。 主要内容 假设产品目录包含以下信息：产品类别、产品数量、销售数据（销量、销售额）、价格、目标客户群体、竞争对手信息等。 以下分析基于这些假设数据，实际分析需根据实际目录内容进行调整。 市场规模及细分市场分析 产品类别分布及市场份额 我们将根据目录中产品类别统计各类别产品的数量和销售额，计算各类别在整体市场中的占比，从而确定市场的主要构成部分。例如，如果目录中包含A、B、C三种产品类别，我们将分别计算其销售额占比，并分析其市场份额变化趋势（假设目录包含历史销售数据）。 目标客户群体分析 通过分析目录中产品信息及目标客户群体信息，我们将对目标客户群体进行细分，例如按年龄、性别、收入、地域等维度进行分类，并分析各细分市场对不同产品类别的需求差异。这将有助于企业制定精准的营销策略，提高营销效率。 市场增长潜力预测 基于历史销售数据（假设目录包含历史销售数据）和市场趋势分析，我们将预测未来一段时间内市场规模的增长潜力，并评估不同细分市场的增长速度。这将为企业制定长期发展战略提供参考。 竞争格局分析 主要竞争对手分析 我们将根据目录中提供的竞争对手信息（假设目录包含竞争对手信息），分析主要竞争对手的产品特点、市场份额、定价策略、营销策略等，并评估其竞争优势和劣势。 竞争策略建议 基于竞争对手分析，我们将为企业制定相应的竞争策略，例如差异化竞争、成本领先竞争或集中化竞争等，并提出具体的实施方案。 产品策略分析 产品组合优化建议 根据目录中产品信息及市场需求分析，我们将评估现有产品组合的合理性，并提出产品组合优化建议，例如开发新产品、淘汰老产品或改进现有产品等。 产品定价策略建议 我们将根据市场竞争格局、产品成本和目标利润等因素，为企业制定合理的定价策略，例如成本加成定价、价值定价或竞争性定价等。 营销策略分析 目标市场选择 根据市场细分分析结果，我们将为企业选择合适的目标市场，并制定相应的营销策略。 营销渠道选择 我们将根据目标市场特点和产品特性，为企业选择合适的营销渠道，例如线上营销、线下营销或整合营销等。 总结 本报告基于产品目录中的数据，对目标市场进行了全面的分析，包括市场规模、竞争格局、产品策略和营销策略等方面。通过数据分析，我们识别了市场机遇和挑战，并为企业制定相应的市场策略提供了数据支持。 需要注意的是，本报告的分析结果依赖于目录中提供的数据的完整性和准确性。 如果目录数据缺失或存在偏差，分析结果的可靠性将受到影响。 因此，建议补充完善目录数据，以提高分析结果的准确性和可靠性。 未来，可以结合更全面的市场调研数据，对市场进行更深入的分析，以进一步完善市场策略。

　　无锡晶海(836547) 　　亮点与看点： 氨基酸原料药市占率超 30%，募投扩产 59.15% 　　氨基酸原料药是复方氨基酸注射液的主要原料， 无锡晶海在国内氨基酸原料药市场占有率超过 30%，是目前医药制剂及培养基等领域国内头部企业的主要供应商。 正在着手醋酸赖氨酸产品欧洲的 CEP 认证注册工作，预计 2023 年内完成注册工作后，开始向欧洲最大的临床营养液制造商之一费森尤斯卡比大量供货。截止 2022 年末共有在手订单 5555.18 万元，同比增长 2542.95 万元， 面对医药、培养基、保健品、食品及化妆品等多下游领域， 宁波德赛、雀巢、 K.P.Manish GlobalIngredients Pvt.Ltd 等客户 2023 年需求增加，下达的订单金额大幅上升。 　　2019-2022 年营收 CAGR 25.07%，归母净利润 CAGR 43.13%，但当前面临产能瓶颈， 募投“高端高附加值氨基酸生产基地项目”扩产 59.15%，已经进入建设期，若有效消纳将助力公司成长。 　　公司：人员与市场投入提升，多家“一致性评价”公司采取无锡晶海原料药 　　无锡晶海 2022 年营收 3.87 亿，归母净利润 6435 万，是国家级专精特新“小巨人”， 拥有发明专利 19 项。 自有发酵及提取工艺，侧重 3 种支链氨基酸（异亮氨酸、缬氨酸、亮氨酸），共有 14 个氨基酸原料药注册文号。 先进发酵法工艺， 产品符合最高医药级标准。 2023H1 扩大销售队伍，为新工厂储备人才队伍，增加中试及放大性试验费用。 与国内主要注射液企业均建立了良好的合作关系，目前有众多采用公司氨基酸原料药的制药企业通过“一致性评价”或已提交“一致性评价”注册申报。 　　行业： 全球百亿美元级市场，国内企业逐步进口替代高端高附加值氨基酸 　　所处行业为 C27-医药制造业-C2710--化学药品原料药制造， 上游是以石油为基础的化工材料和动植物业。 全球氨基酸产量规模在 2021 年突破一千万吨， ImarcGroup预期2022-2027年CAGR 4.7%；全球市场规模2021年261.9亿美元， PolarisMarket Research 预期 2022-2030 年 CAGR 7.5%。 国内企业基本已实现中低端氨基酸产品替代，并正在逐步实现高端高附加值氨基酸产品如丙氨酸、缬氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸、异亮氨酸的进口替代。 　　估值对比：可比公司最新 PE TTM 均值 31.3X 　　可比公司市值均值 171.46 亿元， PE TTM 均值 31.3X，中值 42.2X。无锡晶海发行价 16.53 元/股， 当前总股本为 4680 万股，预计发行股数不超过 1560 万股（未考虑超额配售选择权）。 与氨基酸龙头梅花生物的人类医用氨基酸分项具备可比性， 未来观察公司募投产能提升后的营收利润增长，与医药、培养基、保健品、食品及化妆品的潜在机遇。 　　风险提示： 财务风险、新产品的开发和推广风险、拓展不达预期的风险、新股破发风险

　　投资要点 　　事件：2023年12月5日，强生举办投资者开放日，会上介绍了公司创新管线进展及其增长潜力。其中肺癌领域公司已有埃万妥单抗（EGFR-MET双抗）及拉泽替尼（第三代EGFR-TKI）两款产品上市，基于优异的疗效表现，公司预期这两款产品一线治疗峰值占比有望达到50%左右，包括合作伙伴销售在内的肺部产品组合销售峰值有望达到50亿美元。 　　EGFR突变NSCLC治疗市场存在较大未满足临床需求。据世界卫生组织称，全球每年新增肺癌患者约220万例，其中NSCLC是最常见的肺癌，约占85%。NSCLC中最常见突变为EGFR突变，其突变率在西方地区人群约占10-15%，亚洲地区人群占比达30%-40%。EGFR突变可以分为经典突变（L858R、19外显子缺失突变等）及非经典突变（20外显子插入突变等）。经典突变约占EGFR所有突变的2/3左右，该类突变患者使用EGFR-TKI抑制剂治疗后临床预后通常有显著改善，但易产生耐药机制，每一代EGFR-TKI药物的研发都为解决上一代药物的耐药难题，因此针对耐药后患者存在持续未满足的临床需求；目前国内已上市4款第三代EGFR-TKI抑制剂，分别为奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼及贝福替尼。非经典突变主要为20外显子插入突变，其约占所有EGFR突变12%左右，因空间构型特殊、异质性强，一直以来缺乏安全有效的靶向治疗手段，患者预后较差，生存获益短，是亟需解决的临床痛点；目前全球已获批3款2L20外显子插入突变靶向药，分别为莫博赛替尼（将自愿撤市）、埃万妥单抗及舒沃替尼。 　　针对国内EGFR经典突变，伏美替尼及贝福替尼疗效显著。伏美替尼由艾力斯研发，其作为国内自研第三代EGFR-TKI抑制剂，凭借优异的疗效及安全性，已成为1LEGFR突变晚期NSCLC治疗潜在优选方案；伏美替尼已获批2LEGFRT790M突变及1LEGFR敏感突变两个适应症并均纳入医保，自上市以来商业化表现优异，2023年前三季度艾力斯实现营收13.48亿元（+160.34%，同增）；目前伏美替尼正积极开发EGFR20外显子插入、PACC罕见突变等非典型突变的治疗以及与其他药物进行联用，获益人群广泛；另外，艾力斯已引进新一代EGFR-TKI，正进行临床前开发。贝福替尼作为国内第4款上市的第三代EGFR-TKI抑制剂，由贝达药业及益方生物合作开发，于2023年5月获批治疗2LEGFRT790M突变；并于2023年10月获批治疗1LL858R/19外显子缺失突变；贝福替尼在一线及二线治疗临床研究中创下相同治疗情景下PFS新纪录，有望成为患者及医生的优先治疗选择。 　　针对国内EGFR20外显子插入突变，舒沃替尼先发优势明显。国内首个国产用于二线治疗EGFR20外显子插入突变的创新药舒沃替尼已于2023年8月获批上市，其由迪哲医药研发，是迄今为止肺癌领域首个且唯一获中美双“突破性疗法认定”的国产创新药；目前舒沃替尼正探索在1LEGFR20外显子插入突变及EGFRTKI耐药患者中的应用潜力，已展现初步疗效。此外，埃万妥单抗2LEGFR20外显子插入突变国内上市申请已于2023年10月获受理；伏美替尼针对EGFR20外显子插入突变2L国内进入Ⅱ期注册临床、1L与ArriVent合作全球III期患者入组中，其国内Ib期中期分析已展现出优异的疗效及安全性。 　　投资建议：NSCLC领域，EGFR-TKI耐药后市场及非经典突变尤其是EGFR20外显子插入突变治疗市场存在较大未被满足临床需求，建议关注布局上述产品管线及布局新一代EGFR靶向药物的创新药企，如艾力斯、贝达药业、迪哲医药等。 　　风险提示：行业政策变动风险、新药研发风险、在研产品上市不确定风险、单一产品依赖风险、市场竞争风险等。

中心思想 业绩稳健增长与盈利能力显著提升 阿里健康在2024财年中期（截至2023年9月30日）展现出强劲的财务表现，收入和利润均实现显著增长。公司通过精细化运营和数字化升级，有效提升了盈利能力，毛利率和各项费用率均得到优化。 业务板块协同发展与长期增长潜力 公司两大核心业务板块——医药自营和医药电商平台——均实现稳健发展。医药自营业务通过丰富商品类目和深化处方药布局实现快速增长，而电商平台业务则通过扩大商家和SKU数量稳步拓展。分析师看好公司在医药电商领域的领先地位以及医疗健康和数字化服务的巨大增长潜力，维持“推荐”评级。 主要内容 2024财年中期业绩亮点 根据公司披露的2024财年中期业绩，截至2023年9月30日止六个月内，阿里健康取得了以下关键财务数据： 总收入：达到129.56亿元人民币，同比增长12.7%。 利润：实现4.45亿元人民币，同比大幅增长172.2%。 调整后净利润：录得6.4亿元人民币，同比增长82.7%，显示出公司盈利能力的显著改善。 医药自营业务表现强劲 医药自营业务是公司收入的主要来源，报告期内实现稳健增长： 收入规模：医药自营业务收入达到114亿元人民币，同比增长13.5%。 用户增长：截至2023年9月30日，线上直营店会员数量已超过7700万，同比增长21%。 增长驱动因素： 持续丰富自营B2C零售商品类目和SKUs。 加速处方药业务布局，通过丰富SKUs、深化与药企合作、优化在线购药流程，实现处方药销售规模的快速提升。 与阿斯利康、第一三共等知名药企合作，共同打造心脑血管疾病教育及康复平台，并在风湿骨外科等疾病领域提供数字化的科普、预防、问诊、购药和健康管理一体化服务。 电商平台业务稳健扩张 医药电商平台业务作为公司生态的重要组成部分，在报告期内稳步拓展： 收入规模：医药电商平台业务实现收入10.21亿元人民币，同比增长2.1%。 商家与SKU数量：已服务超过3.2万个商家（同比增加超4000个），库存数量超过6400万个SKUs（同比增加超1600万个），显示出平台生态的持续繁荣和商品丰富度的提升。 盈利能力与效率优化 公司盈利能力持续提升，主要得益于精细化运营和数字化升级： 毛利率提升：报告期内毛利率为22.1%，同比提升2.1个百分点，反映了定价能力的增强和经营效率的优化。 费用率下降： 销售费用率为6.7%，同比下降0.8个百分点，主要得益于推广策略的优化和规模效应的持续提升。 管理费用率为1.3%，同比下降0.2个百分点。 研发费用率为2.5%，同比下降0.3个百分点。 用户粘性增强：医疗健康服务流程和产品体验的升级，有效加强了用户在平台购药的粘性。 长期发展展望与估值分析 分析师对阿里健康的长期发展持乐观态度，并维持“推荐”评级： 业务前景：预计未来公司医药电商业务将继续保持行业领先地位，医疗健康及数字化服务业务具有较大的增长潜力。 财务预测调整：根据最新经营情况，分析师调整了公司2024-2026财年的营业收入和归母净利润预测： 营业收入：预测分别为308.75亿元、355.53亿元和392.28亿元，同比增速分别为15.3%、15.2%和10.3%。 归母净利润：预测分别为8.03亿元、12亿元和15.01亿元，同比增速分别为50.6%、49.3%和25.1%。 估值与目标价：参考京东健康和平安好医生，采用P/S估值法，给予公司2024财年2.3倍目标P/S，对应目标价5.7港元，维持“推荐”评级。 风险提示：需关注网售处方药监管趋严以及业务扩张不及预期等风险。 总结 阿里健康在2024财年中期表现出色，收入和利润均实现显著增长，尤其调整后净利润同比大增82.7%。这主要得益于医药自营业务的稳健增长（收入114亿元，会员超7700万）和医药电商平台业务的稳步拓展（服务超3.2万商家，SKU超6400万）。同时，公司通过精细化运营和数字化升级，有效提升了盈利能力，毛利率同比增加2.1个百分点，各项费用率均有所下降。分析师对公司未来发展持乐观态度，预计医药电商业务将保持领先，医疗健康及数字化服务业务增长潜力巨大，并上调了未来财年的盈利预测，维持“推荐”评级和5.7港元的目标价。

中心思想 核心产品商业化进程加速，驱动业绩增长 泽璟制药正步入创新药商业化密集兑现期，其核心产品重组人凝血酶通过与远大医药的战略合作，以及杰克替尼的即将获批上市，预计将显著加速公司营收增长并改善盈利能力。 多元化创新管线布局，奠定长期发展基石 公司在生物药领域，特别是全球领先的CD3/DLL3/DLL3三特异性抗体等First-in-Class（FIC）管线，展现出巨大的市场潜力和BD（Business Development）价值，为公司未来持续发展和价值提升奠定了坚实基础。 主要内容 重组人凝血酶BD落地，国产独家大单品销售在望 2023年12月7日，泽璟制药发布公告，宣布与远大生命科学集团有限公司全资子公司远大辽宁签署《重组人凝血酶独家市场推广服务协议》。根据协议，泽璟制药同意授权远大辽宁作为重组人凝血酶在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的独家市场推广服务商。此次合作的总交易金额高达人民币13.15亿元，其中包括最高4亿元的首付款和商业化里程碑款（首付款2.6亿元、首次商业销售满12个月的商业化里程碑款1.4亿元），以及在达到协议约定的销售里程碑事件后，远大辽宁将向公司支付至高9.15亿元的销售里程碑款。远大辽宁专注于止血、麻醉镇痛及创面管理等领域，拥有国家一类新药注射用胶原酶和国内独家品种胶原酶软膏等多个上市产品，其以注射用矛头蝮蛇血凝酶为代表的止血产品连续多年销量处于国内领先地位。此次合作有望凭借远大医药的强大渠道优势，将重组人凝血酶打造成为新一代国产独家的止血大单品。重组人凝血酶是基于泽璟制药复杂重组蛋白新药和抗体新药研发及产业化平台开发的一种高度特异性人丝氨酸蛋白酶，是目前国内唯一采用重组基因技术生产的重组人凝血酶，已通过III期临床试验验证，目前处于药品注册上市申请（NDA）阶段，获批上市在即。 杰克替尼获批在即，有望实现同类最佳国产替代 与重组人凝血酶同样处于NDA阶段的，是泽璟制药的下一个重磅小分子药物JAK抑制剂杰克替尼片。杰克替尼片是一种全新的JAK抑制剂类1类创新药，涉及肿瘤及自身免疫病两大领域，市场前景广阔。特别是在骨髓纤维化（MF）领域，杰克替尼是国产独家的JAK抑制剂靶向药物。据预测，2030年国内骨髓纤维化患者年新发病例将达6.3万，存量患者数预计约30万人。主要竞品芦可替尼在2021年全球销售额达到37.29亿美元。报告指出，泽璟制药的杰克替尼在有效性及安全性方面均优于同类进口竞品芦可替尼，有望实现“Best in class”（同类最佳）的产品定位并实现国产替代。杰克替尼片治疗骨髓纤维化的NDA已于2022年10月受理，并已完成注册检验、临床核查和二合一现场核查，预计将于2024年初获批上市。 FIC多抗管线潜力初现，未来大额BD可期 作为具有国际化视野的创新药公司，泽璟制药致力于开发国内及全球领先的创新药物。公司生物药多抗平台的多款双靶点、三靶点抗体产品进度处于全球领先梯队。其中，ZG006 CD3/DLL3/DLL3三特异性抗体靶点潜力初显，是国内唯一对标产品，且进度为全球首款，潜力巨大。同类产品如安进（Amgen）的CD3/DLL3双抗近日公布其治疗后线小细胞肺癌（SCLC）的二期临床数据显示，客观缓解率（ORR）高达40%，初步验证了该靶点的有效性。此外，上个月传奇生物的同靶点细胞治疗药物DLL3 CAR-T以1亿美元首付款加10.1亿美元里程碑付款授权给诺华（Novartis），进一步证明了该靶点的市场认可度。ZG006目前处于全球1/2期临床阶段，未来有望形成大额授权交易，前景可期。同时，公司的PD-1/TIGIT、VEGF/TGF-β双抗已获得中美临床试验许可，正在进行1/2期临床试验；LAG3/TIGIT、TAA/CD3、KRAS G12C等管线也十分丰富，并且均无同类产品上市，进度处于全球前列。 财务预测与投资建议 华安证券研究所预计泽璟制药2023-2025年营业收入将分别达到4.11亿元、9.90亿元和19.59亿元，同比增长率分别为36.0%、140.9%和97.9%，呈现高速增长态势。归属于母公司净利润预计分别为-3.65亿元、-1.88亿元和2.20亿元，预计公司将在2025年实现扭亏为盈。基于重组人凝血酶、杰克替尼等产品即将上市商业化，以及CD3/DLL3/DLL3等多个FIC管线的持续推进，公司有望成为下一代综合型创新制药企业，具备长期增长驱动力。因此，报告维持对泽璟制药的“买入”评级。同时，报告提示了新药研发失败、审批准入不及预期、行业政策及销售浮动等风险。 总结 泽璟制药正迎来其创新药商业化的关键时期。重组人凝血酶与远大医药的战略合作，不仅带来了高达13.15亿元的潜在交易金额，更借助远大医药强大的市场渠道，为该国产独家止血产品打开了广阔的销售前景。同时，杰克替尼作为“Best in class”的JAK抑制剂，在骨髓纤维化等领域有望实现国产替代，预计2024年初获批上市，将进一步贡献业绩。此外，公司在生物药领域，特别是全球首款CD3/DLL3/DLL3三抗等First-in-Class（FIC）管线的布局，展现出巨大的BD潜力，有望通过未来大额授权交易提升公司价值。财务预测显示，公司营收将实现高速增长，并有望在2025年实现盈利，标志着泽璟制药正成功向综合型创新制药企业转型，具备显著的长期投资价值。

　　本期内容提要: 　　事件：安徽省发布《二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告》，对传染病八项（酶联免疫法+化学发光法）、性激素六项（化学发光法）、糖代谢两项（化学发光法），HPV-DNA核酸检测试剂盒（PCR）、HCG（化学发光法）进行集中带量采购。本次集采由专家议定了各检测项目的最高有效申报价，再根据企业报价由低到高或降幅由高到低进行排名，确定中选产品，其中性激素六项、传染病八项、糖代谢两项三类产品若整体申报降幅高于50%（＞50%），其他两类产品若其申报价格低于最高有效申报价格的0.5倍（＜0.5倍），可增补为拟中选企业。 　　点评： 　　1、最高有效申报价高于预期水平，国产进口同台竞争，性价比突出 　　本次集采中选规则以50%的降幅兜底，根据已经公布的最高的有效申报价，如乙肝五项单项价格为9.2元/人份，以50%的降幅测算，约为4.6元/人份，我们预计本次集采整体降幅较为温和。此外，从公布的最高有效申报价来看，本次集采针对检测项目统一制定了最高有效申报价，产品价格不区分国产和进口品牌，国产进口同台竞争，我们认为在保证厂家和经销商合理利润空间的基础上，国产厂家能够以更高的降幅去应标，有望在竞价环节取得更好的排名，而进口品牌若降价决心不足，存在降幅不足而丢标的风险，国产企业优势凸显。 　　2、国产龙头企业获得的意向申报量居前，化学发光国产替代有望加速 　　根据本次医院报量情况，国产化学发光的头部企业迈瑞医疗、新产业、安图生物、迈克生物、亚辉龙获得的意向申报量较好。在传染病八项中，安图生物、迈瑞医疗、迈克生物、科美诊断、万泰生物、新产业均进入A组，其中安图生物和迈瑞医疗获得的意向采购申报量居前，分别对应22%、16%的占比，高于外资第一的雅培（报量占比13%）；糖代谢两项中，迈瑞医疗、新产业分别获得了13%、12%的占比，仅次于罗氏（报量占比28%）；性激素六项中，迈瑞医疗、新产业分别占比达10%和6%。从本次集采中医院意向申报量情况来看，我们认为国产头部企业产品性能已经逐步获得医院终端的认可，在集采环境下，化学发光国产替代有望加速。 　　投资评级：我们认为本次安徽集采降价相对温和，规则更为合理，且国产产品性价比优势进一步凸显，头部的国产企业有望凭借高质量产品的提供能力和较强的运营服务能力，不断提升市占率，加速国产替代。建议关注迈瑞医疗、新产业、安图生物、迪瑞医疗、普门科技、亚辉龙、万孚生物、迈克生物。 　　风险因素：集采政策变化风险；行业竞争加剧风险；进口替代不及预期风险。

中心思想 本报告基于头豹研究院发布的《矫形固定器械行业规模中国市场测算逻辑模型》报告，运用统计数据和分析模型，对中国矫形固定器械行业的市场规模进行测算和分析。报告的核心观点包括： 中国矫形固定器械市场规模持续增长 报告预测，2022-2027年，中国矫形固定器械市场规模将持续增长，年复合增长率保持在一定水平。 这主要源于肢体残疾人口基数较大，矫形器适配比例逐年提升，以及儿童脊柱侧弯和脑瘫等疾病发病率的增长。 市场规模测算模型及关键驱动因素 报告采用自上而下和自下而上的结合方法，通过对肢体残疾人矫形器适配量、儿童脊柱侧弯矫形器适配量以及儿童脑瘫矫形器适配量进行测算，并结合矫形固定器械均价，最终得出市场规模预测结果。关键驱动因素包括肢体残疾人口数量、矫形器适配比例、儿童脊柱侧弯和脑瘫患病率以及矫形器均价。 主要内容 本报告详细分析了中国矫形固定器械行业的市场规模，并对影响市场规模的关键因素进行了深入探讨。 中国矫形固定器械行业规模预测 报告提供了2018-2027年中国矫形固定器械行业规模的预测数据，并分析了其增长趋势。数据显示，市场规模呈现持续增长态势，年增长率相对稳定。 该预测基于对矫形器适配量的预测，而矫形器适配量又由肢体残疾人口数量、适配比例以及特定疾病（脊柱侧弯、脑瘫）的患病率和矫治率共同决定。 关键参数及测算逻辑 报告详细阐述了市场规模测算模型中各个关键参数的来源和计算方法，包括： 肢体残疾人口数量 (A) 报告基于中国残疾人联合会的数据，并结合CAGR预测方法，对2018-2027年中国肢体残疾人口数量进行了预测。 肢体残疾人矫形器适配比例 (B) 报告假设该比例每年以3%的速度增长，并结合2021年的数据进行推算。 增长假设基于矫形器普及率提升和经济水平的提高。 0-14岁人口数量 (D) 报告利用国家统计局数据，并考虑中国出生率持续下降的趋势，预测了2018-2027年0-14岁人口数量。 儿童脊柱侧弯发病率 (E) 报告参考新华网等公开信息，假设2018年发病率为2%，并以每年3%的速度增长。 脊柱侧弯矫形固定器械矫治率 (F) 报告参考国家卫健委相关信息，假设2018年矫治率为15%，并以每年3%的速度增长。 儿童脑瘫患病率 (H) 报告参考《中华实用儿科临床杂志》等资料，假设患病率每年以3%的速度增长。 中国脑瘫患儿矫形固定器械适配率 (I) 报告参考《BMC Musculoskelet Disord》等国际研究，并结合中国实际情况，假设适配率为瑞典的1/2，并以每年3%的速度增长。 矫形固定器械均价 (L) 报告参考北京市和义乌市残疾人联合会的信息，假设均价为2000元，并以每年3%的速度增长。 适配量测算及市场规模推导 基于以上关键参数，报告分别计算了以下适配量： 中国肢体残疾人矫形器适配量 (C = A * B) 儿童脊柱侧弯矫形固定器械适配量 (G = D * E * F) 中国脑瘫患儿矫形固定器械适配量 (J = D * H * I) 最终，总适配量 K = C + G + J，结合矫形固定器械均价 L，得出市场规模 K * L。 总结 本报告对中国矫形固定器械行业市场规模进行了深入分析，通过构建详细的测算模型，预测了未来十年的市场发展趋势。报告指出，市场规模将持续增长，主要驱动因素包括肢体残疾人口基数、矫形器适配比例的提高以及相关疾病发病率的增长。 报告中使用的关键参数均有明确的来源和合理的假设，为行业发展趋势的预测提供了可靠的依据。 然而，报告也指出，该预测模型基于一定的假设，实际市场发展可能存在偏差，需持续关注相关因素的变化。 未来研究可以进一步细化模型，考虑更多影响因素，例如不同类型矫形器械的市场需求、医保政策的影响以及技术进步对市场的影响等。

　　骨科疾病发病率与年龄高度相关，老龄化加剧将导致骨科发病人数增加；骨科植入耗材指用于骨科治疗的、通过手术植入人体内并用作取代或辅助治疗骨科疾病的医疗器械；近年来骨科植入耗材集采持续深化，产品平均降幅达73%-89%；由于集采前经销渠道留有较大利润空间，集采导致的终端价下降对出厂价的压缩幅度较小，头部厂家有望通过集采提升自身市场份额。整体来看，老龄化下骨科植入耗材市场持续增长。未来随着集采推动，以及随着行业新材料、新技术的不断涌现，有望进一步释放产品需求。本报告为中国骨科植入耗材行业分析报告，主要涉及中国骨科植入耗材行业定义和分类、产业链、市场状况以及行业的创新与变革等方面。 　　中国骨科植入器械行业综述 　　骨科疾病发病率与年龄高度相关，老龄化加剧将导致骨科发病人数增加。2017年-2022年中国骨科植入器械市场规模CAGR为13.5%，2022年市场规模386.9亿元，整体来看行业增长较为平稳。从细分来看，关节类为骨科植入耗材中占比最高的领域，运动医学领域2022年市场规模为41.2亿元，同比增长28.7%，为增速最快的领域。 　　中国骨科植入器械行业产业链情况 　　从产业链来看，上游原材料医用钛材逐步实现进口替代，其他核心原材料如钴、合金、医用陶瓷及生物医用高分子材料等仍依赖进口，中游参与企业众多，行业竞争分散；下游骨科医院数量呈现回升趋势，骨科医疗服务需求稳定增长有望带动骨科植入耗材市场扩容。 　　中国骨科植入器械行业市场状况 　　骨科植入耗材集采持续深化，由于集采前经销渠道留有较大利润空间，集采导致的终端价下降对出厂价的压缩幅度较小。在集采下，头部企业能通过集采报量凭借渠道优势进一步扩大市场份额。国内骨科植入物带量采购加速了整个行业的快速整合，也推动了更多的国产企业参与到国际竞争中去。此外，国产龙头通过并购/战略合作/产品引进多种方式快速实现业务拓展，扩张业务边界，稳固行业地位。 　　中国骨科植入器械行业的创新与变革 　　在日益激烈的竞争下，企业需寻求突破来保持自身的竞争力，研发或使用新的植入物材料成为企业间的共识，可降解材料为未来趋势；新技术方面，3D打印技术为骨科植入耗材的设计和加工带来全新技术手段。各龙头企业积极布局新技术及新材料等领域，塑造核心竞争力，蓄力渗透高端市场。

　　通化东宝(600867) 　　胰岛素市场潜力巨大，公司深耕糖尿病行业。 糖尿病严重危害人类健康， 截止 2021 年， 全球约 10.5%的成人（20-79 岁） 为糖尿病患者。 据 IDF 预测，未来 20 余年虽然我国糖尿病患病率增速会趋于平稳，但患者总数将增加到 2030年的 1.64 亿人和 2045 年的 1.74 亿人。 胰岛素作为糖尿病的末线治疗方案，市场潜力巨大。 公司在糖尿病治疗领域布局丰富全面，现有产品与在研管线产品涵盖长效、中效、速效、超速效胰岛素，双胰岛素复方制剂， GLP-1RA、长效 GLP-1RA，胰岛素类似物 GLP-1RA 复方制剂，多靶点一类创新药等多类产品，能够满足市场上不同糖尿病患者的用药需求，产品的市场空间将持续扩大。 　　二代胰岛素集采企稳，三代胰岛素销量可期。 自 2022 年 5 月国家胰岛素专项集采正式在全国范围内执行， 公司尽管受到产品价格下降等诸多因素的影响，但公司凭借不断优化销售策略、加强渠道推广，不断拓展签约量外的市场，扩大市场份额， 2023 年上半年，公司胰岛素全系列产品销量同比实现双位数增长，其中人胰岛素销量同比稳定增长，胰岛素类似物保持高速增长态势。 公司产品结构出持续优化，胰岛素类似物收入占比不断提升，前三季度胰岛素类似物收入占总收入比重超过 20%，与 2021 年同期相比，提升超过 10 个百分点。 此外， 重磅产品门冬 30/50 预混胰岛素于 2022 年 11 月获批上市，今年开始贡献收入。 　　创新转型战略布局，产品出海带来利润增长点。 公司积极布局市场潜力巨大的 GLP-1RA、 DPP-4、 SGLT-2 类降糖药物，其中 DPP-4 类药物磷酸西格列汀与复方制剂西格列汀二甲双胍已获得注册批件； SGLT-2 类药物恩格列净 NDA 已获得受理，预计于 2023 年底可获批上市； GLP-1RA 类药物是目前市场潜力巨大的一类新型降糖与减重产品，该类药品也是公司研发重点之一，其中利拉鲁肽注射液于 2023 年 12 月 1 日获批上市。创新药 GLP-1/GIP 双受体激动剂申报临床已获得受理，除降糖适应症外，未来将进一步探索和挖掘其在肥胖、 NASH等其他适应症的潜力。 此外， 人胰岛素在欧盟注册的Ⅲ期临床试验已经全部完成，人胰岛素注射液上市许可申请获得欧洲药品管理局正式受理。公司与科兴制药签署合作协议加速利拉鲁肽出海。公司与健友股份战略合作，进军美国胰岛素市场，加速自身产品出海进程，进一步开拓潜在市场空间。 　　投资建议：我们预计公司2023-2025年分别实现净利润 11.57/13.50/15.34亿元、 对应 PE 分别为 20/17/15 倍。考虑利拉鲁肽已获批以及未来恩格列净将获批，海外胰岛素也将陆续获批上市并与科兴制药和健友股份达成海外销售战略合作，有望实现收入与利润快速增长，因此维持“推荐”评级。 　　风险提示： 集采风险；行业政策风险；产品研发不及预期风险；市场竞争加剧风险；产能释放销量增长不能与集采降价对冲风险。