中心思想 人口老龄化驱动医疗器械市场增长 本报告核心观点指出，中国人口老龄化趋势日益显著，65岁及以上人口占比持续上升，预计将带来巨大的增量医疗卫生需求。在此背景下，医疗器械市场，特别是康复医疗器械、连续血糖监测（CGM）、骨科植入耗材、电生理器械和体外诊断（IVD）等细分领域，将迎来持续扩容和快速增长的投资机会。国家政策对“银发经济”的积极支持，进一步强化了这一增长预期。 医药板块多元化投资机会 报告对2024年医药行业的增长持乐观态度，认为当前医药板块估值处于低位，公募基金配置不足，且宏观环境积极恢复。投资机会有望“百花齐放”，涵盖创新药、医疗器械、药房、中药、医疗服务、医药工业、血制品及生命科学服务等多个领域。其中，创新药正从数量逻辑转向质量逻辑，医疗器械受益于国产替代和集采后的市场份额提升，药房板块则受益于处方外流提速和竞争格局优化。 主要内容 市场表现与整体投资策略 本周（2024年2月5日至2月8日），中信医药指数上涨10.33%，跑赢沪深300指数4.50个百分点，在中信30个一级行业中排名第1位。涨幅前十名股票包括荣昌生物、大唐药业等，跌幅前十名股票包括长药控股、景峰医药等。 整体来看，医药板块估值处于低位，公募基金（剔除医药基金）配置不足。考虑到美债利率等宏观环境因素的积极恢复、2023年前三季度行业业绩低基数以及大领域大品种的拉动效应，我们对2024年医药行业的增长保持乐观，认为投资机会有望百花齐放。 人口老龄化下的医疗器械投资机遇 中国人口老龄化趋势分析 我国人口老龄化趋势持续加剧。截至2023年末，我国65岁及以上人口达2.17亿人，占全国人口的15.4%，较2022年的14.9%有所上升。随着1949年以来第二波婴儿潮出生人群（当前55-61岁）即将进入老年阶段，我国老年人口占比预计将继续升高。 老龄化对医疗器械市场的驱动作用 医疗卫生支出与人口老龄化程度呈正相关关系，老年人是医疗卫生市场的主要消费者。全球及我国数据均显示，老年人口占比高的国家，医疗卫生费用占GDP比重也相对较高。在人口老龄化驱动下，我国医疗器械市场规模预计持续增长，从2021年的8438亿元增长至2032年的18184亿元，期间复合年增长率（CAGR）预计为7.2%。 国家政策对老年医疗卫生产业的支持 国家持续推出支持老年医疗卫生产业发展的政策，其中多次提及医疗器械相关内容。2024年1月15日，国务院办公厅印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》，这是首个支持“银发经济”的专门文件，具有里程碑意义，强调优化老年健康服务、大力发展康复辅助器具产业等，对老年医疗卫生产业发展具有重要意义。 康复医疗器械市场展望 老年人群体是康复医疗器械的主要用户群之一。随着失能老人群体扩大和“医养结合”模式的推广，康复医疗器械需求预计持续释放。我国康复医疗器械市场规模预计从2021年的450亿元增长到2026年的942亿元，CAGR预计为15.9%。市场竞争格局分散，国产企业如翔宇医疗、伟思医疗等占据一定份额。建议关注翔宇医疗、伟思医疗。 连续血糖监测（CGM）市场分析 糖尿病患病率与年龄正相关，60-69岁人群患病率为23.9%，70岁以上人群为27.3%。人口老龄化将带来更多糖尿病治疗与监测需求。CGM作为一种能持续提供全天血糖信息的监测方式，预计将成为主流。我国CGM市场规模预计从2021年的20亿元增长到2030年的149亿元，CAGR预计为25.0%。目前市场进口垄断严重，但三诺生物、鱼跃医疗（凯立特）等国产厂商正通过技术突破逐步打破垄断。建议关注三诺生物、鱼跃医疗。 骨科植入耗材市场洞察 骨科疾病患病率随年龄增长显著上升，如65岁以上人群骨质疏松患病率达32.0%。骨科植入耗材是治疗骨科疾病的主要医疗器械。我国骨科植入耗材市场规模预计从2021年的421亿元增长到2026年的865亿元，CAGR预计为15.5%。市场竞争格局分散，强生、捷迈邦美、史赛克等外资企业市占率不足30%，威高骨科、大博医疗、春立医疗等国产厂商凭借性价比优势占据市场份额。建议关注春立医疗、威高骨科、大博医疗。 电生理器械市场前景 快速性心律失常患病率与年龄正相关，如房颤在75岁及以上人群中患病率达2.4%。心脏电生理手术是快速性心律失常的一线疗法。我国电生理器械市场规模预计从2021年的66亿元增长到2032年的420亿元，CAGR预计为18.3%。市场进口垄断严重（强生、雅培、美敦力占据约90%），但随着电生理集采逐步执行，惠泰医疗、微电生理等国内厂商市占率有望显著提升。建议关注惠泰医疗、微电生理。 体外诊断（IVD）市场增长 人口老龄化带来的医疗需求增加，将驱动医院诊疗量和检验需求同步增长，为IVD行业带来增量市场空间。我国IVD市场规模预计从2021年的1336亿元稳步增长到2030年的2882亿元，CAGR预计为8.9%。市场竞争格局分散，除“罗雅贝西”外企外，国内企业众多，迈瑞医疗、安图生物、新产业、万孚生物等处于领先地位。建议关注迈瑞医疗、安图生物、新产业、迪瑞医疗、普门科技。 医药生物其他细分领域投资机会 创新药领域 2023年国产新药IND/NDA/获批数量均创历史新高，NDA数量高达56个，预示着密集获批。全年海外授权合计首付款和里程碑金额超过400亿美元，项目数量超100个，一批公司正凭借国际化实现非线性成长。创新药硬科技时代，呈现“百花齐放”的产业现状。全球降息交易展开，生物科技（biotech）有望强于制药（pharma），CXO板块有望触底反弹。重点关注ADC、实体瘤双抗、CAR-T、PROTAC、小核酸、GLP-1、自免新靶点、VEGF/ANG2双抗等领域。 医疗设备与低值耗材 医疗设备受益于国产替代大浪潮，软镜赛道（澳华内镜、开立医疗）和硬镜赛道（新华医疗）技术水平与进口差距缩小，性价比高，放量可期。低值耗材（维力医疗、振德医疗）处于低估值高增长状态，国内入院情况逐步恢复，海外订单好转。一次性手套行业（英科医疗、中红医疗）在经历调整后，供需关系趋于稳定，拐点有望到来。 医药消费（药房、中药、医疗服务） 药房板块（老百姓、益丰药房、大参林等）投资机会显著，受益于处方外流提速（门诊统筹+互联网处方）和竞争格局优化（线上线下融合，上市连锁优势明显）。中药板块（昆药集团、康缘药业、太极集团等）关注基药目录颁布、国企改革、医保解限品种以及兼具老龄化属性和医保免疫的OTC企业。医疗服务（固生堂、华厦眼科、普瑞眼科等）受益于反腐集采净化市场环境，民营医疗综合竞争力提升，商保+自费医疗快速扩容。 医药工业与血制品 特色原料药行业（同和药业、天宇股份、华海药业）有望困境反转，受益于重磅品种专利到期带来的新增量和纵向拓展制剂逐步进入兑现期。血制品行业（天坛生物、博雅生物）在“十四五”期间浆站审批倾向宽松，采浆空间打开，品种丰富度提升，产能扩张，疫情放开后供需两端弹性释放，业绩有望改善。 生命科学服务 国内生命科学服务市场国产市占率低，替代空间大。政策端高度重视供应链自主可控，需求端集采及医保控费、进口供应短缺使得客户选择国产意愿增强，进口替代进程有望持续推进。建议关注奥浦迈、百普赛斯、华大智造等细分行业龙头和有潜力发展成为平台型的公司。 总结 本报告深入分析了人口老龄化对中国医药生物市场，特别是医疗器械板块的深远影响。数据显示，老龄化趋势正显著驱动医疗卫生支出和医疗器械市场规模的持续增长，国家政策亦为“银发经济”和老年医疗卫生产业提供了强力支持。康复医疗器械、CGM、骨科植入耗材、电生理器械和IVD等细分领域展现出巨大的增长潜力和投资价值。同时，报告对整个医药板块持乐观态度，认为创新药、医疗设备、医药消费及生命科学服务等领域均存在多元化的投资机会，尤其在估值低位和宏观环境改善的背景下，行业有望迎来“百花齐放”的增长格局。投资者应关注各细分领域的国产替代进程、技术创新以及政策红利带来的结构性机会。

　　爱博医疗(688050) 　　爱博披露业绩快报：23年公司实现营收9.51亿元/+64%，归母净利润3.04亿元/+31%，扣非2.87亿元/+38%；23Q4实现营收2.83亿元/+105%，归母0.52亿元/+56%，扣非0.48亿元/+83%。 　　分产品来看，视力保健产品快速增长，晶体&OK镜23Q4低基数下稳健增长： 　　消费力下行+竞争加剧，角塑业务仍将稳健增长：23年角膜塑形镜收入同比增长25%+，预计在22Q4低基数的情况下保持较快增长。但消费力下行、竞争加剧、竞品放量现状不容忽视，截止目前注册证达20张，或将影响角塑行业短期增速，综合来看我们预计爱博凭借产品及销售服务能力，市占率仍将稳中有升，保持稳健增长； 　　人工晶体收入持续高增长，单、双焦品类市场份额快速提升：23年人工晶体收入同比增长40%+（vs上半年同比增长38%），我们认为下半年随着蓬莱工厂产能释放，收入持续高增长。此外，11月晶体国采结果落地，在原有省级联盟采购基础上价格仍有一定下降，爱博在集采中获得较高报量份额，未来有望在单焦品类以价换量、双焦品类快速提升市场份额； 　　天眼产能加速释放、Q4并表优你康，隐形眼镜业务扬帆起航：视力保健业务包含隐形眼镜、护理液、离焦镜等产品，23年合计收入占比超15%（vs上半年11%），其中隐形眼镜业务快速放量。公司持有天眼医药75%股权，福建优你康51%股权（10月并表），公司预计两家工厂合计年产能达2亿片，24年起将进一步贡献收入增量，并随着规模增长提升盈利能力； 　　利润低于收入增速，盈利能力下行：利润增速低于收入增速，23年营业利润率34.4%/-10.4pct，23Q4营业利润率17.6%/-3.7pct，盈利能力下行主要由于：1）隐形眼镜业务处于快速扩张初期，受规模效应、产线调试及品牌营销等影响，前期盈利能力较弱；2）23年市场逐步恢复，公司加大产品推广力度和品牌营销活动；3）蓬莱生产基地产能尚需逐步释放。 　　盈利预测与投资建议：作为具备强研发能力的平台型公司，公司近年亦验证了其优异的商业化能力。我们预计手术类高端产品迭代持续、市占率稳中有升，近视防控潜力有望继续释放，隐形眼镜有望快速放量；预计公司24/25年营收分别为14.12/18.85亿元；归母净利润分别为4.03/5.25亿元，对应2024年2月8日收盘价PE分别为43、33倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：新产品放量不及预期，政策风险，市场竞争加剧等。

　　成都先导(688222) 　　成都先导：DEL技术领先者，新分子发现平台优势明显。公司以DEL技术为核心，围绕小分子和核酸新药打造了新药发现与优化平台。公司已经搭建DEL、FBDD/SBDD、STO、TPD四大核心技术平台，并且具有药物化学、计算科学/AI、药代动力学、体外体内生物学评价等其他关键新药研发能力，为客户提供从靶基因到新药临床试验申请的一整套研发服务。 　　小分子药、小核酸药持续高景气，DEL技术不断扩大应用范围。目前小分子化药仍占据主导地位，市场规模持续扩容；小核酸药物受益于技术突破将进入快速增长阶段。新分子发现是新药研发中最关键的环节，药物发现CRO需求旺盛，市场规模和渗透率持续提高，DEL作为早期分子发现技术已进入应用期，国内外药企正在DEL领域加速布局。 　　以DEL为核心的四大技术平台优势明显，新药研发拓持续展多元化业务，AI加速药物发现和优化。公司DEL库容量和质量保持国际领先，分子数量已突破1.2万亿，持续筛选并输出高新颖性的先导化合物，筛选综合成功率近80%；定制库业务向多种类型化、特色化、自助化、便捷化方向发展。受益于海外客户加速拓展、服务类型丰富等因素，从基础需求（小型专有库）到标准需求（筛选）再到大型定制库需求均有明显增长。公司通过收购Vernalis获得FBDD/SBDD平台，进一步丰富药物发现技术，并且为欧洲市场开拓提供支点，DEL与FBDD/SBDD也具有很强的互补性。公司也建立完整的核酸新药研发平台，赋能客户从靶点到临床申报的核酸药物发现和开发；并且搭建靶向蛋白降解平台，通过DEL实现E3连接酶、蛋白降解剂分子的发现。公司将AI赋能四大核心技术平台，加速新分子发现和优化过程。 　　公司商业模式是新药研发服务+在研项目权益转让，打造差异化竞争优势。 　　一方面公司可以为全球药企提供新分子研发服务，获得持续稳定收入，另一方面可提供不同阶段的新药项目权益转让，依托四大核心技术平台逐步丰富在研管线并推动更多项目进入临床阶段，创造高收益的长期价值。目前公司拥有近20个I类自研管线，多个项目处于临床I期，蕴含较高的变现价值和潜力。 　　投资建议：成都先导专注于DEL技术驱动的新药发现与优化服务，是全球DEL技术的领导者之一，技术平台正逐步实现商业转化，并且积极拓展海外客户。我们预计2023-2025年公司实现营业收入3.73/4.34/5.06亿元，同比分别增长13.2%/16.5%/16.4%，2023-2025年归母净利润为0.40/0.50/0.60亿元，对应PE为110/87/73倍。首次覆盖，给予“推荐”评级。 　　风险提示：研发失败风险、药物发现技术替代风险、管理风险、客户集中风险、汇率风险。

　　国际IVD巨头经营回顾，深度布局新产品、加强非本土市场覆盖： 　　产品布局方面，国际IVD巨头重点推进呼吸道、AD、肝病等领域创新检测产品的开发工作，尤其在呼吸道检测领域已获得明显的业绩回报，同时在实验室自动化方向上持续推出升级优化后的新一代产品。业务布局方面，国际IVD巨头在非本土市场的营收增速普遍高于其国内市场，持续的全球化布局一方面为企业增添新的增长引擎，另一方面也降低了其整体业绩波动。 　　罗氏布局：呼吸道检测方面，在分子/分子POCT/胶体金平台上推进联检产品的注册与销售；AD检测方面，近年产品加速上市，重磅血液样本检测产品预计2025年获批；肝病检测方面，重点推广基于AFP、PIVKA-II以及配套算法模型的肝癌早诊方案；海外市场布局方面，坚定通过服务和生产的本土化扩大海外市场销售规模。 　　国内IVD板块行情复盘： 　　2023年初至今，IVD各细分板块各自经历了高开、回落、筑底、反转多个阶段。2024年，在集采政策趋势逐渐明朗、新冠业务对报表的影响出清的大背景下，我们坚定看好行业前景广大、政策导向明晰、竞争格局良好的IVD热门赛道，同时看好优秀国产品牌走出国门打开更加广阔的发展空间。 　　呼吸道检测：需求高涨+供给渗透，生机勃勃的成长期赛道：新冠疫情过后，国内外呼吸道感染流行严重，各种病原体成接力式爆发。2019年，以呼吸道检测市场规模占体外诊断整体市场规模比例计算，我国呼吸道检测渗透率仅为1.81%，而全球范围水平达到14.77%。未来，在需求端、供给端、政策端的三方共振下，我国非新冠呼吸道检测产品仍具有提高渗透率，挖掘空白市场的充足空间。建议关注： 　　圣湘生物：打造完整呼吸道病原体检测生态，长期耕耘有望迎来丰收； 　　英诺特：呼吸道胶体金检测龙头，医院覆盖率提升拉动业绩高增； 　　其他建议关注标的：华大基因、之江生物、达安基因、硕世生物、万孚生物、安图生物、亚辉龙、科华生物。 　　AD检测：早诊曙光初现，看好产品布局领先的龙头抢占市场：预计2030年我国60岁以上AD患者将达到1911万人，在社会和家庭层面产生了严重的健康和经济负担，国家卫健委决定2023—2025年在全国组织开展老年痴呆防治促进行动。同时，随着Leqembi上市放量、Donanemab在临床三期中展现了良好的治疗效用，AD药物治疗的窗口有望大范围前移至MCI（轻度认知功能障碍）阶段，与之相适应的，AD早诊早筛的意义得到了大幅提升。 　　建议关注： 　　迪安诊断：AD检测布局全面，质谱法测血液样本有望成为行业标杆； 　　金域医学：打造一站式阿尔茨海默病检测服务； 　　热景生物：建设“国人脑健康工程”，抗体优势有望首先在诊断领域兑现。 　　肝病检测：病毒检测导入患者流，NASH、肝癌等早诊赛道可期：根据WHO和健康中国的规划，我国急需加快提升HBV、HCV的诊疗覆盖率，2023年新版慢乙肝防治指南和丙肝防治指南的推出亦提供了切实可行的操作方案。HBV、HCV诊断率的加速提升，能把大量此前未被覆盖的肝病患者导入到诊疗流程中，同步提高肝炎病毒感染确诊、肝炎进程监测、肝癌早筛等检测领域需求，推动肝病检测整体市场进入快速发展阶段。检测技术方面，GP73、肝癌三项等创新标志物有望助力NASH、肝癌等肝病的早诊早筛。 　　建议关注： 　　热景生物：多款独家产品布局肝病诊断全病程； 　　其他建议关注标的：安图生物、仁度生物、圣湘生物、亚辉龙 　　IVD出海：海阔天空，国产IVD加速出海打造第二增长引擎：我们强调可及市场概念，从可拓展空间来看，各主要赛道(海外可及市场规模:中国市场规模)在1-2倍左右，(海外可及市场规模:国产品牌国内现有销售规模)在2-4倍左右，大型免疫检测、分子检测等赛道可拓展空间较大。我们提出从赛道（空间大、壁垒高、经营风险小）、产品（产品注册完备，且在性价比之外能做出差异化）、业务（优秀的团队、本地化与渠道合作）三个维度评估IVD企业出海前景。建议关注： 　　新产业：IVD出海标杆，三维度优势支撑海外业务中长期高速增长； 　　亚辉龙：产品+业务布局全面，海外业务快速发展； 　　其他建议关注标的：万孚生物、安图生物、华大基因、普门科技、迪瑞医疗、基蛋生物、圣湘生物、凯普生物、艾德生物、东方生物、奥泰生物。 　　风险提示：诊疗需求不及预期的风险、假设及预测不及预期的风险、行业竞争进一步加剧的风险、产品获批进度不及预期的风险、合规及政策相关风险。

　　悦康药业(688658) 　　投资要点 　　投资逻辑：公司作为大型医药企业集团兼具盈利性和创新性，1）较高毛利品种银杏叶提取物，在心脑血管类注射剂中多年市占率第一；2）多款创新性产品梯队有望三年内获批上市，尤其看好羟A用于急性缺血脑卒中的治疗前景，市场广阔，我们预测其销售峰值于2032年达23亿元。 　　创新能力持续增强，多款创新性药品有望近期落地：公司涵盖核酸药、多肽药、中药创新药以及高端化药等领域，储备了十几项重点管线。公司自研实力依托于9大核心研发平台，临床项目由多位院士专家牵头，研发人才团队超500人。截至2023Q3，重点在研项目包括近两年上市的新品（爱地那非），2项NDA/pre-NDA（羟A、复银片），1项III期临床（紫花温肺止咳颗粒）已经达到主要终点，4项II/III期临床（CT102反义核酸药物、乌莫司他、培土清心颗粒、YKYY017雾化吸入剂多肽药物），及多个临床前项目。 　　中药注射剂型行业回暖，重磅新药羟基红花黄色素A获得NDA受理：中药注射剂样本医院销售额21年降幅已收窄至1.6%（20年降幅为29%），此外中药注射剂在疫情中得到认可、丹红解除限制等均表明中药注射剂行业已触底反弹。根据弗若斯特沙利文的脑卒中增速推算，2022年脑卒中存量和新发患者分别为1804万人和591万人。脑卒中年复发率17.7%，其中，缺血性卒中约占70%，由此估算高发病率的患者人群637万人。23Q3羟A用于急性缺血脑卒中的III期临床已经完成，23Q4获得NDA受理，我们预计24H2获批上市进行销售。考虑公司在心脑血管领域积累的销售及学术推广能力，上市后商业化进程将较快落实，对标主要竞品先必新的治疗费用及医保降幅，我们预测羟A销售峰值将于2032年达23亿元。 　　盈利预测与投资评级：考虑到公司的核心产品银杏叶注射剂多年稳占龙头地位，盈利性稳定的同时具备创新成长因子，管线布局多款核酸、多肽药物以及中药创新药，打造第二成长曲线；同时，基于公司的成熟渠道体系，有望将公司的研发产品快速转化为销售成果，我们预计公司2023-2025E营收40.5/43.7/49.4亿元，同比增速-11.0%/8.0%/13.2%，归母净利润分别为2.9/3.4/4.5亿元，对应当前股价PE分别为23/20/15倍。首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示：产品研发注册不及预期风险、产品院内推广不及预期风险、政策重大变更风险、药品集中采购相关风险。

　　天坛生物(600161) 　　国资背景行业龙头企业，潜在发展空间大 　　天坛生物主营业务为血制品的研究、开发、生产和销售，主营产品包括人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类14个产品。公司1919年正式成立，1998年在上交所上市，是中国生物下属唯一血制品企业。截至2023H1，公司拥有在营及在建单采血浆站102个，“十四五”期间浆站审批数量有望进一步增加。后续随着子公司三大基地，成都永安、云南基地和兰州基地的建成及逐步投运，公司盈利能力有望逐步提升。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为11.03/14.09/18.07亿元，2023-2025年对应EPS分别为0.67/0.86/1.10元，当前股价对应PE分别为44.0/34.4/26.9倍，考虑到公司未来采浆量有较大提升空间，新产品有望逐步落地，首次覆盖，给予“买入”评级。 　　血制品企业头部效应明显，行业集中度提高 　　全球血液制品行业市场集中度高，呈寡头竞争格局。2023年以来，国内血制品行业整合速度明显加快，行业集中度进一步提高。陕煤集团收购派林生物；中国生物收购卫光生物；海尔集团拟收购上海莱士控股权。我们预计随着行业集中度不断提高，血制品行业的规模效应将逐步显现。 　　层析静丙国内首家上市，技术优势明显 　　2023年9月26日，子公司成都蓉生层析静丙获批上市，具备显著的技术优势。成都蓉生10%的高浓度层析静丙，临床试验的安全性和有效性数据均表现优异，产品用药起效快且不良反应发生率低。具备较好的输液安全性和耐受性，大剂量使用时，能够缩短输液及就诊住院时间，减轻医疗负担。稳定剂配方由糖类升级为氨基酸，不影响糖尿病患者的血糖测定，在既往血栓史，高凝状态、大剂量使用等风险因素存在下，血栓风险更低。我们认为层析静丙有望进一步提高公司盈利能力。 　　风险提示：采浆量增长不及预期；产品降价；新品上市不及预期；产品销售不及预期等风险。

　　事件：2024年2月5日，国家医保局起草了《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知（征求意见稿）》，通过各行业协会组织收集相关医药企业意见，并于2月26日前反馈到医药价格与招标采购司。 　　药品价格实行市场调节，由医药企业自主制定 　　根据《新上市化学药品首发价格形成指引（试行）》征求意见稿，企业可通过《新上市化学药品首发价格分类办理的企业自评量表》从药学物质基础、临床价值和循证证据强度三个维度对药品创新质量进行自我评价。企业自评点数在90-150之间的，属于自评点数高的一档，可以适用宽松的市场调节价政策，医保局会最大限度给予支持，长期利好企业大力投入经费研发FIC和结构改良型创新药的信心。 　　此外，文件中提到与已上市品种无差价比价关系的麻醉药品和第一类精神药品化学创新药在试销阶段也可以按《新上市化学药品首发价格形成指引（试行）》形成首发价格，有可能在医保局指导定价的基础上，提升部分管制类红处方创新药的价格空间。 　　新上市化药首发价格集中受理挂网模式（一次受理，全国通行） 　　根据《新上市化学药品首发价格形成指引（试行）》征求意见稿，新上市化学药品首发价格增加集中受理挂网模式，实现一次受理、全国通行，节省在不同省份集中采购平台重复申报提交和等待审核材料的时间。此外，配套相应的省域间协同挂网工作机制，在首发价格确定挂网同时，同步其他省份医保部门，作为其他省份平台挂网的参考，大大提升高质量创新药的全国挂网效率，准入能力较强的企业可能在3-6个月内就能完成全国挂网。 　　此外，受理单位按照申报材料完整性、首发价格的经济性和公允性等因素，分A、B、C三类提示价格风险。其中，首发价格风险提示为A类的高质量创新药，各地挂网平台对其名称字体和背景标识为绿色，在网页检索结果中靠前展示，引导采购单位优先选择，进一步利好高质量新上市药品的进院工作。 　　赋予集中受理形成的高质量首发价格1-5年的稳定期 　　《新上市化学药品首发价格形成指引（试行）》征求意见稿首次提出赋予集中受理形成的高质量首发价格1-5年的稳定期。对于自评点数高的新上市药品，按批准状态可给予5年（正式批准）或者3年（附条件批准）的稳定期。在稳定期内，可暂不纳入集采，除医保谈判企业主动降价外，原则上也不会面临价格约束措施，医保续约时价格也可能维持稳定。 　　核心观点：《新上市化学药品首发价格形成指引（试行）》正式发布后，有望开启高质量创新药自主定价的大门，长期利好创新药品生产企业。 　　相关标的：恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药、丽珠集团、恩华药业等。 　　风险提示：政策推进带来的行业变革风险；创新药研发进度不及预期的风险。

　　事件。2月6日，礼来公布了2023年财报，全年总营收341.24亿美元，同比增长20%；研发投入93.13亿美元，同比增长30%。中国区收入15.40亿美元，同比增长11%。 　　礼来围绕糖尿病、肿瘤、自免、神经四大领域布局。在肿瘤领域，阿贝西利2023年销售额达到38.634亿美元（+56%），得益于其2023年扩大了早期乳腺癌患者的适用症。在自免领域，巴瑞替尼2023年销售额达到了9.226亿美元，备受关注的为其斑秃适应症。在神经领域，由于CGRP类药物竞争格局拥挤，CGRP单抗2023年销售额6.783亿美元（+4%）。此外Donanemab已提交上市申请，FDA将在今年第一季度公布其审批结果。 　　替尔泊肽上市一年斩获近50亿美元的销售额，表现亮眼。礼来度拉糖肽（Trulicity）不敌诺和诺德的司美格鲁肽（Ozempic），增速放缓之后，GLP-1/GIP双靶药物替尔泊肽成为礼来在GLP-1赛道的重磅产品。2023年替尔泊肽（Mounjaro）销售额达到了51.63亿美元（+970%），2023年年底，替尔泊肽（Zepbound）拿下减肥适应症，上市不到两个月便创造了1.758亿美元的收入。 　　诺和诺德将以165亿美元收购Catalent。2月5日，Catalent发布公告，Novo Holdings（诺和诺德的控股子公司）将以全现金交易的方式收购Catalent每股收购价63.50美元，比2月2日收盘价溢价16.5%，公司估值为165亿美元。本次收购预计将在2024年底完成。根据协议条款，Novo Holdings预计在收购后将其中3个灌装工厂以110亿美元出售给诺和诺德，分别位于意大利阿纳尼、美国印第安纳州布卢明顿和比利时布鲁塞尔。此前，诺和诺德已经将Wegovy的灌装工作已委托给Catalent在比利时布鲁塞尔和美国印第安纳州的工厂。这三个无菌灌装生产基地共有员工3000多人，均与诺和诺德保持着合作关系。本次收购灌装厂符合诺和诺德的战略，即让更多的糖尿病和肥胖症患者接受目前和未来的治疗。本次收购实现了生产规模和速度的扩张，同时为诺和诺德现有的供应网络提供了未来的选择性和灵活性。 　　投资建议：建议关注全球及国内GLP-1领域研发进展及其产业链投资机遇建议关注：信达生物、恒瑞医药、华东医药、通化东宝、甘李药业等。 　　风险提示：产品研发不及预期风险，市场竞争加剧风险，产品产能不及预期风险，政策风险，仿制药风险，集采风险。

　　吉贝尔(688566) 　　报告要点： 　　公司是多元化疾病领域布局的创新药企，2023年业绩高增 　　公司是以升白药物利可君片、抗高血压复方一类新药尼群洛尔片等高新技术产品为主的特色创新药企，致力于抑郁症、肿瘤、胃病等的创新型药物的研发。2023Q1-Q3营收和扣非归母净利润分别同比增长44.64%、124.59%。 　　利可君片：临床不可替代升白口服药优势品种，肿瘤领域应用前景可期升白口服制剂在围放化疗期能够预防和治疗白细胞减少的临床不可替代性为其建立了市场保护屏障。利可君被《临床路径释义·肿瘤疾病分册（2022年版）》作为治疗恶性肿瘤疾病的推荐用药收录在册。此外，利可君片可在化疗前期和后期弥补生物注射制剂用药时机有限、副作用明显的短板，且不影响放化疗的效果，与生物制剂不构成竞品关系，是临床上最常用的联用药物。2022年利可君片销售收入和销售量分别同比增长32.78%和31.36%。 　　尼群洛尔：高血压伴高心率国产独家单片复方制剂，临床刚需且稀缺高血压伴心率增快患者的心率管理问题逐渐受到重视：心率增快很可能是一项重要的心血管危险因素，伴随着增高的心血管事件发生率和死亡风险，我国单纯高血压患者中心率≥80次/min者占比达38.2%。尼群洛尔片为国产独家品种，创新性地运用CCB和β受体阻滞剂的协同降压机制，在长时间有效控制血压的同时，又能有效保护靶器官。尼群洛尔片已被多个指南列为推荐用药。2018-2022年尼群洛尔片收入年复合增长率达31.9%。 　　研发管线：在研管线持续快速推进，重磅新品种有望接续成为新增长点公司构建了以复方制剂研发技术、氘代药物研发技术、脂质体药物研发技术为支撑的研发技术平台，开启了一系列创新性药物的研发工作，预计2025年抗抑郁新药JJH201501将完成III期临床研究，申报生产批件和新药证书，有望成为公司未来业绩的新增长点。 　　投资建议与盈利预测 　　随着利可君在肿瘤领域、尼群洛尔在高血压伴高心率患者中的加速开拓渗透，预计公司2023-2025年营收增速分别为28.42%、24.72%和23.78%；归母净利润增速分别为34.09%、24.94%和26.47%；EPS为1.11/1.39/1.75元/股，对应PE为18.48/14.79/11.69X。首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示 　　核心产品销售不及预期风险、新药研发失败风险、竞争环境恶化等风险。

　　报告摘要 　　市场表现： 　　2024年2月7日，医药板块涨幅+3.07%，跑赢沪深300指数2.11pct，涨跌幅居申万31个子行业第4名。各医药子行业中，线下药店(+5.69%)、其他生物制品(+5.02%)、医疗研发外包（+4.43%）表现居前，医院(-0.86%)、医药流通(+1.78%)、体外诊断(+2.55%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为华大智造(+17.43%)、荣昌生物(+16.68%)、ST吉药(+14.29%)；跌幅榜前3位为长药控股（-19.80%）、仟源医药(-14.31%)、共同药业(-13.46%)。 　　行业要闻： 　　2月7日，国家药监局制定并发布了《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》。 　　（来源：NMPA官网） 　　公司要闻： 　　博济医药（300404）:公司发布公告，于2月6日以集中竞价方式首次回购公司股份87.68万股，占公司当前总股本的比例为0.23%，回购的最高成交价为5.85元/股，最低成交价为5.04元/股，成交总金额为人民币479.91万元。 　　仙琚制药（002332）：公司发布公告，近日收到世界卫生组织出具的针对醋酸甲羟孕酮无菌原料药的CPQ，表明该产品符合WHO对该品种的质量要求，成为该产品相关制剂生产商的WHO推荐采购供应商，为该产品全球市场拓展带来积极的影响。 　　三友医疗（688085）：公司发布公告，董事长刘明岩先生和总经理徐农先生拟使用其自有资金或自筹资金2000-4000万元增持公司股份。 　　蓝帆医疗（002382）：公司发布公告，实际控制人李振平先生拟使用其其自有资金或自筹资金增持公司股份，本次增持计划金额不低于人民币1000万元。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险