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公司首次覆盖报告:血制品行业龙头发展潜力大,盈利能力有望持续提升
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819 次
发布机构:
开源证券股份有限公司
发布日期:
2024-02-08
页数:
23页
天坛生物(600161)
国资背景行业龙头企业,潜在发展空间大
天坛生物主营业务为血制品的研究、开发、生产和销售,主营产品包括人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类14个产品。公司1919年正式成立,1998年在上交所上市,是中国生物下属唯一血制品企业。截至2023H1,公司拥有在营及在建单采血浆站102个,“十四五”期间浆站审批数量有望进一步增加。后续随着子公司三大基地,成都永安、云南基地和兰州基地的建成及逐步投运,公司盈利能力有望逐步提升。我们预计公司2023-2025年归母净利润分别为11.03/14.09/18.07亿元,2023-2025年对应EPS分别为0.67/0.86/1.10元,当前股价对应PE分别为44.0/34.4/26.9倍,考虑到公司未来采浆量有较大提升空间,新产品有望逐步落地,首次覆盖,给予“买入”评级。
血制品企业头部效应明显,行业集中度提高
全球血液制品行业市场集中度高,呈寡头竞争格局。2023年以来,国内血制品行业整合速度明显加快,行业集中度进一步提高。陕煤集团收购派林生物;中国生物收购卫光生物;海尔集团拟收购上海莱士控股权。我们预计随着行业集中度不断提高,血制品行业的规模效应将逐步显现。
层析静丙国内首家上市,技术优势明显
2023年9月26日,子公司成都蓉生层析静丙获批上市,具备显著的技术优势。成都蓉生10%的高浓度层析静丙,临床试验的安全性和有效性数据均表现优异,产品用药起效快且不良反应发生率低。具备较好的输液安全性和耐受性,大剂量使用时,能够缩短输液及就诊住院时间,减轻医疗负担。稳定剂配方由糖类升级为氨基酸,不影响糖尿病患者的血糖测定,在既往血栓史,高凝状态、大剂量使用等风险因素存在下,血栓风险更低。我们认为层析静丙有望进一步提高公司盈利能力。
风险提示:采浆量增长不及预期;产品降价;新品上市不及预期;产品销售不及预期等风险。
天坛生物作为中国生物旗下唯一的血制品平台,凭借其深厚的国资背景(国药集团),在血液制品行业中占据了显著的龙头地位。公司主营人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子三大类14个品种,产品线丰富。截至2023年上半年,公司拥有在营及在建单采血浆站102个,采浆规模和浆站数量均位居国内前列,为未来采浆量的持续增长和市场份额的扩大奠定了坚实基础。通过资产重组,公司业务高度聚焦于血制品,进一步巩固了其在行业内的核心竞争力。
公司不仅在规模上领先,在技术创新和产品升级方面也表现突出。子公司成都蓉生层析静丙作为国内首家上市的层析工艺产品,以其高浓度、高纯度、低副作用等显著技术优势,有望大幅提升公司产品的市场竞争力及盈利能力。同时,重组八因子的获批上市,标志着公司在重组产品领域取得突破,为血友病患者提供了更多治疗选择,并进一步丰富了公司的高附加值产品组合。随着新产能(如成都永安、云南和兰州三大千吨级生产基地)的逐步投运,公司血浆处理能力预计将达到4000-5000吨,结合创新产品的市场放量,预计公司营收和归母净利润将持续稳健增长,盈利能力有望进一步提升。
天坛生物是中国生物下属唯一的血制品企业,主营血液制品的研究、开发、生产和销售,产品涵盖人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子三大类14个品种。公司成立于1919年,1998年在上交所上市,拥有国药集团的强大国资背景,该集团是国务院国资委直接管理的医药健康产业巨头。公司通过剥离疫苗业务,将资源集中于血制品,形成了以成都蓉生、兰州血制等为核心的生产企业集群。
截至2023年上半年,天坛生物拥有在营及在建单采血浆站102个,其中在营70家,在建32家,浆站数量和采浆规模均处于国内领先地位。2022年公司实现采浆2035吨,约占行业总采浆量的20%。得益于此,公司业绩持续稳健增长,2018-2022年营业收入从29.31亿元增长至42.61亿元,年复合增长率达9.81%;归母净利润从5.09亿元增长至8.81亿元,复合增长率达14.70%。2023年上半年,公司收入和归母净利润分别同比增长42.34%和47.24%。
公司拥有三大类、14个品种、72个血液制品生产文号,产品种类丰富,在国内市场中占有较大份额。主要产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、破伤风人免疫球蛋白等。公司销售渠道广泛,通过配送商销往全国各级医疗机构和零售药店,并积极拓展终端医院网络建设。截至2023年上半年,公司销售终端总数已达三万余家,基本覆盖除港澳台地区外的各主要省市。
全球血液制品行业市场集中度高,呈寡头竞争格局,前四大巨头占据全球近八成市场份额。国内血制品行业整合速度加快,2023年以来并购事件频发,行业集中度进一步提高,预计规模效应将逐步显现。
中国血制品市场规模呈现逐年攀升态势,从2018年的283亿元增长至2022年的512亿元。血制品主要由水、糖类电解质和蛋白质组成,其中蛋白质(7%)是血制品的主要来源,包括白蛋白(62%)、免疫球蛋白(16%)和凝血因子(1%)。人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子具有广泛的临床适应症,分别用于休克、水肿、低蛋白血症、增强免疫力、治疗感染和纠正凝血功能障碍等。
血制品行业具有极高的进入壁垒。浆站的设立需省级卫健委审批,且采浆区域独有,资源稀缺。献浆人员、频次及单次献浆量均有严格限制,我国每人每年总采浆量最高为15L,远低于美国的86L。此外,我国血浆只能来源于单采血浆站,回收血浆禁用,且除白蛋白和重组凝血因子外,其他血制品进口受限,进一步加剧了资源稀缺性。血制品在临床运用上难以找到替代药物,尤其是静丙,使其具有不可替代性。
国内外血制品使用结构差异明显,2019年全球市场静丙占比最高(41%),而中国市场白蛋白占比最高(58%)。这主要源于临床认知差异,国内白蛋白常被用于提高免疫力,而国外更多使用静丙。我国血友病用药率低,且多为发病后治疗。我国血制品供给量和人均使用量远低于欧美国家,例如白蛋白和静丙的人均用量均有较大差距。预计未来几年血制品市场仍将供不应求,随着临床推广和渗透率的提高,市场潜力巨大。
“十四五”期间,多地政府出台政策推动血制品行业发展。例如,四川、广州、甘肃、北京等地加强行业监管,提升监管要求,有利于行业高质量发展。内蒙古、河南等省份公布了新增浆站规划,预计“十四五”期间国内浆站数量将进一步增加,行业扩容,为龙头企业带来新的发展机遇。
天坛生物正积极推进新产能建设,以进一步扩大生产规模。成都蓉生永安厂区已投产运行,并完成了多项产品的生产场地变更。成都蓉生重组因子车间项目已竣工验收。上海血制云南项目和兰州血制兰州项目正在建设中,设计产能均为1200吨/年。未来,公司将拥有三个单厂投浆能力超千吨的血液制品生产基地,预计总血浆处理能力将达到4000-5000吨,有望显著提升公司的生产效率和规模效应,并肩国际一线血制品公司。
公司产品管线完善,在研项目重点布局层析高浓度静脉注射免疫球蛋白、凝血因子、纤维蛋白原等高附加值产品。目前,静注人免疫球蛋白(pH4) (层析工艺,10%浓度)和注射用重组人凝血因子VIII已获批上市,纤维蛋白原处于上市申请阶段,皮下注射人免疫球蛋白、静注巨细胞病毒人免疫球蛋白已进入临床III期,展现了公司强大的研发实力和提升血浆利用率的潜力。
2023年9月26日,子公司成都蓉生层析静丙(10%浓度)获批上市,成为国内首个上市的层析工艺静丙产品。相较于传统低温乙醇法,层析静丙具有显著的技术优势:蛋白浓度由5%提升至10%,适用于大剂量冲击治疗,可缩短输液时间;三步层析纯化使产品纯度更高,IgA、FXIa等杂蛋白含量更低,降低过敏和血栓风险;采用氨基酸作稳定剂,降低了对糖尿病患者和心肾功能不全患者的风险。这些优势有望大幅提升公司产品的市场竞争力及盈利能力。
2023年9月,公司子公司成都蓉生重组八因子获批上市,主要用于成人及青少年血友病A患者出血的控制和预防。这是公司首个重组产品进入市场,标志着公司在重组产品领域取得突破,有望进一步丰富公司产品组合,为血友病患者提供更多治疗选择,并贡献新的盈利增长点。
基于新浆站拓展顺利、新产能逐步投产、主要产品单价稳定、重组八因子销售良好以及血制品行业稳定增长等关键假设,预计公司2023-2025年归母净利润分别为11.03/14.09/18.07亿元,对应EPS分别为0.67/0.86/1.10元。当前股价对应PE分别为44.0/34.4/26.9倍。考虑到公司作为血制品行业龙头,拥有巨大的采浆量提升空间和新产品逐步落地的潜力,首次覆盖给予“买入”评级。
主要风险包括浆站拓展不及预期(受当地人口、经济、认知及企业能力影响)、产品降价风险(医保控费背景下核心产品可能面临降价)、新品上市不及预期(在研产品研发进度存在不确定性)以及产品销售不及预期(需求端市场竞争)。
天坛生物作为国药集团旗下唯一的血制品
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