九典制药(300705) 　　主要观点： 　　事件 　　2023年12月5日，九典制药发布《关于公司取得临床试验总结报告的提示性公告》。九典制药近日取得椒七麝凝胶贴膏III期临床试验总结报告。 　　事件点评 　　椒七麝凝胶贴膏疗效显著安全性较好，未来市场空间潜力大椒七麝凝胶贴膏作为局部使用的药物，具有温经散寒、活血止痛之功，能有效缓解膝骨关节炎引起的疼痛，起效较快，可改善患者临床症状及活动能力，且用药方便，用药安全性较好。椒七麝凝胶贴膏预计25年获批。 　　三期临床结果：疗效显著，安全性较好。 　　试验组疗效相对于安慰剂组的优效性成立（组间差异有统计学意义）；试验药物组用药后的疼痛改善、止痛有效率、止痛起效时间、中医症候总有效率相较于安慰剂组，均有统计学差异；此外，椒七麝凝胶贴膏用药安全性较好，不良反应程度较轻，患者多能耐受，未发生严重不良事件。 　　中药创新药“椒七麝凝胶贴膏”有望打破中药贴膏剂市场格局现代化新型中药凝胶贴膏未来增长空间大。目前中药贴膏剂市场主要以橡胶膏剂为主，平均每贴不足1元，人均使用量约为凝胶膏剂的19倍。技术上凝胶贴膏不存在高温工艺易破坏植物有效成分等局限性；载药量方面，九典制药自主研发辅料已突破交联架桥相关技术壁垒，开发了一种载药量高的贴膏剂基质体系。新型中药凝胶贴膏剂商业价值更高，使用效果更佳，前景向好。 　　长中短期看好公司产品梯队，打造经皮给药制剂龙头 　　短期：洛索集采影响落地，酮洛芬预计医保后快速放量。2025年前洛索洛芬钠凝胶贴膏多次集采后，价格利空出尽，以价换量维持收入稳步增长，目前广东联盟集采以价换量执行较好；院外零售市场同步布局。酮洛芬凝胶贴膏23年底国谈结束后，预计能快速放量。 　　中期：产品梯队清晰。24年预计利多卡因凝胶贴膏获批上市；25年预计吲哚美辛凝胶贴膏和氟比洛芬凝胶贴膏获批上市，同时中药创新药椒七麝凝胶贴膏预计也将获批上市。局部镇痛凝胶贴膏剂产品群逐步形成。 　　长期：经皮给药制剂作为全球第三大制剂未来潜力，九典制剂作为国内该领域稀缺标的，具备龙头潜力。 　　投资建议：维持“买入”评级 　　我们调整了盈利预测，预计公司2023~2025年收入分别27.82/34.77/43.83亿元（前值为27.82/34.03/41.72亿元），分别同比增长20%/25%/26%，归母净利润分别为3.74/5.02/6.69亿元（前值为3.74/4.86/6.42亿元），分别同比增长39%/34%/33%，对应估值为30X/22X/17X。维持“买入”投资评级。 　　风险提示 　　政策变化风险；产品质量控制风险；研发风险

　　本周化工板块表现：本周（ ] 11 月 27 日-12 月 1 日）上证综指报收3031.64，周跌幅 0.31%，深证成指报收 9720.57，周跌幅 1.21%，中小板 100 指数报收 6106.69，周跌幅 1.92 %，基础化工（申万）报收3499.36，周跌幅 1.59%，跑输上证综指 1.28 pct。申万 31个一级行业，12 个涨幅为正，申万化工 7 个二级子行业中，全部涨幅为负，申万化工 23 个三级子行业中，3 个涨幅为正。涨幅居前的个股有*ST 榕泰、汉维科技、ST 红太阳、洪汇新材、江盐集团、高争民爆、纳尔股份、中复神鹰、宏达股份、南京聚隆等。 　　 化工品价格回顾：本周我们关注的化学品中价格涨幅居前的有轻质纯碱(+12.5%)、 重 质 纯 碱(+8.74%)、 醋 酸(+8.47%)、 维 生 素 K3(+6.67%)、硫磺(+5.75%)。本周纯碱涨幅居前，供给端影响为主。目前现货市场持续紧张，供应量有所下行。阿拉善纯碱项目一期三线于近日开车，已产出部分产品，新增产能处于逐步释放阶段；需求方面下游客户刚需采购为主，并伴有一定买涨情绪。本周化工品跌幅居前的有百草枯(-12.00%)、工业级碳酸锂(-9.89%)、电池级碳酸锂(-9.68%)、赖氨酸(-8.49%)、纯苯(-8.16%)。 　　化工品价差回顾：本周化工品价差涨幅居前的有“己二酸价差”(+99.12%)、“MEG 价差”(+79.38%)、“双酚 A 价差”(+54.38%)、“苯乙烯价差”(+33.40%)、“尼龙 6 价差”(+22.63%)。原料端价格下降，“己二酸价差”逐步修复。本周纯苯价格显著下行，港口存在累库情况，同时苯乙烯价格下探，纯苯价格支撑不足。本周化工品价差降 幅 居 前 的 有 “PX(华 东)价 差 ”(-150.00%)、 “MTO 价 差 ”(-82.19%)、“二甲醚价差”(-38.69%)、“PTMEG 价差”(-17.81%)、“PVC 价差”(-10.74%)。 　　化工投资主线： 　　（1）周期主线：我们认为化工龙头企业所具有的不仅是单纯的成本优势亦或是技术优势，而是在多年的发展和竞争进程中，围绕化工这一系统工程所做的全方位积累与提升，我们称之为系统竞争优势，正是这种持续增高和迭代的系统竞争优势造就了强者恒强的局面。叠加双碳背景下供应端的约束、技术和产品升级带来的化工品价格中枢的抬升，持续看好各化工龙头企业的盈利能力和投资价值，建议关注万华化学、华鲁恒升、宝丰能源、卫星化学、云天化。 　　（2）成长主线：新旧能源更替的进程是漫长的，但归根到底，未来是属于新能源的，风电和光伏在我国以及全球的能源结构中占比将会日益增大。国内企业跟随行业的发展浪潮几经沉浮，逐渐在产业链多个环节占据举足轻重的地位，我们看好 EVA 的供需格局和价格走势，建议关注联泓新科，碳纤维相关标的为吉林碳谷。 　　（3）近期央行和银保监会出台十六条措施支持房地产市场平稳健康发展，政策持续发力，效果在累积中逐步显现，地产行业边际改善，建议关注龙佰集团、远兴能源。 　　风险提示：原油价格大幅波动；化工品价格大幅波动；地缘政治形势恶化；下游需求修复不及预期；汇率大幅波动。

　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势 　　2023年11月第五周，陆港两地创新药板块共计32个股上涨，30个股下跌。其中涨幅前三为药明巨诺-B(24.80%)、德琪医药-B(19.32%)、和誉-B(17.03%)。跌幅前三为开拓药业-B(-46.02%)、科济药业-B(-18.46%)、云顶新耀-B(-16.63%)。 　　本周A股创新药板块下跌0.67%，跑赢沪深300指数0.89pp，生物医药上涨0.64%。近6个月A股创新药累计上涨0.70%，跑赢沪深300指数6.92pp，生物医药累计上涨0.35%。 　　本周港股创新药板块下跌0.70%，跑赢恒生指数3.46pp，恒生医疗保健下跌1.49%。近6个月港股创新药累计上涨2.15%，跑赢恒生指数7.24pp，恒生医疗保健累计下跌1.10%。 　　本周XBI指数上涨5.66%，近6个月XBI指数累计下跌8.11%。 　　国内重点创新药进展 　　11月国内6款新药获批上市，7项新增适应症获批上市；本周国内1项新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　11月美国9款NDA获批上市，1款BLA获批上市。本周美国2款NDA获批上市。11月欧洲1款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。11月日本1款创新药获批上市，本周日本1款新药获批上市。 　　本周小专题——附小专题FRα ADC竞争格局 　　12月1日，艾伯维（AbbVie）与ImmunoGen宣布达成最终协议，艾伯维将以总额达约101亿美元收购ImmunoGen，获得其“first-in-class”抗体偶联药物（ADC）Elahere（mirvetuximab soravtansine）。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成12起重点交易，披露金额的重点交易有6起。BMS扩大与Avidity的心脏病合作关系。礼来与PRISM生物实验室就蛋白质-蛋白质相互作用靶点开展药物发现合作。Phenomic公司与勃林格殷格翰公司达成战略合作，为富含基质的癌症疗法寻找新靶点。Ascendis Pharma宣布与日本Teijin建立战略合作伙伴关系。Vaxcyte行使选择权并与Sutro Biopharma签订生产权协议，以获得其候选疫苗无细胞提取物的生产和开发控制权。Anaptys获得CentessaPharmaceuticals公司BDCA2调节剂抗体组合的独家授权，拓展免疫细胞调节剂产品线。 　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　A 股和港股创新药板块及 XBI 指数本周走势 　　 2023 年 11 月第五周，陆港两地创新药板块共计 32 个股上涨， 30 个股下跌。其中涨幅前三为药明巨诺-B (24.80%)、德琪医药-B (19.32%)、和誉-B (17.03%)。跌幅前三为开拓药业-B (-46.02%)、科济药业-B (-18.46%)、云顶新耀-B (-16.63%)。 　　本周 A 股创新药板块下跌 0.67%，跑赢沪深 300 指数 0.89pp，生物医药上涨0.64%。近 6 个月 A 股创新药累计上涨 0.70%，跑赢沪深 300 指数 6.92pp，生物医药累计上涨 0.35%。 　　本周港股创新药板块下跌 0.70%，跑赢恒生指数 3.46pp，恒生医疗保健下跌1.49%。近 6 个月港股创新药累计上涨 2.15%，跑赢恒生指数 7.24pp，恒生医疗保健累计下跌 1.10%。 　　本周 XBI 指数上涨 5.66%，近 6 个月XBI 指数累计下跌 8.11%。 　　国内重点创新药进展 　　11 月国内 6 款新药获批上市， 7 项新增适应症获批上市；本周国内 1 项新增适应症获批上市。 　　海外重点创新药进展 　　11 月美国 9 款 NDA 获批上市， 1 款 BLA 获批上市。本周美国 2 款 NDA 获批上市。 11 月欧洲 1 款创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。 11 月日本 1 款创新药获批上市，本周日本 1 款新药获批上市。 　　本周小专题——附小专题 FRα ADC竞争格局 　　12 月 1 日，艾伯维（AbbVie）与 ImmunoGen 宣布达成最终协议，艾伯维将以总额达约 101 亿美元收购 ImmunoGen，获得其“first-in-class”抗体偶联药物（ ADC） Elahere（mirvetuximab soravtansine） 。 　　本周全球重点创新药交易进展 　　本周全球共达成 12 起重点交易，披露金额的重点交易有 6 起。 BMS 扩大与Avidity 的心脏病合作关系。礼来与 PRISM 生物实验室就蛋白质-蛋白质相互作用靶点开展药物发现合作。 Phenomic 公司与勃林格殷格翰公司达成战略合作，为富含基质的癌症疗法寻找新靶点。 Ascendis Pharma 宣布与日本 Teijin 建立战略合作伙伴关系。 Vaxcyte 行使选择权并与 Sutro Biopharma 签订生产权协议，以获得其候选疫苗无细胞提取物的生产和开发控制权。 Anaptys 获得 CentessaPharmaceuticals 公司 BDCA2调节剂抗体组合的独家授权，拓展免疫细胞调节剂产品线。 　　风险提示： 药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。

　　溶栓药 (Thrombolytic Drugs) ，也称为血栓溶解药，用于溶解血液中异常形成的血栓。溶栓药通过激活纤溶酶系统来进行血栓溶解，主要用于治疗心肌梗死、脑卒中以及其他血栓性疾病。随着居民生活水平和健康保健意识的提升，心脑血管栓塞疾病逐渐引起人们重视，近年中国也产出自主研发溶栓药物，主要针对心肌梗死和急性缺血性心肌梗死。2017至2022年间，行业规模保持在相对稳定水平，而后国产溶栓药被列入临床急需易短缺名单导致价格小幅上涨，市场规模也随之扩大。当下国家重点关注心脑血管栓塞的急救场景，溶栓药行业未来发展前景可期。本篇报告将聚焦于中国溶栓药行业进行深度研究，分析其发展历程、产业链布局、行业现状、市场竞争格局等。 　　溶栓药行业定义 　　溶栓药(Thrombolytic Drugs)，又称纤维蛋白溶解剂，是一种纤溶酶原激活物质，可以将纤溶酶原转化为纤溶酶，纤溶酶将血栓中的纤维蛋白降解成为可溶性物质，从而达到溶解血栓的目的。血管栓塞疾病根据栓塞点的血管类别可分为静脉血栓栓塞疾病和动脉血栓栓塞疾病，根据栓塞的具体位置又可将静脉血栓栓塞疾病分为肺血栓栓塞和深静脉血栓栓塞，将动脉血栓栓塞疾病分为急性冠状动脉综合征和缺血性卒中。在临床应用中，溶栓药一般用于以上4种血栓类疾病的急救和抢救过程，一般可以从溶栓能力、纤维蛋白特异性、半衰期和副作用角度评价其治疗效果。至今，溶栓药物经历了2次技术迭代，在纤维蛋白特异性和半衰期方面增加溶栓药的安全性和作用时长，为患者缩短心肌缺血时间，提升治疗率。

　　主要观点： 　　本周行情回顾：板块上涨 　　本周医药生物指数上涨0.51%，跑赢沪深300指数2.06个百分点，跑赢上证综指0.81个百分点，行业涨跌幅排名第10。12月1日（本周五），医药生物行业PE（TTM，剔除负值）为27X，位于2012年以来“均值-1X标准差”和“均值-2X标准差”之间，较11月24日PE上涨0.2，比2012年以来均值（34X）低7个单位。本周，13个医药III级子行业中，7个子行业上涨，6个子行业下跌。其中，血液制品为涨幅最大的子行业，上涨7.58%；医院为跌幅最大的子行业，下跌1.14%。12月1日（本周五）估值最高的子行业为医院，PE(TTM）为55X。 　　新视野下医药投资：传统与国际化，品类驱动下的业绩增量 　　本周医药跑赢沪深300指数，连续两周跑赢。细分板块方面，血制品、医疗设备、体外诊断等领涨，医院和中药等细分下跌。个股涨幅top10，创新药、生物制品、中药等为主，主要是品种预期、国际化市场增量、品种增速提速等边际变化带来的市场关注；个股跌幅top10，中药为主，主要是前期因为呼吸道疾病上涨的药品标的和前期涨幅较高的减肥药相关标的。港股方面，HSCIH周线略微下跌1.51%，处于历史底部的位置，开拓药业跌幅46%幅度较大。 　　医药生物（申万）年初至今走势还处于2022年9月份的低点位置，估值也是处于历年的低点。我们认为：政策相关的利空已经进入尾声、医药的大单品持续爆出显示出医药产品的投资价值、年底医保继续谈判和续标叠加基药目录，基金对医药的仓位在犹犹豫豫中小幅环比增加但是相比历史还处于低位，站在此刻的时间点，医药板块需要加大配置。投资思路，我们认为平台型、研发能力强的公司将会跨越周期，建议配置的思路包括大市值PEG低的龙头公司、个股细分龙头韧性强的公司（尤其是已经有商业化）、公司一直处于低位但是有变化的小市值公司。 　　此外，2022年四季度手术量大幅下滑，导致部分手术相关的医药公司业绩基数较低，可以多关注，例如骨科、麻醉等相关品类公司；近期的流感+肺支肺衣等呼吸道疾病频发，也建议关注相关个股。 　　马上医保谈判结果揭晓，建议关注简约续标的创新药公司以及有品类在谈判的公司，我们团队前期关注的信立泰、特宝生物、艾迪药业、亿帆医药、君实生物、盟科药业、华领医药、九典制药、荣昌生物等均有品类在列，我们均深度覆盖。 　　12月份建议配置个股：迈瑞医疗、亚辉龙、君实生物、英诺特、海泰新光、健麾信息、绿叶制药、智飞生物、泽璟制药。兼顾了大白马的配置标的和可以带来弹性的小市值公司。 　　马上进入2024年，我们需要去思考年度投资思路，我们认为，2024年依旧是品种为王，传统、现代和全球化需要相结合的主线： 　　（1）传统，指的是中药，中药相关标的，需要紧紧抓住中药创新药、品牌OTC和普通OTC以及国企改革带来的代表性个股的机会； 　　（2）现代，指的是fastfollow的药械甚至FIC的药械公司，需要紧紧跟住，2024年是品类落地+产品商业化持续放量的年份，不少公司2025年开始扭亏为盈带来的公司逻辑变化和估值变化，会带来新的投资机会； 　　（3）国际化：国际化的标的，需要配置更多的仓位，我们团队今年在亿帆医药、君实生物、绿叶制药等标的进行的前瞻推荐基于产品获得FDA审批，而2024年则是审批+商业化的可预期。 　　相关的投资思路建议： 　　（1）行业市值龙头配置（流动性+配置）：药、械、制品龙头、服务，如智飞生物、迈瑞医疗、爱尔眼科等，建议关注恒瑞医药、药明康德。 　　（2）细分领域龙头公司：亚辉龙（发光追赶+自免领先+增速快）+君实生物（出海美国FDA鼻咽癌获批在即+管理改善）+绿叶制药（CNS龙头+出海）+特宝生物（乙肝干扰素独家）、艾迪药业（HIV复方单片）、兴齐眼药（阿托品）、英诺特（华安独家，呼吸道poct检测细分龙头）。 　　（3）仿制企稳创新变化公司：信立泰（集采利空出尽+多个产品上市）+百诚医药（仿制药CRO），建议关注康哲药业和亿帆医药。 　　（4）有望贡献大单品：英诺特（呼吸道三联五联九联检产品）、百克（代庖大单品带动业绩环比增长）、欧林（全球独家金葡菌三期进展良好），建议关注科伦博泰、智翔金泰、泽璟制药。 　　（5）中药：以岭和康缘（中药处方药龙头）+贵州三力（产品丰富、销售能力强）+广誉远（老品牌）+达仁堂（老品牌）+同仁堂（老品牌）+固生堂（中医连锁稀缺标的）、中药国企的（昆药集团、康恩贝、太极集团、华润三九）。 　　（6）药房（低估值）：一心堂、益丰药房、大参林、健之佳。 　　（7）医疗器械：康复+电生理+医疗供应链+骨科等，翔宇医疗、麦澜德、微创电生理、健麾信息等，建议关注威高骨科。 　　（8）医疗服务：爱尔眼科、国际医学（院内诊疗冬季旺季需求强劲）、华厦眼科、海吉亚、瑞尔集团、美年健康。 　　（9）减肥药产业链持续关注，例如：海翔药业、华东医药、信达生物、圣诺生物等。 　　本周个股表现：A股超三成个股上涨 　　本周491支A股医药生物个股中，166支上涨，占比33.81%。本周涨幅前十的医药股为：新诺威（+19.05%）、九典制药（+17.15%）、康泰生物（+13.16%）、太极集团（+13.1%）、博雅生物（+12.99%）、健友股份（+11.97%）、人福医药（+11.55%）、兴齐眼药（+11.25%）、安图生物（+11.14%）、特宝生物（+10.8%）。 　　本周跌幅前十的医药股为：峆一药业（-19.54%）、常山药业（-19.28%）、欧康医药（-18.23%）、翰宇药业（-16.38%）、维康药业（-13.8%）、大唐药业（-13.11%）、桂林三金（-12.82%）、四环生物（-12.53%）、博迅生物（-12.42%）、森萱医药（-12.12%）。本周港股97支个股中，29支上涨，占比29.9%。 　　本周新发报告 　　公司点评智飞生物（300122）：《行稳致远，疫苗龙头开启新征程》；公司点评康缘药业（600557）：《Q3收入短期承压，注射剂业务表现亮眼》；公司点评天士力（600535）：《三季度业绩稳健，盈利能力持续提升》；公司点评佐力药业（300181）：《费用率优化明显，利润稳健增长》。 　　风险提示 　　政策风险，竞争风险，股价异常波动风险。

　　阻燃剂是一种能够减缓或防止材料燃烧的化学物质，可应用于建筑材料、电子产品、汽车和航空航天等领域。截至2022年，中国阻燃剂行业的市场规模为343.1亿元。随着下游市场需求推动及环保政策不断出台，2027年中国阻燃剂市场规模有望达到504.8亿元。从竞争格局来看，中国阻燃剂行业集中度较高且企业分工明显，以万盛股份、苏利股份、雅克科技和中超新材等企业为主导。而随着产品结构升级，企业业务调整，社会环保意识增强，阻燃剂行业的市场竞争格局将呈现竞争加剧和行业洗牌的趋势，行业集中度进一步提高。 　　阻燃剂行业定义 　　阻燃剂是一种用以提高材料抗燃性、阻止材料被引燃及抑制火焰传播的化学物质，也称为难燃剂、耐火剂或防火剂。阻燃剂通过物理混合或化学反应的方式与高分子材料结合，并在燃烧过程的特定阶段发挥作用，减缓或阻止材料的燃烧，从而达到抑制火灾的目的。阻燃剂被广泛应用于建筑、纺织、电子、航天、运输等领域，常见的阻燃剂包括氢氧化铝、磷酸盐和溴化物等。

　　甘李药业(603087) 　　聚焦糖尿病市场，国内胰岛素龙头企业。 糖尿病是以高血糖为特征的代谢性疾病，患者人数多市场规模广阔， 胰岛素是糖尿病患者中后期必须用药。 公司是国内领先掌握产业化生产胰岛素类似物技术的企业，具备完整胰岛素研发管线。 　　胰岛素集采出清，集采助力销售放量。 2021 年底胰岛素专项集采开标， 2022年 5 月正式执行，本次带量采购，公司六款胰岛素产品全部高顺位中标，产品价格下降，随着医生的处方习惯与糖尿病患者对产品认知的转换， 公司市场份额快速提升。公司将进一步加速胰岛素产品的国产替代进程，加快提高各产品下沉基层市场的渗透率，集采后准入的医疗机构快速增长，获得更多的市场份额。公司2023 年三季报业绩实现扭亏为盈，以价换量初见成效。此外，公司借助胰岛素集采策略实现产品结构优化，国内非长系列胰岛素销量快速提升。 　　公司在慢病布局完善，多机制降糖药同步推进。 糖尿病市场前景广阔，公司围绕糖尿病展开丰富产品布局， 研发创新成果显著。 公司在研长效 GLP-1RA 周制剂 GZR18 在美国正式开启 I 期临床试验，已完成首例受试者给药，并在国内分别启动了 GZR18 用于成人肥胖/超重患者体重管理和成人 2 型糖尿病治疗的 2 项Ⅱ 期临床试验， 值得关注的是评估 GZR18 对比司美格鲁肽治疗 2 型糖尿病患者的头对头临床。 另外四代超长效胰岛素 GZR4 在美国已获批开展 I 期临床试验，同时在中国进行 I 期临床试验，并完成首例受试者给药； GZR101 双复方制剂开展临床 I 期试验； 2023 年 7 月 GZR1023 药物的 IND 获批，主要用于银屑病的治疗，甘李药业专注于细分领域，创新能力强，成长性好。 　　产品具有出海潜力，出海带来估值提升。 公司持续深耕国内市场、不断扩宽销售渠道的同时，持续扩张海外市场，提升海外业绩贡献。 甘精、赖脯、门冬三款核心胰岛素产品不仅在美国的上市许可申请均获得美国 FDA 受理， 有望今年年底获批， 同时甘精胰岛素产品的上市申请再获欧洲 EMA 正式受理。公司与诺华公司子公司山德士签订商业供货协议，随着以上三款胰岛素获批会陆续收到里程款。除美国市场外，公司在海外新兴市场收入实现高速增长，此外公司不断扩大的产能为全球化策略以及未来新产品提供强劲保障。 　　投资建议： 公司凭借胰岛素专项集采助力胰岛素产品销售放量，此外三款胰岛素产品上市许可获得 FDA 受理并与山德士合作，胰岛素制剂出海美国有望成为利润增长点。 预计公司 2023-2025 年归母净利润为 3.57/6.24/11.61 亿元，对应 PE 分别为 92/53/28 倍。 2024E PEG 倍数低于可比公司平均 PEG，因此维持公司“推荐”评级。 　　风险提示： 销量释放不能与集采降价对冲风险；产品研发不及预期风险；市场竞争加剧风险； 股权激励不能实现风险； 集采风险

中心思想 内镜驱动下的业绩增长与盈利能力提升 开立医疗作为国产超声设备与消化内镜领域的先行者，正凭借其内镜业务的强劲增长和产品高端化，步入显著的盈利上行周期。公司内窥镜收入占比从2017年的7%大幅提升至2022年的35%，并在2021-2022年分别实现39%和43%的同比增长，远超整体收入增速，成为核心增长引擎。随着内镜及高端产品收入占比的持续提升，公司整体毛利率和净利率均有望进一步改善，预计2022-2025年净利率将从21%提升至25%。 多元业务布局与市场前景展望 公司在稳固超声业务（预计2022-2025年收入CAGR11%）的同时，积极拓展消化内镜（预计2022-2025年收入CAGR41%）及新兴业务（如IVUS和外科硬镜），形成多元化的增长驱动。在国产替代政策加速和市场需求扩容的背景下，开立医疗凭借其技术优势和渠道拓展能力，有望在各业务板块持续受益。公司预计2023-2025年收入将分别达到21.2亿元、26.2亿元和32.7亿元，归母净利润分别为4.81亿元、6.24亿元和8.15亿元，展现出强劲的增长潜力。 主要内容 核心业务驱动与盈利能力展望 1. 开立医疗：借助超声优势，切换内镜高成长赛道 1.1 主营业务：超声是基础，内镜是拉动 开立医疗以超声设备为基础，通过技术和渠道优势成功进军内窥镜市场。 公司内窥镜收入占比从2017年的7%显著提升至2022年的35%，成为公司收入增长的主要拉动。 2021-2022年，公司内镜收入分别同比增长39%和43%，远高于公司整体收入增速。 1.2 发展历程：技术团队起家，股权激励体现利润增长信心 公司由具有深厚超声技术背景的团队于2002年创立，在超声领域持续创新。 2012年布局电子内窥镜，2018年推出HD-550高端内镜平台，并在2021年国内消化内镜市场占有率达到9.1%，超越宾得排名第三。 2022年股权激励计划设定了以毛利润或净利润为基数的增长目标，彰显了公司对未来利润增长的信心。 1.3 发展阶段：净利率持续提升期 公司正处于消化内镜业务的收获期和整体盈利能力提升期。 内窥镜及高端产品收入占比的提升，推动公司整体毛利率上行，预计将从2022年的66.9%提升至2025年的68.6%。 规模效应下，销售、研发、管理费用率持续下降，预计净利率将从2022年的21%提升至2025年的25%。 2. 超声：产品创新&海外拓展，收入 CAGR11% 2.1 超声影像：2021-2024E规模CAGR8.8%，海外龙头占据高端市场 中国超声市场预计2021-2024年装机量CAGR13.3%，市场规模CAGR8.8%（从111.6亿元增至143.9亿元）。 高端超声市场国产化率约10%，政策驱动（如《政府采购进口产品审核指导标准》要求部分超声设备100%采购国产）和分级诊疗将加速国产替代。 2.2 开立医疗：高端化&海外拓展，2022-2025E超声收入CAGR11% 公司在超声探头核心技术（如单晶探头）方面取得突破，产品线覆盖高中低端，并持续高端化（如“凤眼S-Fetus”4.0、血管内超声诊断导管）。 全球超声市场空间广阔（约为国内4.5倍），公司通过深化本地化子公司建设和高端产品（S60、P60、Elite系列、S90 Exp）拓展海外中高端市场。 综合国内国产替代和海外市场拓展，预计2022-2025年超声板块收入CAGR11%。 3. 消化内镜：国产替代加速，收入 CAGR41% 3.1 市场规模：2022-2026E内镜国产厂商销售额CAGR39% 中国消化道癌症发病率高（占癌症整体发病率36%），早诊早筛需求（卫健委要求胃镜普查）拉动内窥镜销售增长。 从业医师数量增长（2019年3.96万人，较2012年增长51.28%）缓解了医师不足问题。 预计2021-2026年消化内镜市场规模CAGR12%（从63.81亿元增至113.67亿元），三级医院仍是核心增长点。 国产厂商通过技术突破和临床易用性提升，逐步打破海外品牌的产品和市场壁垒。 预计2026年国产消化内镜销售额有望达29亿元，国产化率达25%，2022-2026年国产内镜厂商销售额CAGR39%。 3.2 开立医疗：高端渠道拓展，2022-2025E内镜收入CAGR41% 开立医疗通过HD-550等高端产品持续上市，以及环阵/凸阵超声内镜获得CE认证，成为全球第四家、国内唯一一家提供EUS系统的制造商。 2021年公司消化内镜国内市占率达9.1%，超越宾得排名第三，市场认可度显著提升。 随着产品力提升和三级医院渠道拓展，预计2022-2025年内窥镜收入CAGR41%。 市场机遇与新兴业务增长点 4. 新兴业务：IVUS&外科布局逐步完善，有望形成长期增长拉动 4.1 外科：硬镜耗材全面布局，国产替代下有望打开成长空间 中国硬镜市场规模大且快速扩容，预计2024年达110亿元，CAGR11%。 政策鼓励和国产产品力完善加速国产替代。 开立医疗凭借消化内镜的技术和渠道优势，有望在外科硬镜及耗材市场快速放量。 公司2023年外科团队股权激励目标显示了对未来收入的信心（2023年不低于1亿元，2026年不低于4亿元）。 4.2 IVUS：创新产品，临床认可度切换下有望带来收入弹性 PCI市场广阔，IVUS（冠脉血管内超声诊断）渗透率快速提升（2020年8.5%增至2021年15.4%），但与发达国家仍有差距。 预计中国IVUS市场规模将从2021年11.5亿元增至2030年66.9亿元，CAGR21.6%。 开立医疗（通过全资子公司上海爱声）是国内仅有的四家获批IVUS企业之一，其产品于2022年12月获批。 带量采购（如浙江省际联盟集采）有望助推公司IVUS产品快速进院，借助集采和现有渠道优势实现快速放量。 5. 盈利预测与估值 5.1 收入成本拆分：2022-2025E收入CAGR23% 超声设备：预计2023-2025年收入分别为11.6/12.9/14.7亿元，CAGR11%，毛利率约64.1%-65.8%。 消化内镜：预计2023-2025年收入分别为8.8/12.5/17.1亿元，CAGR41%，毛利率约70.9%-72.3%。 综合预测，2023-2025年公司总收入分别为21.2/26.2/32.7亿元，同比增长20.5%、23.6%、24.5%，整体毛利率约67.8%-68.6%。 5.2 盈利能力分析：正处于利润率提升期 高毛利率内窥镜及高端产品收入占比提升，推动整体毛利率由2022年的66.9%提升至2025年的68.6%。 规模效应下，销售、管理、研发费用率持续下降，净利率预计由2022年的21%提升至2025年的25%。 6. 估值及投资建议 6.1 相对估值 选取澳华内镜、迈瑞医疗、联影医疗作为可比公司，参考其估值。 6.2 投资建议 预计2023-2025年归母净利润分别为4.81/6.24/8.15亿元，对应EPS分别为1.12/1.45/1.89元。 首次覆盖给予“增持”评级，对应2024年45倍PE，有26%的上涨空间。 7. 风险提示 产品商业化不及预期风险：新产品推广效率、市场接受度可能不及预期。 政策变动风险：医疗器械受政策影响大，国产支持力度变化或控费可能影响营收；海外政策环境/汇率变化可能影响业绩。 行业竞争加剧风险：超声和消化内镜市场竞争激烈，可能对公司经营造成不利影响。 总结 开立医疗凭借其在超声设备领域的深厚积累和在消化内镜市场的快速崛起，正步入一个盈利能力显著提升的周期。内镜业务通过持续的产品高端化和渠道拓展，实现了收入占比的快速增长（2022年达35%）和高增速（2021-2022年分别同比增长39%、43%），成为公司业绩增长的核心驱动力。同时，超声业务通过产品创新和海外市场扩张保持稳健增长（预计2022-2025年收入CAGR11%）。 公司整体盈利能力预计将持续改善，高毛利率内镜产品的放量和规模效应下的费用率下降，将推动整体毛利率从2022年的66.9%提升至2025年的68.6%，净利率从21%提升至25%。此外，新兴的IVUS和外科硬镜业务布局，有望在国产替代加速的市场机遇下，为公司提供长期的增长动力。 综合来看，开立医疗展现出强劲的成长潜力和盈利能力提升趋势，预计2023-2025年归母净利润将实现30%以上的年复合增长。尽管面临产品商业化、政策变动和行业竞争加剧等风险，但公司凭借其领先的市场地位和多元化的业务布局，首次覆盖给予“增持”评级。

中心思想 盈利预测下调与评级降级 药明生物（2269 HK）因2023年新增项目数量低于预期及部分药物生产项目审批滞后，导致收入不及市场预测。 中泰国际因此下调公司2023-25E收入及经调整净利润预测，并将目标价从58.00港元下调至32.00港元，评级由“买入”调整为“中性”。 市场环境挑战与行业龙头影响 生物技术投融资放缓是新增项目减少的主要原因，2023年上半年中国医疗健康产业投融资总额同比下降43%。 管理层预计未来几年行业增速可能下滑至单位数，即使作为行业龙头，药明生物也难以避免受行业整体下行影响。 主要内容 2023年下半年新增项目数量低于预期 2023年前11个月，药明生物新增项目共91个，较去年同期减少约40个，预计导致约3亿美元的收入减少。 全年新增项目数量将显著低于2022年的136个，也未能达到公司设定的120个目标，导致2023年全年收入无法达成此前市场预测。 下调2023-25E收入及核心盈利预测 收入受影响主因分析： 生物技术投融资放缓： 药物开发板块受此影响，新增项目减少。2023年上半年中国医疗健康产业投融资总额同比下降43%至56亿美元。尽管10-11月新增项目有所增加，但管理层预计未来几年行业增速可能下滑至单位数，2024年收入仍将受影响。 药物生产项目审批滞后： 三个原定于2023年投产的项目因监管审批时间长而延迟，对公司收入造成约1亿美元影响。 盈利预测具体调整： 考虑到新增项目低于预期及审批滞后，中泰国际将2023-25E收入分别下调7.2%、16.7%、17.7%；经调整净利润（反映核心业务盈利）分别下调9.7%、16.1%、17.1%。 目标价调整至32.00港元，给予“中性”评级 鉴于行业整体增速下滑对公司业绩的影响，中泰国际在DCF模型中将永续增长率假设下调至5%。 目标价从58.00港元大幅下调至32.00港元，评级由“买入”调整为“中性”。 风险提示 生物药行业融资环境持续恶化可能导致客户减少研发支出。 项目进展中出现问题可能导致中断。 总结 本报告指出，药明生物2023年营运状况不及预期，主要受生物技术投融资放缓导致新增项目减少，以及药物生产项目审批滞后影响。这些因素导致公司收入和盈利预测被显著下调。鉴于行业整体面临挑战，中泰国际将药明生物的评级下调至“中性”，目标价调整为32.00港元，并提示了融资环境恶化和项目中断的风险。