2025中国医药研发创新与营销创新峰会
首次覆盖报告:多元化疾病领域布局特色品种的创新药企,未来可期

首次覆盖报告:多元化疾病领域布局特色品种的创新药企,未来可期

研报

首次覆盖报告:多元化疾病领域布局特色品种的创新药企,未来可期

  吉贝尔(688566)   报告要点:   公司是多元化疾病领域布局的创新药企,2023年业绩高增   公司是以升白药物利可君片、抗高血压复方一类新药尼群洛尔片等高新技术产品为主的特色创新药企,致力于抑郁症、肿瘤、胃病等的创新型药物的研发。2023Q1-Q3营收和扣非归母净利润分别同比增长44.64%、124.59%。   利可君片:临床不可替代升白口服药优势品种,肿瘤领域应用前景可期升白口服制剂在围放化疗期能够预防和治疗白细胞减少的临床不可替代性为其建立了市场保护屏障。利可君被《临床路径释义·肿瘤疾病分册(2022年版)》作为治疗恶性肿瘤疾病的推荐用药收录在册。此外,利可君片可在化疗前期和后期弥补生物注射制剂用药时机有限、副作用明显的短板,且不影响放化疗的效果,与生物制剂不构成竞品关系,是临床上最常用的联用药物。2022年利可君片销售收入和销售量分别同比增长32.78%和31.36%。   尼群洛尔:高血压伴高心率国产独家单片复方制剂,临床刚需且稀缺高血压伴心率增快患者的心率管理问题逐渐受到重视:心率增快很可能是一项重要的心血管危险因素,伴随着增高的心血管事件发生率和死亡风险,我国单纯高血压患者中心率≥80次/min者占比达38.2%。尼群洛尔片为国产独家品种,创新性地运用CCB和β受体阻滞剂的协同降压机制,在长时间有效控制血压的同时,又能有效保护靶器官。尼群洛尔片已被多个指南列为推荐用药。2018-2022年尼群洛尔片收入年复合增长率达31.9%。   研发管线:在研管线持续快速推进,重磅新品种有望接续成为新增长点公司构建了以复方制剂研发技术、氘代药物研发技术、脂质体药物研发技术为支撑的研发技术平台,开启了一系列创新性药物的研发工作,预计2025年抗抑郁新药JJH201501将完成III期临床研究,申报生产批件和新药证书,有望成为公司未来业绩的新增长点。   投资建议与盈利预测   随着利可君在肿瘤领域、尼群洛尔在高血压伴高心率患者中的加速开拓渗透,预计公司2023-2025年营收增速分别为28.42%、24.72%和23.78%;归母净利润增速分别为34.09%、24.94%和26.47%;EPS为1.11/1.39/1.75元/股,对应PE为18.48/14.79/11.69X。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   核心产品销售不及预期风险、新药研发失败风险、竞争环境恶化等风险。
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    国元证券股份有限公司

  • 发布日期:

    2024-02-08

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    36页

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  吉贝尔(688566)

  报告要点:

  公司是多元化疾病领域布局的创新药企,2023年业绩高增

  公司是以升白药物利可君片、抗高血压复方一类新药尼群洛尔片等高新技术产品为主的特色创新药企,致力于抑郁症、肿瘤、胃病等的创新型药物的研发。2023Q1-Q3营收和扣非归母净利润分别同比增长44.64%、124.59%。

  利可君片:临床不可替代升白口服药优势品种,肿瘤领域应用前景可期升白口服制剂在围放化疗期能够预防和治疗白细胞减少的临床不可替代性为其建立了市场保护屏障。利可君被《临床路径释义·肿瘤疾病分册(2022年版)》作为治疗恶性肿瘤疾病的推荐用药收录在册。此外,利可君片可在化疗前期和后期弥补生物注射制剂用药时机有限、副作用明显的短板,且不影响放化疗的效果,与生物制剂不构成竞品关系,是临床上最常用的联用药物。2022年利可君片销售收入和销售量分别同比增长32.78%和31.36%。

  尼群洛尔:高血压伴高心率国产独家单片复方制剂,临床刚需且稀缺高血压伴心率增快患者的心率管理问题逐渐受到重视:心率增快很可能是一项重要的心血管危险因素,伴随着增高的心血管事件发生率和死亡风险,我国单纯高血压患者中心率≥80次/min者占比达38.2%。尼群洛尔片为国产独家品种,创新性地运用CCB和β受体阻滞剂的协同降压机制,在长时间有效控制血压的同时,又能有效保护靶器官。尼群洛尔片已被多个指南列为推荐用药。2018-2022年尼群洛尔片收入年复合增长率达31.9%。

  研发管线:在研管线持续快速推进,重磅新品种有望接续成为新增长点公司构建了以复方制剂研发技术、氘代药物研发技术、脂质体药物研发技术为支撑的研发技术平台,开启了一系列创新性药物的研发工作,预计2025年抗抑郁新药JJH201501将完成III期临床研究,申报生产批件和新药证书,有望成为公司未来业绩的新增长点。

  投资建议与盈利预测

  随着利可君在肿瘤领域、尼群洛尔在高血压伴高心率患者中的加速开拓渗透,预计公司2023-2025年营收增速分别为28.42%、24.72%和23.78%;归母净利润增速分别为34.09%、24.94%和26.47%;EPS为1.11/1.39/1.75元/股,对应PE为18.48/14.79/11.69X。首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示

  核心产品销售不及预期风险、新药研发失败风险、竞争环境恶化等风险。

中心思想

创新驱动与业绩增长

吉贝尔药业作为一家专注于多元化疾病领域的创新药企,凭借其核心产品利可君片和尼群洛尔片在各自细分市场的独特优势,实现了显著的业绩增长。2023年前三季度,公司营收同比增长44.64%,扣非归母净利润同比增长124.59%,展现出强劲的增长势头。公司持续深耕创新药研发,构建了复方制剂、氘代药物和脂质体药物三大研发技术平台,储备了JJH201501(抗抑郁)和JJH201601(抗肿瘤)等多个重磅在研新药,为未来业绩增长奠定坚实基础。

核心产品优势与研发潜力

利可君片作为临床不可替代的升白口服药,在肿瘤放化疗引起的白细胞减少症治疗中具有显著优势,并被权威指南推荐,市场应用前景广阔。尼群洛尔片作为国产独家单片复方制剂,精准满足高血压伴高心率患者的临床刚需,其销售额有望快速突破十亿元。同时,在研的氘代抗抑郁新药JJH201501和脂质体抗肿瘤新药JJH201601,在临床前和早期临床试验中均展现出优于现有药物的药效和安全性,预示着巨大的市场潜力。基于公司核心产品的市场渗透加速和丰富研发管线的逐步兑现,本报告首次覆盖并给予“买入”评级。

主要内容

1. 疾病领域多元化布局的特色创新药企,未来可期

1.1 深耕创新药研发生产多年,经验丰富、成果丰硕

吉贝尔药业成立于2001年,并于2020年5月在科创板上市,是一家以创新药为主导的高新技术企业。公司在创新药研发方面积累了丰富经验,已拥有28项发明专利授权(包括3项美国专利和2项欧洲专利),并获得了6个新药证书和6个高新技术产品认定。公司实际控制人耿仲毅先生直接及间接合计持有公司37.61%的股份,核心管理层在医药行业深耕超过30年,经验丰富。此外,公司于2021年实施了限制性股票激励计划,授予74名核心员工736万股,占总股本的3.94%,有效绑定了员工利益,激发了团队积极性。

1.2 升白降压领域加速渗透,核心产品快速放量

公司近年来财务表现稳健,2018-2022年营业收入年复合增长率为7.79%,扣非归母净利润年复合增长率为10.99%。2023年第一至第三季度,公司营收达到6.17亿元,同比增长44.64%;扣非归母净利润达1.53亿元,同比增长124.59%,主要得益于核心产品市场开发的加速。从产品收入结构看,利可君片是公司最主要的收入来源,营收占比超过70%;尼群洛尔片的收入贡献也从2018年的5.56%增长至2022年的8.54%。2022年,利可君片和尼群洛尔片的毛利率分别高达92.01%和93.11%,显示出强大的盈利能力。公司持续加大研发投入,研发费用显著增加,以加速JJH201501、JJH201601等新药的研发进程。

2. 独家产品深耕多年,升白降压领域加速渗透

2.1 优化销售组织构架、强化营销策略,营销改革成果初现

公司主要采用“学术推广+药品流通商”的销售模式,通过专业化学术推广提升医生对公司药品的认知。针对核心产品,公司积极开展学术推广活动。利可君片被《临床路径释义·肿瘤疾病分册(2022版)》推荐,进一步拓宽了其在肿瘤领域的应用。尼群洛尔片则针对高血压伴高心率患者(我国单纯高血压患者中38.2%心率≥80次/min)具有明显优势。公司通过扩大营销团队、成立院线、尼群洛尔和OTC三大事业部等改革措施,取得了显著成效。2022年,公司实现营业收入6.5亿元,同比增长28.5%;其中利可君片销售收入5.0亿元,同比增长32.8%;尼群洛尔片销售收入5588.2万元,同比增长25.9%。

2.2 利可君片:多科室布局的升白化药,肿瘤领域应用潜力巨大

利可君片作为一种升白化学药品制剂,主要用于预防和治疗白细胞减少症及血小板减少症,尤其适用于放化疗引起的白细胞减少症。该产品已纳入《国家基本医疗保险目录(2022)》,并在国内数千家医院销售,基本覆盖三甲医院。2018年至2022年,利可君片销售量从5.06亿片增至5.96亿片(年复合增长率4.18%),营业收入从3.49亿元增至5.03亿元(年复合增长率9.51%)。

2.2.1 肿瘤患者群巨大且持续增长,白细胞减少症是肿瘤治疗后的常见血液病

肿瘤患者群体庞大且持续增长,为升白药物提供了广阔市场。2019年,我国肿瘤治疗市场中放化疗合计占据45.9%的份额。2021年中国恶性肿瘤总发病

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