2025中国医药研发创新与营销创新峰会
兼具创新与盈利的BigPharma,创新中药羟A迎来业绩增量

兼具创新与盈利的BigPharma,创新中药羟A迎来业绩增量

研报

兼具创新与盈利的BigPharma,创新中药羟A迎来业绩增量

  悦康药业(688658)   投资要点   投资逻辑:公司作为大型医药企业集团兼具盈利性和创新性,1)较高毛利品种银杏叶提取物,在心脑血管类注射剂中多年市占率第一;2)多款创新性产品梯队有望三年内获批上市,尤其看好羟A用于急性缺血脑卒中的治疗前景,市场广阔,我们预测其销售峰值于2032年达23亿元。   创新能力持续增强,多款创新性药品有望近期落地:公司涵盖核酸药、多肽药、中药创新药以及高端化药等领域,储备了十几项重点管线。公司自研实力依托于9大核心研发平台,临床项目由多位院士专家牵头,研发人才团队超500人。截至2023Q3,重点在研项目包括近两年上市的新品(爱地那非),2项NDA/pre-NDA(羟A、复银片),1项III期临床(紫花温肺止咳颗粒)已经达到主要终点,4项II/III期临床(CT102反义核酸药物、乌莫司他、培土清心颗粒、YKYY017雾化吸入剂多肽药物),及多个临床前项目。   中药注射剂型行业回暖,重磅新药羟基红花黄色素A获得NDA受理:中药注射剂样本医院销售额21年降幅已收窄至1.6%(20年降幅为29%),此外中药注射剂在疫情中得到认可、丹红解除限制等均表明中药注射剂行业已触底反弹。根据弗若斯特沙利文的脑卒中增速推算,2022年脑卒中存量和新发患者分别为1804万人和591万人。脑卒中年复发率17.7%,其中,缺血性卒中约占70%,由此估算高发病率的患者人群637万人。23Q3羟A用于急性缺血脑卒中的III期临床已经完成,23Q4获得NDA受理,我们预计24H2获批上市进行销售。考虑公司在心脑血管领域积累的销售及学术推广能力,上市后商业化进程将较快落实,对标主要竞品先必新的治疗费用及医保降幅,我们预测羟A销售峰值将于2032年达23亿元。   盈利预测与投资评级:考虑到公司的核心产品银杏叶注射剂多年稳占龙头地位,盈利性稳定的同时具备创新成长因子,管线布局多款核酸、多肽药物以及中药创新药,打造第二成长曲线;同时,基于公司的成熟渠道体系,有望将公司的研发产品快速转化为销售成果,我们预计公司2023-2025E营收40.5/43.7/49.4亿元,同比增速-11.0%/8.0%/13.2%,归母净利润分别为2.9/3.4/4.5亿元,对应当前股价PE分别为23/20/15倍。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:产品研发注册不及预期风险、产品院内推广不及预期风险、政策重大变更风险、药品集中采购相关风险。
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    东吴证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-02-09

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    31页

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  悦康药业(688658)

  投资要点

  投资逻辑:公司作为大型医药企业集团兼具盈利性和创新性,1)较高毛利品种银杏叶提取物,在心脑血管类注射剂中多年市占率第一;2)多款创新性产品梯队有望三年内获批上市,尤其看好羟A用于急性缺血脑卒中的治疗前景,市场广阔,我们预测其销售峰值于2032年达23亿元。

  创新能力持续增强,多款创新性药品有望近期落地:公司涵盖核酸药、多肽药、中药创新药以及高端化药等领域,储备了十几项重点管线。公司自研实力依托于9大核心研发平台,临床项目由多位院士专家牵头,研发人才团队超500人。截至2023Q3,重点在研项目包括近两年上市的新品(爱地那非),2项NDA/pre-NDA(羟A、复银片),1项III期临床(紫花温肺止咳颗粒)已经达到主要终点,4项II/III期临床(CT102反义核酸药物、乌莫司他、培土清心颗粒、YKYY017雾化吸入剂多肽药物),及多个临床前项目。

  中药注射剂型行业回暖,重磅新药羟基红花黄色素A获得NDA受理:中药注射剂样本医院销售额21年降幅已收窄至1.6%(20年降幅为29%),此外中药注射剂在疫情中得到认可、丹红解除限制等均表明中药注射剂行业已触底反弹。根据弗若斯特沙利文的脑卒中增速推算,2022年脑卒中存量和新发患者分别为1804万人和591万人。脑卒中年复发率17.7%,其中,缺血性卒中约占70%,由此估算高发病率的患者人群637万人。23Q3羟A用于急性缺血脑卒中的III期临床已经完成,23Q4获得NDA受理,我们预计24H2获批上市进行销售。考虑公司在心脑血管领域积累的销售及学术推广能力,上市后商业化进程将较快落实,对标主要竞品先必新的治疗费用及医保降幅,我们预测羟A销售峰值将于2032年达23亿元。

  盈利预测与投资评级:考虑到公司的核心产品银杏叶注射剂多年稳占龙头地位,盈利性稳定的同时具备创新成长因子,管线布局多款核酸、多肽药物以及中药创新药,打造第二成长曲线;同时,基于公司的成熟渠道体系,有望将公司的研发产品快速转化为销售成果,我们预计公司2023-2025E营收40.5/43.7/49.4亿元,同比增速-11.0%/8.0%/13.2%,归母净利润分别为2.9/3.4/4.5亿元,对应当前股价PE分别为23/20/15倍。首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示:产品研发注册不及预期风险、产品院内推广不及预期风险、政策重大变更风险、药品集中采购相关风险。

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中心思想

本报告的核心观点如下:

  • 兼具盈利与创新,悦康药业迎来业绩增长点:悦康药业作为大型医药企业集团,既具备盈利能力,又不断进行创新。其核心产品银杏叶提取物注射剂市场占有率高,同时创新中药羟基红花黄色素A(羟A)有望获批上市,为公司带来新的业绩增长点。
  • 创新驱动发展,多款新药值得期待:公司在核酸药物、多肽药物、中药创新药以及高端化药等领域均有布局,多款创新性药品有望近期落地,为公司打造第二增长曲线。

主要内容

公司概况:兼具创新成长因子的大型制药集团

  • 研发实力雄厚:悦康药业研发平台完善,研发团队壮大,创新能力持续增强,涵盖核酸药、多肽药、中药创新药以及高端化药等领域,储备了十几项重点管线。
  • 业绩波动分析:公司总体业绩有所波动,但看好羟A上市带来增量。预计2024-2025年伴随行业政策稳定、银杏注射液集采落地、羟基红花黄色素A等新品获批上市,业绩将恢复稳健增长。
  • 股权结构稳定:公司创始人为实际控制人,股权结构清晰稳定。

核心产品分析:深耕心脑血管慢病领域

  • 羟基红花黄色素A
    • 市场潜力巨大:脑卒中等心脑血管疾病患病率和死亡率高,临床需求急迫,中药注射剂政策环境回暖,神经保护剂用药市场规模大,竞争格局较好,具备大品种潜力。
    • 疗效显著:羟A的疗效优异安全性好,III期临床已完成,NDA已受理,预计2024H2获批上市。
    • 销售预测:预计羟A销售峰值将于2032年达23亿元。
  • 银杏叶提取物注射剂
    • 市场龙头地位:银杏叶成分药品机理清晰、应用广泛、疗效明确,悦康通为银杏叶类市场龙头产品。
    • 竞争优势:悦康通具备技术壁垒,是国内唯一取得化药批文的银杏叶提取物注射液。
    • 增长潜力:适应症拓展有望带来新增量。
  • 复方银杏叶片:血管性痴呆适应症准备申报NDA。
  • 活心丸:已进入医保+基药的冠心病知名品种。

多元化布局:核酸、疫苗、化药及中药的多管线布局

  • 枸橼酸爱地那非片:首款国产抗ED的1类新药,品牌培育带来放量。
  • YKYY009新冠疫苗:已进入Pre-IND阶段。
  • YKYY017雾化吸入多肽药物:已经启动II/III期临床。

盈利预测

  • 营收预测:预计公司2023-2025E营收40.5/43.7/49.4亿元,同比增速-11.0%/8.0%/13.2%。
  • 净利润预测:预计归母净利润分别为2.9/3.4/4.5亿元,对应当前股价PE分别为23/20/15倍。

总结

本报告对悦康药业进行了深度分析,认为公司兼具盈利能力和创新能力,核心产品银杏叶提取物注射剂市场地位稳固,创新中药羟A有望成为新的增长点。公司在核酸药物、多肽药物等领域的多管线布局,以及成熟的渠道体系,有望推动公司业绩持续增长。首次覆盖,给予“买入”评级。

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