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医药生物行业事项点评:IVD集采降价温和,国产替代有望加速

医药生物行业事项点评:IVD集采降价温和,国产替代有望加速

研报

医药生物行业事项点评:IVD集采降价温和,国产替代有望加速

  本期内容提要:   事件:安徽省发布《二十五省(区、兵团)2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告》,对传染病八项(酶联免疫法+化学发光法)、性激素六项(化学发光法)、糖代谢两项(化学发光法),HPV-DNA核酸检测试剂盒(PCR)、HCG(化学发光法)进行集中带量采购。本次集采由专家议定了各检测项目的最高有效申报价,再根据企业报价由低到高或降幅由高到低进行排名,确定中选产品,其中性激素六项、传染病八项、糖代谢两项三类产品若整体申报降幅高于50%(>50%),其他两类产品若其申报价格低于最高有效申报价格的0.5倍(<0.5倍),可增补为拟中选企业。   点评:   1、最高有效申报价高于预期水平,国产进口同台竞争,性价比突出   本次集采中选规则以50%的降幅兜底,根据已经公布的最高的有效申报价,如乙肝五项单项价格为9.2元/人份,以50%的降幅测算,约为4.6元/人份,我们预计本次集采整体降幅较为温和。此外,从公布的最高有效申报价来看,本次集采针对检测项目统一制定了最高有效申报价,产品价格不区分国产和进口品牌,国产进口同台竞争,我们认为在保证厂家和经销商合理利润空间的基础上,国产厂家能够以更高的降幅去应标,有望在竞价环节取得更好的排名,而进口品牌若降价决心不足,存在降幅不足而丢标的风险,国产企业优势凸显。   2、国产龙头企业获得的意向申报量居前,化学发光国产替代有望加速   根据本次医院报量情况,国产化学发光的头部企业迈瑞医疗、新产业、安图生物、迈克生物、亚辉龙获得的意向申报量较好。在传染病八项中,安图生物、迈瑞医疗、迈克生物、科美诊断、万泰生物、新产业均进入A组,其中安图生物和迈瑞医疗获得的意向采购申报量居前,分别对应22%、16%的占比,高于外资第一的雅培(报量占比13%);糖代谢两项中,迈瑞医疗、新产业分别获得了13%、12%的占比,仅次于罗氏(报量占比28%);性激素六项中,迈瑞医疗、新产业分别占比达10%和6%。从本次集采中医院意向申报量情况来看,我们认为国产头部企业产品性能已经逐步获得医院终端的认可,在集采环境下,化学发光国产替代有望加速。   投资评级:我们认为本次安徽集采降价相对温和,规则更为合理,且国产产品性价比优势进一步凸显,头部的国产企业有望凭借高质量产品的提供能力和较强的运营服务能力,不断提升市占率,加速国产替代。建议关注迈瑞医疗、新产业、安图生物、迪瑞医疗、普门科技、亚辉龙、万孚生物、迈克生物。   风险因素:集采政策变化风险;行业竞争加剧风险;进口替代不及预期风险。
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  • 化学制药
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    信达证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2023-12-08

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  本期内容提要:

  事件:安徽省发布《二十五省(区、兵团)2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告》,对传染病八项(酶联免疫法+化学发光法)、性激素六项(化学发光法)、糖代谢两项(化学发光法),HPV-DNA核酸检测试剂盒(PCR)、HCG(化学发光法)进行集中带量采购。本次集采由专家议定了各检测项目的最高有效申报价,再根据企业报价由低到高或降幅由高到低进行排名,确定中选产品,其中性激素六项、传染病八项、糖代谢两项三类产品若整体申报降幅高于50%(>50%),其他两类产品若其申报价格低于最高有效申报价格的0.5倍(<0.5倍),可增补为拟中选企业。

  点评:

  1、最高有效申报价高于预期水平,国产进口同台竞争,性价比突出

  本次集采中选规则以50%的降幅兜底,根据已经公布的最高的有效申报价,如乙肝五项单项价格为9.2元/人份,以50%的降幅测算,约为4.6元/人份,我们预计本次集采整体降幅较为温和。此外,从公布的最高有效申报价来看,本次集采针对检测项目统一制定了最高有效申报价,产品价格不区分国产和进口品牌,国产进口同台竞争,我们认为在保证厂家和经销商合理利润空间的基础上,国产厂家能够以更高的降幅去应标,有望在竞价环节取得更好的排名,而进口品牌若降价决心不足,存在降幅不足而丢标的风险,国产企业优势凸显。

  2、国产龙头企业获得的意向申报量居前,化学发光国产替代有望加速

  根据本次医院报量情况,国产化学发光的头部企业迈瑞医疗、新产业、安图生物、迈克生物、亚辉龙获得的意向申报量较好。在传染病八项中,安图生物、迈瑞医疗、迈克生物、科美诊断、万泰生物、新产业均进入A组,其中安图生物和迈瑞医疗获得的意向采购申报量居前,分别对应22%、16%的占比,高于外资第一的雅培(报量占比13%);糖代谢两项中,迈瑞医疗、新产业分别获得了13%、12%的占比,仅次于罗氏(报量占比28%);性激素六项中,迈瑞医疗、新产业分别占比达10%和6%。从本次集采中医院意向申报量情况来看,我们认为国产头部企业产品性能已经逐步获得医院终端的认可,在集采环境下,化学发光国产替代有望加速。

  投资评级:我们认为本次安徽集采降价相对温和,规则更为合理,且国产产品性价比优势进一步凸显,头部的国产企业有望凭借高质量产品的提供能力和较强的运营服务能力,不断提升市占率,加速国产替代。建议关注迈瑞医疗、新产业、安图生物、迪瑞医疗、普门科技、亚辉龙、万孚生物、迈克生物。

  风险因素:集采政策变化风险;行业竞争加剧风险;进口替代不及预期风险。

中心思想

本报告的核心观点是:安徽省2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购(集采)结果显示,降价幅度温和,国产替代进程有望加速。这主要基于以下两点:首先,集采最高有效申报价高于预期,国产和进口产品同台竞争,国产产品凭借性价比优势,有望在竞价中获得更好的排名;其次,国产龙头企业在集采中的意向申报量领先,表明国产化学发光产品性能已获得医院认可,国产替代趋势将进一步增强。

集采降价温和,国产产品性价比优势凸显

本次安徽省IVD集采的降价幅度低于预期,以乙肝五项为例,50%的降幅测算价格约为4.6元/人份,这表明集采政策相对温和。更重要的是,集采规则统一制定了最高有效申报价,不区分国产和进口品牌,使得国产和进口产品在同一起跑线上竞争。国产企业凭借成本优势,能够以更高的降幅参与竞标,从而提升中标概率。而进口品牌若降价意愿不足,则面临丢标风险。因此,国产产品在本次集采中展现出显著的性价比优势。

国产龙头企业意向申报量领先,国产替代加速

根据医院报量数据,迈瑞医疗、新产业、安图生物等国产化学发光龙头企业获得了较高的意向申报量。例如,在传染病八项检测中,安图生物和迈瑞医疗的意向采购申报量占比分别达到22%和16%,超过了外资龙头雅培(13%)。在其他检测项目中,国产龙头企业也占据了显著的市场份额。这表明国产化学发光产品的性能和质量已得到医院的认可,在集采的推动下,国产替代进程将进一步加速。

主要内容

安徽省IVD集采结果分析

本报告分析了安徽省2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购的结果。该集采涵盖了传染病、性激素、糖代谢等多个项目的试剂,并对中选规则进行了详细说明,包括最高有效申报价的确定以及增补中选企业的条件。

集采规则及中选标准

集采规则以50%的降幅作为兜底,并根据企业报价由低到高或降幅由高到低进行排名,确定中选产品。对于性激素六项、传染病八项、糖代谢两项等产品,若整体申报降幅高于50%,则可视为中选;其他产品则需申报价格低于最高有效申报价格的0.5倍才能增补为拟中选企业。

最高有效申报价及降价幅度

报告指出,本次集采的最高有效申报价高于预期,整体降价幅度较为温和。这为国产企业提供了更大的竞争空间,也体现了集采政策的相对理性。

国产与进口产品竞争态势

集采规则不区分国产和进口品牌,使得国产和进口产品直接竞争。报告认为,国产企业凭借性价比优势,有望在竞价中胜出,加速国产替代进程。

国产企业市场份额及发展前景

报告分析了国产龙头企业在本次集采中的表现,指出迈瑞医疗、新产业、安图生物等企业获得了较高的意向申报量,市场份额显著提升。

国产龙头企业意向申报量分析

报告详细列举了各主要国产企业在不同检测项目中的意向申报量占比,并与进口企业进行了比较,突显了国产企业的竞争优势。

国产替代加速的趋势

基于国产企业在集采中的优异表现,报告预测国产替代进程将进一步加速,并建议关注相关上市公司。

总结

安徽省IVD集采结果显示,降价幅度温和,国产替代趋势明显。国产企业凭借性价比优势和产品性能的提升,在集采中获得较高的市场份额,这将加速国产替代进程。未来,建议关注迈瑞医疗、新产业、安图生物等国产龙头企业的发展。 然而,集采政策变化、行业竞争加剧以及进口替代不及预期等风险依然存在,投资者需谨慎评估。

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